Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 97/2019 (11.10.2019.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

1899

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 45. sjednici održanoj 30. rujna 2019. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 83/19., 89/19. – ispravak) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A10AB05 075inzulin aspart40 i.j.6,837,17PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SFiaspotop. za inj., brizg. napunj. FlexTouch 5x3 ml (100 i.j./ml)51,2553,81256,23269,04R
A10AE54 071inzulin glargin + liksisenatid40 U26,1627,47Psanofi-aventis groupeSanofi-Aventis Deutschland GmbHSuliquaotop. za inj., brizg. napunj. SoloStar 3x3 ml (100 U+33 mcg/ml)196,20206,01588,60618,03RSpa30
A10AE54 072inzulin glargin + liksisenatid40 U26,1627,47Psanofi-aventis groupeSanofi-Aventis Deutschland GmbHSuliquaotop. za inj., brizg. napunj. SoloStar 3x3 ml (100 U+50 mcg/ml)196,20206,01588,60618,03RSpa30
B01AA03 162varfarin7,5 mg0,900,95OOrion CorporationOrionMartefarintbl. 100x3 mg0,360,3836,1938,00R
B01AB02 082DSantitrombin IIINB1012.1 T i.j.3.969,004.167,45PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGAntithrombin III Baxalta 50 IU/mlpraš. i otap. za otop. za inj./inf., boč. 1x500 IU/10 ml (50 IU/ml)945,00992,25945,00992,25
B01AB06 021DSPOnadroparinNB1022.85 T i.j.11,5012,08PAspen Pharma Trading LimitedAspen Notre Dame de BondevilleFraxiparineštrc. 10x2850 i.j. anti Xa/0,3 ml11,5012,08115,00120,75
B01AB06 022DSPOnadroparinNB1022.85 T i.j.9,199,65PAspen Pharma Trading LimitedAspen Notre Dame de BondevilleFraxiparineštrc. 10x5.700 i.j. anti Xa/0,6 ml18,3819,30183,81193,00
B01AB06 023DSPOnadroparinNB1022.85 T i.j.9,399,86PAspen Pharma Trading LimitedAspen Notre Dame de BondevilleFraxiparineštrc. 10x7.600 i.j. anti Xa/0,8 ml25,0426,29250,35262,87
B01AB06 024DSPOnadroparinNB1022.85 T i.j.9,499,96PAspen Pharma Trading LimitedAspen Notre Dame de BondevilleFraxiparineštrc. 10x3.800 i.j. anti Xa/0,4 ml12,6513,28126,49132,81
B01AF01 161DSrivaroksabanNB10810 mg16,8217,66OBayer AGBayer Schering Pharma AGXareltotbl. film obl. 10x10 mg16,8217,66168,17176,58
B01AF01 162DSrivaroksabanNB10810 mg16,4017,22OBayer AGBayer AGXareltotbl. film obl. 30x10 mg16,4017,22492,10516,71
B02BA01 062PRfitomenadion20 mg7,768,15PCheplapharm Arzneimittel GmbHRocheKonakionamp. 5x10 mg/ml3,884,0719,4020,37
B02BD01 071DSljudski protrombinski kompleksNB203PJana Pharm d.o.o.OctapharmaOctaplex 500 IUpraš. i otap. za otop. za inf. boč. stakl. boč. s praš., boč. stakl. 1x500 i.j., s 20 ml otap. i 1 set za prijenos (igla za filtraciju i dvostrana igla)2.240,002.352,002.240,002.352,00
B02BD02 078DSrekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205500 i.j.2.686,182.820,49PBaxter AGBaxalta, BaxterAdvatepraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 IU/5 ml1.343,091.410,241.343,091.410,24
B02BD02 079DSrekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205500 i.j.2.555,522.683,30PBaxter AGBaxalta, BaxterAdvatepraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 IU/5 ml2.555,522.683,302.555,522.683,30
B02BD02 080DSrekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205500 i.j.2.581,022.710,07PBaxter AGBaxalta, BaxterAdvatepraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 IU/5 ml5.162,035.420,135.162,035.420,13
B02BD03 061DSaktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204350 i.j.2.112,732.218,36PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGFeiba 25 U/mlpraš. i otap. za otop. za inf., boč. 1x500 U/20 ml (25 U/ml)3.018,183.169,093.018,183.169,09
B02BD03 063DSaktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204350 i.j.2.151,442.259,01PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGFeiba 50 U/mlpraš. i otap. za otop. za inf., boč. 1x500 U/10 ml (50 U/ml)3.073,483.227,153.073,483.227,15
B02BD04 072DSčimbenik IX NB204350 i.j.933,92980,62PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGImmunine 600 IUpraš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x600 IU/5 ml1.601,001.681,051.601,001.681,05
B02BD04 073DSčimbenik IX NB204350 i.j.729,17765,63PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGImmunine 1200 IUpraš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x1200 IU/10 ml2.500,002.625,002.500,002.625,00
B02BD06 076DSkonc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikomNB2047.2 T i.j.22.334,4023.451,12PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGImmunate 500 IU FVIII/375 IU vWFpraš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x500 IU FVIII/375 IU vWF/5 ml1.551,001.628,551.551,001.628,55
B05AA01 083DSljudski albumin 20%NB502PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGFlexbuminotop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x50 ml/kutija200,77210,81200,77210,81
B05AA01 084DSljudski albumin 20%NB502PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGFlexbuminotop. za inf. (200 g/l), vreć. 12x50 ml/kutija, 2 kutije200,77210,814.818,485.059,40
B05AA01 085DSljudski albumin 20%NB502PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGFlexbuminotop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x50 ml/kutija, 24 kutije200,77210,814.818,485.059,40
B05AA01 086DSljudski albumin 20%NB502PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGFlexbuminotop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x100 ml/kutija408,59429,02408,59429,02
B05AA01 087DSljudski albumin 20%NB502PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGFlexbuminotop. za inf. (200 g/l), vreć. 6x100 ml/kutija, 2 kutije408,59429,024.903,085.148,23
B05AA01 088DSljudski albumin 20%NB502PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGFlexbuminotop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x100 ml/kutija, 12 kutija408,59429,024.903,085.148,23
B05BA03 061DSglukozaPAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalGlukoza 5% Viaflootop. za inf.,vreć. plast. 50x100 ml (50mg/ml)6,536,86326,50342,83
B05BA03 062PRglukozaPAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalGlukoza 5% Viaflootop. za inf., vreć. plast. 30x250 ml (50 mg/ml)6,937,28207,90218,30
B05BA03 063POglukozaPAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalGlukoza 5% Viaflootop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml (50 mg/ml)7,658,03153,00160,65
B05BA03 064DSglukozaPAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalGlukoza 5% Viaflootop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml (50 mg/ml)14,5415,27145,35152,62
B05BA03 065DSglukozaPAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalGlukoza 5% Viaflootop. za inf., vreć. plast. 50x50 ml (50 mg/ml)5,896,18294,50309,23
B05BA03 084POglukozaPAgmar d.o.o.Bieffe Medital S.A.Glukoza 10% Viaflootop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml, (100 mg/ml)7,207,56144,00151,20
B05BA03 085POglukozaPAgmar d.o.o.Bieffe Medital S.A.Glukoza 10% Viaflootop. za inf., vreć. plast. 24x500 ml, (100 mg/ml)7,207,56172,80181,44
B05BA10 061DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- kloridPAgmar d.o.o.Baxter S.A.OliClinomel N4-550Eemulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml161,16169,21966,931.015,28
B05BA10 062DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-kloridPAgmar d.o.o.Baxter S.A.OliClinomel N4-550Eemulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml219,43230,40877,70921,59
B05BA10 064DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- kloridPAgmar d.o.o.Baxter S.A.OliClinomel N7-1000Eemulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml169,27177,731.015,621.066,40
B05BA10 065DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- kloridPAgmar d.o.o.Baxter S.A.OliClinomel N7-1000Eemulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml253,52266,201.014,091.064,79
B05BA10 076DSinfuzije aminokiselinaPFresenius Kabi d.o.o.Fresenius KabiAminosteril N hepa 8%boca 10x500 ml69,7673,25697,60732,48
B05BA10 084DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-kloridPAgmar d.o.o.Baxter S.A.Periolimel N4Eemulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml285,00299,251.710,001.795,50
B05BA10 085DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-kloridPAgmar d.o.o.Baxter S.A.Periolimel N4Eemulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml367,31385,681.469,241.542,70
B05BA10 086DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- kloridPAgmar d.o.o.Baxter S.A.Olimel N7Eemulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml380,00399,001.520,001.596,00
B05BA10 087DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- kloridPAgmar d.o.o.Baxter S.A.Olimel N9Eemulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml330,52347,051.983,142.082,30
B05BA10 088DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- kloridPAgmar d.o.o.Baxter S.A.Olimel N9Eemulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml411,70432,291.646,801.729,14
B05BB01 091DSnatrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + natrij-acetat-trihidrat + natrij-glukonatPBaxter d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalPlasma-Lyte 148 Viaflootop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml11,3311,90226,60237,93
B05BB01 092DSnatrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + natrij-acetat-trihidrat + natrij-glukonatPBaxter d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalPlasma-Lyte 148 Viaflootop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml13,9414,64139,40146,37
B05BB01 099DSnatrij-kloridPAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalNatrijev-klorid Viaflo 9 mg/mlotop. za inf. 9 mg/ml, vreć. plast. 75x50 ml5,225,48391,50411,08
B05CX10 964DSotopina za ispiranjeLAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalManitol i sorbitolotop. za ispir., vreć. Clear-Flex 4x3.000 ml45,1847,44180,72189,76
B05XA30 065DSnatrij-klorid + kalcij-klorid + kalij-kloridPAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalRingerova otopina Viaflootop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml7,658,03153,00160,65
B05XA30 066DSnatrij-klorid + kalcij-klorid + kalij-kloridPAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalRingerova otopina Viaflootop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml11,8512,44118,50124,43
C07AB02 163metoprolol150 mg1,261,32ORecordati Ireland LtdAstraZenecaBetaloc ZOKtbl. s prod. oslob. 28x100 mg0,840,8823,4324,60R
C10AX13 061evolokumabPAmgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.Repathaotop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (140 mg/ml)1.434,511.506,242.869,023.012,47RSRC11
C10AX14 061alirokumab5,4 mg109,04114,49Psanofi-aventis groupeSanofi-Aventis Deutschland GmbHPraluentotop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (75 mg/ml)1.514,441.590,163.028,883.180,32RSRC11
C10AX14 062alirokumab5,4 mg54,5257,25Psanofi-aventis groupeSanofi-Aventis Deutschland GmbHPraluentotop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (150 mg/ml)1.514,441.590,163.028,883.180,32RSRC11
G03GA05 001DSfolitropin alfaNG30475 i.j.165,35173,61PTheramex Ireland LimitedMerckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V.Ovaleapotop. za inj., pen-štrcaljka 1x300 IU (22 mcg)/0,5 ml661,39694,46661,39694,46
G03GA05 002DSfolitropin alfaNG30475 i.j.163,90172,10PTheramex Ireland LimitedMerckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V.Ovaleapotop. za inj., pen-štrcaljka 1x450 IU (33 mcg)/0,75 ml983,411.032,58983,411.032,58
G03GA05 003DSfolitropin alfaNG30475 i.j.169,98178,48PTheramex Ireland LimitedMerckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V.Ovaleapotop. za inj., pen-štrcaljka 1x900 IU (66 mcg)/1,5 ml2.039,782.141,772.039,782.141,77
J01CR02 122amoksicilin + klavulanska kiselina1.5 g3,093,24OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.,Laboratorio Reig Jofré S.A.Claviustbl. film obl. 12x1 g (875 mg +125 mg)1,801,8921,6022,68RRJ04
J01CR05 081DSpiperacilin + tazobaktamNJ10114 g198,43208,35PPanpharmaPanpharmaTazoproxpraš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(4,0 g+0,5 g)56,7059,53566,95595,30
J01DD08 141cefiksim0,4 g4,594,82OALPHA-MEDICAL d.o.o.Medika d.d.Cefixim CLNtbl. film obl. 10x400 mg3,713,9037,1038,96RRJ07
J01DD08 142cefiksim0,4 g4,584,81OALPHA-MEDICAL d.o.o.Medika d.d.Cefixim CLNtbl. film obl. 5x400 mg3,713,9018,5519,48RRJ07
J01XX01 051DSfosfomicinNJ1018 gP
J05AB06 071KLganciklovir0,5 g225,94237,24PCheplapharm Arzneimittel GmbHCheplapharm Arzneimittel GmbHCymeveneboč. 1x500 mg/10 ml225,94237,24225,94237,24
J05AP01 171DSribavirin1 g81,4885,56ORoche d.o.o.RocheCopegustbl. film obl. 42x200 mg16,3017,11684,46718,68
J05AX69 162DSsofosbuvir + velpatasvirNJ711OGilead Sciences International LimitedGilead Sciences Ireland UCEpclusatbl film obl. 28x(400 mg + 100 mg)3.711,133.896,69103.911,64109.107,22
J06BA02 076DSimunoglobulin za intraven. primjenu 7 S NJ601PBaxter AGBaxalta, BaxterKiovigotop. za inf., boč. 1x2,5 g/25 ml (100 mg/ml)922,31968,43922,31968,43
J06BA02 077DSimunoglobulin za intraven. primjenu 7 S NJ601PBaxter AGBaxalta, BaxterKiovigotop. za inf., boč. 1x5 g/50 ml (100 mg/ml)1.902,171.997,281.902,171.997,28
J06BA02 078DSimunoglobulin za intraven. primjenu 7 S NJ601PBaxter AGBaxalta, BaxterKiovigotop. za inf., boč. 1x10 g/100 ml (100 mg/ml)3.616,713.797,553.616,713.797,55
L01AA01 161ciklofosfamidOBaxter d.o.o.Baxter Oncology GmbHEndoxantbl. obl. 50x50 mg1,681,7683,8388,02RSRL01
L01AA09 071DSbendamustinNL441PFresenius Kabi d.o.o.Fresenius Kabi Oncology Plc.Bendamustin Kabipraš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x25 mg (2,5 mg/ml)306,22321,53306,22321,53
L01AA09 072DSbendamustinNL441PFresenius Kabi d.o.o.Fresenius Kabi Oncology Plc.Bendamustin Kabipraš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x100 mg (2,5 mg/ml)1.354,481.422,201.354,481.422,20
L01BA04 071DSpemetreksedNL102PFresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbHPemetrexed Fresenius Kabipraš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg3.986,474.185,793.986,474.185,79
L01BC06 142kapecitabinOJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Kapecitabin JGLtbl. film obl. 120x500 mg5,565,84667,20700,56RSRL02
L01CD02 077DSdocetakselPFresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbHDocetaxel Kabikonc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x80 mg/4 ml1.706,401.791,721.706,401.791,72
L01CD02 078DSdocetakselPFresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbHDocetaxel Kabikonc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x160 mg/8 ml3.072,603.226,233.072,603.226,23
L01CD02 079DSdocetakselPFresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbHDocetaxel Kabikonc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg/ml396,09415,89396,09415,89
L01XE27 161KLibrutinibNL502OJanssen-Cilag International N.V.JanssenImbruvicacaps. tvrda 90x140 mg450,13472,6440.511,7042.537,29
L02AB01 161megestrol-acetat0,16 g10,3010,82OPharmaSwiss Česka republika s.r.oHaupt Pharma Amareg GmbHMegacetbl. 30x160 mg10,3010,82309,06324,51RSRL21
L02AB01 163megestrol-acetat0,16 g10,5111,04OPharmaSwiss Česka republika s.r.oPharmaSwiss d.o.o.Megostatsusp. za oral. primj. 1x240 ml (40 mg/ml)630,63662,16630,63662,16RSRL22
L02BB03 141bikalutamid50 mg6,076,37OMylan Hrvatska d.o.o.McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan DublinBareantbl. film obl. 28x50 mg6,076,37169,91178,41RSRL23
L02BG04 141letrozol2,5 mg5,235,49OMylan Hrvatska d.o.o.McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan DublinLezelantbl. film obl. 30x2,5 mg5,235,49156,96164,81RSRL25
L02BG06 122eksemestan25 mg5,966,26OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Eksemestan JGLtbl. film obl. 30x25 mg5,966,26178,94187,89RSRL26
L03AA13 071DSpegfilgrastimNL3010,3 mg289,46303,93PAmgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.Neulastaotop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml5.789,146.078,605.789,146.078,60
L03AA14 001DSlipegfilgrastimNL3010,3 mg299,67314,65PTeva Pharma B.V.Merckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V.Lonquexotop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml5.993,316.292,985.993,316.292,98
L04AA37 161baricitinib4 mg407,37427,74OEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Olumianttbl. film obl. 35x2 mg203,69213,877.129,037.485,48RSRL96
L04AA37 162baricitinib4 mg205,62215,90OEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Olumianttbl. film obl. 35x4 mg205,62215,907.196,587.556,41RSRL97
L04AB04 063adalimumabNL4102,9 mg158,85166,79PAbbVie LtdAbbVie Biotechnology GmbHHumiraotop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,4 ml2.191,042.300,594.382,074.601,17RSRL93
L04AB04 064adalimumabNL4102,9 mg158,85166,79PAbbVie LtdAbbVie Biotechnology GmbHHumiraotop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,4 ml2.191,042.300,594.382,074.601,17RSRL93
L04AB04 065adalimumabNL4102,9 mg158,85166,79PAbbVie LtdAbbVie Biotechnology GmbHHumiraotop. za inj., štrc. stakl. 1x80 mg/0,8 ml4.382,074.601,174.382,074.601,17RSRL93
L04AB04 066adalimumabNL4112,9 mg158,85166,79PAbbVie LtdAbbVie Biotechnology GmbHHumiraotop. za inj., štrc. stakl. 2x20 mg/0,2 ml1.095,521.150,302.191,042.300,59RSRL93
L04AB04 085adalimumabNL4102,9 mg158,85166,79PSandoz GmbHSandoz GmbHHyrimozotop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)2.191,042.300,594.382,074.601,17RSRL93
L04AB04 086adalimumabNL4102,9 mg158,85166,79PSandoz GmbHSandoz GmbHHyrimozotop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)2.191,042.300,594.382,074.601,17RSRL93
L04AB04 089adalimumabNL4102,9 mg158,85166,79PMylan S.A.SAndersonBrecon (UK) LimitedHuliootop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)2.191,042.300,594.382,074.601,17RSRL93
L04AB04 090adalimumabNL4102,9 mg158,85166,79PMylan S.A.SAndersonBrecon (UK) LimitedHuliootop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)2.191,042.300,594.382,074.601,17RSRL93
L04AC10 061sekukinumabNL449PNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHCosentyxotop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg4.010,274.210,788.020,538.421,56RSRL103
M05BX04 961DS/RLdenosumab0,33 mg7,597,97PAmgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.Proliaotop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg1.379,841.448,831.379,841.448,83RSRM04
N01AB08 063DSsevofluranPBaxter d.o.o.Baxter S.A.Sevofluran Baxterpara inhalata, tekućina, boca 1x250 ml828,00869,40828,00869,40
N04BD02 181razagilin1 mg7,017,36OALPHA-MEDICAL d.o.o.Remedica Ltd.Aziprontbl. 28x1 mg7,017,36196,32206,14Rpn06
S01EA05 775brimonidinLPharmaSwiss Česka republika s.r.oPharma Stulln GmbH, UAB SantonikaLuxfenkapi za oči, otop. 1x5 ml (2 mg/ml)33,5035,1833,5035,18RSRS03
V07AB01 961PRvoda redestiliranaPAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalVoda za injekcije Viaflootop. za parent. prim., vreć. plast. 30x250 ml5,005,25150,00157,50
V07AB01 962PRvoda redestiliranaPAgmar d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalVoda za injekcije Viaflootop. za parent. prim., vreć. plast. 20x500 ml6,817,15136,27143,08
V08AB07 061DSjoversolPPharmacol d.o.o.Guerbet Ireland ULCOptirayotop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x50 ml (300 mg/ml)97,17102,03971,691.020,27
V08AB07 062DSjoversolPPharmacol d.o.o.Guerbet Ireland ULCOptirayotop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (300 mg/ml)190,16199,671.901,601.996,68
V08AB07 063DSjoversolPPharmacol d.o.o.Guerbet Ireland ULCOptirayotop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (320 mg/ml)236,10247,912.360,972.479,02
V08AB07 064DSjoversolPPharmacol d.o.o.Guerbet Ireland ULCOptirayotop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x50 ml (350 mg/ml)112,06117,661.120,581.176,61
V08AB07 065DSjoversolPPharmacol d.o.o.Guerbet Ireland ULCOptirayotop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (350 mg/ml)216,49227,312.164,852.273,09
V08AB07 066DSjoversolPPharmacol d.o.o.Guerbet Ireland ULCOptirayotop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x200 ml (350 mg/ml)346,58363,913.465,803.639,09
V08AB07 067DSjoversolPPharmacol d.o.o.Guerbet Ireland ULCOptirayotop. za inj. ili inf. boč. stakl. 5x500 ml (350 mg/ml)1.046,721.099,065.233,605.495,28
V08CA02 081DSgadoterična kiselinaPBayer d.o.o.Sanochemia Pharmazeutika AGDotagrafotop. za inj., boč. 1x10 ml (0,5 mmol/ml)101,74106,83101,74106,83
V08CA02 082DSgadoterična kiselinaPBayer d.o.o.Sanochemia Pharmazeutika AGDotagrafotop. za inj., boč.1x15 ml (0,5 mmol/ml)157,34165,21157,34165,21
V08CA02 083DSgadoterična kiselinaPBayer d.o.o.Sanochemia Pharmazeutika AGDotagrafotop. za inj., boč. 1x20 ml (0,5 mmol/ml)196,53206,36196,53206,36






«

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođač

Zaštićeno

ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A05AA02 171ursodeoksikolna kiselina0,75 g4,524,74OAS GRINDEKSAS GrindeksUrsogrixcaps. 100x250 mg1,511,58150,62158,15RSRA03
A10BJ06 071semaglutidPNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SOzempicotop. za inj., brzig. napunj., 1x1,5 ml (0,25 mg/doza)532,48559,10532,48559,10RSpa15
A10BJ06 072semaglutidPNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SOzempicotop. za inj., brzig. napunj., 1x1,5 ml (0,5 mg/doza)532,48559,10532,48559,10RSpa15
A10BJ06 073semaglutidPNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SOzempicotop. za inj., brzig. napunj., 1x3 ml (1 mg/doza)532,48559,10532,48559,10RSpa15
A16AX08 071KLteduglutidNA9145 mg4.578,524.807,45PShire Pharmaceuticals Ireland LimitedShire Pharmaceuticals Ireland LimitedRevestivepraš. boč. 1x5 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (10 mg/ml)4.578,524.807,454.578,524.807,45
A16AX08 072KLteduglutidNA9145 mg8.726,069.162,36PShire Pharmaceuticals Ireland LimitedShire Pharmaceuticals Ireland LimitedRevestivepraš. boč. 28x1,25 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (2,5 mg/ml)2.181,522.290,5961.082,4264.136,54
A16AX08 073KLteduglutidNA9145 mg4.563,114.791,26PShire Pharmaceuticals Ireland LimitedShire Pharmaceuticals Ireland LimitedRevestivepraš. boč. 28x5 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (10 mg/ml)4.563,114.791,26127.766,99134.155,34
B02BD01 081DSljudski protrombinski kompleksNB203PCSL Behring GmbHCSL Behring GmbHBeriplexpraš. i otap. za otop. za inf. boč. stakl. boč. s praš., boč. stakl. 1x500 i.j., s 20 ml otap. i 1 set za prijenos s filterom1.792,001.881,601.792,001.881,60
B02BD01 082DSljudski protrombinski kompleksNB203PCSL Behring GmbHCSL Behring GmbHBeriplexpraš. i otap. za otop. za inf. boč. stakl. boč. s praš., boč. stakl. 1x1000 i.j., s 40 ml otap. i 1 set za prijenos s filterom3.584,003.763,203.584,003.763,20
B02BD04 091DSrekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol)NB205PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SRefixiapraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.4.745,004.982,254.745,004.982,25
B02BD04 092DSrekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol)NB205PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SRefixiapraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j.9.490,009.964,509.490,009.964,50
B02BD04 093DSrekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol)NB205PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SRefixiapraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j.18.980,0019.929,0018.980,0019.929,00
C09BX03 171ramipril + amlodipin + hidroklorotiazidOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Adamed Pharma S.A.Pinmirol Pluscaps. tvrda 30x(5 mg+5 mg+12,5 mg)1,071,1232,0033,60R
C09BX03 172ramipril + amlodipin + hidroklorotiazidOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Adamed Pharma S.A.Pinmirol Pluscaps. tvrda 30x(5 mg+5 mg+25 mg)1,071,1232,0033,60R
C09BX03 173ramipril + amlodipin + hidroklorotiazidOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Adamed Pharma S.A.Pinmirol Pluscaps. tvrda 30x(10 mg+5 mg+25 mg)1,421,4942,7044,84R
C09BX03 174ramipril + amlodipin + hidroklorotiazidOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Adamed Pharma S.A.Pinmirol Pluscaps. tvrda 30x(10 mg+10 mg+25 mg)1,501,5744,9547,20R
C09DX01 131amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GMBHValtricomtbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+12,5 mg)1,171,2335,0736,82RRC02
C09DX01 132amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GMBHValtricomtbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg+12,5 mg)1,241,3037,1739,03RRC02
C09DX01 133amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GMBHValtricomtbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+25 mg)1,171,2335,0736,82RRC02
C09DX01 134amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GMBHValtricomtbl. film obl. 30x(10 mg+320 mg+25 mg)2,222,3366,6369,96RRC02
C10AA07 144rosuvastatin10 mg1,021,07OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INTRopuidotbl. film obl. 30x5 mg0,510,5415,2916,05RRC03
C10AA07 145rosuvastatin10 mg0,961,01OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INTRopuidotbl. film obl. 30x10 mg0,961,0128,7730,21RRC03
C10AA07 146rosuvastatin10 mg0,790,83OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INTRopuidotbl. film obl. 30x20 mg1,581,6647,5249,90RRC03
C10AA07 147rosuvastatin10 mg0,560,59OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INTRopuidotbl. film obl. 30x40 mg2,262,3767,7671,15RRC03
C10BA06 131rosuvastatin + ezetimibOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Co-Rosweratbl. 30x(10 mg+10 mg)2,692,8280,6484,67RSpc08
C10BA06 132rosuvastatin + ezetimibOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Co-Rosweratbl. 30x(20 mg+10 mg)3,043,2091,3095,87RSpc08
G02BA03 671POlevonorgestrelNG301VGedeon Richter Plc.Odyssea Pharma S.P.R.L.Levosertsustav intrauter. 1x52 mg (20 mcg/24h)589,41618,88589,41618,88
G04BD08 111solifenacin5 mg2,222,33OBelupo d.d.Belupo d.d.Belofluxtbl. film obl. 30x5 mg2,222,3366,4769,79RRG04
G04BD08 112solifenacin5 mg1,811,90OBelupo d.d.Belupo d.d.Belofluxtbl. film obl. 30x10 mg3,623,80108,50113,93RRG04
H01CB02 001DSoktreotidNH1050,7 mg162,99171,14PTeva B.V.Pliva Hrvatska d.o.o., Merckle GmbHOktreotid Tevaboč. 1x20 mg4.656,844.889,684.656,844.889,68
H01CB02 002DSoktreotidNH1050,7 mg139,07146,03PTeva B.V.Pliva Hrvatska d.o.o., Merckle GmbHOktreotid Tevaboč. 1x30 mg5.960,306.258,325.960,306.258,32
H05AA02 001DS/RLteriparatid20 mcg65,5168,79PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V.Teriparatid Plivaotop. za inj., brizg. napunj. 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)1.965,442.063,711.965,442.063,71RSRM04
H05AA02 072DS/RLteriparatid20 mcg65,5168,79PSTADA Arzneimittel AGGedeon Richter Plc.Movymiaotop. za inj., uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)1.965,442.063,711.965,442.063,71RSRM04
H05AA02 073DS/RLteriparatid20 mcg65,5168,79PSTADA Arzneimittel AGGedeon Richter PlcMovymia starter kitotop. za inj., brizgalica i uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)1.965,442.063,711.965,442.063,71RSRM04
H05AA02 081DS/RLteriparatid20 mcg65,5168,79PGedeon Richter Plc.Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KGTerrosaotop. za inj., brizgalica Terrosa Pen i uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)1.965,402.063,671.965,402.063,67RSRM04
H05AA02 082DS/RLteriparatid20 mcg65,5168,79PGedeon Richter Plc.Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KGTerrosaotop. za inj., uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)1.965,402.063,671.965,402.063,67RSRM04
J01XB01 074DSkolistinNJ1019 MU379,19398,15PAltamedics d.o.o.Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.Colixinpraš. za konc. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 30x2.000.000 IU (160 mg)84,2788,482.527,952.654,35
J02AC04 171KLposakonazolNJ2020,3 g452,37474,99OAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, Delorbis Pharmaceutical Ltd.Posakonazol Accordtbl. žel. otp. 24x100 mg150,79158,333.618,953.799,90
J06BA02 091DSimunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716PCSL Behring GmbHCSL Behring AGPrivigenotop. za inf., boč. 1x25 ml (100 mg/ml)862,23905,34862,23905,34
J06BA02 092DSimunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716PCSL Behring GmbHCSL Behring AGPrivigenotop. za inf., boč. 1x50 ml (100 mg/ml)1.655,001.737,751.655,001.737,75
J06BA02 093DSimunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716PCSL Behring GmbHCSL Behring AGPrivigenotop. za inf., boč. 1x100 ml (100 mg/ml)3.196,853.356,693.196,853.356,69
J06BA02 094DSimunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716PCSL Behring GmbHCSL Behring AGPrivigenotop. za inf., boč. 1x200 ml (100 mg/ml)6.393,696.713,376.393,696.713,37
L010000 071KLtisagenlekleucelNL499PNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHKymriah1,2 x 106 – 6 x 108 stanica disperzija za infuziju, 1-3 vrećice za infuziju2.371.141,332.489.698,402.371.141,332.489.698,40
L01XC17 063KLnivolumabNL467PBristol-Myers Squibb Pharma EEIGBristol - Myers Squibb S.r.l.Opdivokonc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x24 ml (10 mg/ml)23.472,2524.645,8623.472,2524.645,86
L01XE43 071DSbrigatinibNL501OTakeda Pharma A/STakeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services LimitedAlunbrigtbl. film obl. 28x30 mg364,69382,9210.211,3210.721,89
L01XE43 072DSbrigatinibNL501OTakeda Pharma A/STakeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services LimitedAlunbrigtbl. film obl. 28x90 mg1.085,481.139,7530.393,4431.913,11
L01XE43 073DSbrigatinibNL501OTakeda Pharma A/STakeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services LimitedAlunbrigtbl. film obl. 28x180 mg1.444,321.516,5440.440,9642.463,01
L01XE43 074DSbrigatinibNL501OTakeda Pharma A/STakeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services LimitedAlunbrigtbl. film obl. (7x90 mg+21x180 mg)1.444,321.516,5440.440,9642.463,01
L01XE50 171DSabemaciklibNL498OEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Verzeniostbl. film obl. 28x50 mg331,39347,959.278,789.742,72
L01XE50 172DSabemaciklibNL498OEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Verzeniostbl. film obl. 28x100 mg331,39347,959.278,789.742,72
L01XE50 173DSabemaciklibNL498OEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Verzeniostbl. film obl. 28x150 mg331,39347,959.278,789.742,72
L02BA03 081DSfulvestrantNL2028,3 mg43,1345,28PAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.Actavis Italy S.p.A.Fulvestrant Accordotop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml1.299,051.364,002.598,102.728,01
L03AA13 081KSpegfilgrastimNL3010,3 mg219,50230,47PMundipharma Biologics S.L.3P BIOPHARMACEUTICALS SLPelmegotop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml4.389,934.609,434.389,934.609,43
L04AC18 071DSrisankizumabNL500PAbbVie Deutschland GmbH & Co. KGAbbVie Deutschland GmbH & Co. KGSkyriziotop. za inj., štrc. napunj. 2x75 mg/0,83 ml10.718,3511.254,2721.436,7022.508,54
M03AC09 072DSrokuronijPAS KalceksAS KalceksRokuronijev bromid Kalceks 10 mg/mlotop za inj./inf., boč. 10x50 mg/5 ml20,3321,34203,26213,42
M03AC09 073DSrokuronijPMylan S.A.SMylan S.A.S.Rokuronijev bromid Mylanotop za inj./inf., boč. 10x50 mg/5 ml20,3321,34203,26213,42
M09AX03 171KLatalurenNM6012.8 g17,6318,51PPTC Therapeutics International LimitedPTC Therapeutics International Limited, Almac Pharma Services Ltd.Translarnagran. za oral. susp., 30x125 mg787,03826,3823.610,7524.791,29
M09AX03 172KLatalurenNM6012.8 g17,5818,46PPTC Therapeutics International LimitedPTC Therapeutics International Limited, Almac Pharma Services Ltd.Translarnagran. za oral. susp., 30x250 mg1.569,871.648,3647.095,9549.450,75
M09AX03 173KLatalurenNM6012.8 g17,5518,42PPTC Therapeutics International LimitedPTC Therapeutics International Limited, Almac Pharma Services Ltd.Translarnagran. za oral. susp., 30x1000 mg6.266,776.580,11188.003,10197.403,26
N02AX02 132tramadol0,3 g3,403,57OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Tramadol Krkatbl. s prod. oslob. 30x100 mg1,131,1933,9735,67R
N02AX02 133tramadol0,3 g3,063,21OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Tramadol Krkatbl. s prod. oslob. 30x150 mg1,531,6145,8948,18R
N02AX02 134tramadol0,3 g3,473,64OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Tramadol Krkatbl. s prod. oslob. 30x200 mg2,312,4369,3372,80R
N03AX18 181lakozamid0,3 g5,866,15OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synoptis Industrial Sp. z o.o.Latimodtbl. film obl. 56x50 mg0,981,0354,7157,45RSpn22
N03AX18 182lakozamid0,3 g6,596,92OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synoptis Industrial Sp. z o.o.Latimodtbl. film obl. 56x100 mg2,202,31122,96129,11RSpn22
N03AX18 183lakozamid0,3 g6,596,92OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synoptis Industrial Sp. z o.o.Latimodtbl. film obl. 56x150 mg3,293,46184,43193,65RSpn22
N03AX18 184lakozamid0,3 g6,596,92OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synoptis Industrial Sp. z o.o.Latimodtbl. film obl. 56x200 mg4,394,61245,91258,21RSpn22
N04BA03 161levodopa + karbidopa + entakapon0,45 g28,5329,95OOrion CorporationOrion PharmaStalevotbl. film obl. 100x(50 mg +12,5 mg +200 mg)3,173,33316,98332,83Rpn05
N04BA03 162levodopa + karbidopa + entakapon0,45 g13,4914,16OOrion CorporationOrion PharmaStalevotbl. film obl. 100x(100 mg +25 mg +200 mg)3,003,15299,67314,65Rpn05
N04BA03 163levodopa + karbidopa + entakapon0,45 g10,2410,76OOrion CorporationOrion PharmaStalevotbl. film obl. 100x(150 mg +37,5 mg +200 mg)3,413,59341,44358,51Rpn05
N04BX02 171entakapon1 g9,6210,10OHEC Pharma GmbHFormula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbHEntakapon HECtbl. film obl. 30x200 mg1,922,0257,7160,60Rpn05
N05CD08 075DSmidazolam15 mg9,019,46PAS KalceksAS KalceksMidazolam Kalceks 5 mg/mlotop. za inj./inf., 5 mg/ml, amp., 10x3 ml9,019,4690,0694,56
N05CM18 071DSdeksmedetomidin NN5061 mg618,84649,78POrion CorporationOrion CorporationDexdorkonc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml)123,77129,963.094,183.248,89
N07XX02 171DSriluzolNN994100mg35,0536,80OMakpharm d.o.o.Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.Alsemoltbl. film obl. 56x50 mg17,5218,40981,311.030,38
V03AB35 041DSsugamadeksNV303PMedichem S.A.Medichem S.A., Sant Joan Despí, Barcelona, ŠpanjolskaSugamadeks Medichem 100 mg/ml otopina za injekcijuotop. za inj., boč. stakl. 10x200 mg/2 ml (100 mg/ml)423,59444,774.235,894.447,68
V03AB35 042DSsugamadeksNV303PMedichem S.A.Medichem S.A., Sant Joan Despí, Barcelona, ŠpanjolskaSugamadeks Medichem 100 mg/ml otopina za injekcijuotop. za inj., boč. stakl. 10x500 mg/5 ml (100 mg/ml)1.092,221.146,8310.922,2111.468,32
V06DX03 484namirnice za enteralnu primjenuNV604OBelupo d.d.Belupo d.d.Nutribel Diabettetrapak 1x200 ml7,567,947,567,94RSRV03
V06DX03 485namirnice za enteralnu primjenuOG-M Pharma Zagreb d.o.o.NutriciaNutrison Advanced Cubisonvreć. plast./ kolapsibilna boca 1x1000 ml48,0950,4948,0950,49RSRV26
V06DX03 486namirnice za enteralnu primjenuOG-M Pharma Zagreb d.o.o.NutriciaCubitanboca plast. 4x200 mL15,5116,2962,0465,14RSRV27
V06DX03 487namirnice za enteralnu primjenuOAbbott Laboratories d.o.o.AbbottAboundkutija 30x24 g15,5116,29465,30488,57RSRV27
V08CA02 067DSgadoteratna kiselinaPPharmacol d.o.o.GuerbetDotaremotop. za inj., boč. stakl. 1x60 ml (279,32 mg/ml)622,36653,48622,36653,48
V08CA02 068DSgadoteratna kiselinaPPharmacol d.o.o.GuerbetDotaremotop. za inj., boč. stakl. 1x100 ml (279,32 mg/ml)1.037,271.089,131.037,271.089,13





«

»Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A02BC01 111omeprazol20 mg1,011,06OBelupo d.d.BelupoTarget pluscaps. 14x20 mg1.011,0614.1614,87RRA02
A02BC02 148pantoprazol40 mg1,011,06OMylan Hrvatska d.o.o.McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan DublinProtizoletbl. žel. otp. 14x40 mg1.011,0614.1614,87RRA02
A02BC02 171pantoprazol40 mg1,051,10OSTADA d.o.o.STADAPeptixtbl. žel. otp. 30x20 mg0.520,5515.6816,46RRA02
A02BC02 172pantoprazol40 mg0,981,03OSTADA d.o.o.STADAPeptixtbl. žel. otp. 60x20 mg0.490,5229.5231,00RRA02
A02BC02 173pantoprazol40 mg1,011,06OSTADA d.o.o.STADAPeptixtbl. žel. otp. 15x40 mg1.011,0615.1715,93RRA02
A02BC02 174pantoprazol40 mg1,011,06OSTADA d.o.o.STADAPeptixtbl. žel. otp. 30x40 mg1.011,0630.3331,85RRA02
A02BC05 147esomeprazol30 mg1,041,10OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Esomeprazol PharmaStbl. žel. otp. 28x20 mg0.700,7319.4920,46RRA02
A02BC05 149esomeprazol30 mg0,670,71OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Esomeprazol PharmaStbl. žel. otp. 28x40 mg1.351,4137.7339,62RRA02
A04AA02 001DSgranisetronNA4013 mg74,8178,55PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.oGraftorkonc. za otop. za inj. ili inf., amp. 5x1 mg/1 ml24.9426,18124.68130,91
A04AA02 002DSgranisetronNA4013 mg39,4741,44PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.oGraftorkonc. za otop. za inj. ili inf., amp. 5x3 mg/3 ml39.4741,44197.35207,22
A04AD12 162DSaprepitantNA402165 mg161,46169,54OMerck Sharp & Dohme B.V.Merck Sharp&DohmeEmendcaps. tvrda 5x125 mg122.32128,44611.60642,18
A09AA02 182enzimi gušterače (visoko dozirani)OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AGPangrol 10 000caps. tvrde žel. otp. 100x1 kom.0.530,5653.1555,81RSRA15
A09AA02 183enzimi gušterače (visoko dozirani)OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AGPangrol 25 000caps. tvrde žel. otp. 100x1 kom.1.411,48141.40148,47RSRA15
A10BA02 121metformin2 g0,650,68OSandoz d.o.o.Sandoz-LekMeglucontbl. film obl. 30x500 mg0.160,174.865,10R
A10BX02 111repaglinid4 mg1,511,59OBelupo d.d.BelupoReglinidtbl. 90x0,5 mg0.190,2017.0017,85RRA10
B01AB02 081DSantitrombin IIINB1012.1 T i.j.3.969,004.167,45PAgmar d.o.o.BaxterAnithrombin III Immuno 500 i.j.lio. praš. i otap. inj. ili inf. 1x500 i.j./10 ml945.00992,25945.00992,25
B02BD03 061DSaktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204350 i.j.2.240,002.352,00PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGFeiba 25 U/mlpraš. i otap. za otop. za inf., boč. 25 U/ml (500 U/20 ml)3200.003.360,003200.003.360,00
B03XA03 061DSPOmetoksi polietilenglikol-epoetin betaNB3014 mcg46,4648,79PRoche Registration GmbHRocheMirceraotop. za inj., štrc. napunj. 1x30 mcg/0,3 ml348.47365,89348.47365,89
B05BB01 045DSnatrij-kloridPAgmar d.o.o.Baxter/Bieffe MeditalNatrijev klorid Viaflo 9 mg/mlotop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 50x50 ml5.806,09290.00304,50
B05BB01 061DSnatrij-kloridPAgmar d.o.o.BaxterNatrij-klorid 0,9% Viaflootop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 50x100 ml6.436,75321.50337,58
B05BB01 062PRnatrij-kloridPAgmar d.o.o.BaxterNatrij-klorid 0,9% Viaflootop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 30x250 ml6.656,98199.50209,48
B05BB01 063POnatrij-kloridPAgmar d.o.o.BaxterNatrij-klorid 0,9% Viaflootop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 20x500 ml7.658,03153.00160,65
B05BB01 064DSnatrij-kloridPAgmar d.o.o.BaxterNatrij-klorid 0,9% Viaflootop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 10x1000 ml13.7814,47137.80144,69
B05BB01 067DSnatrij-kloridPAgmar d.o.o.BaxterNatrij-klorid 0,9% Viaflootop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 50x50 ml5.806,09290.00304,50
C03BA11 147indapamid2,5 mg0,910,95OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid-INT d.o.o.Tond SRtbl. s prod. oslob. 30x1,5 mg0.540,5716.3117,13R
C05BA01 411DSheparinLJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Hepan gel 50.000gel 1x50 g (500 i.j./g)29.5030,9829.5030,98
C05BA01 421DSheparinLJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Hepan krema 50.000krema 1x50 g (500 i.j./g)29.5030,9829.5030,98
C07AB07 174bisoprolol10 mg0,600,63OSTADA d.o.o.STADATensectbl. film obl. 30x10 mg0.600,6318.0018,90R
C08CA01 136amlodipin5 mg0,360,38OMylan Hrvatska d.o.o.McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan DublinLeonistbl. 60x5 mg0.360,3821.6022,68R
C08CA01 138amlodipin5 mg0,270,28OMylan Hrvatska d.o.o.McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan DublinLeonistbl. 60x10 mg0.540,5732.4034,02R
C08CA01 175amlodipin5 mg0,480,51OSTADA d.o.o.HemofarmDoremistbl. 30x5 mg0.480,5114.5415,27R
C08CA01 176amlodipin5 mg0,290,30OSTADA d.o.o.HemofarmDoremistbl. 30x10 mg0.580,6017.2618,12R
C09AA03 185lizinopril10 mg0,400,42OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Lizinopril Mylantbl. 30x5 mg0.200,216.006,30R
C09AA03 186lizinopril10 mg0,400,42OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Lizinopril Mylantbl. 60x5 mg0.200,2112.0012,60R
C09AA03 187lizinopril10 mg0,290,30OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Lizinopril Mylantbl. 30x10 mg0.290,308.709,14R
C09AA03 188lizinopril10 mg0,350,37OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Lizinopril Mylantbl. 60x10 mg0.350,3721.0022,05R
C09CA01 135losartan50 mg0,550,58OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Losidartbl. film obl. 28x50 mg0.550,5815.4016,17RRC02
C09CA03 123valsartan80 mg0,540,57OSandoz d.o.o.Sandoz-LekValnormtbl. film obl. 30x320 mg2.172,2865.2468,50RRC02
C09DA01 135losartan + hidroklorotiazidOMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Losidar HCTtbl. film obl. 28x(50 mg+12,5 mg)0.951,0026.6027,93 RRC02
C09DA03 123valsartan + hidroklorotiazidOSandoz d.o.o.Sandoz-LekValnorm Htbl. film obl. 30x(320 mg+12,5 mg)2.722,8681.7085,79RRC02
C09DA03 125valsartan + hidroklorotiazidOSandoz d.o.o.Sandoz-LekValnorm Htbl. film obl. 30x(320 mg+25 mg)2.722,8681.7085,79RRC02
C10AA01 126simvastatin30 mg1,141,20OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Simvastatin Mylantbl. film obl. 28x10 mg0.380,4010.6411,17RRC03
C10AA01 127simvastatin30 mg1,021,07OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Simvastatin Mylantbl. film obl. 28x20 mg0.680,7119.0019,95RRC03
C10AA01 128simvastatin30 mg1,041,09OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Simvastatin Mylantbl. film obl. 28x40 mg1.391,4638.9240,87RRC03
G03GA06 075DSfolitropin betaNG30475 i.j.184,03193,23PMerck Sharp & Dohme B.V.N.V. OrganonPuregonotop. za inj., boč. 5x0,5 ml (50 IU/0,5 ml)122.68128,82613.42644,09
H03BA02 141propiltiouracil0,1 g2,802,94OAlkaloid d.o.o.AlkaloidPropiltiouracil Alkaloidtbl. 20x50 mg1.401,4728.0029,40R
J01DB04 071PRcefazolin3 g29,7831,27PPanpharmaPanpharma Fougeres, BiopharmaAltazolinpraš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1 g9.9310,4299.26104,22
J01DC02 141cefuroksimNJ1020,5 g2,943,09OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Cefuroksim PharmaStbl. 10x500 mg2.943,0929.4030,87RRJ06
J01DD04 023DSceftriaksonNJ1012 g42,0044,10PSandoz d.o.o.SandozLendacinboč. 5x2 g42.0044,10210.00220,50
J01DD04 077DSceftriaksonNJ1012 g34,0235,72PPanpharmaPanpharmaAltaxonpraš. za otop. za inf., boč. stakl. 5x2 g34.0235,72170.10178,61
J01DD04 082DSceftriaksonNJ1012 g29,0930,54PPanpharmaPanpharma, BiopharmaAltaxonpraš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1 g14.5415,27145.44152,71
J01FF01 023DSklindamicin1,8 g46,9349,28PSandoz d.o.o.Sandoz-LekKlimicinamp. 10x600 mg/4 ml15.6416,43156.44164,26
J01MA02 002DSciprofloksacinNJ1050.8 g130,90137,44PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Cipromedotop. za inf., vreć. plast. 10x200 mg/100 ml32.7234,36327.24343,60
J01MA02 003DSciprofloksacinNJ1050.8 g117,82123,71PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Cipromedotop. za inf., vreć. plast. 10x400 mg/200 ml58.9161,86589.11618,57
J01MA02 101ciprofloksacin1 g8,448,86OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Cipromedtbl. 10x250 mg2.112,2221.1022,16RSRJ13
J01MA14 101moksifloksacin0,4 g5,595,87OPLIVA HRVATSKA d.o.o.PLIVA Hrvatska d.o.o.Plivamoxtbl. film obl. 5x400 mg5.595,8727.9529,35RSRJ16
J01MA14 102moksifloksacin0,4 g5,595,87OPLIVA HRVATSKA d.o.o.PLIVA Hrvatska d.o.o.Plivamoxtbl. film obl. 7x400 mg5.595,8739.1341,09RSRJ16
J01MA14 143moksifloksacin0,4 g4,294,51OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - int d.o.o.Melvedoktbl. film obl. 5x400 mg4.294,5121.4722,54RSpj05
J01XX08 071DSlinezolidNJ1061,2 g511,50537,08PAlvogen IPCo S.ar.l.Synthon Hispania S.L., Synthon BVPneumolidotop. za inf., vreć. 10x600 mg/300 ml255.75268,542557.512.685,39
J01XX08 072DSlinezolidNJ1061,2 g511,50537,08PAlvogen IPCo S.ar.l.Synthon Hispania S.L., Synthon BVPneumolidotop. za inf., vreć. 1x600 mg/300 ml255.75268,54255.75268,54
J02AC03 121DSvorikonazolNJ2010,4 g305,76321,05OSandoz d.o.o.Sandoz-LekVornaltbl. film obl. 30x50 mg38.2240,131146.601.203,93
J05AE10 162DSdarunavirNJ5011,2 g141,67148,75OJanssen-Cilag International N.V.JanssenPrezistatbl. film obl. 30x800 mg94,4499,172.833,302.974,97
J05AE14 161DSsimeprevirNJ711OJanssen-Cilag International N.V.JanssenOlysiocaps. tvrda 28x150 mg1998.332.098,2555953.2558.750,91
L01BA01 011metotreksatPACTAVIS GROUP PTC ehfActavis Italy S.p.A.; S.C. Sindan-Pharma S.R.L.Namaxirotop. za inj., štrc. napunj. 1x2,5 mg/0,33 ml14.0314,7314.0314,73RSRL50
L01BA01 017metotreksatPACTAVIS GROUP PTC ehfActavis Italy S.p.A.; S.C. Sindan-Pharma S.R.L.Namaxirotop. za inj., štrc. napunj. 1x27,5 mg/0,69 ml128.59135,02128.59135,02RSRL50
L01BC06 121kapecitabinOSandoz d.o.o.Sandoz-SalutasKapecitabin Sandoztbl. film obl. 60x150 mg2.172,28130.14136,65RSRL02
L01XE23 161KLdabrafenibNL422ONovartis Europharm Limited IrskaGlaxo Wellcome S.A.Tafinlarcaps. tvrda 28x50 mg291.15305,718152.208.559,81
L01XX32 031DSbortezomibNL126PSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d., Ebewe Pharma GmbHBortezomib Sandozpraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg3935.554.132,333935.554.132,33
L02AE02 801DSleuprorelinNL20160 mcg9,269,72PSandoz d.o.o.Sandoz - Ever PharmaLerinimplantat 1x3,6 mg555.65583,43555.65583,43
L02BG06 164eksemestan25 mg5,966,26OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Eksemestan Mylantbl. film obl. 30x25 mg5.966,26178.94187,89RSRL26
L04AD01 101ciklosporinNL4150,25 g40,6842,71OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Czech Industries s.r.o.Ciqorincaps. meka 50x10 mg1.631,7181.3685,43RSRL45
L04AD01 102ciklosporinNL4150,25 g32,5534,17OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Czech Industries s.r.o.Ciqorincaps. meka 50x25 mg3.253,42162.73170,87RSRL45
L04AD01 103ciklosporinNL4150,25 g29,1930,65OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Czech Industries s.r.o.Ciqorincaps. meka 50x50 mg5.846,13291.91306,51RSRL45
L04AD01 104ciklosporinNL4150,25 g30,3731,89OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Czech Industries s.r.o.Ciqorincaps. meka 50x100 mg12.1512,76607.47637,84RSRL45
L04AD02 144takrolimusNL4165 mg54,5057,23OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Direnilcaps. tvrda 30x0,5 mg5.455,72163.50171,68RSRL46
L04AD02 145takrolimusNL4165 mg50,1052,61OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Direnilcaps. tvrda 60x1 mg10.0210,52601.20631,26RSRL46
L04AX05 161KSpirfenidonNL4552,4 g575,25604,01ORoche Registration GmbHRoche Pharma AGEsbrietcaps. tvrda 252x267 mg64.0067,2016127.1616.933,52
M01AB01 112indometacin0,1 g1,151,20OBelupo d.d.BelupoIndometacincaps. 30x75 mg0.860,9025.8227,11R
N02AX52 116tramadol + paracetamolOAlkaloid d.o.o.Alkaloid-INT d.o.o.Trapartbl. film obl. 20x(37,5 mg +325 mg)0.400,427.918,31R
N05AH03 136olanzapin10 mg4,044,24OMylan Hrvatska d.o.o.PHARMATHEN S.A.Ziaxeltbl. film obl. 28x5 mg2.022,1256.5559,38RSRN06
N05AH03 137olanzapin10 mg3,904,10OMylan Hrvatska d.o.o.PHARMATHEN S.A.Ziaxeltbl. film obl. 28x10 mg3.904,10109.20114,66RSRN06
N05AH04 126kvetiapin0,4 g7,768,15OSandoz d.o.o.Sandoz-LekVolqertbl. s prod. oslob. 60x200 mg3.884,07232.80244,44RSRN06
N05AH04 127kvetiapin0,4 g7,567,94OSandoz d.o.o.Sandoz-LekVolqertbl. s prod. oslob. 60x300 mg5.675,95340.20357,21RSRN06
N05AH04 128kvetiapin0,4 g7,407,77OSandoz d.o.o.Sandoz-LekVolqertbl. s prod. oslob. 60x400 mg7.407,77444.00466,20RSRN06
N05AX08 146risperidon5 mg6,356,67OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Risperidon Mylantbl. film obl. 20x1 mg1.271,3325.4026,67RSRN06
N05AX08 147risperidon5 mg5,505,78OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Risperidon Mylantbl. film obl. 60x2 mg2.202,31132.00138,60RSRN06
N05AX08 148risperidon5 mg4,444,66OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Risperidon Mylantbl. film obl. 60x3 mg2.662,80159.84167,83 RSRN06
N05AX08 149risperidon5 mg6,526,85OMylan Hrvatska d.o.o.Genera d.d.Risperidon Mylantbl. film obl. 60x4 mg5.225,48312.93328,58RSRN06
N06AB10 145escitalopram10 mg0,640,68OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Escitalopram PharmaStbl. film obl. 28x10 mg0.640,6818.0018,90R
N07XX02 151DSriluzolNN9930,1 gO0.00
R03DC03 161montelukast10 mg1,781,87OSTADA d.o.o.TorrentMontefartbl. 28x10 mg1.781,8749.9452,44RRR08
R03DC03 162montelukast10 mg7,457,82OSTADA d.o.o.TorrentMontefartbl. za žvak. 28x4 mg2.983,1383.4087,57RRR08
R03DC03 163montelukast10 mg3,433,60OSTADA d.o.o.TorrentMontefartbl. za žvak. 28x5 mg1.711,8048.0050,40RRR08
V03AB35 072DSsugamadeksNV303PMerck Sharp & Dohme B.V.OrganonBridionotop. za inj., boč. stakl. 10x500 mg/5 ml (100 mg/ml)1560.321.638,3315603.1516.383,31





«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama: »NA914«, »NL498«, »NL499«, »NL500«, »NL501«, »NL502«, »NM601« i »NN994« koje glase:

NA914: 1. Za liječenje djece sa sindromom kratkog crijeva od navršene 1 godine po preporuci specijalista pedijatra.

Procjena učinka liječenja i prekidanje liječenja: preporučuje se liječenje u trajanju od 12 tjedana, a nakon toga je potrebno procijeniti učinak liječenja.

Ukoliko klinički učinak u smislu povišenja enteralnog unosa i/ili smanjenja parenteralnog izostane, potrebno je razmotriti primjenu daljnje terapije.

Započinjanje liječenja moguće je samo u Klinici za dječje bolesti Zagreb – u Referentnom centru Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske za dječju gastroenterologiju i poremećaje prehrane.

2. Za liječenje odraslih sa sindromom kratkog crijeva koji su stabilni nakon razdoblja adaptacije crijeva poslije operacije, po poreporuci specijalista gastroenterologa.

Procjena učinka terapije treba biti učinjena nakon 6 mjeseci te ponovno nakon 12 mjeseci od započinjanja liječenja. Nastavak liječenja nakon 12 mjeseci moguć je isključivo ukoliko je postignuta poboljšana adaptacija crijevne sluznice na način da je smanjena potreba za parenteralnom prehranom (PP redukcija volumena ≥ 20% bazalnog PP* volumena) ili je ona potpuno ukinuta.

Započinjanje terapije moguće je samo u Klinici za unutarnje bolesti KBC Zagreb, Zavodu za gastroenterologiju, Jedinica za liječenje kroničnog intestinalnog zatajenja.

*PP= parenteralna prehrana.

NL498: Za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke pozitivnog na hormonski receptor (HR), negativnog na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2): a. u kombinaciji s inhibitorom aromataze u bolesnica koje prethodno nisu primile sistemsko liječenje za svoju uznapredovalu bolest, b. u kombinaciji s fulvestrantom u žena kod kojih je bolest napredovala tijekom neo(adjuvantne) endokrine terapije ili unutar 12 mjeseci od završetka adjuvantne endokrine terapije, ili tijekom prethodne endokrine terapije za uznepredovalu bolest.

Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu procjenu terapijskog učinka liječenja nakon 3 ciklusa liječenja. Svaka slijedeća procjena se radi nakon provedenih 3 ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

NL499: Za liječenje pedijatrijskih i mladih odraslih bolesnika u dobi do 25 godina s akutnom limfoblastičnom leukemijom B stanica (ALL) koja je refraktorna, u recidivu nakon transplantacije ili u drugom ili kasnijem recidivu.

Za liječenje odraslih bolesnika s difuznim B-velikostaničnim limfomom koji zadovoljavaju sljedeće kriterije:

• histološki ili citološki dokazan DLBCL,

• aktivna bolest nakon najmanje dvije linije sustavnog liječenja standardnim protokolima od kojih je najmanje jedna sadržavala polikemoterapiju i protu-CD20 monoklonsko protutijelo,

• opće stanje po ECOG skali 0-2 (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group),

• bez medicinskih kontraindikacija za intenzivno liječenje.

Liječenje se provodi u KBC Zagreb. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno hematolog/pedijatar hematolog, iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL500: Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr- lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doza lijeka Skyrizi od 150 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 75 mg) u 0. i 4. tjednu, nakon čega se primjenjuje doza održavanja od 150 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 75 mg) svakih 12 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL501: Kao monoterapija u drugoj liniji liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma, prethodno liječenih krizotinibom u prvoj liniji. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

NL502: 1. Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim limfocitnom leukemijom (KLL): a) s delecijom kromosoma 17p odnosno mutacijom p53 b) kod prethodno neliječenih bolesnika dobrog općeg stanja (ECOG 0-2), visokog rizika, a koji se definira prisustvom nemutiranih gena za teški lanac imunoglubulina (uIGHV) ili delecijom kromosoma 11q kao i za liječenje prethodno neliječenih bolesnika kod kojih nije prikladno liječenje temeljeno na punoj dozi fludarabina c) kod prethodno liječenih bolesnika koji su refrakterni na terapiju ili su u ranom relapsu, a koji se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije.

Kriteriji za primjenu lijeka – Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija- a) visok rizik- po RAI-u III-IV b) TTM veći ili jednako 15 c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivna ili simptomatska limfadenopatija) d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma – nenamjerni gubitak tjelesne težine >= 10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2.

Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase >=50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje >=50%) b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III) c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l, ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama) d) značajno smanjenje B simptoma. Nakon toga liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

2. Za liječenje odraslih bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom (WM) koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju. Kriteriji za primjenu lijeka: Liječe se bolesnici s povišenom koncentracijom imunoglobulina IgM, koji imaju jedan ili više simptoma ili znakova bolesti: hemoglobin ≤ 100g/l; trombociti ≤ 100 x 109 /l; simptomatska limfadenopatija; simptomatska organomegalija; amiloidoza uzrokovana Waldenstromovom makroglobulinemijom; nefropatija uzrokovana Waldenstromovom makroglobulinemijom; simptomatska krioglobulinemija; hiperviskoznost; ponavljajuće povišene temperature; noćno znojenje; gubitak tjelesne težine; umor. Prvu procjenu terapijskog učinka je potrebno provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako je došlo do smanjenja koncentracije IgM u odnosu na nalaz prije početka liječenja i poboljšanja simptoma ili znaka zbog kojeg je liječenje započeto. Nakon toga se liječenje nastavlja do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NM601: Za bolesnike s Duchennovom mišićnom distrofijom (DMD) uzrokovanom besmislenom (nonsense) mutacijom gena za distrofin, u dobi od 2 godine i starija, samostalno pokretna, na terapiji kortikosteroidnom terapijom najmanje 6 mjeseci prije uvođenja terapije atalurenom. Dijagnoza postavljena temeljem rezultata molekularne genetike. Procjena uspjeha liječenja provodi se svakih 12 mjeseci, 6-minutnim testom hoda. Indikacije za prekid liječenja su: 1. prestanak samostalne pokretnosti: nemogućnost samostalnog stajanja i hodanja, uz izuzetak interkurentnih bolesti koje mogu uzrokovati motoričko pogoršanje ili nesretnog slučaja, 2. potpuna ovisnost o invalidskim kolicima 3. liječenje se provodi maksimalno 6 mjeseci nakon potpunog prestanka samostalne pokretljivosti. Po prekidu liječenja bolesnici će biti uključeni u postupak uobičajenih za standarde zbrinjavanja bolesnika sa DMD. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NN994: Za bolesnike s amiotrofičnom lateralnom sklerozom, za produljenje razdoblja bez intubacije za mehaničku ventilaciju i bez traheotomije. Po preporuci specijalista neurologa.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RC11«, »RL96«, »RL97«, »RL103«, »RV26« i »RV2« koje glase:

RC11: 1. Za bolesnike s heterozigotnom porodičnom hiperkolesterolemijom (koji imaju 6 ili više bodova prema kriterijima za postavljanje kliničke dijagnoze porodične hiperkolesterolemije prema »Dutch Lipid Clinic Network») bez aterosklerotske KVB kod kojih su vrijednosti LDL-K više od 5 mmol/l unatoč liječenju maksimalnom dozom potentnim statinom (40 mg rosuvastatina/80 mg atorvastatina) i ezetimibom u dozi od 10 mg, i za bolesnike s heterozigotnom porodičnom hiperkolesterolemijom, koji imaju aterosklerotsku KV bolest koji unatoč liječenju maksimalnom dozom potentnim statinom (40 mg rosuvastatina/80 mg atorvastatina) i ezetimibom u dozi od 10 mg imaju vrijednosti LDL-K više od 3,6 mmol/l po preporuci specijalista endokrinologa, kardiologa ili internista. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove svakih 6 mjeseci kroz prvu godinu dana, a nakon toga svakih 12 mjeseci liječenja.

2. Za bolesnike s preboljenim akutnim koronarnim sindromom kod kojih su vrijednosti LDL kolesterola više od 3,6 mmol/l unatoč liječenju maksimalnom dozom potentnim statinom (40 mg rosuvastatina/80 mg atorvastatina) i ezetimibom u dozi od 10 mg, po preporuci specijalista, kardiologa, internista ili endokrinologa. Liječenje se može započeti unutar 12 mjeseci od akutnog događaja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove svakih 6 mjeseci kroz prvu godinu dana, a nakon toga svakih 12 mjeseci liječenja.

RL96: Olumiant je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Olumiant 2 mg smije se primijenjivati isključivo kod bolesnika kod kojih je preporučena dnevna doza maksimalno 2 mg, odnosno za bolesnike u dobi od ≥ 75 godina ili za bolesnike koji u anamnezi imaju kronične ili rekurentne infekcije ili u bolesnika koji su kandidati za postupno smanjivanje doze nakon što su dozom od 4 mg jedanput na dan postigli održanu kontrolu aktivnosti bolesti.

1.g. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa.

RL97: Liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se primjenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa.

RL103: Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (NL449). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RV26: Po preporuci bolničkog specijaliste, za dijetalnu prehranu putem sonde kod bolesnika s proteinsko-energetskom malnutricijom uz NRS 2002 3 ili više, a koji imaju kronične rane različite etiologije.

RV27: Po preporuci bolničkog specijaliste, kao nadopuna dijetalnoj prehrani kod bolesnika s proteinsko-energetskom malnutricijom uz NRS 2002 3 ili više, a koji imaju kronične rane različite etiologije.«

Indikacije pod oznakama: »NL452«, »NL454«, »NL467« i »NL488« mijenjaju se i glase:

NL452: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

2.1 Prva linija liječenja metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica u odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom >=50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK (napomena: mutacije je potrebno isključiti samo u neskvamoznom karcinomu pluća nemalih stanica), a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

2.2. Prva linija liječenja metetastatskog neskvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži platinu za liječenje odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom 1-49% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK, a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

3.1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije CPS >=10 potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, odnosno bilirubin do 1,5x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci;

3.2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, bilirubin do 1,5x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

NL454: Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) s delecijom kromosoma 17p odnosno mutacijom p53 ili kod prethodno liječenih bolesnika koji su refrakterni na terapiju ili su u ranom relapsu, a koji se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije. Kriteriji za primjenu lijeka: Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija: a) visok rizik- po RAI-u III-IV b) TTM veći ili jednako 15 c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivna ili simptomatska limfadenopetija) d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma: nenamjerni gubitak tjelesne težine >= 10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2. (Lijek idelalisib se odobrava u kombinaciji s lijekom rituksimab). Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase >=50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje >=50%) b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III) c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l; ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama) d) značajno smanjenje B simptoma. Nakon toga liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NL467: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

2. Druga linija liječenja uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC), u monoterapiji, u odraslih osoba nakon prethodne terapije. Kriteriji za primjenu: a. ECOG status 0-1; b. nepostojanje stanja koje zahtjeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona > 10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za urogenitalne tumore.

3. Druga linija liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT do 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci. Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

4. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu: a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

NL488: 1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije PD-L1 >=5%, potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, odnosno bilirubin do 3x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci;

2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci. Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

3. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu: a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

Smjernica pod oznakom: »RB02« mijenja se i glasi:

RB02: 1. Za liječenje bolesnika s akutnim infarktom miokarda sa ST elevacijom (STEMI) kod kojih je učinjena primarna (urgentna) PCI s implantacijom stenta, po preporuci nadležnog kardiologa, a u trajanju do 12 mjeseci.

2. Za liječenje bolesnika s akutnim infarktom miokarda bez ST elevacije (NSTEMI) koji su u nastavku koronarografije liječeni perkutanom koronarnom intervencijom (PCI) s implantacijom stenta tijekom inicijalne hospitalizacije, po preporuci nadležnog kardiologa, a u trajanju do 12 mjeseci.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. studenoga 2019. godine.

Klasa: 025-04/15-01/211

Urbroj: 338-01-01-19-01

Zagreb, 30. rujna 2019.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.