MINISTARSTVO ZDRAVLJA
1046
Na temelju članka 53. a Zakona o kemikalijama (»Narodne novine«, broj 150/2005, 53/2008 i 49/2011) ministar zdravlja uz suglasnost ministra gospodarstva donosi
LISTU TVARI
KOJE NA RAZINI EUROPSKE UNIJE PODLIJEŽU POSTUPKU IZDAVANJA ODOBRENJA
Članak 1.
Ova Lista sadrži odredbe koje su u skladu sa sljedećim aktima Europske unije:
– Uredba Komisije (EU) br. 143/2011 od 17. veljače 2011. o izmjenama i dopunama Priloga XIV. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskoga parlamenta i Vijeća o registriranju, ocjenjivanju, odobravanju i ograničavanju kemikalija (»REACH«) (SL L 44, 18. 2. 2011.).
Članak 2.
Utvrđuje se Lista tvari koje na razini Europske unije podliježu postupku izdavanja odobrenja kako slijedi:
|
»Unos br. |
Tvar |
Bitno svojstvo/svojstva na koje upućuje članak 57. Uredbe REACH |
Prijelazna rješenja |
Izuzete (kategorije) upotrebe |
Razdoblje revizije |
|
|
Najkasniji datum primjene1 |
Datum |
|||||
|
1. |
5-terc-butil-2,4,6-trinitro-m-ksilen (mošusni ksilen) EZ br.: 201-329-4 CAS br.: 81-15-2 |
Vrlo postojan i vrlo bioakumulativan |
21. veljače 2013. |
21. kolovoza 2014. |
– |
– |
|
2. |
4,4’-diaminodifenil-metan (MDA) EZ br.: 202-974-4 CAS br.: 101-77-9 |
Kancerogen (kategorija 1B) |
21. veljače 2013. |
21. kolovoza 2014. |
– |
– |
|
3. |
Heksabromociklodo-dekan (HBCDD) EZ br.: 221-695-9, 247-148-4, CAS br.: 3194-55-6 25637-99-4 alfa-heksabromoci-klododekan CAS br.: 134237-50-6 beta-heksabromoci-klododekan CAS br.: 134237-51-7 gama-heksabromoci-klododekan CAS br.: 134237-52-8 |
Postojan, bioakumulativan i otrovan |
21. veljače 2014. |
21. kolovoza 2015. |
– |
– |
|
4. |
Bis(2-etilheksil) ftalat (DEHP) EZ br.: 204-211-0 CAS br.: 117-81-7 |
Reproduktivno toksičan (kategorija 1B) |
21. kolovoza 2013. |
21. veljače 2015. |
Upotrebe u direktnom pakiranju lijekova koje su predviđene posebnim propisima kojima su uređeni lijekovi |
|
|
5. |
Benzil butil ftalat (BBP) EZ br.: 201-622-7 CAS br.: 85-68-7 |
Reproduktivno toksičan (kategorija 1B) |
21. kolovoza 2013. |
21. veljače 2015. |
Upotrebe u direktnom pakiranju lijekova koje su predviđene posebnim propisima kojima su uređeni lijekovi |
|
|
6. |
Dibutil ftalat (DBP) EZ br.: 201-557-4 CAS br.: 84-74-2 |
Reproduktivno toksičan (kategorija 1B) |
21. kolovoza 2013. |
21. veljače 2015. |
Upotrebe u direktnom pakiranju lijekova koje su predviđene posebnim propisima kojima su uređeni lijekovi |
|
Članka 3.
Ova Lista stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
Klasa: 011-02/12-02/09
Urbroj: 534-07-1-1/1-12-1
Zagreb, 26. ožujka 2012.
Ministar
prof. dr. sc. Rajko Ostojić, dr. med., v. r.
1 Datum na koji upućuje članak 58. stavak 1. točka (c) podstavak (ii) Uredbe REACH
2 Datum na koji upućuje članak 58. stavak 1. točka (c) podstavak (i) Uredbe REACH