Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 65/2022 (8.6.2022.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

937

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 53. sjednici održanoj 31. svibnja 2022. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 135/21., 6/22. i 39/22.), u Dopunskoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDDDD i jed. mj. (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RSIznos koji Zavod plaća za jed. oblikIznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranjeIznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)Doplata za jed. oblikDoplata za jed. oblik (s PDV-om)Doplata za orig. pakiranjeDoplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.24.
A10BD10 161saksagliptin + metforminOAstraZeneca ABAstraZeneca AB, AstraZeneca UK LimitedKomboglyzetbl. film obl. 60x(2,5 mg + 1000 mg)4,374,59262,44275,56R1,631,7197,93102,832,742,88164,51172,74
A10BD15 161dapagliflozin + metforminOAstraZeneca ABAstraZeneca ABXigduotbl. film obl. 56x(5 mg+1000 mg)4,474,69250,23262,74R2,612,74146,05153,351,861,95104,18109,39
A10BH03 162saksagliptin5 mg8,218,62OAstraZeneca ABAstraZeneca AB, AstraZeneca UK LimitedOnglyzatbl. film obl. 30x5 mg8,218,62246,26258,57R2,382,5071,4074,975,836,12174,86183,60
A10BK03 961empagliflozin17.5 mg16,1616,97OBoehringer Ingelheim International GmbHBoerhinger IngelheimJardiancetbl. film obl. 30x10 mg9,239,70277,00290,85RSpc145,225,48156,48164,304,024,22120,52126,55
B01AC24 991tikagrelor0,18 g8,548,97OMylan Ireland LimitedPharOS MT LtdIgzelymtbl. film obl. 56x90 mg4,274,49239,24251,20RS pb042,352,46131,41137,981,932,02107,83113,22
C03DA01 161spironolakton75 mg1,401,47OEsteve Pharmaceuticals GmbHKern Pharma S.L., Riemser Pharma GmbHAldactonetbl. obl. 20x50 mg0,940,9818,7219,66R0,700,7414,0014,700,240,254,724,96
C03DA01 162spironolakton75 mg1,161,22OEsteve Pharmaceuticals GmbHKern Pharma S.L., Riemser Pharma GmbHAldactonecaps. 20x100 mg1,541,6230,8932,43R1,401,4728,0029,400,140,152,893,03
D06BX01 461metronidazol0,950,99LDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellDr. August WolfMetrosagel, 7,5 mg/g, 1x25 g23,6324,8123,6324,81Rpd0420,8521,8920,8521,892,782,922,782,92
D10AE01 461benzoil peroksidLDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellWolffDercome Clearsusp. za kožu, 40 mg/g, 1x100 g57,5860,4657,5860,46R26,3727,6926,3727,6931,2132,7731,2132,77
G03AA10 165gestoden + etinilestradiolOBayer d.o.o.Bayer AGLogesttbl. obl. 21x(0,075 mg gestoden+0,02 mg etinilestradiol)1,431,5030,0331,53R0,200,214,244,451,231,2925,7927,08
G03CA03 662estradiol25 mcg0,470,49VDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellWolffLinoladiolkrema za rodnicu, 100 mcg/g, 1x25 g46,5048,8346,5048,83R34,5036,2334,5036,2312,0012,6012,0012,60
G03DB08 161dienogest2 mg7,317,68OBayer d.o.o.Bayer Weimar GmbH und Co. KG.Visannetbl. 28x2 mg7,317,68204,77215,01RSpg051,541,6243,0945,245,776,06161,68169,76
M01AE01 116ibuprofen1,2 g1,541,62OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbHIbuprofen Mibetbl. film obl. 30x400 mg0,510,5415,4316,20R0,270,298,178,580,240,257,267,62
M01AE01 119ibuprofen1,2 g1,051,10OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbHIbuprofen Mibetbl. 30x600 mg0,530,5515,7716,56R0,430,4512,8713,510,100,102,903,05
R06AX13 162loratadin10 mg1,151,21OBayer d.o.o.Bayer Bitterfeld GmbHClaritinetbl. 30x10 mg1,151,2134,4636,18R0,680,7120,3821,400,470,4914,0814,78
S01BA01 461deksametazonLBausch + Lomb Ireland LimitedDr. Gerhard Mann, chem.-pharm. Fabrik GmbHDexagelgel za oko, 1x5 g (0,985 mg/g)10,1910,7010,1910,70R8,709,148,709,141,491,561,491,56
S01BC11 762bromfenakLBausch + Lomb Ireland LimitedDr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbHYelloxkapi za oči, 1x5 ml (0,9 mg/ml)53,6756,3553,6756,35R9,179,639,179,6344,5046,7344,5046,73
V06DX01 369dijetetski preparatOOktal Pharma d.o.o.NestleAlfarelimenka 1x400 g130,00136,50130,00136,50RSVP0352,1954,8052,1954,8077,8181,7077,8181,70
V06DX01 390dijetetski preparatOMedis Adria d.o.o.UP Medi-Europa SAAllernova ARlimenka/kutija 1x400 g88,0892,4888,0892,48RSVP0352,3054,9252,3054,9235,7837,5735,7837,57
V06DX01 467dijetetski preparatOAbbott Laboratories d.o.o.AbbottSimilac Alimentumlimenka 1x400 g83,4187,5883,4187,58RSVP0349,9252,4249,9252,4233,4935,1633,4935,16


«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RSIznos koji Zavod plaća za jed. oblikIznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranjeIznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)Doplata za jed. oblikDoplata za jed. oblik (s PDV-om)Doplata za orig. pakiranjeDoplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.24.
B01AC24 173tikagrelor0,18 g14,9615,71OPharmaS d.o.o.S.C Labormed - Pharma SA, AdAlvo LimitedTikagrelor PharmaStbl. film obl. 56x60 mg4,995,24279,22293,18RS pb082,352,46131,41137,982,642,77147,81155,20
B01AC24 974tikagrelor0,18 g8,589,01OPharmaS d.o.o.S.C Labormed - Pharma SA., AdAlvo LimitedTikagrelor PharmaStbl. film obl. 56x90 mg4,294,50240,24252,25RS pb042,352,46131,41137,981,942,04108,83114,27
N05BA06 121lorazepam2,5 mg0,860,90OMedochemie Ltd.Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiver B.V.Temelortbl. 30x1 mg0,340,3610,3410,86R0,280,298,408,820,060,071,942,04
N05BA06 122lorazepam2,5 mg0,580,61OMedochemie Ltd.Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiver B.V.Temelortbl. 20x2,5 mg0,580,6111,5312,11R0,480,509,5410,020,100,101,992,09

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD
(s PDV-om)
Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RSIznos koji Zavod plaća za jed. oblikIznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranjeIznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)Doplata za jed. oblikDoplata za jed. oblik (s PDV-om)Doplata za orig. pakiranjeDoplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.24.
A07DA03 131loperamid10 mg7,658,03OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Seldiarcaps. 20x2 mg1,531,6130,6032,13R0,610,6512,2912,900,920,9618,3119,23
A07EC02 173mesalazin1,5 g6,787,12ODr. Falk Pharma GmbHDr. Falk Pharma GmbHSalofalkgran. žel. otp. s prod. oslob., 100x500 mg (100 vrećica)2,262,37226,00237,30RSpa032,012,11201,00211,050,250,2625,0026,25
A10BD21 161saksagliptin + dapagliflozinOAstraZeneca ABAstraZeneca ABQterntbl. film obl. 28x(5 mg+10 mg)15,2315,99426,39447,71R7,607,98212,80223,447,638,01213,59224,27
C09AA08 131cilazapril2,5 mg1,481,55OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o.Cazaproltbl. film obl. 30x1 mg0,590,6217,7018,59R0,160,174,805,040,430,4512,9013,55
C09AA08 132cilazapril2,5 mg1,481,55OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o.Cazaproltbl. film obl. 60x1 mg0,590,6235,4037,17R0,160,179,6010,080,430,4525,8027,09
C09AA08 135cilazapril2,5 mg0,390,40OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o.Cazaproltbl. film obl. 30x5 mg0,770,8123,1024,26R0,630,6719,0019,950,140,144,104,31
C09CA04 162irbesartan0,15 g0,770,81Osanofi-aventis groupeSanofi Winthrop Ambares, Sanofi-Synthelabo Ltd, Sanofi Winthrop Tours, Chinoin VeresegyhazAproveltbl. film obl. 28x300 mg1,551,6243,3145,48RRC021,161,2132,3934,010,390,4110,9211,47
C09CA04 163irbesartan0,15 g0,971,02Osanofi-aventis groupeSanofi Winthrop Industrie, Sanofi-Aventis, S.A.Aproveltbl. film obl. 30x150 mg0,971,0229,1030,56RRC020,550,5816,5017,330,420,4412,6013,23
C09CA04 164irbesartan0,15 g0,660,69Osanofi-aventis groupeSanofi Winthrop Industrie, Sanofi-Aventis, S.A.Aproveltbl. film obl. 30x300 mg1,311,3839,4041,37RRC021,161,2134,7036,440,160,164,704,94
C09DA04 161irbesartan + hidroklorotiazidOsanofi-aventis groupeSanofi Winthrop Ambares, Sanofi-Synthelabo Ltd, Sanofi Winthrop Tours, Chinoin VeresegyhazCoAproveltbl. film obl. 28x(150 mg +12,5 mg)1,181,2433,1334,79RRC020,951,0026,6027,930,230,246,536,86
C09DA04 162irbesartan + hidroklorotiazidOsanofi-aventis groupeSanofi Winthrop Ambares, Sanofi-Synthelabo Ltd, Sanofi Winthrop Tours, Chinoin VeresegyhazCoAproveltbl. film obl. 28x(300 mg +12,5 mg)1,441,5140,2342,24RRC021,361,4338,0839,980,080,082,152,26
D01AE15 462terbinafinLGlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.Lamisil DermGelgel 1%, 1x15 g26,1527,4626,1527,46R8,619,048,619,0417,5418,4217,5418,42
D01AE22 721naftifinkloridLJadran - Galenski Laboratorij d.d.Jadran Galenski laboratorij d.d.Naftifinklorid JGLotop. za kožu, boč. 1x20 ml (10 mg/ml)40,0042,0040,0042,00R6,486,806,486,8033,5235,2033,5235,20
G01AF04 631mikonazol0,1 g2,532,66VKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Gyno-Daktarinvag. tbl. 7x200 mg5,065,3135,4237,19R3,793,9826,5627,891,271,338,869,30
M04AA03 101febuksostat80 mg3,423,59OTeva B.V.Teva Gyogyszergyar Zrt.Febuksostat Tevatbl. film obl. 28x80 mg3,423,5995,75100,54Rpm020,810,8522,7523,892,612,7473,0076,65
N02CC01 763sumatriptan20 mg35,2637,02NGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.Imigranrasprš. za nos 2x20 mg/0,1 ml (2 monodoze)35,2637,0270,5274,05RSRN039,369,8218,7119,6525,9127,2051,8154,40
N02CD03 001fremanezumab7.5 mg109,09114,55PTeva GmbHMerckle GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.VAjovyotop. za inj., štrc. napunj. 1x225 mg3.272,753.436,393.272,753.436,39RSpr113.109,113.264,573.109,113.264,57163,64171,82163,64171,82
N03AX18 171lakozamid0,3 g6,937,28OMylan Ireland LimitedHBM Pharma s.r.o., Mylan Hungary KftSeizpattbl. film obl. 56x50 mg1,161,2164,7167,95RSpn221,031,0857,5960,470,130,137,127,48
R03AK14 361indakaterol + mometazonfuroatINovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbH, Novartis FarmacéuticaAtectura Breezhalerprašak inhalata, caps. tvrda 30x(125 mcg+127,5 mcg)+inhalator5,335,60160,00168,00R4,835,07144,90152,150,500,5315,1015,86
R03AK14 362indakaterol + mometazonfuroatINovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbH, Novartis FarmacéuticaAtectura Breezhalerprašak inhalata, caps. tvrda 30x(125 mcg+260 mcg)+inhalator5,335,60160,00168,00R5,155,41154,48162,200,180,195,525,80
R05DB13 171butamirat25 mg1,191,25OGlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.Sinecodtbl. film obl. 10x50 mg2,392,5023,8525,04R1,791,8817,9218,820,590,625,936,23
S01ED01 713timololLBausch + Lomb Ireland LimitedExcelvision, Pharmathen S.A.Vizioblokkapi za oči 1x5 ml (5 mg/ml)23,1824,3423,1824,34R14,3115,0314,3115,038,879,318,879,31
S01ED51 778travoprost + timololLBausch + Lomb Ireland LimitedPharmathen S.A., Jadran Galenski laboratorij d.d.,Kivizidialeboč. plast. 1x2,5 ml (40 mcg/ml+5 mg/ml)76,2280,0376,2280,03RSRS0336,2438,0536,2438,0539,9841,9839,9841,98
S01EE01 773latanoprostLBausch + Lomb Ireland LimitedPharmaten S.A., Lomapharm GmbH, Bausch Health Poland sp. z o.oVizilatankapi za oči, boč. 1x2,5 ml (50 mcg/ml)51,1053,6651,1053,66RSRS0332,8334,4732,8334,4718,2719,1818,2719,18
V20AD04 917RZmikroporeLInMEDIC d.o.o.TosamaMicrotape1x (2,5 cm x 9,1m)2,632,762,632,76RRZ012,612,742,612,740,020,020,020,02


«.

Smjernice pod oznakama: »pa25«, »VP03«, »VP04« i »VP05« mijenjaju se i glase:

»pa25: 1. Za indukciju remisije u odraslih bolesnika s blagim do umjereno aktivnim ulceroznim kolitisom (UC) u slučajevima kada liječenje 5-aminosalicilatima (5-ASA) nije dovoljno, u trajanju do osam tjedana, po preporuci specijalista internista. 2. Za indukciju remisije u pacijenata s aktivnim mikroskopskim kolitisom (MC), po preporuci specijalista internista.

VP03: Semielementarne formule bez laktoze mogu se primjenjivati za dijetalnu prehranu kod dojenčadi (0-12 mjeseci, sve namirnice) i kod male djece (1-3 godine, sve namirnice, osim namirnice Aptamil Pregomin Allergy Digestive Care) kod alergija na bjelančevine kravljeg mlijeka i kod malapsorpcijskog sindroma (kronični dojenački proljev). Potrebna je preporuka specijalista pedijatra ili dermatologa iz ugovorne bolničke ustanove. Vremensko ograničenje preporuke je 6 mjeseci. Iznimno, s primjenom ove namirnice može započeti i liječnik specijalist iz primarne zdravstvene zaštite u svrhu provođenja eliminacijskog dijagnostičkog testa kod dojenčadi, s time da trajanje takve primjene namirnice ne smije biti dulje od 4 tjedna.

VP05: Semielementarne formule s laktozom mogu se primjenjivati za dijetalnu prehranu kod dojenčadi (0-12 mjeseci) i kod male djece (1-3 godine) kod alergije na bjelančevine kravljeg mlijeka. Potrebna je preporuka specijalista pedijatra ili dermatologa iz ugovorne bolničke ustanove. Vremensko ograničenje preporuke je 6 mjeseci. Iznimno, s primjenom ove namirnice može započeti i liječnik specijalist iz primarne zdravstvene zaštite u svrhu provođenja eliminacijskog dijagnostičkog testa kod dojenčadi, s time da trajanje takve primjene namirnice ne smije biti dulje od 4 tjedna.

VP08: Elementarne se formule mogu primjenjivati za dijetalnu prehranu djece starije od 1 godine: 1. kao primarno nutritivno liječenje teških oblika alergije na bjelančevine kravljeg mlijeka koje su zahtijevale bolničko liječenje, kao što su eozinofilni ezofagitis, anafilaksija, životno ugrožavajuća alergijska reakcija, protein gubeća enteropatija, teški malapsorpcijski sindrom. 2. kao druga linija nutritivnog liječenja kada semielementarni mliječni pripravak nije bio terapijski uspješan, u sljedećim indikacijama: alergija na bjelančevine kravljeg mlijeka, teške multiple nutritivne alergije, teški malapsorpcijski sindrom. Za prvu i drugu liniju liječenja potrebna je preporuka specijalista pedijatra ili dermatologa iz ugovorne bolničke ustanove. Vremensko ograničenje preporuke je 6 mjeseci.«.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u „Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/22-01/117
Urbroj: 338-01-01-22-01
Zagreb, 31. svibnja 2022.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.