Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 11/2016 (3.2.2016.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

289

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.), Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 102. sjednici 26. siječnja 2016. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 29/15., 32/15. –

ispravak, 53/15., 77/15., 99/15. – ispravak i 120/15.) u Dopunskoj listi lijekova:

– pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

DDD i jed. mj. (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)

Doplata za jed. oblik

Doplata za jed. oblik (s PDV-om)

Doplata za orig. pakiranje

Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)

1.                     

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

A10BD15 161


dapagliflozin + metformin


0,00

0,00

O

AstraZeneca AB

Bristol Myers Squibb S.r.l.

Xigduo

tbl. film obl. 56x(5 mg+1000 mg)

4,73

4,96

264,68

277,91

Rpa16

2,90

3,04

162,28

170,39

1,83

1,92

102,40

107,52

A10BX09 161


dapagliflozin

10 mg

9,16

9,62

O

AstraZeneca AB

Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Forxiga

tbl. film obl. 28x10 mg

9,16

9,62

256,52

269,35

Rpa16

5,80

6,09

162,28

170,39

3,37

3,53

94,24

98,95

C08CA09 172


lacidipin

4 mg

0,82

0,86

O

DOUBLE-E-PHARMA Limited

Laboratories BTT

Lacydyna

tbl. film obl. 28x6 mg

1,23

1,29

34,52

36,25

R

0,56

0,59

15,76

16,55

0,67

0,70

18,76

19,70

C08DB01 142


diltiazem

0,24 g

2,99

3,14

O

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Aldizem

tbl. 30x90 mg

1,12

1,18

33,68

35,36

R

0,81

0,85

24,18

25,39

0,32

0,33

9,50

9,98

D01AC01 761


klotrimazol


0,00

0,00

L

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimitell

Dr. August Wolff

Canifug

otop. za kožu, sprej 1%, 1x30 ml (0,01 g/ml)

24,50

25,73

24,50

25,73

R

12,00

12,60

12,00

12,60

12,50

13,13

12,50

13,13

D06BX01 461


metronidazol


0,00

0,00

L

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimitell

Dr. August Wolf

Metrosa

gel 0,75%, 1x25 g

26,38

27,70

26,38

27,70

Rpd04

20,85

21,89

20,85

21,89

5,53

5,81

5,53

5,81

D07XA02 761


estradiolbenzoat + prednizolon + salicilna kiselina


0,00

0,00

L

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimitell

Dr. August Wolff

Alpicort F

otop. za kožu vlasišta, 1x100 ml (0,005 g+0,2 g+0,4 g)

77,90

81,80

77,90

81,80

R

35,00

36,75

35,00

36,75

42,90

45,05

42,90

45,05

D07XA02 762


prednizolon + salicilna kiselina


0,00

0,00

L

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimitell

Dr. August Wolff

Alpicort

otop. za kožu vlasišta, 1x100 ml (0,2 g+0,4 g)

58,68

61,61

58,68

61,61

R

49,00

51,45

49,00

51,45

9,68

10,16

9,68

10,16

D10AE01 461


benzoil peroksid


0,00

0,00

L

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimitell

Wolff

Dercome Clear

tuba. plast., susp. 4%, 1x100 g

52,72

55,36

52,72

55,36

R

26,37

27,69

26,37

27,69

26,35

27,67

26,35

27,67

G01AF01 661


metronidazol

0,5 g

8,00

8,40

V

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimitell

Wolff

Arilin rapid

vag. 2x1000 mg

16,00

16,80

32,00

33,60

R

3,80

3,98

7,59

7,97

12,21

12,82

24,41

25,63

G01AX11 641


povidon-jod

0,2 g

2,50

2,62

V

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Betadine

vag. 14x200 mg

2,50

2,62

34,94

36,69

R

1,24

1,31

17,42

18,29

1,25

1,31

17,52

18,40

G04BD10 172


darifenacin hidrobromid

7,5 mg

3,97

4,17

O

Merus Labs Luxco S.à.R.L

Novartis Pharma

Emselex

tbl. s prod. oslob. 28x15 mg

7,94

8,34

222,34

233,46

RRG04

5,23

5,49

146,32

153,64

2,72

2,85

76,02

79,82

M01AH01 142


celekoksib

0,2 g

2,63

2,76

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.

Aclexa

caps, tvrda 30x100 mg

1,32

1,38

39,48

41,45

R

0,32

0,33

9,48

9,95

1,00

1,05

30,00

31,50

M01AH01 144


celekoksib

0,2 g

2,33

2,45

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.

Aclexa

caps, tvrda 30x200 mg

2,33

2,45

69,92

73,42

R

0,66

0,70

19,92

20,92

1,67

1,75

50,00

52,50

N03AX16 101


pregabalin

0,3 g

6,25

6,56

O

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva UK Ltd., Merckle GmbH, Pliva Hrvatska d.o.o.

Pregabalin Pliva

caps. tvrda 56x25 mg

0,52

0,55

29,17

30,63

RSpn03

0,36

0,38

20,11

21,12

0,16

0,17

9,06

9,51

N05BA04 115


oksazepam

50 mg

1,53

1,61

O

Belupo d.d.

Belupo

Oksazepam Belupo

tbl. 30x10 mg

0,31

0,32

9,20

9,66

R

0,15

0,15

4,39

4,61

0,16

0,17

4,81

5,05

N05BA04 116


oksazepam

50 mg

1,45

1,52

O

Belupo d.d.

Belupo

Oksazepam Belupo

tbl. 20x30 mg

0,87

0,91

17,40

18,27

R

0,28

0,29

5,60

5,88

0,59

0,62

11,80

12,39

N05BA04 117


oksazepam

50 mg

1,22

1,28

O

Belupo d.d.

Belupo

Oksazepam Belupo

tbl. 30x15 mg

0,37

0,38

10,97

11,52

R

0,23

0,24

6,90

7,25

0,14

0,14

4,07

4,27

N05BA12 161


alprazolam

1 mg

1,13

1,19

O

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Italia s.r.l., Genera d.d.

Xanax

tbl. 30x0,25 mg

0,28

0,30

8,45

8,87

R

0,19

0,20

5,70

5,99

0,09

0,10

2,75

2,89

N05BA12 162


alprazolam

1 mg

0,88

0,92

O

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Italia s.r.l., Genera d.d.

Xanax

tbl. 30x0,5 mg

0,44

0,46

13,27

13,93

R

0,28

0,29

8,40

8,82

0,16

0,17

4,87

5,11

N05BA12 164


alprazolam

1 mg

0,51

0,54

O

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Italia s.r.l., Genera d.d.

Xanax SR

tbl. s prod. oslob. 30x1 mg

0,51

0,54

15,30

16,07

R

0,48

0,50

14,31

15,03

0,03

0,03

0,99

1,04

N05BA12 165


alprazolam

1 mg

0,88

0,92

O

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Italia s.r.l., Genera d.d.

Xanax SR

tbl. s prod. oslob. 30x0,5 mg

0,44

0,46

13,27

13,93

R

0,28

0,29

8,40

8,82

0,16

0,17

4,87

5,11

«.

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)

Doplata za jed. oblik

Doplata za jed. oblik (s PDV-om)

Doplata za orig. pakiranje

Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)

1.                        

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

A07EC02 162


mesalazin

1,5 g

7,47

7,84

O

Ferring GmbH

Ferring

Pentasa

gran. s prod. oslob., 60x2000 mg (60 vrećica)

9,96

10,46

597,62

627,50

RSpa03

6,53

6,86

392,04

411,64

3,43

3,60

205,58

215,86

A07XA04 162


racekadotril


0,00

0,00

O

Abbott Laboratories d.o.o.

Laboratoires Sophartex/Ferrer/Delpharm Reims

Hidrasec

gran. za oral. susp., vreć. 16x30 mg

3,26

3,43

52,21

54,82

Rpa22

0,82

0,86

13,05

13,70

2,45

2,57

39,16

41,12

A10AE06 061


degludek inzulin

40 i.j.

18,61

19,54

P

Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk

Tresiba

otop. za inj., brizg. napunj. FlexTouch 5x3 ml (100 i.j./ml)

139,61

146,59

698,03

732,93

Rpa23

69,74

73,23

348,70

366,14

69,87

73,36

349,33

366,80

A10BX12 161


empagliflozin


0,00

0,00

O

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boerhinger Ingelheim

Jardiance

tbl. film obl. 30x10 mg

9,77

10,26

293,00

307,65

Rpa16

5,22

5,48

156,48

164,30

4,55

4,78

136,52

143,35

A10BX12 162


empagliflozin


0,00

0,00

O

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boerhinger Ingelheim

Jardiance

tbl. film obl. 30x25 mg

9,77

0,00

293,00

0,00

Rpa16

5,22

5,48

156,48

164,30

4,55

4,78

136,52

143,35

C09BX02 161


bisoprolol + perindopril


0,00

0,00

O

Servier Pharma d.o.o.

Les Laboratoires Servier Industrie, Servier (Ireland) Industries Ltd., Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Egis Pharmaceuticals Private Limited Company

Prestilol

tbl. film obl. 30x(5 mg+5 mg)

1,55

1,62

46,41

48,73

R

0,91

0,96

27,41

28,78

0,63

0,67

19,00

19,95

C09BX02 162


bisoprolol + perindopril


0,00

0,00

O

Servier Pharma d.o.o.

Les Laboratoires Servier Industrie, Servier (Ireland) Industries Ltd., Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Egis Pharmaceuticals Private Limited Company

Prestilol

tbl. film obl. 30x(5 mg+10 mg)

2,08

2,19

62,50

65,63

R

1,45

1,52

43,50

45,68

0,63

0,67

19,00

19,95

G03AA07 161


etinilestradiol + levonorgestrel


0,00

0,00

O

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Operations Poland Sp. z o.o., Teva Pharmaceutical Europe BV

Seasonique

tbl. film obl. 84x0,03 mg/0,15 mg + 7x0,01 mg

1,70

1,78

154,56

162,29

R

0,13

0,13

11,47

12,04

1,57

1,65

143,09

150,24

G03AA15 171


etinilestradiol + klormadinon


0,00

0,00

O

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

Farmal d.d.

Estal

tbl. film obl. 21x(0,03 mg+2 mg)

2,13

2,24

44,80

47,04

R

0,14

0,15

2,97

3,12

1,99

2,09

41,83

43,92

G03AA15 172


etinilestradiol + klormadinon


0,00

0,00

O

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

Farmal d.d.

Estal

tbl. film obl. 63x(0,03 mg+2 mg)

2,13

2,24

134,40

141,12

R

0,14

0,15

8,91

9,36

1,99

2,09

125,49

131,76

M01AB05 301


diklofenak

0,1 g

3,37

3,54

O

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Voltfast

praš. za oral. otop. 9x50 mg

1,69

1,77

15,17

15,93

R

0,39

0,41

3,48

3,65

1,30

1,36

11,69

12,27

N03AX16 181


pregabalin

0,3 g

6,06

6,36

O

Genericon Pharma d.o.o.

Genericon Pharma GmbH, GE Pharmaceuticals Ltd., Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.

Pregabalin Genericon

caps. tvrda 60x25 mg

0,50

0,53

30,24

31,79

RSpn21

0,26

0,27

15,66

16,44

0,24

0,26

14,58

15,31

N03AX16 182


pregabalin

0,3 g

5,04

5,29

O

Genericon Pharma d.o.o.

Genericon Pharma GmbH, GE Pharmaceuticals Ltd., Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.

Pregabalin Genericon

caps. tvrda 60x75 mg

1,26

1,32

75,60

79,38

RSpn21

0,86

0,90

51,30

53,87

0,41

0,43

24,30

25,52

N04BD02 171


razagilin

1 mg

15,26

16,02

O

Medochemie Ltd.

Medochemie Ltd.

Sagilia

tbl. 28x1 mg

15,26

16,02

427,18

448,54

Rpn06

9,62

10,10

269,30

282,77

5,64

5,92

157,88

165,77

N05AL01 341


sulpirid

0,8 g

0,00

0,00

O

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid-int d.o.o.

Eglonyl

otop. oral., boč. stakl. s dozatorom 1x120 ml (25 mg/5 ml)

20,98

22,03

20,98

22,03

R

4,27

4,48

4,27

4,48

16,71

17,55

16,71

17,55

N05BA08 121


bromazepam

10 mg

2,26

2,37

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Lekotam

tbl. 30x1.5 mg

0,34

0,36

10,15

10,66

R

0,04

0,05

1,33

1,40

0,29

0,31

8,82

9,26

N05BA08 122


bromazepam

10 mg

1,34

1,40

O

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Lekotam

tbl. 30x3 mg

0,40

0,42

12,04

12,64

R

0,09

0,09

2,65

2,78

0,31

0,33

9,39

9,86

N06DX01 181


memantin

20 mg

6,30

6,62

O

Generics [UK] Limited

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft, Generics [UK] Limited

Memantine Mylan

tbl. film obl. 28x10 mg

3,15

3,31

88,20

92,61

RSpn12

0,63

0,66

17,64

18,52

2,52

2,65

70,56

74,09

R03BA05 761


flutikazon

0,6 mg

3,00

3,15

I

Cipla(EU) limited

Cipla (EU) Limited, S&D Pharma CZ, spol. s r.o

Truflo

aerosol 120x125 mcg

0,63

0,66

75,10

78,86

R

0,39

0,41

47,04

49,39

0,23

0,25

28,06

29,46

R03BA05 762


flutikazon

0,6 mg

3,10

3,25

I

Cipla(EU) limited

Cipla (EU) Limited, S&D Pharma CZ, spol. s r.o

Truflo

aerosol 120x250 mcg

1,29

1,36

154,98

162,73

R

0,78

0,82

94,08

98,78

0,51

0,53

60,90

63,95

Legenda smjernica:

pa22: Dopunsko, simptomatsko liječenje akutnog proljeva u djece od 30 mjeseci do 5 godina starosti, zajedno s oralnom rehidracijom i uobičajenim potpornim mjerama kada te mjere same nisu dovoljne za nadzor kliničkog stanja.

pa23: 1. Za bolesnike na intenziviranoj terapiji inzulinom (dnevno 1 ili 2 injekcije bazalnog inzulina +3 injekcije kratkodjelujućeg inzulina uz glavne obroke), koji tijekom posljednjih 6 mjeseci, unatoč promjenama terapijske sheme, ne uspijevaju postići zadovoljavajuću glukoregulaciju (HbA1c <6,5%), koji imaju više od jedne hipoglikemije tjedno, a kod kojih se s ostalim vrstama inzulina ne može postići dobra regulacija glikemije.

2. U kombinaciji s oralnim hipoglikemizantnim lijekovima za skupinu bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2, koji nakon 6 mjeseci kombinirane terapije maksimalnim dozama oralnih hipoglikemizantnih lijekova nisu postigli ciljne vrijednosti HbA1c < 7 %«.

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)

Doplata za jed. oblik

Doplata za jed. oblik (s PDV-om)

Doplata za orig. pakiranje

Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)

1.                            

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

A02BC03 122


lanzoprazol

30 mg

2,20

2,31

O

Farmal d.d.

Farmal d.d.

Lazol

caps. tvrda 14x30 mg

2,20

2,31

30,80

32,34

Rpa11

1,01

1,06

14.16

14,87

1,19

1,25

16,64

17,47

A02BC03 123


lanzoprazol

30 mg

1,86

1,95

O

Farmal d.d.

Farmal d.d.

Lazol

caps. tvrda 28x30 mg

1,86

1,95

52,07

54,67

Rpa11

1,01

1,06

28.31

29,73

0,85

0,89

23,76

24,95

A10BX02 105


repaglinid

4 mg

1,81

1,90

O

Farmal d.d.

Farmal d.d.

Novagid

tbl. 90x0,5 mg

0,23

0,24

20,40

21,42

Rpa09

0,12

0,13

10.88

11,42

0,11

0,11

9,52

10,00

A10BX02 106


repaglinid

4 mg

1,40

1,47

O

Farmal d.d.

Farmal d.d.

Novagid

tbl. 90x1 mg

0,35

0,37

31,43

33,00

Rpa09

0,24

0,25

21.75

22,84

0,11

0,11

9,68

10,16

A10BX11 161


kanagliflozin


0,00

0,00

O

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen-Cilag S.p.A.

Invokana

tbl. film obl. 30x100 mg

10,63

11,16

318,96

334,91

Rpa16

5,22

5,48

156.48

164,30

5,42

5,69

162,48

170,60

G03CA03 661


estradiol

25 mcg

2,73

0,00

V

Remedia d.o.o.

Wolff

Linoladiol

krema za rodnicu 50 g (0,01 g/100 g)

54,56

57,29

54,56

57,29

R

40,92

42,97

40.92

42,97

13,64

14,32

13,64

14,32

«.

– smjernica pod oznakom »pn04« u Dopunskoj listi lijekova Zavoda mijenja se i glasi:

»pn04: 1. Za liječenje Parkinsonove bolesti. 2. Za simptomatsko liječenje sindroma nemirnih nogu.«.

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestog dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/16-01/03

Urbroj: 338-01-01-16-01

Zagreb, 26. siječnja 2016.

Predsjednik

Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda

za zdravstveno osiguranje

prof. dr. sc. Marko Duvnjak, dr. med., v. r.

11 03.02.2016 Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje 11 03.02.2016 Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje