HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1088

Na osnovi odredbi članka 16. stavka 6. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine« broj 85/06., 105/06., 118/06., 77/07. i 111/07.) i članka 19. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 16/02., 24/02. i 58/03.), Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 54. sjednici održanoj 18. ožujka 2008. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 132/07., 134/07. i 16/08.) u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavku 6.:
– u skupini lijekova A, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima i pripadajućim smjernicama:
»

^10a Za bolesnike s Pompeovom bolesti, uz odobrenje Zavoda, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove. Liječenje se može započeti samo u Zavodu za genetiku i bolesti metabolizma Klinike za pedijatriju KBC Zagreb, Klinici za dječje bolesti Zagreb ili Zavodu za bolesti metabolizma Klinike za unutrašnje bolesti KBC Zagreb.
^10b Za bolesnike s dokazanom mukopolisaharidozom tipa II (Hunter sindrom), uz odobrenje Zavoda, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove. Liječenje se može započeti samo u Zavodu za genetiku i bolesti metabolizma Klinike za pedijatriju KBC Zagreb, Klinici za dječje bolesti Zagreb ili Zavodu za bolesti metabolizma Klinike za unutrašnje bolesti KBC Zagreb.«

– u skupini lijekova B,
– podaci upisani pod šifrom anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, mijenjaju se i glase:
»

«
– smjernica upisana pod oznakom »24« mijenja se i glasi:
» ²⁴ 1. Primjenjuje se u svim centrima gdje se provodi dijaliza: bubrežna anemija s hemoglobinom nižim od 90 g/L za početak terapije, a za održavanje 110g/L; 2. 0znaka (++): samo za bolesnike na peritonejskoj dijalizi.«
– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima i pripadajućim smjernicama:

»

²⁴ 1. Primjenjuje se u svim centrima gdje se provodi dijaliza: bubrežna anemija s hemoglobinom nižim od 90 g/L za početak terapije, a za održavanje 110g/L; 2. 0znaka (++): samo za bolesnike na peritonejskoj dijalizi.«

– u skupini lijekova C, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

^M Indikacija: 1. Za sekundarnu prevenciju bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane koronarografijom ili testom opterećenja I za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5mmol/L. 2. U primarnoj prevenciji u bolesnika kojem je nakon tromjesečnog pridržavanja dijete vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza s razmakom od tri mjeseca. Primarna i sekundarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina.«

– u skupini lijekova G, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

^S Indikacija: Samo za bolesnike s urinarnom inkontinencijom i neurogenim mokraćnim mjehurom.«

– u skupini lijekova J, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima i pripadajućom smjernicom:
»

^AB Indikacija: Infekcije respiratornog, urinarnog i bilijarnog sustava, infekcije s uzročnicima koji ne reagiraju na polusintetske peniciline (E. coli, H. influenze, Proteus).
AC Indikacija: Infekcije respiratornog, urinarnog i bilijarnog sustava, infekcije s uzročnicima koji ne reagiraju na polusintetske peniciline (E. coli, H. influenze, Proteus).
⁴³ Samo kao rezervni antibiotik.
^AE Indikacija: Infekcije respiratornog sustava, infekcije s gram+ uzročnicima u bolesnika preosjetljivih na penicilin, profilaksa reumatske groznice u preosjetljivih na penicilin, nespecifični uretritis, streptokokne infekcije mekih česti; azitromicin je indiciran pri nepodnošljivosti eritromicina (zbog odsutnosti učinka na mikrosomne enzime jetre), te pri uzimanju teofilina, ako je potreban makrolid (H. influenze) i infekcije želuca i dvanaesnika s Helicobacter pylori.
^AF Indikacija: Kronični bakterijski prostatitis, komplicirana infekcija mokraćnog sustava, dijabetičko stopalo i osteomijelitis, po preporuci specijalista.«

– u skupini lijekova L, smjernice upisane pod oznakama »65«, »83«, »RS^AX« i »93« mijenjaju se i glase:
» ⁶⁵ Indikacija: 1. Prva linija kemoterapije raka pluća ne-malih stanica u kombinaciji s cisplatinom;
2. Prva linija kemoterapije lokalno uznapredovalog i metastatskog raka gušterače;
Liječenje gemcitabinom pod 1. i 2. dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: opće stanje ECOG 0-1, nepostojanje presadnica u CNS-u i/ili kostima; razina bilirubina<1.5x gornja granica uredne vrijednosti; AST, ALT, GGT<2xgornja granica urednih vrijednosti; kreatinin<1.5x gornja granica urednih vrijednosti; razina neutrofila>1,5x103/mm3; razina trombocita>10x103/mm3. Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja, nakon kojih je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora.
3. Metastatski rak dojke: Prva linija kemoterapije, gemcitabin u kombinaciji s paklitakselom u bolesnica koje su u adjuvantnoj kemoterapiji primale antraciklin;
Liječenje gemcitabinom pod 3. dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: opće stanje ECOG: 0-1 (metastatski rak dojke), ECOG:2 (lokalno uznapredovali, metastatski rak mokračnog mjehura); nepostojanje presadnica u CNS-u i/ili kostima; razina bilirubina < 1.5 x gornja granica uredne vrijednosti; AST, ALT GGT < 2 x gornja granica urednih vrijednosti; kreatinin < 1.5 x gornja granica urednih vrijednosti; razina neutrofila > 1.5 x103 / mm3; razina trombocita > 100 x103 /mm3. Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja nakon kojih je onkolog dužan izvršiti kontrolnu obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (potpuna remisija, djelomična remisija, stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«
» RS ^{AX
83; AX} 1. Samo za bolesnike nakon transplantacije i isključivo za najteže bolesnike s reumatoidnim artritisom rezistentne na sve načine liječenja u nadležnosti Klinike za reumatske bolesti i rehabilitaciju i Zavoda za kliničku imunologiju KBC i KB i u bolesnika s idiopatskim nefrotskim sindromom, nakon započetog bolničkog liječenja.
2. Za liječenje endogenog uveitisa po preporuci specijalista oftalmologa.
» ⁹³ 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa nakon neuspjeha na primjenu najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs) u punoj dozi i adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obvezno treba biti metotreksat u dozi do 20 mg tjedno i kroz najmanje 6 mjeseci.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1.1. aktivna bolest, ACR stadija I-III:SE ≥ 28 (CRP12), ≥6 otečenih, ≥6 bolnih zglobova; 1.2.funkcionalni skor izražen HAQom treba biti 1-2.5; 1.3. indeks aktivnosti bolesti (DAS) 5.1; 1.4. primjena treba biti evaluirana nakon 12 tjedana odgovorom ACR 20 ili DASom ≥1.2 (ili postizanjem skora manjeg od 3.2) i ukoliko se ne postignu, terapiju treba prekinuti.
2. Za liječenje ankilozantnog spondilitisa nakon izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora biti indometacin) primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 2.1. aktivna bolest ≥ 4 tjedna prema BASDAI indeksu i intenzitetom križobolje ≥ 4 prema VAS; 2.2.prema procjeni subspecijalista reumatologa ukupna težina bolesti ≥ 4 prema skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena); 2.3. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje za 2 na 0-10 skali; 2.4. terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava.
3. Za liječenje psorijatičnog artritisa nakon izostanka učinka ili kontraindikacija za najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora biti indometacin) primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca i nakon izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 3 temeljna lijeka primjenjena u maksimalnoj dozi kroz 4 mjeseca, a od kojih jedan mora biti sulfasalazin i/ili 2 pokušaja lokalne infiltracije glukokortikoida.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 3.1. aktivna bolest ≥4 tjedna s ≥ 3 bolna i otečena zgloba; 3.2. prema procjeni subspecijalista reumatologa ukupna težina bolesti ≥ 4 prema skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena); 3.3. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10); 3.4. terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava; 3.5. za psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis; 3.6. težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. Liječenje pod 1., 2. i 3. odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.
4. Liječenje aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja kortikosteroida i imunomodulatora.«

– u skupini lijekova M, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

^BE Indikacija: U bolesnika nakon osteoporotične frakture i za liječenje osteoporoze (DXA Tvrijednosti u L1-4 <= – 2,5 ili <= od -2,5 u Total/Neck), po preporuci specijalista internista, fizijatra, ortopeda ili ginekologa.«

– u skupini lijekova N, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

^BI 1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (svi na koje se ne odnosi smjernica:«BI«), po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni poremećaj (odobreno samo za lijek lamotrigin) u slučaju rezistencije na litij-karbonat i karbamazepin, po preporuci specijalista psihijatra.«

– u skupini lijekova V, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima i pripadajućom smjernicom:
»

^CD Po preporuci bolničkog specijalista.«

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu danom objave u »Narodnim novinama«, a primjenjuje se od 1. travnja 2008. godine.

Klasa: 025-04/08-01/52
Urbroj: 338-01-01-08-1
Zagreb, 18. ožujka 2008.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog
zavoda za zdravstveno osiguranje
prim. Stjepan Bačić, dr. med., v. r.