Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 14/2021 (12.2.2021.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

292

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 19. sjednici održanoj 5. veljače 2021. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 137/20. i 144/20.), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije) mijenjaju se sljedeći podaci:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A10BX02 101repaglinid4 mg0,971,02ODOUBLE-E-PHARMA LimitedPliva Hrvatska d.o.o.Reodontbl. 90x0,5 mg0,120,1310,8811,42R
A10BX02 102repaglinid4 mg0,971,02ODOUBLE-E-PHARMA LimitedPliva Hrvatska d.o.o.Reodontbl. 90x1 mg0,240,2521,7522,84R
A10BX02 103repaglinid4 mg0,920,96ODOUBLE-E-PHARMA LimitedPliva Hrvatska d.o.o.Reodontbl. 90x2 mg0,460,4841,2143,27R
A11CC05 271kolekalciferol20 mcg0,210,22OPROXIMUM d.o.o.SMB Technology S.A.D-VITALoralna otop., amp. 4x1 ml (25 000 IU/ml)6,596,9226,3527,67R
B01AA03 162varfarin7,5 mg1,041,09OOrion CorporationOrionMartefarintbl. 100x3 mg0,420,4441,6743,75R
B01AB06 021DSPOnadroparinNB1022.85 T i.j.10,5111,04PAspen Pharma Trading LimitedAspen Notre Dame de BondevilleFraxiparineštrc. 10x2850 i.j. anti Xa/0,3 ml10,5111,04105,10110,36RSRB11
B01AB06 022DSPOnadroparinNB1022.85 T i.j.9,199,65PAspen Pharma Trading LimitedAspen Notre Dame de BondevilleFraxiparineštrc. 10x5.700 i.j. anti Xa/0,6 ml18,3819,30183,81193,00RSRB11
B01AB06 024DSPOnadroparinNB1022.85 T i.j.9,499,96PAspen Pharma Trading LimitedAspen Notre Dame de BondevilleFraxiparineštrc. 10x3.800 i.j. anti Xa/0,4 ml12,6513,28126,49132,81RSRB11
B02BD02 079DSrekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205PTakeda Manufacturing Austria AGBaxaltaAdvatepraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 IU/5 ml2.555,522.683,302.555,522.683,30
B02BD02 080DSrekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205PTakeda Manufacturing Austria AGBaxaltaAdvatepraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 IU/5 ml5.162,035.420,135.162,035.420,13
B02BD04 072DSčimbenik IX NB204PBaxalta Innovations GmbHBaxter AGImmunine 600 IUpraš. i otap. za otop. za inj./inf., boč. 1x600 IU/5 ml1.601,001.681,051.601,001.681,05
C02AC05 163moksonidin0,3 mg1,251,31OMylan Hrvatska d.o.o.Mylan Laboratories SASCynttbl. film obl. 28x0,2 mg0,830,8723,2424,40RRC07
C02AC05 164moksonidin0,3 mg1,111,17OMylan Hrvatska d.o.o.Mylan Laboratories SASCynttbl. film obl. 28x0,4 mg1,481,5541,4443,51RRC07
C10AB05 171fenofibrat200 mg1,471,54OBausch Health Ireland LimitedSMB Technology S.A.Fenolipcaps. 30x160 mg1,171,2335,2336,99RRC04
H02AB02 133deksametazon1,5 mg1,111,16OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbHDeksametazon Krkatbl. 20x20 mg14,7915,53295,73310,52RSRL91
J01CR02 061PRamoksicilin + klavulanska kiselina3 g51,7554,34PMedochemie Ltd.Medochemie Ltd.Medoclavboč. 10x(1.000 mg+200 mg)17,2518,11172,50181,13
J01CR05 041DSpiperacilin + tazobaktamNJ10114 g216,38227,20PSandoz d.o.o.SandozPipertazpraš. za otop. za inf., boč. 10x(4,0 g+0,5 g)/100ml61,8264,91618,23649,14
J01XB01 071DSkolistinNJ1019 MU399,15419,11PAltamedics d.o.o.Xellia Pharmaceuticals ApSColixinpraš. za konc. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 30x1.000.000 IU (80 mg)44,3546,571.330,501.397,03
J01XB01 074DSkolistinNJ1019 MU379,19398,15PAltamedics d.o.o.Xellia Pharmaceuticals ApSColixinpraš. za konc. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 30x2.000.000 IU (160 mg)84,2788,482.527,952.654,35
J05AJ01 161KLraltegravirNJ501800 mg138,44145,36OMerck Sharp & Dohme B.V.Merck Sharp&DohmeIsentresstbl. film obl. 60x400 mg69,2272,684.153,204.360,86
J05AJ01 162KLraltegravirNJ501800 mg93,9398,63OMerck Sharp & Dohme B.V.Merck Sharp&DohmeIsentresstbl. film obl. 60x600 mg70,4573,974.226,804.438,14
J05AJ03 161KLdolutegravirNJ50150 mg144,60151,83OViiV Healthcare B.V.Glaxo Wellcome S.A., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.Tivicaytbl. film obl. 30x50 mg144,60151,834.338,104.555,01
J05AJ03 162KLdolutegravirNJ50150 mg140,75147,79OViiV Healthcare B.V.Glaxo Wellcome S.A., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.Tivicaytbl. film obl. 30x10 mg28,1529,56844,50886,73
J05AJ03 163KLdolutegravirNJ50150 mg139,85146,84OViiV Healthcare B.V.Glaxo Wellcome S.A., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.Tivicaytbl. film obl. 30x25 mg69,9273,422.097,702.202,59
L01CE01 061DStopotekanNL123ONovartis Europharm Limited IrskaGlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.Hycamtincaps. tvrda 10x0,25 mg69,7173,20697,10731,96
L01CE01 062DStopotekanNL123ONovartis Europharm Limited IrskaGlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.Hycamtincaps. tvrda 10x1 mg267,81281,202.678,072.811,97
L01CE01 081DStopotekanNL124PALPHA-MEDICAL d.o.o.Venus Pharma GmbHTopotecan Alpha-medicalpraš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 mg990,491.040,014.952,455.200,07
L01CE01 083DStopotekanNL124PHospira UK LimitedHospira UK Limited, Hospira Enterprises B.V.Topotecan Hospirakonc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 mg/4 ml826,76868,104.133,794.340,48
L01CE01 091DStopotekanNL425PACTAVIS GROUP PTC ehf.S.C. Sindan-Pharma S.R.L.Potactasolpraš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x4 mg744,08781,28744,08781,28
L01CE02 041DSirinotekanNL125PAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.Accord Healthcare LimitedIrinotekan Accordkonc. za otop. za inf., boč. 1x40 mg/2 ml174,23182,94174,23182,94
L01CE02 042DSirinotekanNL125PAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.Irinotekan Accordkonc. za otop. za inf, boč. 1x1000 mg/50 ml3.552,503.730,133.552,503.730,13
L01CE02 063DSirinotekanNL125PFresenius Kabi d.o.o.Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbHIrinotekan Kabikonc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x40 mg/2 ml193,59203,27193,59203,27
L01CE02 064DSirinotekanNL125PFresenius Kabi d.o.o.Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbHIrinotekan Kabikonc. za otop. za inf, boč. stakl. 1x100 mg/5 ml437,40459,27437,40459,27
L01CE02 065DSirinotekanNL125PFresenius Kabi d.o.o.Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbHIrinotekan Kabikonc. za otop. za inf, boč. stakl. 1x300 mg/15 ml1.312,201.377,811.312,201.377,81
L01CE02 066DSirinotekanNL125PFresenius Kabi d.o.o.Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbHIrinotekan Kabikonc. za otop. za inf, boč. stakl. 1x500 mg/25 ml2.187,002.296,352.187,002.296,35
L01CE02 067DSirinotekanNL125PAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.Accord Healthcare LimitedIrinotekan Accordkonc. za otop. za inf, boč. 1x100 mg/5 ml393,66413,34393,66413,34
L01CE02 068DSirinotekanNL125PAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.Accord Healthcare LimitedIrinotekan Accordkonc. za otop. za inf, boč. 1x300 mg/15 ml1.180,981.240,031.180,981.240,03
L01CE02 069DSirinotekanNL125PAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.Accord Healthcare LimitedIrinotekan Accordkonc. za otop. za inf, boč. 1x500 mg/25 ml1.968,302.066,721.968,302.066,72
L01CE02 071DSirinotekanNL125PACTAVIS GROUP PTC ehf.Actavis/ Sindan-PharmaIrinotesin 20 mg/mlkonc. otop. za inf., boč. stakl. 1x2 ml (20 mg/ml)239,00250,95239,00250,95
L01CE02 072DSirinotekanNL125PACTAVIS GROUP PTC ehf.Actavis/ Sindan-PharmaIrinotesin 20 mg/mlkonc. otop. za inf. boč. stakl. 1x5 ml (20 mg/ml)540,00567,00540,00567,00
L01CE02 073DSirinotekanNL125PACTAVIS GROUP PTC ehf.Actavis Italy S.p.A., S.C. Sindan-Pharma S.R.L.Irinotesinkonc. za otop. za inf, boč. 1x300 mg/15 ml1.121,931.178,031.121,931.178,03
L01CE02 074DSirinotekanNL125PACTAVIS GROUP PTC ehf.Actavis Italy S.p.A., S.C. Sindan-Pharma S.R.L.Irinotesinkonc. za otop. za inf, boč. 1x500 mg/25 ml1.869,891.963,381.869,891.963,38
L01CE02 091DSirinotekanNL125PPfizer Croatia d.o.o.Aventis Pharma, Actavis, PfizerCamptoboč. inf. 1x100 mg/5 ml540,00567,00540,00567,00
L01EA01 101DSimatinibNL115OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Plivatinibtbl. film obl. 60x100 mg55,6658,443.339,403.506,37
L01EA01 102DSimatinibNL115OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Plivatinibtbl. film obl. 30x400 mg217,41228,286.522,306.848,42
L01EA01 121DSimatinibNL458OSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbHImatinib Sandoztbl. film obl. 60x100 mg42,8144,952.568,512.696,94
L01EA01 122DSimatinibNL458OSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbHImatinib Sandoztbl. film obl. 30x400 mg169,86178,355.095,715.350,50
L01EA01 135DSimatinib NL115OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d.Meaxintbl. film obl. 60x100 mg55,6658,443.339,403.506,37
L01EA01 136DSimatinib NL115OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d.Meaxintbl. film obl. 90x100 mg58,1461,055.232,605.494,23
L01EA01 137DSimatinibNL115OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d.Meaxintbl. film obl. 30x400 mg217,41228,286.522,306.848,42
L01EA01 138DSimatinib NL115OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d.Meaxintbl. film obl. 60x400 mg217,41228,2813.044,4013.696,62
L01EA01 161DSimatinibNL115OAlvogen Pharma Trading Europe EOODRemedica Ltd., Pharmadox Healthcare Ltd.Imakrebintbl. film obl. 60x100 mg55,6658,443.339,403.506,37
L01EA01 162DSimatinibNL115OAlvogen Pharma Trading Europe EOODRemedica Ltd., Pharmadox Healthcare Ltd.Imakrebintbl. film obl. 30x400 mg217,41228,286.522,306.848,42
L01EA01 172DSimatinibNL115ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis PharmaGlivectbl. film obl. 60x100 mg55,6658,443.339,403.506,37
L01EA01 173DSimatinibNL115ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis PharmaGlivectbl. film obl. 30x400 mg217,41228,286.522,306.848,42
L01EA01 193DSimatinibNL115OAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare LimitedImatinib Accordtbl. film obl. 60x100 mg47,5749,942.853,902.996,60
L01EA01 194DSimatinibNL115OAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare LimitedImatinib Accordtbl. film obl. 30x400 mg188,73198,175.661,905.945,00
L01EA02 161DSdasatinibNL119OBristol-Myers Squibb Pharma EEIGBristol-Myers SquibbSpryceltbl. film obl. 60x20 mg200,50210,5312.030,0012.631,50
L01EA02 163DSdasatinibNL119OBristol-Myers Squibb Pharma EEIGBristol-Myers SquibbSpryceltbl. film obl. 30x100 mg603,42633,5918.102,6019.007,73
L01EA03 171DSnilotinibNL121ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma Stein AGTasignacaps. tvrda 112x200 mg218,62229,5524.485,0725.709,32
L01EA04 161DSbosutinibNL119OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHBosuliftbl. film obl. 28x100 mg176,23185,044.934,405.181,12
L01EA04 162DSbosutinibNL119OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHBosuliftbl. film obl. 28x500 mg882,75926,8924.717,0025.952,85
L01EB01 101DSgefitinibNL419OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Gefitinib Plivatbl. film obl. 30x250 mg248,34260,767.450,207.822,71
L01EB01 161DSgefitinibNL419OAstraZeneca ABAstraZenecaIressatbl. film obl. 30x250 mg306,60321,939.198,009.657,90
L01EB01 171DSgefitinibNL419OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVGefitinib Alpha-Medicaltbl. film obl. 30x250 mg306,60321,939.198,009.657,90
L01EB01 181DSgefitinibNL419OSandoz d.o.o.Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d.Gefitinib Sandoztbl. film obl. 30x250 mg306,60321,939.198,009.657,90
L01EB01 191DSgefitinibNL419OAlvogen Pharma Trading Europe EOODPharmadox Healthcare Limited, S.C Labormed – Pharma SAGefitinib Alvogentbl. film obl. 30x250 mg275,94289,748.278,208.692,11
L01EB02 161DSerlotinibNL116ORoche Registration GmbHRocheTarcevatbl. film obl. 30x150 mg243,05255,207.291,467.656,03
L01EB02 162DSerlotinibNL116OAlvogen Pharma Trading Europe EOODRemedica Ltd.Varlotatbl. film obl. 30x150 mg243,05255,207.291,467.656,03
L01EB02 163DSerlotinibNL116OALPHA-MEDICAL d.o.o.Remedica Ltd.Erlotinib Alpha-Medicaltbl. film obl. 30x150 mg243,05255,207.291,467.656,03
L01EB02 164DSerlotinibNL116OPharmaS d.o.o.Remedica Ltd.Erlotinib PharmaStbl. film obl. 30x150 mg243,05255,207.291,467.656,03
L01EB02 165DSerlotinibNL116OACTAVIS GROUP PTC ehf.S.C. Sindan-Pharma S.R.L.Erlotinib Actavistbl. film obl. 30x150 mg243,05255,207.291,467.656,03
L01EB02 166DSerlotinibNL116OSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d., Remedica Ltd.Erlotinib Sandoztbl. film obl. 30x150 mg218,74229,686.562,316.890,43
L01EB02 167DSerlotinibNL116OMylan S.A.SRemedica Ltd.Erlotinib Mylantbl. film obl. 30x150 mg196,87206,715.906,086.201,38
L01EB02 168DSerlotinibNL116OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Erlotinib Krkatbl. film obl. 30x150 mg187,03196,385.610,785.891,32
L01EB03 161DSafatinibNL419OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimGiotriftbl. film obl. 28x20 mg516,38542,2014.458,6415.181,57
L01EB03 162DSafatinibNL419OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimGiotriftbl. film obl. 28x30 mg516,38542,2014.458,6415.181,57
L01EB03 163DSafatinibNL419OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimGiotriftbl. film obl. 28x40 mg516,38542,2014.458,6415.181,57
L01EB04 161KSosimertinibNL473OAstraZeneca ABAstraZeneca ABTagrissotbl. film obl. 28x40 mg1.554,341.632,0543.521,4345.697,50
L01EB04 162KSosimertinibNL473OAstraZeneca ABAstraZeneca ABTagrissotbl. film obl. 28x80 mg1.554,341.632,0543.521,4345.697,50
L01EC01 061KSvemurafenibNL422ORoche Registration GmbHRoche Pharma AGZelboraftbl. film obl. 56x240 mg214,53225,2612.013,6812.614,36
L01EC02 162KSdabrafenibNL422ONovartis Europharm Limited IrskaGlaxo Wellcome S.A.Tafinlarcaps. tvrda 120x50 mg262,71275,8531.525,2033.101,46
L01EC02 163KSdabrafenibNL422ONovartis Europharm Limited IrskaGlaxo Wellcome S.A.Tafinlarcaps. tvrda 120x75 mg396,10415,9047.531,6049.908,18
L01ED01 161DSkrizotinibNL444OPfizer Europe MA EEIGPfizerXalkoricaps. tvrda 60x200 mg546,49573,8132.789,2934.428,75
L01ED01 162DSkrizotinibNL444OPfizer Europe MA EEIGPfizerXalkoricaps. tvrda 60x250 mg546,49573,8132.789,2934.428,75
L01ED03 161DSalektinibNL474ORoche Registration GmbHRoche Pharma AGAlecensacaps. tvrda 224x150 mg177,34186,2139.724,9141.711,16
L01ED04 071DSbrigatinibNL501OTakeda Pharma A/STakeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services LimitedAlunbrigtbl. film obl. 28x30 mg364,69382,9210.211,3210.721,89
L01ED04 072DSbrigatinibNL501OTakeda Pharma A/STakeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services LimitedAlunbrigtbl. film obl. 28x90 mg1.085,481.139,7530.393,4431.913,11
L01ED04 073DSbrigatinibNL501OTakeda Pharma A/STakeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services LimitedAlunbrigtbl. film obl. 28x180 mg1.444,321.516,5440.440,9642.463,01
L01ED04 074DSbrigatinibNL501OTakeda Pharma A/STakeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services LimitedAlunbrigtbl. film obl. (7x90 mg+21x180 mg)1.444,321.516,5440.440,9642.463,01
L01ED05 161DSlorlatinibNL511OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHLorviquatbl. film obl. 90x25 mg355,82373,6132.023,8033.624,99
L01ED05 162DSlorlatinibNL511OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHLorviquatbl. film obl. 120x25 mg355,82373,6142.698,0944.832,99
L01ED05 163DSlorlatinibNL511OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHLorviquatbl. film obl. 30x100 mg1.423,271.494,4342.698,0944.832,99
L01EE01 161KStrametinibNL422ONovartis Europharm Limited IrskaGlaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbHMekinisttbl. film obl. 30x0,5 mg280,97295,028.429,008.850,45
L01EE01 162KStrametinibNL422ONovartis Europharm Limited IrskaGlaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbHMekinisttbl. film obl. 30x2 mg1.114,661.170,3933.439,8035.111,79
L01EE02 161KSkobimetinibNL422ORoche Registration GmbHRoche Pharma AGCotellictbl. film obl. 63x20 mg605,62635,9038.153,8540.061,54
L01EF01 161DSpalbociklibNL478OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHIbrancecaps. tvrda 21x75 mg1.195,281.255,0525.100,9526.356,00
L01EF01 162DSpalbociklibNL478OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHIbrancecaps. tvrda 21x100 mg1.195,281.255,0525.100,9526.356,00
L01EF01 163DSpalbociklibNL478OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHIbrancecaps. tvrda 21x125 mg1.195,281.255,0525.100,9526.356,00
L01EF02 161DSribociklibNL479ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHKisqalitbl. film obl. 63x200 mg462,01485,1129.106,6330.561,96
L01EF03 171DSabemaciklibNL498OEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Verzeniostbl. film obl. 28x50 mg331,39347,959.278,789.742,72
L01EF03 172DSabemaciklibNL498OEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Verzeniostbl. film obl. 28x100 mg331,39347,959.278,789.742,72
L01EF03 173DSabemaciklibNL498OEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Verzeniostbl. film obl. 28x150 mg331,39347,959.278,789.742,72
L01EG01 071DStemsirolimusNL122PPfizer Europe MA EEIGWyethToriselkonc. i otap. za inf. boč. stakl. 1x30 mg/1,2 ml+boč. stakl. 1x2,2 ml6.425,256.746,516.425,256.746,51
L01EG02 101DSeverolimusNL420OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Gyogyszergyar Zrt.Everolimus Plivatbl. 30x5 mg284,25298,468.527,398.953,76
L01EG02 102DSeverolimusNL420OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Gyogyszergyar Zrt.Everolimus Plivatbl. 30x10 mg388,32407,7311.649,4712.231,94
L01EG02 131DSeverolimusNL420OKRKA-FARMA d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVEverolimus Krkatbl. 30x2,5 mg127,91134,313.837,334.029,20
L01EG02 132DSeverolimusNL420OKRKA-FARMA d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVEverolimus Krkatbl. 90x2,5 mg115,12120,8810.360,7810.878,82
L01EG02 133DSeverolimusNL420OKRKA-FARMA d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVEverolimus Krkatbl. 30x5 mg255,82268,617.674,658.058,38
L01EG02 134DSeverolimusNL420OKRKA-FARMA d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVEverolimus Krkatbl. 90x5 mg230,24241,7520.721,5621.757,64
L01EG02 135DSeverolimusNL420OKRKA-FARMA d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVEverolimus Krkatbl. 30x10 mg349,48366,9610.484,5211.008,75
L01EG02 136DSeverolimusNL420OKRKA-FARMA d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVEverolimus Krkatbl. 90x10 mg314,54330,2628.308,2029.723,61
L01EG02 161everolimus1,5 mg74,7678,50ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis PharmaCerticantbl. 60x0,25 mg12,4613,08747,60784,98RSRL44
L01EG02 162everolimus1,5 mg68,2571,66ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis PharmaCerticantbl. 60x0,50 mg22,7523,891.365,191.433,45RSRL44
L01EG02 171DSeverolimusNL420OAlvogen Pharma Trading Europe EOODGenepharm S.A., Pharmadox Healthcare LimitedEverolimus Alvogentbl. 30x5 mg284,25298,468.527,398.953,76
L01EG02 172DSeverolimusNL420OAlvogen Pharma Trading Europe EOODGenepharm S.A., Pharmadox Healthcare LimitedEverolimus Alvogentbl. 30x10 mg388,32407,7311.649,4712.231,94
L01EG02 181DSeverolimusNL420OSTADA d.o.o.Stada ArzneimittelEverolimus STADAtbl. 30x5 mg284,25298,468.527,398.953,76
L01EG02 182DSeverolimusNL420OSTADA d.o.o.Stada ArzneimittelEverolimus STADAtbl. 30x10 mg388,32407,7311.649,4712.231,94
L01EG02 183DSeverolimusNL420OMylan S.A.SSynthon Hispania S.L., Synthon BVEverolimus Mylantbl. 30x5 mg284,25298,468.527,398.953,76
L01EG02 184DSeverolimusNL420OMylan S.A.SSynthon Hispania S.L., Synthon BVEverolimus Mylantbl. 30x10 mg388,32407,7311.649,4712.231,94
L01EG02 185DSeverolimusNL420OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVEverolimus Alpha-Medicaltbl. 30x5 mg284,25298,468.527,398.953,76
L01EG02 186DSeverolimusNL420OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVEverolimus Alpha-Medicaltbl. 30x10 mg388,32407,7311.649,4712.231,94
L01EH01 161DSlapatinibNL120ONovartis Europharm Limited IrskaGlaxo Operations UK Ltd; Glaxo Wellcome S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbHTyverbtbl. film obl. 70x250 mg116,36122,188.145,208.552,46
L01EJ01 161DSruksolitinibNL453ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHJakavitbl. 56x5 mg253,03265,6914.169,8714.878,36
L01EJ01 162DSruksolitinibNL453ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHJakavitbl. 56x15 mg497,41522,2827.855,0029.247,75
L01EJ01 163DSruksolitinibNL453ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHJakavitbl. 56x20 mg497,41522,2827.855,0029.247,75
L01EK01 161DSaksitinibNL430OPfizer Europe MA EEIGPfizerInlytatbl. film obl. 56x1 mg79,9283,924.475,524.699,30
L01EK01 162DSaksitinibNL430OPfizer Europe MA EEIGPfizerInlytatbl. film obl. 56x5 mg399,60419,5822.377,6023.496,48
L01EL01 161DSibrutinibNL502OJanssen-Cilag International N.V.JanssenImbruvicacaps. tvrda 90x140 mg450,13472,6440.511,7042.537,29
L01EL01 162DSibrutinibNL471OJanssen-Cilag International N.V.JanssenImbruvicacaps. tvrda 120x140 mg449,93472,4353.992,0056.691,60
L01EM01 161DSidelalisibNL454OGilead Sciences Ireland UCGilead Sciences Ireland UCZydeligtbl. film obl. 60x100 mg457,16480,0227.429,6028.801,08
L01EM01 162DSidelalisibNL454OGilead Sciences Ireland UCGilead Sciences Ireland UCZydeligtbl. film obl. 60x150 mg457,16480,0227.429,6028.801,08
L01EX01 164DSsunitinibNL117OPfizer Europe MA EEIGPfizerSutentcaps. tvrda 28x12,5 mg301,80316,898.450,318.872,83
L01EX01 165DSsunitinibNL117OPfizer Europe MA EEIGPfizerSutentcaps. tvrda 28x25 mg600,84630,8816.823,4317.664,60
L01EX01 166DSsunitinibNL117OPfizer Europe MA EEIGPfizerSutentcaps. tvrda 28x50 mg1.196,811.256,6533.510,5935.186,12
L01EX02 171KLDSsorafenibNL118OBayer AGBayer HealthCare AGNexavartbl. film obl. 112x200 mg209,31219,7723.442,3524.614,47
L01EX03 161KLDSpazopanibNL421ONovartis Europharm Limited IrskaGlaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome, S.A.Votrienttbl. film obl. 30x200 mg180,47189,495.414,105.684,81
L01EX03 162KLDSpazopanibNL421ONovartis Europharm Limited IrskaGlaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome, S.A.Votrienttbl. film obl. 30x400 mg350,60368,1310.517,9011.043,80
L01EX04 161KSvandetanibNL481Genzyme Europe B.V.AstraZeneca UK Ltd.Caprelsatbl. film obl. 30x100 mg414,42435,1412.432,4513.054,07
L01EX04 162KSvandetanibNL481Genzyme Europe B.V.AstraZeneca UK Ltd.Caprelsatbl. film obl. 30x300 mg1.177,001.235,8535.310,0037.075,50
L01EX05 161DSregorafenibNL470OBayer AGBayer AGStivargatbl. film obl. 84x40 mg201,31211,3716.909,7617.755,25
L01EX09 161KSnintedanibNL455OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim Pharma GmbHOfevcaps. meka 60x100 mg210,78221,3212.647,0013.279,35
L01EX09 162KSnintedanibNL455OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim Pharma GmbHOfevcaps. meka 60x150 mg291,64306,2217.498,2018.373,11
L01EX09 171DSnintedanibNL472OBoehringer Ingelheim International GmbHBoerhinger IngelheimVargatefcaps. meka 120x100 mg141,81148,9017.017,2417.868,10
L01EX09 172DSnintedanibNL472OBoehringer Ingelheim International GmbHBoerhinger IngelheimVargatefcaps. meka 60x150 mg283,62297,8017.017,2417.868,10
L01EX10 171KLmidostaurinNL489ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHRydaptcaps. meka 112x25 mg887,30931,6799.377,85104.346,74
L01XC02 061DSrituksimabNL518PRoche Registration GmbHRocheMabtheraboč. 2x100 mg/10 ml1.520,081.596,083.040,163.192,17
L01XC02 062DSrituksimabNL518PRoche Registration GmbHRocheMabtheraboč. 1x500 mg/50 ml7.464,097.837,297.464,097.837,29
L01XG01 002DSbortezomibNL126PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o., Teva Gyogyszergyar Zrt.Bortezomib Plivapraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg3.541,993.719,093.541,993.719,09
L01XG01 003DSbortezomibNL126PACTAVIS GROUP PTC ehf.S.C. Sindan-Pharma S.R.L.Bortezomib Actavispraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg3.187,793.347,183.187,793.347,18
L01XG01 032DSbortezomibNL126PKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Bortezomib Krkapraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg3.028,403.179,823.028,403.179,82
L01XG01 041DSbortezomibNL126PPharmaS d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon s.r.o.Bortezomib PharmaSpraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg/10 ml3.541,993.719,093.541,993.719,09
L01XG01 042DSbortezomibNL126PAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, WESSLING Hungary Kft.Bortezomib Accordpraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg3.541,993.719,093.541,993.719,09
L01XG01 061DSbortezomibNL126PAlvogen Pharma Trading Europe EOODSynthon Hispania S.L., Synthon s.r.o.Vortemyelpraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg/10 ml5.398,555.668,485.398,555.668,48
L01XG01 062DSbortezomibNL126PALPHA-MEDICAL d.o.o.Pharmidea LLCBortezomib Alpha-Medicalpraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg3.541,993.719,093.541,993.719,09
L01XG01 081DSbortezomibNL126PFresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutchland GmbHBortezomib Fresenius Kabipraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg2.876,983.020,832.876,983.020,83
L01XG02 071KSkarfilzomibNL493PAmgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.Kyprolispraš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 mg/5 ml (2 mg/ml)1.445,441.517,711.445,441.517,71
L01XG02 072KSkarfilzomibNL493PAmgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.Kyprolispraš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x30 mg/15 ml (2 mg/ml)4.336,324.553,144.336,324.553,14
L01XG02 073KSkarfilzomibNL493PAmgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.Kyprolispraš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg/30 ml (2 mg/ml)8.088,738.493,178.088,738.493,17
L01XG03 171KSiksazomibNL494OTakeda Pharma A/STakeda Pharma A/SNinlarocaps. tvrde 3x2,3 mg13.475,0714.148,8340.425,2242.446,48
L01XG03 172KSiksazomibNL494OTakeda Pharma A/STakeda Pharma A/SNinlarocaps. tvrde 3x3 mg13.475,0714.148,8340.425,2242.446,48
L01XG03 173KSiksazomibNL494OTakeda Pharma A/STakeda Pharma A/SNinlarocaps. tvrde 3x4 mg13.475,0714.148,8340.425,2242.446,48
L01XK01 161KSolaparibNL445OAstraZeneca ABAstraZeneca ABLynparzacaps. tvrda 448x50 mg81,4985,5636.507,5238.332,90
L01XK01 162KSolaparibNL445OAstraZeneca ABAstraZeneca ABLynparzatbl. film obl. 56x100 mg326,95343,2918.309,0119.224,46
L01XK01 163KSolaparibNL445OAstraZeneca ABAstraZeneca ABLynparzatbl. film obl. 56x150 mg344,72361,9619.304,3220.269,54
L02BA03 001DSfulvestrantNL2028,3 mg45,4047,67PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Fulvestrant Plivaotop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml1.367,421.435,792.734,842.871,58
L02BA03 022DSfulvestrantNL2028,3 mg45,4047,67PSandoz d.o.o.Sandoz-Lek, Ebewe Pharma GmbHFulvestrant Sandozotop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml1.367,421.435,792.734,842.871,58
L04AA31 161teriflunomidNL30314 mg179,09188,04Osanofi-aventis groupeSanofi Winthrop IndustrieAubagiotbl. film obl. 28x14 mg179,09188,045.014,535.265,26RSRL94
L04AC14 071sarilumabNL43314.3 mg333,80350,49Psanofi-aventis groupeSanofi Winthrop IndustrieKevzaraotop. za inj., štrc. napunj. 2x150 mg3.501,403.676,477.002,807.352,94RSRL93
L04AC14 072sarilumabNL43314.3 mg316,97332,82Psanofi-aventis groupeSanofi Winthrop IndustrieKevzaraotop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg3.324,903.491,146.649,796.982,28RSRL93
L04AC14 073sarilumabNL43314.3 mg250,35262,87Psanofi-aventis groupeSanofi Winthrop IndustrieKevzaraotop. za inj., štrc. napunj. 2x200 mg3.501,403.676,477.002,807.352,94RSRL93
L04AC14 074sarilumabNL43314.3 mg237,73249,62Psanofi-aventis groupeSanofi Winthrop IndustrieKevzaraotop. za inj., brizg. napunj. 2x200 mg3.324,903.491,146.649,796.982,28RSRL93
L04AC18 071risankizumabNL5001,67 mg238,66250,60PAbbVie Deutschland GmbH & Co. KGAbbVie S.r.l.Skyriziotop. za inj., štrc. napunj. 2x75 mg/0,83 ml10.718,3511.254,2721.436,7022.508,54RSRL104
M03AC09 063DSrokuronijPMerck Sharp & Dohme d.o.o.Organon i Schering-PloughEsmeronboč. 10x50 mg/5 ml21,4022,47213,96224,66
N03AX16 182pregabalin0,3 g3,083,23OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma GmbH, GE Pharmaceuticals Ltd., Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.Pregabalin Genericoncaps. tvrda 60x75 mg0,770,8146,2048,51RSpn21
N05AB02 035POflufenazin-dekanoat1 mg0,981,03PKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Moditen depoamp. 5x25 mg/ml24,5125,74122,57128,70
N05AB02 131flufenazin10 mg9,6510,13OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Moditendrag. 25x1 mg0,971,0124,1325,34R
N05CD08 062DSmidazolam15 mg12,2412,85PCheplapharm Arzneimittel GmbHCenexiDormicumamp. 5x15 mg/3 ml12,2412,8561,2064,26
N05CD08 161DSmidazolam15 mg1,902,00OCheplapharm Arzneimittel GmbHRecipharm Leganés S.L.U.Dormicumtbl. 10x15 mg1,902,0018,9819,93
R03BA08 362ciklezonid160 mcg2,242,35ICovis Pharma Europe B.V.Takeda GmbH, AstraZeneca ABAlvescoaerosol za inhal. 120x160 mcg268,80282,24268,80282,24R
R06AD03 032PRtietilperazin13 mg6,827,16PKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Torecanamp. 50x6,5 mg3,413,58170,50179,03
V07AC04 913DSsvježe zamrznuta plazmaNV701PHrvatski zavod za transfuzijsku medicinuHrvatski zavod za transf. med.doza (260 ml)184,60193,83184,60193,83
V07AC04 930DSsvježe zamrznuta plazma dobivena aferezom NV701PHrvatski zavod za transfuzijsku medicinuHrvatski zavod za transf. med.doza (480 ml)528,00554,40528,00554,40
V07AC04 931DS+ svježe zamrznuta plazma – inaktivacija patogenaNV701PHrvatski zavod za transfuzijsku medicinuHrvatski zavod za transf. med.doza568,57597,00568,57597,00
V07AC04 932DS+ svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom – inaktivacija patogenaNV701PHrvatski zavod za transfuzijsku medicinuHrvatski zavod za transf. med.doza911,97957,57911,97957,57
V07AC04 933DS+ svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom sa smanjenim sadržajem krioprecipitataNV701PHrvatski zavod za transfuzijsku medicinuHrvatski zavod za transf. med.doza755,66793,44755,66793,44
V07AC04 934DS+ svježe zamrznuta plazma sa smanjenim brojem leukocita – filtrirana plazmaNV701PHrvatski zavod za transfuzijsku medicinuHrvatski zavod za transf. med.doza499,09524,04499,09524,04
V07AC04 935DS+ svježe zamrznuta plazma za autolognu transfuzijuNV701PHrvatski zavod za transfuzijsku medicinuHrvatski zavod za transf. med.doza428,37449,79428,37449,79
V07AC14 948DS+ koncentrat trombocita iz sloja leukocita i trombocita u hranjivoj otopini pool više doza u smanjenom volumenu – inaktivacija patogenaNV701PHrvatski zavod za transfuzijsku medicinuHrvatski zavod za transf. med.doza504,51529,74504,51529,74
V09AB03 061DSioflupanNV806PGE Healthcare B.V.GE Healthcare B.V.DaTSCANotop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml s 2,5 ml otop. (74 MBq/ml)6.128,546.434,976.128,546.434,97
V09AB03 062DSioflupanNV806PGE Healthcare B.V.GE Healthcare B.V.DaTSCANotop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml s 5 ml otop. (74 MBq/ml)6.399,946.719,946.399,946.719,94
V20AA01 916RZsterilna gazaLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care sterilna gaza 1/4 m1 x 1/4 m1,411,481,411,48RRZ01
V20AA01 926RZsterilna gazaLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care sterilna gaza 1/2 m1 x 1/2 m1,891,981,891,98RRZ01
V20AA01 936RZsterilna gazaLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care sterilna gaza 1 m1 x 1 m3,143,303,143,30RRZ01
V20AD04 926RZmikroporeLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care lolapora medicinska / kirurška traka 2,5 cm x 9,1 m1x (2,5 cm x 9,1m)2,622,752,622,75RRZ01
V20AD04 936RZmikroporeLLola Ribar d.d.Lola RibarLola care lolapora medicinska / kirurška traka 5 cm x 9,1 m1x (5 cm x 9,1 m)5,055,305,055,30RRZ01
V20AF06 916RZvataLLola Ribar d.d.Lola RibarLola sensitive vata za osjetljivu kožu 50 g1 x 50 g3,383,553,383,55RRZ01



«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno
ime lijeka
Oblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A10BJ05 063dulaglutid0.16 mg7,107,45PEli Lilly Nederland B.V.Eli Lilly Italia S.p.A.Trulicityotop. za inj., brizg. napunj. 2x3,0 mg/0,5 ml133,12139,78266,24279,55RSRA11
A10BJ05 064dulaglutid0.16 mg4,734,97PEli Lilly Nederland B.V.Eli Lilly Italia S.p.A.Trulicityotop. za inj., brizg. napunj. 2x4,5 mg/0,5 ml133,12139,78266,24279,55RSRA11
A11CC05 272kolekalciferol20 mcg0,200,21OPROXIMUM d.o.o.SMB Technology S.A.D-VITALoralna otop., amp. 3x1 ml (100 000 IU/ml)25,0326,2975,1078,86RSRA31
B01AC22 171prasugrel10 mg7,037,38OMylan S.A.SMcDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.Prasugrel Mylantbl. film obl. 28x10 mg7,037,38196,88206,72RS RB02
B01AC24 171tikagrelor0,18 g11,4412,01OSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Tilobrastiltbl. film obl. 56x90 mg5,726,00320,18336,19RS RB02
B01AC24 181tikagrelor0,18 g11,4412,01OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Atixarsotbl. film obl. 56x90 mg5,726,00320,18336,19RS RB02
B02BB01 071DSfibrinogen5 g13.280,0013.944,00PJana Pharm d.o.o.Octapharma Pharmazeutika Produktionsges .m.b.H., Octapharma ABFibrygapraš. i otap. za otop. za inj./inf., stak. boč. 1x1 g2.656,002.788,802.656,002.788,80
B05BB01 047POnatrij-kloridPAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Natrijev klorid Alkaloid 9 mg/mlotop. za inf., boca plast. 20x500 ml (9 mg/ml)6,556,87130,91137,46
C01CA03 071PRnorepinefrin6 mg52,5755,20PSintetica GmbHSirton Pharmaceuticals S.p.A., Sintetica GmbHSinorakonc. za otop. za inf., 1 mg/ml, amp. 10x1 ml8,769,2087,6292,00
C01CA03 072PRnorepinefrin6 mg24,8026,04PSintetica GmbHSirton Pharmaceuticals S.p.A., Sintetica GmbHSinorakonc. za otop. za inf., 1 mg/ml, amp. 10x10 ml41,3343,39413,28433,94
C10AA07 165rosuvastatin10 mg0,971,02OJadran – Galenski Laboratorij d.d.Teva Pharma S.L.U.Rosuvastatin JGLtbl. film obl. 28x5 mg0,480,5113,5614,24RRC03
C10AA07 166rosuvastatin10 mg0,910,96OJadran – Galenski Laboratorij d.d.Teva Pharma S.L.U.Rosuvastatin JGLtbl. film obl. 28x10 mg0,910,9625,5126,79RRC03
C10AA07 167rosuvastatin10 mg0,750,79OJadran – Galenski Laboratorij d.d.Teva Pharma S.L.U.Rosuvastatin JGLtbl. film obl. 28x20 mg1,501,5842,1344,24RRC03
C10AA07 168rosuvastatin10 mg0,500,52OJadran – Galenski Laboratorij d.d.Teva Pharma S.L.U.Rosuvastatin JGLtbl. film obl. 28x40 mg1,982,0855,5158,29RRC03
D11AH01 962takrolimus hidratLLEO Pharma A/SAstellas Ireland Co. Ltd.Protopic 0,03%mast, 1x30 g177,30186,17177,30186,17RSRD02
J01DC02 076DScefuroksim NJ1023 g26,0027,30PApta Medica International d.o.o.ACS Dobfar S.p.A.Cefuroksim AptaPharmapraš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x750 mg6,506,8365,0068,25
J01DC02 077DScefuroksim NJ1023 g19,0019,95PApta Medica International d.o.o.ACS Dobfar S.p.A.Cefuroksim AptaPharmapraš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1500 mg9,509,9895,0099,75
J01MA12 133levofloksacin0,5 g5,856,14OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Fovelidtbl. film obl. 10x500 mg5,856,1458,4761,39RSRJ15
J05AF10 181DSentekavirNJ5100,5 mg28,6730,10OAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.Entekavir Accordtbl. film obl. 30x0,5 mg28,6730,10860,10903,11
J05AF10 182DSentekavirNJ5100,5 mg14,3415,05OAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.Entekavir Accordtbl. film obl. 30x1 mg28,6730,10860,10903,11
L01EX02 172KLDSsorafenibNL517OMylan Ireland LimitedRemedica Ltd.Sorafenib Mylantbl. film obl. 112x200 mg146,51153,8416.409,6517.230,13
L01EX02 173KLDSsorafenibNL517OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AG, STADA Arzneimittel GmbHSorafenib Stadatbl. film obl. 112x200 mg146,51153,8416.409,6517.230,13
L01EX02 174KLDSsorafenibNL517OTeva B.V.Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.Sorafenib Tevatbl. film obl. 112x200 mg146,51153,8416.409,6517.230,13
L01XC31 061KLavelumabNL519PMerck Europe B.V.Merck Serono S.p.A.Bavenciokonc. za otop. za inf. 10 ml, boč. stakl. 1x20 mg/ml7.000,697.350,727.000,697.350,72
L01XX05 184hidroksikarbamidOMakpharm d.o.o.PharmaS d.o.o.Xybaidcaps. 100x500 mg2,492,62249,33261,80RSRL04
L02BA03 091DSfulvestrantNL2028,3 mg40,9743,02PApta Medica International d.o.o.Laboratorios FarmalánFulvestrant AptaPharmaotop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml1.234,021.295,722.468,042.591,44
L04AX04 175DSlenalidomidNL42710 mg1.694,521.779,25OAS GRINDEKSAS GrindeksLenalidomid Grindekscaps. tvrda 21x5 mg847,26889,6217.792,4618.682,08
L04AX04 176DSlenalidomidNL42710 mg1.149,221.206,68OAS GRINDEKSAS GrindeksLenalidomid Grindekscaps. tvrda 21x7,5 mg861,92905,0118.100,2619.005,27
L04AX04 177DSlenalidomidNL42710 mg876,57920,40OAS GRINDEKSAS GrindeksLenalidomid Grindekscaps. tvrda 21x10 mg876,57920,4018.407,9719.328,37
L04AX04 178DSlenalidomidNL42710 mg615,11645,87OAS GRINDEKSAS GrindeksLenalidomid Grindekscaps. tvrda 21x15 mg922,67968,8019.376,0620.344,86
L04AX04 179DSlenalidomidNL42710 mg483,33507,49OAS GRINDEKSAS GrindeksLenalidomid Grindekscaps. tvrda 21x20 mg966,661.014,9920.299,7921.314,78
L04AX04 180DSlenalidomidNL42710 mg404,25424,46OAS GRINDEKSAS GrindeksLenalidomid Grindekscaps. tvrda 21x25 mg1.010,631.061,1621.223,2322.284,39
L04AX04 191DSlenalidomidNL42710 mg1.694,531.779,25OPharmascience International LimitedPharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.Lenalidomid Pharmasciencecaps. tvrda 21x5 mg847,26889,6317.792,5418.682,17
L04AX04 192DSlenalidomidNL42710 mg876,57920,40OPharmascience International LimitedPharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.Lenalidomid Pharmasciencecaps. tvrda 21x10 mg876,57920,4018.407,9819.328,38
L04AX04 193DSlenalidomidNL42710 mg615,11645,87OPharmascience International LimitedPharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.Lenalidomid Pharmasciencecaps. tvrda 21x15 mg922,67968,8019.376,0620.344,86
L04AX04 194DSlenalidomidNL42710 mg404,26424,47OPharmascience International LimitedPharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.Lenalidomid Pharmasciencecaps. tvrda 21x25 mg1.010,641.061,1821.223,5122.284,69
M03AC09 074DSrokuronijPFresenius Kabi d.o.o.Fresenius Kabi Austria GmbHRokuronijev bromid Fresenius Kabiotop za inj./inf., boč. 10x50 mg/5 ml19,3120,28193,10202,76
M03AC11 061DScisatrakurijPAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.B. Braun Medical S.A.Cisatrakurij Accordpharmaotop za inj./inf., boč. 5x5 ml (2 mg/ml)23,4024,57117,00122,85
M03AC11 062DScisatrakurijPAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.B. Braun Medical S.A.Cisatrakurij Accordpharmaotop za inj./inf., boč. 1x30 ml (5 mg/ml)351,00368,55351,00368,55
N05AH02 163klozapin0,3 g6,276,58OAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft.Klozapin Accordtbl. 50x25 mg0,520,5526,1327,44RSRN06
N05AH02 164klozapin0,3 g5,025,27OAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft.Klozapin Accordtbl. 50x100 mg1,671,7683,6087,78RSRN06
N05CM18 002DSdeksmedetomidinNN5061 mg50,4052,92PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V.Deksmedetomidin Plivakonc. za otop. za inf., boč. 4x4 ml (100 mcg/ml)201,62211,70806,47846,79
N05CM18 003DSdeksmedetomidinNN5061 mg50,4052,92PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V.Deksmedetomidin Plivakonc. za otop. za inf., boč. 4x10 ml (100 mcg/ml)504,05529,252.016,192.117,00
N05CM18 085DSdeksmedetomidin NN5061 mg478,84502,79PAS KalceksAS KalceksDeksmedetomidin Kalcekskonc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml)95,77100,562.394,222.513,93
P01BA02 161hidroksiklorokin0,516 g3,834,02OMakpharm d.o.o.PharmaS d.o.o.Hyplaquintbl. film obl. 30x200 mg1,481,5644,5046,73RSRL91
S01LA06 061DSbrolucizumabNS101PNovartis Europharm Limited IrskaS.A. Alcon-Couvreur N.V.Beovuotop. za inj., štrc. napunj. 1x0,165 ml (120 mg/ml)4.642,714.874,854.642,714.874,85
V07AC04 936DS+ svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom – COVID-19 kovalenscentna plazmaNV701PHrvatski zavod za transfuzijsku medicinuHrvatski zavod za transf. med.doza528,00554,40528,00554,40
V07AC04 937DS+ svježe zamrznuta plazma sa smanjenim sadržajem krioprecipitataNV701PHrvatski zavod za transfuzijsku medicinuHrvatski zavod za transf. med.doza412,26432,87412,26432,87



«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A02BA02 101ranitidin0,3 g1,982,08OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Peptorantbl. 20x150 mg0,991,0419,8020,79R
A02BA02 115ranitidin0,3 g1,982,08OSandoz d.o.o.Sandoz-LekRanitaltbl. film obl. 20x150 mg0,991,0419,8020,79R
A02BA02 116ranitidin0,3 g1,661,75OSandoz d.o.o.Sandoz-LekRanitaltbl. film obl. 30x300 mg1,661,7549,9052,40R
A02BA02 117ranitidin0,3 g1,982,08OSandoz d.o.o.Sandoz-LekRanitaltbl. film obl. 30x150 mg0,991,0429,7031,19R
A02BC01 116omeprazol20 mg1,051,10OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Ortaloxcaps. 28x10 mg0,520,5514,6315,36RRA02
A04AA05 061DSpalonosetronNA4020,25 mg294,55309,28PHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.Helsinn Birex PharmaceuticalsAloxiotop. za inj. boč., 1x250 mcg/5 ml294,55309,28294,55309,28
A10BB09 182gliklazid60 mg0,690,72OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma GmbHGliclazid Genericontbl. s prod. oslob. 60x30 mg0,340,3620,6221,65R
A10BB09 183gliklazid60 mg0,620,65OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma GmbHGliclazid Genericontbl. s prod. oslob. 120x30 mg0,310,3237,1238,98R
B02BD02 081DSrekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205PBayer AGBayer HealthCare Manufacturing S.r.l.Kogenate Bayer 500 i.jpraš. i otap. za otop. za inj., boč. 500 i.j.+štrc. napunj. s 2,5 ml vode za inj. +Bio-Set2.581,332.710,402.581,332.710,40
B02BD02 090DSrekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205PBayer AGBayer HealthCare Manufacturing S.r.l.Kogenate Bayer 1000 i.jpraš. i otap. za otop. za inj., boč. 1000 i.j.+boč. s otap. 2,5 ml +Bio-Set5.138,285.395,195.138,285.395,19
C01CA07 051DSdobutamin0,5 gP
C08CA01 161amlodipin5 mg0,480,51OJadran – Galenski Laboratorij d.d.CiplaAlmirintbl. 30x5 mg0,480,5114,5415,27R
C08DA01 101verapamil0,24 g1,521,60OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Isoptintbl. 30x40 mg0,250,277,607,98R
C08DA01 103verapamil0,24 g1,041,09OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Isoptintbl. 20x120 mg0,520,5510,4010,92R
C09CA07 182telmisartan40 mg0,570,60OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMicardistbl. 28x80 mg1,141,2031,9233,52Rpc04
D01AC08 432DSketokonazolLSTADA d.o.o.JanssenOronazol 2%šampon 2% 1x100 ml64,4967,7164,4967,71
J01CR05 081DSpiperacilin + tazobaktamNJ10114 g198,43208,35PPanpharmaPanpharmaTazoproxpraš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(4,0 g+0,5 g)56,7059,53566,95595,30
J01DC02 074DScefuroksim NJ1023 g26,0027,30PApta Medica International d.o.o.Balkanpharma-Razgrad ADCefuroksim AptaPharmapraš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x750 mg6,506,8332,5034,13
J02AC03 122DSvorikonazolNJ2010,4 g293,78308,47OSandoz d.o.o.Sandoz-LekVornaltbl. film obl. 30x200 mg146,89154,234.406,704.627,04
J02AC04 161KSposakonazolNJ2020,3 g646,25678,56OMerck Sharp & Dohme B.V.Schering- PloughNoxafiltbl. žel. otp. 24x100 mg215,42226,195.169,975.428,47
J05AF11 161DStelbivudinNJ5050,6 g102,27107,39ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma Stein AGSebivotbl. film obl. 28x600 mg102,27107,392.863,653.006,83
L02BB04 161DSenzalutamidNL4390,16 g828,48869,90OAstellas Pharma Europe B.V.Astellas Pharma Europe B.V.Xtandicaps. meka 112x40 mg207,12217,4823.197,4424.357,31
L04AC16 061guselkumabNL4831.79 mg274,08287,79PJanssen-Cilag International N.V.Janssen Biologics B.V.Tremfyaotop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mg/ml15.311,9216.077,5215.311,9216.077,52RSRL102
M01AB05 131diklofenak0,1 g0,860,90OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Naklofentbl. 20x50 mg0,430,458,589,01R
M01AE01 341ibuprofen1,2 g6,556,88OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – int d.o.o.BlokMax za djecuoral. susp. 1x100 ml (20 mg/ml)10,9211,4710,9211,47R
N01AH03 051DSsufentanilP
N01BB52 051PRlidokain + adrenalinP
N02AJ13 117tramadol + paracetamolOAlkaloid d.o.o.Alkaloid-INT d.o.o.Trapartbl. film obl. 30x(37,5 mg +325 mg)0,400,4211,8612,45R
N02AJ13 118tramadol + paracetamolOAlkaloid d.o.o.Alkaloid-INT d.o.o.Trapartbl. film obl. 50x(37,5 mg +325 mg)0,360,3818,2319,14R
N03AX15 152zonisamid0,2 g8,879,32Ocaps. 56x100 mg4,444,66248,43260,85RSRN15
N04AA02 141biperiden10 mg1,161,22OAlkaloid d.o.o.AlkaloidMendilextbl. 50x2 mg0,230,2411,5912,17R
N04BC05 141pramipeksol2,5 mg6,877,21OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Pramipeksol PharmaStbl. 30x0,18 mg0,690,7220,6121,64R
N04BC05 142pramipeksol2.5 mg6,717,05OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Pramipeksol PharmaStbl. 30x0,7 mg2,692,8280,5684,59R
N04BC05 167pramipeksol2,5 mg15,8116,60OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. s prod. oslob. 30x3,15 mg19,9220,92597,60627,48R
N05AA03 122promazin0,3 g4,885,13OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Liorintbl. obl. 50x100 mg1,631,7181,4185,48R
R06AX13 362loratadin10 mg1,391,45OBayer d.o.o.Schering- PloughClaritinesirup 1x120 ml (1 mg/ml)16,6217,4516,6217,45R


«.

Indikacija pod oznakom »NL433« mijenja se i glasi:

»NL433 Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa/kliničkog imunologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama »NL517«, »NL518« i »NL519« koje glase:

»NL517: 1. Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom bubrega u drugoj liniji liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. nepostojanje CNS presadnica. 2. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije.

2. Za liječenje uznapredovalog hepatocelularnog karcinoma jetre. Kriteriji za primjenu: 1. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A. 2. Uredna bubrežna funkcija (kreatinin klirens > 50 ml/min). 3. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (trombociti > 1000 000, neutrofili > 1500, hemoglobin > 110 g/l. 4. Nepostojanje CNS presadnica. 5. ECOG 0-1. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 2 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Oznaka KL samo za liječenje pod 2.

NL518: 1. Prva linija liječenja agresivnih non-Hodgkin limfoma, koji su prema nalazu imunohistokemije, imunocitokemije ili protočne citometrije CD20 pozitivni, u kliničkom stadiju II-IV ili stadiju I s povišenim LDH ili velikom tumorskom masom, odobrava se 4 ciklusa liječenja u kombinaciji s kemoterapijom u dozi od 375 mg/(m)2 po ciklusu. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije.

2. Prva linija liječenja bolesnika s neliječenim CD20 pozitivnim indolentnim non-Hodgkin limfomom. Odobrava se primjena osam ciklusa liječenja u dozi od 375 mg/(m)2 po ciklusu.

3. Liječenje bolesnika s indolentnim B-staničnim non-Hodgkinovim limfomom u relapsu odnosno u bolesnika sa kemorezistentnim tipom B-staničnog non-Hodgkinovog limfoma niskog stupnja malignosti u kojih je imunohistokemijski i/ili protočnom citometrijom dokazano da stanice na sebi imaju CD20 biljeg. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja uz obveznu reevaluaciju učinka nakon trećeg ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još tri ciklusa terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa.

4. Za liječenje reumatoidnog artritisa

4.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >= 5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status: HAQ 0,5-2,5.

4.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno i jedan TNF blokator ili lijek tocilizumab kroz 12 tjedana.

4.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

4.d. Zadani učinak liječenja nakon 16 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >= 1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

4.e. Trajanje liječenja; reekspozicija lijeku rituksimab nakon dvije infuzije dolazi u obzir nakon 24 tjedna ukoliko je prisutna rezidualna upalna aktivnost DAS28 >= 3,2 ili je došlo do egzacerbacije RA s porastom DAS28 za >= 0.6. 4.f. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, po preporuci reumatologa, za prve dvije infuzije, a kasnije najranije 24 tjedna od prve aplikacije s dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.d.

5. Za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim oblikom običnog pemfigusa (PV). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Liječenje pod 1., 2. i 4. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 3. i 5. iz sredstava bolničkog proračuna.

NL519: Za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom Merkelovih stanica.

Kriteriji za primjenu: a. ECOG status 0-1, b. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije- 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. c. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. d. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.«.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RA31«, »RD02« koje glase:

»RA31: Liječenje manjka vitamina D po preporuci bolničkog specijaliste. Nakon početka terapije potrebno je pratiti razine 25(OH)D i kalcija u serumu.

RD02: Za nastavak liječenja atopijskog dermatitisa zbog sprječavanje rasplamsavanja i produljenja razdoblja bez rasplamsavanja u djece do navršenih šest godina života koji su imali početni odgovor na liječenje lokalnim metilprednizolonaceponatom. Terapija održavanja u trajanju od 12 mjeseci; primjena jedanput na dan dvaput tjedno. Po preporuci specijalista dermatovenerologa ili specijalista pedijatra.«

Smjernica pod oznakom »RL93« mijenja se i glasi:

»RL93: Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (ovisno o obliku i pakiranju lijeka: za lijek etanercept NL408 ili NL434, za lijek adalimumab NL410, NL411 ili NL510, za lijek certolizumab pegol NL428, za lijek golimumab NL412, za lijek tocilizumab NL485 ili NL486, a za lijek sarilumab NL433). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. ožujka 2021.

Klasa: 025-04/21-01/38

Urbroj: 338-01-01-21-01

Zagreb, 5. veljače 2021. godine

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.