MINISTARSTVO ZDRAVSTVA
693
Na temelju članka 8. stavka 3., članka 13. i članka 18. stavka 1. Zakona o lijekovima (»Narodne novine«, br. 76/13, 90/14 i 100/18) te članka 38. stavka 3. Zakona o sustavu državne uprave (»Narodne novine« broj 66/19), ministar zdravstva uz prethodnu suglasnost ministra vanjskih i europskih poslova donosi
PRAVILNIK
O IZMJENAMA PRAVILNIKA O KLINIČKIM ISPITIVANJIMA LIJEKOVA I DOBROJ KLINIČKOJ PRAKSI
Članak 1.
U Pravilniku o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi (»Narodne novine«, br. 25/15 i 124/15) u članku 16. stavku 3. podstavak 6. briše se.
Članak 2.
U članku 32. stavku 3. podstavak 3. briše se.
Članak 3.
U prilogu IV., Obrascu za podnošenje zahtjeva Središnjem etičkom povjerenstvu u postupku davanja mišljenja o prihvatljivosti kliničkog ispitivanja lijeka, redak 10. i riječi: »Potvrda o uplaćenoj pristojbi« brišu se.
Članak 4.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
Klasa: 011-02/21-04/12
Urbroj: 534-07-1-1/10-21-4
Zagreb, 25. ožujka 2021.
Ministar
izv. prof. dr. sc. Vili Beroš, dr. med., v. r.