Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o ortopedskim i drugim pomagalima
NN 34/2018 (11.4.2018.), Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o ortopedskim i drugim pomagalima
HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
665
Na osnovi članka 24. stavka 3., a u vezi s člankom 157. točke 8. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 8. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 22. sjednici održanoj 23. ožujka 2018. godine donijelo je
PRAVILNIK
O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O ORTOPEDSKIM
I DRUGIM POMAGALIMA
Članak 1.
U Pravilniku o ortopedskim i drugim pomagalima (»Narodne novine«, broj 7/12., 14/12., 23/12., 25/12., 45/12., 69/12., 85/12., 92/12. – ispravak, 119/12., 147/12., 21/13., 38/13., 93/13., 119/13., 125/13. – ispravak, 129/13., 136/13., 141/13. – ispravak, 154/13., 11/14., 12/14. – ispravak, 22/14. – ispravak, 34/14., 45/14., 54/14., 59/14., 86/14., 92/14., 119/14., 129/14., 149/14., 17/15., 29/15., 41/15., 62/15., 77/15., 86/15., 124/15., 129/15., 132/15., 139/15., 25/16., 30/16., 53/16., 94/16., 106/16., 108/16. – ispravak, 36/17., 55/17., 102/17., 131/17., 10/18. i 14/18. – ispravak) u Popisu pomagala iz članka 7. stavka 3. podaci pod rednim brojem 1199 mijenjaju se i glase:
»
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1199 | 032412080501 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Beurer GmbH | Medikor | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Beurer | Beurer blood glucose monitoring system GL 44 mmol/L | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1200 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1200 | 032412080502 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Lobeck Medical AG | GOLIA | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Lobeck | MediSmart Sapphire blood glucose meter | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| «. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 1201 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1201 | 032412080503 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | BAYER Consumer Care AG / Ascensia Diabetes Care Holdings AG | Medilab | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Bayer / Ascensia | Bayer Contour XT / Contour XT | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1202 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1202 | 032412080504 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | ARKRAY | Bauerfeind | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Arkray | GLUCOCARD X-mini plus | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| ». | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 1203 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1203 | 032412080505 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Roche Diabetes Care GmbH | Roche | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Roche | Accu-Chek Performa, Accu-Chek Performa Nano, Accu-Chek Active, Accu-Chek Compact Plus | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1204 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1204 | 032412080508 |
Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | MED TRUST | Med Trust | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi , Med Trust | WELLION CALLA LIGHT SET | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1205 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1205 | 032412080512 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Abbott Diabetes Care Limited | Abbott laboratories | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi; Abbott Diabetes Care Limited | FreeStyle Optium Neo sustav za kontrolu dijabetesa | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1206 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1206 | 032412080514 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | BIONIME | Salvus | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi -BIONIME | BIONIME RIGHTEST APARAT ZA MJERENJE GLUKOZE – GM550 I GM720 | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1207 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1207 | 032412080515 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Osang Healthcare Co. | Dr Pharma | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Osang Healthcare Co. | ELEMENT Blood Glucose Monitoring System | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1208 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1208 | 032412080518 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Philosys Co | DE Medicus | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Philosys Co. | Gmate Wheel blood glucose monitoring system | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1209 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1209 | 032412080519 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Nova Biomedical Corp. | Tea-medicina | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Nova Biomedical Corp. | StatStrip Xpress | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. | |
| Podaci pod rednim brojem 1210 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1210 | 032412080522 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | ACON | Biognost | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Acon | ON-CALL Vivid | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1211 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1211 | 032412080523 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | BAYER Consumer Care AG | Medi-lab | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, BAYER Consumer Care AG | Contour NEXT | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1212 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1212 | 032412080524 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | IME-DC GmbH | Karl Dietz | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, IME-DC GmbH | IME-DC "iDia" | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1213 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1213 | 032412080526 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Lobeck Medical AG | Golia | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Lobeck Medical AG | MediSmart Ruby | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1214 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1214 | 032412080527 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Life Scan, Inc | Johnson & Johnson | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, LifeScan | OneTouch Verio system mmol/L | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1215 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1215 | 032412080529 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Life Scan Europe, A Division of Cilag GmbH International | Johnson & Johnson | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Johnson & Johnson S.E. | OneTouch Verio Flex system mmol/L | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1216 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1216 | 032412080530 |
Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | ARKRAY | Bauerfeind | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Arkray | Glucocard S | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1217 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1217 | 032412080531 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi ¹⁷² | Med Trust | Med Trust | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Med Trust | Wellion Calla mini set | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1218 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1218 | 032412080532 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi ¹⁷² | VivaChek Laboratories Inc. | Biognost | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi,VivaChek Laboratories Inc. | VivaChek Ino | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1219 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1219 | 032412080533 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi ¹⁷² | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | Medi-lab | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi,Ascensia Diabetes Care Holdings AG | Contour Next One | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1220 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1220 | 032412080534 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi ¹⁷² | TaiDoc Technology Corporation | Supreme Pharma | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, TaiDoc Technology Corporation | U Right TD-4279A glukometar USB (set); U Right TD-4279B glukometar Bluetooth (set) | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1221 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1221 | 032412080535 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi ¹⁷² | Med Trust | Med Trust | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Med Trust | Wellion GALILEO GLU/KET; Wellion GALILEO GLU/KET PLUS | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Iza rednog broja 1221 dodaje se redni broj 1221a sa sljedećim podacima:: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1221a | 032412080536 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi ¹⁷² | i-Sens Inc. | Medicpro | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, i-Sens Inc. | Care Sens N Blood Glucose Meter | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,77 | 5% | 0,81 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1241 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1241 | 032412080718 | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem ¹⁷⁴ | Osang Healthcare Co. | Dr Pharma | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; Osang Healthcare Co. | ELEMENT Blood Glucose Test Strips | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 375 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 2,21 | 5% | 2,32 | IVD | S | SP, LJ | Plastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Iza rednog broja 1255 dodaje se redni broj 1255a sa sljedećim podacima:: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1255a | 032412080734 | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem ¹⁷⁴ | i-Sens Inc. | Medicpro | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; i-Sens | Care Sens N Blood Glucose Test Strips | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 375 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 2,21 | 5% | 2,32 | IVD | S | SP, LJ | Plastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1405 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1405 | 093004102003 | Pelene u spoju s gaćicama, male200 | Essity Hygiene and Health AB | Essity Croatia | Pelene u spoju s gaćicama, male, Essity Hygiene and Health AB | Libero Comfort fit 4; Libero Comfort fit 5; Libero Comfort fit 6; Libero Comfort fit 7; Tena slip XS | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 460 komada # | 3 mj. | 3 mj | | 1,61 | 5% | 1,69 | | S | SP, LJ | Veličina do 30 kg, moć upijanja minimalno 500,00 g. prema MDS 1/93 certifikatu ili 900 ml po Rothwell ISO certifikatu; veličina od 30 do 40 kg minimalna moć upijanja 600 g. prema MDS 1/93 certifikatu ili 1350 ml po Rothwell ISO certifikatu; brzina upijanja minimalno 4ml/s prema MDS 1/93 certifikatu, ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 Certifikatu, indikator vlažnosti, anatomski oblik. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1414 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1414 | 093004102103 | Pelene u spoju s gaćicama niskoupijajuće 201 | Essity Hygiene and Health AB | Essity Croatia | Pelene u spoju s gaćicama niskoupijajuće, Essity Hygiene and Health AB | Tena slip plus small; Tena flex plus small; Tena slip plus medium; Tena flex plus medium; Tena slip plus large; Tena flex plus large | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 400 komada # | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 2,88 | 5% | 3,02 | I | S | SP, LJ | Male – moć upijanja najmanje 700 g prema MDS 1/93 certifikatu. Srednje – moć upijanja najmanje 900 g prema MDS 1/93 certifikatu. Velike – moć upijanja najmanje 1100 g prema MDS 1/93 certifikatu. Brzina upijanja minimalno 4 ml/s prema MDS 1/93 certifikatu. Ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 certifikatu. Anatomski oblik. Indikator vlažnosti. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1430 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1430 | 093004102204 | Pelene u spoju s gaćicama, visokoupijajuće 202 | Essity Hygiene and Health AB | Essity Croatia | Pelene u spoju s gaćicama, visokoupijajuće, Essity Hygiene and Health AB | Tena slip super small; Tena flex super small; Tena slip super medium; Tena flex super medium; Tena slip super large; Tena flex super large | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 320 komada # | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 3,52 | 5% | 3,70 | I | S | SP, LJ | Male – moć upijanja najmanje 800 g prema MDS 1/93 certifikatu. Srednje – moć upijanja najmanje 1100 g prema MDS 1/93 certifikatu. Velike – moć upijanja najmanje 1300 g prema MDS 1/93 certifikatu. Brzina upijanja minimalno 4 ml/s prema MDS 1/93 certifikatu. Ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 certifikatu. Anatomski oblik. Indikator vlažnosti. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1443 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1443 | 093004102302 | Pelene u spoju s gaćicama za noć, visokoupijajuće, ekstravelike 203 | Essity Hygiene and Health AB | Essity Croatia | Pelene u spoju s gaćicama za noć, visokoupijajuće, ekstravelike, Essity Hygiene and Health AB | Tena flex super XL | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 320 komada # | | 3 mj. | 3 mj. | 4,91 | 5% | 5,16 | I | S | SP, LJ | Opseg kukova od 150 cm i više, moć upijanja minimalno 1400 g prema MDS 1/93 certifikatu, brzina upijanja minimalno 4ml/s prema MDS 1/93 certifikatu, ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 Certifikatu, anatomski oblik, indikator vlažnosti. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1458 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1458 | 093004102405 | Anatomski ulošci 204 | Essity Hygiene and Health AB | Essity Croatia | Anatomski ulošci, Essity Hygiene and Health AB | Tena Lady super, Tena Men Level 2, Tena Comfort plus, Tena Comfort extra, Tena Comfort super | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 275 komada # | | 3 mj. | 3 mj. | 2,23 | 5% | 2,34 | I | S | SP, LJ | Moć upijanja za žene minimalno 500 g, za muškarce minimalno 250 g prema MDS certifikatu, brzina upijanja minimalno 4ml/s prema MDS 1/93 certifikatu, ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 Certifikatu, anatomski oblik, indikator vlažnosti. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1461 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1461 | 093004102408 | Anatomski ulošci 204 | PAUL HARTMANN AG | PAUL HARTMANN d.o.o. | Anatomski ulošci, PAUL HARTMANN AG | MOLICARE PREMIUM FORM NORMAL PLUS; MOLICARE PREMIUM FORM NORMAL; MOLICARE PREMIUM FORM EXTA; MOLICARE PREMIUM FORM EXTA PLUS; MOLICARE PREMIUM FORM MEN EXTA PLUS; MOLIMED PREMIUM MAXI (za muškarce) | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 275 komada # | | 3 mj. | 3 mj. | 2,23 | 5% | 2,34 | I | S | SP, LJ | Moć upijanja za žene minimalno 500 g, za muškarce minimalno 250 g prema MDS certifikatu, brzina upijanja minimalno 4ml/s prema MDS 1/93 certifikatu, ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 Certifikatu, anatomski oblik, indikator vlažnosti. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1474 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1474 | 093009102505 | Gaćice mrežaste elastične 296 | Essity Hygiene and Health AB | Essity Croatia | Gaćice mrežaste elastične, Essity Hygiene and Health AB | Tena mrežaste gaćice Standard | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 10 komada # | | 3 mj. | 3 mj. | 2,47 | 5% | 2,59 | I | S | SP, LJ | Gaćice mrežaste, elastične, prema tjelesnoj težini. Opseg kukova od 80 do 140 cm, poliester, elastin, Dugotrajan proizvod s izrezima za noge i elastičnom vrpcom, povećava udobnost i sigurnost, podnošljivost za kožu. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1488 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1488 | 090300102605 | Zaštitni podmetač za krevet za jednokratnu uporabu 205 | Essity Hygiene and Health AB | Essity Croatia | Zaštitni podmetač za krevet za jednokratnu uporabu, Essity Hygiene and Health AB | Tena bed normal, Tena bed plus | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 90 komada # | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 1,67 | 25% | 2,09 | I | S | SP, LJ | Netkani tekstil, polietilen i celuloza. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1569 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1569 | 023003111601 | Obloga za rane s dodatkom srebra ili aktivnog ugljena, do 75 cm2 215 | PAUL HARTMANN AG | PAUL HARTMANN d.o.o. | Obloga za rane s dodatkom srebra ili aktivnog ugljena, do 75 cm2, PAUL HARTMANN AG | ATRAUMAN AG 5X5 CM, STERILNI | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,60 | 5% | 0,63 | IIb | S | SP, LJ | Polietilenska, viskozna ili akrilatna obloga s dodatkom aktivne supstance, srebra i/ili aktivnog ugljena.CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1573 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1573 | 023003111704 | Obloga za rane s dodatkom srebra ili aktivnog ugljena, iznad 75 cm2 215 | PAUL HARTMANN AG | PAUL HARTMANN d.o.o. | Obloga za rane s dodatkom srebra ili aktivnog ugljena, iznad 75 cm2, PAUL HARTMANN AG | ATRAUMAN AG 10X10 CM, STERILNI ; ATRAUMAN AG 10X20 CM, STERILNI | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,50 | 5% | 0,53 | IIb | S | SP, LJ | Polietilenska, viskozna ili akrilatna obloga s dodatkom srebra i/ili aktivnog ugljena. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1648 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1648 | 023003113902 | Zavoj od netkanog materijala veliki 219 | Lohmann & Rauscher | Lohmann & Rauscher | Zavoj od netkanog materijala veliki, Lohmann & Rauscher | Raucolast 8 cm x 4m rinfuza, Raucolast 10 cm x 4 m folija i rinfuza | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 15 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj | 1,27 | 5% | 1,33 | I | S | SP, LJ | Od netkanog materijala, fiksirni zavoj bijeli, materijal viskoza, poliamid, poliester, rastezljivost najmanje 100% površina najmanje 3.200cm2. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1651 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Iza rednog broja 1789 dodaje se redni broj 1789a sa sljedećim podacima: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1789a | 030306122208 | Inhalator za kućnu uporabu 234 | EP S.p.A. | Dr.Pharma | Inhalator za kućnu uporabu, EP S.p.A. | Dr.FREI TURBO MINI | 16, 18, 19 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 3 god | 4 god | 4 god | 399,60 | 5% | 419,58 | IIa | S | SP, LJ | Metal, plastika, mrežno napajanje. Kompletni uređaj sastoji se od: kučišta, kompresora, cijevi i raspršivača, mogućnost inhalacije usnikom i maskom, čestice aerosola: maksimalno 5 mikrona, zapremina posude za lijek: minimalno 5 ml, protok kroz raspršivač: 8-10 l/min, brzina raspršivanja najmanje 0,3 ml/min. Prenosivi. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. | |
| Iza rednog broja 1796 dodaje se redni broj 1796a sa sljedećim podacima: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1796a | 030312122308 | Maska i sustav za inhalaciju 232 | EP S.p.A. | Dr.Pharma | Maska i sustav za inhalaciju, EP S.p.A. | Dr.FREI set za inhalator (crijevo + maska + maska dječja + usnik + nastavak za nos) | 18, 15, 4 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 2 god. | 2 god. | 2 god. | 13,16 | 5% | 13,82 | IIa | S | SP, LJ | Plastika, guma. Maska s cijevi za disanje. 100%tni kisik. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. | |
| Iza rednog broja 1803 dodaje se redni broj 1803a sa sljedećim podacima: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1803a | 030312122507 | Raspršivač za inhalator 232 | EP S.p.A. | Dr.Pharma | Raspršivač za inhalator, EP S.p.A. | Dr.FREI Raspršivač za inhalator | 4, 16, 18, 19 | 14 | 1a | NE | kom. | 4 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 7,70 | 5% | 8,09 | IIa | S | SP, LJ | Plastika. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1805 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1805 | 030321122602 | Aspirator za kućnu uporabu 298 | Servona GmbH | Bauerfeind | Aspirator za kućnu uporabu, Servona | Suction unit SERVOPORT 3000 s | 3, 15, 16, 18, 19 | 3, 14, 15, 16, 18, 19 | 5 | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 2.231,55 | 5% | 2.343,13 | IIa | S | SP, LJ | Metal, plastika, elekrtrično napajanje. Trajanje baterija: do 1 sat rada. Spremnik za višekratnu uporabu: minimalno 1000 ml. Kapacitet usisa: 20 l/min. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1810 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1810 | 091503122701 | Aspiracijski kateteri 235 | Servona GmbH | Bauerfeind | Aspiracijski kateteri, Servona | Suction catheter | 3, 15, 16, 18, 19 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | kom. | do 900 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 1,33 | 5% | 1,40 | IIa | S | SP, LJ | Silikonizirani lateks. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1813 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 1813 | 030312122902 | Filter za osobni aspirator 299 | Servona GmbH | Bauerfeind | Filter za osobni aspirator (koljeno-cijev-baterija), Servona | Bacterial filter with connection hoses | 1 | 4, 15, 18 | 5 | NE | kom. | 6 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 25,07 | 5% | 26,32 | IIa | S | SP, LJ | Metal, plastika. CE certifikat. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1930 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 1931 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 1932 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 1933 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 1941 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 1942 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 1952 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 1954 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 2307 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 2313 brišu se. | ||||||||||||||||||||||
| Podaci pod rednim brojem 2328 mijenjaju se i glase: | ||||||||||||||||||||||
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | ||
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine | ||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | ||
| 2328 | 090324172701 | Grudnjak, nakon amputacije dojke 283 | Anita | Fanat Jadrijević | Grudnjak nakon amputacije dojke, Anita | 5301, 5309, 5315, 5325, 5356, 5367, 5368, 5377, 5384, 5398, 5770 grudnjak | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | 2 | | 1 god. | 1 god. | 162,00 | 5% | 170,10 | I | S | SP LJ | Tekstil. |
Članak 2.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
Klasa: 025-04/18-01/63
Urbroj: 338-01-01-18-1
Zagreb, 27. ožujka 2018.
Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.