Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 90/2016 (7.10.2016.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1917

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine« broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 7. sjednici održanoj 6. listopada 2016. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 63/16., 68/16. – ispravak, 83/16. – ispravak) u Dopunskoj listi lijekova:

Pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

DDD i jed. mj. (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)

Doplata za jed. oblik

Doplata za jed. oblik (s PDV-om)

Doplata za orig. pakiranje

Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

A10BD08 161


vildagliptin + metformin




O

Novartis Europharm Limited

Novartis Pharma Stein AG

Eucreas

tbl. film obl. 60x(50 mg +1000 mg)

3,55

3,72

212,80

223,44

Rpa06

2,33

2,45

139,90

146,90

1,22

1,28

72,90

76,55

A10BH02 161


vildagliptin

0,1 g

7,05

7,40

O

Novartis Europharm Limited

Novartis Pharma Stein AG

Galvus

tbl. 60x50 mg

3,52

3,70

211,45

222,02

Rpa07

2,33

2,45

139,90

146,90

1,19

1,25

71,55

75,13

D07XC01 711


betametazon + salicilna kiselina




L

Belupo d.d.

Belupo

Belosalic

losion 1x50 ml (0,5 mg/g+20 mg/g)

48,75

51,19

48,75

51,19

R

43,88

46,07

43,88

46,07

4,87

5,11

4,87

5,11

D07XC01 760


betametazon + salicilna kiselina




L

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Schering- Plough

Diprosalic

losion 1x30 ml (0,5 mg/g+20 mg/g)

29,25

30,71

29,25

30,71

R

26,33

27,65

26,33

27,65

2,92

3,07

2,92

3,07

G03CA03 662


estradiol

25 mcg

0,45

0,47

V

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimitell

Wolff

Linoladiol

krema za rodnicu 25 g (0,01 g/100 g)

44,50

46,73

44,50

46,73

R

34,50

36,23

34,50

36,23

10,00

10,50

10,00

10,50

J01FF01 165


klindamicin

1,2 g

8,31

8,72

O

MIP Pharma Croatia d.o.o.

Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Clindamycin MIP/Klindamicin-MIP

tbl. film obl. 16x600 mg

4,15

4,36

66,44

69,76

R

3,09

3,25

49,50

51,98

1,06

1.11

16,94

17,79

J01FF01 166


klindamicin

1,2 g

8,09

8,49

O

MIP Pharma Croatia d.o.o.

Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Clindamycin MIP/Klindamicin-MIP

tbl. film obl. 32x600 mg

4.04

4.24

129.36

135.83

R

2.92

3.06

93.28

97.94

1.13

1.18

36.08

37.88

N03AX16 131


pregabalin

0,3 g

6,00

6,30

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA d.d., TAD Pharma GmbH

Pragiola

caps. tvrda 56x25 mg

0,50

0,53

28,00

29,40

RSpn21

0,40

0,42

22,34

23,46

0,10

0,11

5,66

5,94

R03AL06 761


tiotropij bromid + olodaterol klorid




I

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Spiolto Respimat

otopina za inhalaciju 2,5 µg/2,5 µg

5,33

5,59

319,68

335,66

Rpr08

3,75

3,94

225,18

236,44

1,58

1,65

94,50

99,23

R06AX29 161


bilastin

20 mg

1,51

1,59

O

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Menarini-Von Heyden GmbH, Faes Farma S.A., A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l.

Nixar

tbl. 10x20 mg

1,51

1,59

15,10

15,86

R

0,89

0,94

8,91

9,36

0,62

0,65

6,19

6,50

R06AX29 162


bilastin

20 mg

1,51

1,59

O

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Menarini-Von Heyden GmbH, Faes Farma S.A., A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l.

Nixar

tbl. 20x20 mg

1,51

1,59

30,20

31,71

R

0,89

0,94

17,82

18,71

0,62

0,65

12,38

13,00

S01EE55 761


timolol + brimonidin




L

Ewopharma d.o.o.

Allergan

Combigan

kapi za oči boč. 1x5 ml (5 mg + 2 mg)

75,98

79,78

75,98

79,78

RSps01

40,27

42,28

40,27

42,28

35,71

37,50

35,71

37,50

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)

Doplata za jed. oblik

Doplata za jed. oblik (s PDV-om)

Doplata za orig. pakiranje

Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

A07EA06 571


budesonid




R

Würth d.o.o.

Dr. Falk Pharma

Budosan

pjena za rektum, limenka 1x14 doza (14 aplik. + 14 vreć. za hig. odlag.)

34,94

36,69

489,21

513,67

RSpa24

33,05

34,70

462,70

485,84

1,89

1,99

26,51

27,84

A10BA02 170


metformin

2 g

3,08

3,23

O

MERCK d.o.o.

Merck

Glucophage XR

tbl. s prod. oslob. 30x500 mg

0,77

0,81

23,10

24,26

R

0,16

0,17

4,86

5,10

0,61

0,64

18,24

19,15

A10BD20 161


empagliflozin + metformin




O

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Synjardy

tbl. film obl. 60x(5 mg+850 mg)

4,62

4,85

277,00

290,85

Rpa16

2,61

2,74

156,48

164,30

2,01

2,11

120,52

126,55

A10BD20 162


empagliflozin + metformin




O

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Synjardy

tbl. film obl. 60x(5 mg+1000 mg)

4,62

4,85

277,00

290,85

Rpa16

2,61

2,74

156,48

164,30

2,01

2,11

120,52

126,55

A10BD20 163


empagliflozin + metformin




O

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Synjardy

tbl. film obl. 60x(12,5 mg+850 mg)

4,62

4,85

277,00

290,85

Rpa16

2,61

2,74

156,48

164,30

2,01

2,11

120,52

126,55

A10BD20 164


empagliflozin + metformin




O

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Synjardy

tbl. film obl. 60x(12,5 mg+1000 mg)

4,62

4,85

277,00

290,85

Rpa16

2,61

2,74

156,48

164,30

2,01

2,11

120,52

126,55

C09DB01 101


amlodipin + valsartan




O

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Amlodipin/valsartan Pliva

tbl. film obl. 28x(5 mg+80 mg)

2,61

2,74

73,01

76,66

Rpc04

0,76

0,79

21,17

22,23

1,85

1,94

51,84

54,43

C09DB01 102


amlodipin + valsartan




O

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Amlodipin/valsartan Pliva

tbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg)

2,96

3,11

82,97

87,12

Rpc04

1,47

1,54

41,03

43,08

1,50

1,57

41,94

44,04

C09DB01 103


amlodipin + valsartan




O

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Amlodipin/valsartan Pliva

tbl. film obl. 28x(10 mg+160 mg)

2,75

2,89

77,11

80,97

Rpc04

1,47

1,54

41,03

43,08

1,29

1,35

36,08

37,88

C09DB01 121


amlodipin + valsartan




O

Sandoz d.o.o.

Novartis Pharma GmbH

Amlodipin/valsartan Sandoz

tbl. film obl. 28x(5 mg+80 mg)

2,35

2,46

65,71

69,00

Rpc04

0,68

0,71

19,05

20,00

1,67

1,75

46,66

48,99

C09DB01 122


amlodipin + valsartan




O

Sandoz d.o.o.

Novartis Pharma GmbH

Amlodipin/valsartan Sandoz

tbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg)

2,67

2,80

74,67

78,40

Rpc04

1,32

1,38

36,93

38,78

1,35

1,42

37,74

39,63

C09DB01 123


amlodipin + valsartan




O

Sandoz d.o.o.

Novartis Pharma GmbH

Amlodipin/valsartan Sandoz

tbl. film obl. 28x(10 mg+160 mg)

2,48

2,60

69,40

72,87

Rpc04

1,32

1,38

36,93

38,78

1,16

1,22

32,47

34,09

C09DX04 161


sakubitril + valsartan




O

Novartis Europharm Limited

Novartis Pharma GmbH

Entresto

tbl. film obl. 28x(24 mg + 26 mg)

18,82

19,76

527,00

553,35

RSpc11

16,94

17,79

474,30

498,02

1,88

1,98

52,70

55,34

C09DX04 162


sakubitril + valsartan




O

Novartis Europharm Limited

Novartis Pharma GmbH

Entresto

tbl. film obl. 56x(49 mg + 51 mg)

18,82

19,76

1.054,00

1.106,70

RSpc11

16,94

17,79

948,60

996,03

1,88

1,98

105,40

110,67

C09DX04 163


sakubitril + valsartan




O

Novartis Europharm Limited

Novartis Pharma GmbH

Entresto

tbl. film obl. 56x(97 mg + 103 mg)

18,82

19,76

1.054,00

1.106,70

RSpc11

16,94

17,79

948,60

996,03

1,88

1,98

105,40

110,67

D01AE14 472


ciklopiroksolamin




L

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

Farmal d.d., mibe GmbH Arzneimittel

Oxolam

ljekoviti lak za nokte, boč. 1x3 g (80 mg/g) + 10 pl. špatula

70,37

73,89

70,37

73,89

R

6,98

7,33

6,98

7,33

63,39

66,56

63,39

66,56

G03AA14 101


nomegestrolacetat + estradiol




O

Teva B.V.

Teva Operations Poland

Zoely

tbl. film obl. 24x(2,5 mg + 1,5 mg) + 4xplacebo

3,38

3,54

81,00

85,05

R

0,08

0,09

1,99

2,09

3,29

3,46

79,01

82,96

G04CA53 161


solifenacin + tamsulozin




O

Astellas Pharma d.o.o.

Astellas Pharma Europe B.V.

Vesomni

tbl. s prilag. oslob. 30x(6 mg+0,4 mg)

9,39

9,86

281,60

295,68

RSpg09

4,68

4,91

140,40

147,42

4,71

4,94

141,20

148,26

M01AH05 121


etorikoksib

60 mg

2,92

3,07

O

Sandoz d.o.o.

Salutas Pharma GmbH, Pharmacare Premium Ltd.

Kostarox

tbl. film obl. 14x60 mg

2,92

3,07

40,88

42,92

R

0,50

0,53

7,06

7,41

2,42

2,54

33,82

35,51

M01AH05 122


etorikoksib

60 mg

2,33

2,44

O

Salvus d.o.o.

Salutas Pharma GmbH, Pharmacare Premium Ltd.

Kostarox

tbl. film obl. 14x90 mg

3,49

3,66

48,86

51,30

R

0,77

0,81

10,84

11,38

2,72

2,85

38,02

39,92

N02AE01 901


buprenorfin

1,2 mg

1,66

1,74

TD

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Tesa Labtec GmbH

Laribon

flaster transd. 4x20 mg (35 mcg/h)

27,64

29,02

110,57

116,10

R

26,20

27,51

104,81

110,05

1,44

1,51

5,76

6,05

N02AE01 902


buprenorfin

1,2 mg

1,61

1,69

TD

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Tesa Labtec GmbH

Laribon

flaster transd. 4x30 mg (52,50 mcg/h)

40,24

42,25

160,97

169,02

R

39,31

41,27

157,22

165,08

0,94

0,98

3,75

3,94

N02AE01 903


buprenorfin

1,2 mg

1,52

1,60

TD

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Tesa Labtec GmbH

Laribon

flaster transd. 4x40 mg (70 mcg/h)

50,69

53,23

202,77

212,91

R

45,62

47,90

182,49

191,61

5,07

5,32

20,28

21,29

N02AX52 171


tramadol + deksketoprofen




O

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Menarini-Von Heyden GmbH

Skudexa

tbl. film obl. 20x(75 mg+25 mg)

2,15

2,26

43,00

45,15

R

0,96

1,01

19,17

20,13

1,19

1,25

23,83

25,02

N03AX16 185


pregabalin

0,3 g

5,40

5,67

O

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Limited

Pregabalin Accord

caps. tvrda 56x25 mg

0,45

0,47

25,20

26,46

RSpn21

0,23

0,25

13,10

13,76

0,22

0,23

12,10

12,71

S01BA01 461


deksametazon




L

PharmaSwiss Česka republika s.r.o

Dr. Gerhard Mann, chem.-pharm. Fabrik GmbH

Dexagel

gel za oko, 1x5 g (0,985 mg/g)

10,19

10,70

10,19

10,70

R

8,70

9,14

8,70

9,14

1,49

1,56

1,49

1,56

V06DX02 369


namirnice bez glutenamv604




O

SANUM grupa d.o.o.

Nutrifree

Nutrifree mix bezglutensko brašno

praš. 1x1 kg

17,10

17,96

17,10

17,96

R

15,44

16,21

15,44

16,21

1,66

1,74

1,66

1,74

V06DX03 468


namirnice za enteralnu primjenu




O

Fresenius Kabi d.o.o.

Diamond Crystal Brands, Inc

Thick & Easy

prašak 1x225 g

41,94

44,04

41,94

44,04

RSpv03

20,97

22,02

20,97

22,02

20,97

22,02

20,97

22,02

Legenda smjernica:

pa24: Za liječenje akutnih epizoda ulceroznog kolitisa koji je ograničen na rektum i sigmoidni kolon, po preporuci specijalista internista ili pedijatra.

pc11: Druga linija liječenja simptomatskog kroničnog zatajenja srca u bolesnika sa smanjenom ejekcijskom frakcijom EF<=35%, NYHA klasa II ili III, koji imaju razine BNP ≥150 pg/ml (ili pro-BNP ≥ 600 pg/ml) odnosno razine BNP >=100 pg/ml (ili pro-BNP >=400 pg/ml) ako su zbog zatajenja srca bili hospitalizirani zadnjih 12 mjeseci. Temeljem preporuke specijaliste kardiologa, lijek se može propisati samo u bolesnika koji su bez simptomatskog poboljšanja liječeni >=3 mjeseca maksimalno podnošljivom dozom ACE inhbitora ili blokatora angiotenzinskih receptora te primaju ostalu standardnu terapiju koja uključuje beta-blokator, diuretik i blokator mineralokortikoidnih receptora. Lijek se propisuje na 6 mjeseci. Nastavak liječenja moguć je samo uz dokumentirano simptomatsko poboljšanje.

pg09: Za liječenje simptoma donjeg urinarnog trakta udruženih s benignom hiperplazijom prostate, kod muškaraca koji nemaju adekvatan odgovor na monoterapiju.«

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik

Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje

Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)

Doplata za jed. oblik

Doplata za jed. oblik (s PDV-om)

Doplata za orig. pakiranje

Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

A02BC05 148


esomeprazol

30 mg

1,50

1,58

O

PharmaS d.o.o.

PharmaS d.o.o.

Esomeprazol PharmaS

tbl. žel. otp. 14x40 mg

3,01

3,16

42,07

44,17

RRA02

1,35

1,42

18.87

19,81

1,66

1,74

23,20

24,36

C09CA07 181


telmisartan

40 mg

1,00

1,05

O

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Micardis

tbl. 28x40 mg

1,00

1,05

27,91

29,31

Rpc04

0,55

0,58

15.40

16,17

0,45

0,47

12,51

13,14

D06BB03 411


aciklovir




L

Belupo d.d.

Belupo

Herplex

krema 5%, 1x5 g

33,16

34,82

33,16

34,82

R

23,53

24,71

23.53

24,71

9,63

10,11

9,63

10,11

D06BB03 412


aciklovir




L

Belupo d.d.

Belupo

Herplex

krema 5%, 1x10 g

62,74

65,88

62,74

65,88

R

47,05

49,40

47.05

49,40

15,69

16,47

15,69

16,47

N03AX16 132


pregabalin

0,3 g

4,14

4,35

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA d.d., TAD Pharma GmbH

Pragiola

caps. tvrda 56x75 mg

1,40

1,47

78,33

82,25

RSpn21

1,31

1,38

73,36

77,03

0,09

0,09

4,97

5,22

V06DX01 381


dijetetski preparatmv603




O

G-M Pharma Zagreb d.o.o.

SHS International Ltd.

Neocate LCP

limenka 1x400 g

289,90

304,40

289,90

304,40

RSpv01

260,91

273,96

260,91

273,96

28,99

30,44

28,99

30,44

V06DX03 349


dijetetski preparatmv605




O

G-M Pharma Zagreb d.o.o.

SHS International Ltd.

Neocate Advance

kutija 15x50 g

31,51

33,09

472,65

496,28

RSpv02

28,36

29,78

425.38

446,65

3,15

3,31

47,27

49,63

V06DX03 371


dijetetski preparatmv605




O

G-M Pharma Zagreb d.o.o.

SHS International Ltd.

Neocate Advance

kutija 10x100 g

63,02

66,17

630,20

661,71

RSpv02

56,72

59,55

567.17

595,53

6,30

6,62

63,03

66,18

«.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/16-01/172

Urbroj: 338-01-01-16-01

Zagreb, 6. listopada 2016.

Predsjednik

Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda

za zdravstveno osiguranje

prim. Milivoj Novak, dr .med., v. r.

90 07.10.2016 Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje 90 07.10.2016 Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje