Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 126/2020 (16.11.2020.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

2418

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 11. sjednici održanoj 6. studenoga 2020. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 76/20., 81/20. – ispravak, 110/20., 115/20. – ispravak i 119/20. – ispravak), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
L01XC03 061DStrastuzumab NL112PRoche Registration GmbHRocheHerceptinboč. 1x150 mg2.935,413.082,182.935,413.082,18
L01XC03 062DStrastuzumab NL487PRoche Registration GmbHRocheHerceptinotop. za supkut. inj., boč. 1x600 mg/5 ml8.806,239.246,548.806,239.246,54
L01XC03 071DStrastuzumab NL112PCelltrion Healthcare Hungary Kft.Biotec Services International LtdHerzumaboč. 1x150 mg2.935,413.082,182.935,413.082,18
L01XC03 081DStrastuzumab NL112PAmgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.Kanjintiboč. 1x150 mg2.935,413.082,182.935,413.082,18
L01XC03 082DStrastuzumab NL112PAmgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.Kanjintiboč. 1x420 mg8.219,158.630,118.219,158.630,11
L02AB01 161megestrol-acetat0,16 g10,3010,82OBausch Health Ireland LimitedHaupt Pharma Amareg GmbHMegacetbl. 30x160 mg10,3010,82309,06324,51RSRL21
L02AB01 163megestrol-acetat0,16 g10,5111,04OBausch Health Ireland LimitedPharmaSwiss d.o.o., Bausch Health Poland sp. z o.o.Megostatsusp. za oral. primj. 1x240 ml (40 mg/ml)630,63662,16630,63662,16RSRL22
N01AH01 082DSfentanilPPiramal Critical Care B.V.Piramal Critical Care B.V.Fentanylamp. 50x10 ml (0,05 mg/ml)10,4310,95521,60547,68
N01AX07 089DSetomidatPPiramal Critical Care B.V.Piramal Critical Care B.V.Hypnomidateamp. 5x10 ml7,347,7136,7138,55
S01EE01 771latanoprostLBausch Health Ireland LimitedS.C. RompharmLatapreskapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml)40,2742,2840,2742,28RSRS03

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno
ime lijeka
Oblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
C01CA07 061DSdobutamin0,5 g90,7195,24PPanpharmaRotexmedica GmbH ArzneimittelwerkDobutamin Panpharmakonc. za otop. za inf., boč. stakl. 10x250 mg/20 ml45,3547,62453,53476,21
C09DX01 171amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Balkanpharma – Dupnitsa ADAmlodipin/valsartan/HCT Genericontbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+12,5 mg)1,111,1733,3234,99RRC02
C09DX01 172amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Pliva Hrvatska d.o.oAmlodipin/valsartan/HCT Genericontbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg+12,5 mg)1,181,2435,3137,08RRC02
C09DX01 173amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Pliva Hrvatska d.o.oAmlodipin/valsartan/HCT Genericontbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+25 mg)1,111,1733,3234,99RRC02
C09DX01 174amlodipin + valsartan + hidroklorotiazidOGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Balkanpharma – Dupnitsa ADAmlodipin/valsartan/HCT Genericontbl. film obl. 30x(10 mg+320 mg+25 mg)2,112,2263,3066,47RRC02
J02AC04 192KSposakonazolNJ2020,3 g387,85407,24OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AG, STADA Arzneimittel GmbHPosakonazol STADAtbl. žel. otp. 24x100 mg129,28135,753.102,803.257,94
L01CD04 071DSkabazitakselNL438PAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.Kabazitaksel Accordkonc. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg20.000,3021.000,3220.000,3021.000,32
V03AC03 174deferasiroksOPLIVA HRVATSKA d.o.o.PharOS MT Ltd, Teva UK Ltd.Deferasiroks Plivatbl. film obl. 30x180 mg43,9546,141.318,411.384,33RSRV25
V03AC03 175deferasiroksOPLIVA HRVATSKA d.o.o.PharOS MT Ltd, Teva UK Ltd.Deferasiroks Plivatbl. film obl. 30x360 mg87,8992,292.636,822.768,66RSRV25

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
C02CA04 133doksazosin4 mg1,501,57OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Kamirentbl. 90x2 mg0.750,7967.4770,84R
C02CA04 135doksazosin4 mg1,381,45OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Kamirentbl. 30x4 mg1.381,4541.3043,37R
C02CA04 136doksazosin4 mg1,171,23OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Kamirentbl. 90x4 mg1.171,23105.30110,57R
G04BD08 171solifenacin5 mg3,203,36OMedochemie Ltd.Medochemie Ltd.Folinartbl. film obl. 30x5 mg3.203,3695.98100,78RRG04
J01CE02 711fenoksimetilpenicilin2 g4,634,86OALPHA-MEDICAL d.o.o.Remedica Ltd.Penontbl. film obl. 30x800 mg1.851,9555.5858,36RRJ02
J07AN01 011PRcjepivo (BCG) protiv tuberkuloze, živo atenuiranoPImunološki zavod d.d.Imunološki zavodBCG VACCINE SSI, Cjepivo protiv tuberkuloze (BCG), liofiliziranopraš. boč. + otap. za susp. za inj. boč., 10 doza30.4832,01304.81320,05
L01BC06 141kapecitabinOJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Kapecitabin JGLtbl. film obl. 60x150 mg2.172,28130.14136,65RSRL02
L01XE01 181DSimatinibNL115OALPHA-MEDICAL d.o.o.Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.Nibixcaps. tvrda 60x100 mg58.7361,663523.503.699,68
L01XE01 182DSimatinibNL115OALPHA-MEDICAL d.o.o.Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.Nibixcaps. tvrda 30x400 mg217.41228,286522.306.848,42
L02BG06 132eksemestan25 mg5,405,67OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Etadrontbl. film obl. 90x25 mg5.405,67485.84510,13RSRL26
N03AX16 174pregabalin0,3 g3,263,42OAdamed Sp. z.o.o.Adamed Sp. z.o.o., Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.Egzystacaps. tvrda 56x300 mg3.263,42182.56191,69RSpn21
N03AX18 181lakozamid0,3 g5,866,15OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synoptis Industrial Sp. z o.o.Latimodtbl. film obl. 56x50 mg0.981,0354.7157,45RSpn22
N03AX18 182lakozamid0,3 g6,596,92OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synoptis Industrial Sp. z o.o.Latimodtbl. film obl. 56x100 mg2.202,31122.96129,11RSpn22
N03AX18 183lakozamid0,3 g6,596,92OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synoptis Industrial Sp. z o.o.Latimodtbl. film obl. 56x150 mg3.293,46184.43193,65RSpn22
N03AX18 184lakozamid0,3 g6,596,92OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synoptis Industrial Sp. z o.o.Latimodtbl. film obl. 56x200 mg4.394,61245.91258,21RSpn22
N04BC05 184pramipeksol2,5 mg15,0215,77OKrka, Tovarna zdravil d.d.Krka d.d., TAD Pharma GmbHOprymeatbl. s prod. oslob. 30x1,57 mg9.439,91283.03297,18RRN05
N04BC05 186pramipeksol2,5 mg12,0812,69OKrka, Tovarna zdravil d.d.Krka d.d., TAD Pharma GmbHOprymeatbl. 30x0,18 mg0.870,9126.1027,41RRN05
N05AX08 125risperidon5 mg7,137,49OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o.Torendo Q-Tabtbl. rasp. za usta 30x0,5 mg0.710,7521.4022,47RSRN06
N05AX08 134risperidon5 mg5,135,38OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o.Torendotbl. film obl. 60x2 mg2.052,15123.00129,15RSRN06
N05AX08 137risperidon5 mg6,626,95OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o.Torendotbl. film obl. 30x4 mg5.305,56158.90166,85RSRN06
N05AX08 138risperidon5 mg6,526,85OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o.Torendotbl. film obl. 60x4 mg5.225,48312.93328,58RSRN06
N05AX12 182aripiprazol15 mg4,504,73OAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare LtdAripiprazole Accordtbl. 28x15 mg4.504,73126.10132,41RSRN06
R06AE07 233cetirizin10 mg1,391,45OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Letizenotop. oral. 120 ml (1mg/ml)16.6217,4516.6217,45R
V04CF01 012PRtuberkulinPImunološki zavod d.d.Imunološki zavodTuberkulin PPD RT 23 SSI (2 )boč. 15x1 doza (1,5 ml)3.864,0657.9460,84


«.

Indikacija pod oznakom »NV808« mijenja se i glasi:

»NV808: 1. Za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim rakom prostate rezistentnim na kastraciju u monoterapiji ili u kombinaciji s analogom hormona koji oslobađa luteinizirajući hormon (LHRH), a sa simptomatskim koštanim metastazama i bez poznatih visceralnih metastaza, koji je u progresiji nakon najmanje dvije prethodne linije sistemske terapije za metastatski kastracijski rezistentni rak prostate (osim analoga LHRH) s ECOG statusom 0-2. Odobrava se šest ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC-a uz prethodno mišljenje multidisciplinarnog tima.
2. Kod bolesnika s metastatskim rakom prostate rezistentnim na kastraciju u monoterapiji ili u kombinaciji s analogom hormona koji oslobađa luteinizirajući hormon (LHRH), sa simptomatskim koštanim metastazama i bez poznatih visceralnih metastaza, a koji nisu pogodni za liječenje dostupnom sistemskom terapijom (kemoterapijski protokol temeljen na docetakselu / kabazitakselu ili novom hormonskom terapijom abirateron acetat / enzalutamid protokol) s ECOG statusom 0-2. Odobrava se šest ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC-a uz prethodno mišljenje multidisciplinarnog tima. Pod brojem 1. liječenje se provodi nakon odobrenja iz bolničkog budžeta. Pod brojem 2. liječenje se provodi iz sredstava Posebno skupih lijekova.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. prosinca 2020. godine.

Klasa: 025-04/20-01/253
Urbroj: 338-01-01-20-01
Zagreb, 6. studenoga 2020.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.