59

Na osnovi članka 26. točke 22. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) i članka 102. stavka 1. podstavka 4. Odluke o osnovama za sklapanje ugovora o provođenju zdravstvene zaštite iz obveznog zdravstvenog osiguranja (»Narodne novine«, broj 56/17., 73/17. – ispravak, 30/18., 35/18. – ispravak, 119/18., 32/19., 62/19., 94/19., 104/19., 22/20., 84/20., 123/20., 147/20., 12/21., 45/21., 62/21. i 144/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 43. sjednici održanoj 11. siječnja 2022. godine donijelo je

ODLUKU

O UTVRĐIVANJU POPISA POSEBNO SKUPIH LIJEKOVA

Članak 1.

(1) Ovom Odlukom utvrđuje se Popis posebno skupih lijekova te način plaćanja troškova za te lijekove.

(2) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Zavod) osigurava financijska sredstva za plaćanje troškova lijekova s Popisa posebno skupih lijekova (u daljnjem tekstu: Popis) na posebnoj poziciji u financijskom planu Zavoda.

(3) Popis je sastavni dio ove Odluke.

Članak 2.

(1) Lijek se na Popis može uvrstiti pod uvjetom da je prethodno utvrđen općim aktom Zavoda o utvrđivanju osnovne liste lijekova Zavoda (u daljnjem tekstu: osnovna lista lijekova).

(2) Kriteriji za primjenu lijeka uvrštenog na Popis na teret sredstava Zavoda utvrđeni su indikacijama i smjernicama propisanima uz svaki pojedini lijek osnovnom listom lijekova.

(3) Lijek uvršten u Popis može se primjenjivati na teret posebne pozicije u financijskom planu Zavoda za posebno skupe lijekove isključivo uz prethodno pribavljeno odobrenje bolničkog povjerenstva za lijekove odnosno odobrenje Zavoda, u skladu s kriterijima za svaki pojedini lijek propisanima osnovnom listom lijekova.

Članak 3.

(1) Nadležna služba Zavoda temeljem medicinske dokumentacije, koju je Zavodu dostavila ugovorna bolnička zdravstvena ustanova u kojoj se osigurana osoba liječi i u kojoj je pod kontrolom bolničkog doktora specijaliste koji je odgovoran za praćenje primjene i učinka lijeka, utvrđuje je li primjena lijeka uvrštenog u Popis u skladu s kriterijima utvrđenim u osnovnoj listi lijekova.

(2) Lijekove za kućno liječenje hemofilije u izabranu ljekarnu dostavlja, temeljem odobrenja Zavoda, veledrogerija ovlaštena od nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a s kojim nositeljem odobrenja Zavod ima sklopljen ugovor o financiranju liječenja.

Članak 4.

Cijena za posebno skupe lijekove iz ove Odluke utvrđuje se posebnom odlukom Upravnog vijeća Zavoda.

Članak 5.

Zavod može priznati ispostavljeni račun za posebno skupi lijek ugovornoj bolničkoj zdravstvenoj ustanovi koja je nabavila i primijenila posebno skupi lijek ili veledrogeriji koja je ovlaštena od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a s kojim nositeljem odobrenja Zavod ima sklopljen ugovor o financiranju liječenja posebno skupim lijekom, uz uvjet da je nadležna služba Zavoda utvrdila da je primjena lijeka s Popisa u skladu s kriterijima utvrđenim u osnovnoj listi lijekova.

Članak 6.

Danom stupanja na snagu ove Odluke prestaje važiti Odluka o utvrđivanju popisa posebno skupih lijekova (»Narodne novine«, broj 71/21., 87/21., 93/21. – ispravak, 106/21. 120/21. i 135/21.)

Članak 7.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. veljače 2022. godine.

Klasa: 025-04/22-01/05

Urbroj: 338-01-01-22-01

Zagreb, 11. siječnja 2022.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

1. dio

2. dio