Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 110/2020 (9.10.2020.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

2182

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 7. sjednici održanoj 28. rujna 2020. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 76/20. i 81/20. – ispravak), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A10BH02 171vildagliptin0,1 g2,622,75OMedochemie Ltd.Medochemie Ltd.Dalmevintbl. 60x50 mg1,311,3878,6082,53R
B05BA10 061DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – kloridPBaxter d.o.o.Baxter S.A.OliClinomel N4-550Eemulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml161,16169,21966,931.015,28
B05BA10 062DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-kloridPBaxter d.o.o.Baxter S.A.OliClinomel N4-550Eemulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml219,43230,40877,70921,59
B05BA10 064DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – kloridPBaxter d.o.o.Baxter S.A.OliClinomel N7-1000Eemulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml169,27177,731.015,621.066,40
B05BA10 065DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – kloridPBaxter d.o.o.Baxter S.A.OliClinomel N7-1000Eemulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml253,52266,201.014,091.064,79
B05BA10 084DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-kloridPBaxter d.o.o.Baxter S.A.Periolimel N4Eemulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml285,00299,251.710,001.795,50
B05BA10 085DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-kloridPBaxter d.o.o.Baxter S.A.Periolimel N4Eemulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml367,31385,681.469,241.542,70
B05BA10 086DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – kloridPBaxter d.o.o.Baxter S.A.Olimel N7Eemulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml380,00399,001.520,001.596,00
B05BA10 087DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – kloridPBaxter d.o.o.Baxter S.A.Olimel N9Eemulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml330,52347,051.983,142.082,30
B05BA10 088DSemulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – kloridPBaxter d.o.o.Baxter S.A.Olimel N9Eemulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml411,70432,291.646,801.729,14
B05BB01 041POnatrij-kloridPBaxter d.o.o.Baxter/Bieffe MeditalNatrijev klorid Viaflo 9 mg/mlotop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 50x100 ml6,436,75321,50337,58
B05BB01 042POnatrij-kloridPBaxter d.o.o.Baxter/Bieffe MeditalNatrijev klorid Viaflo 9 mg/mlotop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 30x250 ml6,656,98199,50209,48
B05BB01 043POnatrij-kloridPBaxter d.o.o.Baxter/Bieffe MeditalNatrijev klorid Viaflo 9 mg/mlotop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 20x500 ml7,658,03153,00160,65
B05BB01 044DSnatrij-kloridPBaxter d.o.o.Baxter/Bieffe MeditalNatrijev klorid Viaflo 9 mg/mlotop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 10x1000 ml13,7814,47137,80144,69
B05BB01 046POnatrij-kloridPBaxter d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalNatrijev klorid Viaflo 9 mg/mlotop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 60x100 ml5,495,76329,40345,87
B05BB01 099DSnatrij-kloridPBaxter d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalNatrijev klorid Viaflo 9 mg/mlotop. za inf. 9 mg/ml, vreć. plast. 75x50 ml5,225,48391,50411,08
B05XA30 065DSnatrij-klorid + kalcij-klorid + kalij-kloridPBaxter d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalRingerova otopina Viaflootop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml7,658,03153,00160,65
C07AB12 101nebivolol5 mg1,161,22OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Balkanpharma – Dupnitsa AD, Actavis LimitedNebivolol Plivatbl. 28x5 mg0,930,9826,0427,34R
C10BX13 131rosuvastatin + perindopril + indapamidOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Roxipertbl. 30 x (10 mg+ 4 mg+ 1.25 mg)1,631,7148,9851,43RRC03
C10BX13 132rosuvastatin + perindopril + indapamidOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Roxipertbl. 30 x (10 mg+ 8 mg+ 2.5 mg)2,052,1561,5264,60RRC03
C10BX13 133rosuvastatin + perindopril + indapamidOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Roxipertbl. 30 x (20 mg+ 4 mg+ 1.25 mg)2,262,3767,7371,12RRC03
C10BX13 134rosuvastatin + perindopril + indapamidOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Roxipertbl. 30 x (20 mg+ 8 mg+ 2.5 mg)2,682,8180,2784,28RRC03
J01CR02 161amoksicilin + klavulanska kiselina1.5 g2,712,85OMedochemie Ltd.Medochemie Ltd.Medoclavtbl. film obl. 14x1 g (875 mg +125 mg)1,581,6622,1723,28RRJ04
J06BA01 071imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715PBaxalta Innovations GmbHBaxaltaHyQviaotop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x25 ml (100 mg/ml) + 1,25 ml (rHuPH20)1.007,281.057,641.007,281.057,64RSRJ54
J06BA01 072imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715PBaxalta Innovations GmbHBaxaltaHyQviaotop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x50 ml (100 mg/ml) + 2,5 ml (rHuPH20)2.014,552.115,282.014,552.115,28RSRJ54
J06BA01 073imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715PBaxalta Innovations GmbHBaxaltaHyQviaotop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x100 ml (100 mg/ml) + 5 ml (rHuPH20)4.029,104.230,564.029,104.230,56RSRJ54
L01BC06 175kapecitabinOAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare LimitedKapecitabin Accordtbl. film obl. 120x500 mg5,555,83666,00699,30RSRL02
L01XC02 061DSrituksimabNL111PRoche Registration GmbHRocheMabtheraboč. 2x100 mg/10 ml1.520,081.596,083.040,163.192,17
L01XC02 062DSrituksimabNL111PRoche Registration GmbHRocheMabtheraboč. 1x500 mg/50 ml7.464,097.837,297.464,097.837,29
L01XC02 063DSrituksimabNL429PRoche Registration GmbHRocheMabtheraotop. za supkut. inj., boč. 1x1400 mg10.504,2511.029,4610.504,2511.029,46
L01XX46 161KSolaparibNL445OAstraZeneca ABAstraZeneca ABLynparzacaps. tvrda 448x50 mg81,4985,5636.507,5238.332,90
L01XX46 162KSolaparibNL445OAstraZeneca ABAstraZeneca ABLynparzatbl. film obl. 56x100 mg326,95343,2918.309,0119.224,46
L01XX46 163KSolaparibNL445OAstraZeneca ABAstraZeneca ABLynparzatbl. film obl. 56x150 mg344,72361,9619.304,3220.269,54
L02BB03 122bikalutamid50 mg7,688,07OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Bikalutamid JGLtbl. film obl. 28x150 mg23,0424,20645,25677,51RSRL23
L02BG03 122anastrozol1 mg5,185,43OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Anastrozol JGLtbl. film obl. 28x1 mg5,185,43144,90152,15RSRL24
L02BG04 124letrozol2,5 mg5,225,49OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Letrozol JGLtbl. film obl. 30x2,5 mg5,225,49156,74164,58RSRL25
L04AB04 089adalimumabNL5102,9 mg158,85166,79PMylan S.A.SAndersonBrecon (UK) LimitedHuliootop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)2.191,042.300,594.382,074.601,17RSRL93
L04AB04 090adalimumabNL5102,9 mg158,85166,79PMylan S.A.SAndersonBrecon (UK) LimitedHuliootop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)2.191,042.300,594.382,074.601,17RSRL93
L04AC10 061sekukinumabNL449PNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHCosentyxotop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg3.703,193.888,357.406,387.776,70RSRL103
N01AB08 061DSsevofluranIPiramal Critical Care B.V.Piramal Healthcare UK Ltd.Sojournpara inhalata, tekućina, boca 1x250 ml920,50966,53920,50966,53
N01AH01 082DSfentanilPPiramal Critical Care B.V.JanssenFentanylamp. 50x10 ml (0,05 mg/ml)10,4310,95521,60547,68
N01AX07 089DSetomidatPPiramal Critical Care B.V.JanssenHypnomidateamp. 5x10 ml7,347,7136,7138,55
N04BC05 103pramipeksol2,5 mg13,6114,29OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Pharma B.V.Pramipeksol Plivatbl. s prod. oslob. 30x0,26 mg1,421,4942,4544,57R
N04BC05 104pramipeksol2,5 mg13,6114,29OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Pharma B.V.Pramipeksol Plivatbl. s prod. oslob. 30x0,52 mg2,832,9784,9289,17R
N04BC05 105pramipeksol2,5 mg13,4814,15OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Pharma B.V.Pramipeksol Plivatbl. s prod. oslob. 30x1,05 mg5,665,94169,82178,31R
N04BC05 106pramipeksol2,5 mg13,4814,15OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Pharma B.V.Pramipeksol Plivatbl. s prod. oslob. 30x2,1 mg11,3211,89339,63356,61R
N04BC05 107pramipeksol2,5 mg15,8116,60OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Pharma B.V.Pramipeksol Plivatbl. s prod. oslob. 30x3,15 mg19,9220,92597,60627,48R
N04BC05 141pramipeksol2,5 mg11,9412,54OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Pramipeksol PharmaStbl. 30x0,18 mg0,860,9025,7927,08R
N04BC05 142pramipeksol2.5 mg12,9513,60OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Pramipeksol PharmaStbl. 30x0,7 mg3,633,81108,76114,20R
N04BC05 161pramipeksol2,5 mg12,0812,69OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. 30x0,18 mg0,870,9126,1027,41R
N04BC05 162pramipeksol2,5 mg9,239,70OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. 30x0,7 mg3,693,88110,80116,34R
N04BC05 163pramipeksol2,5 mg13,6114,29OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. s prod. oslob. 30x0,26 mg1,421,4942,4544,57R
N04BC05 164pramipeksol2,5 mg13,6114,29OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. s prod. oslob. 30x0,52 mg2,832,9784,9289,17R
N04BC05 165pramipeksol2,5 mg13,4814,15OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. s prod. oslob. 30x1,05 mg5,665,94169,82178,31R
N04BC05 166pramipeksol2,5 mg13,4814,15OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. s prod. oslob. 30x2,1 mg11,3211,89339,63356,61R
N04BC05 167pramipeksol2,5 mg15,8116,60OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. s prod. oslob. 30x3,15 mg19,9220,92597,60627,48R
N04BC05 184pramipeksol2,5 mg15,0215,77OKrka, Tovarna zdravil d.d.Krka d.d., TAD Pharma GmbHOprymeatbl. s prod. oslob. 30x1,57 mg9,439,91283,03297,18R
N04BC05 186pramipeksol2,5 mg12,0812,69OKrka, Tovarna zdravil d.d.Krka d.d., TAD Pharma GmbHOprymeatbl. 30x0,18 mg0,870,9126,1027,41R
N04BC05 187pramipeksol2,5 mg12,9613,61OKrka, Tovarna zdravil d.d.Krka d.d., TAD Pharma GmbHOprymeatbl. 30x0,7 mg3,633,81108,90114,35R
N05AX12 161aripiprazol15 mg5,265,52OMedochemie Ltd.Medochemie Ltd.Zykalortbl. 30x10 mg3,503,68105,14110,40RSRN06
N05AX12 162aripiprazol15 mg4,995,24OMedochemie Ltd.Medochemie Ltd.Zykalortbl. 30x15 mg4,995,24149,84157,33RSRN06
N05CD08 062DSmidazolam15 mg12,2412,85PCheplapharm Arzneimittel GmbHRocheDormicumamp. 5x15 mg/3 ml12,2412,8561,2064,26
N05CD08 161DSmidazolam15 mg1,902,00OCheplapharm Arzneimittel GmbHRocheDormicumtbl. 10x15 mg1,902,0018,9819,93
N05CM18 001DSdeksmedetomidinNN5061 mg587,89617,29PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.Deksmedetomidin Plivakonc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml)117,58123,462.939,473.086,44
N05CM18 071DSdeksmedetomidin NN5061 mg587,89617,29POrion CorporationOrion CorporationDexdorkonc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml)117,58123,462.939,473.086,44
N06AX21 111duloksetin60 mg3,163,32OBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Dolyxancaps. žel. otp. tvrda 28x30 mg1,581,6644,2946,50RRN18
N06AX21 112duloksetin60 mg3,163,32OBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Dolyxancaps. žel. otp. tvrda 28x60 mg3,163,3288,5793,00RRN18
V07AB01 962PRvoda redestiliranaPBaxter d.o.o.Baxter, Bieffe MeditalVoda za injekcije Viaflootop. za parent. prim., vreć. plast. 20x500 ml6,817,15136,27143,08
V20AA01 926RZsterilna gazaLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care sterilna gaza 1/2 m1 x 1/2 m1,902,001,902,00RRZ01
V20AA01 936RZsterilna gazaLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care sterilna gaza 1 m1 x 1 m3,153,313,153,31RRZ01
V20AB02 936RZkompreseLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care Loli gauze komprese sterilne 7,5 cm x 7,5 cm, 8 sl a21 vr. x (7,5 x 7,5) cm, 2 kom., 8 sl.0,470,490,470,49RRZ01
V20AB02 946RZkompreseLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care Loli gauze komprese sterilne 10 cm x 10 cm, 8 sl a21 vr. x (10 x 10) cm, 2 kom., 8 sl.0,810,850,810,85RRZ01
V20AD04 936RZmikroporeLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care lolapora medicinska / kirurška traka 5 cm x 9,1 m1x (5 cm x 9,1 m)5,065,315,065,31RRZ01
V20AD04 916RZmikroporeLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care lolapora medicinska / kirurška traka 1,25 cm x 9,1 m1x (1,25 cm x 9,1 m)1,441,511,441,51RRZ01
V20AD04 926RZmikroporeLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care lolapora medicinska / kirurška traka 2,5 cm x 9,1 m1x (2,5 cm x 9,1m)2,632,762,632,76RRZ01
V20AF06 916RZvataLLola Ribar d.d.Lola RibarLola sensitive vata za osjetljivu kožu 50 g1 x 50 g3,393,563,393,56RRZ01


«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno
ime lijeka
Oblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A10AD06 071inzulin degludek + inzulin aspart40 U7,708,09PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SRyzodegotop. za inj., brizg. napunj. 5x3 mL (100 U/mL)57,7760,66288,86303,30R
B01AC22 131prasugrel10 mg7,407,77OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Eliskardiatbl. film obl. 28x10 mg7,407,77207,24217,60RS RB02
B01AC22 141prasugrel10 mg7,407,77OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Tosynaltbl. film obl. 30x10 mg7,407,77222,00233,10RS RB02
B02BD02 011DSrekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol)NB207500 i.j.3.045,003.197,25PBayer AGBayer AGJivi 500 IUpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.3.045,003.197,253.045,003.197,25
B02BD02 012DSrekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol)NB207500 i.j.3.045,003.197,25PBayer AGBayer AGJivi 1000 IUpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j.6.090,006.394,506.090,006.394,50
B02BD02 013DSrekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol)NB207500 i.j.3.045,003.197,25PBayer AGBayer AGJivi 2000 IUpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j.12.180,0012.789,0012.180,0012.789,00
B02BD02 014DSrekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol)NB207500 i.j.3.045,003.197,25PBayer AGBayer AGJivi 3000 IUpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j.18.270,0019.183,5018.270,0019.183,50
B02BD02 023DSrekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol)NB207500 i.j.2.470,002.593,50PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SEsperoctpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.2.470,002.593,502.470,002.593,50
B02BD02 024DSrekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol)NB207500 i.j.2.470,002.593,50PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SEsperoctpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j.4.940,005.187,004.940,005.187,00
B02BD02 025DSrekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol)NB207500 i.j.2.470,002.593,50PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SEsperoctpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j.14.820,0015.561,0014.820,0015.561,00
B02BD06 077DSkoagulacijski faktor VIII, ljudski, von Willebrandov faktor, ljudskiNB206PCSL Behring GmbHCSL Behring GmbHHaemate P 1200 IU VWF/500 IU FVIIIpraš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x1.200 IU vWF/500 IU FVIII1.822,331.913,451.822,331.913,45
B02BX06 971DSemicizumabNB51015 mg8.572,359.000,97PRoche Registration GmbHRoche Austria GmbHHemlibraotop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (30 mg/ml)17.144,7018.001,9417.144,7018.001,94
B02BX06 972DSemicizumabNB51015 mg8.572,359.000,97PRoche Registration GmbHRoche Austria GmbHHemlibraotop. za inj., boč. stakl. 1x0,4 ml (150 mg/ml)34.289,4036.003,8734.289,4036.003,87
B02BX06 973DSemicizumabNB51015 mg8.572,359.000,97PRoche Registration GmbHRoche Austria GmbHHemlibraotop. za inj., boč. stakl. 1x0,7 ml (150 mg/ml)60.006,4563.006,7760.006,4563.006,77
B02BX06 974DSemicizumabNB51015 mg8.572,359.000,97PRoche Registration GmbHRoche Austria GmbHHemlibraotop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (150 mg/ml)85.723,5090.009,6885.723,5090.009,68
C09BB07 181ramipril + amlodipinOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Adamed Pharma S.A.Pinmirolcaps. tvrda 30x(5 mg+5 mg)0,910,9527,1828,54R
C09BB07 182ramipril + amlodipinOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Adamed Pharma S.A.Pinmirolcaps. tvrda 30x(5 mg+10 mg)0,910,9527,1828,54R
C09BB07 183ramipril + amlodipinOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Adamed Pharma S.A.Pinmirolcaps. tvrda 30x(10 mg+5 mg)1,081,1332,2633,87R
C09BB07 184ramipril + amlodipinOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Adamed Pharma S.A.Pinmirolcaps. tvrda 30x(10 mg+10 mg)1,081,1332,2633,87R
C09BX03 121ramipril + amlodipin + hidroklorotiazidOSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Prylar Hcaps. tvrda 30x(5 mg+5 mg+12,5 mg)0,750,7822,4023,52R
C09BX03 122ramipril + amlodipin + hidroklorotiazidOSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Prylar Hcaps. tvrda 30x(5 mg+5 mg+25 mg)0,750,7822,4023,52R
C09BX03 123ramipril + amlodipin + hidroklorotiazidOSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Prylar Hcaps. tvrda 30x(10 mg+5 mg+25 mg)1,001,0529,8931,38R
C09BX03 124ramipril + amlodipin + hidroklorotiazidOSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Prylar Hcaps. tvrda 30x(10 mg+10 mg+25 mg)1,051,1031,4733,04R
C09DX01 111amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Vainas HCTtbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+12,5 mg)1,111,1733,3234,99RRC02
C09DX01 112amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Vainas HCTtbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+25 mg)1,111,1733,3234,99RRC02
C09DX01 113amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Vainas HCTtbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg+12,5 mg)1,181,2435,3137,08RRC02
C09DX01 114amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Vainas HCTtbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg+25 mg)1,181,2435,3137,08RRC02
G04CA02 112tamsulozin0,4 mg0,690,72OBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Tamosincaps. s prilag. oslob. tvrda 100x0,4 mg0,690,7268,8972,33RSRG05
G04CA04 171silodosin8 mg1,441,51OALPHA-MEDICAL d.o.o.Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.Niksolcaps. tvrda 30x4 mg0,720,7621,6022,68RSpg02
G04CA04 172silodosin8 mg2,102,20OALPHA-MEDICAL d.o.o.Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.Niksolcaps. tvrda 30x8 mg1,051,1031,4933,06RSpg02
G04CA52 111dutasterid + tamsulozinOBelupo d.d.BelupoKllotascaps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg)1,922,0257,6060,48RSpg03
G04CA52 121dutasterid + tamsulozinOJadran – Galenski Laboratorij d.d.Laboratorios Leon Farma S.A.Dulmodcaps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg)1,831,9355,0057,75RSpg03
G04CA52 142dutasterid + tamsulozinOAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Tamaliz Duocaps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg)1,821,9254,7257,46RSpg03
G04CA52 163dutasterid + tamsulozinOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Laboratorios Leon Farma S.A.Duitamcaps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg)1,922,0257,6060,48RSpg03
G04CA52 181dutasterid + tamsulozinOAlvogen Pharma Trading Europe EOODLaboratorios Leon Farma S.A.Dupro pluscaps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg)1,821,9254,7257,46RSpg03
H05BX02 171parikalcitol2 mcg27,3828,75OALPHA-MEDICAL d.o.o.Yasenka d.o.o.Parkolcaps. meke 28x1 mcg13,6914,38383,38402,55RSRH05
H05BX02 172parikalcitol2 mcg28,6230,05OALPHA-MEDICAL d.o.o.Yasenka d.o.o.Parkolcaps. meke 28x2 mcg28,6230,05801,40841,47RSRH05
J01DD02 077DSceftazidimNJ1014 g131,14137,70PApta Medica International d.o.o.ACS Dobfar S.p.A.Ceftazidim AptaPharmapraš. za otop. za inj., boč. 10x1000 mg/10 ml32,7934,42327,85344,24
J01MA14 072DSmoksifloksacinNJ105400 mg103,93109,13PAlvogen Pharma Trading Europe EOODPharmathen S.A.Moksifloksacin Alvogenotop. za inf., boč. 1x400 mg/250 ml103,93109,13103,93109,13
J02AC04 172KSposakonazolNJ2020,3 g387,85407,24OAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, Delorbis Pharmaceuticals Ltd.Posakonazol Accordtbl. žel. otp. 96x100 mg129,28135,7512.411,1813.031,74
J02AX05 021DSmikafunginNJ2010,1 g2.400,442.520,46PSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Mikafungin Sandozpraš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg1.200,221.260,231.200,221.260,23
J02AX05 022DSmikafunginNJ2010,1 g1.896,931.991,78PSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Mikafungin Sandozpraš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg1.896,931.991,781.896,931.991,78
L01BC07 092DSazacitidinNL106PSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Azacitidin Sandozpraš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg1.590,021.669,521.590,021.669,52
L01CD01 096DSpaklitaksel (nab)NL436Pratiopharm GmbHPharmachemie B.V., Merckle GmbHPazenirpraš. za disp. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (5 mg/ml)1.469,951.543,451.469,951.543,45
L01XC02 083DSrituksimabNL111PPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Belgium NVRuxiencekonc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/10 ml1.299,671.364,651.299,671.364,65
L01XC02 084DSrituksimabNL111PPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Belgium NVRuxiencekonc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml6.381,806.700,896.381,806.700,89
L01XC03 084DStrastuzumab NL112PAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.Zercepacboč. 1x150 mg2.649,212.781,672.649,212.781,67
L01XC07 071DSbevacizumabNL128PAmgen Technology (Ireland) UCAmgen Technology (Ireland) UCMvasikonc. otop. za inf., boč. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml)1.835,661.927,441.835,661.927,44
L01XC07 072DSbevacizumabNL128PAmgen Technology (Ireland) UCAmgen Technology (Ireland) UCMvasikonc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/16 ml (25 mg/ml)7.015,607.366,387.015,607.366,38
L01XC24 073KSdaratumumabNL492PJanssen-Cilag International N.V.Janssen Biologics B.VDarzalexotop. za supkut. inj., boč. 1x1800 mg/15 ml38.207,3040.117,6738.207,3040.117,67
L01XC28 061KLdurvalumabNL515PAstraZeneca ABAstraZeneca Pharmaceuticals LPImfinzikonc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x120 mg/2,4 ml (50mg/ml)4.945,205.192,464.945,205.192,46
L01XC28 062KLdurvalumabNL515PAstraZeneca ABAstraZeneca Pharmaceuticals LPImfinzikonc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/10 ml (50mg/ml)20.605,1621.635,4220.605,1621.635,42
L01XE35 961KSosimertinibNL516OAstraZeneca ABAstraZeneca ABTagrissotbl. film obl. 28x40 mg1.554,341.632,0543.521,4345.697,50
L01XE35 962KSosimertinibNL516OAstraZeneca ABAstraZeneca ABTagrissotbl. film obl. 28x80 mg1.554,341.632,0543.521,4345.697,50
L01XX19 042DSirinotekanNL125PAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.Irinotekan Accordkonc. za otop. za inf, boč. 1x1000 mg/50 ml3.552,503.730,133.552,503.730,13
L02BB05 161DSapalutamidNL5140,24 g889,44933,91OJanssen-Cilag International N.V.Janssen-Cilag S.p.A.Erleadatbl. film obl. 112x60 mg222,36233,4824.904,3226.149,54
L03AA13 085DSpegfilgrastimNL3010,3 mg198,10208,00PAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.Pelgrazotop. za inj., napunj. injektor 1x6 mg/0,6 ml3.961,914.160,013.961,914.160,01
L04AA29 173tofacitinibNL50910 mg8,629,06OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHXeljanztbl. s prod. oslob. 28x11 mg189,74199,235.312,725.578,36RSRL109
L04AA42 161DSsiponimodNL513ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHMayzenttbl. film obl. 12x0,25 mg262,65275,783.151,803.309,39
L04AA42 162DSsiponimodNL513ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHMayzenttbl. film obl. 120x0,25 mg105,06110,3112.607,2013.237,56
L04AA42 163DSsiponimodNL513ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHMayzenttbl. film obl. 28x2 mg450,26472,7712.607,2013.237,56
L04AB01 074etanerceptNL4087 mg180,50189,53PMylan IRE Healthcare LtdMcDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin BiologicsNepextootop. za inj., štrc. napunj. 4x25 mg/0.5 ml644,66676,892.578,632.707,56RSRL93
L04AB01 075etanerceptNL4087 mg173,14181,79PMylan IRE Healthcare LtdMcDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin BiologicsNepextootop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml1.236,691.298,524.946,745.194,08RSRL93
L04AB01 076etanerceptNL4087 mg173,14181,79PMylan IRE Healthcare LtdMcDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin BiologicsNepextootop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml1.236,691.298,524.946,745.194,08RSRL93
N02AA55 105oksikodon + nalokson75 mg19,2520,22OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Develco Pharma GmbHOksikodon/nalokson Plivatbl. s prod. oslob. 30x(40 mg+20 mg)10,2710,78308,06323,46R
N03AX14 061DSlevetiracetam1,5 g165,00173,25PPharmathen S.A.Pharmathen S.A.Mateverkonc. za otop. za inf., boč. 10x5 ml (100 mg/ml)55,0057,75550,00577,50
N04BA03levodopa + karbidopa + entakapon0,45 g6,977,32OOrion CorporationOrion PharmaStalevotbl. film obl. 100x(200mg +50 mg +200 mg)3,103,25309,86325,35Rpn05
N05CM18 081DSdeksmedetomidinNN5061 mg530,57557,10PALPHA-MEDICAL d.o.o.PharmIdea SIADeksmedetomidin Alpha-Medicalkonc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml)106,11111,422.652,872.785,51
N05CM18 082DSdeksmedetomidinNN5061 mg530,58557,10PEVER Valinject GmbHEver Pharma Jena GmbHDeksmedetomidin EVER Pharmakonc. za otop. za inf., amp. 25x2 ml (100 mcg/ml)106,12111,422.652,882.785,52
N05CM18 083DSdeksmedetomidinNN5061 mg530,58557,10PEVER Valinject GmbHEver Pharma Jena GmbHDeksmedetomidin EVER Pharmakonc. za otop. za inf., boč. 4x4 ml (100 mcg/ml)212,23222,84848,92891,37
N05CM18 084DSdeksmedetomidinNN5061 mg530,58557,10PEVER Valinject GmbHEver Pharma Jena GmbHDeksmedetomidin EVER Pharmakonc. za otop. za inf., boč. 4x10 ml (100 mcg/ml)530,58557,102.122,302.228,42
R03AK06 361salmeterol + flutikazonIGlaxoSmithKline d.o.o.Glaxo Wellcome Production, Glaxo Operations UK Ltd.Seretide 100 Diskuspraš. za inhal. 60x(50+100 mcg)/doza1,861,96111,72117,31RRR02
R03AK06 362salmeterol + flutikazonIGlaxoSmithKline d.o.o.Glaxo Wellcome Production, Glaxo Operations UK Ltd.Seretide 250 Diskuspraš. za inhal. 60x(50+250 mcg)/doza2,422,54144,90152,15RRR02
R03AK06 363salmeterol + flutikazonIGlaxoSmithKline d.o.o.Glaxo Wellcome Production, Glaxo Operations UK Ltd.Seretide 500 Diskuspraš. za inhal. 60x(50+500 mcg)/doza3,183,34190,68200,21RRR03
S01LA05 062DSafliberceptNS101PBayer AGBayer AGEyleaotop. za inj., štrc. napunj. 1x40 mg/ml4.887,065.131,414.887,065.131,41
V03AC03 181deferasiroksOAlvogen Pharma Trading Europe EOODSynthon Hispania S.L., Synthon BVDeferasiroks Alvogentbl. film obl. 30x360 mg87,8992,292.636,822.768,66RSRV25
V03AC03 181deferasiroksOALPHA-MEDICAL d.o.o.Pharmadox Healthcare LimitedDeferasiroks Alpha-Medicaltbl. film obl. 30x180 mg43,9546,141.318,411.384,33RSRV25
V03AC03 182deferasiroksOALPHA-MEDICAL d.o.o.Pharmadox Healthcare LimitedDeferasiroks Alpha-Medicaltbl. film obl. 30x360 mg87,8992,292.636,822.768,66RSRV25
V06CA01 371dijetetski preparatNV601OINSPHARMA d.o.o.Vitaflo International LtdPKU Cooler 10napitak, 30 vreć.x87 ml/kutija43,7245,911.311,711.377,30RSfRV17
V06CA01 372dijetetski preparatNV601OINSPHARMA d.o.o.Vitaflo International LtdPKU Cooler 15napitak, 30 vreć.x130 ml/kutija65,5968,861.967,572.065,95RSfRV17
V06CA01 373dijetetski preparatNV601OINSPHARMA d.o.o.Vitaflo International LtdPKU Cooler 20napitak, 30 vreć.x174 ml/kutija87,4591,822.623,432.754,60RSfRV17
V20AC03 976RZzavoj elastičniLLola Ribar d.d.Lola RibarKrep zavoj1 x (8 cm x 4,5 m)1,121,181,121,18RRZ01



«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A09AA02 174enzimi gušterače (visoko dozirani)OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottKreon 40.000caps. 50x1 kom.3.643,82182.00191,10RSRA15
A10BB12 116glimepirid2 mg0,810,85OBelupo d.d.BelupoDiapiridtbl. 30x1 mg0.410,4312.1512,76R
A10BB12 117glimepirid2 mg0,560,59OBelupo d.d.BelupoDiapiridtbl. 30x2 mg0.560,5916.8017,64R
A10BB12 118glimepirid2 mg0,530,55OBelupo d.d.BelupoDiapiridtbl. 30x3 mg0.790,8323.7024,89R
G03GA10 071DSfolitropin deltaNG30412 mcg682,82716,96PFerring Pharmaceuticals A/SFerring GmbHRekovelleotop. za inj. 1x12 mcg/0,36 ml, uložak i 3 igle682.82716,96682.82716,96
G03GA10 072DSfolitropin deltaNG30412 mcg682,82716,96PFerring Pharmaceuticals A/SFerring GmbHRekovelleotop. za inj. 1x36 mcg/1,08 ml, uložak i 6 igala2048.472.150,892048.472.150,89
G03GA10 073DSfolitropin deltaNG30412 mcg682,82716,96PFerring Pharmaceuticals A/SFerring GmbHRekovelleotop. za inj. 1x72 mcg/2,16 ml, uložak i 9 igala4096.944.301,794096.944.301,79
J01DB04 085PRcefazolin3 g20,6921,73PApta Medica International d.o.o.Balkanpharma-Razgrad ADCefazolin AptaPharmapraš. za otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x1 g6.907,2468.9772,42
J01DC02 125cefuroksimNJ1020,5 g4,184,38OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Cefuroksim JGLtbl. film obl. 10x250 mg2.092,1920.8821,92RRJ06
J01DD04 091DSPOceftriaksonNJ1102 g16,1516,96PApta Medica International d.o.o.Balkanpharma-Razgrad ADCeftriakson AptaPharmapraš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x1 g8.088,4840.3842,40
J01DD04 092DSPOceftriaksonNJ1102 g30,9932,54PApta Medica International d.o.o.Balkanpharma-Razgrad ADCeftriakson AptaPharmapraš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x2 g30.9932,54154.95162,70
J01MA14 121moksifloksacin0,4 g5,595,87OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Moksacintbl. film obl. 5x400 mg5.595,8727.9529,35RSpj05
J02AC01 112flukonazol0,2 g25,1126,36OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Fluconaxcaps. 7x50 mg6.286,5943.9446,14R
N05AA03 121promazin0,3 g11,1611,72OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Liorintbl. obl. 50x25 mg0.930,9846.4948,81R
N05AD01 238haloperidol8 mg5,455,72OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Haldolkapi 1x10ml (2 mg/ml)13.6314,3113.6314,31R

«.

Indikacije pod oznakama »NL114«, »NL450«, »NL456«, »NL473« i »NL485« mijenjaju se i glase:

»NL114: 1. Prva linija liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s kemoterapijom kod bolesnika općeg tjelesnog statusa ECOG 0-1. Liječenje bevacizumabom se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

2. Za liječenje odraslih bolesnica s uznapredovalim (stadiji IIIB, IIIC i IV) epitelnim karcinomom jajnika, karcinomom jajovoda i primarnim peritonealnim karcinomom, koje prethodno nisu bile liječene lijekom bevacizumab drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore i to:

a. Prva linija liječenja visokorizičnih bolesnica (FIGO IIIB i IIIC s rezidualnom bolešću i sve FIGO IV bolesnice) u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

b. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom osjetljivim na platinu u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom ili u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

c. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom rezistentnim na platinu u kombinaciji s paklitakselom, topotekanom ili pegiliranim liposomalnim doksorubicinom (PLD).

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Početnih 6-8 ciklusa bevacizumabom se provodi u kombinaciji s navedenom kemoterapijom, dok se ostatak liječenja provodi kao monoterapija bevacizumabom. Liječenje bevacizumabom iz točke 2.a ove smjernice se treba prekinuti nakon 15 mjeseci. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa, u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom ili, alternativno, paklitakselom i topotekanom u bolesnica koje ne mogu primiti terapiju platinom.

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

4. a. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja gdje je već primjenjen s odgovarajućom kemoterapijom. b. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja koje nije sadržavalo bevacizumab. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Liječenje pod točkama 2. i 3. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL450: 1. Adjuvantno liječenje odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim ranim rakom dojke koji imaju rezidualnu invazivnu bolest u dojci i/ili limfnim čvorovima nakon neoadjuvantne terapije utemeljene na taksanu i ciljanoj HER2 terapiji. Liječenje lijekom Kacyla traje 14 ciklusa, osim u slučaju nepodnošljive toksičnosti kada se bolesnici mogu vratiti na liječenje ciljanom antiHER2 terapijom, monoterapijom trastuzumabom ili kombinacijom lijekova trastuzumab i pertuzumab. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim, neoperabilnim lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, u monoterapiji, koji su prethodno primali trastuzumab i taksan, odvojeno ili u kombinaciji. Bolesnici su trebali ili a. prethodno primati terapiju za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili b. imati povrat bolesti tijekom ili unutar 6 mjeseci od završetka adjuvantne terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). uz obveznu prvu procjenu terapijskog učinka liječenja nakon 4 ciklusa liječenja. Svaka slijedeća procjena se radi nakon provedenih 6 ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

NL456: Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: reumatologa/kliničkog imunologa, dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka dozom od 160 mg supkutanom injekcijom u 0. tjednu, potom 80 mg u 2., 4., 6., 8., 10. i 12. tjednu, slijedi doza od 80 mg svaka 4 tjedna. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu nakon 12 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

2.g. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

2.h. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa. 3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 3.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitis i/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je -50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.

NL473: Za liječenje odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća ne-malih stanica s pozitivnim T790M mutacijom receptora epidermalnog faktora rasta, koji su prethodno liječeni i razvili su progresiju na inhibitore tirozin kinaze (EGFR-TKI: erlotinib, gefitinib, afatinib). Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje na teret sredstava posebno skupih lijekova odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na period od 3 mjeseca, nakon čega slijedi provjera rezultata liječenja. U slučaju pozitivnog odgovora na liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest), liječenje se, do progresije bolesti, može nastaviti u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama, uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL485: Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji- reumatologa/kliničkog imunologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

2. Za liječenje arteritisa divovskih stanica (engl. giant cell arteritis, GCA) u odraslih bolesnika:

2.a. Evidentirane ozbiljne nuspojave na primjenu glukokortikoida. 2.b. Liječenje bolesnika s refraktornom bolešću kod kojih se nakon 4 – 6 tjedana ne može sniziti inicijalna doza glukokortikoida, u bolesnika kod kojih je nakon 6 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,2 mg/kg/dan, u bolesnika kod kojih je nakon 12 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,1 mg/kg/dan. 2.c. Liječenje bolesnika s pogoršanjem kliničke slike i/ili upalnih parametara nakon postignute remisije sukladno liječnikovoj prosudbi. Preporučena doza iznosi 162 mg supkutano jedanput tjedno u kombinaciji s glukokortikoidom čija se doza postupno smanjuje. RoActemra se nakon prekida primjene glukokortikoida može primjenjivati u monoterapiji, ali se kao monoterapija ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s akutnim relapsima. S obzirom na kroničnu prirodu GCA, liječenje lijekom Roactemra je dugotrajno, a može se prekinuti nakon potpunog prestanka liječenja glukokortikoidima (postignuto postupnim smanjenjem doze glukokortikoida), ali samo ukoliko je postignuta trajna i potpuna remisija koja se prema kliničkoj procjeni liječnika definira kao odsutnost svih simptoma i pogoršanja u posljednjih najmanje tri mjeseca aktivnog liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, a traje do pojave toksičnosti koja se ne može zbrinuti ili do gubitka kliničke koristi.

3. Za liječenje juvenilnog idiopatskog poliartritisa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama »NB509«, »NB510«, »NL128«, »NL509« »NL513«, »NL514«, »NL515« i »NL516« koje glase:

»NB509: Za liječenje akutnih napada angioedema u odraslih bolesnika, adolescenata i djece od navršene 2. godine, s nasljednim angioedemom (HAE) zbog nedostatka inhibitora C1 esteraze, po preporuci specijalista. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NB510: Za kućno liječenje kroničnih bolesnika s teškom hemofilijom A bez inhibitora faktora VIII. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.

NL128: 1. Prva linija liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s kemoterapijom kod bolesnika općeg tjelesnog statusa ECOG 0-1. Liječenje bevacizumabom se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

2. Za liječenje odraslih bolesnica s uznapredovalim (stadiji IIIB, IIIC i IV) epitelnim karcinomom jajnika, karcinomom jajovoda i primarnim peritonealnim karcinomom, koje prethodno nisu bile liječene lijekom bevacizumab drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore i to:

a. Prva linija liječenja visokorizičnih bolesnica (FIGO IIIB i IIIC s rezidualnom bolešću i sve FIGO IV bolesnice) u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

b. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom osjetljivim na platinu u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom ili u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

c. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom rezistentnim na platinu u kombinaciji s topotekanom ili pegiliranim liposomalnim doksorubicinom (PLD).

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Početnih 6-8 ciklusa bevacizumabom se provodi u kombinaciji s navedenom kemoterapijom, dok se ostatak liječenja provodi kao monoterapija bevacizumabom. Liječenje bevacizumabom iz točke 2.a ove smjernice se treba prekinuti nakon 15 mjeseci. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa, u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom ili, alternativno, paklitakselom i topotekanom u bolesnica koje ne mogu primiti terapiju platinom.

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

4. a. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja gdje je već primjenjen s odgovarajućom kemoterapijom. b. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja koje nije sadržavalo bevacizumab. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Liječenje pod točkama 2. i 3. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL509: Za liječenje reumatoidnog artritisa a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka. c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova. e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. f. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka reumatologa ili kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL513: Kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika sa sekundarno progresivnom multiplom sklerozom uz zadovoljene navedene kriterije: a. Zadovoljeni Lublinovi kriteriji za sekundarno progresivnu multiplu sklerozu – progresivno nakupljanje onesposobljenosti nakon inicijalnog relapsnog remitirajućeg tijeka bolesti. b. Progresija EDSS-a za 1 za EDSS do 5.5, a za 0.5 za EDSS veći ili jednako od 5.5, u odsustvu relapsa. c. EDSS 3,0 - 7,5. d. Broj bodova na skali piramidnog funkcionalnog sustava (FS) veći ili jednak od 2. e. Odsutnost trudnoće. Kriterij za isključivanje iz terapijskog postupka lijekom je porast EDSS vrijednosti ≥ 3 u odnosu na početnu vrijednost u trenutku početka liječenja siponimodom. Liječenje odobrava bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL514: Za liječenje bolesnika s nemetastatskim, kastracijski rezistentnim karcinomom prostate (nmCRPC) koji zadovoljavaju kriterij definicije visokog rizika odnosno u kojih je vrijeme udvostručenja PSA ≤ 10 mjeseci (PSA-DT ≤10 mjeseci), ECOG statusa 0-1.

Potrebna je klinička i dijagnostička obrada svaka 3 mjeseca radi procjene učinka terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti, a kojom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija).

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL515: Monoterapija za liječenje lokalno uznapredovalog, neresektabilnog raka pluća nemalih stanica (engl. non small cell lung cancer, NSCLC) kod odraslih osoba čiji tumori pokazuju ekspresiju PD L1 na ≥ 1% tumorskih stanica i kojima bolest nije uznapredovala nakon kemoradioterapije temeljene na platini. Kriteriji za primjenu lijeka durvalumaba su: a. ECOG status 0-1, b. bolesnici nisu prethodno bili izloženi bilo kojem protutijelu na PD 1 ili PD L1. Liječenje treba započeti unutar 6 tjedana nakon što su dovršena najmanje dva ciklusa definitivne kemoterapije temeljene na platini u kombinaciji s radioterapijom. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti, pojave neprihvatljive toksičnosti ili do najduže 12 mjeseci. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije – 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

NL516: Prva linija liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica s aktivirajućim mutacijama receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR). Kriteriji za primjenu lijeka je a) ECOG 0 - 1, b) dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica, c) dokazana EGFR-TK mutacija u stanicama tumora ili presadnica. Odobrava se primjena terapije za dva mjeseca nakon koje slijedi provjera rezultata liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.«.

Smjernice pod oznakama »RG01«, »RN03«, »RR08« i »RR09« mijenjaju se i glase:

»RG01: Samo za bolesnike s kliničkim simptomima muškog hipogonadizma u kojih je izmjeren manjak testosterona u krvi (koncentracija ukupnog testosterona manja od 12 nmol/L), po preporuci specijalista endokrinologa ili urologa.

RN03: Za liječenje migrene, po preporuci specijalista neurologa.

RR08: Kao dodatna terapija inhalacijskim kortikosteroidima ili beta-2 agonistima u blagoj ili umjereno teškoj astmi, aspirinskoj astmi i naporom uzrokovanoj astmi, 4 mg tablete za žvakanje za djecu u dobi od 2 do 5 godina, 5 mg tablete za žvakanje za djecu u dobi od 6 do 14 godina, 10 mg tableta ili 10 mg filmom obložena tableta za odrasle bolesnike i adolescente u dobi od 15 godina nadalje.

RR09: Kao dodatna terapija inhalacijskim kortikosteroidima ili beta-2 agonistima u blagoj ili umjereno teškoj astmi, aspirinskoj astmi i naporom uzrokovanoj astmi, za djecu od 6 mjeseci do 5 godina, po preporuci specijalista pedijatra.«.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama »RJ54« i »RL109« koje glase:

»RJ54: Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije »NJ715«. Prije prvog propisivanja lijeka na recept Zavoda, bolesnik mora lijek dobivati najmanje 3 mjeseca na teret sredstava bolničkog proračuna. Lijek se može propisivati na recept Zavoda samo temeljem odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove za razdoblje na koje je odobren.

RL109: Za liječenje reumatoidnog artritisa, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije NL509, po preporuci specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. studenoga 2020. godine.

Klasa: 025-04/20-01/216

Urbroj: 338-01-01-20-01

Zagreb, 28. rujna 2020.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.