HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
3419
Na osnovi odredbi članka 17. stavka 6. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine« 150/08., 94/09., 153/09. i 71/10.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 18/09. i 33/10.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 15. sjednici održanoj 11. studenoga 2010. godine donijelo je
ODLUKU
O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
Članak 1.
U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 69/10. i 83/10.) u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 6:
– podaci upisani pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, mijenjaju se i glase:
»
‘’
– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima i pripadajućim smjernicama:
»
CS Indikacija: Samo za pretile bolesnike (s Indexom tjelesne mase > 35) s Tipom 2 šećerne bolesti, s nereguliranom glikemijom nakon primjene dva oralna antidijabetika, po preporuci specijalista dijabetologa.
137 Za prevenciju teških oblika rotavirusne bolesti kod novorođenčadi i dojenčadi za koju su zbog njihova zdravstvenog stanja neminovne učestale i dugotrajne hospitalizacije: a. Nedonoščad rođena prije 33 tjedna gestacijske dobi; b. Nedonoščad s prirođenim srčanim manama; c. Nedonoščad s prirođenim bolestima metabolizma; d. Dojenčad s kroničnim bolestima jetre i bubrega; e. Dojenčad s teškim oštećenjima CNS-a.
138 Za liječenje postmenopauzalnih bolesnica s hormonski ovisnim metastatskim karcinomom dojke kod kojih je došlo do progresije bolesti nakon liječenja antiestrogenom i inhibitorom aromataze, uz dokazanu prisutnost presadnica, po preporuci specijalisata radioterapije, specijalista radioterapije i onkologije ili specijalista internističkog onkologa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na period od tri mjeseca nakon kojeg slijedi provjera rezultata liječenja.
139 Za liječenje rezistentnog reumatoidnog artritisa: 1. U kombinaciji s lijekom metotreksat ili kao monoterapija za liječenje bolesnika s aktivnim RA (aktivni RA definiran je kao DAS28 (DAS 28-disease activity score-ocjena aktivnosti bolesti na 28 zglobova) ≥ 5.1 ili DAS28 ≥ 3.2 + 6 otečenih zglobova/od ukupno 44 na rukama i nogama/): a. U bolesnika kod kojih nije postignut zadovoljavajući terapijski odgovor nakon primjene jednog ili više TNF blokatora (anti-TNF terapija propisuje se nakon 6 mjeseci primjene konvencionalnih diferentnih lijekova, od kojih jedan mora biti metotreksat u dozi 20 mg/tjedno kroz 2 mjeseca); b. Ako postoji kontraindikacija za primjenu TNF blokatora (kod kontraindikacija za TNF blokatore svaka druga biološka terapija propisuje se nakon 6 mjeseci primjene konvencionalnih diferentnih lijekova, od kojih jedan mora biti metotreksat u dozi 20 mg/tjedno kroz 2 mjeseca); 2. Učinak lijeka tocilizumab procjenjuje se 12 tjedana nakon prve infuzije sa zahtjevom poboljšanja: a. ako je liječenje započeto s DAS28 ≥ 5.1; pad DAS28 za ≥ 1.2 u odnosu na početno stanje ili ukupno postignuće DAS28 ≤ 3.2.; b. ako je liječenje započeto s DAS28 ≥ 3.2 + 6 otečenih zglobova/od 44/); pad DAS28 za ≥ 1.2 u odnosu na početno stanje + 50% manje otečenih zglobova; 3. Ako je nakon 3 mjeseca postignut zadani cilj liječenja nastavlja se terapija lijekom tocilizumab; 4. Ukupni broj infuzija lijeka tocilizumab je individualan, a određuje ga reumatolog u skladu s kliničkim odgovorom i načelima dobre kliničke prakse. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog reumatologa prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci sa medicinskom dokumentacijom sukladno točki 2.
140 1. Neposredna reverzija blokade izazvane lijekom rokuronij; 2. Rutinska reverzija duboke ili umjerene blokade izazvane lijekovima rokuronij ili vekuronij u bolesnika u kojih je kontraindicirana primjena lijekova neostigmin i atropin.«
Sljedeće smjernice u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:
»AS Indikacija: 1. Za liječenje bolesnica s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke nakon neuspješne kemoterapije antraciklinima i taksanima, po preporuci specijalista onkologa. 2. Prva linija kemoterapije metastatskog raka debelog crijeva u bolesnika starijih od 65 godina; bolesnika općeg stanja ECOG 2, te u bolesnika koji iz bilo kojeg razloga ne mogu biti liječeni parenteralnom kemoterapijom. Primijenjuje se kao monokemoterapija, po preporuci specijalista onkologa. Liječenje kapecitabinom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni slijedeći kriteriji: 1. ECOG 0-2 (dojka); ECOG 2 (tumor debelog crijeva); 2. nepostojanje presadnica u CNS-u; 3. razina bilirubina < 1.5x gornja granica uredne vrijednosti, razina AST, ALT, GGT < 2x gornja granica uredne vrijednosti; kreatinin < 1.5x gornja granica uredne vrijednosti, razina neutrofila ≥ 1.5x109/L; razina trombocita ≥ 100x109/L. Odobravaju se dva ciklusa liječenja nakon kojih je onkolog dužan izvršiti kontrolnu obradu s ciljem provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć isključivo u slučaju pozitivnog tumorskog odgovora (kompletna remisija, parcijalna remisija, te stabilna bolest). 3. Metastatski kolorektalni rak, kao fluoropirimidinska osnova kombinacijskih protokola, svaka 3 tjedna. Kontrola tumorskog odgovora prije 4. ciklusa. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija, te stabilna bolest) do progresije. Za indikaciju pod 1. i 2. lijek se propisuje na recept Zavoda, a liječenje pod 3. odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava bolničkog proračuna.
81 Indikacija: 1. Prva linija liječenja agresivnih non-Hodgkin limfoma, koji su prema nalazu imunohistikemije, imunocitokemije ili protočne citometrije CD20 pozitivni, u kliničkom stadiju II-IV ili stadiju I s povišenim LDH ili velikom tumorskom masom, odobrava se 4 ciklusa liječenja u kombinaciji s kemoterapijom u dozi od 375 mg/m2 po ciklusu. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije. 2. Prva linija liječenja bolesnika s neliječenim CD20 pozitivnim indolentnim non-Hodgkin limfomom. Odobrava se primjena osam ciklusa liječenja u dozi od 375 mg/m2 po ciklusu. 3. Liječenje bolesnika sa indolentnim B-staničnim non-Hodgkinovim limfomom u relapsu odnosno u bolesnika sa kemorezistentnim tipom B-staničnog non-Hodgkinovog limfoma niskog stupnja malignosti u kojih je imunohistokemijski i/ili protočnom citometrijom dokazano da stanice na sebi imaju CD20 biljeg. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja uz obveznu reevaluaciju učinka nakon trećeg ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još tri ciklusa terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa. 4. Za liječenje rezistentnog reumatoidnog artritisa: 4.1. U kombinaciji s lijekom metotreksat ili bez indiciran za liječenje bolesnika s aktivnim RA (aktivni RA definiran je kao DAS28 (DAS 28-disease activity score-ocjena aktivnosti bolesti na 28 zglobova) ≥ 5.1 ili DAS28 ≥ 3.2 + 6 otečenih zglobova/od ukupno 44 na rukama i nogama/): a. u bolesnika kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na primjenu konvencionalnih diferentnih lijekova i najmanje jednog TNF blokatora; b. ako postoji kontraindikacija za primjenu TNF blokatora; 4.2. Učinak lijeka rituksimab procjenjuje se 16 tjedana nakon prve infuzije sa zahtjevom poboljšanja: a. ako je liječenje započeto s DAS28 ≥ 5.1 i pad DAS28 ≥ 1.2 u odnosu na početno stanje ili ukupno postignuće DAS 28 ≤ 3.2; b. ako je liječenje započeto s DAS28 ≥ 3.2 + 6 otečenih zglobova /od 44/ i pad DAS28 za ≥ 1.2 u odnosu na početno stanje + 50 % manje otečenih zglobova; 4.3. Ponovljeno davanje lijeka rituksimab nakon prve 2 infuzije dolazi u obzir najranije nakon 24 tjedna ukoliko je upalna aktivnost DAS28 ≥ 3.2 ili je nakon već postignutog efekta došlo do egzacerbacije RA s porastom DAS28 ≥ 0.6; 4.4. Ukupni broj ciklusa liječenja lijekom rituksimab je individualan, a određuje ga reumatolog u skladu s kliničkim odgovorom i načelima dobre kliničke prakse; 4.5. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog reumatologa za svaki ciklus (2 infuzije od 1000 mg) posebno, a najranije 6 mjeseci od prethodnog ciklusa sa medicinskom dokumentacijom sukladno točkama 4.2. i 4.3. Liječenje pod 1., 2. i 4. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 3. iz sredstava bolničkog proračuna.
91 Indikacija: Topotekan je indiciran: 1. U I. liniji liječenja uznapredovalog, metastatskog i recidivirajućeg karcinoma vrata maternice; 2. U III. liniji kemoterapije metastatskog raka jajnika nakon liječenja spojevima platine (cisplatin, karboplatin), paklitakselom i etopozidom. Liječenje topotekanom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: ECOG status 0-2; nepostojanje presadnica u CNS-u; očekivano trajanje života duže od 3 mjeseca; razina bilirubina < 1.5x gornja granica uredne vrijednosti; razina AST, ALT, GGT < 2x gornja granica uredne vrijednosti; razina kreatinina < 1.25x gornja granica uredne vrijednosti; razina neutrofila > 1.5x109/L; razina trombocita > 100x109/L. Odobrava se primjena dva ciklusa kemoterapije nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.
95 Indikacija: Treća linija liječenja raka pluća ne-malih stanica (NSLC): lokalno uznapredovali i metastatski stadij bolesti nakon provedene dvije linije kemoterapijskog liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. ECOG status: 0-1; 2. nepostojanje presadnica u CNS-u; 3. razina bilirubina < 1.5x gornja granica uredne vrijednosti; 4. razina AST i ALT < 3 x gornja granica uredne vrijednosti; 5. klirens kreatinina > 50 ml/min.; 6. razina neutrofila > 1.5x109/L; 7. razina trombocita > 100x109/L. Odobrava se primjena dva ciklusa nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest) do progresije bolesti, odnosno do ukupno najviše sedam ciklusa liječenja iz sredstava posebno skupih lijekova, a daljnje liječenje se odobrava iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«
Lijekovi pod ATK šiframa: A11CC07 071; B03BA01 032; B03XA01 072; B03XA01 074; B03XA01 076; B03XA01 079; B05BA03 009; B05BA03 011; B05BB01 015; B05BB01 016; B05BB01 017; B05XA05 015; C09BA01 136; G03XA01 131; J05AE04 171; L01XE06 162; L04AC01 061; N04BA02 181; N04BA02 182; N04BC04 173; N04BC04 175; N05AD01 239; N05CD08 164; N05CD08 063 i R06AX17 135, brišu se.
Magistralni pripravci mjenjaju se i glase:
(cijena tvari + ambalaža + rad) R
»
NAZIV |
Cijena u kn |
R/RS |
|
1. |
2. |
3. |
4. |
D01AE12 411 |
Rp. Acid. salic. 1,0 Aethanol. dil. ad 100,0 M.D.S. Izvana |
10,61 |
R |
D01AE12 412 |
Rp. Acid. salic. 2,0 Aethanol. dil. ad 100,0 M.D.S. Izvana |
10,70 |
R |
D01AE12 413 |
Rp. Acid. salic. 3,0 Aethanol. dil. ad 100,0 M.D.S. Izvana |
10,80 |
R |
D01AE12 414 |
Rp. Acid. salic. 2,0 Resorcini 1,0 Aethanol. dil. ad 100,0 M.D.S. Sol |
11,30 |
R |
D01AE12 415 |
Rp. Acid. salic. 3,0 Resorcini 1,0 Aethanol. dil. ad 100,0 M.D.S. Sol. |
11,40 |
R |
D02AB01 411 |
Rp. Zinci oxydi pasta 25 g |
4,53 |
R |
D02AF01 421 |
Rp. Acid. salic.0,5 Mentholi 0,2 Phenoli 0,3 Camphorae 0,5 Amigdalae ol 5,0 Zinci oxydi pastae ad 50,0 M.D.S. Pasta |
23,53 |
R |
D02AX01 422 |
Rp. Talci Zinci oxydi Glyceroli Aq. purif. aa ad 100,0 M.D.S.Izvana Tekući puder bez anestezina |
22,61 |
R |
D04AA40 423 |
Rp. Bals. peruv. 5,0 Vasel. ad 100,0 M.D.S. Mast |
25,75 |
R |
D04AA40 424 |
Rp. Bals. peruv. 10,0 Vasel. ad 100,0 M.D.S. Mast |
28,65 |
R |
D04AA40 425 |
Rp. Bals. peruv. 15,0 Vasel. ad 100,0 M.D.S. Mast |
31,54 |
R |
D04AA40 426 |
Rp. Bals. peruv. 20,0 Vasel. ad 100,0 M.D.S. Mast |
34,44 |
R |
D04AX01 427 |
Rp. Aethil.aminobenz. (Anaesthesinum) 5,0 Talci 20,0 Zinci oxydi 20,0 Glyceroli 20,0 Aq. purif. 15,0 Aethanol. dil. 20,0 M.D.S. Izvana Tekući puder s anestezinom |
23,86 |
R |
D06BB04 411 |
Rp. Podophylini 20,0 Aethanol. dil. ad 100,0 M.D.S. Sol. |
266,96 |
R |
D06BB04 412 |
Rp. Podophylini 5,0 Aethanol. dil. ad 25,0 M.D.S. Sol. |
73,32 |
R |
D08AA01 411 |
Rp. Rivanoli sol. 0,1% (Aethacridini lact. 0,1%) 300,0 D.S. Za obloge |
11,34 |
R |
D08AA01 412 |
Rp. Rivanoli (Aethacridini lact.) 1,0 Talci Zinci oxyd. Glyceroli aa15,0 Aq. purif. ad 100,0 M.D.S. Mikstura |
24,27 |
R |
D08AX01 413 |
Hydrogenii perox.sol.dil.3% 100 g (Hydrogenii peroxydi solutio diluta) |
4,68 |
R |
D08AX08 411 |
Aethanolum dilutum (70 vol.%) 200,0 M.D.S. Izvana |
7,43 |
R1 |
D10AB02 414 |
Rp. Ichtyoli (Ammon. sulfogirod.,Girodali) 5,0 Sulf. praec. 2,5 Talci Zinci oxyd. Glyceroli aa 15,0 Aq. purif. ad 100,0 M.D.S. Mikstura |
24,92 |
R |
D10AB02 415 |
Rp. Ichtyoli (Ammon. sulfogirod.,Girodali) 10,0 Sulf. praec. 5,0 Talci Zinci oxyd. Glyceroli aa 15,0 Aq. purif. ad 100,0 M.D.S. Mikstura |
28,07 |
R |
D10AB02 421 |
Rp. Sulf. pracep. 5,0 Vasel. ad 100,0 M.D.S. Izvana |
23,31 |
R |
D10AB02 422 |
Rp. Sulf. pracep. 10, 0 Vasel. ad 100,0 M.D.S. Izvana |
23,78 |
R |
D10AB02 423 |
Rp. Sulf. pracep. 15,0 Vasel. ad 100,0 M.D.S. Izvana |
24,24 |
R |
D10AB02 424 |
Rp. Sulf. pracep. 20, 0 Vasel. ad 100,0 M.D.S. Izvana |
24,71 |
R |
D10AB08 425 |
Rp. Sulf.praecip. Girodali (Ammon.sulfogyrodal. Ichtyoli) aa 0,6 Zinci oxydi pasta ad 50,0 M.D.S. Pasta |
23,46 |
R |
D10AD02 426 |
Rp. A vit./retinol (Retinol acet. sol. oleos.) 1000- 10000 i.j./ g Cerae lanae 20, 0 Vasel. ad 100,0 M.D.S. Mast |
32,52 |
R |
D10AF01 421 |
Rp. Clindamycini 600 mg Propilenglycoli 10,0 -15,0 Aethanol. dil. ad 100,0 M.D.S. Izvan |
13,85 |
R |
D10AF02 422 |
Rp. Erythromycini 2,0 Propilenglycoli 10,0 -15,0 Aethanol. dil. ad 100,0 M.D.S. Izvana |
25,40 |
R |
D11AX03 423 |
Rp. Calc. glucon. 2,0 Talci 40,0 Oliv. ol. ad 100,0 M.D.S. Mikstura |
26,82 |
R |
M05BB02 311 |
Rp Natrii phosphatis monobasica 54,7 Natrii phosphatis dibasica anhydr. 9,4 M.f. pulvis Div.in dos.aequal. NoL(quinquaginta) D.S. 4x1 prašak |
56,38 |
R |
R01AA03 711 |
Ephedrini rhinoguttae 0,25% 10 g |
8,39 |
R |
R01AA03 712 |
Ephedrini rhinoguttae 0,50% 10 g |
8,43 |
R |
R01AA03 713 |
Ephedrini rhinoguttae 1,00% 10 g |
9,91 |
R |
R05CA04 311 |
Sir. Ipecacuanhae 100 g |
19,60 |
R |
S01AX20 411 |
Acidi borici sol. (1%) p.o. 10 g |
32,80 |
R |
S01AX20 412 |
Acidi borici sol. (2%) p.o. 10 g |
32,81 |
R |
S01AX20 413 |
Acidi borici sol. (3%) p.o. 10 g |
32,81 |
R |
S01EB01 711 |
Pilocarpini 1 % 10 ml |
37,04 |
R |
S01EB01 712 |
Pilocarpini 2 % 10 ml |
41,28 |
R |
S01FA01 711 |
Atropini sulfatis 0,5%, 10 ml |
34,30 |
R |
S01FA01 712 |
Atropini sulfatis 1%, 10 ml |
35,79 |
R |
S01HA03 711 |
Tetracaini hydrochlor. 0,5%, 10 ml |
33,22 |
R |
S01XA04 711 |
Natrij jodid 1%, 5 ml |
32,93 |
R |
S02AA06 411 |
Hydrogen. perox.sol.dil. 3% 20 g |
3,61 |
R |
S02AA31 712 |
Resorcinoli 2% otogutte 30 g |
8,60 |
R |
S02DC01 713 |
Glyceroli otoguttae 30 g |
3,61 |
R |
«
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu četrnaestog dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
Klasa: 025-04/10-01/197
Urbroj: 338-01-01-10-1
Zagreb, 11. studenoga 2010.
Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje
mr. Dražen Jurković, dr. med., v. r.
1 Samo za bolesnike koji su na terapiji inzulina i kućnoj dijalizi.