Dopuna popisa gotovih veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda odobrenih za stavljanje u promet

NN 119/2007 (19.11.2007.), Dopuna popisa gotovih veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda odobrenih za stavljanje u promet

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, ŠUMARSTVA I VODNOGA GOSPODARSTVA

3446

Temeljem članka 21. Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarsko-medicinskim proizvodima (»Narodne novine«, broj 79/98.) ministar poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva objavljuje

DOPUNU POPISA

GOTOVIH VETERINARSKIH LIJEKOVA, LJEKOVITIH DODATAKA I VETERINARSKO--MEDICINSKIH PROIZVODA ODOBRENIH ZA STAVLJANJE U PROMET

Članak 1.

Popisu gotovih veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda odobrenih za promet (»Narodne novine«, broj 132/05, 63/06 i 38/07) dodaju se po abecednom redu sljedeći veterinarski lijekovi, ljekoviti dodaci i veterinarsko-medicinski proizvodi za koje je Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva donijelo rješenje o odobrenju za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj:
 


Ime lijeka:               Amoksiklav® 62,5 %
Farmaceutski oblik:   prašak za peroralnu otopinu
Aktivna tvar:             amoksicilin trihidrat, klavulanska kiselina
Oprema:                   polietilenska vrećica s polietilenskim spremnicima sa zatvaračem á 100 i 500 g praška.
Način izdavanja:       na veterinarski recept
Proizvođač:              Novartis A.H. d.o.o.
Klasa:                      UP/I-322-05/07-01/547
Urbroj:                    525-05-07-02
Datum isteka reg.:    5. rujna 2012. godine


Ime lijeka:                Amoxoil® Retard
Farmaceutski oblik:   suspenzija za injekciju
Aktivna tvar:             amoksicilin trihidrat
Oprema:                   staklena bočica á 10 ml, 50 ml i 100 ml.
Način izdavanja:        na veterinarski recept
Proizvođač:               Syva Laboratorios, S.A., Leon, Španjolska
Klasa:                       UP/I-322-05/07-01/472
Urbroj:                      525-05-07-02
Datum isteka reg.:     16. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:               Anemin® 200 mg/ml
Farmaceutski oblik:   injekcijska otopina
Aktivna tvar:             kompleks željezova hidroksida i dekstrana
Oprema:                   staklena bočica s gumenim čepom i alu-kapicom á 100 ml,
                                200 ml i 500 ml; polietilenske bočice 5x100 ml i 1x 200 ml.
Način izdavanja:       na veterinarski recept
Proizvođač:              Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija
Klasa:                      UP/I-322-05/07-01/50
Urbroj:                     525-05-07-02
Datum isteka reg.:    19. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:               Avatec® 15% CC
Farmaceutski oblik:    predmješavina za pripremu ljekovite hrane za životinje
Aktivna tvar:              lasalocid natrij
Oprema:                    papirnate vreće ojačane polietilenom s 20 kg
Način izdavanja:        na veterinarski recept ili veterinarski pisani nalog za pripremu ljakovite hrane za životinje
Proizvođač:               Alpharma A.H., Antwerpen, Belgija
Klasa:                       UP/I-322-05/07-01/486
Urbroj:                      525-05-07-02
Datum isteka reg.:      27. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:               Baycox® 5%
Farmaceutski oblik:    perorala suspenzija
Aktivna tvar:              toltrazuril
Oprema:                    bočica á 250 ml peroralne suspenzije
Način izdavanja:         na veterinarski recept
Proizvođač:                Bayer Haelth Care AG, Njemačka u surad­nji s KVP Pharma und Veterinär GmbH, Kiel Njemačka
Klasa:                        UP/I-322-05/07-01/452
Urbroj:                      525-06-07-02
Datum isteka reg.:      23. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                Baycox® 2,5%
Farmaceutski oblik:    otopina za primjenu u vodi za piće
Aktivna tvar:               toltrazuril
Oprema:                     bočica, boca ili spremnik od polietilena (HDPE) á 100 ml, 1000 ml i 5000 ml otopine
Način izdavanja:         na veterinarski recept
Proizvođač:                Bayer Haelth Care AG, Njemačka u suradnji s KVP Pharma und Veterinär GmbH, Kiel Njemačka
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/469
Urbroj:                       525-06-07-02
Datum isteka reg.:       27. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                 Baytril® 10%
Farmaceutski oblik:     otopina za injekciju
Aktivna tvar:                enrofloksacin
Oprema:                      bočica á 100 ml
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Bayer Haelth Care AG, Njemačka
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/467
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:        24. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                 Baytril® 10%
Farmaceutski oblik:     otopina za primjenu u vodi za piće
Aktivna tvar:               enrofloksacin
Oprema:                     plastica bočica ili spremnik á 100 ml, 500 ml i 1000 ml otopine te mjernom posudicom.
Način izdavanja:          na veterinarski recept
Proizvođač:                 Bayer Haelth Care AG, Njemačka
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/468
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:       24. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                 Baytril® 0,5%
Farmaceutski oblik:     otopina za primjenu u vodi za piće
Aktivna tvar:               enrofloksacin
Oprema:                     bočica od polietilena (HDPE), čepom i automatskim dozatorom á 100 ml otopine.
Način izdavanja:          na veterinarski recept
Proizvođač:                 Bayer Haelth Care AG, Njemačka
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/470
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:        28. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                 Baytril® 5%
Farmaceutski oblik:      injekcijska otopina
Aktivna tvar:                enrofloksacin
Oprema:                      staklena bočica á 100 ml injekcijske otopine
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Bayer Haelth Care AG, Njemačka
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/471
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:        27. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                 Baytril® Max
Farmaceutski oblik:      injekcijska otopina
Aktivna tvar:                enrofloksacin
Oprema:                      bočica á 100 ml injekcijske otopine
Način izdavanja:          samo na veterinarski recept
Proizvođač:                 Bayer AG, Leverkusen, Njemačka
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/490
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:        7. rujna 2012. godine


Ime lijeka:                 Bayvarol® Strips
Farmaceutski oblik:      antiparazitska traka – za košnicu
Aktivna tvar:                flumetrin
Oprema:                      kutija s 20 traka (5x4 cm) u zatamnjenoj polietilenskoj vrećici.
Način izdavanja:          na veterinarski recept
Proizvođač:                 Bayer AG, Leverkusen, Njemačka
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/465
Urbroj:                       525-05-07-02
Datum isteka reg.:       23. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                Bonvital® prašak, probiotik
Farmaceutski oblik:     prašak za peroralnu primjenu
Aktivna tvar:               Enterococcus faecium, soj DSM 7134
Oprema:                     vreća s 5 kg; vreća sa 10 kg; vreća s 30 kg
Način izdavanja:          bez recepta
Proizvođač:                 Schaumann Agri Austrija GmbH & Co.KG Brun am Gebirge
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/487
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:       10. listopada 2012. godine


Ime lijeka:                Bonvital® granule, probiotik
Farmaceutski oblik:     granule za peroralnu primjenu
Aktivna tvar:               Enterococcus faecium, soj DSM 7134
Oprema:                     vreća s 5 kg; vreća s 10 kg; vreća s 30 kg
Način izdavanja:          bez recepta
Proizvođač:                 Schaumann Agri Austrija GmbH & Co.KG Brun am Gebirge
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/488
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:       10. listopada 2012. godine


Ime lijeka:                 Borgal® 24%
Farmaceutski oblik:      injekcijska otopina
Aktivna tvar:                sulfadoksin i trimetoprim
Oprema:                      bočice á 50 i 100 ml.
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Intervet International GmbH, Unterscheiheim, Njemačka
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/455
Urbroj:                         525-05-07-02
Datum isteka reg.:         27. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Bovilis® Qarat
Farmaceutski oblik:      injekcijska suspenzija
Aktivna tvar:                inaktivirani virus ZGR (IBR), soj TS-8,inaktivirani virus PI3,
                                   soj Comp-1;inaktivirani virus VPT (BVDV), soj C86 i inaktivirani virus
                                   GRS (BRSV), soj PL-4
Oprema:                      bočica od stakla ili polietilen-tereftalata s gumenim čepom i
                                   alu-kapicom á 2 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml.
Način izdavanja:           na veterinarski recept – samo u ruke veterinara
Proizvođač:                  Intervet International B.V., Boxmeer, Nizozemska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/454
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:        27. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                Calcium S 50 aniMedica®
Farmaceutski oblik:     injekcijska otopina
Aktivna tvar:               kalcijev glukonat monohidrat, kalcijev boroglukonat, kalcijev hidroksid,
                                  magnezijev klorid heksahidrat, 2-aminoetil dihidrogen fosfat
Oprema:                     staklene boce á 20 ml i 100 ml te plastične boce á 250 ml i 500 ml injekcijske otopine
Način izdavanja:          na veterinarski recept
Proizvođač:                 aniMedica GmbH, Senden-Bősensell, Njemačka
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/522
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:        27. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                 Ca-Infusion N 25 aniMedica®
Farmaceutski oblik:      injekcijska otopina
Aktivna tvar:                kalcijev glukonat monohidrat, kalcijev boroglukonat, kalcijev hidroksid,
                                   magnezijev klorid heksahidrat, 2-aminoetil dihidrogen fosfat
Oprema:                      plastične boce á 500 ml injekcijske otopine
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  aniMedica GmbH, Senden-Bősensell, Njemačka
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/521
Urbroj:                         525-05-07-02
Datum isteka reg.:         27. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                 Calgodip® Konzentrat 1:10
Farmaceutski oblik:      koncentrat za pripremu otopine za primjenu na kožu
Aktivna tvar:                anionski tenzidi, glicerin, limunska kiselina
Oprema:                      plastična boca á 1000 ml koncentr. otopine
Način izdavanja:           bez recepta
Proizvođač:                  Calvatis GmbH, Ladenburg, Njemačka
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/514
Urbroj:                         525-05-07-02
Datum isteka reg.:        24. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Calgonit® Melkcreme
Farmaceutski oblik:      krema za njegu vimena
Aktivna tvar:                biljni ekstrakti, sredstva za njegu kože
Oprema:                      plastična posuda á 500 ml kreme
Način izdavanja:          bez recepta
Proizvođač:                 Calvatis GmbH, Ladenburg, Njemačka
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/513
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:        24. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Calgonit® Euterrein Konzentrat 1:100
Farmaceutski oblik:      koncentrat za pripremu otopine za primjenu na koži vimena
Aktivna tvar:                anionski tenzidi i organske kiseline
Oprema:                      plastična boca á 1000 ml koncentr. otopine
Način izdavanja:           bez recepta
Proizvođač:                 Calvatis GmbH, Ladenburg, Njemačka
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/512
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:        24. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Cetavlon® V
Farmaceutski oblik:      koncentrat za pripremu radne otopine
Aktivna tvar:                cetrimid
Oprema:                      boca od polietilena visoke gustoće á 1000 ml konc. otopine
Način izdavanja:           bez recepta
Proizvođač:                  Veterina d.d. Kalinovica, 10436 Rakov Potok, R Hrvatska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/474
Urbroj:                         525-05-07-02
Datum isteka reg.:         24. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Cobactan® 2,5%
Farmaceutski oblik:      injekcijska uljna suspenzija
Aktivna tvar:                cefkvinom sulfat
Oprema:                      staklena bočica s gumenim čepom i alu-kapicom á 50 ml i 100 ml
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Intervet International GmbH, Unterscheiheim, Njemačka
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/456
Urbroj:                         525-05-07-02
Datum isteka reg.:         21. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                 Drinkmix Coliatin ®
Farmaceutski oblik:      prašak za peroralnu otopinu
Aktivna tvar:                kolistin sulfat (polimiksin-E)
Oprema:                      sigurnosna kutija á 100 g i limenka á 1000 g praška
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Dopharma B.V., Nizozemska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/498
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:        18. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Doxycicline® 50%
Farmaceutski oblik:      prašak za peroralnu otopinu
Aktivna tvar:                doksiciklin hiklat
Oprema:                      polipropilenska posuda á 100 i 1000 g praška.
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Dopharma B.V., Nizozemska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/499
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:        18. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Ecocid® S
Farmaceutski oblik:      vodotopivi prašak za pripremu
                                   otopine za dezinfekciju
Aktivna tvar:                kalijev peroksimonosulfat, natrijev dodecilbenzensulfonat i sulfaminska kiselina
Oprema:                      kutija s 25 vrećica sa po 50 g praška; plastične vrećice sa 11 kg i 2,5 kg praška.
Način izdavanja:           bez recepta
Proizvođač:                  Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/478
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:         24. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Floron®
Farmaceutski oblik:      injekcijska otopina
Aktivna tvar:                fluorfenikol
Oprema:                      staklena bočica s gumenim čepom i alu-kapicom á 50 ml i á 100 ml injekcijske otopine
Način izdavanja:          na veterinarski recept
Proizvođač:                 Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/479
Urbroj:                        525-06-07-02
Datum isteka reg.:       19. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Floron®300 mg/ml
Farmaceutski oblik:     otopina za primjenu u vodi za piće
Aktivna tvar:                fluorfenikol
Oprema:                      bočica á 100 ml, plastična boca á 1000 ml i mjericom za doziranje
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/480
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:        19. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                  Floron® premiks
Farmaceutski oblik:       premiks za pripremu ljekovite hrane za životinje
Aktivna tvar:                 fluorfenikol
Oprema:                       vrećice i plastični lončići á 100 g, 1000 g, i 10 kg.
Način izdavanja:           na veterinarski recept ili veterinarski pisani nalog za izradu ljekovite hrane za životinje
Proizvođač:                  Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/481
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:        19. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Frontline® Spot-On Dog S
Farmaceutski oblik:      otopina za vanjsku primjenu – za psa do 10 kg t. m.
Aktivna tvar:                fipronil
Oprema:                      kutija s 1, 3 ili 6 pipeta u svakoj po 0.67 ml otopine.
Način izdavanja:           bez recepta
Proizvođač:                  Merial S.A.S., Lyon, Francuska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/492
Urbroj:                         525-05-07-02
Datum isteka reg.:        17. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Frontline® Spot-On Dog M
Farmaceutski oblik:     otopina za vanjsku primjenu - za psa od 10-20 kg t.m.
Aktivna tvar:                fipronil
Oprema:                      kutija s 1 blisterom i 3 pipete u svakoj po 1.34 ml otopine.
Način izdavanja:          bez recepta
Proizvođač:                 Merial S.A.S., Lyon, Francuska
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/493
Urbroj:                        525-05-07-02
Datum isteka reg.:        17. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Frontline® Spot-On Dog L
Farmaceutski oblik:     otopina za vanjsku primjenu – za psa 20-40 kg t. m.
Aktivna tvar:                fipronil
Oprema:                      kutija s 1 blisterom i 3 pipete u svakoj po 2.68 ml otopine
Način izdavanja:           bez recepta
Proizvođač:                  Merial S.A.S., Lyon, Francuska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/494
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:        17. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Frontline® Spot-on Cat
Farmaceutski oblik:      otopina za vanjsku primjenu
Aktivna tvar:                fipronil
Oprema:                      kutija s 1 blisterom u kojemu je 1, 3 ili 6 pipeta sa po 0.5 ml otopine
Način izdavanja:           bez recepta
Proizvođač:                  Merial S.A.S., Lyon, Francuska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/495
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:        17. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Galastop®
Farmaceutski oblik:      otopina za peroralnu primjenu
Aktivna tvar:                kabergolin
Oprema:                      bočica á 3,7 ml ili 15 ml uljne otopine s graduiranom kapaljkom ugrađenom u čep
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Vetem S.p.A., Porto Empedocle, Italija
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/523
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:        10. rujna 2012. godine


Ime lijeka:                 Gynobiotic®
Farmaceutski oblik:      intrauterine tablete
Aktivna tvar:                neomicin sulfat, oksitetraciklin hidroklorid
Oprema:                      plastični spremnik u kojem je 18 i/uter tableta od po 15 g.
Način izdavanja:          na veterinarski recept
Proizvođač:                 Novartis A.H. d.o.o. Ljubljana, Slovenija
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/548
Urbroj:                        525-06-07-02
Datum isteka reg.:        5. rujna 2012.


Ime lijeka:                 Livacox® Q
Farmaceutski oblik:      suspenzija
Aktivna tvar:                suspenzija sporuliranih oocista od atenuiranih linija 4 vrste
                                    kokcidija: Eimaria tenella, E. acervulina, E. maxima i E. necatrix
Oprema:                       kartonska kutija s 10 PE bočica á 10 ml (10x1000 doza); kartonska
                                    kutija s 10 PE bočica á 50 ml (10x5000 doza).
Način izdavanja:           na veterinarski recept - u ruke veterinara
Proizvođač:                  Veterina d.d. Kalinovica, 10436 Rakov Potok, R Hrvatska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/475
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:         24. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Mamifort®
Farmaceutski oblik:      intramamarna suspenzija
Aktivna tvar:                ampicilin natrij
Oprema:                      polietilenski injektor sa 10 ml (8 g) suspenzije kartonska kutija
                                   sa 4 injektora, plastična posuda sa 48 injektora, plastica posuda sa 150 injektora.
Način izdavanja:          na veterinarski recept
Proizvođač:                 Syva Laboratorios S.A., Leon, Španjolska
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/473
Urbroj:                        525-06-07-02
Datum isteka reg.:        16. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Masti Veyxym®
Farmaceutski oblik:      intramamarna suspenzija
Aktivna tvar:                kimotripsin, tripsin, papain, retinol palmitat, á-tokoferol acetat
Oprema:                      polietilenski injektor s 10 ml (8 g) suspenzije kartonska akutija u
                                   kojoj je 10 polietilenskih injektora s po 10 g uljne suspenzije
Način izdavanja:          na veterinarski recept
Proizvođač:                 Veyx-Pharma GmbH, Schwarzenborn, Njemačka
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/524
Urbroj:                        525-06-07-02
Datum isteka reg.:        27. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                 Nobilis® IB 4-91
Farmaceutski oblik:      liofilizirana vakcinalna peleta za resuspendiranje
Aktivna tvar:                živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa (IB) kokoši
Oprema:                      staklena bočica s gumenim čepom i alu-kapicom s 10 ml á 500, 1000,
                                   2500, 5000 i 10000 doza. 11.
Način izdavanja:          na veterinarski recept – samo u ruke veterinara
Proizvođač:                 Intervet International B.V., Boxmeer, nizozemska
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/462
Urbroj:                        525-06-07-02
Datum isteka reg.:        26. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Nobilis® IB MA5
Farmaceutski oblik:      liofilizat za pripremu suspenzije za okulonazalnu i peroralnu primjenu
Aktivna tvar:                živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa (IB) kokoši, serotip Ma5*
Oprema:                      kutija s 1 ili 10 bočica od 10 ml, zatvorenih gumenim čepom i
                                   alu-kapicom u kojima je liofilizirana peleta s po 500, 1000, 2500, 5000 i
                                   10000 doza vakcine
Način izdavanja:           na veterinarski recept – samo u ruke veterinara
Proizvođač:                  Intervet International B.V., Boxmeer, nizozemska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/462
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:         26. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Nobilis® Lepto
Farmaceutski oblik:      liofilizat i otapalo za injekcijsku suspenziju
Aktivna tvar:                inaktivirana kultura bakterije Leptospira interrogans, serotip Canicola soj
                                   Ca-12-000; serovar Icterohaemorrhagiae, soj 820K.
Oprema:                      kutija sa 10 i 50 staklenih bočica sa 1 ml (1 doza) vakcine
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Intervet International B.V., Boxmeer, Nizozemska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/464
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:         26. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Otiprin®
Farmaceutski oblik:      otopina - kapi za uho
Aktivna tvar:                kloramfenikol, benzilbenzoat, deksametazon, dimetilsulfoksid
Oprema:                      bočica s kapaljkom i 20 ml otopine za uho
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Vetoquinol S.A. Lure Cedex, Francuska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/508
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:         3. rujna 2012. godine


Ime lijeka:                 Panacur® granule 22%
Farmaceutski oblik:      granule za peroralnu primjenu
Aktivna tvar:                fenbendazol
Oprema:                      plastična posuda s 1 kg zrnaca i odmjernom posudicom od 5 g
Način izdavanja:           na veterinarski recept
Proizvođač:                  Intervet Production S.A. Lyon, Francuska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/457
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:         22. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                 Porcilis PRRS®
Farmaceutski oblik:      liofilizat i otapalo za injekcijsku suspenziju
Aktivna tvar:                živi atenuirani virus PRRS, soj DV
Oprema:                      staklene bočice (1 ili 10) á 10, 25, 50 ili 100 doza pakiraju se u kartonske kutije,
                                   kao i diluent u PET bočicama (á 2, 5, 10 i 20 ml) zajedno s vakcinom pakirane u
                                   kutije po 1 ili 5.
Način izdavanja:          na veterinarski recept – samo u ruke veterinara
Proizvođač:                 Intervet International B.V., Boxmeer, Nizozemska
Klasa:                         UP/I-322-05/07-01/532
Urbroj:                        525-06-07-02
Datum isteka reg.:        27. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                 Primodog®, vakcina za psa
Farmaceutski oblik:      injekcijska suspenzija
Aktivna tvar:                atenuirani virus parvoviroze pasa
Oprema:                      kutija sa 10 bočica s 1 dozom vakcine; Kutija sa 50 bočica s 1 dozom vakcine.
Način izdavanja:           na veterinarski recept – samo u ruke veterinara
Proizvođač:                  Merial S.A.S., Lyon, Francuska
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/491
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:         17. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                  Prodigest® Forte
Farmaceutski oblik:       prašak za peroralnu suspenziju
Aktivna tvar:                 magnezijev karbonat, nikotinamid
Oprema:                       vrećica á 200 g praška
Način izdavanja:            bez recepta
Proizvođač:                  Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Klasa:                          UP/I-322-05/07-01/485
Urbroj:                         525-06-07-02
Datum isteka reg.:         23. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                  Profender® Spot-on
Farmaceutski oblik:       otopina za vanjsku primjenu – za mačku
Aktivna tvar:                 emodepsin, prazikvantel Oprema: kutija s 2 pipete u kontaktnoj
                                     alu-PVC foliji sa 0.35 ml otopine za male mačke (0.5 – 2.5 kg t. m.)
Način izdavanja:            bez recepta
Proizvođač:                   Bayer Health Care AG, Njemačka
Klasa:                           UP/I-322-05/07-01/445
Urbroj:                          525-06-07-02
Datum isteka reg.:          28. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                    Profender® Spot-on
Farmaceutski oblik:         otopina za vanjsku primjenu – za mačku
Aktivna tvar:                   emodepsin, prazikvantel
Oprema:                         kutija s 2, 4, 40 i 80 pipete u kontaktnoj alu-PVC foliji sa 0.70 ml
                                      otopine za srednje velike mačke (2.5 – 5 kg t. m.)
Način izdavanja:             bez recepta
Proizvođač:                    Bayer Health Care AG, Njemačka
Klasa:                            UP/I-322-05/07-01/446
Urbroj:                           525-06-07-02
Datum isteka reg.:           28. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                     Profender® Spot-on
Farmaceutski oblik:         otopina za vanjsku primjenu – za mačku
Aktivna tvar:                    emodepsin, prazikvantel
Oprema:                          kutija s 2 pipete u kontaktnoj alu-PVC foliji sa 1.12 ml otopine
                                       za velike mačke (5 – 8 kg t. m.)
Način izdavanja:               bez recepta
Proizvođač:                     Bayer Health Care AG, Njemačka
Klasa:                             UP/I-322-05/07-01/447
Urbroj:                            525-06-07-02
Datum isteka reg.:            28. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                     Prurivet®
Farmaceutski oblik:          otopina za primjenu na kožu
Aktivna tvar:                    kloramfenikol, benzilbenzoat, deksametazon, dimetilsulfoksid
Oprema:                          plastična bočica á 100 ml i 500 ml.
Način izdavanja:               na veterinarski recept
Proizvođač:                     Vetoquinol Biowet Sp.z.o.o., Gorzow, R Poljska
Klasa:                              UP/I-322-05/07-01/507
Urbroj:                             525-06-07-02
Datum isteka reg.:             3. rujna 2012.godine


Ime lijeka:                     Receptal®
Farmaceutski oblik:          injekcijska otopina
Aktivna tvar:                    buserelin acetat
Oprema:                          staklena bočica s gumenim čepom i alu-kapicom sa 50 ml; kutija s 5 bočica sa po 10 ml.
Način izdavanja:               na veterinarski recept – samo u ruke veterinara
Proizvođač:                      Intervet International GmbH, Unterscheiheim, Njemačka
Klasa:                              UP/I-322-05/07-01/458
Urbroj:                             525-05-07-02
Datum isteka reg.:             22. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                      Rilexine® 500 DC
Farmaceutski oblik:           suspenzija za intramamarnu primjenu
Aktivna tvar:                     cefaleksin benzatin
Oprema:                           kartonska kutija s 12 injektora, svaki injektor á 8 g i/mam suspenzije
Način izdavanja:                na veterinarski recept
Proizvođač:                       Krka, tovarna zdravil d.d. u suradnji s Virbac S.A. Carros, Francuska
Klasa:                               UP/I-322-05/07-01/482
Urbroj:                              525-05-07-02
Datum isteka reg.:             19. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                      Ronaxan® 100
Farmaceutski oblik:           tablete
Aktivna tvar:                     doksiciklin hiklat
Oprema:                           kutija s 2 blistera po 10 tableta; kutija s 10 blistera po 10 tableta.
Način izdavanja:                na veterinarski recept
Proizvođač:                       Merial S.A.S., Lyon, Francuska
Klasa:                               UP/I-322-05/07-01/496
Urbroj:                              525-06-07-02
Datum isteka reg.:             17. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                      Ronaxan® 200
Farmaceutski oblik:           tablete
Aktivna tvar:                     doksiciklin hiklat
Oprema:                           kutija s 2 blistera po 10 tableta; kutija s 10 blistera po 10 tableta.
Način izdavanja:               na veterinarski recept
Proizvođač:                      Merial S.A.S., Lyon, Francuska
Klasa:                              UP/I-322-05/07-01/497
Urbroj:                             525-06-07-02
Datum isteka reg.:            17. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                     Rabisin® vakcina
Farmaceutski oblik:          injekcijska suspenzija
Aktivna tvar:                    inaktivirani virus bjesnoće, soj Pasteur fix
Oprema:                          kutija sa 10 brizgalica sa 1 ml vakcine; kutija sa 10 bočica, u svakoj bočici 1 ml vakcine.
Način izdavanja:               na veterinarski recept – samo u ruke veterinara
Proizvođač:                      Merial S.A.S., Lyon, Francuska
Klasa:                              UP/I-322-05/07-01/500
Urbroj:                             525-06-07-02
Datum isteka reg.:            17. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                     Sedalin® forte
Farmaceutski oblik:          filmom obložena tableta
Aktivna tvar:                    acepromazin maleat
Oprema:                          blister á 40 tableta Sedalin forte
Način izdavanja:              na veterinarski recept
Proizvođač:                     Medena AG, Belp Bern, Švicarska
Klasa:                             UP/I-322-05/07-01/505
Urbroj:                           525-06-07-02
Datum isteka reg.:           3. rujna 2012. godine


Ime lijeka:                     Sedalin® mite
Farmaceutski oblik:          filmom obložena tableta
Aktivna tvar:                    acepromazin maleat
Oprema:                          kutija s 4 blister á 10 tableta Sedalin mite
Način izdavanja:              na veterinarski recept
Proizvođač:                     Medena AG, Belp Bern, Švicarska
Klasa:                             UP/I-322-05/07-01/506
Urbroj:                            525-06-07-02
Datum isteka reg.:            4. rujna 2012. godine


Ime lijeka:                     Sedalin® gel
Farmaceutski oblik:         gel za peroralnu primjenu
Aktivna tvar:                   acepromazin maleat
Oprema:                         plastični injektor á 10 ml gela
Način izdavanja:              na veterinarski recept
Proizvođač:                     Vetoquinol Biowet Sp.z.o.o., Gorzow, R Poljska
Klasa:                             UP/I-322-05/07-01/509
Urbroj:                            525-06-07-02
Datum isteka reg.:            4. rujna 2012. godine


Ime lijeka:                     Siccovet®
Farmaceutski oblik:          intramamarna mast
Aktivna tvar:                    benzilpenicilin prokain, dihidrostreptomicin sulfat, retinol palmitat i kalcijev pantotenat
Oprema:                          kutija s 12 polietilenskih injektora s po 9 g masti kutija s 10 bočica, u svakoj
                                       bočici 1 ml vakcine.
Način izdavanja:              na veterinarski recept
Proizvođač:                     Alvetra & Werfft AG, Austrija
Klasa:                             UP/I-322-05/07-01/448
Urbroj:                            525-06-07-02
Datum isteka reg.:            28. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                     Surcalce®
Farmaceutski oblik:          injekcijska otopina
Aktivna tvar:                    kalcijev glukonat, kalcijev acetat, magnezijev hipofosfit x 6 H2O
Oprema:                          staklena bočica s gumenim čepom i alu-kapicom á 100 ml injekcijske otopine
Način izdavanja:               na veterinarski recept
Proizvođač:                     Alvetra & Werfft AG, Austrija
Klasa:                             UP/I-322-05/07-01/449
Urbroj:                            525-06-07-02
Datum isteka reg.:            29. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                     Taktic 12,5%
Farmaceutski oblik:          emulzija
Aktivna tvar:                    amitraz
Oprema:                          boca od polietilena visoke gustoće á 250 ml, 1000 ml i 5000 ml.
Način izdavanja:               na veterinarski recept
Proizvođač:                      Intervet Production S.A. Lyon, Francuska
Klasa:                              UP/I-322-05/07-01/459
Urbroj:                             525-06-07-02
Datum isteka reg.:             22. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                     Tiamutin® 10%
Farmaceutski oblik:          predmješavina za izradu ljekovite hrane za životinje
Aktivna tvar:                    tiamulin hidrogen fumarat
Oprema:                          višeslojne papirnate vreće sa po 1,5 i 25 kg predmješavine.
Način izdavanja:               na veterinarski recept ili veterinarski pisani nalog za izradu ljekovite hrane za životinje.
Proizvođač:                      Eurovet A.H. BV Nizozemska u suradnji s Novartis A.H. Inc., Basel, Švicarska.
Klasa:                              UP/I-322-05/07-01/549
Urbroj:                             525-06-07-02
Datum isteka reg.:             5. rujna 2012. godine


Ime lijeka:                     Tiamutin® 45%
Farmaceutski oblik:          granule za peroralnu otopinu
Aktivna tvar:                    tiamulin hidrogen fumarat
Oprema:                           vrećice od alu-folije sa po 55,6 i 111,2 g zrnaca te mjernu
                                        žličicu graduiranu od 1,1 – 16,7 g granula; vreće s 1112 g zrnaca i
                                        mjesni lončić graduiran od 11,1 – 111,2 g granula.
Način izdavanja:               na veterinarski recept
Proizvođač:                      Eurovet A.H. BV Nizozemska u suradnji s Novartis A.H. Inc., Basel, Švicarska.
Klasa:                               UP/I-322-05/07-01/550
Urbroj:                             525-06-07-02
Datum isteka reg.:             5. rujna 2012. godine


Ime lijeka:                     Trimetosul® 48%
Farmaceutski oblik:          injekcijska suspenzija
Aktivna tvar:                    sulfadiazin natrij, trimetoprim
Oprema:                           bočica á 100 ml injekcijske suspenzije
Način izdavanja:                na veterinarski recept
Proizvođač:                       Veterina d.d. Kalinovica, 10436 Rakov Potok, R Hrvatska
Klasa:                               UP/I-322-05/07-01/476
Urbroj:                              525-06-07-02
Datum isteka reg.:              25. srpnja 2012.godine


Ime lijeka:                       Vetoflok® 10%
Farmaceutski oblik:            prašak za izradu ljekovite hrane za životinje
Aktivna tvar:                      enrofloksacin
Oprema:                            vrećice ili vreće od višeslojne folije á 100 g; 1000 g; 5 kg praška.
Način izdavanja:                 na veterinarski recept ili veterinarski pisani nalog za izradu ljekovie hrane za životinje
Proizvođač:                        Veterina d.d. Kalinovica, 10436 Rakov Potok, R Hrvatska
Klasa:                                UP/I-322-05/07-01/477
Urbroj:                               525-06-07-02
Datum isteka reg.:               25. srpnja 2012. godine


Ime lijeka:                        Vetramycin®
Farmaceutski oblik:             intramamarna mast
Aktivna tvar:                       benzilpenicilin prokain, dihidrostreptomicin sulfat,
                                           retinol palmitat, kalcijev pantotenat
Oprema:                              kutija s 12 polietilenskih injektora á 9 g masti
Način izdavanja:                  na veterinarski recept
Proizvođač:                         Alvetra & Werfft AG, Austrija
Klasa:                                 UP/I-322-05/07-01/450
Urbroj:                                525-06-07-02
Datum isteka reg.:                29. kolovoza 2012. godine


Ime lijeka:                         Vetramycin® – P forte
Farmaceutski oblik:              injekcijska suspenzija
Aktivna tvar:                        benzilpenicilin prokain, dihidrostreptomicin sulfat, prednizolon acetat,
                                            prokain hidroklorid
Oprema:                               bočica od smeđeg stakla s gumenim čepom i alu-kapicom á 100 ml
                                            injekcijske suspenzije
Način izdavanja:                   na veterinarski recept
Proizvođač:                          Alvetra & Werfft AG, Austrija


 

Članak 2.

Dopuna Popisa gotovih veterinarskih lijekova, ljekovitih dodatak i veterinarsko-medicinskih proizvoda stupa na snagu danom objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 322-01/07-01/74
Urbroj: 525-1-07-01
Zagreb, 9. studenoga 2007.

Ministar
Petar Čobanković, v. r.