Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 119/2014 (7.10.2014.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

2241

Na osnovi članka 20. stavka 6. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine« broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13. i 1/14.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 69. sjednici održanoj 24. rujna 2014. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA

HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 91/14., 95/14. i 106/14) u Osnovnoj listi lijekova:

– mijenjaju se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nsitelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A02BA02 118


ranitidin

0,3 g

2,23

2,34

O

Farmal d.d.

Farmal d.d.

Rantin

tbl. film obl. 20x150 mg

1,12

1,17

22,33

23,45

R

A02BC01 132


omeprazol

20 mg

1,50

1,57

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Ultop S

caps. 28x10 mg

0,75

0,79

20,94

21,99

RRA02

A02BC02 121


pantoprazol

40 mg

1,05

1,10

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Acipan

tbl. žel. otp. 28x20 mg

0,52

0,55

14,63

15,36

RRA02

A02BC02 122


pantoprazol

40 mg

0,98

1,03

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Acipan

tbl. žel. otp. 56x20 mg

0,49

0,52

27,55

28,93

RRA02

A02BC02 123


pantoprazol

40 mg

1,15

1,20

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Acipan

tbl. žel. otp. 14x40 mg

1,15

1,20

16,06

16,86

RRA02

A02BC02 124


pantoprazol

40 mg

1,01

1,06

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Acipan

tbl. žel. otp. 28x40 mg

1,01

1,06

28,31

29,73

RRA02

A02BC02 131


pantoprazol

40 mg

1,05

1,10

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Nolpaza

tbl. film obl. žel. otp. 28x20 mg

0,52

0,55

14,63

15,36

RRA02

A02BC02 132


pantoprazol

40 mg

0,98

1,03

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Nolpaza

tbl. film obl. žel. otp. 56x20 mg

0,49

0,52

27,55

28,93

RRA02

A02BC02 135


pantoprazol

40 mg

1,15

1,20

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Nolpaza

tbl. film obl. žel. otp. 14x40 mg

1,15

1,20

16,06

16,86

RRA02

A02BC02 136


pantoprazol

40 mg

1,01

1,06

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Nolpaza

tbl. film obl. žel. otp. 28x40 mg

1,01

1,06

28,31

29,73

RRA02

A02BC02 146


pantoprazol

40 mg

1,05

1,10

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Pantoprazol Genera

tbl. žel. otp. 28x20 mg

0,52

0,55

14,63

15,36

RRA02

A02BC02 147


pantoprazol

40 mg

0,98

1,03

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Pantoprazol Genera

tbl. žel. otp. 56x20 mg

0,49

0,52

27,55

28,93

RRA02

A02BC02 148


pantoprazol

40 mg

1,15

1,20

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Pantoprazol Genera

tbl. žel. otp. 14x40 mg

1,15

1,20

16,06

16,86

RRA02

A02BC02 149


pantoprazol

40 mg

1,01

1,06

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Pantoprazol Genera

tbl. žel. otp. 28x40 mg

1,01

1,06

28,31

29,73

RRA02

A02BC05 132


esomeprazol

30 mg

1,88

1,97

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Emanera

caps. žel. otp. 28x20 mg

1,25

1,31

35,00

36,75

RRA02

A02BC05 134


esomeprazol

30 mg

1,59

1,67

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Emanera

caps. žel. otp. 28x40 mg

2,12

2,23

59,38

62,35

RRA02

A10BB12 133


glimepirid

2 mg

0,61

0,64

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Meglimid

tbl. 30x2 mg

0,61

0,64

18,40

19,32

R

A10BB12 135


glimepirid

2 mg

0,56

0,59

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Meglimid

tbl. 30x3 mg

0,84

0,88

25,25

26,51

R

B01AC04 131


klopidogrel

75 mg

2,46

2,58

O

Krka, Tovarna zdravil d.d.

KRKA-FARMA d.o.o.

Zyllt

tbl. film obl. 28x75 mg

2,46

2,58

68,88

72,32

RSRB01

B05BB01 061

DS

natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + natrij-acetat-trihidrat + natrij-glukonat


0,00

0,00

P

Agmar d.o.o.

Baxter

Plasma-Lyte 148 Viaflo

otop. za inf., vreć. 20x500 ml

11,33

11,90

226,60

237,93


B05BB01 062

DS

natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + natrij-acetat-trihidrat + natrij-glukonat


0,00

0,00

P

Agmar d.o.o.

Baxter

Plasma-Lyte 148 Viaflo

otop. za inf., vreć. 10x1000 ml

13,94

14,64

139,40

146,37


C07AG02 134


karvedilol

37,5 mg

1,40

1,47

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Coryol

tbl. 28x25 mg

0,94

0,98

26,20

27,51

R

C08CA01 123


amlodipin

5 mg

0,49

0,51

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Amlopin

tbl. 30x5 mg

0,49

0,51

14,63

15,36

R

C08CA01 126


amlodipin

5 mg

0,29

0,30

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Amlopin

tbl. 30x10 mg

0,58

0,60

17,26

18,12

R

C08CA01 131


amlodipin

5 mg

0,49

0,51

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.

Tenox

tbl. 30x5 mg

0,49

0,51

14,63

15,36

R

C08CA01 132


amlodipin

5 mg

0,29

0,30

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.

Tenox

tbl. 30x10 mg

0,58

0,60

17,26

18,12

R

C08CA01 135


amlodipin

5 mg

0,49

0,51

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Amlodipin Genera

tbl. 30x5 mg

0,49

0,51

14,63

15,36

R

C08CA01 137


amlodipin

5 mg

0,29

0,30

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Amlodipin Genera

tbl. 30x10 mg

0,58

0,60

17,26

18,12

R

C09AA03 135


lizinopril

10 mg

0,48

0,50

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Laaven

tbl. 60x5 mg

0,24

0,25

14,40

15,12

R

C09AA03 186


lizinopril

10 mg

0,48

0,50

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Lizinopril Genera

tbl. 60x5 mg

0,24

0,25

14,40

15,12

R

C09AA05 131


ramipril

2,5 mg

0,43

0,45

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Ampril

tbl. 30x1,25 mg

0,22

0,23

6,46

6,78

R

C09AA05 135


ramipril

2,5 mg

0,40

0,42

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Ampril

tbl. 30x5 mg

0,80

0,83

23,85

25,04

R

C09AA05 136


ramipril

2,5 mg

0,39

0,41

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Ampril

tbl. 60x5 mg

0,78

0,82

46,80

49,14

R

C09AA05 137


ramipril

2,5 mg

0,30

0,31

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Ampril

tbl. 30x10 mg

1,20

1,26

35,94

37,74

R

C09BA03 131


lizinopril + hidroklorotiazid


0,00

0,00

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Laaven HL

tbl. 30x(10 mg +12,5 mg)

0,59

0,62

17,70

18,59

R

C09BA03 132


lizinopril + hidroklorotiazid


0,00

0,00

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Laaven HL

tbl. 60x(10 mg +12,5 mg)

0,59

0,62

35,40

37,17

R

C09BA03 134


lizinopril + hidroklorotiazid


0,00

0,00

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Laaven HL 20

tbl. 30x(20 mg +12,5 mg)

0,97

1,02

29,20

30,66

R

C09BA03 135


lizinopril + hidroklorotiazid


0,00

0,00

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Laaven HL 20

tbl. 60x(20 mg +12,5 mg)

0,98

1,03

59,00

61,95

R

C09BA05 134


ramipril + hidroklorotiazid


0,00

0,00

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Ampril HD

tbl. 60x(5 mg +25 mg)

1,01

1,06

60,80

63,84

R

C09CA01 135


losartan

50 mg

0,55

0,58

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Losartan Genera

tbl. film obl. 28x50 mg

0,55

0,58

15,40

16,17

RRC02

C09CA03 132


valsartan

80 mg

0,55

0,58

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Valsacor

tbl. film obl. 28x80 mg

0,55

0,58

15,51

16,29

RRC02

C09CA03 133


valsartan

80 mg

0,68

0,72

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Valsacor

tbl. film obl. 28x160 mg

1,37

1,44

38,33

40,25

RRC02

C10AA01 134


simvastatin

30 mg

1,14

1,20

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Vasilip

tbl. film obl. 28x20 mg

0,76

0,80

21,30

22,37

RRC03

C10AA01 135


simvastatin

30 mg

1,06

1,11

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Vasilip

tbl. film obl. 28x40 mg

1,41

1,48

39,56

41,54

RRC03

C10AA01 137


simvastatin

30 mg

1,13

1,19

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Vasilip

tbl. film obl. 60x20 mg

0,75

0,79

45,20

47,46

RRC03

C10AA05 121


atorvastatin

20 mg

1,07

1,13

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Tulip

tbl. film obl. 30x10 mg

0,54

0,56

16,09

16,89

RRC03

C10AA05 122


atorvastatin

20 mg

1,15

1,21

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Tulip

tbl. film obl. 30x20 mg

1,15

1,21

34,61

36,34

RRC03

C10AA05 123


atorvastatin

20 mg

1,21

1,27

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Tulip

tbl. film obl. 60x10 mg

0,60

0,63

36,27

38,08

RRC03

C10AA05 124


atorvastatin

20 mg

1,24

1,30

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Tulip

tbl. film obl. 60x20 mg

1,24

1,30

74,30

78,02

RRC03

C10AA05 125


atorvastatin

20 mg

0,96

1,01

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Tulip

tbl. film obl. 30x40 mg

1,92

2,01

57,53

60,41

RRC03

C10AA05 126


atorvastatin

20 mg

1,04

1,09

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Tulip

tbl. film obl. 60x40 mg

2,08

2,18

124,80

131,04

RRC03

C10AA05 127


atorvastatin

20 mg

1,10

1,15

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Atorvastatin Genera

tbl. film obl. 30x10 mg

0,55

0,58

16,48

17,30

RRC03

C10AA05 128


atorvastatin

20 mg

1,21

1,27

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Atorvastatin Genera

tbl. film obl. 60x10 mg

0,60

0,63

36,27

38,08

RRC03

C10AA05 129


atorvastatin

20 mg

1,15

1,21

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Atorvastatin Genera

tbl. film obl. 30x20 mg

1,15

1,21

34,61

36,34

RRC03

C10AA05 130


atorvastatin

20 mg

1,24

1,30

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Atorvastatin Genera

tbl. film obl. 60x20 mg

1,24

1,30

74,30

78,02

RRC03

C10AA05 132


atorvastatin

20 mg

1,15

1,21

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.,KRKA-FARMA d.o.o.

Atoris

tbl. film obl. 30x20 mg

1,15

1,21

34,60

36,33

RRC03

C10AA05 133


atorvastatin

20 mg

0,96

1,01

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.

Atoris

tbl. film obl. 30x40 mg

1,92

2,01

57,53

60,41

RRC03

C10AA05 134


atorvastatin

20 mg

1,04

1,09

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.

Atoris

tbl. film obl. 60x40 mg

2,08

2,18

124,80

131,04

RRC03

C10AA05 136


atorvastatin

20 mg

1,21

1,27

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.

Atoris

tbl. film obl. 60x10 mg

0,60

0,63

36,27

38,08

RRC03

C10AA05 137


atorvastatin

20 mg

1,24

1,30

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.

Atoris

tbl. film obl. 60x20 mg

1,24

1,30

74,30

78,02

RRC03

C10AA05 138


atorvastatin

20 mg

0,96

1,01

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Atorvastatin Genera

tbl. film obl. 30x40 mg

1,92

2,01

57,53

60,41

RRC03

C10AA07 131


rosuvastatin

10 mg

1,11

1,17

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Roswera

tbl. film obl. 28x5 mg

0,56

0,58

15,56

16,34

RRC03

C10AA07 132


rosuvastatin

10 mg

1,12

1,18

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Roswera

tbl. film obl. 28x10 mg

1,12

1,18

31,40

32,97

RRC03

C10AA07 133


rosuvastatin

10 mg

0,93

0,97

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Roswera

tbl. film obl. 28x20 mg

1,85

1,95

51,87

54,46

RRC03

C10AA07 134


rosuvastatin

10 mg

0,66

0,69

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Roswera

tbl. film obl. 28x40 mg

2,64

2,77

73,98

77,68

RRC03

C10BX03 131


amlodipin + atorvastatin


0,00

0,00

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.

Atordapin

tbl. film obl. 30x(5 mg+10 mg)

1,43

1,50

42,75

44,89

RRC03

C10BX03 133


amlodipin + atorvastatin


0,00

0,00

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.

Atordapin

tbl. film obl. 30x(10 mg+10 mg)

1,43

1,50

42,75

44,89

RRC03

G04CA02 131


tamsulozin

0,4 mg

1,27

1,33

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Tanyz

caps. s prod. oslob. tvrda 30x0,4 mg

1,27

1,33

38,00

39,90

RSRG05

J01FA10 125


azitromicin

0,3 g

2,99

3,14

O

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Makromicin

tbl. film obl. 3x500 mg

4,98

5,23

14,94

15,69

RRJ12

J01FA10 133


azitromicin

0,3 g

4,00

4,20

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Azibiot

tbl. film obl. 3x500 mg

6,67

7,00

20,00

21,00

RRJ12

J01FA10 142


azitromicin

0,3 g

3,00

3,15

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz

Azitromicin Sandoz

tbl. film obl. 3x500 mg

5,00

5,25

15,00

15,75

RRJ12

J01MA06 134


norfloksacin

0,8 g

3,08

3,23

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Nolicin

tbl. 20x400 mg

1,54

1,62

30,80

32,34

RRJ14

L01XE05 171

KLKS

sorafenibNL118


0,00

0,00

O

Bayer Pharma AG

Bayer HealthCare AG

Nexavar

tbl. film obl. 112x200 mg

225,91

237,21

25.301,92

26.567,02


L01XX17 071

KS

topotekanNL124


0,00

0,00

P

SmithKline Beecham Ltd.

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Hycamtin

lio boč. 5x4 mg

1.458,13

1.531,04

7.290,63

7.655,16


L02BB03 141


bikalutamid

50 mg

6,19

6,50

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Bikalutamid Genera

tbl. film obl. 28x50 mg

6,19

6,50

173,36

182,03

RSRL23

L02BG03 142


anastrozol

1 mg

5,87

6,16

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Genera lijekovi d.o.o.

Anastrozol Genera

tbl. film obl. 28x1 mg

5,87

6,16

164,36

172,58

RSRL24

L02BG04 131


letrozol

2,5 mg

6,00

6,30

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma Gmbh

Lortanda

tbl. film obl. 30x2,5 mg

6,00

6,30

180,00

189,00

RSRL25

L02BG04 132


letrozol

2,5 mg

5,40

5,67

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Lortanda

tbl. film obl. 90x2,5 mg

5,40

5,67

486,00

510,30

RSRL25

L02BG06 121


eksemestan

25 mg

6,00

6,30

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Exemestan Sandoz

tbl. film. obl. 30x25 mg

6,00

6,30

179,94

188,94

RSRL26

L02BG06 131


eksemestan

25 mg

6,00

6,30

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Etadron

tbl. film obl. 30x25 mg

6,00

6,30

179,94

188,94

RSRL26

L02BG06 132


eksemestan

25 mg

5,40

5,67

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Etadron

tbl. film obl. 90x25 mg

5,40

5,67

485,84

510,13

RSRL26

L02BG06 164


eksemestan

25 mg

6,00

6,30

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Eksemestan Genera

tbl. film obl. 30x25 mg

6,00

6,30

179,94

188,94

RSRL26

L03AB08 092

DS

interferon beta-1bNL303

4 M i.j.

0,00

0,00

P

Bayer Pharma AG

Bayer Schering Pharma AG

Betaferon

praš. i otap. štrc. napunj. štrc. 15x1,2 ml/300 mcg (250 mcg/ml)

386,09

405,39

5.791,35

6.080,92


L04AB04 062

KSDS

adalimumabNL411

2.9 mg

263,94

277,14

P

AbbVie Ltd

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj. za pedij. uporabu, boč. 2x40 mg/0,8 ml

3.640,55

3.822,57

7.281,09

7.645,14


N02AX52 122


tramadol + paracetamol


0,00

0,00

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Tramadolor Plus

tbl. film obl. 30x(37,5 mg+325 mg)

0,49

0,51

14,64

15,37

R

N02AX52 123


tramadol + paracetamol


0,00

0,00

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Tramadolor Plus

tbl. film obl. 60x(37,5 mg+325 mg)

0,45

0,47

26,94

28,29

R

N02AX52 131


tramadol + paracetamol


0,00

0,00

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Doreta

tbl. film obl. 10x(37,5 mg +325 mg)

0,70

0,74

7,00

7,35

R

N02AX52 133


tramadol + paracetamol


0,00

0,00

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Doreta

tbl. film obl. 30x(37,5 mg +325 mg)

0,49

0,51

14,70

15,44

R

N04BC04 132


ropinirol

6 mg

6,71

7,05

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA d.d.

Rolpryna SR

tbl. s prod. oslob. 28x4 mg

4,48

4,70

125,31

131,58

R

N05AH03 131


olanzapin

10 mg

4,04

4,24

O

Krka, Tovarna zdravil d.d.

Krka d.o.o.

Zalasta

tbl. rasp. za usta 28x5 mg

2,02

2,12

56,55

59,38

RSRN06

N05AH03 132


olanzapin

10 mg

3,90

4,10

O

Krka, Tovarna zdravil d.d.

Krka d.o.o.

Zalasta

tbl. rasp. za usta 28x10 mg

3,90

4,10

109,20

114,66

RSRN06

N05AH03 133


olanzapin

10 mg

7,31

7,68

O

Krka, Tovarna zdravil d.d.

Krka d.o.o.

Zalasta

tbl. rasp. za usta 28x15 mg

10,97

11,52

307,13

322,49

RSRN06

N05AH03 134


olanzapin

10 mg

7,32

7,68

O

Krka, Tovarna zdravil d.d.

Krka d.o.o.

Zalasta

tbl. rasp. za usta 28x20 mg

14,63

15,37

409,77

430,26

RSRN06

N05AH03 138


olanzapin

10 mg

4,04

4,24

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Olanzapin Genera

tbl. rasp. za usta 28x5 mg

2,02

2,12

56,55

59,38

RSRN06

N05AH03 139


olanzapin

10 mg

3,90

4,10

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Olanzapin Genera

tbl. rasp. za usta 28x10 mg

3,90

4,10

109,20

114,66

RSRN06

N05AH04 131


kvetiapin

0,4 g

18,22

19,13

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Kventiax

tbl. film obl. 60x25 mg

1,14

1,20

68,31

71,73

RSRN06

N05AH04 132


kvetiapin

0,4 g

6,93

7,28

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Kventiax

tbl. film obl. 60x100 mg

1,73

1,82

103,95

109,15

RSRN06

N05AH04 133


kvetiapin

0,4 g

5,94

6,24

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Kventiax

tbl. film obl. 60x200 mg

2,97

3,12

178,20

187,11

RSRN06

N05AH04 141


kvetiapin

0,4 g

6,93

7,28

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Kvetiapin Genera

tbl. film obl. 60x100 mg

1,73

1,82

103,95

109,15

RSRN06

N05AH04 142


kvetiapin

0,4 g

5,94

6,24

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Kvetiapin Genera

tbl. film obl. 60x200 mg

2,97

3,12

178,20

187,11

RSRN06

N05AX08 134


risperidon

5 mg

5,78

6,06

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Torendo

tbl. film obl. 60x2 mg

2,31

2,43

138,60

145,53

RSRN06

N05AX08 138


risperidon

5 mg

6,52

6,85

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Torendo

tbl. film obl. 60x4 mg

5,22

5,48

312,93

328,58

RSRN06

N05AX08 146


risperidon

5 mg

6,85

7,19

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Risperidon Genera

tbl. film obl. 20x1 mg

1,37

1,44

27,40

28,77

RSRN06

N05AX08 147


risperidon

5 mg

5,78

6,06

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Risperidon Genera

tbl. film obl. 60x2 mg

2,31

2,43

138,60

145,53

RSRN06

N05AX08 148


risperidon

5 mg

4,44

4,66

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Risperidon Genera

tbl. film obl. 60x3 mg

2,66

2,80

159,84

167,83

RSRN06

N05AX08 149


risperidon

5 mg

6,52

6,85

O

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

GENERA LIJEKOVI d.o.o.

Risperidon Genera

tbl. film obl. 60x4 mg

5,22

5,48

312,93

328,58

RSRN06

N06AB06 131


sertralin

50 mg

1,13

1,18

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Asentra

tbl. 28x50 mg

1,13

1,18

31,50

33,08

R

N06AB06 132


sertralin

50 mg

0,86

0,90

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Asentra

tbl. 28x100 mg

1,72

1,81

48,20

50,61

R

N06AB10 132


escitalopram

10 mg

0,64

0,68

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Elicea

tbl. film obl. 28x10 mg

0,64

0,68

18,00

18,90

R

R03DC03 131


montelukast

10 mg

7,45

7,82

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Monkasta

tbl. za žvak. 28x4 mg

2,98

3,13

83,40

87,57

RRR08

R03DC03 133


montelukast

10 mg

3,43

3,60

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Monkasta

tbl. za žvak. 28x5 mg

1,71

1,80

48,00

50,40

RRR08

R03DC03 135


montelukast

10 mg

1,78

1,87

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Monkasta

tbl. film obl. 28x10 mg

1,78

1,87

49,94

52,44

RRR08

R03DC03 166


montelukast

10 mg

1,78

1,87

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz – Torrent

Surfair

tbl. 28x10 mg

1,78

1,87

49,94

52,44

RRR08

V06DX03 345


namirnice za enteralnu primjenu


0,00

0,00

O

Abbott Laboratories d.o.o.

Abbott

Ensure Two Cal

tetrapak/boca 1x200 ml

10,90

11,45

10,90

11,45

RSRV09

Legenda indikacija:

NL303: Liječenje bolesnika s interferonom beta u multiploj sklerozi dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji – 1. Početak bolesti u dobi do 55 godina– 2. EDSS 4 i manji od 4 – 3. Trajanje bolesti najmanje 1 godinu prije uključivanja u tretman – 4. Najmanje 2 liječena relapsa u 2 godine prije uključivanja u tretman – 5. Definitivna dijagnoza relapsno-remitentne multiple skleroze– 6. Odsutnost trudnoće – 7. Odsutnost psihičkih poremećaja. Kriteriji za prekid terapije s interferonom beta su – 1. Progresija praćena relapsima za 1 EDSS u toku 12 mjeseci – 2. Progresija bez relapsa za 1 EDSS u toku 6 mjeseci – 3. Tri relapsa vezana uz MS u toku 12 mjeseci – 4. Teška depresija – 5. Trudnoća – 6. Alergijska reakcija vezana uz interferon ili humani albumin. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL118: Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom bubrega u drugoj liniji liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. nepostojanje CNS presadnica. 2. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije.

NL411: 1. Liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, u kombinaciji s lijekom metotreksat, kod djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor, te kao monoterapija u slučajevima nepodnošenja lijeka metotreksat ili kada nastavak terapije lijekom metotreksat nije prikladan. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Oznaka DS samo za liječenje pod 1.

NL124: 1. U monoterapiji kao II. linija kemoterapije karcinoma malih stanica pluća. Liječenje lijekom topotekan dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. rezistencija/refrakternost na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. razina bilirubina, AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, 4. kreatinin < 1.5x gornja granica urednih vrijednosti, 5. razina neutrofila >1.5 x (10)9/L, razina trombocita >100 x (10)9/L. Odobrava se primjena dva ciklusa terapije, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. U I. liniji liječenja uznapredovalog, metastatskog i recidivirajućeg karcinoma vrata maternice. 3. U monoterapiji kao II. linija kemoterapije metastatskog raka jajnika nakon neuspjeha I. linije liječenja. Liječenje lijekom topotekan u indikacijama pod 2. i 3. dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. rezistencija na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. nepostojanje presadnica u CNS-u, 4. očekivano trajanje života dulje od 3 mjeseca, 5. zadovoljavajuća bubrežna i jetrena funkcija (AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, kreatinin klirens >20 ml/min), 6. zadovoljavajuća funkcija hematopoetskog sustava (trombociti >100 x(10)9/L, neutrofili >1.5 x (10)9/L, hemoglobin >100g/L). Odobrava se primjena dva ciklusa kemoterapije, nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Legenda smjernica:

RA02: Gastroezofagealna refluksna bolest i prateći simptomi, želučani i duodenalni vrijed, profilaksa gastropatije u bolesnika na kontinuiranoj terapiji s NSAR i povišenim rizikom GI komplikacija, Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja te za eradikaciju Helicobacter pylori, pri čemu se terapija može provoditi samo ako je učinjen jedan od tri testa: urea-izdisajni test, test Helicobacter pylori na stolicu ili dokaz u tijeku biopsije. Nakon neuspješne primarne terapije obvezna je mikrobiološka analiza s antibiogramom.

RC02: Samo za bolesnike koji ne podnose ACE-inhibitore nakon 4 mjeseca primjene terapije.

RC03: 1. Za sekundarnu prevenciju u bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane koronarografijom ili testom opterećenja te za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5 mmol/L. 2. U primarnoj prevenciji u bolesnika kojima je, nakon tromjesečnog pridržavanja dijete, vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza u razmaku od tri mjeseca. Primarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina.

RL23: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate, u dozi od 50 mg/dnevno, u kombinaciji s LHRH analogom ili orhidektomijom u kompletnoj androgenoj blokadi; 2. Kod oštećenja jetre uzrokovanog preegzistentnom jetrenom bolešću ili prethodnim uzimanjem drugih antiandrogena, s time da vrijednost AST i ALT bude >2-4x normalne vrijednosti, a bilirubin >2x normalne vrijednosti; 3. U dozi od 150 mg/dnevno (samo jačina od 150 mg), umjesto kastracije, kod lokalno uznapredovale bolesti (obradom moraju biti isključene udaljene metastaze, koštane ili visceralne). Liječenje se odobrava na prijedlog specijalista internista onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije ili urologije.

RL24: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica s pozitivnim hormonskim receptorima. 2. Prva linija hormonskog liječenja metastatskog raka dojke postmenopauzalnih bolesnica. 3. Druga linija hormonskog liječenja raka dojke postmenopauzalnih bolesnica, u kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon provedenog liječenja tamoksifenom (Nolvadexom) u prvoj liniji hormonskog liječenja. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji za hormonski ovisnu bolest: ECOG 0-3 i nepostojanje CNS presadnica. U bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje, a po završetku liječenja onkolog je dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporučuje specijalost internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije.

RL25: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica s pozitivnim hormonskim receptorima. 2. Produženo adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica pozitivnih hormonskih receptora nakon 5 godina adjuvantne primjene tamoksifena. 3. Metastatski rak dojke postmenopauzalnih bolesnica, pozitivnih hormonskih receptora. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: hormonski ovisna bolest, ECOG 0-3, nepostojanje CNS presadnica. U bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje, a po završetku liječenja onkolog je dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporuča specijalist internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije.

RL26: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje postmenopauzalnih bolesnica s estrogen-receptor pozitivnim ranim rakom dojke, nakon 2-3 godine početnog adjuvantnog liječenja tamoksifenom, do ukupno 5 godina adjuvantnog hormonskog liječenja; 2. Metastatski/uznapredovali rak dojke postmenopauzalnih bolesnica hormonski pozitivnih receptora, nakon neuspjeha liječenja lijekom tamoksifen. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: hormonski ovisna bolest, ECOG 0-3, nepostojanje CNS presadnica. U bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje, a po završetku liječenja onkolog je dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporuča specijalist internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije.

RN06: Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra.

RR08: Kao dodatna terapija inhalacijskim kortikosteroidima ili beta-2 agonistima u blagoj ili umjereno teškoj astmi, aspirinskoj astmi i naporom uzrokovanoj astmi.

RV09: Za bolesnike starije od 65 godina, uslijed malnutricije definirane kao nenamjerni gubitak tjelesne mase od 5 % u 3 mjeseca ili 10% u 6 mjeseci ili kada je BMI ispod vrijednosti 22 kg/(m)2 – 1. Pri restrikciji unosa volumena tekućine. 2. Kod kroničnog komorbiditeta – srčanog zatajenja, ciroze jetre ili disfagije neurološkog podrijetla-za oralnu primjenu ili putem enteralne sonde, po preporuci bolničkog specijalista.

RG05: Za liječenje funkcionalnih simtoma donjeg urinaranog trakta kod dokazanog postojanja benigne hiperplazije prostate, po preporuci specijalista urologa.

RB01: Za liječenje bolesnika poslije ugradnje premosnice ili stenta, po preporuci bolničkog specijalista, u trajanju od 3 do najviše 12 mjeseci, ovisno o vrsti stenta.

RJ12: Infekcije respiratornog sustava atipičnim uzročnicima, nespecifični uretritis, infekcije Chlamydiom, infekcije gram+ uzročnicima u bolesnika preosjetljivih na penicilin.

RJ14: Druga linija liječenja infekcija mokraćnog sustava.«

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno

ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A10AC01 077


inzulin human

40 i.j.

5,02

5,27

P

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Sanofi-Aventis Deutchland GmbH

Insuman Basal

susp. za inj., brizg. napunj. SoloStar 5x3 ml (100 IU/ml)

37,65

39,53

188,25

197,66

R

B01AF02 161

DS

apiksabanNB108

5 mg

15,14

15,89

O

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Eliquis

tbl. film obl. 20x2,5 mg

7,57

7,95

151,38

158,95


B03AC02 051

DS

željezo III-oksid saharat

100 mg

44,36

46,58

P




1x100 mg

44,36

46,58




B05BA10 032

DS

glukoza+otopina aminokiselina s elektrolitima+masna emulzija


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG

NuTRIflex Omega Specijal B.Braun

emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml

193,14

202,80

965,70

1.013,99


B05BA10 033

DS

glukoza+otopina aminokiselina s elektrolitima+masna emulzija


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG

NuTRIflex Omega Specijal B.Braun

emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml

263,65

276,83

1.318,25

1.384,16


B05BA10 034

DS

glukoza+otopina aminokiselina s elektrolitima+masna emulzija


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG

NuTRIflex Omega Specijal B.Braun

emulzija za infuziju, vreć. 5x2500 ml

332,52

349,15

1.662,60

1.745,73


B05BA10 035

DS

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG

NuTRIflex Lipid peri B. Braun

emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml

158,21

166,12

791,05

830,60


B05BA10 036

DS

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG

NuTRIflex Lipid peri B. Braun

emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml

179,79

188,78

898,95

943,90


B05BA10 037

DS

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG

NuTRIflex Lipid peri B. Braun

emulzija za infuziju, vreć. 5x2500 ml

215,35

226,12

1.076,75

1.130,59


B05BA10 038

DS

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG

NuTRIflex Lipid specijal B. Braun

emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml

223,58

234,76

1.117,90

1.173,80


B05BA10 039

DS

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG

NuTRIflex Lipid specijal B. Braun

emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml

233,97

245,67

1.169,85

1.228,34


B05BA10 040

DS

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG

NuTRIflex Lipid specijal B. Braun

emulzija za infuziju, vreć. 5x2500 ml

280,44

294,46

1.402,20

1.472,31


B05BB01 081

DS

natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Sterofundin Iso B. Braun

otop. za inf., vreć. plast. 20x250 ml

8,05

8,45

161,00

169,05


B05BB01 082

DS

natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Sterofundin Iso B. Braun

otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml

10,19

10,70

203,80

213,99


B05BB01 083

DS

natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Sterofundin Iso B. Braun

otop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml

12,54

13,17

125,41

131,68


B05BB01 084

DS

natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Sterofundin Iso B. Braun

otop. za inf., PE boca s TWIN CAP zatvaračem 10x250 ml

8,05

8,45

80,50

84,53


B05BB01 085

DS

natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Sterofundin Iso B. Braun

otop. za inf., PE boca s TWIN CAP zatvaračem 10x500 ml

10,19

10,70

101,90

107,00


B05BB01 086

DS

natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina


0,00

0,00

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Sterofundin Iso B. Braun

otop. za inf., PE boca s TWIN CAP zatvaračem 10x1000 ml

12,54

13,17

125,41

131,68


B05CX10 964

DS

otopina za ispiranje


0,00

0,00

L

Agmar d.o.o.

Baxter S.A.

Manitol i sorbitol

otop. za ispir., vreć. Clear-Flex 4x3.000 ml

45,18

47,44

180,72

189,76


C07BB07 101


bisoprolol + hidroklorotiazid


0,00

0,00

O

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Kordobis Plus

tbl. film obl. 30x(2,5 mg +6,25 mg)

0,98

1,03

29,52

31,00

R

C07BB07 102


bisoprolol + hidroklorotiazid


0,00

0,00

O

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Kordobis Plus

tbl. film obl. 30x(5 mg +6,25 mg)

0,81

0,85

24,42

25,64

R

G03GA09 061

DS

korifolitropin alfaNG304

0,15 mg

5.325,29

5.591,55

P

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Organon

Elonva

otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mcg/0,5 ml

3.550,19

3.727,70

3.550,19

3.727,70


G03GA09 062

DS

korifolitropin alfaNG304

0,15 mg

4.116,36

4.322,18

P

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Organon

Elonva

otop. za inj., štrc. napunj. 1x150 mcg/0,5 ml

4.116,36

4.322,18

4.116,36

4.322,18


G04CA02 133


tamsulozin

0,4 mg

0,94

0,99

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Tanyz ERAS

tbl. s prod. oslob. 30x0,4 mg

0,94

0,99

28,34

29,76

RSRG05

G04CA02 134


tamsulozin

0,4 mg

0,85

0,89

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Tanyz ERAS

tbl. s prod. oslob. 60x0,4 mg

0,85

0,89

51,01

53,56

RSRG05

G04CB01 181


finasterid

5 mg

1,13

1,19

O

Genericon Pharma d.o.o.

Genericon Pharma GmbH

Finasterid Genericon

tbl. film obl. 30x5 mg

1,13

1,19

34,02

35,72

RSRG06

J01MA12 021

DS

levofloksacinNJ105

0,5 g

132,53

139,16

P

Sandoz d.o.o.

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.

Flexid

otop. za inf., vreć. 1x100 ml (5 mg/ml)

132,53

139,16

132,53

139,16


J01XX01 051

DS

fosfomicin

8 g

0,00

0,00

P





0,00

0,00

0,00

0,00


J01XX01 151

DS

fosfomicin

3 g

0,00

0,00

O





0,00

0,00

0,00

0,00


J01XX08 072

DS

linezolidNJ106

1,2 g

511,50

537,08

P

Alvogen IPCo S.ar.l.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Pneumolid

otop. za inf., vreć. 1x600 mg/300 ml

255,75

268,54

255,75

268,54


J01XX08 121

DS

linezolidNJ106

1,2 g

509,36

534,83

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz

Lynz

tbl. film obl. 10x600 mg

254,68

267,42

2.546,82

2.674,16


L01CD02 001

DS

docetaksel


0,00

0,00

P

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Actavis Italy S.p.A.

Finaxel

konc. za otop. za inf., boč. 1x20 mg/ml

356,48

374,30

356,48

374,30


L01CD02 002

DS

docetaksel


0,00

0,00

P

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Actavis Italy S.p.A.

Finaxel

konc. za otop. za inf., boč. 1x80 mg/4 ml

1.243,35

1.305,52

1.243,35

1.305,52


L01CD02 003

DS

docetaksel


0,00

0,00

P

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Actavis Italy S.p.A.

Finaxel

konc. za otop. za inf., boč. 1x140 mg/7 ml

2.177,10

2.285,96

2.177,10

2.285,96


L01CD02 004

DS

docetaksel


0,00

0,00

P

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Actavis Italy S.p.A.

Finaxel

konc. za otop. za inf., boč. 1x160 mg/8 ml

2.239,49

2.351,46

2.239,49

2.351,46


L01XX17 091

KS

topotekanNL425


0,00

0,00

P

ACTAVIS GROUP PTC ehf

S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

Topotecan Actavis

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 mg

744,08

781,29

3.720,41

3.906,43


L02BG03 122


anastrozol

1 mg

5,28

5,55

O

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Anastrozol JGL

tbl. film obl. 28x1 mg

5,28

5,55

147,92

155,32

RSRL24

L04AB05 061

KS

certolizumab pegolNL428

14 mg

218,45

229,37

P

UCB Pharma S.A.

UCB Pharma S.A.

Cimzia

otop. za inj., štrc. napunj. 2x200 mg/ml

3.120,65

3.276,68

6.241,30

6.553,37


L04AC07 064

DS

tocilizumabNL426

20 mg

216,14

226,94

P

Roche Registration Limited

Roche

RoActemra

otop. za inj., štrc. napunj. 4x162 mg/0,9 ml

1.750,70

1.838,24

7.002,80

7.352,94


L04AD02 111


takrolimusNL416

5 mg

51,34

53,91

O

Belupo d.d.

Belupo d.d.

Takrolimus Belupo

caps. tvrda 30x0,5 mg

5,13

5,39

154,02

161,72

RSRL46

L04AD02 112


takrolimusNL416

5 mg

46,20

48,51

O

Belupo d.d.

Belupo d.d.

Takrolimus Belupo

caps. tvrda 60x1 mg

9,24

9,70

554,45

582,17

RSRL46

L04AX04 161

KS

lenalidomidNL427

10 mg

3.778,82

3.967,76

O

Celgene Europe Ltd

Celgene Europe Limited

Revlimid

caps. tvrda 21x5 mg

1.889,41

1.983,88

39.677,61

41.661,49


L04AX04 162

KS

lenalidomidNL427

10 mg

2.040,05

2.142,05

O

Celgene Europe Ltd

Celgene Europe Limited

Revlimid

caps. tvrda 21x10 mg

2.040,05

2.142,05

42.841,05

44.983,10


L04AX04 163

KS

lenalidomidNL427

10 mg

1.431,38

1.502,95

O

Celgene Europe Ltd

Celgene Europe Limited

Revlimid

caps. tvrda 21x15 mg

2.147,07

2.254,42

45.088,40

47.342,82


L04AX04 164

KS

lenalidomidNL427

10 mg

874,72

918,46

O

Celgene Europe Ltd

Celgene Europe Limited

Revlimid

caps. tvrda 21x25 mg

2.186,80

2.296,14

45.922,80

48.218,94


N01BB10 061

DS

levobupivakain


0,00

0,00

P

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi

Levobupivakain Kabi

otop. za inj ili inf., amp. 5x10 ml (5 mg/ml)

19,60

20,58

98,00

102,90


N02AX52 115


tramadol + paracetamol


0,00

0,00

O

Alkaloid d.o.o.

Farmal d.d.

Trapar

tbl. film obl. 10x(37,5 mg +325 mg)

0,63

0,66

6,30

6,62

R

N02AX52 116


tramadol + paracetamol


0,00

0,00

O

Alkaloid d.o.o.

Farmal d.d.

Trapar

tbl. film obl. 20x(37,5 mg +325 mg)

0,45

0,47

9,00

9,45

R

N02AX52 117


tramadol + paracetamol


0,00

0,00

O

Alkaloid d.o.o.

Farmal d.d.

Trapar

tbl. film obl. 30x(37,5 mg +325 mg)

0,44

0,46

13,18

13,84

R

N02AX52 118


tramadol + paracetamol


0,00

0,00

O

Alkaloid d.o.o.

Farmal d.d.

Trapar

tbl. film obl. 50x(37,5 mg +325 mg)

0,41

0,43

20,25

21,26

R

N04BC05 186


pramipeksol

2,5 mg

12,08

12,69

O

Krka, Tovarna zdravil d.d.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Oprymea

tbl. 30x0,18 mg

0,87

0,91

26,10

27,41

RRN05

N04BC05 187


pramipeksol

2,5 mg

12,96

13,61

O

Krka, Tovarna zdravil d.d.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Oprymea

tbl. 30x0,7 mg

3,63

3,81

108,90

114,35

RRN05

N05CD08 081

DS

midazolam

15 mg

7,58

7,96

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Midazolam B. Braun

otop. za inj. ili inf. ili otop. za rektum, LDPE boca s TWIN CAP zatvaračem, 10x100 ml (1 mg/ml)

50,56

53,09

505,60

530,88


N05CD08 082

DS

midazolam

15 mg

9,48

9,95

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Midazolam B. Braun

amp. 10x15 mg/3 ml

9,48

9,95

94,80

99,54


N05CD08 083

DS

midazolam

15 mg

8,70

9,14

P

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Midazolam B. Braun

amp. 10x50 mg/10 ml

29,00

30,45

290,00

304,50


N07BC01 121


buprenorfin

8 mg

14,07

14,78

SL

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Buprenorfin Sandoz

tbl. sublingv. 7x2 mg

3,52

3,69

24,63

25,86

RSRN13

N07BC01 122


buprenorfin

8 mg

12,50

13,13

SL

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Buprenorfin Sandoz

tbl. subllingv. 7x8 mg

12,50

13,13

87,51

91,89

RSRN13

S01EA05 721


brimonidin


0,00

0,00

L

Bonifarm d.o.o.

JGL d.d.

Bimanox

kapi za oči, otop. 1x5 ml (2 mg/ml)

30,15

31,66

30,15

31,66

RSRS01

S01EE01 741


latanoprost


0,00

0,00

L

PharmaS d.o.o.

PharmaS d.o.o.

LaPhar

kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml)

42,70

44,84

42,70

44,84

RSRS01

S01EE01 772


latanoprost


0,00

0,00

L

MM Farmachem d.o.o.

Bruschettini S.R.L.

Latanoprost FMM

kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml)

38,40

40,32

38,40

40,32

RSRS01

V08CA08 061

KL

gadobenična kiselina


0,00

0,00

P

Bracco Imaging s.p.a.

Patheon Italia S.p.A.

MultiHance

otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml (0,5 mmol/ml)

245,18

257,44

245,18

257,44


V08CA08 062

KL

gadobenična kiselina


0,00

0,00

P

Bracco Imaging s.p.a.

Patheon Italia S.p.A.

MultiHance

otop. za inj., boč. stakl. 1x15 ml (0,5 mmol/ml)

333,34

350,01

333,34

350,01


V08CA08 063

KL

gadobenična kiselina


0,00

0,00

P

Bracco Imaging s.p.a.

Patheon Italia S.p.A.

MultiHance

otop. za inj., boč. stakl. 1x20 ml (0,5 mmol/ml)

401,74

421,83

401,74

421,83


Legenda indikacija:

NB108: Prije i poslijeoperacijska profilaksa tromboembolije u visokorizičnih bolesnika kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji.

NG304: Do šest pokušaja stimulacije, a nakon svakog poroda ostvaruje se pravo na dodatnih 6 pokušaja.

NJ105: Isključivo kod bolesnika koji ne mogu uzimati lijek na usta i dokazane infekcije osjetljivim uzročnicima.

NJ106: Samo kao rezervni antibiotik u slučaju nepodnošenja ili rezistencije na glikopeptide.

NL416: 1. Primarna imunosupresija kod primatelja presatka jetre; 2. prva linija imunosupresivnog liječenja nakon transplantacije bubrega, po preporuci specijalista internista, kirurga ili urologa u KBC i KB nakon započetog bolničkog liječenja; 3. Primarna imunosupresija kod primatelja presatka srca.

NL428: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest– DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

1.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje, e. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

NL427: Za liječenje multiplog mijeloma, u 3. liniji liječenja, u kombinaciji s deksametazonom u odraslih bolesnika koji su prethodno liječeni lijekom bortezomib. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL425: 1. U monoterapiji kao II. linija kemoterapije karcinoma malih stanica pluća. Liječenje lijekom topotekan dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. rezistencija/refrakternost na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. razina bilirubina, AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, 4. kreatinin < 1.5x gornja granica urednih vrijednosti, 5. razina neutrofila >1.5 x (10)9/L, razina trombocita >100 x (10)9/L. Odobrava se primjena dva ciklusa terapije, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. U I. liniji liječenja uznapredovalog, metastatskog i recidivirajućeg karcinoma vrata maternice. Liječenje lijekom topotekan dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. rezistencija na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. nepostojanje presadnica u CNS-u, 4. očekivano trajanje života dulje od 3 mjeseca, 5. zadovoljavajuća bubrežna i jetrena funkcija (AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, kreatinin klirens >20 ml/min), 6. zadovoljavajuća funkcija hematopoetskog sustava (trombociti >100 x(10)9/L, neutrofili >1.5 x (10)9/L, hemoglobin >100g/L). Odobrava se primjena dva ciklusa kemoterapije, nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

NL426: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

Legenda smjernica:

RG06: Za liječenje funkcionalnih simptoma donjeg urinaranog trakta kod dokazanog postojanja benigne hiperplazije prostate. Ne može se propisivati nakon prostatektomije, po preporuci specijalista urologa.

RL24: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica s pozitivnim hormonskim receptorima. 2. Prva linija hormonskog liječenja metastatskog raka dojke postmenopauzalnih bolesnica. 3. Druga linija hormonskog liječenja raka dojke postmenopauzalnih bolesnica, u kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon provedenog liječenja tamoksifenom (Nolvadexom) u prvoj liniji hormonskog liječenja. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji za hormonski ovisnu bolest: ECOG 0-3 i nepostojanje CNS presadnica. U bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje, a po završetku liječenja onkolog je dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporučuje specijalost internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije.

RL46: 1. Primarna imunosupresija kod primatelja presatka jetre; 2. prva linija imunosupresivnog liječenja nakon transplantacije bubrega, po preporuci specijalista internista, kirurga ili urologa u KBC i KB nakon započetog bolničkog liječenja; 3. Primarna imunosupresija kod primatelja presatka srca.

RN13: Za primjenu u farmakoterapiji opijatskih ovisnika na preporuku ovlaštenih specijalista psihijatrije ili ovlaštenog liječnika službe za prevenciju i liječenje ovisnosti Zavoda za javno zdravstvo, a izdaje se na recept, na ruke pacijenta u količini dostatnoj za 7 dana terapije.

RS01: Za slučajeve refrakterne na uobičajenu antiglaukomsku terapiju, po preporuci specijalista oftalmologa.

RN05: Samo za liječenje uznapredovalog stadija Parkinsonove bolesti sa razvojem jenjavanja učinka levodope i/ili pojave oscilacija.

RG05: Za liječenje funkcionalnih simtoma donjeg urinaranog trakta kod dokazanog postojanja benigne hiperplazije prostate, po preporuci specijalista urologa.«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A10BA02 145


metformin

2 g

0,71

0,74

O

PharmaS d.o.o.

PharmaS d.o.o.

Metformin PharmaS

tbl. film obl. 100x500 mg

0.18

0,19

17.72

18,61

R

A10BA02 146


metformin

2 g

0,72

0,76

O

PharmaS d.o.o.

PharmaS d.o.o.

Metformin PharmaS

tbl. film obl. 30x850 mg

0.31

0,32

9.18

9,64

R

A10BA02 147


metformin

2 g

0,76

0,79

O

PharmaS d.o.o.

PharmaS d.o.o.

Metformin PharmaS

tbl. film obl. 30x1000 mg

0.38

0,40

11.34

11,91

R

A16AB03 061

KL

agalzidaza alfaNA904

1 mg

3.885,62

4.079,90

P

Shire Human Genetic Therapies AB

Shire HGT

Replagal

konc. za inf., boč. 1x1 mg/1ml

3885.62

4.079,90

3885.62

4.079,90


A16AB03 063

KL

agalzidaza alfaNA904

1 mg

3.224,84

3.386,08

P

Shire Human Genetic Therapies AB

Shire HGT

Replagal

konc. za inf., boč. 4x3,5 mg/3,5 ml

11286.93

11.851,28

45147.72

47.405,11


A16AB03 064

KL

agalzidaza alfaNA904

1 mg

3.224,84

3.386,08

P

Shire Human Genetic Therapies AB

Shire HGT

Replagal

konc. za inf., boč. 10x3,5 mg/3,5 ml

11286.93

11.851,28

112869.30

118.512,77


C01BC03 161


propafenon

0,3 g

0,99

1,04

O

Genericon Pharma d.o.o.

Genericon Pharma G.m.b.H

Propafenon Genericon

tbl. 50x150 mg

0.49

0,51

24.70

25,94

R

C01BC03 162


propafenon

0,3 g

1,10

1,15

O

Genericon Pharma d.o.o.

Genericon Pharma G.m.b.H

Propafenon Genericon

tbl. 50x300 mg

1.10

1,15

54.82

57,56

R

C02CA04 141


doksazosin

4 mg

1,50

1,58

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Doksazosin Lek

tbl. 20x2 mg

0.75

0,79

15.00

15,75

R

C02CA04 142


doksazosin

4 mg

1,50

1,58

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Doksazosin Lek

tbl. 20x4 mg

1.50

1,58

30.00

31,50

R

C02CA04 143


doksazosin

4 mg

1,50

1,57

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Doksazosin Lek

tbl. 50x2 mg

0.75

0,79

37.49

39,36

R

C02CA04 144


doksazosin

4 mg

1,50

1,57

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Doksazosin Lek

tbl. 50x4 mg

1.50

1,57

74.97

78,72

R

C03EA01 121


amilorid + hidroklorotiazid


0,00

0,00

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Moduretic

tbl. 40x(5 mg +50 mg)

0.55

0,58

21.96

23,06

R

C03EA01 122


amilorid + hidroklorotiazid


0,00

0,00

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Moduretic

tbl. 60x(5 mg +50 mg)

0.55

0,58

32.94

34,59

R

C07AB12 146


nebivolol

5 mg

1,04

1,09

O

Farmal d.d.

Farmal d.d.

Volone

tbl. 14x5 mg

1.04

1,09

14.62

15,35

R

C07AB12 147


nebivolol

5 mg

1,04

1,10

O

Farmal d.d.

Farmal d.d.

Volone

tbl. 28x5 mg

1.04

1,10

29.23

30,69

R

C08CA05 111


nifedipin srednje dugodjelujući

30 mg

0,71

0,74

O

Farmal d.d.

Farmal d.d.

Nifedipin R

tbl. 30x20 mg

0.47

0,49

14.11

14,82

R

C09AA03 121


lizinopril

10 mg

0,48

0,51

O

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Amicor

tbl. 20x5 mg

0.24

0,25

4.81

5,05

R

C09AA03 122


lizinopril

10 mg

0,48

0,51

O

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Amicor

tbl. 20x10 mg

0.48

0,51

9.62

10,10

R

C10AA01 111


simvastatin

30 mg

1,43

1,50

O

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Simvax

tbl. film obl. 20x10 mg

0.48

0,50

9.50

9,98

RRC03

G03XC01 141


raloksifen

60 mg

2,75

2,89

O

PharmaS d.o.o.

PharmaS d.o.o.

Raloksifen PharmaS

tbl. film. obl. 28x60 mg

2.75

2,89

77.00

80,85

RSRG03

G04CA02 171


tamsulozin

0,4 mg

1,65

1,73

O

Genericon Pharma d.o.o.

Genericon Pharma G.m.b.H

Tamsu Genericon

caps. s prod. oslob. tvrda 10x0,4 mg

1.65

1,73

16.47

17,29

RSRG05

G04CB01 111


finasterid

5 mg

1,40

1,47

O

Farmal d.d.

Farmal d.d.

Finasterid

tbl. 28x5 mg

1.40

1,47

39.20

41,16

RSRG06

M05BA04 115


alendronat natrij

10 mg

2,31

2,43

O

Farmal d.d.

Farmal d.d.

Aldron

tbl. 4x70 mg

16.17

16,98

64.68

67,91

RSRM02

N02AA03 171


hidromorfon

20 mg

27,23

28,59

O

Medis Adria d.o.o.

Mundipharma

Palladone SR

caps. 56x4 mg

5.45

5,72

304.92

320,17

RRN02

N02AA03 172


hidromorfon

20 mg

25,37

26,63

O

Medis Adria d.o.o.

Mundipharma

Palladone SR

caps. 56x8 mg

10.15

10,65

568.18

596,59

RRN02

N02AA05 171


oksikodon

75 mg

24,00

0,00

O

Medis Adria d.o.o.

Mundipharma

OxyContin

tbl. s prod. oslob. 56x10 mg

3.20

0,00

179.20

0,00

RRN02

N02AA05 172


oksikodon

75 mg

23,26

24,43

O

Medis Adria d.o.o.

Mundipharma

OxyContin

tbl. s prod. oslob. 56x20 mg

6.20

6,51

347.39

364,76

RRN02

N03AX09 164


lamotrigin

0,3 g

5,84

6,13

O

Genericon Pharma d.o.o.

Genericon Pharma G.m.b.H

Lamotrigin Genericon

tbl. za oral. susp. 60x200 mg

3.89

4,09

233.60

245,28

RSRN04

N05AX08 181


risperidon

5 mg

7,40

7,77

O

Johnson&Johnson S.E.d.o.o.

Janssen

Rispolept

tbl. film obl. 20x1 mg

1.48

1,55

29.60

31,08

RSRN06

R06AE07 121


cetirizin

10 mg

0,81

0,85

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Cetirizin Sandoz

tbl. film obl. 30x10 mg

0.81

0,85

24.15

25,36

R

Legenda indikacija:

NA904: Lijek je indiciran za dugotrajnu enzimsku nadomjesnu terapiju u bolesnika s potvrđenom dijagnozom Fabry-eve bolesti. Liječenje može započeti samo u KBC i KB. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Legenda smjernica:

RC03: 1. Za sekundarnu prevenciju u bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane koronarografijom ili testom opterećenja te za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5 mmol/L. 2. U primarnoj prevenciji u bolesnika kojima je, nakon tromjesečnog pridržavanja dijete, vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza u razmaku od tri mjeseca. Primarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina.

RG03: U prevenciji i liječenju osteoporoze u bolesnica s povećanim rizikom za razvoj karcinoma dojke (obiteljska opterećenost, mastopatija), po preporuci specijalista endokrinologa, ginekologa ili onkologa.

RG06: Za liječenje funkcionalnih simptoma donjeg urinaranog trakta kod dokazanog postojanja benigne hiperplazije prostate. Ne može se propisivati nakon prostatektomije, po preporuci specijalista urologa.

RM02: Samo u bolesnika nakon osteoporotične frakture i za liječenje osteoporoze (DXA T vrijednosti u L1-4 <= – 2,5 ili <= od -2,5 u Total/Neck), po preporuci specijalista internista, fizijatra, ortopeda ili ginekologa.

RN06: Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra.

RN04: 1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni afektivni poremećaj (odobreno samo za lijek lamotrigin), s refrakternim oblicima bolesti na litij-karbonat ili karbamazepin, po preporuci specijalista psihijatra.

RN02: Samo za liječenje boli kod bolesnika s malignom bolesti.

RG05: Za liječenje funkcionalnih simtoma donjeg urinaranog trakta kod dokazanog postojanja benigne hiperplazije prostate, po preporuci specijalista urologa.«

– indikacije pod oznakama »NL118«, »NB206«, »NJ508«, »NJ502«, »NL304«, »NL305« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»NL118: 1. Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom bubrega. Kriteriji za primjenu: 1. nepostojanje CNS presadnica. 2. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije.

2. Za liječenje uznapredovalog hepatocelularnog karcinoma jetre. Kriteriji za primjenu: 1. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A. 2. Uredna bubrežna funkcija (kreatinin klirens > 50 ml/min). 3. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (trombociti > 1000 000, neutrofili > 1500, hemoglobin > 110 g/l. 4. Nepostojanje CNS presadnica. 5. ECOG 0-1. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 2 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Oznaka KL samo za liječenje pod 2.

NB206: 1. Za bolničko liječenje oboljelih od von Willebrandove bolesti po preporuci specijalista hematologa. 2. Za kućno liječenje kroničnih bolesnika liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.

NJ508: I. Za liječenje relapsera: trojna terapija (telaprevir uz pegilirani interferon alfa2a ili 2b uz ribavirin) je indicirana za bolesnike s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 koji su imali medicinski dokumentiran relaps infekcije nakon primjene dvojne terapije, u dobi 18 – 70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz dokaz histološke aktivnosti kroničnog hepatitisa u biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, uključujući sve stadije fibroze F1-4 po Metaviru, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >7 kPa (unutar tri mjeseca od početka liječenja). Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapijski protokol: Liječenje se započinje telaprevirom u dozi 3x750 mg uz pegilirani interferon alfa2a/2b i ribavirin prema TT, uz provjeru HCV RNK nakon 4 tjedna liječenja. Ako je u 4. tjednu HCV RNK>1000 IU /ml seruma, liječenje se prekida. Ako je HCV RNK nedetektabilna u 4. tjednu, liječenje se nastavlja trojnom terapijom daljnjih 8 tjedana, te nastavlja dvojnom terapijom slijedećih 12 tjedana u ukupnom trajanju 24 tjedna, uz uvjet nedetektabilne HCV RNK u 12. tjednu (extended RVR). Ako je HCV RNK detektabilna u 4. tjednu, a manja od 1000 IU /ml seruma, liječenje se nastavlja trojnom terapijom 8 tjedana, te nastavlja dvojnom terapijom daljnjih 36 tjedana, uz uvjet HCV RNK<1000 IU/ml seruma u 12. tjednu i nedetektabilnu HCV RNK u 24. tjednu liječenja.

II. Za liječenje parcijalnih respondera: trojna terapija (telaprevir uz pegilirani interferon afa 2a/2b i ribavirin prema TT) je indicirana kod bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 koji su imali medicinski dokumentiran parcijalni virološki odgovor na prethodnu dvojnu terapiju, u dobi 18 – 70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz stadij fibroze F3 i 4 po Metaviru na biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >9.5 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapijski protokol: Liječenje se započinje telaprevirom u dozi 3x750 mg uz pegilirani interferon alfa2a/2b i ribavirin prema TT, uz provjeru HCV RNK nakon 4 tjedna liječenja. Ako je HCV RNK>1000 IU /ml seruma, liječenje se prekida. Ako je HCV RNK manja od 1000 IU/ml seruma u 4. tjednu, liječenje se nastavlja trojnom terapijom daljnjih 8 tjedana, te nastavlja dvojnom terapijom slijedećih 36 tjedana u ukupnom trajanju 48 tjedna, uz uvjet HCV RNK<1000 IU/ml seruma u 12. tjednu i nedetektabilnu HCV RNK u 24. tjednu liječenja.

III. Za liječenje non respondera: trojna terapija (telaprevir uz pegilirani interferon afa 2a/2b i ribavirin prema TT) je indicirana kod bolesnika u dobi 18 – 70 godina, uz medicinsku dokumentaciju o slabom virološkom odgovoru (<2log10x u 12. tjednu dvojne terapije), u dobi 18 – 70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz stadij fibroze F3 i 4 po Metaviru na biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >9.5 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Liječenje se započinje tzv. Lead-in fazom s dvojnom terapijom kroz 4 tjedna, a ukoliko ne dođe do sniženja HCV RNK>10x(1log10) liječenje se prekida. Ukoliko dođe do sniženja HCV RNK>10x(1log10), liječenje se nastavlja trojnom terapijom prema protokolu za parcijalne respondere.

IV. Terapijski protokol za bolesnike s kompenziranom cirozom (F4, Fibroscan>14.5 kPa), bez obzira na prethodni odgovor na dvojnu terapiju: Liječenje se započinje telaprevirom u dozi 3x750 mg uz pegilirani interferon alfa2a/2b i ribavirin prema TT, uz provjeru HCV RNK nakon 4 tjedna liječenja. Ako je viremija>1000 IU HCV RNA/ml seruma, liječenje se prekida. Ako je HCV RNK <1000 IU/ml seruma u 4. tjednu, liječenje se nastavlja trojnom terapijom daljnjih 8 tjedana, te nastavlja dvojnom terapijom slijedećih 36 tjedana, uz uvjet HCV RNK<1000 IU/ml seruma u 12. tjednu i nedetektabilnu HCV RNK u 24. tjednu liječenja.

Liječenje na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove odobrava stručno povjerenstvo Zavoda.

Liječenje se može provoditi samo u bolničkim ustanovama koje mogu osigurati rezultate provjere HCV RNK unutar 7 dana od uzimanja krvi, imaju 24-satnu Hitnu službu i Jedinicu za intenzivno liječenje bolesnika.

NJ502: I. Za liječenje relapsera: trojna terapija (boceprevir uz pegilirani interferon alfa2a ili 2b uz ribavirin) je indicirana za bolesnike s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 koji su imali medicinski dokumentiran relaps infekcije nakon primjene dvojne terapije, u dobi 18 – 70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz dokaz histološke aktivnosti kroničnog hepatitisa u biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, uključujući sve stadije fibroze F1-4 po Metaviru, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >7 kPa (unutar tri mjeseca od početka liječenja). Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapijski protokol: Liječenje se započinje dvojnom terapijom pegiliranim interferonom alfa-2a ili 2b uz ribavirin prema TT kroz 4 tjedna. Nakon 4 tjedna liječenja dodaje se boceprevir u dozi 3x800 mg. Liječenje trojnom terapijom nastavlja se 32 tjedna, a zatim još 12 tjedana dvojnom terapijom, uz provjeru HCV RNK u 8., 12. i 24. tjednu od početka liječenja. Liječenje se prekida ako je HCV RNK u 8. tjednu ≥ 1000 IU/ml seruma ili ako je u 12. tjednu HCV RNK ≥ 100 IU/ml ili ako je u 24. tjednu HCV RNK detektabilna. Terapija traje ukupno 48 tjedana.

II. Za liječenje parcijalnih respondera: trojna terapija (boceprevir uz pegilirani interferon afa 2a/2b i ribavirin prema TT) je indicirana kod bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 koji su imali medicinski dokumentiran parcijalni virološki odgovor na prethodnu dvojnu terapiju, u dobi 18-70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz stadij fibroze F3 i 4 po Metaviru na biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >9.5 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapijski protokol: Liječenje se započinje dvojnom terapijom pegiliranim interfronom alfa-2a/2b uz ribavirin prema TT kroz 4 tjedna. Nakon 4 tjedna liječenja dodaje se boceprevir u dozi 3x800 mg. Liječenje trojnom terapijom nastavlja se 32 tjedna, a zatim još 12 tjedana dvojnom terapijom, uz provjeru HCV RNK u 8., 12. i 24. tjednu od početka liječenja. Liječenje se prekida ako je HCV RNK u 8. tjednu ≥ 1000 IU/ml seruma ili ako je u 12. tjednu HCV RNK ≥ 100 IU/ml ili ako je u 24. tjednu HCV RNK detektabilna. Terapija traje ukupno 48 tjedana.

III. Za liječenje non respondera: trojna terapija (boceprevir uz pegilirani interferon afa 2a/2b i ribavirin prema TT) je indicirana kod bolesnika u dobi 18 – 70 godina, uz medicinsku dokumentaciju o slabom virološkom odgovoru (<2log10x u 12. tjednu dvojne terapije), u dobi 18-70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz stadij fibroze F3 i 4 po Metaviru na biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >9.5 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Liječenje se započinje tzv. Lead-in fazom s dvojnom terapijom kroz 4 tjedna, a ukoliko ne dođe do sniženja HCV RNK>10x(1log10) liječenje se prekida. Ukoliko u 4. tjednu dođe do sniženja HCV RNK>10x(1log10), liječenje se nastavlja trojnom terapijom 44 tjedna. Liječenje treba prekinuti ako je HCV RNK u 8. tjednu ≥ 1000 IU/ml seruma, ili ako je u 12. tjednu HCV RNK ≥ 100 IU/ml ili ako je HCV RNK detektabilna u 24. tjednu. Terapija traje ukupno 48 tjedana.

IV. Terapijski protokol za bolesnike s kompenziranom cirozom (F4, Fibroscan>14.5 kPa), bez obzira na prethodni odgovor na dvojnu terapiju: Liječenje se započinje dvojnom terapijom pegiliranim interfronom alfa-2a/2b uz ribavirin prema TT kroz 4 tjedna. Nakon 4 tjedna liječenja dodaje se boceprevir u dozi 3x800 mg. Liječenje trojnom terapijom nastavlja se 44 tjedna, uz provjeru HCV RNK u 8., 12. i 24. tjednu od početka liječenja. Liječenje se prekida ako je HCV RNK u 8. tjednu ≥ 1000 IU/ml seruma, te ako je u 12. tjednu HCV RNK ≥ 100 IU/ml ili ako je u 24. tjednu HCV RNK detektabilna. Terapija traje ukupno 48 tjedana.

Liječenje na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove odobrava stručno povjerenstvo Zavoda.

Liječenje se može provoditi samo u bolničkim ustanovama koje mogu osigurati rezultate provjere HCV RNK unutar 7 dana od uzimanja krvi, imaju 24-satnu Hitnu službu i Jedinicu za intenzivno liječenje bolesnika.

NL304: Indikacije – Kronični hepatitis C kod bolesnika u dobi od 18 do 70 godina koji zadovoljavaju sljedeće kriterije – HCV RNA PCR pozitivan (najmanje 2 mj prije početka terapije), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja uz nalaz genotipa i histološki dokaz kronične upale ili fibroelastografski nalaz (fibroscan) veći od 8 kPa. Kod bolesnika s normalnim vrijednostima ALT terapija je indicirana kod stadija fibroze F >= od 2 (pod Ishak Knodellovom indexu) ili vrijednostima fibroscana većim od 8 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapija se primjenjuje kod: I. bolesnika koji do sada nisu bili liječeni pegiliranim interferonom i ribavirinom u odgovarajućem trajanju te kod non respondera i kod relapsa bolesti na konvencionalni interferon. Kod bolesnika u kojih postoji klinička sumnja na akutni hepatitis potrebno je odrediti HCV RNA u serumu dva puta u razmaku od 3 mjeseca prije početka terapije. Terapijske smjernice –

1. Bolesnici s genotipom 1 i 4 i viremijom većom od 600 000 IU/ml liječe se 48 tjedana. Primjenjuje se pegilirani interferon alfa-2b u dozi od 1,5 mcg /kg TT 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podjeljeno u dvije dnevne doze. Provjera viremije u 12 tjednu terapije uz prekid ako ne dođe do sniženja viremije za više od 100x (2 log) IU HCV RNA. Kod bolesnika u kojih je reducirana viremija za više od 2 log, ali imaju detektabilnu HCV RNA u 12. tjednu, vrši se provjera HCV RNA PCR nakon 24 tjedna terapije i prekida ukoliko je viremija prisutna. 2. Bolesnici s genotipom 1 i 4 i viremijom manjom od 600000 IU/ml liječe se 24 tjedna. Primjenjuje se pegilirani interferon alfa-2b u dozi od 1,5 mcg /kg TT 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podijeljeno u dvije dnevne doze. Provjera viremije nakon 4 tjedna terapije (RVR) kod bolesnika koji su tada HCV RNA PCR negativni terapija se provodi 24 tjedna. Ukoliko se ne postigne RVR liječenje se nastavlja dalje kao kod visoke viremije iz stavke 1. Bolesnici sa stadijem fibroze >= od F5 po Ishak Knodellu (ili Metavir F4) ili fibroscan veći od 14 kPa liječe se obvezno 48 tjedana po terapijskom protokolu za visoku viremiju (stavka 1). 3. Bolesnici s genotipom 2, 3, 5 i 6 liječe se neovisno o viremiji 24 tjedna. Primjenjuje se pegilirani interferon alfa-2b u dozi od 1,5 mcg /kg TT 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podjeljeno u dvije dnevne doze. Bolesnici sa stadijem fibroze >= od F5 po Ishak Knodellu (ili Metavir F4) ili fibroscan veći od 14 kPa liječe se obvezno 48 tjedana po terapijskom protokolu za visoku viremiju kao kod genotipa 1 i 4 (stavka 1). II. bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 prethodno liječenih pegiliranim interferonom, a koji imaju dokazani relaps bolesti pozitivnim nalazom HCV-RNA (PCR metodom) kao dio trojne terapije s lijekom boceprevir ili telaprevir sukladno smjernicama za njihovu primjenu. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL305: Indikacije – I. Kronični hepatitis C kod bolesnika u dobi od 18 do 70 godina koji zadovoljavaju sljedeće kriterije – HCV RNA PCR pozitivan (najmanje 2 mj prije početka terapije), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja uz nalaz genotipa i histološki dokaz kronične upale ili fibroelastografski nalaz (fibroscan) veći od 8 kPa. Kod bolesnika s normalnim vrijednostima ALT terapija je indicirana kod stadija fibroze F >= od 2 (pod Ishak Knodellovom indexu) ili vrijednostima fibroscana većim od 8 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapija se primjenjuje kod: a. bolesnika koji do sada nisu bili liječeni pegiliranim interferonom i ribavirinom u odgovarajućem trajanju te kod non respondera i kod relapsa bolesti na konvencionalni interferon. Kod bolesnika u kojih postoji klinička sumnja na akutni hepatitis potrebno je odrediti HCV RNA u serumu dva puta u razmaku od 3 mjeseca prije početka terapije. Terapijske smjernice –

1. Bolesnici s genotipom 1 i 4 i viremijom većom od 600000 IU/ml liječe se 48 tjedana. Primjenjuje se pegilirani interferon alfa-2a u dozi od 180 mcg 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podjeljeno u dvije dnevne doze. Provjera viremije u 12. tjednu terapije uz prekid ako ne dođe do sniženja viremije za više od 100x (2 log) IU HCV RNA. Kod bolesnika u kojih je reducirana viremija za više od 2 log, ali imaju detektabilnu HCV RNA u 12. tjednu, vrši se provjera HCV RNA PCR nakon 24 tjedna terapije i prekida ukoliko je viremija prisutna. 2. Bolesnici s genotipom 1 i 4 i viremijom manjom od 600000 IU/ml liječe se 24 tjedna. Primjenjuje se pegilirani interferon alfa-2a u dozi od 180 mcg 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podijeljeno u dvije dnevne doze. Provjera viremije nakon 4 tjedna terapije (RVR) kod bolesnika koji su tada HCV RNA PCR negativni terapija se provodi 24 tjedna. Ukoliko se ne postigne RVR, liječenje se nastavlja dalje kao kod visoke viremije iz stavke 1. Bolesnici sa stadijem fibroze >= od F5 po Ishak Knodellu (ili Metavir F4) ili fibroscan veći od 14 kPa liječe se obvezno 48 tjedana po terapijskom protokolu za visoku viremiju (stavka 1). 3. Bolesnici s genotipom 2, 3, 5 i 6 liječe se neovisno o viremiji 24 tjedna. Primjenuje se pegilirani interferon alfa-2a u dozi od 180 mcg 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podjeljeno u dvije dnevne doze. Bolesnici sa stadijem fibroze >= od F5 po Ishak Knodellu (ili Metavir F4) ili fibroscan veći od 14 kPa liječe se obvezno 48 tjedana po terapijskom protokolu za visoku viremiju kao kod genotipa 1 i 4 (stavka 1). b. bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 prethodno liječenih pegiliranim interferonom, a koji imaju dokazani relaps bolesti pozitivnim nalazom HCV-RNA (PCR metodom) kao dio trojne terapije s lijekom boceprevir ili telaprevir sukladno smjernicama za njihovu primjenu.

II. Kronični HEPATITIS B – peginterferon alfa-2a HBsAg poz (bez obzira na HBeAg status), uz sljedeće kriterije – HBV DNA veći od 2000 IU/ml (10000 kopija/ml seruma), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja, uz dokaz histološke aktivnosti fibroza >= od F2 (po Ishak Knodellovom indexu) ili vrijednosti fibroelastografskog mjerenja (fibroscan) više od 8 kPa. Bolesnici s viremijom manjom od 2000 IU/ml i normalnim vrijednostima ALT liječe se ukoliko imaju histološki ili fibroelastografski pokazatelj uznapredovale fibroze pod Ishak Knodellu F >= od 4, odnosno fibroscan veći od 14 kPa. Terapija se primjenjuje u bolesnika koji 12 mjeseci apstiniraju od i.v. droga i abuzusa alkohola te nemaju dekompenziranu cirozu i druge poznate kontraindikacije za primjenu pegiliranog interferona. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapija uključuje bolesnike u dobi od 18 do 70 godina. Terapijske smjernice – Liječenje se provodi u dozi 180 mcg 1x tjedno sc. kroz 48 tjedana uz provjeru HBV DNA nakon 24 tjedna (ukoliko se ne postigne redukcija viremije za 100x od početne vrijednosti, terapija se prekida). Liječenje pod I. i pod II. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«

– smjernica pod oznakom »RJ15« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenja se i glasi:

»RJ15: Druga linija liječenja infekcija mokraćnog i respiratornog sustava, po preporuci specijalista ili nastavak bolnički započetog liječenja parenteralnim oblikom lijeka levofloksacin, po preporuci bolničkog specijalista.«

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestog dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/14-01/221

Urbroj: 338-01-01-14-1

Zagreb, 24. rujna 2014.

Predsjednik

Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda

za zdravstveno osiguranje

prof. dr. sc. Marko Duvnjak, dr. med., v. r.

119 07.10.2014 Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje