1518
Na temelju članka 21. Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarsko-medicinskim proizvodima (»Narodne novine«, broj 79/98.), ministar poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva objavljuje
Članak 1.
Popisu gotovih veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i
veterinarsko-medicinskih proizvoda odobrenih za upotrebu (»Narodne novine«, broj
132/05) dodaju se po abecednom redu sljedeći veterinarski lijekovi, ljekoviti
dodaci i veterinarsko-medicinski proizvodi za koje je Ministarstvo
poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva donijelo rješenje o odobrenju za
stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj:
Ime lijeka: Bacillus stearothermophillus, dijagnostičko
sredstvo
Farmaceutski oblik: suspenzija
Aktivna tvar: suspenzija spora Bacillus stearothermophillus, soj ATCC 7953
Pakiranje: komplet s 5 ampula sa po 2 ml suspenzije za
Namjena: in-vitro laboratorijsko određivanje rezidua antibiotika u mlijeku
Proizvođač: Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka
Klasa: UP/I-322-05/05-01/384
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Bovilis Lactovac C, vakcina
Farmaceutski oblik: injekcijska suspenzija
Aktivna tvar: inaktivirani rotavirusi goveda, soj 1005/78 i soj Holland i
inaktivirani korona virus, soj 800; E. coli, antigen K99/F41
Pakiranje: kartonska kutija sa 1 bočicom po 25 ml ili sa 10 bočica po 5 ml
injekcijske suspenzije
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Intervet International B.V.
Klasa: UP/I-322-05/05-01/377
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Clamoxyl RTU 15%
Farmaceutski oblik: suspenzija za injekciju
Aktivna tvar: amoksicilin
Pakiranje: bočica od smeđeg stakla sa 100 i 250 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Pfizer
Klasa: UP/I-322-05/05-01/365
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Clamoxyl LA
Farmaceutski oblik: uljna injekcijska suspenzija
Aktivna tvar: amoksicilin trihidrat
Pakiranje: bezbojna staklena bočica sa 100 ml i 250 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Pfizer
Klasa: UP/I-322-05/05-01/366
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Davak gE
Farmaceutski oblik: injekcijska emulzija
Aktivna tvar: atenuirani virus bolesti Aujeszkoga
Pakiranje: bočica sa 10 doza (20 ml) i 50 doza (100 ml)
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/347
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Dexamethasone 2 mg/ml
Farmaceutski oblik: injekcijska otopina
Aktivna tvar: deksametazon natrij fosfat
Pakiranje: bočice sa 50 i 100 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Alfasan B.V. Nizozemska
Klasa: UP/I-322-05/05-01/361
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 28. 2. 2011.
Ime lijeka: Diluent P
Farmaceutski oblik: tekućina
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Pakiranje: bočica sa 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml i 200 ml diluenta
Izdavanje: na recept
Klasa: UP/I-322-05/05-01/331
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Draxxin 100 mg/ml
Farmaceutski oblik: injekcijska otopina
Aktivna tvar: tulatromicin
Pakiranje: bočica sa 20 ml, 50 ml i 100 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Pfizer
Klasa: UP/I-322-05/05-01/372
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Drontal Plus XL tablete za psa
Farmaceutski oblik: tablete za psa
Aktivna tvar: pirantel ebonat, prazikvantel
Pakiranje: kutija sa 2, 10, 20, 50 i 100 tableta
Izdavanje: bez recepta
Proizvođač: Bayer AG
Klasa: UP/I-322-05/05-01/363
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Enroxil 15 mg
Farmaceutski oblik: tableta
Aktivna tvar: enrofloksacin
Pakiranje: kutija sa 30 tableta sa po 15 mg
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Krka d.d., Novo mesto
Klasa: UP/I-322-05/05-01/381
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Enroxil 150 mg
Farmaceutski oblik: tableta
Aktivna tvar: enrofloksacin
Pakiranje: kutija sa 20 tableta sa po 150 mg
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Krka d.d., Novo mesto
Klasa: UP/I-322-05/05-01/382
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: FirstDose CV, vakcina za psa
Farmaceutski oblik: tekuća inaktivirana virusna vakcina
Aktivna tvar: inaktivirani psećji korona virus
Pakiranje: kutija sa 50 bočica sa 1 dozom (1 ml) vakcine
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Pfizer
Klasa: UP/I-322-05/05-01/367
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Frontline Spray za pse i mačke
Farmaceutski oblik: otopina
Aktivna tvar: fipronil
Pakiranje: sprej bočica sa 100 ml, 250 ml i 500 ml
Izdavanje: bez recepta
Proizvođač: Merial S.A.S.
Klasa: UP/I-322-05/05-01/373
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010
Ime lijeka: Geomycin, prašak za nesilice
Farmaceutski oblik: prašak za peroralnu primjenu
Aktivna tvar: oksitetraciklin, klorheksidin diglukonat
Pakiranje: bočica sa 20 g i vrećica sa 100 g praška
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/332
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010
Ime lijeka: Geotilin P premiks za izradu ljekovite hrane
Farmaceutski oblik: prašak
Aktivna tvar: oksitetraciklin, tiamulin
Pakiranje: 200 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/333
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka re.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Geotrim P premiks za izradu ljekovite hrane
Farmaceutski oblik: prašak
Aktivna tvar: oksitetraciklin, trimetoprim, sulfadimidin
Pakiranje: 200 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/334
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Gumpeskal + IB
Farmaceutski oblik: inaktivirana uljna vakcina
Aktivna tvar: inaktivirani virus newcastleske i gumborske bolesti i zaraznog
bronhitisa kokoši
Pakiranje: boca sa 500 ml (1000 doza)
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/346
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Iverktin 1%
Farmaceutski oblik: otopina za injekciju
Aktivna supstanca: ivermektin
Pakiranje: bočica sa 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/356
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Klavuxil, za i/mam primjenu
Farmaceutski oblik: suspenzija
Aktivna tvar: amoksicilin, klavulanska kiselina
Pakiranje: brizgalica sa 3 g suspenzije, kutija sa 12 i sa 24 brizgalice
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/358
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Linkomycin Spectinomycin
Farmaceutski oblik: otopina za injekciju
Aktivna tvar: linkomicin hidroklorid, spektinomicin hidroklorid
Pakiranje: bočice sa 50 ml i 100 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Alfasan B.V. Nizozemska
Klasa: UP/I-322-05/05-01/362
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 28. 02. 2011.
Ime lijeka: Mastidry i/mam suspenzija
Farmaceutski oblik: i/mam suspenzija za krave u suhostaju
Aktivna tvar: kloksacilin, ampicilin
Pakiranje: kutija sa 24 ili sa 120 injektora sa po 7 ml suspenzije
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/357
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Mastiquick i/mam suspenzija
Farmaceutski oblik: i/mam suspenzija za krave u laktaciji
Aktivna tvar: prokain penicillin, streptomycin sulfat, neomycin sulfat i
prednizolon
Pakiranje: brizgalica sa 5 g suspenzije, kartonska kutija sa 12 ili sa 24
jedinična pakovanja
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/359
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Nilverm injekcije
Farmaceutski oblik: otopina za parenteralnu i p/o primjenu
Aktivna tvar: levamizol klorid
Pakiranje: bočica sa 80 ml i 100 ml injekcijske otopine
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/335
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Nobilis Gumboro 228E, vakcina
Farmaceutski oblik: liofilizat
Aktivna tvar: atenuirani virus zarazne burze, soj 228E
Pakiranje: kutija sa 10 bočica s liofiliziranom peletom sa po 1000 i 2500 doza
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Intervet International B.V.
Klasa: UP/I-322-05/05-01/375
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Nobilis Rismavac + Ca 126
Farmaceutski oblik: suspenzija
Aktivna tvar: smrznuta stanična suspenzija herpesvirusa kokoši soj CVI-988; pura
soj FC-126 i virus marekove bolesti
Pakiranje: ampula sa 1000 i 2000 doza + diluent Nobilis Ca
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Intervet International B.V.
Klasa: UP/I-322-05/05-01/378
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Nobilis AE1143, vakcina
Farmaceutski oblik: liofilizat za primjenu u vodi za piće
Aktivna tvar: atenuirani virus avijarnog encefalomijelitisa, soj Calnek 1143
Pakiranje: kutija sa 10 bočica sa po 1000 doza
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Intervet International B.V.
Klasa: UP/I-322-05/05-01/376
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Nuflor
Farmaceutski oblik: injekcijska otopina
Aktivna tvar: fluorfenikol
Pakiranje: bočice sa 20 ml, 50 m, 100 ml i 250 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Schening Plough, Švicarska
Klasa: UP/I-322-05/05-01/383
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Orbenin DC, za krave u suhostaju
Farmaceutski oblik: suspenzija za intramamarnu primjenu
Aktivna tvar: kloksacilin
Pakiranje: kutija sa 24 injektora sa po 3 g suspenzije i kutija sa 120 injektora
sa po 3 g suspenzije
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Pfizer
Klasa: UP/I-322-05/05-01/368
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Orbenin LA, za krave u laktaciji
Farmaceutski oblik: uljna suspenzija za intramamarnu primjenu
Aktivna tvar: kloksacilin
Pakiranje: kutija sa 12 injektora sa po 3 g suspenzije
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Pfizer
Klasa: UP/I-322-05/05-01/369
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Panacur Powder 4%
Farmaceutski oblik: prašak za pripremu ljekovite hrane za životinje
Aktivna tvar: fenbendazol
Pakiranje: kutija sa 10 vrećica sa po 12,5 g; 500 g; 2,5 kg i vreća sa po 25 kg
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Intervet International B.V.
Klasa: UP/I-322-05/05-01/374
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Pestikal +EDS+IB, vakcina za kokoši
Farmaceutski oblik: inaktivirana uljna vakcina
Aktivna tvar: inaktivirani virus newcastleske bolesti, protiv sindrom pada
nesivosti i zaraznog bronhitisa kokoši
Pakiranje: boca sa 500 ml (1000 doza)
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/348
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Plivacillin prašak
Farmaceutski oblik: prašak za izradu injekcijske suspenzije
Aktivna tvar: benzilpenicilin kalij, prokain benzyl penicillin
Pakiranje: bočica sa 400.00 i.j., 50 bočica sa 800.000 i.j. i 1 bočica sa
4.000.000 i.j.
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/338
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Sebacil EC 50%
Farmaceutski oblik: emulzija koncentrirana
Aktivna tvar: volaton
Pakiranje: bočica sa 250 ml; spremnik sa 1 lit. i spremnik sa 5 lit. emulzije
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Bayer AG
Klasa: UP/I-322-05/05-01/167
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 28. 7. 2010.
Ime lijeka: Simivet Retard
Farmaceutski oblik: uljna injekcijska suspenzija
Aktivna tvar: amoksicilin trihidrat
Pakiranje: staklena bočica sa 50 ml i 100 ml injek.susp.
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/339
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Sulfadimidin 32%
Farmaceutski oblik: otopina za parenteralnu i p/o primjenu
Aktivna tvar: sulfadimidin natrij
Pakiranje: bočica sa 50 ml otopine
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/340
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Synulox RTU
Farmaceutski oblik: suspenzija za injekciju
Aktivna tvar: amoksicilin trihidrat, kalijev klavulanat
Pakiranje: bočica sa 40 ml i 100 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Pfizer
Klasa: UP/I-322-05/05-01/370
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Tiavet 20% injekcijska otopina
Farmaceutski oblik: otopina
Aktivna tvar: tiamulin hydrogen fumarat
Pakiranje: bočica sa 50 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/341
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Trimetosul P premiks
Farmaceutski oblik: prašak za izradu ljekovite hrane za životinje
Aktivna tvar: trimetoprim i sulfafurazol
Pakiranje: vreća sa 25 kg praška
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/342
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Valbazen 10% za peroralnu primjenu
Farmaceutski oblik: vodena suspenzija za p/o primjenu
Aktivna tvar: albendazol
Pakiranje: boca sa 1000 ml i 2500 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Pfizer
Klasa: UP/I-322-05/05-01/371
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Vetofok 5%
Farmaceutski oblik: otopina za injekciju
Aktivna tvar: enrofloksacin
Pakiranje: bočica sa 100 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/343
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Vetofok 10%
Farmaceutski oblik: otopina za peroralnu upotrebu
Aktivna tvar: enrofloksacin
Pakiranje: bočica sa 100 ml
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/344
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Ime lijeka: Vitamin B-kompleks + C
Farmaceutski oblik: otopina za injekciju
Aktivna tvar: tiamin klorid, riboflavin natrij-fosfat, piridoksin, nikotinamid
askorbinska kiselina
Pakiranje: bočica sa 50 ml i 100 ml injek. otopine
Izdavanje: na recept
Proizvođač: Veterina d.o.o., Kalinovica
Klasa: UP/I-322-05/05-01/345
Urbroj: 525-05-05-02
Datum isteka reg.: 15. 12. 2010.
Članak 2.
Dopuna Popisa gotovih veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i
veterinarsko-medicinskih proizvoda stupa na snagu danom objave u »Narodnim
novinama«.
Klasa: 322-01/06-01/35
Urbroj: 525-01-06-01
Zagreb, 15. svibnja 2006.
Ministar
Petar Čobanković, v. r.