Odluka o izmjeni Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 153/2022 (27.12.2022.), Odluka o izmjeni Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

2408

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 66. izvanrednoj sjednici održanoj 20. prosinca 2022. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENI ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 143/22.), Dopunska lista lijekova iz članka 2. stavka 5., s cijenama u eurima, mijenja se i čini sastavni dio ove Odluke.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. siječnja 2023. godine.

Klasa: 025-04/22-01/337

Urbroj: 338-01-01-22-01

Zagreb, 20. prosinca 2022.

Predsjednik Upravnog vijeća
Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Dopunska lista lijekova s cijenama u eurima – 1. dio

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena u EUR za DDD (bez PDV-a)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena u EUR za jed. obl. (bez PDV-a)Cijena u EUR za orig. pak. (bez PDV-a)R/RSCijena u EUR za jed. obl. koju plaća Zavod (bez PDV-a)Cijena u EUR za orig. pak. koju plaća Zavod (bez PDV-a)Doplata u EUR za jed. obl. (bez PDV-a)Doplata u EUR za orig. pak. (bez PDV-a)Stopa PDV-a
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.
A01AB09 211 
mikonazol 
 
LBelupo d.d.BelupoRojazolgel oral. 2%, 1x40 g3,67243,67R2,75402,750,92000,925%
A02BC01 122 
omeprazol20 mg0,1460OSandoz d.o.o.Sandoz-LekOrtanolcaps. 28x20 mg0,14604,09RRA020,13423,760,01180,335%
A02BC01 133 
omeprazol20 mg0,1175OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Ultopcaps. 14x40 mg0,23493,29RRA020,20352,850,03140,445%
A02BC02 143 
pantoprazol40 mg0,1602OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Pantoprazol PharmaStbl. žel. otp. 14x40 mg0,16022,24RRA020,13421,880,02570,365%
A02BC02 161 
pantoprazol40 mg0,2504OTakeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.TakedaControloctbl. 14x40 mg0,25043,51RRA020,13421,880,11641,635%
A02BC02 164 
pantoprazol40 mg0,1995OTakeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.TakedaControloctbl. 28x20 mg0,09972,79RRA020,06941,940,03040,855%
A02BC02 165 
pantoprazol40 mg0,1995OTakeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.TakedaControloctbl. 56x20 mg0,09975,58RRA020,06243,500,03712,085%
A02BC04 122 
rabeprazol20 mg0,3035OSandoz d.o.o.Sandoz-LekArestbl. žel. otp. 28x10 mg0,15174,25RRA020,06941,940,08252,315%
A02BC04 124 
rabeprazol20 mg0,2071OSandoz d.o.o.Sandoz-LekArestbl. žel. otp. 28x20 mg0,20715,80RRA020,13423,760,07292,045%
A03AA04 112 
mebeverin0,3 g0,3155OBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Rudakolcaps. retard 60x200 mg0,210312,62R0,16609,960,04432,665%
A03AA04 161 
mebeverin0,3 g0,3321OMylan Hrvatska d.o.o.Mylan Laboratories SASColospacaps. retard 60x200 mg0,221413,28R0,16609,960,05533,325%
A03AB06 161 
otilonijev bromid 
 
OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AG, AMMLSSpasmomentbl. film obl. 30x40 mg0,20536,16R0,10093,030,10433,135%
A06AD11 312 
laktuloza6,7 g0,1040OBelupo d.d.BelupoPortalaksirup 1x500 ml (66,7 g/100 ml)5,17755,18RRA123,76003,761,42001,425%
A06AD65 361 
makrogol 3350, natrijev sulfat bezvodni, natrijev klorid, kalijev klorid, askorbatna kiselina, natrijev askorbat 
 
ONorgine B.V.Norgine LimitedMovipreppraš. za oral. otop. za jednokratnu prim., 2 vreć.10,948310,95RS2,28422,288,67008,675%
A06AD65 362 
makrogol 3350, natrijev askorbat, natrijev sulfat bezvodni, askorbatna kiselina, natrijev klorid, kalijev klorid 
 
ONorgine B.V.Norgine LimitedPlenvupraš. za oral. otop. za jednokratnu prim., 3 vreć.10,948310,95RS2,28422,288,67008,675%
A06AX05 161 
prukaloprid2 mg3,0818OShire Pharmaceuticals Ireland LimitedSanico N.V., Janssen Cilag S.P.A.Resolortbl. film obl. 28x1 mg1,540943,15RSpa170,14984,201,391138,955%
A06AX05 162 
prukaloprid2 mg2,1435OShire Pharmaceuticals Ireland LimitedSanico N.V., Janssen Cilag S.P.A.Resolortbl. film obl. 28x2 mg2,143560,02RSpa170,29978,391,843951,635%
A07EA06 171 
budesonid9 mg2,4859ODr. Falk Pharma GmbHDr. Falk Pharma GmbHBudosancaps. 100x3 mg0,828682,86RSpa020,754275,420,07447,445%
A07EA06 172 
budesonid9 mg2,8624OFerring GmbHCosmo S.p.A.Cortiment MMXtbl. s prod. oslob. 30x9 mg2,862485,87RSpa252,262667,880,599717,995%
A07EA06 181 
budesonid 
 
ODr. Falk Pharma GmbHDr. Falk Pharma GmbHJorvezatbl. rasp. za usta 30x1 mg3,6685110,05RSpa323,301699,050,366711,005%
A07EA06 571 
budesonid 
 
RDr. Falk Pharma GmbHDr. Falk Pharma GmbHBudosanpjena za rektum, limenka 1x14 doza (14 aplik. + 14 vreć. za hig. odlag.)4,636964,92RSpa244,386561,410,25073,515%
A07EC02 161 
mesalazin1,5 g0,8923OFerring GmbHFerringPentasatbl. s prod. oslob. 100x500 mg0,297429,74RSpa030,267726,770,02972,975%
A07EC02 162 
mesalazin1,5 g0,8285OFerring GmbHFerringPentasagran. s prod. oslob., 60x2000 mg (60 vrećica)1,104766,28RSpa031,067164,030,03752,255%
A07EC02 163 
mesalazin1,5 g0,8713OFerring GmbHFerringPentasatbl. s prod. oslob. 60x1000 mg0,580934,85RSpa030,533632,010,04732,845%
A07EC02 171 
mesalazin1,5 g0,7804ODr. Falk Pharma GmbHDr. Falk Pharma GmbHSalofalktbl. 100x250 mg0,130113,01RSpa030,127812,780,00230,235%
A07EC02 174 
mesalazin1,5 g0,9709ODr. Falk Pharma GmbHDr. Falk Pharma GmbHSalofalkgran. žel. otp. s prod. oslob., 100x1000 mg (100 vrećica)0,647364,72RSpa030,533653,350,113711,375%
A07EC02 562 
mesalazin1,5 g1,7461RFerring GmbHFerringPentasasupp. 28x1 g1,164132,59RSpa260,942926,400,22116,195%
A07EC02 564 
mesalazin1,5 g1,5715RDr. Falk Pharma GmbHDr. Falk Pharma GmbHSalofalksupp. 30x1 g1,047731,43RSpa260,942928,290,10473,145%
A07EC02 571 
mesalazin1,5 g2,7641RDr. Falk Pharma GmbHDr. Falk Pharma GmbHSalofalksupp. 30x250 mg0,460713,82RSpa030,414612,440,04601,385%
A07EC02 572 
mesalazin1,5 g1,7834RDr. Falk Pharma GmbHDr. Falk Pharma GmbHSalofalksupp. 30x500 mg0,594517,83RSpa030,535016,050,05931,785%
A07EC02 573 
mesalazin1,5 g1,5259RDr. Falk Pharma GmbHDr. Falk Pharma GmbHSalofalkklizme 7x4 g/60 ml4,069128,48RSpa033,662225,640,40572,845%
A07EC02 574 
mesalazin1,5 g4,1543RFerring GmbHFerring-Lečiva a.s.Pentasasusp. za rektum 7x100 ml (1g/100 ml)2,769619,39RSpa242,492517,450,27711,945%
A07XA04 161 
racekadotril 
 
OBioprojet PharmaSophartexHidrasecgran. za oral. susp., vreć. 16x10 mg0,43316,93Rpa140,21663,470,21633,465%
A07XA04 162 
racekadotril 
 
OBioprojet PharmaSophartexHidrasecgran. za oral. susp., vreć. 16x30 mg0,42306,77Rpa220,10581,690,31755,085%
A08AB01 171 
orlistat0,36 g1,7989OCheplapharm Arzneimittel GmbHCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHXenicalcaps. 42x120 mg0,599625,18RSpa040,06002,520,539522,665%
A09AA02 972 
enzimi gušterače (visoko dozirani) 
 
OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottKreon 10.000caps. 100x1 kom.0,100810,08RSpa050,07567,560,02522,525%
A09AA02 973 
enzimi gušterače (visoko dozirani) 
 
OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottKreon 25.000caps. 100x1 kom.0,268126,81RSpa050,201120,110,06706,705%
A09AA02 975 
enzimi gušterače (visoko dozirani) 
 
OMylan Hrvatska d.o.o.Abbott Laboratories GmbHKreon 35.000caps. 50x1 kom.0,459022,95RSpa050,344217,210,11485,745%
A10AB05 075 
inzulin aspart40 U0,9011PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SFiaspotop. za inj., brizg. napunj. FlexTouch 5x3 ml (100 U/ml)6,758333,79R6,409232,050,34801,745%
A10AD05 074 
inzulin aspart40 U0,7963PNovo Nordisk A/SNovo NordiskNovoMix 30uložak stakl. Penfil 5x3 ml (100 U/ml)5,972529,86R5,866429,330,10600,535%
A10AD05 075 
inzulin aspart40 U0,8839PNovo Nordisk A/SNovo NordiskNovoMix 50susp. za inj., brizg. napunj. FlexPen 5x3 ml (100 U/ml)6,629533,15R6,558632,790,07200,365%
A10AE04 962 
inzulin glargin40 U1,1159PSanofi-Aventis Deutschland GmbHSanofi-Aventis GmbHLantusotop. za inj., brizg. napunj. SoloStar 5x3 ml (100 U/ml)8,369541,85Rpa205,239126,203,130015,655%
A10AE04 971 
inzulin glargin40 U1,1159PSanofi-Aventis Deutschland GmbHSanofi-Aventis Deutschland GmbHToujeootop. za inj., brizg. napunj. SoloStar 3x1,5 ml (300 U/ml)12,554337,66Rpa207,858523,584,693314,085%
A10AE04 982 
inzulin glargin40 U0,9339PEli Lilly Nederland B.V.Lilly France S.A.S.Abasaglarotop. za inj., brizg. napunj. KwikPen 5x3 ml (100 U/ml)7,004335,02Rpa205,239126,201,76408,825%
A10AE04 991 
inzulin glargin40 U0,9339PViatris LimitedMcDermott Laboratories t/a Mylan Dublin BiologicsSemgleeotop. za inj., brizg. napunj. 5x3 ml (100 U/ml)7,004335,02Rpa205,239126,201,76408,825%
A10AE05 971 
inzulin detemir40 U1,3202PNovo Nordisk A/SNovo NordiskLevemirotop. za inj., brizg. napunj. FlexPen 5x3 ml (100 U/ml)9,901149,51Rpa205,239126,204,662023,315%
A10AE06 961 
degludek inzulin40 U1,3803PNovo Nordisk A/SNovo NordiskTresibaotop. za inj., brizg. napunj. FlexTouch 5x3 ml (100 U/ml)10,352451,76Rpa206,812734,063,540017,705%
A10AE54 071 
inzulin glargin + liksisenatid40 U3,3314Psanofi-aventis groupeSanofi-Aventis Deutschland GmbHSuliquaotop. za inj., brizg. napunj. SoloStar 3x3 ml (100 U+33 mcg/ml)24,985574,96RSpa3023,412870,241,57334,725%
A10AE54 072 
inzulin glargin + liksisenatid40 U3,3314Psanofi-aventis groupeSanofi-Aventis Deutschland GmbHSuliquaotop. za inj., brizg. napunj. SoloStar 3x3 ml (100 U+50 mcg/ml)24,985574,96RSpa3023,412870,241,57334,725%
A10AE56 071 
inzulin degludek + liraglutid40 U3,7139PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SXultophyotop. za inj., brizg. napunj. 3x3 mL (100 U+3,6 mg/mL)27,854583,56RSpa3023,412870,244,440013,325%
A10BA02 106 
metformin2 g0,2124OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Gluformin ERtbl. s prod. oslob. 90x500 mg0,05314,78R0,02352,120,02962,665%
A10BA02 161 
metformin2 g0,1187OMERCK d.o.o.MerckGlucophagetbl. film obl. 30x850 mg0,05041,51R0,03190,960,01830,555%
A10BA02 162 
metformin2 g0,1162OMERCK d.o.o.MerckGlucophagetbl. film obl. 100x500 mg0,02902,90R0,02352,350,00550,555%
A10BA02 163 
metformin2 g0,1009OMERCK d.o.o.MerckGlucophagetbl. film obl. 30x1000 mg0,05041,51R0,03821,150,01200,365%
A10BA02 164 
metformin2 g0,0999OMERCK d.o.o.MerckGlucophagetbl. film obl. 100x850 mg0,04254,25R0,03193,190,01061,065%
A10BA02 165 
metformin2 g0,0911OMERCK d.o.o.MerckGlucophagetbl. film obl. 120x1000 mg0,04565,47R0,03564,270,01001,205%
A10BA02 168 
metformin2 g0,2672OMERCK d.o.o.MerckGlucophage XRtbl. s prod. oslob. 30x750 mg0,10023,01R0,02810,840,07232,175%
A10BA02 169 
metformin2 g0,2469OMERCK d.o.o.MerckGlucophage XRtbl. s prod. oslob. 30x1000 mg0,12343,70R0,03821,150,08502,555%
A10BA02 170 
metformin2 g0,3309OMERCK d.o.o.MerckGlucophage XRtbl. s prod. oslob. 30x500 mg0,08272,48R0,02150,650,06101,835%
A10BA02 182 
metformin2 g0,0950OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AGSiofor 850tbl. film obl. 120x850 mg0,04044,84R0,03193,820,00851,025%
A10BA02 183 
metformin2 g0,0890OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AGSiofor 1000tbl. film obl. 120x1000 mg0,04455,34R0,03564,270,00891,075%
A10BA02 184 
metformin2 g0,2017OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AGSiofor SRtbl. s prod. oslob. 60x500 mg0,05043,02R0,02041,230,02981,795%
A10BA02 185 
metformin2 g0,1871OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AGSiofor SRtbl. s prod. oslob. 60x750 mg0,07014,21R0,02511,510,04502,705%
A10BA02 186 
metformin2 g0,1883OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AGSiofor SRtbl. s prod. oslob. 60x1000 mg0,09415,65R0,03352,010,06073,645%
A10BB01 162 
glibenklamid-mikrokrist.7 mg0,1271OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma G.m.b.HGlibenclamid Genericontbl. 120x3,5 mg0,06367,63R0,05076,080,01291,555%
A10BB08 171 
glikvidon60 mg0,1271OBoehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.Boehringer IngelheimGlurenormtbl. 60x30 mg0,06363,81R0,05073,040,01280,775%
A10BB09 132 
gliklazid60 mg0,0827OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbHGlicladatbl. s prilag. oslob. 30x60 mg0,08272,48R0,07352,200,00930,285%
A10BB09 133 
gliklazid60 mg0,0821OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbHGlicladatbl. s prilag. oslob. 60x60 mg0,08214,92R0,07354,410,00850,515%
A10BB09 171 
gliklazid60 mg0,1442OServier Pharma d.o.o.LLS, SIIDiaprel MRtbl. s prilag. osl. 30x60 mg0,14424,33R0,07352,200,07102,135%
A10BD02 172 
metformin + glibenklamid 
 
OMERCK d.o.o.MerckGlucovancetbl. film obl. 30x(500 mg +2,5 mg)0,07372,21R0,07172,150,00200,065%
A10BD06 162 
pioglitazon + glimepirid 
 
OCheplapharm Arzneimittel GmbHTakedaTandemacttbl. 28x(30 mg+2 mg)0,728820,41R0,558815,650,17004,765%
A10BD07 162 
sitagliptin + metformin 
 
OMerck Sharp & Dohme B.V.Frosst IbericaJanumettbl. film obl. 56x(50 mg +1000 mg)0,428323,98R0,195010,920,233213,065%
A10BD08 161 
vildagliptin + metformin 
 
ONovartis Europharm Limited IrskaLek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA, Novartis Pharma GmbHEucreastbl. film obl. 60x(50 mg +1000 mg)0,377922,67R0,195011,700,182810,975%
A10BD09 161 
alogliptin + pioglitazon 
 
OTakeda Pharma A/STakeda Ireland Ltd.Incresynctbl. film obl. 28x(25 mg + 30 mg)1,277235,76R0,801722,450,475413,315%
A10BD10 161 
saksagliptin + metformin 
 
OAstraZeneca ABAstraZeneca AB, AstraZeneca UK LimitedKomboglyzetbl. film obl. 60x(2,5 mg + 1000 mg)0,580534,83R0,195011,700,385523,135%
A10BD11 171 
linagliptin + metformin 
 
OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimJentaduetotbl. film obl. 60x(2,5 mg + 850 mg)0,580534,83R0,195011,700,385523,135%
A10BD11 172 
linagliptin + metformin 
 
OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimJentaduetotbl. film obl. 60x(2,5 mg + 1000 mg)0,580534,83R0,195011,700,385523,135%
A10BD13 161 
alogliptin + metformin 
 
OTakeda Pharma A/STakeda Ireland Ltd.Vipdomettbl. film obl. 56x(12,5 mg + 850 mg)0,506328,35R0,195010,920,311317,435%
A10BD13 162 
alogliptin + metformin 
 
OTakeda Pharma A/STakeda Ireland Ltd.Vipdomettbl. film obl. 56x(12,5 mg + 1000 mg)0,506328,35R0,195010,920,311317,435%
A10BD15 161 
dapagliflozin + metformin 
 
OAstraZeneca ABAstraZeneca ABXigduotbl. film obl. 56x(5 mg+1000 mg)0,593133,21R0,346219,380,247013,835%
A10BD20 161 
empagliflozin + metformin 
 
OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimSynjardytbl. film obl. 60x(5 mg+850 mg)0,612736,76R0,346120,770,266515,995%
A10BD20 162 
empagliflozin + metformin 
 
OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimSynjardytbl. film obl. 60x(5 mg+1000 mg)0,612736,76R0,346120,770,266515,995%
A10BD20 163 
empagliflozin + metformin 
 
OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimSynjardytbl. film obl. 60x(12,5 mg+850 mg)0,612736,76R0,346120,770,266515,995%
A10BD20 164 
empagliflozin + metformin 
 
OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimSynjardytbl. film obl. 60x(12,5 mg+1000 mg)0,612736,76R0,346120,770,266515,995%
A10BF01 141 
akarboza0,3 g0,5256OBayer d.o.o.Bayer AGGlucobaytbl. 30x50 mg0,08762,63R0,02320,700,06431,935%
A10BF01 142 
akarboza0,3 g0,3491OBayer d.o.o.Bayer AGGlucobaytbl. 30x100 mg0,11643,49R0,04641,390,07002,105%
A10BH01 161 
sitagliptin0,1 g0,9183OMerck Sharp & Dohme B.V.Merck Sharp&DohmeJanuviatbl. film obl. 28x100 mg0,918325,71R0,31598,840,602516,875%
A10BH01 162 
sitagliptin0,1 g3,3285OMerck Sharp & Dohme B.V.Merck Sharp&DohmeJanuviatbl. film obl. 28x25 mg0,832123,30R0,31598,840,516414,465%
A10BH01 163 
sitagliptin0,1 g1,6802OMerck Sharp & Dohme B.V.Merck Sharp&DohmeJanuviatbl. film obl. 28x50 mg0,840123,52R0,31598,840,524314,685%
A10BH02 161 
vildagliptin0,1 g0,6324ONovartis Europharm Limited IrskaLek d.d., Novartis Farmaceutica S.A.Galvustbl. 60x50 mg0,316218,97R0,15799,480,15829,495%
A10BH02 171 
vildagliptin0,1 g0,3477OMedochemie Ltd.Medochemie Ltd.Dalmevintbl. 60x50 mg0,173910,43R0,15799,480,01580,955%
A10BH03 162 
saksagliptin5 mg1,0895OAstraZeneca ABAstraZeneca AB, AstraZeneca UK LimitedOnglyzatbl. film obl. 30x5 mg1,089532,68R0,31599,480,773323,205%
A10BH04 161 
alogliptin 
 
OTakeda Pharma A/STakeda Ireland Ltd.Vipidiatbl. film obl. 28x12,5 mg0,852523,87R0,31598,840,536815,035%
A10BH04 162 
alogliptin 
 
OTakeda Pharma A/STakeda Ireland Ltd.Vipidiatbl. film obl. 28x25 mg0,970227,16R0,31598,840,654318,325%
A10BH05 171 
linagliptin 
 
OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimTrajentatbl. film obl. 30x5 mg1,139634,19R0,31599,480,823724,715%
A10BJ01 064 
eksenatid0.286 mg3,0314PAstraZeneca ABAstraZeneca UK Limited, Swords Laboratories T/A Lawrence LaboratoriesBydureonpraš. i otap. za susp. za inj. s prod. oslob., brizg. napunj. 4x2 mg21,198584,79RSRA1116,490265,964,707518,835%
A10BJ02 061 
liraglutid1.5 mg3,2849PNovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SVictozaotop. za inj., brizg. napunj. 2x3 ml (6 mg/ml)39,418778,84RSRA1135,336170,674,08508,175%
A10BJ06 171 
semaglutid10.5 mg10,3050ONovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SRybelsustbl. 30x3 mg2,944388,33RSRA112,524075,720,420312,615%
A10BJ06 172 
semaglutid10.5 mg4,4164ONovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SRybelsustbl. 30x7 mg2,944388,33RSRA112,524075,720,420312,615%
A10BJ06 173 
semaglutid10.5 mg2,2082ONovo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SRybelsustbl. 30x14 mg2,944388,33RSRA112,524075,720,420312,615%
A10BK01 161 
dapagliflozin10 mg1,1655OAstraZeneca ABAstraZeneca GmbHForxigatbl. film obl. 28x10 mg1,165532,63Rpa090,692319,380,473213,255%
A10BK01 961 
dapagliflozin10 mg1,1655OAstraZeneca ABAstraZeneca GmbHForxigatbl. film obl. 28x10 mg1,165532,63RSpc140,692319,380,473213,255%
A10BK03 161 
empagliflozin17.5 mg2,1446OBoehringer Ingelheim International GmbHBoerhinger IngelheimJardiancetbl. film obl. 30x10 mg1,225536,76Rpa090,692320,770,533015,995%
A10BK03 162 
empagliflozin17.5 mg0,8578OBoehringer Ingelheim International GmbHBoerhinger IngelheimJardiancetbl. film obl. 30x25 mg1,225536,76Rpa090,692320,770,533015,995%
A10BK03 961 
empagliflozin17.5 mg2,1446OBoehringer Ingelheim International GmbHBoerhinger IngelheimJardiancetbl. film obl. 30x10 mg1,225536,76RSpc140,692320,770,533015,995%
A10BX02 111 
repaglinid4 mg0,2006OBelupo d.d.BelupoReglinidtbl. 90x0,5 mg0,02512,26R0,01601,440,00910,825%
A10BX02 125 
repaglinid4 mg0,2407OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Repaglinid PharmaStbl. 90x0,5 mg0,03012,71R0,01601,440,01411,275%
A10BX02 126 
repaglinid4 mg0,1849OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Repaglinid PharmaStbl. 90x1 mg0,04624,16R0,03212,890,01411,275%
A10BX02 171 
repaglinid4 mg0,7079ONovo Nordisk A/SNovo NordiskNovonormtbl. 90x0,5 mg0,08857,96R0,01601,440,07246,525%
A10BX02 172 
repaglinid4 mg0,3575ONovo Nordisk A/SNovo NordiskNovonormtbl. 90x1 mg0,08948,04R0,03212,890,05725,155%
A10BX02 173 
repaglinid4 mg0,1823ONovo Nordisk A/SNovo NordiskNovonormtbl. 90x2 mg0,09118,20R0,06085,470,03032,735%
A11CC03 101 
alfakalcidol1 mcg0,5539OZentiva k.s.Pliva Hrvatska d.o.oAlpha D3caps. meka 30x0,25 mcg0,13854,15Rpa210,01100,330,12733,825%
A11CC03 103 
alfakalcidol1 mcg0,3252OZentiva k.s.Pliva Hrvatska d.o.oAlpha D3caps. meka 30x1 mcg0,32529,76Rpa210,04381,310,28178,455%
A11CC04 161 
kalcitriol1 mcg0,5960OAtnahs Pharma Netherlands B.V.RocheRocaltrolcaps. 100x0,25 mcg0,149014,90RSpa100,111711,170,03733,735%
A11CC04 162 
kalcitriol1 mcg0,5574OAtnahs Pharma Netherlands B.V.RocheRocaltrolcaps. 100x0,50 mcg0,278727,87RSpa100,169616,960,109110,915%
B01AC04 161 
klopidogrel75 mg0,3566Osanofi-aventis groupeSanofi Winthrop Ambares,Sanofi Winthrop Quetigny, Sanofi-Synthelabo LtdPlavixtbl. film obl. 28x75 mg0,35669,98RSRB010,30058,410,05611,575%
B01AC22 901 
prasugrel10 mg1,0078OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Prasugrel Plivatbl. film obl. 28x10 mg1,007828,22RS pb040,622917,440,385010,785%
B01AC22 931 
prasugrel10 mg0,9823OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Eliskardiatbl. film obl. 28x10 mg0,982327,51RS pb040,622917,440,359610,075%
B01AC22 941 
prasugrel10 mg0,9521OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Tosynaltbl. film obl. 30x10 mg0,952128,56RS pb040,581417,440,370711,125%
B01AC22 971 
prasugrel10 mg0,9332OMylan Pharmaceuticals LimitedMcDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.Prasugrel Mylantbl. film obl. 28x10 mg0,933226,13RS pb040,622917,440,31048,695%
B01AC24 161 
tikagrelor0,18 g1,1994OAstraZeneca ABAstraZenecaBriliquetbl. film obl. 56x90 mg0,599733,58RS pb040,311517,440,288216,145%
B01AC24 162 
tikagrelor0,18 g2,9854OAstraZeneca ABAstraZeneca ABBriliquetbl. film obl. 56x60 mg0,995155,73RS pb080,311517,440,683838,295%
B01AC24 172 
tikagrelor0,18 g2,0898OSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Tilobrastiltbl. film obl. 56x60 mg0,696639,01RS pb080,311517,440,385221,575%
B01AC24 173 
tikagrelor0,18 g1,9853OPharmaS d.o.o.S.C Labormed – Pharma SA, AdAlvo LimitedTikagrelor PharmaStbl. film obl. 56x60 mg0,661837,06RS pb080,311517,440,350419,625%
B01AC24 911 
tikagrelor0,18 g1,0078OBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Greccastbl. film obl. 56x90 mg0,503928,22RS pb040,311517,440,192510,785%
B01AC24 961 
tikagrelor0,18 g1,1994OAstraZeneca ABAstraZenecaBriliquetbl. film obl. 56x90 mg0,599733,58RS RB020,503928,220,09575,365%
B01AC24 971 
tikagrelor0,18 g1,0078OSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Tilobrastiltbl. film obl. 56x90 mg0,503928,22RS pb040,311517,440,192510,785%
B01AC24 974 
tikagrelor0,18 g1,0078OPharmaS d.o.o.S.C Labormed – Pharma SA., AdAlvo LimitedTikagrelor PharmaStbl. film obl. 56x90 mg0,503928,22RS pb040,311517,440,192510,785%
B01AC24 981 
tikagrelor0,18 g1,0078OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Atixarsotbl. film obl. 56x90 mg0,503928,22RS pb040,311517,440,192510,785%
B01AC24 982 
tikagrelor0,18 g1,0078OAbdi Farma Unipessoal Ltd.Interpharma Services Ltd., Pharmadox Healthcare LimitedTikagrelor Abditbl. film obl. 56x90 mg0,503928,22RS pb040,311517,440,192510,785%
B01AC24 991 
tikagrelor0,18 g1,0078OMylan Ireland LimitedPharOS MT LtdIgzelymtbl. film obl. 56x90 mg0,503928,22RS pb040,311517,440,192510,785%
B01AC24 992 
tikagrelor0,18 g1,0078OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AGTigrixtbl. film obl. 60x90 mg0,503930,23RS pb040,311518,690,192311,545%
B01AC30 161 
klopidogrel + acetilsalicilna kiselina 
 
Osanofi-aventis groupeSanofi Winthrop IndustrieDuoPlavintbl. film obl. 28x(75 mg+100 mg)0,557415,61RSpb050,30058,410,25717,205%
B01AE07 165 
dabigatran eteksilat0,22 g2,0085OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimPradaxacaps. tvrda 60x110 mg1,004360,26RSpb070,502130,130,502230,135%
B01AE07 166 
dabigatran eteksilat0,22 g1,4716OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimPradaxacaps. tvrda 60x150 mg1,003460,20RSpb070,501730,100,501730,105%
B01AF01 163 
rivaroksaban20 mg2,6789OBayer AGBayer AGXareltofilm obl. tbl. 28x15 mg2,009156,26RSpb071,004628,131,004628,135%
B01AF01 164 
rivaroksaban20 mg2,6789OBayer AGBayer AGXareltofilm obl.tbl. 42x15 mg2,009284,39RSpb071,004642,191,004842,205%
B01AF01 165 
rivaroksaban20 mg2,0091OBayer AGBayer AGXareltofilm obl.tbl. 28x20 mg2,009156,26RSpb071,004628,131,004628,135%
B01AF01 166 
rivaroksaban20 mg8,0366OBayer AGBayer AGXareltotbl. film obl. 56x2,5 mg1,004656,26RSpb110,502328,130,502328,135%
B01AF01 962 
rivaroksaban20 mg4,0183OBayer AGBayer AGXareltotbl. film obl. 30x10 mg2,009260,27RSpb091,004630,141,004330,135%
B01AF02 162 
apiksaban10 mg4,0183OBristol-Myers Squibb/Pfizer EEIGBristol-Myers Squibb S.r.l.Eliquistbl. film obl. 60x2,5 mg1,004660,27RSpb070,502330,140,502230,135%
B01AF02 163 
apiksaban10 mg2,0092OBristol-Myers Squibb/Pfizer EEIGBristol-Myers Squibb S.r.l.Eliquistbl. film obl. 60x5 mg1,004660,27RSpb070,502330,140,502230,135%
B01AF03 161 
edoksaban60 mg3,7921OBerlin Chemie AGDaiichi Sankyo Europe GmbHRoteastbl. film obl. 30x30 mg1,896056,88RSpb070,948028,440,948028,445%
B01AF03 162 
edoksaban60 mg1,8960OBerlin Chemie AGDaiichi Sankyo Europe GmbHRoteastbl. film obl. 30x60 mg1,896056,88RSpb070,948028,440,948028,445%
B03AB05 121 
željezo III-hidroksi polimaltozat90 mg0,1589OSandoz d.o.o.Sandoz-LekFerrumtbl. 30x100 mg0,17655,30R0,07252,180,10403,125%
B03AB05 222 
željezo III-hidroksi polimaltozat90 mg0,2942OSandoz d.o.o.Sandoz-LekFerrumboč. 1x100 ml (50 mg/5 ml)3,26903,27R2,33062,330,94000,945%
B03BB01 112 
folatna kiselina10 mg0,3095OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Folacintbl. 30x5 mg0,15484,64R0,10833,250,04631,395%
C01BC03 171 
propafenon0,3 g0,1917OMylan Hrvatska d.o.o.AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Famar LyonRytmonormtbl. 50x150 mg0,09584,79R0,06563,280,03021,515%
C01BC03 172 
propafenon0,3 g0,1843OMylan Hrvatska d.o.o.AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Famar LyonRytmonormtbl. 50x300 mg0,18439,22R0,14557,280,03881,945%
C01BC04 141 
flekainid0,2 g0,5203OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Felkaridtbl. 30x50 mg0,13013,90R0,09762,930,03230,975%
C01BC04 142 
flekainid0,2 g0,5309OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Felkaridtbl. 30x100 mg0,26557,96R0,19515,850,07032,115%
C01BD07 101 
dronedaron0,8 g0,5734OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva UK Ltd., Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.Dronedaron Plivatbl. film obl. 60x400 mg0,286717,20RSpc090,08104,860,205712,345%
C01BD07 161 
dronedaron0,8 g1,8095Osanofi-aventis groupeSanofi Winthrop Industrie; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.Multaqtbl. film obl. 60x400 mg0,904754,28RSpc090,08104,860,823749,425%
C01EB15 171 
trimetazidin40 mg0,1183OServier Pharma d.o.o.LLS, SII, AnpharmPreductal MRtbl. s prilag. otp. 60x35 mg0,10356,21RS0,05583,350,04772,865%
C01EB17 141 
ivabradin10 mg0,7583OAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft.Ivabradin Accordtbl. film obl. 56x5 mg0,379121,23RSpc020,06273,510,316417,725%
C01EB17 142 
ivabradin10 mg0,5445OAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft.Ivabradin Accordtbl. film obl. 56x7,5 mg0,408322,87RSpc020,09425,280,314117,595%
C01EB17 171 
ivabradin10 mg0,7583OLes Laboratoires ServierLLS, SII, AnpharmCorlentortbl. film obl. 56x5 mg0,379121,23RSpc020,10275,750,276415,485%
C01EB17 172 
ivabradin10 mg0,5445OLes Laboratoires ServierLLS, SII, AnpharmCorlentortbl. film obl. 56x7,5 mg0,408322,87RSpc020,15408,620,254514,255%
C01EB18 161 
ranolazin1,5 g3,2825OMenarini International Operations Luxembourg S.A.Brecon Pharmaceuticals Ltd., Fine Foods NTM SpA, Menarini – Von Heyden GmbH, Berlin-Chemie AGRanexatbl. s prod. oslob. 60x375 mg0,820649,24RSpc010,05113,070,769546,175%
C01EB18 162 
ranolazin1,5 g2,4619OMenarini International Operations Luxembourg S.A.Brecon Pharmaceuticals Ltd., Fine Foods NTM SpA, Menarini – Von Heyden GmbH, Berlin-Chemie AGRanexatbl. s prod. oslob. 60x500 mg0,820649,24RSpc010,05113,070,769546,175%
C01EB18 163 
ranolazin1,5 g1,6413OMenarini International Operations Luxembourg S.A.Brecon Pharmaceuticals Ltd., Fine Foods NTM SpA, Menarini – Von Heyden GmbH, Berlin-Chemie AGRanexatbl. s prod. oslob. 60x750 mg0,820649,24RSpc010,05113,070,769546,175%
C02AC05 161 
moksonidin0,3 mg0,2104OMylan Hrvatska d.o.o.Mylan Laboratories SASPhysiotenstbl. film obl. 28x0,2 mg0,14033,93RRC070,12423,480,01610,455%
C02CA04 101 
doksazosin4 mg0,2664OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Tonocardintbl. 20x2 mg0,13322,66R0,09951,990,03350,675%
C02CA04 102 
doksazosin4 mg0,1946OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Tonocardintbl. 20x4 mg0,19463,89R0,17393,480,02050,415%
C02CA06 161 
urapidil0,12 g0,5123OCheplapharm Arzneimittel GmbHTakedaEbrantil retardcaps. 50x30 mg0,12816,40R0,08234,110,04582,295%
C02CA06 162 
urapidil0,12 g0,4269OCheplapharm Arzneimittel GmbHTakedaEbrantil retardcaps. 50x60 mg0,213410,67R0,16468,230,04882,445%
C02CA06 163 
urapidil0,12 g0,3653OCheplapharm Arzneimittel GmbHTakedaEbrantil retardcaps. 50x90 mg0,273913,70R0,246912,340,02721,365%
C03CA01 116 
furosemid40 mg0,0743OBelupo d.d.BelupoFursemidtbl. 20x40 mg0,07431,49R0,05841,170,01600,325%
C03CA04 103 
torasemid15 mg0,1824OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Diuvertbl. 20x5 mg0,06081,22R0,02260,450,03850,775%
C03CA04 104 
torasemid15 mg0,1501OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Diuvertbl. 20x10 mg0,10012,00R0,04510,900,05501,105%
C03CA04 111 
torasemid15 mg0,1959OBelupo d.d.BelupoTomidtbl. 30x5 mg0,06531,96R0,02260,680,04271,285%
C03CA04 112 
torasemid15 mg0,1587OBelupo d.d.BelupoTomidtbl. 30x10 mg0,10583,17R0,04511,350,06071,825%
C03DA01 161 
spironolakton75 mg0,1863OEsteve Pharmaceuticals GmbHKern Pharma S.L., Riemser Pharma GmbHAldactonetbl. obl. 20x50 mg0,12422,48R0,09291,860,03100,625%
C03DA01 162 
spironolakton75 mg0,1537OEsteve Pharmaceuticals GmbHKern Pharma S.L., Riemser Pharma GmbHAldactonecaps. 20x100 mg0,20504,10R0,18583,720,01900,385%
C03DA04 101 
eplerenon50 mg0,8305OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Diurontbl. film obl. 30x25 mg0,415312,46R0,12463,740,29078,725%
C03DA04 102 
eplerenon50 mg0,4727OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Diurontbl. film obl. 30x50 mg0,472714,18R0,09452,840,378011,345%
C03DA04 131 
eplerenon50 mg0,5617OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Apleriatbl. film obl. 30x25 mg0,28088,43R0,07022,110,21076,325%
C03DA04 132 
eplerenon50 mg0,4008OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Apleriatbl. film obl. 30x50 mg0,400812,02R0,10023,010,30039,015%
C03DA04 171 
eplerenon50 mg0,7287OUpjohn EESVPfizerInspratbl. film obl. 30x25 mg0,364310,93R0,10483,140,25977,795%
C03DA04 172 
eplerenon50 mg0,4022OUpjohn EESVPfizerInspratbl. film obl. 30x50 mg0,402212,06R0,10483,140,29738,925%
C03DA04 181 
eplerenon50 mg0,4754OALPHA-MEDICAL d.o.o.Adamed Pharma S.A.Xaplatbl. film obl. 30x25 mg0,23777,13R0,05941,780,17835,355%
C03DA04 182 
eplerenon50 mg0,3500OALPHA-MEDICAL d.o.o.Adamed Pharma S.A.Xaplatbl. film obl. 30x50 mg0,350010,50R0,08752,630,26237,875%
C07AA07 171 
sotalol0,16 g0,1575OMylan Hrvatska d.o.o.AbbVie Deutschland GmbHDarob mitetbl. 50x80 mg0,07883,94RSRC010,07703,850,00180,095%
C07AB02 161 
metoprolol150 mg0,6212ORecordati Ireland LtdAstraZeneca AB, Savio Industrial S.r.L.Betaloc ZOKtbl. s prod. oslob. 14x25 mg0,10351,45R0,03140,440,07211,015%
C07AB02 162 
metoprolol150 mg0,2270ORecordati Ireland LtdAstraZeneca AB, Savio Industrial S.r.L.Betaloc ZOKtbl. s prod. oslob. 28x50 mg0,07572,12R0,03661,030,03891,095%
C07AB02 163 
metoprolol150 mg0,1666ORecordati Ireland LtdAstraZeneca AB, Savio Industrial S.r.L.Betaloc ZOKtbl. s prod. oslob. 28x100 mg0,11113,11R0,08232,300,02890,815%
C07AB03 114 
atenolol75 mg0,1593OBelupo d.d.BelupoOrmidoltbl. 30x25 mg0,05311,59R0,02860,860,02430,735%
C07AB07 160 
bisoprolol10 mg0,1530OMERCK d.o.o.MerckConcortbl. film obl. 60x5 mg0,07654,59R0,05503,300,02151,295%
C07AB07 161 
bisoprolol10 mg0,1720OMERCK d.o.o.MerckConcortbl. 30x5 mg0,08602,58R0,05501,650,03100,935%
C07AB07 162 
bisoprolol10 mg0,1920OMERCK d.o.o.MerckConcortbl. 50x5 mg0,09604,80R0,05502,750,04102,055%
C07AB07 164 
bisoprolol10 mg0,5070OMERCK d.o.o.MerckConcor CORtbl. 20x1,25 mg0,06341,27R0,02920,580,03450,695%
C07AB07 165 
bisoprolol10 mg0,3056OMERCK d.o.o.MerckConcor CORtbl. 30x2,5 mg0,07642,29R0,05011,500,02630,795%
C07AB12 161 
nebivolol5 mg0,1248OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AGNebilettbl. 28x5 mg0,12483,49R0,12343,460,00110,035%
C07BB07 161 
bisoprolol + hidroklorotiazid 
 
OMERCK d.o.o.MerckLodoztbl. film obl. 30x(2,5 mg +6,25 mg)0,14074,22R0,05011,500,09072,725%
C07BB07 162 
bisoprolol + hidroklorotiazid 
 
OMERCK d.o.o.MerckLodoztbl. film obl. 30x(5 mg +6,25 mg)0,14784,43R0,05501,650,09272,785%
C07BB07 163 
bisoprolol + hidroklorotiazid 
 
OMERCK d.o.o.MerckLodoztbl. film obl. 30x(10 mg +6,25 mg)0,15664,70R0,10663,200,05001,505%
C07BB12 161 
nebivolol + hidroklorotiazid 
 
OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AG, Menarini – Von Heyden GmbHNebilet Plustbl. film obl. 28x(5 mg +12,5 mg)0,19015,32R0,10662,980,08362,345%
C07BB12 162 
nebivolol + hidroklorotiazid 
 
OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AG, Menarini – Von Heyden GmbHNebilet Plustbl. film obl. 28x(5 mg +25 mg)0,18235,10R0,10662,980,07572,125%
C07FB07 161 
bisoprolol + amlodipin 
 
OMERCK d.o.o.MerckConcor AMtbl. 30x(5 mg +5 mg)0,19075,72R0,11813,540,07272,185%
C07FB07 162 
bisoprolol + amlodipin 
 
OMERCK d.o.o.MerckConcor AMtbl. 30x(5 mg +10 mg)0,24167,25R0,13143,940,11033,315%
C08CA02 161 
felodipin5 mg0,1138OAstraZeneca d.o.o.AstraZenecaPlendiltbl. s prod. oslob. 28x5 mg0,11383,19R0,06431,800,04961,395%
C08CA02 162 
felodipin5 mg0,0616OAstraZeneca d.o.o.AstraZenecaPlendiltbl. s prod. oslob. 28x10 mg0,12323,45R0,07642,140,04681,315%
C08CA09 101 
lacidipin4 mg0,1207OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Monopintbl. film obl. 30x4 mg0,12073,62R0,06431,930,05631,695%
C08CA09 111 
lacidipin4 mg0,0975OBelupo d.d.BelupoLacidipin Belupotbl. film obl. 28x4 mg0,09752,73R0,05831,630,03931,105%
C08CA09 112 
lacidipin4 mg0,1214OBelupo d.d.BelupoLacidipin Belupotbl. film obl. 28x6 mg0,18215,10R0,05731,600,12503,505%
C08CA09 161 
lacidipin4 mg0,1664OGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxoWellcome S.A.Lacipiltbl. 28x6 mg0,24956,99R0,05731,600,19255,395%
C08CA09 162 
lacidipin4 mg0,1845OGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxoWellcome S.A. Glaxo Smith Kline Pharmaceuticals SALacipiltbl. 28x4 mg0,18455,17R0,06431,800,12043,375%
C08CA09 171 
lacidipin4 mg0,0848ODOUBLE-E-PHARMA LimitedLaboratories BTTLacydynatbl. film obl. 28x4 mg0,08482,37R0,05831,630,02640,745%
C08CA09 172 
lacidipin4 mg0,0824ODOUBLE-E-PHARMA LimitedLaboratories BTTLacydynatbl. film obl. 28x6 mg0,12363,46R0,05731,600,06641,865%
C08CA13 171 
lerkanidipin10 mg0,1531OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AG, RecordatiLercaniltbl. film obl. 28x10 mg0,15314,29R0,06431,800,08892,495%
C08CA13 172 
lerkanidipin10 mg0,1061OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AG, RecordatiLercaniltbl. film obl. 60x10 mg0,10616,37R0,04782,870,05833,505%
C08CA13 173 
lerkanidipin10 mg0,0664OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Berlin-Chemie AG, RecordatiLercaniltbl. film obl. 60x20 mg0,13277,96R0,07174,300,06103,665%
C08DA01 101 
verapamil0,24 g0,3743OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Isoptintbl. 30x40 mg0,06241,87R0,03361,010,02870,865%
C08DA01 102 
verapamil0,24 g0,2907OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Isoptintbl. 50x80 mg0,09694,84R0,07033,520,02641,325%
C08DA01 103 
verapamil0,24 g0,3371OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Isoptintbl. 20x120 mg0,16863,37R0,06901,380,09951,995%
C08DA51 161 
verapamil + trandolapril 
 
OMylan Hrvatska d.o.o.AbbVie Deutschland GmbH & Co.KGTarkatbl. s prilag. osl. 28x(180 mg +2 mg)0,31298,76R0,19915,570,11393,195%
C08DA51 162 
verapamil + trandolapril 
 
OMylan Hrvatska d.o.o.AbbVie Deutschland GmbH & Co.KGTarkatbl. s prilag. osl. 28x(240 mg +4 mg)0,383610,74R0,26947,540,11433,205%
C08DB01 141 
diltiazem0,24 g0,3451OAlkaloid d.o.o.AlkaloidAldizemtbl. 30x60 mg0,08632,59R0,07132,140,01500,455%
C08DB01 142 
diltiazem0,24 g0,4858OAlkaloid d.o.o.AlkaloidAldizemtbl. 30x90 mg0,18225,47R0,10703,210,07532,265%
C08GA02 161 
indapamid + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratories Servier, Servier (Ireland) Industries Ltd., AnpharmNatrixamtbl. s prilag. oslob. 30x(1,5 mg + 5 mg)0,16324,90R0,12393,720,03931,185%
C08GA02 162 
indapamid + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratories Servier, Servier (Ireland) Industries Ltd., AnpharmNatrixamtbl. s prilag. oslob. 30x(1,5 mg + 10 mg)0,17405,22R0,13293,990,04101,235%
C09AA02 133 
enalapril10 mg0,0511OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Enaptbl. 20x20 mg0,10222,04R0,08401,680,01800,365%
C09AA03 111 
lizinopril10 mg0,1425OBelupo d.d.BelupoIrumedtbl. 30x2,5 mg0,03561,07R0,01600,480,01970,595%
C09AA03 112 
lizinopril10 mg0,1593OBelupo d.d.BelupoIrumedtbl. 60x2,5 mg0,03982,39R0,01600,960,02381,435%
C09AA04 101 
perindopril4 mg0,0639OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.oArticeltbl. film obl. 30x2,5 mg0,03991,20R0,02650,800,01330,405%
C09AA04 102 
perindopril4 mg0,0639OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.oArticeltbl. film obl. 30x5 mg0,07982,39R0,04651,390,03331,005%
C09AA04 103 
perindopril4 mg0,0636OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.oArticeltbl. film obl. 30x10 mg0,15894,77R0,08412,520,07502,255%
C09AA04 172 
perindopril4 mg0,1717OServier Pharma d.o.o.LLS, SII, AnpharmPrexanil Atbl. 30x5 mg0,21466,44R0,04651,390,16835,055%
C09AA04 173 
perindopril4 mg0,0921OServier Pharma d.o.o.LLS, SII, AnpharmPrexanil Atbl. 30x10 mg0,23026,91R0,08412,520,14634,395%
C09AA05 162 
ramipril2,5 mg0,0639Osanofi-aventis groupeSanofi-Aventis S.p.A., Sanofi-Aventis GmbH, Sanofi Winthrop QuetignyTritacetbl. 28x2,5 mg0,06391,79R0,04651,300,01750,495%
C09AA05 163 
ramipril2,5 mg0,1248Osanofi-aventis groupeSanofi-Aventis S.p.A., Sanofi-Aventis GmbH, Sanofi Winthrop QuetignyTritacetbl. 28x1,25 mg0,06241,75R0,02650,740,03611,015%
C09AA09 115 
fosinopril15 mg0,1772OBausch Health Ireland LimitedPharmaSwiss d.o.o., Bausch Health Poland sp. z o.o.Monopriltbl. 28x10 mg0,11813,31R0,03100,870,08712,445%
C09AA09 116 
fosinopril15 mg0,1245OBausch Health Ireland LimitedPharmaSwiss d.o.o., Bausch Health Poland sp. z o.o.Monopriltbl. 28x20 mg0,16604,65R0,05601,570,11003,085%
C09AA10 125 
trandolapril2 mg0,1661OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Trandolapril PharmaScaps. 56x0,5 mg0,08314,65R0,01600,890,06713,765%
C09AA10 126 
trandolapril2 mg0,0885OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Trandolapril PharmaScaps. 28x2 mg0,17704,95R0,04651,300,13043,655%
C09AA10 127 
trandolapril2 mg0,0371OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Trandolapril PharmaScaps. 28x4 mg0,14824,15R0,08402,350,06431,805%
C09AA10 161 
trandolapril2 mg0,1861OMylan Hrvatska d.o.o.Famar Italia S.p.A.Goptencaps. 50x0,5 mg0,09304,65R0,01600,800,07703,855%
C09AA10 162 
trandolapril2 mg0,0742OMylan Hrvatska d.o.o.Famar Italia S.p.A.Goptencaps. 28x2 mg0,14834,15R0,04651,300,10182,855%
C09AA10 163 
trandolapril2 mg0,0371OMylan Hrvatska d.o.o.Famar Italia S.p.A.Goptencaps. 28x4 mg0,14824,15R0,08402,350,06431,805%
C09AA15 161 
zofenopril30 mg0,4408OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Menarini-Von Heyden, A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l.Zofecardtbl. film obl. 28x7,5 mg0,11023,09R0,01600,450,09432,645%
C09AA15 162 
zofenopril30 mg0,2478OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Menarini-Von Heyden, A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l.Zofecardtbl. film obl. 28x30 mg0,24786,94R0,04651,300,20145,645%
C09BA02 131 
enalapril + hidroklorotiazid 
 
OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Enap HLtbl. 20x(10 mg +12,5 mg)0,08941,79R0,08451,690,00500,105%
C09BA02 133 
enalapril + hidroklorotiazid 
 
OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Enap HL 20tbl. 20x(20 mg +12,5 mg)0,14492,90R0,12302,460,02200,445%
C09BA04 104 
perindopril + indapamid 
 
OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva UK Ltd., Merckle GmbHCo-Articeltbl. film obl. 30x(10 mg + 2,5 mg)0,25397,62R0,14494,350,10903,275%
C09BA04 173 
perindopril + indapamid 
 
OServier Pharma d.o.o.LLS, SIIPrexanil Combi Atbl. film obl. 30x(5 mg+1,25 mg)0,22426,73R0,08942,680,13504,055%
C09BA04 174 
perindopril + indapamid 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratories Servier Industrie, Servier (Ireland) Industries Ltd.Prexanil Combi Atbl. film obl. 30x(10 mg+2,5 mg)0,27978,39R0,14494,350,13474,045%
C09BA05 162 
ramipril + hidroklorotiazid 
 
Osanofi-aventis groupeAventis Pharma S.p.ATritazidetbl. 28x(5 mg +25 mg)0,21265,95R0,12303,440,08962,515%
C09BA09 121 
fosinopril + hidroklorotiazid 
 
OBausch Health Ireland LimitedPharmaSwiss d.o.o., Bausch Health Poland sp. z o.o.Monopril plustbl. 28x(20 mg +12,5 mg)0,18365,14R0,11273,150,07111,995%
C09BA15 161 
zofenopril + hidroklorotiazid 
 
OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Menarini-Von Heyden, A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l.Zofecard Plustbl. film obl. 28x(30 mg+12,5 mg)0,28217,90R0,08452,370,19755,535%
C09BB04 102 
perindopril + amlodipin 
 
OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Czech Industries s.r.o., Teva Pharma S.L.U., Teva UK Ltd., Teva Operations Poland Sp. z o.o., Teva Pharmaceuticals, Teva Pharma B.V.Articel-Amtbl. 30x(5 mg + 10 mg)0,15664,70R0,08942,680,06732,025%
C09BB04 103 
perindopril + amlodipin 
 
OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Czech Industries s.r.o., Teva Pharma S.L.U., Teva UK Ltd., Teva Operations Poland Sp. z o.o., Teva Pharmaceuticals, Teva Pharma B.V.Articel-Amtbl. 30x(10 mg + 5 mg)0,16945,08R0,14734,420,02200,665%
C09BB04 104 
perindopril + amlodipin 
 
OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Teva Czech Industries s.r.o., Teva Pharma S.L.U., Teva UK Ltd., Teva Operations Poland Sp. z o.o., Teva Pharmaceuticals, Teva Pharma B.V.Articel-Amtbl. 30x(10 mg + 10 mg)0,18145,44R0,15634,690,02500,755%
C09BB04 161 
perindopril + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.LLS, SII, AnpharmNorprexaniltbl. 30x(5 mg +5 mg)0,19065,72R0,08942,680,10133,045%
C09BB04 162 
perindopril + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.LLS, SII, AnpharmNorprexaniltbl. 30x(5 mg +10 mg)0,19065,72R0,08942,680,10133,045%
C09BB04 163 
perindopril + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.LLS, SII, AnpharmNorprexaniltbl. 30x(10 mg +5 mg)0,24857,45R0,14734,420,10103,035%
C09BB04 164 
perindopril + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.LLS, SII, AnpharmNorprexaniltbl. 30x(10 mg +10 mg)0,25747,72R0,15634,690,10103,035%
C09BB05 161 
ramipril + felodipin 
 
Osanofi-aventis groupeSanofi-Aventis GmbH, Chinoin VeresegyhazTriapintbl. s prod. oslob. 28x(2,5 mg +2,5 mg)0,17504,90R0,07832,190,09682,715%
C09BB05 162 
ramipril + felodipin 
 
Osanofi-aventis groupeSanofi-Aventis GmbH, Chinoin VeresegyhazTriapintbl. s prod. oslob. 28x(5 mg +5 mg)0,32259,03R0,14734,130,17504,905%
C09BX01 161 
perindopril + indapamid + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Egis Pharmaceuticals Public Limited Company, Servier Industries LtdTriplixamtbl. film obl. 30x(5 mg+1,25 mg+5 mg)0,21536,46R0,10993,300,10533,165%
C09BX01 162 
perindopril + indapamid + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Egis Pharmaceuticals Public Limited Company, Servier Industries LtdTriplixamtbl. film obl. 30x(5 mg+1,25 mg+10 mg)0,22266,68R0,11723,520,10533,165%
C09BX01 163 
perindopril + indapamid + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Egis Pharmaceuticals Public Limited Company, Servier Industries LtdTriplixamtbl. film obl. 30x(10 mg+2,5 mg+5 mg)0,32389,72R0,21856,560,10533,165%
C09BX01 164 
perindopril + indapamid + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Egis Pharmaceuticals Public Limited Company, Servier Industries LtdTriplixamtbl. film obl. 30x(10 mg+2,5 mg+10 mg)0,33129,94R0,22596,780,10533,165%
C09BX02 161 
bisoprolol + perindopril 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Servier (Ireland) Industries Ltd., Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Egis Pharmaceuticals Private Limited CompanyPrestiloltbl. film obl. 30x(5 mg+5 mg)0,18495,55R0,10093,030,08402,525%
C09BX02 162 
bisoprolol + perindopril 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Servier (Ireland) Industries Ltd., Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Egis Pharmaceuticals Private Limited CompanyPrestiloltbl. film obl. 30x(5 mg+10 mg)0,20936,28R0,13804,140,07132,145%
C09CA01 161 
losartan50 mg0,1553OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeCozaartbl. film obl. 28x50 mg0,15534,35RRC020,07302,040,08252,315%
C09CA01 162 
losartan50 mg0,0978OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeCozaartbl. film obl. 28x100 mg0,19555,47RRC020,15314,290,04211,185%
C09CA03 161 
valsartan80 mg0,1111ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Farmacéutica S.A., Novartis Farma S.p.A.Diovantbl. film obl. 28x80 mg0,11113,11RRC020,07302,040,03821,075%
C09CA06 121 
kandesartan8 mg0,1292OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Kandeprestbl. 28x8 mg0,12923,62RRC020,07302,040,05641,585%
C09CA08 171 
olmesartan medoksomil20 mg0,2805OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma GmbH, Actavis LimitedOlmesartan Genericontbl. film obl. 30x10 mg0,14024,21RRC020,03651,090,10403,125%
C09CA08 172 
olmesartan medoksomil20 mg0,2141OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma GmbH, Actavis LimitedOlmesartan Genericontbl. film obl. 30x20 mg0,21416,42RRC020,07302,190,14104,235%
C09CA08 173 
olmesartan medoksomil20 mg0,1710OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma GmbH, Actavis LimitedOlmesartan Genericontbl. film obl. 30x40 mg0,342010,26RRC020,14604,380,19605,885%
C09DA03 161 
valsartan + hidroklorotiazid 
 
ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Farma S.p.A., Novartis Pharma GmbHCo-Diovantbl. film obl. 28x(80 mg +12,5 mg)0,15664,39RRC020,12613,530,03070,865%
C09DA03 162 
valsartan + hidroklorotiazid 
 
ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Farma S.p.A., Novartis Pharma GmbHCo-Diovantbl. film obl. 28x(160 mg +12,5 mg)0,17484,89RRC020,16954,740,00540,155%
C09DA03 165 
valsartan + hidroklorotiazid 
 
ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Farma S.p.A., Novartis Pharma GmbHCo-Diovantbl. film obl. 28x(320 mg +25 mg)0,515014,42RRC020,361410,120,15364,305%
C09DA06 121 
kandesartan + hidroklorotiazid 
 
OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Kandepres Plustbl. 28x(16 mg +12,5 mg)0,18055,05RRC020,16954,740,01110,315%
C09DA07 101 
telmisartan + hidroklorotiazid 
 
OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.oOsan Plustbl. 28x(80 mg +12,5 mg)0,24116,75RRC020,16954,740,07182,015%
C09DA08 171 
olmesartan + hidroklorotiazid 
 
OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Balkanpharma Dupnitsa ADOlmesartan/hidroklorotiazid Genericontbl. film obl. 30x(20 mg+12,5 mg)0,22636,79RRC020,07302,190,15334,605%
C09DA08 172 
olmesartan + hidroklorotiazid 
 
OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Balkanpharma Dupnitsa ADOlmesartan/hidroklorotiazid Genericontbl. film obl. 30x(20 mg+25 mg)0,22566,77RRC020,07302,190,15274,585%
C09DA08 173 
olmesartan + hidroklorotiazid 
 
OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Balkanpharma Dupnitsa ADOlmesartan/hidroklorotiazid Genericontbl. film obl. 30x(40 mg+12,5 mg)0,344410,33RRC020,14604,380,19835,955%
C09DA08 174 
olmesartan + hidroklorotiazid 
 
OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Balkanpharma Dupnitsa ADOlmesartan/hidroklorotiazid Genericontbl. film obl. 30x(40 mg+25 mg)0,344410,33RRC020,14604,380,19835,955%
C09DB01 171 
amlodipin + valsartan 
 
ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Farma S.p.A., Novartis Farmaceutica S.A.Exforgetbl. film obl. 28x(5 mg+80 mg)0,22616,33RRC020,07292,040,15324,295%
C09DB01 172 
amlodipin + valsartan 
 
ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Farma S.p.A., Novartis Farmaceutica S.A.Exforgetbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg)0,30978,67RRC020,13443,760,17544,915%
C09DB01 173 
amlodipin + valsartan 
 
ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Farma S.p.A., Novartis Farmaceutica S.A.Exforgetbl. film obl. 28x(10 mg+160 mg)0,33099,27RRC020,14153,960,18965,315%
C09DX01 121 
amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid 
 
OJadran – Galenski Laboratorij d.d.Genepharm S.A., JGL d.d.Magnolicomb HCTtbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg+12,5 mg)0,25147,04RRC020,15514,340,09642,705%
C09DX01 122 
amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid 
 
OJadran – Galenski Laboratorij d.d.Genepharm S.A., JGL d.d.Magnolicomb HCTtbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg+25 mg)0,25147,04RRC020,15514,340,09642,705%
C09DX01 123 
amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid 
 
OJadran – Galenski Laboratorij d.d.Genepharm S.A., JGL d.d.Magnolicomb HCTtbl. film obl. 28x(10 mg+160 mg+12,5 mg)0,28718,04RRC020,15624,370,13113,675%
C09DX01 161 
amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid 
 
ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Farma S.p.A.Exforge HCTtbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg+12,5 mg)0,35519,94RRC020,15514,340,20005,605%
C09DX01 162 
amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid 
 
ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Farma S.p.A.Exforge HCTtbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg+25 mg)0,29268,19RRC020,15514,340,13753,855%
C09DX01 163 
amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid 
 
ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Farma S.p.A.Exforge HCTtbl. film obl. 28x(10 mg+160 mg+12,5 mg)0,406311,38RRC020,15624,370,25047,015%
C09DX03 161 
olmesartan + amlodipin + hidroklorotiazid 
 
OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AGOmeliatbl. film obl. 28x(20 mg+5mg+12,5 mg)0,28387,95RRC020,13053,650,15364,305%
C09DX03 162 
olmesartan + amlodipin + hidroklorotiazid 
 
OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AGOmeliatbl. film obl. 28x(40 mg+5mg+12,5 mg)0,401911,25RRC020,15514,340,24686,915%
C09DX03 163 
olmesartan + amlodipin + hidroklorotiazid 
 
OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AGOmeliatbl. film obl. 28x(40 mg+5mg+25 mg)0,401911,25RRC020,15514,340,24686,915%
C09DX03 164 
olmesartan + amlodipin + hidroklorotiazid 
 
OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AGOmeliatbl. film obl. 28x(40 mg+10mg+12,5 mg)0,411911,53RRC020,15624,370,25577,165%
C09DX03 165 
olmesartan + amlodipin + hidroklorotiazid 
 
OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AGOmeliatbl. film obl. 28x(40 mg+10mg+25 mg)0,411911,53RRC020,15624,370,25577,165%
C09DX04 161 
sakubitril + valsartan 
 
ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHEntrestotbl. film obl. 28x(24 mg+26 mg)2,288664,08RSpc112,059757,670,22896,415%
C09DX04 162 
sakubitril + valsartan 
 
ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHEntrestotbl. film obl. 56x(49 mg+51 mg)2,2651126,85RSpc112,0386114,160,226612,695%
C09DX04 163 
sakubitril + valsartan 
 
ONovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHEntrestotbl. film obl. 56x(97 mg+103 mg)2,2651126,85RSpc112,0386114,160,226612,695%
C10AA01 164 
simvastatin30 mg0,1307OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeLipextbl. 28x40 mg0,17434,88RRC030,13903,890,03540,995%
C10AA01 165 
simvastatin30 mg0,1379OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeLipextbl. 28x20 mg0,09202,57RRC030,06651,860,02540,715%
C10AA04 141 
fluvastatin60 mg0,1384OSandoz d.o.o.Sandoz-SalutasFluvascoltbl. s prod. oslob. 28x80 mg0,18455,17RRC030,06651,860,11823,315%
C10AA04 162 
fluvastatin60 mg0,1390ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Pharma GmbHLescol XL 80tbl. s prod. djel. 28x80 mg0,18545,19RRC030,06651,860,11893,335%
C10AB05 161 
fenofibrat200 mg0,2566OMylan Hrvatska d.o.o.RecipharmTricortbl. film obl. 30x160 mg0,20536,16RRC040,15594,680,04931,485%
C10AB05 162 
fenofibrat200 mg0,2797OMylan Hrvatska d.o.o.RecipharmTricortbl. film obl. 30x215 mg0,30079,02RRC040,20946,280,09132,745%
C10AX06 101 
etilni esteri omega-3 kiselina4000 mg1,1515OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Corprotectcaps. meka 30x1000 mg0,28798,64RRC040,06972,090,21836,555%
C10AX06 161 
etilni esteri omega-3 kiselina4000 mg1,3219OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottOmacorcaps. 28x1000 mg0,33059,25RRC040,06971,950,26077,305%
C10AX06 162 
etilni esteri omega-3 kiselina4000 mg1,1515OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottDualtiscaps. meka 28x1000 mg0,28798,06RRC040,06971,950,21826,115%
C10AX09 121 
ezetimib10 mg0,4691OSandoz d.o.o.SandozElanixtbl. 28x10 mg0,469113,13RSRC080,33169,290,13713,845%
C10BA02 161 
ezetimib+simvastatin 
 
OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeInegytbl. 28x(10 mg +10 mg)0,755221,15RSpc080,382110,700,373210,455%
C10BA02 162 
ezetimib+simvastatin 
 
OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeInegytbl. 28x(10 mg +20 mg)0,544615,25RSpc080,33169,290,21295,965%
C10BA02 163 
ezetimib+simvastatin 
 
OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeInegytbl. 28x(10 mg +40 mg)0,691519,36RSpc080,35679,990,33469,375%
C10BA04 161 
fenofibrat + simvastatin 
 
OMylan IRE Healthcare LtdMylan LaboratoriesCholibtbl. film obl. 30x(145 mg+20 mg)0,25627,68RRC060,20716,210,04901,475%
C10BA04 162 
fenofibrat + simvastatin 
 
OMylan IRE Healthcare LtdMylan LaboratoriesCholibtbl. film obl. 30x(145 mg+40 mg)0,366310,99RRC060,28018,400,08632,595%
C10BX03 161 
amlodipin + atorvastatin 
 
OUpjohn EESVPfizerCaduettbl. film obl. 30x(5 mg +10 mg)0,18915,67RRC030,07122,140,11773,535%
C10BX03 162 
amlodipin + atorvastatin 
 
OUpjohn EESVPfizerCaduettbl. film obl. 30x(10 mg +10 mg)0,18915,67RRC030,07122,140,11773,535%
C10BX05 111 
rosuvastatin + acetilsalicilatna kiselina 
 
OBelupo d.d.Belupo d.d.Rosix Duocaps. tvrda 30x(5 mg+100 mg)0,12163,65Rpc130,06641,990,05531,665%
C10BX05 112 
rosuvastatin + acetilsalicilatna kiselina 
 
OBelupo d.d.Belupo d.d.Rosix Duocaps. tvrda 30x(10mg+100mg)0,18675,60Rpc130,12733,820,05931,785%
C10BX05 113 
rosuvastatin + acetilsalicilatna kiselina 
 
OBelupo d.d.Belupo d.d.Rosix Duocaps. tvrda 30x(20mg+100mg)0,27118,13Rpc130,17795,340,09302,795%
C10BX11 161 
atorvastatin + perindopril + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Servier (Ireland) Industries Ltd., Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Egis Pharmaceuticals Public Limited CompanyLipertancetbl. film obl. 30x(20 mg+5 mg+5 mg)0,333610,01RRC030,24957,490,08402,525%
C10BX11 162 
atorvastatin + perindopril + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Servier (Ireland) Industries Ltd., Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Egis Pharmaceuticals Public Limited CompanyLipertancetbl. film obl. 30x(20 mg+10 mg+5 mg)0,370711,12RRC030,28678,600,08402,525%
C10BX11 163 
atorvastatin + perindopril + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Servier (Ireland) Industries Ltd., Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Egis Pharmaceuticals Public Limited CompanyLipertancetbl. film obl. 30x(20 mg+10 mg+10 mg)0,384011,52RRC030,30009,000,08402,525%
C10BX11 164 
atorvastatin + perindopril + amlodipin 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Servier (Ireland) Industries Ltd., Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Egis Pharmaceuticals Public Limited CompanyLipertancetbl. film obl. 30x(40 mg+10 mg+10 mg)0,422512,68RRC030,338410,150,08432,535%
C10BX15 161 
atorvastatin + perindopril 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.Euvascorcaps. tvrda 30x(20 mg+5 mg)0,28128,43RRC030,18585,570,09532,865%
C10BX15 162 
atorvastatin + perindopril 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.Euvascorcaps. tvrda 30x(40 mg+5 mg)0,369111,07RRC030,22436,730,14474,345%
C10BX15 163 
atorvastatin + perindopril 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.Euvascorcaps. tvrda 30x(20 mg+10 mg)0,32819,84RRC030,22306,690,10503,155%
C10BX15 164 
atorvastatin + perindopril 
 
OServier Pharma d.o.o.Les Laboratoires Servier Industrie, Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.Euvascorcaps. tvrda 30x(40 mg+10 mg)0,416112,48RRC030,26157,840,15474,645%
D01AA01 402 
nistatin 
 
LPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Nistatinmast 1x20 g (100.000 i.j./g)2,64122,64R1,26751,271,37001,375%
D01AC01 405 
klotrimazol 
 
LPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Klotrimazol Plivakrema 1x20 g (10 mg/g)2,26962,27R1,26751,271,00001,005%
D01AC01 761 
klotrimazol 
 
LDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellDr. August WolffCanifugotop. za kožu, sprej 1%, 1x30 ml (0,01 g/ml)3,84903,85R1,43341,432,42002,425%
D01AC02 411 
mikonazol 
 
LBelupo d.d.BelupoRojazolkrema 2%, 1x30 g2,53102,53R1,90061,900,63000,635%
D01AC20 471 
izokonazol, diflukortolon 
 
LLEO Pharma A/SLEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.Travocortkrema 1x15 g (10 mg/g+1mg/g)4,64534,65R2,02002,022,63002,635%
D01AE14 471 
ciklopiroksolamin 
 
LMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelOxolamotop. za kožu, boč. 1x20 ml (10 mg/ml)2,81372,81R0,95560,961,85001,855%
D01AE14 472 
ciklopiroksolamin 
 
LMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelOxolamljekoviti lak za nokte, boč. 1x3 g (80 mg/g) + 10 pl. špatula9,33979,34R0,92640,938,41008,415%
D01AE15 441 
terbinafin 
 
LMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelAterekrema 15 g (10 mg/g)2,25632,26R1,14271,141,12001,125%
D01AE15 461 
terbinafin 
 
LGlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.Lamisilkrema 1%, 1x15 g2,25632,26R1,14271,141,12001,125%
D01AE16 421 
amorolfin 
 
LJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Fungilacljekoviti lak za nokte, boč. 1x2,5 ml (50 mg/ml) + 10 pl. špatula9,95429,95R0,92640,939,02009,025%
D02AC00 461 
nezasićene masne kiseline (C18 : 2) 
 
LDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelLinola Dermkrema, 1x50 g (8,15 mg/g)5,19485,19RSpd091,55821,563,63003,635%
D05AX52 441 
kalcipotriol + betametazon 
 
LLEO Pharma A/SLEO Pharma A/S, LEO Laboratories Ltd.Daivobetgel 30 g (50 mcg/g+0,5 mg/g)16,855816,86R10,145310,156,71006,715%
D05AX52 442 
kalcipotriol + betametazon 
 
LLEO Pharma A/SColep Laupheim GmbH & Co. KG, LEO Laboratories Ltd.Enstilarpjena za kožu 60 g (50 mcg/g+0,5 mg/g)40,533640,53R20,290720,2920,240020,245%
D05AX52 443 
kalcipotriol + betametazon 
 
LMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelPsotriolgel 30 g (50 mcg/g+0,5 mg/g)12,523712,52R10,145310,152,37002,375%
D06BA01 421 
sulfadiazin-srebro 
 
LSandoz d.o.o.Sandoz-SalutasDermazinkrema 1%, 1x50 g5,33155,33R2,02002,023,31003,315%
D06BB03 413 
aciklovir 
 
LBelupo d.d.BelupoHerpleximkrema 5%, 1x5 g4,40114,40R3,12303,121,28001,285%
D06BB03 414 
aciklovir 
 
LBelupo d.d.BelupoHerpleximkrema 5%, 1x10 g8,32708,33R6,24466,242,09002,095%
D06BB10 461 
imikvimod 
 
LMeda AB3M Health Care LimitedAldarakrema 5%, vreć. 12x250 mg3,936647,24Rpd051,008412,102,928335,145%
D06BX01 411 
metronidazol 
 
LJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Rozametkrema 1%, 1x25 g3,68973,69Rpd042,76732,770,92000,925%
D06BX01 461 
metronidazol 
 
LDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellDr. August WolfMetrosagel, 7,5 mg/g, 1x25 g3,68973,69Rpd042,76732,770,92000,925%
D07AC01 411 
betametazon 
 
LBelupo d.d.BelupoBelodermmast 1x15 g (0,5 mg/g)1,96031,96R1,17591,180,78000,785%
D07AC01 413 
betametazon 
 
LBelupo d.d.BelupoBelodermkrema 1x15 g (0,5 mg/g)1,96031,96R1,17591,180,78000,785%
D07AC01 416 
betametazon 
 
LBelupo d.d.BelupoBelodermkrema 1x100 g (0,5 mg/g)8,96818,97R7,84137,841,13001,135%
D07AC01 433 
betametazon 
 
LJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Betazonkrema 1x100 g (0,5 mg/g)8,96818,97R7,84137,841,13001,135%
D07AC13 464 
mometazon 
 
LOrganon Pharma d.o.o.Schering – PloughElocomkrema 0,1%, 1x30 g4,31354,31R2,35192,351,96001,965%
D07AC13 465 
mometazon 
 
LOrganon Pharma d.o.o.Schering – PloughElocommast 0,1%, 1x30 g4,65864,66R2,35192,352,31002,315%
D07AC13 471 
mometazon 
 
LMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelMomecutankrema 1x30 g (1 mg/g)3,58223,58R1,64581,651,93001,935%
D07AC13 472 
mometazon 
 
LMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelMomecutanmast 1x30 g (1 mg/g)3,34463,34R1,64581,651,69001,695%
D07AC13 766 
mometazon 
 
LOrganon Pharma d.o.o.Schering – PloughElocomlosion 0,1%, 1x30 ml4,40774,41R2,64522,651,76001,765%
D07AC13 771 
mometazon 
 
LMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelMomecutanotop. za kožu 1x30 ml (1 mg/g)3,08583,09R1,85151,851,24001,245%
D07AC14 461 
metilprednizolon aceponat 
 
LLEO Pharma A/SLEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.Advantankrema, 1x15 g (1 mg/g)2,73412,73R1,05781,061,67001,675%
D07AC14 462 
metilprednizolon aceponat 
 
LLEO Pharma A/SLEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.Advantanmast, 1x15 g (1 mg/g)2,74072,74R1,05781,061,68001,685%
D07CC01 471 
fusidatna kiselina + betametazon 
 
LMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelFusicutan Pluskrema 1x15 g (20 mg/g+1 mg/g)4,98774,99R1,27281,273,72003,725%
D07XA02 761 
estradiolbenzoat + prednizolon + salicilna kiselina 
 
LDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellDr. August WolffAlpicort Fotop. za kožu vlasišta, 1x100 ml (0,005 g+0,2 g+0,4 g)10,086910,09R4,64534,655,44005,445%
D07XA02 762 
prednizolon + salicilna kiselina 
 
LDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellDr. August WolffAlpicortotop. za kožu vlasišta, 1x100 ml (0,2 g+0,4 g)7,43657,44R6,50346,500,94000,945%
D07XC01 711 
betametazon + salicilna kiselina 
 
LBelupo d.d.BelupoBelosaliclosion 1x50 ml (0,5 mg/g+20 mg/g)6,75566,76R5,82395,820,94000,945%
D08AG02 441 
povidon-jod 
 
LAlkaloid d.o.o.AlkaloidBetadinemast 1x20 g (100 mg/1g)3,79853,80R3,19733,200,60000,605%
D10AD03 411 
adapalen 
 
LBelupo d.d.BelupoSonakrema 0,1%, 1x30 g6,68266,68R3,34203,343,34003,345%
D10AD03 412 
adapalen 
 
LBelupo d.d.BelupoSonagel 0,1%, 1x30 g6,68266,68R3,34203,343,34003,345%
D10AD53 411 
adapalen + benzoilperoksid 
 
LBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Sona Duogel 30 g (0,1 mg/g + 2,5 mg/g)11,358411,36R2,70762,718,65008,655%
D10AD53 461 
adapalen + benzoilperoksid 
 
LGalderma InternationalLaboratoires Galderma, Alby-sur-CheranEpiduogel 30 g (0,1% + 2,5%)16,225416,23R2,70762,7113,520013,525%
D10AE01 461 
benzoil peroksid 
 
LDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellWolffDercome Clearsusp. za kožu, 40 mg/g, 1x100 g7,64227,64R3,49993,504,14004,145%
D10AF51 463 
klindamicin + benzoilperoksid 
 
LGlaxoSmithKline Trading Services LimitedStiefel Laboratories (Ireland) Ltd., Glaxo Operations UK Ltd.Duacgel 30 g (10 mg/g + 50 mg/g)18,448518,45R2,70762,7115,740015,745%
D10AX03 471 
azelatna kiselina 
 
LLEO Pharma A/SLEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.Skinorenkrema 1x30 g (200 mg/g)7,96347,96R3,34203,344,62004,625%
D10BA01 161 
izotretinoin30 mg0,9503ORoche d.o.o.RocheRoaccutanecaps. 30x10 mg0,31689,50RSpd030,23767,130,07902,375%
D11AH01 461 
takrolimus hidrat 
 
LLEO Pharma A/SAstellas Ireland Co. Ltd.Protopic 0,1%mast, 1x30 g22,124922,12R4,23254,2317,890017,895%
D11AH01 462 
takrolimus hidrat 
 
LLEO Pharma A/SAstellas Ireland Co. Ltd.Protopic 0,03%mast, 1x30 g22,509822,51R4,23254,2318,280018,285%
D11AH01 471 
takrolimus hidrat 
 
LBausch Health Ireland LimitedLaboratori Fundacio DauDermitopic 0,1 %mast, 1x30 g17,392017,39R4,23254,2313,160013,165%
D11AX15 461 
pimekrolimus 
 
LMylan Hrvatska d.o.o.Meda Pharma GmbH, MEDA Manufacturing MerignacElidelkrema 1x30 g (10 mg/g)21,903321,90R2,35192,3519,550019,555%
G01AA10 661 
klindamicin0,1 g1,0286VPfizer Croatia d.o.o.Pharmacia & UpjohnDalacinkrema za rodnicu 20 mg/g, 1x40 g8,22888,23R4,16624,174,06004,065%
G01AA51 602 
nistatin + oksitetraciklin 
 
VPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Geonistinvag. tbl. 6x(100 mg+100.000 i.j.)0,69664,18R0,32921,970,36832,215%
G01AA51 631 
neomicin + polimiksin B + nistatin 
 
VLaboratorie INNOTECH INTERNATIONALInnothera ChouzyPolygynaxvag. caps, meka 12x(35000 IU + 35000 IU + 100 000 IU)0,50046,00Rpg070,16461,970,33584,035%
G01AA51 661 
nifuratel + nistatin 
 
VAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.Doppel Farmaceutici S.r.l.Macmiror Complexvag. caps, meka 12x(500 mg + 200 000 IU)0,75329,04Rpg070,16461,970,58927,075%
G01AA51 662 
nifuratel + nistatin 
 
VAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.Doppel Farmaceutici S.r.l.Macmiror Complexvag. krema 1x30 g (100 mg/g + 40 000 IU/g)8,15328,15Rpg074,16624,173,98003,985%
G01AF01 611 
metronidazol0,5 g0,2202VBelupo d.d.BelupoMedazolvag. tbl. 10x500 mg0,22022,20R0,10071,010,11901,195%
G01AF01 661 
metronidazol0,5 g1,0618VDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellWolffArilin rapidvag. 2x1000 mg2,12364,25R0,50371,011,62003,245%
G01AF02 604 
klotrimazol0,1 g0,4729VPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Klotrimazol Plivavag. tbl. 3x200 mg0,94592,84R0,33581,010,61001,835%
G01AF02 662 
klotrimazol 
 
VDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellDr. August WolffVagisan Myko Kombivag. 1x500 mg + krema 20 g (10 mg/g)5,63285,63R2,22182,223,41003,415%
G01AF04 611 
mikonazol0,1 g0,3358VBelupo d.d.BelupoRojazolvag. tbl. 7x200 mg0,67164,70R0,33582,350,33572,355%
G01AX11 641 
povidon-jod0,2 g0,3312VAlkaloid d.o.o.AlkaloidBetadinevag. 14x200 mg0,33124,64R0,16522,310,16642,335%
G03AA07 141 
etinilestradiol + levonorgestrel 
 
OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelAdexatbl. film obl. 21x(0,03 mg+0,15 mg)0,15823,32R0,01490,310,14333,015%
G03AA07 142 
etinilestradiol + levonorgestrel 
 
OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelAdexatbl. film obl. 63x(0,03 mg+0,15 mg)0,15799,95R0,01460,920,14339,035%
G03AA07 161 
etinilestradiol + levonorgestrel 
 
OZentiva k.s.Teva Operations Poland Sp. z o.o., Teva Pharmaceutical Europe BVSeasoniquetbl. film obl. 84x0,03 mg/0,15 mg + 7x0,01 mg0,225420,51R0,01010,920,215319,595%
G03AA10 101 
gestoden + etinilestradiol 
 
OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Naeliatbl. film obl. 24x(0,06 mg+0.015 mg)+4xplacebo0,14453,47R0,02350,560,12132,915%
G03AA10 161 
gestoden + etinilestradiol 
 
OGedeon Richter Plc.Gedeon Richter Plc.Lindynette 20tbl. obl. 21x(75 mcg +20 mcg)0,18353,85R0,02680,560,15673,295%
G03AA10 162 
gestoden + etinilestradiol 
 
OGedeon Richter Plc.Gedeon Richter Plc.Lindynette 30tbl. obl. 21x(75 mcg +30 mcg)0,22434,71R0,02680,560,19764,155%
G03AA10 165 
gestoden + etinilestradiol 
 
OBayer d.o.o.Bayer AGLogesttbl. obl. 21x(0,075 mg gestoden+0,02 mg etinilestradiol)0,18983,99R0,02680,560,16333,435%
G03AA12 121 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OSandoz d.o.o.Sandoz-Leon FarmaRosannetbl. film obl. 21x(0,03 mg+3 mg)0,41768,77R0,02680,560,39108,215%
G03AA12 122 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OSandoz d.o.o.Sandoz-Leon FarmaRosanelletbl. film obl. 21x(0,02 mg+3 mg)+7xplacebo0,38148,01R0,02680,560,35487,455%
G03AA12 131 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d., Laboratorios Leon Farma S.A.Adriennetbl. film obl. 72x(0,02 mg +3 mg) + 12xplacebo0,244617,61R0,01280,920,231816,695%
G03AA12 166 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OBayer d.o.o.Bayer AGYaztbl. film obl. 24x(0,02 mg +3 mg) + 4xplacebo0,33498,04R0,02350,560,31177,485%
G03AA12 167 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OBayer d.o.o.Bayer AGYasmintbl. film obl. 21x(0,03 mg +3 mg)0,41768,77R0,02680,560,39108,215%
G03AA12 171 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OGedeon Richter Plc.Gedeon Richter Plc.Dayllatbl. film obl. 21x(0,02 mg+3 mg)+7xplacebo0,33817,10R0,02680,560,31146,545%
G03AA12 172 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OGedeon Richter Plc.Gedeon Richter Plc.Midianatbl. film obl. 21x(0,03 mg+3 mg)+7xplacebo0,33817,10R0,02680,560,31146,545%
G03AA12 181 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelDrospifem Mtbl. film obl. 24x(0,02 mg+3 mg)+4xplacebo0,26636,39R0,02110,510,24505,885%
G03AA12 191 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OGedeon Richter Plc.Gedeon Richter Plc.Daylettetbl. film obl. 24x(0,02 mg+3 mg)+4xplacebo0,25306,07R0,02110,510,23175,565%
G03AA12 192 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Criceatbl. film obl. 24x(0,02 mg+3 mg)+4xplacebo0,24025,77R0,02110,510,21925,265%
G03AA12 193 
etinilestradiol + drospirenon 
 
OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Crypineotbl. film obl. 21x(0,03 mg+3 mg)0,32136,75R0,02680,560,29486,195%
G03AA14 101 
nomegestrolacetat + estradiol 
 
OTheramex Ireland LimitedTeva Operations PolandZoelytbl. film obl. 24x(2,5 mg+1,5 mg)+4xplacebo0,437310,50R0,01100,260,426710,245%
G03AA15 161 
etinilestradiol + klormadinon 
 
OGedeon Richter Plc.Grünenthal GmbH, Gedeon Richter Plc.Belaratbl. obl. 21x(0,03 mg +2 mg)0,40458,49R0,02680,560,37767,935%
G03AA15 171 
etinilestradiol + klormadinon 
 
OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelEstaltbl. film obl. 21x(0,03 mg+2 mg)0,28315,95R0,01880,390,26485,565%
G03AA16 101 
etinilestradiol+dienogest 
 
OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Claxitbl. film obl. 21x(0,03 mg + 2 mg)0,31266,56R0,01400,290,29866,275%
G03AA16 201 
etinilestradiol + dienogest 
 
OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelDonellatbl. film obl. 21x(0,03 mg+2 mg)0,21884,59R0,00980,210,20864,385%
G03AB08 161 
estradiol + dienogest 
 
OBayer d.o.o.Bayer AGQlairatbl. film obl. 1x280,34959,79R0,02010,560,32969,235%
G03CA03 662 
estradiol25 mcg0,0617VDr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimitellWolffLinoladiolkrema za rodnicu, 100 mcg/g, 1x25 g6,17166,17R4,57894,581,59001,595%
G03CA03 673 
estradiol25 mcg2,3215VNovo Nordisk A/SNovo NordiskVagifemvag. tbl. 18x10 mcg0,928616,72R0,25444,580,674412,145%
G03DB01 161 
didrogesteron10 mg0,2924OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottDuphastontbl. film obl. 42x10 mg0,292412,28R0,21479,020,07763,265%
G03DB01 162 
didrogesteron10 mg0,2925OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottDuphastontbl. film obl. 20x10 mg0,29255,85R0,21474,290,07801,565%
G03DB08 161 
dienogest2 mg0,9706OBayer d.o.o.Bayer Weimar GmbH und Co. KG.Visannetbl. 28x2 mg0,970627,18RSpg050,20435,720,766421,465%
G03FA01 184 
estradiol + noretisteron 
 
ONovo Nordisk A/SNovo NordiskActivelletbl. 1x28 (1 mg +0,5 mg)0,20405,71R0,11683,270,08712,445%
G03FA17 161 
drospirenon + estradiol 
 
OBayer d.o.o.Bayer AGAngeliqtbl. film obl. 28x(2 mg +1 mg)0,35669,98R0,11683,270,23966,715%
G03FB05 183 
estradiol + noretisteron 
 
ONovo Nordisk A/SNovo NordiskTrisequenstbl. 1x280,19785,54R0,11683,270,08112,275%
G03FB05 184 
estradiol + noretisteron 
 
ONovo Nordisk A/SNovo NordiskNovofemtbl. film obl. 1x280,19205,38R0,11683,270,07542,115%
G03FB08 161 
estradiol + didrogesteron 
 
OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottFemoston 2/10tbl. 1x280,19185,37R0,11683,270,07502,105%
G03FB08 162 
estradiol + didrogesteron 
 
OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottFemoston 1/10tbl. 1x280,18065,06R0,11683,270,06391,795%
G03FB08 163 
estradiol + didrogesteron 
 
OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottFemoston conti 1/5tbl. 1x280,19385,43R0,11683,270,07712,165%
G03FB08 164 
estradiol + didrogesteron 
 
OMylan Hrvatska d.o.o.AbbottFemoston conti mini 0,5/2,5tbl. film obl. 1x280,19325,41R0,10512,940,08822,475%
G03HB01 164 
ciproteron-acetat+etinilestradiol 
 
OBayer d.o.o.Bayer AGDiane-35drag. 3x210,174310,98RSRG020,14058,850,03382,135%
G03XB02 161 
ulipristal acetat5 mg4,2538OGedeon Richter Plc.Cenexi, Gedeon Richter Plc.Esmyatbl. 28x5 mg4,2538119,11RSpg082,411467,521,842551,595%
G03XC01 961 
raloksifen60 mg0,4615ODAIICHI SANKYO EUROPE GmbHLilly S.A.Evistatbl. 28x60 mg0,461512,92RSpg010,365010,220,09642,705%
G04BD06 161 
propiverin klorid30 mg0,7751OApogepha Arzneimittel GmbHApogephaDetrunormdrag. 30x15 mg0,387611,63RRG040,25487,640,13303,995%
G04BD06 162 
propiverin klorid30 mg0,8321OApogepha Arzneimittel GmbHApogephaDetrunorm XRcaps. s prilag. oslob. 28x30 mg0,832123,30RRG040,29418,230,538215,075%
G04BD09 122 
trospij40 mg1,7343OSandoz d.o.o.Sandoz-LekSpasmextbl. 30x5 mg0,21686,50R0,06371,910,15304,595%
G04BD10 171 
darifenacin hidrobromid7,5 mg0,4714OMerus Labs Luxco S.à.R.LNovartis PharmaEmselextbl. s prod. oslob. 28x7,5 mg0,471413,20RRG040,29418,230,17754,975%
G04BD10 172 
darifenacin hidrobromid7,5 mg0,3468OMerus Labs Luxco S.à.R.LNovartis PharmaEmselextbl. s prod. oslob. 28x15 mg0,693619,42RRG040,645918,090,04751,335%
G04CA02 162 
tamsulozin0,4 mg0,1960OAstellas d.o.o.Astellas Pharma Europe B.V.Omnic Ocastbl. film obl. s prod. oslob. 30x0,4 mg0,19605,88RSRG050,13934,180,05671,705%
G04CA04 161 
silodosin8 mg0,3221ORecordati Ireland LtdRecordati Industria Chimica E Farmaceutica S.p.A.Uroreccaps. tvrda 30x4 mg0,16104,83RSpg020,09562,870,06531,965%
G04CA04 162 
silodosin8 mg0,3097ORecordati Ireland LtdRecordati Industria Chimica E Farmaceutica S.p.A.Uroreccaps. tvrda 30x8 mg0,30979,29RSpg020,13934,180,17035,115%
G04CA04 171 
silodosin8 mg0,2255OALPHA-MEDICAL d.o.o.Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.Niksolcaps. tvrda 30x4 mg0,11273,38RSpg020,09562,870,01700,515%
G04CA04 172 
silodosin8 mg0,4336OALPHA-MEDICAL d.o.o.Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.Niksolcaps. tvrda 30x8 mg0,21686,50RSpg020,13934,180,07732,325%
G04CA52 161 
dutasterid + tamsulozin 
 
OGlaxoSmithKline Trading Services LimitedCatalent Germany Schorndorf GmbHDuodartcaps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg)0,449913,50RSpg030,24217,260,20806,245%
G04CA53 161 
solifenacin + tamsulozin 
 
OAstellas d.o.o.Astellas Pharma Europe B.V.Vesomnitbl. s prilag. oslob. 30x(6 mg+0,4 mg)1,209136,27RSpg091,080432,410,12873,865%
G04CB01 101 
finasterid5 mg0,1792OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Mostrafintbl. film obl. 28x5 mg0,17925,02RSRG060,11383,190,06541,835%
G04CB01 161 
finasterid5 mg0,1173OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeProscartbl. film obl. 28x5 mg0,11733,28RSRG060,11383,190,00320,095%
G04CB02 102 
dutasterid0,5 mg0,3010OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o., Laboratorios Alcala Farma S.L., Cyndea Pharma S.L., Galenicum Health S.L., Pharmadox Healthcare Ltd.Dustercaps. meka 30x0,5 mg0,30109,03RSpg040,11373,410,18735,625%
G04CB02 131 
dutasterid0,5 mg0,2694OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., Laboratorios Leon Farma S.A.Dutryscaps. meka 30x0,5 mg0,26948,08RSpg040,10493,150,16434,935%
G04CB02 141 
dutasterid0,5 mg0,1964OAlkaloid-INT d.o.o.Laboratorios Leon Farma S.A.Lestedoncaps. meka 30x0,5 mg0,19645,89RSpg040,07652,290,12003,605%
G04CB02 161 
dutasterid0,5 mg0,3216OGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.Avodartcaps. meka 30x0,5 mg0,32169,65RSpg040,11373,410,20806,245%
G04CB02 171 
dutasterid0,5 mg0,2182OSTADA d.o.o.Stada Arzneimittel AG, Galenicum Health S.L.Dutasterid Stadacaps. meka 30x0,5 mg0,21826,55RSpg040,08492,550,13334,005%
G04CB02 181 
dutasterid0,5 mg0,1866OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Laboratorios Leon Farma S.A.Dutasterid Genericoncaps. meka 30x0,5 mg0,18665,60RSpg040,07652,290,11033,315%
G04CB02 191 
dutasterid0,5 mg0,1866OZentiva k.s.Laboratorios Leon Farma S.A.Duprocaps. meka 30x0,5 mg0,18665,60RSpg040,07652,290,11033,315%
H01BA02 165 
dezmopresin0,4 mg11,8495OFerring GmbHFerring GmbHNocdurnaliofilizat oral., 30x25 mcg0,740622,22RSph020,471814,150,26908,075%
H01BA02 166 
dezmopresin0,4 mg6,1212OFerring GmbHFerring GmbHNocdurnaliofilizat oral., 30x50 mcg0,765222,95RSph030,471814,150,29338,805%
H02AB04 160 
metilprednizolon-acetat7,5 mg0,1573OPfizer Croatia d.o.o.PfizerMedroltbl. 30x4 mg0,08392,52R0,04921,470,03501,055%
H02AB04 162 
metilprednizolon-acetat7,5 mg0,0958OPfizer Croatia d.o.o.PfizerMedroltbl. 20x32 mg0,40888,18R0,39337,870,01550,315%
H02AB07 171 
prednizon10 mg0,1337OMERCK d.o.o.MerckDecortintbl. 20x5 mg0,06681,34R0,04200,840,02500,505%
H02AB07 173 
prednizon10 mg0,1248OMERCK d.o.o.MerckDecortintbl. 100x5 mg0,06246,24R0,03853,850,02392,395%
H03AA01 141 
levotiroksin0,15 mg0,1354OMERCK d.o.o.MerckEuthyrox 25tbl. 50x25 mcg0,02261,13R0,00930,460,01340,675%
H03AA01 142 
levotiroksin0,15 mg0,0836OMERCK d.o.o.MerckEuthyrox 50tbl. 50x50 mcg0,02791,39R0,01590,800,01180,595%
H03AA01 143 
levotiroksin0,15 mg0,0540OMERCK d.o.o.MerckEuthyrox 75tbl. 50x75 mcg0,02701,35R0,01991,000,00700,355%
H03AA01 144 
levotiroksin0,15 mg0,0581OMERCK d.o.o.MerckEuthyrox 88tbl. 50x88 mcg0,03411,70R0,02391,190,01020,515%
H03AA01 145 
levotiroksin0,15 mg0,0571OMERCK d.o.o.MerckEuthyrox 100tbl. 50x100 mcg0,03801,90R0,02471,230,01340,675%
H03AA01 146 
levotiroksin0,15 mg0,0533OMERCK d.o.o.MerckEuthyrox 112tbl. 50x112 mcg0,03981,99R0,02521,260,01460,735%
H03AA01 147 
levotiroksin0,15 mg0,0398OMERCK d.o.o.MerckEuthyrox 125tbl. 50x125 mcg0,03321,66R0,02921,460,00400,205%
H03AA01 148 
levotiroksin0,15 mg0,0469OMERCK d.o.o.MerckEuthyrox 150tbl. 50x150 mcg0,04692,35R0,03051,530,01640,825%
J01CR02 121 
amoksicilin + klavulanska kiselina1.5 g0,9580OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Klavocin DTtbl. rasp. za oral. susp. 14x1 g (875 mg+125 mg)0,55897,82RRJ040,23893,340,32004,485%
J01DC02 161 
cefuroksim0,5 g0,9938OGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline Trading Services LimitedZinnattbl. film obl. 10x125 mg0,24852,48RRJ060,15531,550,09300,935%
J01DD13 141 
cefpodoksim0,4 g1,5805OAlkaloid d.o.o.AlkaloidRexoceftbl. film obl. 10x100 mg0,39513,95RRJ190,13271,330,26202,625%
J01DD13 142 
cefpodoksim0,4 g1,5805OAlkaloid d.o.o.AlkaloidRexoceftbl. film obl. 20x100 mg0,39517,90RRJ190,13272,650,26255,255%
J01DD13 143 
cefpodoksim0,4 g1,5805OAlkaloid d.o.o.AlkaloidRexoceftbl. film obl. 10x200 mg0,79027,90RRJ190,26552,650,52505,255%
J01DD13 144 
cefpodoksim0,4 g1,5803OAlkaloid d.o.o.AlkaloidRexoceftbl. film obl. 20x200 mg0,790215,80RRJ190,26555,310,524510,495%
J01DD13 241 
cefpodoksim0,4 g2,7872OAlkaloid d.o.o.AlkaloidRexocefpraš. za oral. susp. 1x100 ml (40 mg/5 ml)5,57445,57RRJ194,19404,191,38001,385%
J01FA10 102 
azitromicin0,3 g1,1494OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Sumamedcaps. 6x250 mg0,95785,75RRJ120,28091,690,67674,065%
J01FA10 103 
azitromicin0,3 g0,7695OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Sumamedtbl. 3x500 mg1,28253,85RRJ120,56191,690,72002,165%
J01FA10 104 
azitromicin0,3 g0,7695OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Sumamedtbl. za oral. susp. 3x500 mg1,28253,85RRJ120,56191,690,72002,165%
J01FF01 165 
klindamicin1.2 g1,1023OMIP Pharma Croatia d.o.o.Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbHClindamycin MIP/Klindamicin-MIPtbl. film obl. 16x600 mg0,55118,82R0,41066,570,14062,255%
J01FF01 166 
klindamicin1.2 g1,0731OMIP Pharma Croatia d.o.o.Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbHClindamycin MIP/Klindamicin-MIPtbl. film obl. 32x600 mg0,536517,17R0,386912,380,14974,795%
J01MA12 122 
levofloksacin0,5 g1,0197OSandoz d.o.o.Sandoz-LekFlexidtbl. film obl. 10x500 mg1,019710,20RSRJ150,69816,980,32203,225%
J01XX01 141 
fosfomicin3 g4,1688OPharmaS d.o.o.Labiana Pharmaceuticals S.L.U.Urifosgran. za oral. otop., vreć. 1x3 g4,16884,17R1,95241,952,22002,225%
J01XX01 142 
fosfomicin3 g3,9160OPharmaS d.o.o.Labiana Pharmaceuticals S.L.U.Urifosgran. za oral. otop., vreć. 2x3 g3,91607,83R1,95243,901,96503,935%
J05AB14 171 
valganciklovir0,9 g22,2535ORoche d.o.o.RocheValcytetbl. film obl. 60x450 mg11,1268667,61RRJ5111,0319661,920,09485,695%
J05AH02 163 
oseltamivir0,15 g3,8377ORoche Registration GmbHRocheTamiflucaps. 10x30 mg0,76757,68R RJ520,67916,790,08900,895%
J05AH02 164 
oseltamivir0,15 g3,8379ORoche Registration GmbHRocheTamiflucaps. 10x45 mg1,151411,51RRJ521,018810,190,13201,325%
L01BC06 162 
kapecitabin 
 
OCheplapharm Arzneimittel GmbHRocheXelodatbl. 120x500 mg1,1239134,87RSRL020,680981,700,443153,175%
L02AB01 163 
megestrol-acetat0,16 g1,2830OBausch Health Ireland LimitedBausch Health Poland sp. z o.o.Megostatsusp. za oral. primj. 1x240 ml (40 mg/ml)76,979276,98RSRL2264,569764,5712,410012,415%
L02BG04 131 
letrozol2,5 mg0,7963OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbhLortandatbl. film obl. 30x2,5 mg0,796323,89RSRL250,673120,190,12333,705%
L02BG06 122 
eksemestan25 mg0,7917OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Eksemestan JGLtbl. film obl. 30x25 mg0,791723,75RSRL260,673120,190,11873,565%
L02BG06 181 
eksemestan25 mg1,3333OPfizer Croatia d.o.o.PfizerAromasintbl. 30x25 mg1,333340,00RSRL260,673120,190,660319,815%
L04AX03 161 
metotreksat2,5 mg0,1379OCipla Europe NVS&D Pharma CZ, Cipla (EU) LimitedMetotreksat Ciplatbl. 30x2,5 mg0,13794,14RSRL480,10313,090,03501,055%
M01AB05 101 
diklofenak0,1 g0,1395ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Pharma GmbHVoltaren fortetbl. 20x50 mg0,06981,39R0,05691,140,01250,255%
M01AB05 102 
diklofenak0,1 g0,1110ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Farma S.p.A., Novartis Pharma GmbHVoltaren retardtbl. 20x100 mg0,11102,22R0,10312,060,00800,165%
M01AB05 103 
diklofenak0,1 g0,2336ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Pharma GmbH, Novartis Farmaceutica S.A.Voltaren rapiddrag. 10x50 mg0,11681,17R0,05690,570,06000,605%
M01AB05 161 
diklofenak0,1 g0,1575OBausch Health Ireland LimitedSwiss Caps GmbH, Bausch Health Poland sp. z o.o.Diclorapidcaps. žel. otp. tvrda 10x75 mg0,11811,18R0,07960,800,03800,385%
M01AB05 162 
diklofenak0,1 g0,1456OBausch Health Ireland LimitedSwiss Caps GmbH, Bausch Health Poland sp. z o.o.Diclorapidcaps. žel. otp. tvrda 20x75 mg0,10922,18R0,07961,590,02950,595%
M01AB05 163 
diklofenak0,1 g0,1287OBausch Health Ireland LimitedSwiss Caps GmbH, PharmaSwiss d.o.o., Bausch Health Poland sp. z o.o.Diclo Duocaps. s prilag. oslob. tvrda 20x75 mg0,09651,93R0,07961,590,01700,345%
M01AB05 507 
diklofenak0,1 g2,0365RNovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Pharma GmbHVoltarensupp. 10x50 mg1,018310,18R0,09540,950,92309,235%
M01AB11 161 
acemetacin120 mg0,3292OMylan Hrvatska d.o.o.Meda Manufacturing GmbHRantudil fortecaps. tvrda 20x60 mg0,16463,29R0,05691,140,10752,155%
M01AC01 111 
piroksikam20 mg0,1139OBelupo d.d.BelupoLuborcaps. tvrda 20x10 mg0,05691,14R0,04710,940,01000,205%
M01AC01 112 
piroksikam20 mg0,1062OBelupo d.d.BelupoLuborcaps. tvrda 20x20 mg0,10622,12R0,10312,060,00300,065%
M01AC06 162 
meloksikam15 mg0,1510OBoehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.Boehringer IngelheimMovalistbl. 20x15 mg0,15103,02R0,10312,060,04800,965%
M01AE01 101 
ibuprofen1,2 g0,1844OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Ibuprofen Plivatbl. film obl. 30x400 mg0,06151,84R0,03621,080,02530,765%
M01AE01 112 
ibuprofen1,2 g0,2048OBelupo d.d.BelupoIbuprofen Belupotbl. film obl. 30x400 mg0,06832,05R0,03621,080,03230,975%
M01AE01 113 
ibuprofen1,2 g0,1395OBelupo d.d.BelupoIbuprofen Belupotbl. film obl. 30x600 mg0,06982,09R0,05691,710,01270,385%
M01AE01 116 
ibuprofen1,2 g0,2048OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbHIbuprofen Mibetbl. film obl. 30x400 mg0,06832,05R0,03621,080,03230,975%
M01AE01 119 
ibuprofen1,2 g0,1395OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbHIbuprofen Mibetbl. 30x600 mg0,06982,09R0,05691,710,01270,385%
M01AE01 171 
ibuprofen1,2 g0,2048OMylan Hrvatska d.o.o.Famar S.A.Brufentbl. film obl. 30x400 mg0,06832,05R0,03621,080,03230,975%
M01AE01 172 
ibuprofen1,2 g0,1395OMylan Hrvatska d.o.o.Famar S.A.Brufentbl. film obl. 30x600 mg0,06982,09R0,05691,710,01270,385%
M01AE01 175 
ibuprofen1,2 g0,1303OMylan Hrvatska d.o.o.Famar S.A.Brufen SRtbl. film obl. 30x800 mg0,08692,61R0,07082,120,01630,495%
M01AE01 376 
ibuprofen1,2 g0,2604OMylan Hrvatska d.o.o.AbbVie S.r.l.Brufenvreć. 30x600 mg (šum. granule)0,13023,91R0,05691,710,07332,205%
M01AE01 377 
ibuprofen1,2 g0,3173OMylan Hrvatska d.o.o.AbbVie S.r.l.Brufenvreć. 30x400 mg (šum. granule)0,10583,17R0,03250,980,07302,195%
M01AE02 131 
naproksen0,5 g0,1303OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Nalgesin fortetbl. film obl. 10x550 mg0,14331,43R0,10621,060,03700,375%
M01AE02 132 
naproksen0,5 g0,1235OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Nalgesin fortetbl. film obl. 20x550 mg0,13582,72R0,09531,910,04050,815%
M01AE02 133 
naproksen0,5 g0,1106OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Nalgesin fortetbl. film obl. 30x550 mg0,12173,65R0,09172,750,03000,905%
M01AE03 125 
ketoprofen0,15 g0,1205OSandoz d.o.o.Sandoz-LekKetonalcaps. 30x50 mg0,04021,21R0,03621,080,00430,135%
M01AE03 126 
ketoprofen0,15 g0,1195OSandoz d.o.o.Sandoz-LekKetonal fortetbl. film obl. 30x100 mg0,07962,39R0,07082,120,00900,275%
M01AE03 129 
ketoprofen0,15 g0,4659OSandoz d.o.o.Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A., Lek Pharmaceuticals d.d.Ketonal Rapidgran. za oral. otop., vreć. 30x50 mg0,15534,66R0,03621,080,11933,585%
M01AE03 513 
ketoprofen0,15 g0,3136RBelupo d.d.BelupoKnavonsupp. 12x100 mg0,20902,51R0,12721,530,08170,985%
M01AE03 524 
ketoprofen0,15 g0,3489RSandoz d.o.o.Sandoz-LekKetonalsupp. 12x100 mg0,23262,79R0,12721,530,10501,265%
M01AE17 122 
deksketoprofen75 mg0,4989OJadran – Galenski Laboratorij d.d.Kern Pharma S.L., Toll Manufacturing Services S.L.Deksketoprofen JGLtbl. film obl. 20x25 mg0,16633,33R0,02420,480,14252,855%
M01AE17 161 
deksketoprofen75 mg0,6789OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Laboratorios Menarini S.A., A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l.Dexomentbl. film obl. 10x25 mg0,22632,26R0,03610,360,19001,905%
M01AE17 162 
deksketoprofen75 mg0,6789OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Laboratorios Menarini S.A., A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.Dexomentbl. film obl. 20x25 mg0,22634,53R0,03450,690,19203,845%
M01AE17 361 
deksketoprofen75 mg0,7131OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Laboratorios Menarini S.A.Dexomengran. za oral. otop., vreć. 10x25 mg0,23772,38R0,03610,360,20202,025%
M01AE17 362 
deksketoprofen75 mg0,7131OBerlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.Laboratorios Menarini S.A.Dexomengran. za oral. otop., vreć. 20x25 mg0,23774,75R0,03450,690,20304,065%
M01AH01 101 
celekoksib0,2 g0,3388OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Celixibcaps, tvrda 20x100 mg0,16943,39R0,04190,840,12752,555%
M01AH01 102 
celekoksib0,2 g0,2641OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Celixibcaps, tvrda 10x200 mg0,26412,64R0,05970,600,20402,045%
M01AH01 141 
celekoksib0,2 g0,3388OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.Aclexacaps. tvrda 20x100 mg0,16943,39R0,04190,840,12752,555%
M01AH01 142 
celekoksib0,2 g0,3486OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.Aclexacaps, tvrda 30x100 mg0,17435,23R0,04191,260,13233,975%
M01AH01 143 
celekoksib0,2 g0,2641OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.Aclexacaps. tvrda 10x200 mg0,26412,64R0,05970,600,20402,045%
M01AH01 144 
celekoksib0,2 g0,2659OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o.Aclexacaps, tvrda 30x200 mg0,26597,98R0,05971,790,20636,195%
M01AH05 121 
etorikoksib60 mg0,3876OSandoz d.o.o.Salutas Pharma GmbH, Pharmacare Premium Ltd.Kostaroxtbl. film obl. 14x60 mg0,38765,43R0,05970,840,32794,595%
M01AH05 122 
etorikoksib60 mg0,3088OSandoz d.o.o.Salutas Pharma GmbH, Pharmacare Premium Ltd.Kostaroxtbl. film obl. 14x90 mg0,46326,48R0,09201,290,37075,195%
M01AH05 123 
etorikoksib60 mg0,3488OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d., Chanelle MedicalEtorikoksib JGLtbl. film obl. 14x60 mg0,34884,88R0,05970,840,28864,045%
M01AH05 124 
etorikoksib60 mg0,2778OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d., Chanelle MedicalEtorikoksib JGLtbl. film obl. 14x90 mg0,41685,83R0,09201,290,32434,545%
M01AH05 161 
etorikoksib60 mg0,6565OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp & DohmeArcoxiatbl. film obl. 28x30 mg0,32839,19R0,04201,170,28648,025%
M01AH05 162 
etorikoksib60 mg0,4265OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp & DohmeArcoxiatbl. film obl. 14x60 mg0,42655,97R0,05970,840,36645,135%
M01AH05 163 
etorikoksib60 mg0,4135OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp & DohmeArcoxiatbl. film obl. 14x90 mg0,62038,68R0,09201,290,52797,395%
M03BX01 161 
baklofen50 mg0,5853ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Farma S.p.A., Novartis Pharma GmbHLioresaltbl. 50x10 mg0,11715,85RSRM030,06193,100,05502,755%
M03BX01 162 
baklofen50 mg0,4177ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Pharma GmbHLioresaltbl. 50x25 mg0,208810,44RSRM030,15487,740,05402,705%
M03BX02 161 
tizanidin12 mg1,2954OAltamedics d.o.o.Niche Generics Ltd.Tizanidin Altamedicstbl 30x2 mg0,21596,48RSRM030,13614,080,08002,405%
M04AA03 102 
febuksostat80 mg0,2575OTeva B.V.Teva Gyogyszergyar Zrt.Febuksostat Tevatbl. film obl. 28x120 mg0,386210,81Rpm020,10783,020,27827,795%
M04AA03 111 
febuksostat80 mg0,3783OBelupo d.d.Belupo d.d.Abuxartbl. film obl. 28x80 mg0,378310,59Rpm020,09712,720,28117,875%
M04AA03 112 
febuksostat80 mg0,2575OBelupo d.d.Belupo d.d.Abuxartbl. film obl. 28x120 mg0,386210,81Rpm020,09712,720,28898,095%
M04AA03 121 
febuksostat80 mg0,3783OSandoz d.o.o.Salutas Pharma GmbHDrunilertbl. film obl. 28x80 mg0,378310,59Rpm020,09712,720,28117,875%
M04AA03 122 
febuksostat80 mg0,2575OSandoz d.o.o.Salutas Pharma GmbHDrunilertbl. film obl. 28x120 mg0,386210,81Rpm020,09712,720,28898,095%
M04AA03 161 
febuksostat80 mg0,3783OMenarini International Operations Luxembourg S.A.Patheon France, Menarini-Von HeydenAdenurictbl. film obl. 28x80 mg0,378310,59Rpm020,17124,790,20715,805%
M04AA03 162 
febuksostat80 mg0,2575OMenarini International Operations Luxembourg S.A.Patheon France, Menarini-Von HeydenAdenurictbl. film obl. 28x120 mg0,386210,81Rpm020,17124,790,21506,025%
M04AA03 171 
febuksostat80 mg0,3783OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AGFebuksostat STADAtbl. film obl. 28x80 mg0,378310,59Rpm020,11983,360,25827,235%
M04AA03 172 
febuksostat80 mg0,2575OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AGFebuksostat STADAtbl. film obl. 28x120 mg0,386210,81Rpm020,11983,360,26617,455%
M05BA06 101 
ibandronatna kiselina5 mg0,3010OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Bonnedratbl. film obl. 1x150 mg9,03059,03RSRM025,94475,943,09003,095%
M05BA07 161 
risedronat natrij5 mg0,3351OZentiva k.s.Warner Chilchott GmbHActoneltbl. film obl. 4x35 mg2,34569,38RSRM021,99527,980,35001,405%
M05BB03 161 
alendronat natrij + kolekalciferol 
 
OOrganon N.V.Merck Sharp&DohmeFosavancetbl. 4x(70 mg +2.800 i.j.)3,235812,94RSRM021,99527,981,24004,965%
M05BB03 162 
alendronat natrij + kolekalciferol 
 
OOrganon N.V.Merck Sharp&DohmeFosavancetbl. 4x(70 mg +5.600 IU)2,05428,22RSRM021,99527,980,06000,245%
M05BB04 161 
risedronat natrij + kalcij + kolekalciferol 
 
OZentiva k.s.Warner Chilchott GmbHActonel Combi Dtbl. film obl. +gran. šum. 4x1 tbl. /35 mg +6 vreć. gran. 1000 mg kalcija i 880 IU (22 mcg) kolekalciferola-vit. D3/3,898715,59RSRM021,99527,981,90257,615%
M05BX04 061 
denosumab0,33 mg1,0073PAmgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.Proliaotop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg183,1362183,14RSRM0249,667549,67133,4700133,475%
N02AA01 171 
morfin0,1 g2,0970OMundipharma Gesellschaft m.b.HMundipharmaMST Continustbl. obl. s post. oslob. 60x10 mg0,209712,58R0,11626,970,09355,615%
N02AA01 172 
morfin0,1 g1,3199OMundipharma Gesellschaft m.b.HMundipharmaMST Continustbl. obl. s post. oslob. 60x30 mg0,396023,76R0,348420,910,04752,855%
N02AA05 973 
oksikodon75 mg1,5608OMundipharma Gesellschaft m.b.HMundipharmaOxyContintbl. s prod. oslob. 60x10 mg0,208112,49R0,176910,610,03131,885%
N02AA05 974 
oksikodon75 mg1,9776OMundipharma Gesellschaft m.b.HMundipharmaOxyContintbl. s prod. oslob. 60x20 mg0,527431,64R0,508330,500,01901,145%
N02AA05 981 
oksikodon75 mg1,5608OALPHA-MEDICAL d.o.o.G.L. Pharma GmbHOxygerolantbl. s prod. oslob. 60x10 mg0,208112,49R0,176910,610,03131,885%
N02AA05 982 
oksikodon75 mg1,4621OALPHA-MEDICAL d.o.o.G.L. Pharma GmbHOxygerolantbl. s prod. oslob. 60x20 mg0,389923,39R0,370422,220,01951,175%
N02AA55 131 
oksikodon + nalokson75 mg3,6220OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbHAdolaxtbl. s prod. oslob. 30x(10 mg+5 mg)0,482914,49R0,358410,750,12473,745%
N02AA55 132 
oksikodon + nalokson75 mg3,2655OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbHAdolaxtbl. s prod. oslob. 30x(20 mg+10 mg)0,870826,12R0,717421,520,15334,605%
N02AA55 133 
oksikodon + nalokson75 mg3,0617OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbHAdolaxtbl. s prod. oslob. 30x(40 mg+20 mg)1,632948,99R1,434643,040,19835,955%
N02AA55 161 
oksikodon + nalokson75 mg3,5205OMundipharma Gesellschaft m.b.HBard Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma GmbHTarginacttbl. s prod. oslob. 30x(5 mg+2,5 mg)0,23477,04R0,19915,970,03571,075%
N02AA55 162 
oksikodon + nalokson75 mg3,8821OMundipharma Gesellschaft m.b.HBard Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma GmbHTarginacttbl. s prod. oslob. 30x(10 mg+5 mg)0,517615,53R0,398211,950,11933,585%
N02AB03 801 
fentanil1,2 mg1,4812TDPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Fentagesicflaster transd. 5x 4,125 mg (25 mcg/h)1,48127,41R1,11095,550,37201,865%
N02AB03 802 
fentanil1,2 mg2,9624TDPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Fentagesicflaster transd. 5x 8,25 mg (50 mcg/h)2,962414,81R2,221811,110,74003,705%
N02AB03 803 
fentanil1,2 mg5,9248TDPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Fentagesicflaster transd. 5x 16,50 mg (100 mcg/h)5,924829,62R5,065825,330,85804,295%
N02AB03 804 
fentanil1,2 mg0,4309TDPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Fentagesicflaster transd. 5x 12,375 mg (75 mcg/h)4,443622,22R3,799319,000,64403,225%
N02AB03 861 
fentanil1,2 mg0,4232TDJohnson&Johnson S.E.d.o.o.Janssen Pharmaceutica NVDurogesicflaster transd. 5x4,2 mg (25 mcg/h)1,48127,41R1,11095,550,37201,865%
N02AB03 862 
fentanil1,2 mg0,4232TDJohnson&Johnson S.E.d.o.o.Janssen Pharmaceutica NVDurogesicflaster transd. 5x8,4 mg (50 mcg/h)2,962414,81R2,221811,110,74003,705%
N02AB03 863 
fentanil1,2 mg5,9248TDJohnson&Johnson S.E.d.o.o.Janssen Pharmaceutica NVDurogesicflaster transd. 5x16,8 mg (100 mcg/h)5,924829,62R5,065825,330,85804,295%
N02AB03 865 
fentanil1,2 mg4,4436TDJohnson&Johnson S.E.d.o.o.Janssen Pharmaceutica NVDurogesicflaster transd. 5x12,6 mg (75 mcg/h)4,443622,22R3,799319,000,64403,225%
N02AB03 874 
fentanil1,2 mg1,4594TDTakeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.TakedaMatrifenflaster transd. 5x8,25 mg (75 mcg/h)6,567432,84R3,799319,002,768013,845%
N02AB03 974 
fentanil1,2 mg1,4594TDTakeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.TakedaMatrifenflaster transd. 5x8,25 mg (75 mcg/h)6,567432,84RRN024,443622,222,124010,625%
N02AE01 801 
buprenorfin1,2 mg0,2201TDPLIVA HRVATSKA d.o.o.Tesa Labtec GmbHLaribonflaster transd. 4x20 mg (35 mcg/h)3,668814,68R3,301813,210,36751,475%
N02AE01 802 
buprenorfin1,2 mg0,2136TDPLIVA HRVATSKA d.o.o.Tesa Labtec GmbHLaribonflaster transd. 4x30 mg (52,50 mcg/h)5,341121,36R4,806919,230,53252,135%
N02AE01 803 
buprenorfin1,2 mg0,2016TDPLIVA HRVATSKA d.o.o.Tesa Labtec GmbHLaribonflaster transd. 4x40 mg (70 mcg/h)6,719426,88R6,047524,190,67252,695%
N02AE01 841 
buprenorfin1,2 mg0,2276TDGrünenthal GmbHGrunenthal GmbHTranstecflaster transd. 4x20 mg (35 mcg/h)3,792615,17R3,413313,650,38001,525%
N02AE01 842 
buprenorfin1,2 mg0,2276TDGrünenthal GmbHGrunenthal GmbHTranstecflaster transd. 8x20 mg (35 mcg/h)3,792730,34R3,413527,310,37883,035%
N02AE01 843 
buprenorfin1,2 mg0,2161TDGrünenthal GmbHGrünenthalTranstecflaster transd. 4x30 mg (52,50 mcg/h)5,402521,61R4,862319,450,54002,165%
N02AE01 844 
buprenorfin1,2 mg0,2161TDGrünenthal GmbHGrünenthalTranstecflaster transd. 8x30 mg (52,50 mcg/h)5,402343,22R4,862138,900,54004,325%
N02AE01 845 
buprenorfin1,2 mg0,2016TDGrünenthal GmbHGrunenthal GmbHTranstecflaster transd. 4x40 mg (70 mcg/h)6,719426,88R6,047524,190,67252,695%
N02AE01 846 
buprenorfin1,2 mg0,2016TDGrünenthal GmbHGrunenthal GmbHTranstecflaster transd. 8x40 mg (70 mcg/h)6,719353,75R6,047448,380,67135,375%
N02AJ13 131 
tramadol + paracetamol 
 
OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA-FARMA d.o.o.Doretatbl. film obl. 10x(37,5 mg +325 mg)0,06500,65R0,05240,520,01300,135%
N02AJ13 143 
tramadol + paracetamol 
 
OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AGZaldiartbl. film obl. 50x(37,5 mg +325 mg)0,05852,93R0,05252,620,00620,315%
N02AJ13 144 
tramadol + paracetamol 
 
OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AGZaldiartbl. šum. 30x(37,5 mg +325 mg)0,18985,69R0,05251,570,13734,125%
N02AJ14 171 
tramadol + deksketoprofen 
 
OMenarini International Operations Luxembourg S.A.Menarini-Von Heyden GmbHSkudexatbl. film obl. 20x(75 mg+25 mg)0,25225,04R0,11452,290,13752,755%
N02AJ14 172 
tramadol + deksketoprofen 
 
OMenarini International Operations Luxembourg S.A.E-Pharma Trento S.p.A.Skudexagran. za oral. otop. 20x(75 mg+25 mg)0,25225,04R0,11452,290,13752,755%
N02AX06 161 
tapentadol0,4 g4,7072OGrünenthal GmbHGrünenthal GmbHPalexia retardtbl. s prod. oslob. 30x50 mg0,588417,65RRN020,26758,030,32079,625%
N02AX06 162 
tapentadol0,4 g4,5993OGrünenthal GmbHGrünenthal GmbHPalexia retardtbl. s prod. oslob. 30x100 mg1,149834,49RRN020,494414,830,655319,665%
N02AX06 163 
tapentadol0,4 g4,4005OGrünenthal GmbHGrünenthal GmbHPalexia retardtbl. s prod. oslob. 30x150 mg1,650249,51RRN020,770923,130,879326,385%
N02AX06 961 
tapentadol0,4 g4,7072OGrünenthal GmbHGrünenthal GmbHPalexia retardtbl. s prod. oslob. 30x50 mg0,588417,65R0,16594,980,422312,675%
N02AX06 962 
tapentadol0,4 g4,5993OGrünenthal GmbHGrünenthal GmbHPalexia retardtbl. s prod. oslob. 30x100 mg1,149834,49R0,476614,300,673020,195%
N02AX06 963 
tapentadol0,4 g4,4005OGrünenthal GmbHGrünenthal GmbHPalexia retardtbl. s prod. oslob. 30x150 mg1,650249,51R0,744122,320,906327,195%
N02AX06 964 
tapentadol0,4 g4,3034OGrünenthal GmbHGrünenthal GmbHPalexiatbl. film obl. 30x50 mg0,537916,14R0,495914,880,04201,265%
N02AX06 965 
tapentadol0,4 g3,9640OGrünenthal GmbHGrünenthal GmbHPalexiatbl. film obl. 30x75 mg0,743322,30R0,685320,560,05801,745%
N02AX06 966 
tapentadol0,4 g3,8047OGrünenthal GmbHGrünenthal GmbHPalexiatbl. film obl. 30x100 mg0,951228,54R0,876926,310,07432,235%
N02AX06 967 
tapentadol0,4 g3,9658OGrünenthal GmbHGrünenthal GmbHPalexiaoralna otop., boč. 1x100 ml (20 mg/ml)19,828819,83R18,262718,261,57001,575%
N02BB02 103 
metamizol3 g0,8879OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Analgintbl. 10x500 mg0,14801,48Rpn250,03070,310,11701,175%
N02CC03 161 
zolmitriptan2,5 mg1,5843OAstraZeneca d.o.o.AstraZenecaZomigtbl. 3x2,5 mg1,58434,75RSRN031,24143,720,34331,035%
N02CC03 162 
zolmitriptan2,5 mg1,5931OAstraZeneca d.o.o.AstraZenecaZomig Rapimelttbl. rasp. za usta 6x2,5 mg1,59319,56RSRN031,24147,450,35172,115%
N02CC04 162 
rizatriptan10 mg1,9997OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeMaxalt RPDliofilizat oral. 6x10 mg1,999712,00RSRN031,24147,450,75834,555%
N02CC06 171 
eletriptan40 mg2,4111OUpjohn EESVR-Pharma Germany GmbHRelpaxtbl. film obl. 6x40 mg2,411114,47RSRN031,24147,451,17007,025%
N02CD01 061 
erenumab2.5 mg14,8589PNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHAimovigotop. za inj., brizg. napunj. 1x70 mg416,0488416,05RSpr11374,4442374,4441,610041,615%
N02CD01 062 
erenumab2.5 mg7,2897PNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHAimovigotop. za inj., brizg. napunj. 1x140 mg408,2209408,22RSpr11367,3993367,4040,820040,825%
N02CD02 061 
galkanezumab4 mg12,6969PEli Lilly Nederland B.V.Eli Lilly Italia S.p.A.Emgalityotop. za inj., brizg. napunj. 1x120 mg380,9078380,91RSpr11360,8600360,8620,050020,055%
N02CD03 002 
fremanezumab7.5 mg13,4208PTeva GmbHMerckle GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.VAjovyotop. za inj., briz. napunj. 1x225 mg402,6253402,63RSpr11381,4347381,4321,200021,205%
N03AF02 162 
okskarbazepin1g0,6046ONovartis Hrvatska d.o.o.Novartis Farma S.p.A., Novartis Pharma GmbHTrileptaltbl. film obl. 50x300 mg0,18149,07R0,15697,850,02441,225%
N03AX09 161 
lamotrigin0,3 g1,0193OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma GmbH, Specifar S.A.Lamotrigin Genericontbl. za žvak./oral. susp. 30x25 mg0,08492,55RSRN220,07572,270,00930,285%
N03AX09 179 
lamotrigin0,3 g13,0400OGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.Lamictaltbl. za žvak./tbl. za oral. susp. 30x2 mg0,08692,61RSRN220,04381,310,04331,305%
N03AX14 111 
levetiracetam1,5 g0,6145OBelupo d.d.Belupo d.d.Levetiracetam Belupotbl. film obl. 60x250 mg0,10246,15RSRN150,08304,980,01951,175%
N03AX14 122 
levetiracetam1,5 g0,6071OAlkaloid d.o.o.AlkaloidLyvamtbl. film obl. 60x500 mg0,202412,14RSRN150,16399,840,03832,305%
N03AX14 161 
levetiracetam1,5 g1,5555OUCB Pharma S.A.UCB PharmaKeppratbl. film obl. 60x250 mg0,259315,56RSRN150,08304,980,176310,585%
N03AX14 162 
levetiracetam1,5 g1,0751OUCB Pharma S.A.UCB PharmaKeppratbl. film obl. 60x500 mg0,358421,50RSRN150,16399,840,194311,665%
N03AX14 163 
levetiracetam1,5 g0,9629OUCB Pharma S.A.UCB PharmaKeppratbl. film obl. 60x1000 mg0,641938,52RSRN150,450427,020,191711,505%
N03AX14 164 
levetiracetam1,5 g2,0938OUCB Pharma S.A.NextPharmaKeppraotop. oral. 300 ml (100 mg/ml)41,876741,88RSRN1535,215335,226,66006,665%
N03AX16 131 
pregabalin0,3 g0,7963OKRKA-FARMA d.o.o.KRKA d.d., TAD Pharma GmbHPragiolacaps. tvrda 56x25 mg0,06643,72RSpn210,04772,670,01881,055%
N03AX16 161 
pregabalin0,3 g0,9277OPfizer Europe MA EEIGPfizerLyricacaps. 56x25 mg0,07734,33RSpn210,04772,670,02961,665%
N03AX16 162 
pregabalin0,3 g0,6359OPfizer Europe MA EEIGPfizerLyricacaps. 56x75 mg0,15908,90RSpn210,11416,390,04482,515%
N03AX16 163 
pregabalin0,3 g0,4273OPfizer Europe MA EEIGPfizerLyricacaps. 56x150 mg0,213711,96RSpn210,17519,810,03842,155%
N03AX16 181 
pregabalin0,3 g0,8027OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Genericon Pharma GmbH, GE Pharmaceuticals Ltd., Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.Pregabalin Genericoncaps. tvrda 60x25 mg0,06694,01RSpn210,03462,080,03221,935%
N03AX18 161 
lakozamid0,3 g2,6601OUCB Pharma S.A.UCB Pharma SAVimpattbl. film obl. 56x50 mg0,443324,83RSpn220,13657,640,307017,195%
N03AX18 162 
lakozamid0,3 g2,5688OUCB Pharma S.A.UCB Pharma SAVimpattbl. film obl. 56x100 mg0,856347,95RSpn220,306817,180,549530,775%
N03AX18 163 
lakozamid0,3 g2,5410OUCB Pharma S.A.UCB Pharma SAVimpattbl. film obl. 56x150 mg1,270571,15RSpn220,460125,770,810445,385%
N03AX18 164 
lakozamid0,3 g2,5271OUCB Pharma S.A.UCB Pharma SAVimpattbl. film obl. 56x200 mg1,684794,34RSpn220,613534,361,071159,985%
N04BA02 191 
levodopa + benzerazid0,6 g0,5973ORoche d.o.o.RocheMadopar 125tbl. 100x(100 mg+25 mg)0,09959,95RSpn040,04774,770,05185,185%
N04BC05 161 
pramipeksol2,5 mg1,1547OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. 30x0,18 mg0,11553,46R0,09122,740,02400,725%
N04BC05 162 
pramipeksol2,5 mg1,2255OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. 30x0,7 mg0,490214,71R0,356410,690,13404,025%
N04BC05 163 
pramipeksol2,5 mg1,7824OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. s prod. oslob. 30x0,26 mg0,18545,56R0,13684,100,04871,465%
N04BC05 164 
pramipeksol2,5 mg1,8062OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. s prod. oslob. 30x0,52 mg0,375711,27R0,27358,210,10203,065%
N04BC05 165 
pramipeksol2,5 mg1,7022OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. s prod. oslob. 30x1,05 mg0,714921,45R0,534616,040,18035,415%
N04BC05 166 
pramipeksol2,5 mg1,7888OBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimMirapexintbl. s prod. oslob. 30x2,1 mg1,502645,08R1,016530,500,486014,585%
N04BC09 961 
rotigotin6 mg5,6859TDUCB Pharma S.A.UCB Manufacturing Ireland Ltd.Neuproflaster transderm. 28x2 mg/24 h1,895353,07R0,27367,661,621845,415%
N04BC09 962 
rotigotin6 mg3,4209TDUCB Pharma S.A.UCB Manufacturing Ireland Ltd.Neuproflaster transderm. 28x4 mg/24 h2,280663,86R0,534614,971,746148,895%
N04BC09 963 
rotigotin6 mg2,9602TDUCB Pharma S.A.UCB Manufacturing Ireland Ltd.Neuproflaster transderm. 28x6 mg/24 h2,960282,88R0,808122,632,151860,255%
N04BC09 964 
rotigotin6 mg2,7155TDUCB Pharma S.A.UCB Manufacturing Ireland Ltd.Neuproflaster transderm. 28x8 mg/24 h3,6207101,38R1,016528,462,604372,925%
N04BD03 161 
safinamid75 mg2,2722OZambon S.p.A.Zambon S.p.A.Xadagotbl. film obl. 30x50 mg1,514845,44Rpn050,851225,540,663319,905%
N04BD03 162 
safinamid75 mg1,2443OZambon S.p.A.Zambon S.p.A.Xadagotbl. film obl. 30x100 mg1,659049,77Rpn050,995429,860,663719,915%
N05AD01 138 
haloperidol8 mg0,6292OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Haloperidol Krkatbl. 25x2 mg0,15733,93R0,11152,790,04561,145%
N05AH04 161 
kvetiapin0,4 g0,9025OAstraZeneca d.o.o.AstraZenecaSeroqueltbl. 60x100 mg0,225613,54RSRN060,220513,230,00520,315%
N05AH04 162 
kvetiapin0,4 g0,7831OAstraZeneca d.o.o.AstraZenecaSeroqueltbl. 60x200 mg0,391523,49RSRN060,385723,140,00580,355%
N05AH04 163 
kvetiapin0,4 g1,0299OAstraZeneca d.o.o.AstraZenecaSeroquel XRtbl. s prod. oslob. 60x200 mg0,515030,90RSRN060,505330,320,00970,585%
N05AH04 166 
kvetiapin0,4 g1,6275OAstraZeneca d.o.o.AstraZenecaSeroquel XRtbl. film obl. s prod. oslob. 60x150 mg0,610336,62RSRN060,398923,930,211512,695%
N05AL01 113 
sulpirid0,8 g1,0554OBelupo d.d.BelupoSulpirid Belupocaps. tvrda 30x50 mg0,06601,98R0,04711,410,01900,575%
N05AL01 140 
sulpirid0,8 g1,0554OAlkaloid d.o.o.Alkaloid-int d.o.o.Eglonylcaps. tvrda 30x50 mg0,06601,98R0,04711,410,01900,575%
N05BA01 112 
diazepam10 mg0,0920OBelupo d.d.BelupoNormabeltbl. 30x5 mg0,04601,38R0,03721,110,00900,275%
N05BA01 131 
diazepam10 mg0,0677OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Apaurintbl. 30x10 mg0,06772,03R0,06331,900,00430,135%
N05BA04 101 
oksazepam50 mg0,2880OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Praxiten 15tbl. 30x15 mg0,08642,59R0,03050,920,05571,675%
N05BA04 115 
oksazepam50 mg0,2035OBelupo d.d.BelupoOksazepam Belupotbl. 30x10 mg0,04071,22R0,01940,580,02130,645%
N05BA04 116 
oksazepam50 mg0,1925OBelupo d.d.BelupoOksazepam Belupotbl. 20x30 mg0,11552,31R0,03360,670,08201,645%
N05BA04 117 
oksazepam50 mg0,2503OBelupo d.d.BelupoOksazepam Belupotbl. 30x15 mg0,07512,25R0,03050,920,04431,335%
N05BA06 116 
lorazepam2,5 mg0,1681OBelupo d.d.BelupoLorsilantbl. 30x1 mg0,06732,02R0,03721,110,03030,915%
N05BA06 117 
lorazepam2,5 mg0,1153OBelupo d.d.BelupoLorsilantbl. 20x2,5 mg0,11532,31R0,06331,270,05201,045%
N05BA06 121 
lorazepam2,5 mg0,1144OMedochemie Ltd.Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiver B.V.Temelortbl. 30x1 mg0,04581,37R0,03721,110,00870,265%
N05BA06 122 
lorazepam2,5 mg0,0765OMedochemie Ltd.Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiver B.V.Temelortbl. 20x2,5 mg0,07651,53R0,06331,270,01300,265%
N05BA08 131 
bromazepam10 mg0,4159OAlkaloid d.o.o.Alkaloid-int d.o.o.Lexiliumtbl. 30x1.5 mg0,06241,87R0,00590,180,05631,695%
N05BA08 132 
bromazepam10 mg0,2507OAlkaloid d.o.o.Alkaloid-int d.o.o.Lexiliumtbl. 30x3 mg0,07522,26R0,01680,500,05871,765%
N05BA08 133 
bromazepam10 mg0,2404OAlkaloid d.o.o.Alkaloid-int d.o.o.Lexiliumtbl. 30x6 mg0,14424,33R0,03361,010,11073,325%
N05BA12 112 
alprazolam1 mg0,0884OBelupo d.d.BelupoMisartbl. 30x0,5 mg0,04421,33R0,03721,110,00730,225%
N05BA12 113 
alprazolam1 mg0,0677OBelupo d.d.BelupoMisartbl. 30x1 mg0,06772,03R0,06331,900,00430,135%
N05BA12 114 
alprazolam1 mg0,0884OBelupo d.d.BelupoMisar SRtbl. 30x0,5 mg0,04421,33R0,03721,110,00730,225%
N05BA12 115 
alprazolam1 mg0,0677OBelupo d.d.BelupoMisar SRtbl. 30x1 mg0,06772,03R0,06331,900,00430,135%
N05BA12 133 
alprazolam1 mg0,0884OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Helextbl. 30x0,5 mg0,04421,33R0,03721,110,00730,225%
N05BA12 134 
alprazolam1 mg0,0677OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Helextbl. 30x1 mg0,06772,03R0,06331,900,00430,135%
N05BA12 143 
alprazolam1 mg0,0796OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Maprazaxtbl. 30x0,5 mg0,03981,19R0,03351,000,00630,195%
N05BA12 144 
alprazolam1 mg0,0716OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Maprazaxtbl. 90x0,5 mg0,03583,22R0,03012,710,00570,515%
N05BA12 145 
alprazolam1 mg0,0609OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid – INT d.o.o.Maprazaxtbl. 30x1 mg0,06091,83R0,05691,710,00400,125%
N05BA12 161 
alprazolam1 mg0,1495OUpjohn EESVPfizer Italia s.r.l., Genera d.d.Xanaxtbl. 30x0,25 mg0,03741,12R0,02520,760,01200,365%
N05BA12 162 
alprazolam1 mg0,1174OUpjohn EESVPfizer Italia s.r.l., Genera d.d.Xanaxtbl. 30x0,5 mg0,05871,76R0,03721,110,02170,655%
N05BA12 163 
alprazolam1 mg0,0633OUpjohn EESVPfizer Italia s.r.l., Genera d.d.Xanax SRtbl. s prod. oslob. 30x2 mg0,12663,80R0,11403,420,01270,385%
N05BA12 164 
alprazolam1 mg0,0677OUpjohn EESVPfizer Italia s.r.l., Genera d.d.Xanax SRtbl. s prod. oslob. 30x1 mg0,06772,03R0,06331,900,00430,135%
N05CF01 171 
zopiklon7.5 mg0,1858OMakpharm d.o.o.PharmaS d.o.o.Zonottetbl. 30x7,5 mg0,18585,57R0,06301,890,12273,685%
N05CF02 121 
zolpidem10 mg0,1334OSandoz d.o.o.Sandoz-LekSanvaltbl. 20x5 mg0,06671,33R0,03580,720,03050,615%
N05CF02 122 
zolpidem10 mg0,1124OSandoz d.o.o.Sandoz-LekSanvaltbl. 20x10 mg0,11242,25R0,06641,330,04600,925%
N05CF02 123 
zolpidem10 mg0,1129OSandoz d.o.o.Sandoz-LekSanvaltbl. 30x5 mg0,05651,69R0,03581,080,02030,615%
N05CF02 124 
zolpidem10 mg0,1085OSandoz d.o.o.Sandoz-LekSanvaltbl. 30x10 mg0,10853,26R0,06641,990,04231,275%
N06AA09 121 
amitriptilin75 mg0,3218OSandoz d.o.o.Salutas Pharma GmbHAmitriptilin Sandoztbl. 100x10 mg0,04294,29R0,01091,090,03203,205%
N06AA09 122 
amitriptilin75 mg0,1752OSandoz d.o.o.Sandoz-LekAmyzoltbl. 30x25 mg0,05841,75R0,02730,820,03100,935%
N06AB03 122 
fluoksetin20 mg0,1698OSandoz d.o.o.Sandoz-SalutasPortalcaps. 28x20 mg0,16984,76R0,08532,390,08462,375%
N06AB04 123 
citalopram20 mg0,2246OSandoz d.o.o.Sandoz-SalutasCitalontbl. film obl. 28x20 mg0,22466,29R0,08532,390,13933,905%
N06AB05 112 
paroksetin20 mg0,2230OGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.Seroxattbl. 30x30 mg0,334510,04R0,25497,650,07972,395%
N06AB08 161 
fluvoksamin100 mg0,2601OMylan Hrvatska d.o.o.Mylan Laboratories SASFevarintbl. 15x100 mg0,26013,90R0,08531,280,17472,625%
N06AB08 162 
fluvoksamin100 mg0,2601OMylan Hrvatska d.o.o.Mylan Laboratories SASFevarintbl. film obl. 30x100 mg0,26017,80R0,08532,560,17475,245%
N06AB10 161 
escitalopram10 mg0,2124OLundbeck Croatia d.o.o.H. Lundbeck A/SCipralextbl. film obl. 28x10 mg0,21245,95R0,08532,390,12713,565%
N06AX05 161 
trazodon0,3 g0,5592OAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.ACRAF S.p.A., Istituto de Angeli S.r.L.Tritticotbl. s prod. oslob. 30x75 mg0,13984,19R0,08982,690,05001,505%
N06AX05 162 
trazodon0,3 g0,5247OAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.ACRAF S.p.A., Istituto de Angeli S.r.L.Tritticotbl. s prod. oslob. 20x150 mg0,26235,25R0,13112,620,13152,635%
N06AX12 161 
bupropion300 mg0,6017OGlaxoSmithKline Trading Services LimitedAspen Bad Oldesloe GmbHWellbutrin XR150 mgtbl. s prilag. oslob. 30x150 mg0,30089,03R0,09032,710,21076,325%
N06AX12 162 
bupropion300 mg0,5158OGlaxoSmithKline Trading Services LimitedAspen Bad Oldesloe GmbHWellbutrin XR300 mgtbl. s prilag. oslob. 30x300 mg0,515815,47R0,20006,000,31579,475%
N06AX12 171 
bupropion300 mg0,4986OGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H.Balkanpharma – Dupnitsa ADBupropion Genericontbl. s prilag. oslob. 30x150 mg0,24937,48R0,09032,710,15904,775%
N06AX14 141 
tianeptin37,5 mg0,3174OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Neptikatbl. film obl. 90x12,5 mg0,10589,52R0,05765,180,04824,345%
N06AX14 163 
tianeptin37,5 mg0,3835OServier Pharma d.o.o.LLSCoaxiltbl. 90x12,5 mg0,127811,50R0,05765,180,07026,325%
N06AX18 161 
reboksetin8 mg0,6073OPfizer Croatia d.o.o.PfizerEdronaxtbl. 60x4 mg0,303618,22R0,09035,420,213312,805%
N06AX22 161 
agomelatin25 mg1,1329OLes Laboratoires ServierLLSIValdoxantbl. film obl. 28x25 mg1,132931,72Rpn100,663618,580,469313,145%
N06BA04 141 
metilfenidatklorid30 mg0,9254OMakpharm d.o.o.Balkanpharma – Dupnitsa ADMefedatbl. s prod. oslob. 30x18 mg0,555216,66RSRN270,27768,330,27778,335%
N06BA09 141 
atomoksetin80 mg16,5289OMakpharm d.o.o.Pharmathen International S.A.Attoxemcaps. tvrda 7x10 mg2,066114,46RSRN281,03327,231,03297,235%
N06BA09 142 
atomoksetin80 mg9,1827OMakpharm d.o.o.Pharmathen International S.A.Attoxemcaps. tvrda 7x18 mg2,066114,46RSRN281,03327,231,03297,235%
N06BA09 143 
atomoksetin80 mg6,3661OMakpharm d.o.o.Pharmathen International S.A.Attoxemcaps. tvrda 28x25 mg1,989455,70RSRN280,994727,850,994627,855%
N06BA09 144 
atomoksetin80 mg3,9788OMakpharm d.o.o.Pharmathen International S.A.Attoxemcaps. tvrda 28x40 mg1,989455,70RSRN280,994727,850,994627,855%
N06BA09 145 
atomoksetin80 mg2,6526OMakpharm d.o.o.Pharmathen International S.A.Attoxemcaps. tvrda 28x60 mg1,989455,70RSRN280,994727,850,994627,855%
N06BA09 146 
atomoksetin80 mg2,7467OMakpharm d.o.o.Pharmathen International S.A.Attoxemcaps. tvrda 28x80 mg2,746776,91RSRN281,373438,451,373638,465%
N06BA09 147 
atomoksetin80 mg2,1973OMakpharm d.o.o.Pharmathen International S.A.Attoxemcaps. tvrda 28x100 mg2,746776,91RSRN281,373438,451,373638,465%
N06DA02 101 
donepezil7,5 mg0,7008OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Donepezil Plivatbl. film obl. 28x5 mg0,467213,08RSpn110,09342,620,373610,465%
N06DA02 102 
donepezil7,5 mg0,5037OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Donepezil Plivatbl. film obl. 28x10 mg0,671618,80RSpn110,13433,760,537115,045%
N06DA02 132 
donepezil7,5 mg0,5037OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Yasnaltbl. film obl. 28x10 mg0,671618,80RSpn110,13433,760,537115,045%
N06DA02 161 
donepezil7.5 mg0,7008OPfizer Croatia d.o.o.PfizerAricepttbl. film obl. 28x5 mg0,467213,08RSpn110,09342,620,373610,465%
N06DA02 162 
donepezil7.5 mg0,5037OPfizer Croatia d.o.o.PfizerAricepttbl. film obl. 28x10 mg0,671618,80RSpn110,13433,760,537115,045%
N06DX01 101 
memantin20 mg0,7884OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.oMemantin Plivatbl. film obl. 30x10 mg0,394211,83RSpn120,07882,370,31539,465%
N06DX01 131 
memantin20 mg0,9291OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbHMemandotbl. film obl. 28x10 mg0,464513,01RSpn120,08342,340,381110,675%
N06DX01 132 
memantin20 mg0,9950OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbHMemandotbl. film obl. 28x20 mg0,995027,86RSpn120,19905,570,796122,295%
N06DX01 144 
memantin20 mg1,0583OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Memantin PharmaStbl. film obl. 28x10 mg0,529114,82RSpn120,08342,340,445712,485%
N06DX01 145 
memantin20 mg1,0308OPharmaS d.o.o.PharmaS d.o.o.Memantin PharmaStbl. film obl. 56x10 mg0,515428,86RSpn120,08344,670,432024,195%
N06DX01 146 
memantin20 mg0,8343OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid-INT d.o.o.Ymanatbl. film obl. 28x10 mg0,417111,68RSpn120,08342,340,33369,345%
N06DX01 147 
memantin20 mg0,8343OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid-INT d.o.o.Ymanatbl. film obl. 28x20 mg0,834323,36RSpn120,16694,670,667518,695%
N06DX01 161 
memantin20 mg1,0583OH. Lundbeck A/SH. Lundbeck A/SEbixatbl. film obl. 28x10 mg0,529114,82RSpn120,08342,340,445712,485%
N06DX01 171 
memantin20 mg0,9556OMedochemie Ltd.Medochemie Ltd.Mantomedtbl. film obl. 30x10 mg0,477814,33RSpn120,08342,500,394311,835%
N06DX01 181 
memantin20 mg0,8362OMylan Pharmaceuticals LimitedMcDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, Mylan Hungary KftMemantin Mylantbl. film obl. 28x10 mg0,418111,71RSpn120,08342,340,33469,375%
N06DX01 191 
memantin20 mg0,7508OMylan Pharmaceuticals LimitedMcDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, Mylan Hungary KftMemantin Mylantbl. film obl. 28x20 mg0,750821,02RSpn120,15024,200,600716,825%
N07CA01 114 
betahistin24 mg0,1350OBelupo d.d.Belupo d.d.Urutaltbl. 20x24 mg0,13502,70RSpn170,03370,670,10152,035%
N07CA01 115 
betahistin24 mg0,1350OBelupo d.d.Belupo d.d.Urutaltbl. 50x24 mg0,13506,75RSpn170,03371,690,10125,065%
N07CA01 116 
betahistin24 mg0,1343OBelupo d.d.Belupo d.d.Urutaltbl. 60x16 mg0,08955,37RSpn170,02241,340,06724,035%
N07CA01 117 
betahistin24 mg0,1342OBelupo d.d.Belupo d.d.Urutaltbl. 100x8 mg0,04474,47RSpn170,01121,120,03353,355%
N07CA01 162 
betahistin24 mg0,2044OMylan Hrvatska d.o.o.Mylan Laboratories SASBetaserctbl. 20x24 mg0,20444,09RSpn170,03370,670,17103,425%
N07CA01 163 
betahistin24 mg0,2044OMylan Hrvatska d.o.o.Mylan Laboratories SASBetaserctbl. 50x24 mg0,204410,22RSpn170,03371,690,17068,535%
N07CA01 164 
betahistin24 mg0,2132OMylan Hrvatska d.o.o.Mylan Laboratories SASBetaserctbl. 60x16 mg0,14228,53RSpn170,02241,340,11987,195%
N07CA52 121 
cinarizin + dimenhidrinat90 mg1,1945OMedochemie Ltd.Medochemie Ltd.Azalonumtbl. 20x(20 mg+40 mg)0,26555,31RSpn170,02250,450,24304,865%
N07CA52 122 
cinarizin + dimenhidrinat90 mg1,1945OMedochemie Ltd.Medochemie Ltd.Azalonumtbl. 50x(20 mg+40 mg)0,265513,27RSpn170,02251,120,243012,155%
N07XX06 161 
tetrabenazin0,1 g4,1994OAOP Orphan Pharmaceuticals AGTrommsdorff GmbH & Co KG ArzneimittelTetmodistbl. 112x25 mg1,0498117,58RSpn190,319935,820,730081,765%
R01AB06 722 
ksilometazolin + ipratropij bromid 
 
NJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Nasoryl Msprej za nos, otop., boč. 1x10 ml (0,5 mg/ml+0,6 mg/ml)4,12244,12R1,18261,182,94002,945%
R01AD05 721 
budesonid0,2 mg0,8494NSandoz d.o.o.Sandoz-LekTafen nasalaerosol za nos 1x200 doza (50 mcg po dozi)4,24714,25R1,82491,822,43002,435%
R01AD08 701 
flutikazon0,2 mg0,2274NPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Rinocosprej za nos, boč. stakl. 1x120 doza (50 mcg/100 mcl)6,82336,82R1,09501,095,73005,735%
R01AD08 775 
flutikazon0,2 mg0,2221NGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxoSmithKline Trading Services Limited, Glaxo Operations UK Ltd.Flixonasekapi za nos, susp. 28x400 mcg (1 mg/ml) u (4x7) spremnika0,444312,44R0,07702,160,367110,285%
R01AD08 776 
flutikazon0,2 mg0,3019NGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxoWellcome S.A.Flixonaserasprš. za nos 1x120 inhal. (50 mcg/inhal)9,05839,06R1,09501,097,97007,975%
R01AD09 721 
mometazon0,2 mg0,1767NSandoz d.o.o.Lek Pharmaceuticals d.d.Momanosesprej za nos, susp. boč. 1x140 doza(50 mcg/doza)6,18496,18R1,27811,284,90004,905%
R01AD09 762 
mometazon0,2 mg0,2223NOrganon Pharma d.o.o.Schering – PloughNasonex sprayboč. plast. s nast. za nazal. primj. 140 doza(50 mcg/doza)7,78157,78R1,27811,286,50006,505%
R01AD09 763 
mometazon0,2 mg0,1860NCipla Europe NVCipla (EU) LimitedMometazonfuroat Ciplasprej za nos, susp. boč. 1x140 doza(50 mcg/doza)6,51016,51R1,27811,285,23005,235%
R01AD09 771 
mometazon0,2 mg0,1879NACTAVIS GROUP PTC ehf.FarmeaBloctimoboč. plast. s nast. za nazal. primj. 140 doza(50 mcg/doza)6,57646,58R1,27811,285,30005,305%
R01AD12 777 
flutikazon furoat0,11 mg0,3415NGlaxoSmithKline (Ireland) LimitedGlaxo Operations UK Ltd., Glaxo Wellcome S.A.Avamyssprej za nos, boč. 1x120 doza (27,5 mcg/doza), susp.10,246210,25R1,09501,099,16009,165%
R01AD58 778 
azelastin hidroklorid + flutikazon propionat 
 
NMylan Hrvatska d.o.o.Meda Pharma GmbH, Haupt Pharma Amareg GmbHDymistasprej za nos, susp. boč. 1x120 doza (137 mcg + 50 mcg)13,308113,31R3,42033,429,89009,895%
R03AC12 361 
salmeterol0,1 mg0,6872IGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxo Wellcome ProductionSerevent Diskuspraš. za inhal. 60x50 mcg0,343620,62R0,305318,320,03832,305%
R03AK06 364 
salmeterol + flutikazon 
 
IGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxo Wellcome Production, GlaxoWellcome S.A.Seretide inhalerinhalat stlač., susp. 120x(25 mcg+50 mcg)0,161019,32Rpr010,123614,830,03744,495%
R03AK06 366 
salmeterol + flutikazon 
 
IGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxo Wellcome Production, GlaxoWellcome S.A.Seretide inhalerinhalat stlač., susp. 120x(25 mcg+250 mcg)0,229627,55RRR020,189822,780,03984,775%
R03AK07 374 
budesonid + formoterol 
 
IAstraZeneca d.o.o.AstraZenecaSymbicort Turbuhalerpraš. za inhal. 120x(80+4,5 mcg) +nastavak za usta0,229027,47RRR020,183822,060,04515,415%
R03AK10 361 
flutikazonfuorat + vilanterol 
 
IGlaxoSmithKline (Ireland) LimitedGlaxo Wellcome Production, Glaxo Operations UK Ltd.Relvar Elliptaprašak inhalata 30x(92+22 mcg)/doza0,889026,67Rpr050,843625,310,04531,365%
R03AK11 762 
flutikazon+ formoterol 
 
IMundipharma Gesellschaft m.b.HBard Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma DC B.V.Flutiforminhalat stlač. susp. 120x(125 mcg+5 mcg)0,233528,02R0,189822,780,04375,245%
R03AK11 763 
flutikazon+ formoterol 
 
IMundipharma Gesellschaft m.b.HBard Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma DC B.V.Flutiforminhalat stlač. susp. 120x(250 mcg+10 mcg)0,336140,33R0,239428,730,096711,605%
R03AL02 361 
ipratropijev bromid/salbutamol 
 
ICipla Europe NVS&D Pharma CZ spol. s r.o., Cipla (EU) LimitedIpratropijev bromid/salbutamol Ciplaotop. za atomizator, 60x0,5 mg/2,5 mg0,372722,36R0,346420,780,02631,585%
R03AL03 361 
umeklidinij + vilanterol 
 
IGlaxoSmithKline (Ireland) LimitedGlaxo Wellcome Production, Glaxo Operations UK Ltd.Anoro Elliptaprašak inhalata 30x(55+22 mcg)/doza1,261737,85Rpr080,996229,890,26537,965%
R03AL04 361 
indakaterol + glikopironij 
 
INovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHUltibro Breezhalerprašak inhalata, caps. tvrda 30x(85 mcg+43 mcg)1,283838,51Rpr080,996229,890,28738,625%
R03AL05 361 
aklidinij + formoterol 
 
IAstraZeneca ABIndustrias Farmaceuticas Almirall, S.A.Brimica Genuairprašak inhalata, 60x340 mcg/12 mcg0,614336,86Rpr080,498129,890,11626,975%
R03AL06 761 
tiotropij bromid + olodaterol klorid 
 
IBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimSpiolto Respimatotop. za inhal., 2,5 mcg/2,5 mcg, inhalator + 1 uložak0,652139,13Rpr080,498129,890,15409,245%
R03AL06 762 
tiotropij bromid + olodaterol klorid 
 
IBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer IngelheimSpiolto Respimatotop. za inhal. 2,5 mcg/2,5 mcg, 1 uložak0,622337,34Rpr080,498129,890,12427,455%
R03AL08 761 
flutikazonfuroat + umeklidinij + vilanterol 
 
IGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxo Operations UK Ltd., Glaxo Wellcome ProductionTrelegy Elliptaprašak inhalata 30x(92+55+22 mcg)/doza1,550046,50RRR111,242137,260,30809,245%
R03AL11 761 
formoterol + glikopironij + budezonid 
 
IAstraZeneca ABAstraZeneca Dunkerque ProductionTrixeo Aerosphereinhalat stlač., susp. 120x(5 mcg+7,2 mcg+160 mcg)0,378645,43RRR110,310537,260,06818,175%
R03BA02 723 
budesonid0,8 mg0,2923IMylan Hrvatska d.o.o.Meda Pharma GmbH, MEDA Manufacturing GmbHBudelin Novolizerpraš. za inhal. 200x200 mcg, inhalator+umetak0,073114,62Rpr020,067013,410,00611,215%
R03BA02 724 
budesonid0,8 mg0,2923IMylan Hrvatska d.o.o.Meda Pharma GmbH, MEDA Manufacturing GmbHBudelin Novolizerpraš. za inhal. 200x200 mcg, umetak od 200 doza0,073114,62R0,067013,410,00611,215%
R03BA05 774 
flutikazon0,6 mg0,5695IGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxoWellcome S.A., Glaxo Wellcome ProductionFlixotide 125 inhalerstlač. inhalat, susp. 60x125 mcg0,11877,12R0,07434,460,04432,665%
R03BA05 775 
flutikazon0,6 mg5,0647IGlaxoSmithKline Trading Services LimitedGlaxoWellcome S.A., Glaxo Wellcome ProductionFlixotide 250 inhalerstlač. inhalat, susp. 60x250 mcg0,211012,66R0,14878,920,06233,745%
R03BB04 761 
tiotropij bromid10 mcg0,4881IBoehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.Boehringer IngelheimSpirivaprašak za inhal. u caps. tvrdoj, 30x18 mcg +uređaj za inhal.0,878626,36Rpr030,677320,320,20136,045%
R03BB04 762 
tiotropij bromid5 mcg0,9406IBoehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.Boehringer IngelheimSpiriva Respimatotop. za inhal., 2,5 mcg, inhalator + 1 uložak0,470328,22Rpr090,418125,080,05233,145%
R03BB04 763 
tiotropij bromid5 mcg0,8946IBoehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.Boehringer IngelheimSpiriva Respimatotop. za inhal., 2,5 mcg, 1 uložak0,447326,84Rpr090,418125,080,02931,765%
R03BB05 361 
aklidinij (aklidinijev bromid)0,644 mg0,9335IAstraZeneca ABIndustrias Farmaceuticas Almirall, S.L.Bretaris Genuairprašak inhalata, 60x322 mcg0,466728,00Rpr030,338620,320,12807,685%
R03BB06 361 
glikopironij44 mcg0,8530INovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHSeebri Breezhalerprašak inhalata, caps. tvrda 30x44 mcg0,853025,59Rpr030,609618,290,24337,305%
R03BB07 361 
umeklidinij bromid 
 
IGlaxoSmithKline (Ireland) LimitedGlaxo Wellcome Production, Glaxo Operations UK Ltd.Incruse Elliptaprašak inhalata, dozirani 30x55 mcg0,769823,09Rpr030,548616,460,22106,635%
R03DA04 131 
teofilin0,4 g0,1407OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Teotardcaps. retard 40x200 mg0,07032,81R0,03011,200,04031,615%
R03DA04 132 
teofilin0,4 g0,1138OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Teotardcaps. retard 40x350 mg0,09953,98R0,05272,110,04681,875%
R03DC03 181 
montelukast10 mg0,7996OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeSingulair juniortbl. za žvak. 28x5 mg0,399811,19RRR080,22756,370,17214,825%
R03DC03 182 
montelukast10 mg0,3389OOrganon Pharma d.o.o.Merck Sharp&DohmeSingulairtbl. film obl. 28x10 mg0,33899,49RRR080,23676,630,10212,865%
R03DX07 161 
roflumilast0,5 mg1,2848OAstraZeneca ABTakedaDaxastbl. film obl. 30×500 mcg1,284838,54RSpr040,752522,580,532015,965%
R05DA08 142 
folkodin50 mg1,1282OAlkaloid d.o.o.AlkaloidPholcodincaps. 20x10 mg0,22564,51R0,14662,930,07901,585%
R05DB13 131 
butamirat25 mg0,3310OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Panatustbl. 10x20 mg0,26482,65R0,19911,990,06600,665%
R05DB13 132 
butamirat25 mg0,1583OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Panatus fortetbl. 10x50 mg0,31653,17R0,23782,380,07900,795%
R05DB13 333 
butamirat25 mg0,6412OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Panatus sirupsirup 1x200 ml (4 mg/5 ml)4,10384,10R1,64581,652,45002,455%
R05DB13 372 
butamirat25 mg0,3178OGlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.Sinecod sirupsirup 1x200 ml (1,5 mg/ml)3,81313,81R3,08583,090,72000,725%
R06AE09 161 
levocetirizin5 mg0,1301OUCB Pharma S.A.UCB PharmaXyzaltbl. film obl. 30x5 mg0,13013,90R0,09022,700,04001,205%
R06AE09 262 
levocetirizin5 mg0,4039OUCB Pharma S.A.UCB PharmaXyzalboč. stakl. 200 ml (0,5 mg/ml)8,07758,08R3,67643,684,40004,405%
R06AX13 123 
loratadin10 mg0,1309OSandoz d.o.o.Sandoz-LekFlonidantbl. 30x10 mg0,13093,93R0,09022,700,04101,235%
R06AX13 162 
loratadin10 mg0,1525OBayer d.o.o.Bayer Bitterfeld GmbHClaritinetbl. 30x10 mg0,15254,57R0,09022,700,06231,875%
R06AX26 182 
feksofenadin0,12 g0,1743OOpella Healthcare France SASOpella Healthcare International SASTelfasttbl. 30x120 mg0,17435,23R0,09022,700,08432,535%
R06AX26 184 
feksofenadin0,12 g0,1218OOpella Healthcare France SASOpella Healthcare International SASTelfasttbl. 30x180 mg0,18275,48R0,09022,700,09272,785%
R06AX27 112 
desloratadin5 mg0,1944OBelupo d.d.BelupoAlerdintbl. rasp. za usta 10x5 mg0,19441,94R0,09010,900,10401,045%
R06AX27 161 
desloratadin5 mg0,3155OOrganon N.V.Schering – PloughAeriustbl. film obl. 10x5 mg0,31553,15R0,09010,900,22502,255%
R06AX27 162 
desloratadin5 mg0,1548OOrganon N.V.Schering – PloughAeriustbl. film obl. 30x5 mg0,15484,65R0,09022,700,06501,955%
R06AX27 311 
desloratadin5 mg0,3763OBelupo d.d.BelupoAlerdinotop. oral. 60 ml (0,5 mg/ml)2,25762,26R0,99410,991,27001,275%
R06AX27 321 
desloratadin5 mg0,3763OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Escontralotop. oral. 60 ml (0,5 mg/ml)2,25762,26R0,73000,731,53001,535%
R06AX27 322 
desloratadin5 mg0,3763OJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Escontralotop. oral. 120 ml (0,5 mg/ml)4,51524,52R1,46001,463,06003,065%
R06AX27 363 
desloratadin5 mg0,5973OOrganon N.V.Schering – PloughAeriusotop. oral. 60 ml (0,5 mg/ml)3,58353,58R1,10291,102,48002,485%
R06AX27 364 
desloratadin5 mg0,5928OOrganon N.V.Schering – PloughAeriusotop. oral. 120 ml (0,5 mg/ml)7,11397,11R2,20592,214,90004,905%
R06AX29 161 
bilastin20 mg0,2004OMenarini International Operations Luxembourg S.A.Menarini-Von Heyden GmbH, Faes Farma S.A., A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l.Nixartbl. 10x20 mg0,20042,00R0,09010,900,11001,105%
R06AX29 162 
bilastin20 mg0,2004OMenarini International Operations Luxembourg S.A.Menarini-Von Heyden GmbH, Faes Farma S.A., A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l.Nixartbl. 20x20 mg0,20044,01R0,09021,800,11052,215%
R06AX29 171 
bilastin20 mg0,1403OSTADA d.o.o.J. Uriach y Compania, S.A.Selbixotbl. 20x20 mg0,14032,81R0,09021,800,05051,015%
R06AX29 172 
bilastin20 mg0,1403OSTADA d.o.o.J. Uriach y Compania, S.A.Selbixotbl. 30x20 mg0,14034,21R0,09022,710,05001,505%
S01AA12 472 
tobramicin 
 
LNovartis Hrvatska d.o.o.S.A. Alcon-Couvreur N.V., Novartis Farmaceutica S.A.Tobrexmast za oči 3,5 g (3 mg/1 g masti)2,36782,37R1,28341,281,09001,095%
S01AA12 771 
tobramicin 
 
LNovartis Hrvatska d.o.o.S.A. Alcon-Couvreur N.V., Novartis Farmaceutica S.A.Tobrexkapi za oči 1x5 ml (3 mg/ml)2,23242,23R1,35251,350,88000,885%
S01AA26 761 
azitromicin 
 
LLaboratoires THEALaboratoires Thea, Laboratoire UnitherAzyterkapi za oči, otop. u jednodoznom spremniku 6x15 mg/g1,03926,24R0,18251,090,85835,155%
S01AD03 461 
aciklovir 
 
LAgepha Pharma s.r.o.Agepha Pharma s.r.o.Xoroxmast za oči 4,5 g (30 mg/g)14,265114,27R9,05839,065,21005,215%
S01AE01 761 
ofloksacin 
 
LUNIMED PHARMA spol s.r.o.Unimed Pharma spol s.r.o.Unifloxkapi za oči 1x10 ml (3 mg/ml)4,03884,04R1,09501,092,95002,955%
S01AE07 721 
moksifloksacin 
 
LJadran – Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Moksacinkapi za oči, otop. 1x5 ml4,97714,98R1,21711,223,76003,765%
S01BA01 461 
deksametazon 
 
LBausch + Lomb Ireland LimitedDr. Gerhard Mann, chem.-pharm. Fabrik GmbHDexagelgel za oko, 1x5 g (0,985 mg/g)1,35251,35R1,15471,150,20000,205%
S01BA01 462 
deksametazon 
 
LNovartis Hrvatska d.o.o.S.A. Alcon-Couvreur N.V., Novartis Farmaceutica S.A.Maxidexmast za oči 0,1% 3,5 g2,80842,81R1,15471,151,66001,665%
S01BA01 761 
deksametazon 
 
LNovartis Hrvatska d.o.o.S.A. Alcon-Couvreur N.V., Novartis Pharma GmbHMaxidexkapi za oči 0,1%, 1x5 ml1,67231,67R1,35251,350,32000,325%
S01BA02 761 
natrijev hidrokortizonfosfat 
 
LLaboratoires THEALaboratoire Unither, Laboratoires TheaSoftacortkapi za oči, otop. u jednodoznom spremniku 30x0,4 ml (3,35 mg/ml)0,32479,74RS0,04511,350,27978,395%
S01BC11 762 
bromfenak 
 
LBausch + Lomb Ireland LimitedDr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbHYelloxkapi za oči, 1x5 ml (0,9 mg/ml)7,12327,12R1,21711,225,90005,905%
S01CA01 461 
tobramicin + deksametazon 
 
LNovartis Hrvatska d.o.o.S.A. Alcon-Couvreur N.V., Novartis Farmaceutica S.A.Tobradexmast za oči 3,5 g3,52383,52R1,28341,282,24002,245%
S01CA01 462 
deksametazon + neomicin + polimiksin B 
 
LNovartis Hrvatska d.o.o.Siegfried El Masnou S.A., Novartis Pharma GmbHMaxitrolmast za oči 3,5 g (1 mg +3.500 i.j. +6.000 i.j./ml)1,45731,46R1,27951,280,18000,185%
S01CA01 761 
deksametazon + neomicin + polimiksin B 
 
LNovartis Hrvatska d.o.o.Siegfried El Masnou S.A., Novartis Pharma GmbHMaxitrolkapi za oči 1x5 ml (1 mg +3.500 i.j. +6.000 i.j./ml)2,24832,25R1,35251,350,90000,905%
S01CA01 771 
tobramicin + deksametazon 
 
LNovartis Hrvatska d.o.o.S.A. Alcon-Couvreur N.V., Novartis Farmaceutica S.A.Tobradexkapi za oči, 5 ml (3 mg/ml + 1 mg/ml)3,53973,54R1,21711,222,32002,325%
S01CA01 781 
deksametazon + levofloksacin 
 
LSanten OySanten OyDucressakapi za oči 1x5 ml (1 mg/ml + 5 mg/ml)7,67547,68R1,21711,226,46006,465%
S01EC01 162 
acetazolamid0,75 g0,4406OAmdipharm LimitedCustoms Pharmaceuticals Limited, Millmount Healthcare Ltd.Diamoxtbl. 30x250 mg0,14694,41R0,08542,560,06171,855%
S01EC04 761 
brinzolamid 
 
LNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbH, S.A. Alcon-Couvreur N.V.Azoptkapi za oči 1x5 ml6,23406,23RSRS034,94394,941,29001,295%
S01EC54 761 
brinzolamid + brimonidin tartarat 
 
LNovartis Europharm Limited IrskaAlcon-Couvreur N.V.Simbrinzakapi za oči 1x5 ml (10 mg/ml+2 mg/ml)11,124811,12RSRS035,34485,345,78005,785%
S01ED02 761 
betaksolol 
 
LNovartis Hrvatska d.o.o.AlconBetoptickapi za oči 1x5 ml (5 mg/ml)2,61732,62R1,89931,900,72000,725%
S01ED51 761 
timolol + dorzolamid 
 
LSanten OyMerck Sharp&Dohme B.V., Laboratories Merck Sharp & Dohme – ChibretCosoptkapi za oči 1x5 ml (5 mg +20 mg/ml)6,10536,11RSRS034,80464,801,31001,315%
S01ED51 762 
brinzolamid + timolol 
 
LNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbH, S.A. Alcon Couvreur N.V.Azargakapi za oči, 1x5 ml (10 mg/ml+5 mg/ml), susp.10,169210,17RSRS034,80464,805,37005,375%
S01ED51 763 
timolol + dorzolamid 
 
LSanten OySanten Oy, Tubilux Pharma S.p.A.Cosopt iMultikapi za oči 1x10 ml (5 mg +20 mg/ml) (dvomjesečna terapija)18,473718,47RSRS038,21558,2210,250010,255%
S01ED51 773 
timolol + dorzolamid 
 
LBausch + Lomb Ireland LimitedExcelvision, Pharmathen S.A.Oftidorix PFkapi za oči, 1x5 ml (5 mg+20 mg/ml)9,01599,02RSRS034,32414,324,70004,705%
S01ED51 774 
tafluprost + timolol 
 
LSanten OySANTEN Oy, Laboratoire UnitherTaptiqomkapi za oči, otop. u jednodoznom spremniku 30x0,3 ml (15 mcg/ml + 5 mg/ml)0,579717,39RSRS030,17825,340,401712,055%
S01ED51 775 
timolol + dorzolamid 
 
LLaboratoires THEADelpharm Tours, Laboratoires TheaDuokoptkapi za oči 1x10 ml (5 mg +20 mg/ml)17,276517,28RSRS038,21558,229,06009,065%
S01ED51 776 
travoprost + timolol 
 
LNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbH, S.A. Alcon Couvreur N.V.Duotravboč. plast. 1x2,5 ml (40 mcg/ml+5 mg/ml)13,479313,48RSRS034,80994,818,67008,675%
S01ED51 777 
bimatoprost + timolol 
 
LAbbVie Deutschland GmbH & Co. KGAllerganGanfortkapi za oči 1x3 ml (0,3 mg+5 mg)13,227213,23RSRS035,34485,347,89007,895%
S01ED51 791 
latanoprost + timolol 
 
LLaboratoires THEAExcelvision, Laboratoires TheaFixalpostkapi za oči, 30 x 0,2 ml (50 mcg/ml+5 mg/ml), 5 vrećica sa po 6 jednodoznih spremnika0,508815,26RSRS030,15234,570,356310,695%
S01ED51 793 
timolol + brimonidin 
 
LAllergan Pharm. IrelandAllerganCombigankapi za oči boč. 1x5 ml (5 mg + 2 mg)10,084310,08RSRS035,34485,344,74004,745%
S01EE03 762 
bimatoprost 
 
LAbbVie Deutschland GmbH & Co. KGAllerganLumigankapi za oči 1x3 ml (0,1 mg/ml)7,61567,62RSRS035,34485,342,28002,285%
S01EE03 763 
bimatoprost 
 
LAbbVie Deutschland GmbH & Co. KGAllerganLumigankapi za oči, otop. u jednodoznom spremniku 30x0,4 ml (0,3 mg/ml)0,457913,74RSRS030,17825,340,28008,405%
S01EE04 761 
travoprost 
 
LNovartis Europharm Limited IrskaS.A. Alcon-Couvreur N.V.Travatankapi za oči 1x2,5 ml (40 mcg/ml)7,84667,85RSRS035,34485,342,51002,515%
S01EE04 762 
travoprost 
 
LZentiva k.s.Rafarm S.A.Protraviskapi za oči, 1x2,5 ml (40 mcg/ml)6,89106,89RSRS034,81654,822,07002,075%
S01EE04 763 
travoprost 
 
LBausch + Lomb Ireland LimitedPharmathen S.A., Jadran Galenski laboratorij d.d.Vizitravkapi za oči 1x2,5 ml (40 mcg/ml)7,70467,70RSRS034,81654,822,88002,885%
S01EE05 771 
tafluprost 
 
LSanten OyMerck Sharp & Dohme B.V., Laboratoire UnitherSaflutankapi za oči, otop. u jednodoznom spremniku 30x0,3 ml (15 mcg/ml)0,462513,88RSRS030,17825,340,28478,545%
S01EE05 772 
tafluprost 
 
LSanten OySanten Oy, Tampere, Tubilux Pharma S.p.A.Saflutankapi za oči, 1x3 ml (15 mcg/ml)12,951112,95RSRS035,34485,347,61007,615%
S01GX07 761 
azelastin 
 
LMylan Hrvatska d.o.o.Meda Pharma GmbHAllergodilkapi za oči 1x6 ml (0,5 mg/ml)3,74153,74R1,21711,222,52002,525%
S01GX09 761 
olopatadin 
 
LNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Farmacéutica S.A., Novartis Pharma GmbHOpatanolkapi za oči 1x5 ml (1 mg/ml)5,30235,30R1,21711,224,08004,085%
S01GX09 771 
olopatadin 
 
LUNIMED PHARMA spol s.r.o.Unimed Pharma spol. s r.o.Olopatadin UNIMED PHARMAkapi za oči 1x5 ml (1 mg/ml)4,77274,77R1,21711,223,55003,555%
S01XA18 771 
ciklosporin 
 
LSanten OySANTEN Oy, EXCELVISIONIkerviskapi za oči, otop. u jednodoznom spremniku 30x0,3 ml (1 mg/ml)3,008490,25RSps022,466974,010,541316,245%



Dopunska lista lijekova s cijenama u eurima – 2. dio

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena u EUR za DDD (bez PDV-a)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena u EUR za jed. obl. (bez PDV-a)Cijena u EUR za orig. pak. (bez PDV-a)R/RSCijena u EUR za jed. obl. koju plaća Zavod (bez PDV-a)Cijena u EUR za orig. pak. koju plaća Zavod (bez PDV-a)Doplata u EUR za jed. obl. (bez PDV-a)Doplata u EUR za orig. pak. (bez PDV-a)Stopa PDV-a
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.
V06DX01 369 
dijetetski preparat 
 
OOktal Pharma d.o.o.NestleAlfarelimenka 1x400 g17,254017,25RSVP036,92686,9310,320010,325%
V06DX01 371 
dijetetski preparatmv601 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.Hammermuehle Diaet GmbHMješavina brašna s malo proteina i malo fenilalaninaprašak 10x1 kg3,170831,71RSpv012,853728,540,31703,175%
V06DX01 373 
dijetetski preparat 
 
OPharmacia laboratorij d.o.o.Nutricia Cuijk B.V.Aptamil Pregomin Allergy Digestive Careprašak limenka 1x400 g11,666311,67RSVP036,89896,904,77004,775%
V06DX01 374 
dijetetski preparat 
 
OOktal Pharma d.o.o.NestleAlthera prašaklimenka 1x400 g17,254017,25RSVP057,05297,0510,200010,205%
V06DX01 380 
dijetetski preparat 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.SHS International Ltd.Neocate Juniorlimenka 1x400 g29,208329,21RSVP0826,553926,552,66002,665%
V06DX01 384 
dijetetski preparatNV611 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.Milupa GmbHZamjena za mlijeko u prahu lp-drinkprašak 1x400 g7,87587,88RSfRV176,60966,611,27001,275%
V06DX01 387 
dijetetski preparatNV611 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.SHS International Ltd.Loprofin niskoproteinska tjesteninakutija 1x500 g5,06345,06RSfRV173,93523,941,12001,125%
V06DX01 388 
dijetetski preparatNV611 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.SHS International Ltd.Loprofin niskoproteinska tjesteninakutija 1x250 g2,80582,81RSfRV172,13022,130,68000,685%
V06DX01 390 
dijetetski preparat 
 
OMedis Adria d.o.o.UP Medi-Europa SAAllernova ARlimenka/kutija 1x400 g11,690211,69RSVP036,94146,944,75004,755%
V06DX01 395 
dijetetski preparatNV611 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.Hammermuehle Diaet GmbHZamjena za jaja Hammermuehleprašak 1x250 g5,14305,14RSfRV171,78911,793,35003,355%
V06DX01 467 
dijetetski preparat 
 
OAbbott Laboratories d.o.o.AbbottSimilac Alimentumlimenka 1x400 g11,070411,07RSVP036,62556,634,44004,445%
V06DX02 366 
namirnice bez glutena 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.Hammermuehle Diaet GmbHBrašno mix svijetloprašak 1x1 kg2,75402,75RVS162,04922,050,70000,705%
V06DX02 367 
namirnice bez glutena 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.Mantler MuhleBezglutensko brašnoprašak 1x1 kg2,52972,53RVS162,04922,050,48000,485%
V06DX02 368 
namirnice bez glutena 
 
OSalvia d.o.o.Dr. SchaerMix B prašakpraš. 1x1 kg2,52172,52RVS162,04922,050,47000,475%
V06DX02 369 
namirnice bez glutena 
 
OSanum grupa d.o.o.NutrifreeNutrifree mix bezglutensko brašnopraš. 1x1 kg2,52972,53RVS162,04922,050,48000,485%
V06DX02 370 
namirnice bez glutena 
 
OA1 d.o.o.Rue Flambee Italy srlBakin Mix bread & pizzapraš. 1x1 kg2,15542,16RVS162,04922,050,11000,115%
V06DX03 374 
namirnice za enteralnu primjenu 
 
OFresenius Kabi d.o.o.Fresenius KabiReconvanvreć. plast. 1x500 ml5,62215,62RSVS03b5,05945,060,56000,565%
V06DX03 377 
namirnice za enteralnu primjenu 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.N.V. NutriciaNutrisonvreć. plast./kolapsibilna boca 1X500 ml2,60802,61RSVO01b2,11562,120,49000,495%
V06DX03 419 
namirnice za enteralnu primjenu 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.Milupa GmbH, NutriciaNutilisprašak 1x300 g5,87965,88RSVS143,09243,092,79002,795%
V06DX03 447 
namirnice za enteralnu primjenu 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.N.V. NutriciaDiasipboca plast. 4x200 ml1,11494,46RSVS12a1,00344,010,11250,455%
V06DX03 449 
namirnice za enteralnu primjenu 
 
OG-M Pharma Zagreb d.o.o.N.V. NutriciaInfatriniboč. plast. 1x125 ml1,42681,43RSVP091,16131,160,27000,275%
V06DX03 468 
namirnice za enteralnu primjenu 
 
OFresenius Kabi d.o.o.Diamond Crystal Brands, IncThick & Easyprašak 1x225 g5,56645,57RSVS142,32002,323,25003,255%
V06DX03 477 
namirnice za enteralnu primjenu 
 
OOktal Pharma d.o.o.Nestle Clinical Nutrition FranceNestle Resource diabetboč. 4x200 ml1,05654,23RSVS13a0,63412,540,42251,695%
V06DX03 482 
namirnice za enteralnu primjenu 
 
OAbbott Laboratories d.o.o.AbbottGlucerna 1,5 kcalboca 4x220 ml1,14914,60RSVS13a1,04294,170,10750,435%


Dopunska lista lijekova s cijenama u eurima – 3. dio

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena u EUR za DDD (bez PDV-a)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena u EUR za jed. obl. (bez PDV-a)Cijena u EUR za orig. pak. (bez PDV-a)R/RSCijena u EUR za jed. obl. koju plaća Zavod (bez PDV-a)Cijena u EUR za orig. pak. koju plaća Zavod (bez PDV-a)Doplata u EUR za jed. obl. (bez PDV-a)Doplata u EUR za orig. pak. (bez PDV-a)Stopa PDV-a
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.
V20AB02 934RZkomprese 
 
LPAUL HARTMANN d.o.o.Paul Hartmann AGSterilux ES1 vr. x (7,5 x 7,5) cm, 2 kom., 8 sl.0,06900,07RRZ010,05440,050,02000,025%
V20AB02 944RZkomprese 
 
LPAUL HARTMANN d.o.o.Paul Hartmann AGSterilux ES1 vr. x (10 x 10) cm, 2 kom., 8 sl.0,11410,11RRZ010,09950,100,01000,015%
V20AC03 915RZzavoj utkani 
 
LLohmann & Rauscher d.o.o.Lohmann & RauscherGeka1 x (8 cm x 4 m)0,14330,14RRZ010,11410,110,03000,035%
V20AC03 926RZzavoj kaliko utkani 
 
LLola Ribar d.d.Lola RibarLola care kaliko zavoj 8 cm x 5 m1 x (8 cm x 5 m)0,20840,21RRZ010,14330,140,07000,075%
V20AC03 934RZzavoj elastični 
 
LPAUL HARTMANN d.o.o.Paul Hartmann AGPeha-Fix1 x (8 cm x 4 m)0,15000,15RRZ010,11410,110,04000,045%
V20AC03 935RZzavoj elastični 
 
LLohmann & Rauscher d.o.o.Lohmann & RauscherRaucolast1 x (8 cm x 4 m)0,14330,14RRZ010,11410,110,03000,035%
V20AC03 936RZzavoj elastični 
 
LLola Ribar d.d.Lola RibarLola care lolalast 8 cm x 4 m1 x (8 cm x 4 m)0,18580,19RRZ010,11410,110,08000,085%
V20AC03 937RZzavoj utkani 
 
LInMEDIC d.o.o.TosamaVivanorm1 x (8 cm x 4 m)0,14600,15RRZ010,11410,110,04000,045%
V20AC03 945RZzavoj utkani 
 
LLohmann & Rauscher d.o.o.Lohmann & RauscherGeka1 x (12 cm x 4 m)0,19250,19RRZ010,15400,150,04000,045%
V20AC03 956RZzavoj kaliko utkani 
 
LLola Ribar d.d.Lola RibarLola care kaliko zavoj 12 cm x 5 m1 x (12 cm x 5 m)0,24820,25RRZ010,19250,190,06000,065%
V20AC03 964RZzavoj elastični 
 
LPAUL HARTMANN d.o.o.Paul Hartmann AGPeha-Fix1 x (12 cm x 4 m)0,21900,22RRZ010,15400,150,07000,075%
V20AC03 965RZzavoj elastični 
 
LLohmann & Rauscher d.o.o.Lohmann & RauscherRaucolast1 x (12 cm x 4 m)0,19250,19RRZ010,15400,150,04000,045%
V20AC03 966RZzavoj elastični 
 
LLola Ribar d.d.Lola RibarLola care Lolalast1x (12 cm x 4 m)0,38760,39RRZ010,15400,150,24000,245%
V20AC03 976RZzavoj elastični 
 
LLola Ribar d.d.Lola RibarKrep zavoj1 x (8 cm x 4,5 m)0,14870,15RRZ010,12870,130,02000,025%
V20AC03 977RZzavoj utkani 
 
LInMEDIC d.o.o.TosamaVivanorm1 x (12 cm x 4 m)0,19510,20RRZ010,15400,150,05000,055%
V20AC03 986RZzavoj elastični 
 
LLola Ribar d.d.Lola RibarKrep zavoj1 x (12 cm x 4,5 m)0,39820,40RRZ010,17390,170,23000,235%
V20AC03 987RZzavoj elastični 
 
LInMEDIC d.o.o.TosamaVivasoft extra1 x (8 cm x 4,5 m)0,14600,15RRZ010,12870,130,02000,025%
V20AC03 997RZzavoj elastični 
 
LInMEDIC d.o.o.TosamaVivasoft extra1 x (12 cm x 4,5 m)0,19510,20RRZ010,17390,170,03000,035%
V20AD04 914RZmikropore 
 
LPAUL HARTMANN d.o.o.Paul Hartmann AGOmnipor1x (1,25 cm x 9,2 m)0,43800,44RRZ010,18450,180,26000,265%
V20AD04 918RZmikropore 
 
L3M (East) AG3M(East)AG3M Papirnata kirurška traka1x (1,25 cm x 9,1 m)0,21900,22RRZ010,18450,180,04000,045%
V20AD04 924RZmikropore 
 
LPAUL HARTMANN d.o.o.Paul Hartmann AGOmnipor1x (2,5 cm x 9,2m)0,53090,53RRZ010,34240,340,19000,195%
V20AD04 928RZmikropore 
 
L3M (East) AG3M(East)AG3M Papirnata kirurška traka1x (2,5 cm x 9,1m)0,43800,44RRZ010,34240,340,10000,105%
V20AD04 934RZmikropore 
 
LPAUL HARTMANN d.o.o.Paul Hartmann AGOmnipor1x (5 cm x 9,2 m)0,92910,93RRZ010,66760,670,26000,265%
V20AD04 938RZmikropore 
 
L3M (East) AG3M(East)AG3M Papirnata kirurška traka1x (5 cm x 9,1 m)0,83620,84RRZ010,66760,670,17000,175%
V20AE05 915RZstaničevina 
 
LLohmann & Rauscher d.o.o.Lohmann & RauscherZellstoff1 x 1 kg2,97302,97RRZ012,36912,370,60000,605%
V20AF06 914RZvata 
 
LPAUL HARTMANN d.o.o.Paul Hartmann AGHARTMANN cotton wool1 x 50 g0,50440,50RRZ010,44460,440,06000,065%


Legenda

Oznake skraćenica:
ggram
mgmiligram
mcgmikrogram
UI (i.j.)internacionalna jedinica
TUI (Ti.j.)tisuću internacionalnih jedinica
MUI (Mi.j.)milijun internacionalnih jedinica
mmolmilimol
mlmililitar
llitra
  
Oznaka ograničenja primjene lijeka:
KLLijekovi koji se primjenjuju samo u visoko specijaliziranim zdravstvenim ustanovama (klinikama).
KSLijekovi koji se mogu u nastavku obrade i liječenja u klinici primjenjivati u drugim stacionarnim zdravstvenim ustanovama.
DSLijekovi koji se primjenjuju u drugim stacionarnim ustanovama.
PRLijekovi koji se mogu primjenjivati i na razini primarne zdravstvene zaštite.
POLijekovi koji se mogu upotrebljavati na razini primarne zdravstvene zaštite i koji se mogu posebice obračunavati Hrvatskom zavodu za zdravstveno osiguranje.
RLIzdaje se isključivo na ruke liječnika.
XXIzdaje se na ruke liječnika ovisno o indikaciji.
RZIsključivo za zavojni materijal koji se može propisati na recept Zavoda za potrebe kućnog liječenja i zdravstvene njege u kući osigurane osobe.
DSPOLijekovi koji se primjenjuju u drugim stacionarnim ustanovama, a koji se mogu upotrebljavati i na razini primarne zdravstvene zaštite i koji se mogu posebice obračunavati Hrvatskom zavodu za zdravstveno osiguranje
DSPRLijekovi koji se primjenjuju u drugim stacionarnim ustanovama, a koji se mogu upotrebljavati i na razini primarne zdravstvene zaštite.
 
Oznaka načina primjene lijeka:
Ooralno
Pparenteralno
Rrektalno
Nnazalno
Llokalno
SLsublingvalno
TDtransdermalno
Vvaginalno
Iinhalacija
  
Oznaka izdavanja lijeka:
Rizdavanje na recept
RSizdavanje na recept po preporuci specijalista
RSfizdavanje pripravaka za potrebe liječenja fenilketonurije, po preporuci bolničkog specijalista


Indikacije i smjernice

Oznaka indikacijeIndikacija
mv601Za bolesnike s fenilketonurijom.
NA101Stomatitis stupnja III i IV uzrokovan sistemnom ili lokalnom onkološkom terapijom.
NA201Samo u jedinicama intenzivnog liječenja te u jedinicama koje zbrinjavaju akutna krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog sustava, u uvjetima akutnog krvarenja iz ulkusa i erozija gornjeg probavnog sustava kada nije moguća oralna primjena.
NA401Samo za suzbijanje povraćanja uzrokovanog emetogenim lijekovima (citostaticima).
NA402Samo za suzbijanje povraćanja uzrokovanog visokoemetogenom kemoterapijom.
NA501Za liječenje hiperamonijemije uzrokovane primarnom deficijencijom N-acetilglutamat sintaze (NAGS), izovaleričnom acidemijom (IVA), metilmaloničnom acidemijom (MMA) ili propionskom acidemijom (PA). Uz laboratorijski potvrđenu hiperamonijemu, uzročna bolest mora biti potvrđena na temelju kliničke slike i odgovarajućih laboratorijskih nalaza. Početak liječenja i nastavak liječenja za razdoblje od 6 mjeseci odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog bolničkog specijaliste pedijatra iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove. Učinak liječenja se procjenjuje najmanje svaka 3 mjeseca. Liječenje se može nastaviti ako je došlo do laboratorijski potvrđene metaboličke stabilizacije bolesti te do značajnog smanjenja broja i intenziteta hiperamonijemijskih kriza. Liječenje se prekida ako je došlo do teških i ireverzibilnih multiorganskih oštećenja.
NA700Kod rekurirajućeg kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile (više od 2 recidiva) kod kojeg je prethodno provedena terapija peroralnim metronidazolom i/ili peroralnim vankomicinom. Propisuje se kao rezervni antibiotik.
NA901Samo za kongenitalnu kolestazu u djece.
NA903Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Gaucherove bolesti. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NA904Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Fabry-eve bolesti. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NA905Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza nasljedne tirozinemije tip I. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NA906Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza mukopolisaharidoze tipa I. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NA907Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Pompeove bolesti. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NA908Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza mukopolisaharidoze tipa VI (Maroteaux-Lamy sindrom). Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NA909Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza mukopolisaharidoze tipa II (Hunterov sindrom). Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NA910Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Gaucherove bolesti tipa 1 koji su spori metabolizatori (SM), intermedijarni metabolizatori (IM) ili ekstenzivni metabolizatori (EM) CYP2D6. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NA911Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih kojima je potvrđena dijagnoza Fabryeve bolesti (nedostatak alfa-galaktozidaze A) koji imaju određene genske mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NA912Za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od jedne i više godina.
NA913Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza mukopolisaharidoze tip IV (Morquio A sindrom). Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NA9141. Za liječenje djece sa sindromom kratkog crijeva od navršene 1 godine po preporuci specijalista pedijatra. Procjena učinka liječenja i prekidanje liječenja – preporučuje se liječenje u trajanju od 12 tjedana, a nakon toga je potrebno procijeniti učinak liječenja. Ukoliko klinički učinak u smislu povišenja enteralnog unosa i/ili smanjenja parenteralnog izostane, potrebno je razmotriti primjenu daljnje terapije. Započinjanje liječenja moguće je samo u Klinici za dječje bolesti Zagreb – u Referentnom centru Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske za dječju gastroenterologiju i poremećaje prehrane. 2. Za liječenje odraslih sa sindromom kratkog crijeva koji su stabilni nakon razdoblja adaptacije crijeva poslije operacije, po poreporuci specijalista gastroenterologa. Procjena učinka terapije treba biti učinjena nakon 6 mjeseci te ponovno nakon 12 mjeseci od započinjanja liječenja. Nastavak liječenja nakon 12 mjeseci moguć je isključivo ukoliko je postignuta poboljšana adaptacija crijevne sluznice na način da je smanjena potreba za parenteralnom prehranom (PP redukcija volumena ≥ 20% bazalnog PP* volumena) ili je ona potpuno ukinuta. Započinjanje terapije moguće je samo u Klinici za unutarnje bolesti KBC Zagreb, Zavodu za gastroenterologiju, Jedinica za liječenje kroničnog intestinalnog zatajenja. *PP= parenteralna prehrana.
NA915Za dugotrajnu enzimsku nadomjesnu terapiju u bolesnika s potvrđenom dijagnozom neuronalne ceroidne lipofuscinoze tipa 2 (CLN2), bolesti poznate i kao nedostatak tripeptidil-peptidaze 1 (TPP1) – Battenova bolest. Kriteriji za početak primjene lijeka – a) Prije početka liječenja, bolesnik mora imati potvrđenu dijagnozu CLN2 na temelju kliničkih pokazatelja i snižene enzimatske aktivnosti enzima tripeptidil-peptidaze 1 (TPP1), a dijagnozu je tijekom liječenja potrebno dodatno potvrditi genskim testiranjem, odnosno mutacijom CLN2 gena. b) Bolesnik ne smije bolovati od drugih progresivno životno ugrožavajućih bolesti. c) Prije početka liječenja, bolesnik mora imati klinički stupanj bolesti veći ili jednak 2 boda prema CLN2 ljestvici kliničke procjene motoričke (M) i govorne (G) domene-M/G. Početak i nastavak liječenja odobrava svakih 6 mjeseci Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC Rijeka, gdje se liječenje i provodi, temeljem preporuke Referentnog centra Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske za epilepsije i konvulzivne bolesti razvojne dobi, Klinike za pedijatriju, KBC Rijeka. Prva reevaluacija primjene se provodi nakon prvih 18 mjeseci primjene lijeka, a potom se svaka sljedeća reevaluacija provodi nakon završene 12-mjesečne primjene lijeka. Svaka procjena progresije odnosno zaustavljanja progresije bolesti provodi se bodovanjem prema CLN2 ljestvici kliničke procjene motoričke (M) i govorne (G) domene-M/G u odnosu na početne vrijednosti prije i nakon započinjanja terapije. Kriteriji za prekid liječenja – a) Bolesnik ne surađuje u svezi potrebe primjene kontinuirane terapije (nesuradljivost se definira kao najviše dva izostanka za primjenu i/ili procjenu u bilo kojem 12 mjesečnom razdoblju, isključujući medicinske razloge za propuštene doze). b) Bolesnik ne podnosi intracerebroventrikularne infuzije zbog nuspojava (ozbiljnih štetnih događaja povezanih s infuzijom) ili drugih kliničkih problema koji se ne mogu otkloniti. c) Bolesniku se tijekom liječenja i primjene ovog lijeka dijagnosticira dodatna progresivna bolest ili stanje koje mu ograničava život. d) Liječenje se prekida zbog neučinkovitosti kod bolesnika koji su započeli liječenje u dobi od 3 ili više godina ako je utvrđen gubitak za više od dva boda (tj. 3 ili više bodova) prema CNL2 kliničkoj M/G ljestvici u odnosu na početne vrijednosti tijekom prvih 18 mjeseci liječenja, a koje perzistira tijekom minimalno 3 infuzije (tj. i nakon 6 tjedana). (U slučaju privremene bolesti, bolesnike treba ponovno testirati 2x u roku od 12 tjedana kako bi se osiguralo da gubitak na ljestvici nije posljedica privremene i prolazne bolesti). e) Kod bolesnika koji se već liječe (i oni koji se liječe duže od 18 mjeseci), liječenje se prekida zbog neučinkovitosti ako je utvrđen gubitak za više od jednog boda (tj. 2 ili više bodova) prema CNL2 kliničkoj M/G ljestvici u odnosu na procjenu u prethodnom dvanaestomjesečnom razdoblju liječenja, a koje perzistira tijekom minimalno 3 infuzije (tj. i nakon 6 tjedana). f) Liječenje se prekida ukoliko se utvrdi napredovanje bolesti do ireverzibilne procjene 0 prema CLN2 kliničkoj M/G ljestvici. Pacijenti s ocjenom 0 trebaju se ponovno procijeniti 2x u roku od 12 tjedana kako bi se osiguralo da pad nije posljedica privremene bolesti.
NB101Samo kod izmjerenog manjka (manje od 70% antitrombina III), po preporuci specijalista hematologa ili transfuziologa.
NB1021. Prije i poslijeoperacijska profilaksa tromboembolije u visokorizičnih bolesnika u općoj kirurgiji te kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji (svi niskomolekularni heparini), 2. Liječenje tromboembolijskih incidenata i prevencija zgrušavanja tijekom hemodijalize (nadroparin, dalteparin i enoksaparin), 3. Liječenje nestabilne angine pektoris i ne-Q infarkta miokarda (enoksaparin, dalteparin i nadroparin), 4. PO Za ambulantne bolesnike kojima je postavljena dijagnoza tromboze potkoljeničnih dubokih vena, a nisu hospitalizirani, s najdužom primjenom do sedam dana. Istovremeno s primjenom niskomolekularnih heparina započeti s primjenom peroralnih antikoagulantnih lijekova.
NB103Za bolesnike poslije ugradnje premosnice ili stenta, po preporuci bolničkog specijalista.
NB104Za postavljanje dijagnoze koronarne bolesti.
NB105Za liječenje bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom u kojih postoji insuficijencija srca stupnja III prema NYHA/WHO klasifikaciji, a koji više ne reagiraju na dotadašnju terapiju, koja je uključivala blokatore kalcijevih kanala i sildenafil. Obavezno se primjenjuje u kombinaciji sa sildenafilom. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NB106Za bolesnike nakon dilatacije i uvođenja stenta.
NB107Za liječenje akutnog ishemijskog moždanog udara ako su zadovoljeni propisani kriteriji (indikacije i kontraindikacije prema preporukama) i ukoliko se liječenje započne unutar tri sata od nastupa simptoma moždanog udara i nakon prethodnog isključivanja intrakranijalnog krvarenja odgovarajućim dijagnostičkim tehnikama.
NB108Prije i poslijeoperacijska profilaksa tromboembolije u visokorizičnih bolesnika kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji.
NB1091. Liječenje nestabilne angine pektoris ili infarkta miokarda bez elevacije ST-segmenta (UA/NSTEMI) u bolesnika u kojih nije indicirano hitno (<120 minuta) invazivno liječenje perkutanom koronarnom intervencijom, 2. Liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta (STEMI) u bolesnika koji se liječe tromboliticima ili u onih koji u početku neće primati nijedan drugi oblik reperfuzijskog liječenja, 3. Prije i poslijeoperacijska profilaksa tromboembolije u visokorizičnih bolesnika kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji te kod abdominalnih kirurških zahvata.
NB201Za liječenje bolesnika s hemofilijom A i B, s von Willenbrandovom bolesti i bolesnika s drugim nasljednim koagulopatijama.
NB202Samo kirurška indikacija kao antifibrinolitik, ne za akutni pankreatitis.
NB203Za bolničko liječenje po preporuci specijalista hematologa.
NB2041. Za bolničko liječenje po preporuci specijalista hematologa. 2. Za kućno liječenje kroničnih bolesnika liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.
NB205Hemofilija HBV i HCV negativna, 1. Za bolničko liječenje po preporuci specijalista hematologa. 2. Za kućno liječenje kroničnih bolesnika liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i Klinike za pedijatriju Zavoda za hematologiju uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.
NB2061. Za bolničko liječenje oboljelih od von Willebrandove bolesti po preporuci specijalista hematologa. 2. Za kućno liječenje kroničnih bolesnika liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.
NB207Liječenje i profilaksa krvarenja u bolesnika s hemofilijom A koji imaju 12 i više godina. Hemofilija HBV i HCV negativna, 1. Za bolničko liječenje po preporuci specijalista hematologa. 2. Za kućno liječenje kroničnih bolesnika liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i Klinike za pedijatriju Zavoda za hematologiju uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.
NB3011. Primjenjuje se u svim centrima gdje se provodi dijaliza za bubrežnu anemiju s hemoglobinom nižim od 90 g/L za početak terapije, a za održavanje 110g/L, 2. Oznaka PO samo za bolesnike na peritonejskoj dijalizi.
NB400Za parenteralnu prehranu odraslih i djece starije od 2 godine kod kojih oralna ili enteralna prehrana nije moguća, nije dovoljna ili je kontraindicirana, tijekom kataboličke faze kritičnog stanja (od 2. do 5. dana u jedinicama intenzivnog liječenja).
NB501Nadoknada volumena, druga linija terapije (kada je primjena artificijelnih koloida kontraindicirana ili kada je postignuta maksimalna doza za koloide), opekline, hiperbilirubinemija u neonatusa i terapijska izmjena plazme.
NB502Hipoalbuminemija <20 g/L uz generalizirane edeme.
NB504Za liječenje odraslih splenektomiranih bolesnika s kroničnom imunom (idiopatskom) trombocitopeničnom purpurom (ITP), koji ne reagiraju na uobičajenu terapiju (primjerice – kortikosteroide, imunoglobuline), kao i u drugoj liniji liječenja odraslih nesplenektomiranih bolesnika kod kojih je splenektomija kontraindicirana. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa.
NB5061. Prije i poslijeoperacijska profilaksa tromboembolije u visokorizičnih bolesnika u općoj kirurgiji te kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji (svi niskomolekularni heparini), 2. Liječenje tromboembolijskih incidenata i prevencija zgrušavanja tijekom hemodijalize (nadroparin, dalteparin i enoksaparin), 3. Liječenje nestabilne angine pektoris i ne-Q infarkta miokarda (enoksaparin, dalteparin i nadroparin), 4. Za profilaksu venske tromboembolijske bolesti u trajanju do 4 tjedna kod umjerenorizičnih i visokorizičnih bolesnika koji se podvrgavaju onkološkom kirurškom zahvatu gastrointestinalnih i genitourinarnih tumora, 5. PO Za ambulantne bolesnike kojima je postavljena dijagnoza tromboze potkoljeničnih dubokih vena, a nisu hospitalizirani, s najdužom primjenom do sedam dana. Istovremeno s primjenom niskomolekularnih heparina započeti s primjenom peroralnih antikoagulantnih lijekova.
NB507Za kućno liječenje kroničnih bolesnika s hemofilijom A i inhibitorima faktora VIII. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.
NB509Za liječenje akutnih napada angioedema u odraslih bolesnika, adolescenata i djece od navršene 2. godine, s nasljednim angioedemom (HAE) zbog nedostatka inhibitora C1 esteraze, po preporuci specijalista. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NB510Za kućno liječenje kroničnih bolesnika s teškom hemofilijom A bez inhibitora faktora VIII. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.
NC101Za hipotenziju tijekom epiduralne i subduralne anestezije.
NC102Samo za bolesnike s akutnim srčanim zatajenjem koji nisu hipotenzivni (sistolički arterijski tlak >= 100 mm Hg), u kojih se ne može postići dovoljan terapijski učinak primjenom adekvatnih doza diuretika i vazodilatatora i za bolesnike s kontraindikacijom za primjenu beta-1 agonista, a uz to imaju hemodinamske kriterije LOS-a (CI<1,7 L/min/m2, PCWP>20 mmHg), u jedinicama intenzivnog liječenja. Trajanje liječenja najviše do 24 sata.
NC103Samo za održavanje prohodnosti Ductus Botalli u novorođenčadi s urođenom srčanom greškom prije operacije.
NC201Za liječenje bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom u kojih postoji insuficijencija srca stupnja III prema NYHA/WHO klasifikaciji, a koji više ne reagiraju na dotadašnju terapiju koja je uključivala blokatore kalcijevih kanala i sildenafil. Liječenje se provodi u bolnici na temelju odobrenja Bolničkog Povjerenstva za lijekove.
NC801Samo za liječenje bolesnika sa subarahnoidalnim krvarenjem.
NC991Samo za izrazito refrakternu hipertenziju, po preporuci specijalista internista.
ND991Za bolesnike na PUVA terapiji.
NG201Za odgađanje prijetećeg prijevremenog poroda u rizičnih skupina trudnica koje boluju od šećerne bolesti, kardiovaskularnih bolesti i bolesti štitnjače.
NG301Terapija menoragije, preobilna menstrualna krvarenja u više uzastopnih ciklusa u žena starijih od 35 godina. Odobrava se 1 puta u 5 godina.
NG302Samo za bolesnike s kliničkim simptomima muškog hipogonadizma kod kojih je izmjeren manjak testosterona u krvi (koncentracija ukupnog testosterona manja od 12 nmol/L), po preporuci specijalista endokrinologa ili pedijatra.
NG303Po preporuci specijalista ginekologa ili endokrinologa.
NG304Do šest pokušaja stimulacije, a nakon svakog poroda ostvaruje se pravo na dodatnih 6 pokušaja.
NG305Stimuliranje razvoja folikula u odraslih žena s teškim nedostatkom LH i FSH. Do šest pokušaja stimulacije, a nakon svakog poroda ostvaruje se pravo na dodatnih 6 pokušaja.
NG306Poticanje zrenja cerviksa u trudnica koje su iznijele trudnoću do termina (nakon 37. tjedna trudnoće).
NG307Za poticanje porođaja.
NG401Za liječenje bolesnika s uznapredovalom plućnom hipertenzijom u kojih postoji insuficijencija srca stupnja III prema NYHA/WHO klasifikaciji, a koji više ne reagiraju na dotadašnju terapiju koja je uključivala blokatore kalcijevih kanala, po preporuci specijalista pulmologa.
NH1011. U bolesnika kod kojih se endogenom stimulacijom ne može postići zadovoljavajući nivo TSH čiji je porast potreban za dijagnostiku i terapiju pomoću J-131, te određivanje tumorskog biljega tireoglobulina u serumu – 2. U bolesnika kod kojih ukidanje hormonske supresijske terapije tiroksinom može izazvati teže komplikacije i na taj način ugroziti život bolesnika – 3. U bolesnika kod kojih ukidanje hormonske supresijske terapije tiroksinom može uzrokovati kompresiju zbog pritiska metastaza tumora na vitalne strukture. Liječenje indicira specijalist nuklearne medicine, a provodi se u kliničkim zavodima ili klinikama za nuklearnu medicinu.
NH104Karcinoid i endokrini tumori ili za krvarenja iz gornjeg dijela probavnog trakta, koja ne reagiraju na endoskopsku hemostazu.
NH1051. Za neuroendokrine tumore, po preporuci bolničkog specijalista, 2. Za akromegaliju, po preporuci bolničkog specijalista internista endokrinologa.
NH106Za krvarenja iz gornjeg dijela probavnog trakta, koja nisu adekvatno kontrolirana dostupnim endoskopskim tehnikama hemostaze.
NH502Liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega na intermitentnoj dijalizi. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NH503Samo za liječenje sekundarog hiperparatireoidizma u bolesnika na hemodijalizi.
NH504Za liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma (SHPT) u odraslih bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti na terapiji hemodijalizom. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijalista nefrologa bolničke zdravstvene ustanove koja provodi hemodijalizu. Liječenje se može provoditi i u dijaliznim središtima.
NH5051. Poremećaj u rastu niske djece rođene premale za gestacijsku dob (SGA), tjelesne težine i/ili dužine ispod -2 SD, koja zaostajanje u rastu nisu nadoknadila do dobi od 4 godine ili kasnije, a po preporuci pedijatra endokrinologa, 2. Za liječenje Prader-Willi sindroma. Liječenje pod točkom 1. i 2. odobrava se iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NH506Poremećaj u rastu niske djece rođene premale za gestacijsku dob (SGA), tjelesne težine i/ili dužine ispod -2 SD, koja zaostajanje u rastu nisu nadoknadila do dobi od 4 godine ili kasnije, a po preporuci pedijatra endokrinologa, Liječenje se odobrava iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NH507Za liječenje bolesnika s akromegalijom – 1. Ako remisija bolesti nije postignuta nakon kirurškog liječenja i primjene lijeka prve linije farmakoterapije (analog somatostatina prve generacije). 2. Ako je kirurški zahvat kontraindiciran, a uz primjenu lijeka prve linije farmakoterapije (analog somatostatina prve generacije) nije postignuta remisija bolesti. 3. Ako je primjena lijeka prve linije farmakoterapije (analog somatostatina prve generacije) izazvala nuspojave koje su zahtijevale prekid liječenja.
NJ101Samo kao rezervni antibiotik.
NJ102Druga linija liječenja infekcija respiratornog i genitourinarnog sustava te kože i mekih tkiva izazvane uzročnicima koji ne reagiraju na polusintetske peniciline (E.coli, H. influenzae, Proteus).
NJ103Atipična pneumonija i urogenitalne infekcije s Chlamydia trachomatis ili N. gonorrhoeae u bolesnika koji zahtijevaju inicijalno parenteralno liječenje.
NJ104Kronična plućna infekcija uzrokovana s Pseudomonas aeruginosa u bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od 6 godina i starijih, po preporuci specijalista pedijatra ili pulmologa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NJ105Isključivo kod bolesnika koji ne mogu uzimati lijek na usta i dokazane infekcije osjetljivim uzročnicima.
NJ106Samo kao rezervni antibiotik u slučaju nepodnošenja ili rezistencije na glikopeptide.
NJ107Samo kao rezervni antibiotik, za liječenje bolesnika s dokazanim multiplorezistentnim uzročnicima kada primjena drugih antibiotika nije moguća niti opravdana.
NJ108Rezervni antibiotik kao terapija spašavanja u liječenju teških infekcija uzrokovanih rezistentnim gram-pozitivnim bakterijama (MRSA, penicilin rezistentni pneumokoki), nakon neuspjeha liječenja vankomicinom, teikoplaninom i/ili linezolidom.
NJ110Samo kao rezervni antibiotik. PO jednokratna profilaksa kod meningokokne sepse prema Provedbenom Programu imunizacije, seroprofilakse i kemoprofilakse za posebne skupine stanovništva i pojedince.
NJ111Rezervni antibiotik za liječenje teških bolničkih infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama koje produciraju beta-laktamaze (KPC, ESBL-producirajuće bakterije, PDC) i koje su rezistentne na sve druge antibiotike. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po uvidu u antibiogram izolata.
NJ201Za sustavne gljivične infekcije u imunokompromitiranih bolesnika u stacionarnim ustanovama. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NJ202Za liječenje refraktornih invazivnih gljivičnih infekcija te profilaksu invazivnih gljivičnih infekcija u bolesnika s AML/MDS i u bolesnika s GVHD nakon transplantacije alogenih matičnih stanica. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NJ401Za rezistentnu TBC.
NJ501Za liječenje oboljelih od HIV-infekcija. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NJ503Indikacije za primjenu – 1. Kronični B hepatitis, HBsAg poz (bez obzira na HBeAg status), uz slijedeće kriterije – HBV DNA veći od 2000 IU/ml (10000 kopija/ml seruma), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja – uz dokaz histološke aktivnosti fibroza >= od F2 ( po Ishak Knodellovom indexu) ili vrijednosti fibroelastografskog mjerenja (fibroscan) više od 8 kPa. Bolesnici s viremijom manjom od 2000 IU/ml i normalnim vrijednostima ALT liječe se ukoliko imaju histološki ili fibroelastografski pokazatelj uznapredovale fibroze (F >= od 4, odnosno fibroscan veći od 14 kPa). Terapija uključuje i bolesnike s dekompenziranom cirozom i transplantiranom jetrom. Terapija se provodi u dozi od 100 mg dnevno, do nastanka konverzije HBsAg u anti HBs ili do pojave rezistencije na lijek (povišenje viremije nakon prethodnog dobrog učinka). Učinak terapije procjenjuje se svakih 6 mjeseci određivanjem HBV DNA u serumu te HBV markera 1x godišnje. Terapiju odobrava Bolničko povjerenstvo uz reevaluaciju 1x godišnje. 2. Akutni fulminantni hepatitis B. Terapija se provodi u dozi od 100 mg dnevno još tri mjeseca nakon postignute HBsAg serokonverzije. 3. Prevencija vertikalne transmisije. Terapija se provodi u dozi od 100 mg dnevno u zadnjem trimestru trudnoće ako je viremija veća od 106 kopija/ml, te 3 mjeseca nakon poroda, a tada slijedi evaluacija kronične bolesti trudnice. 4. Prevencija reaktivacije bolesti u HBsAg pozitivnih bolesnika na imunosupresivnoj ili antitumorskoj terapiji. Terapija se započinje 2 tjedna prije planiranog liječenja osnovne bolesti u dozi od 100 mg dnevno, te nastavlja najmanje 12 mjeseci po prekidu, ili duže ako je riječ o aktivnosti hepatitisa B. Kod HBsAg negativnih, a anti HBc pozitivnih bolesnika terapije se započinje ako imaju mjerljivu HBV DNA u serumu.
NJ504Indikacije za primjenu – 1. Kronični B hepatitis, HBsAg poz (bez obzira na HBeAg status), uz HBV DNA veći od 2000 IU/ml (10000 kopija/ml seruma), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja te dokaz histološke aktivnosti – fibroza >= od F2 ( po Ishak Knodellovom indexu) ili vrijednosti fibroelastografskog mjerenja (fibroscan) više od 8 kPa. Bolesnici s viremijom manjom od 2000 IU/ml i normalnim vrijednostima ALT liječe se ukoliko imaju histološki ili fibroelastografski pokazatelj uznapredovale fibroze po Ishak Knodellu >= od F4, odnosno fibroscan veći od 14 kPa). Liječenje se provodi u bolesnika starijih od 12 godina. Uključuje i bolesnike s dekompenziranom cirozom i transplantiranom jetrom. Terapija se provodi do nastanka konverzije HBsAg u anti HBs ili do pojave rezistencije na lijek (povišenje viremije nakon prethodnog dobrog učinka). Učinak terapije procjenjuje se svakih 6 mjeseci određivanjem HBV DNA u serumu te HBV markera 1x godišnje. Terapiju odobrava Bolničko povjerenstvo uz reevaluaciju 1x godišnje. Tenofovir je lijek izbora za liječenje bolesnika s kroničnim hepatitisom B koji nisu prikladni za liječenje pegiliranim interferonom alfa-2a, kao i bolesnika koji su prethodno liječeni drugim analozima nukleozida uz razvoj rezistencije. 2. Akutni fulminantni hepatitis B. Terapija se provodi u dozi od 100 mg dnevno još tri mjeseca nakon postignute HBsAg serokonverzije. 3. Prevencija vertikalne transmisije. Terapija se provodi u dozi od 100 mg dnevno u zadnjem trimestru trudnoće ako je viremija veća od (10)6 kopija/ml te 3 mjeseca nakon poroda, a tada slijedi evaluacija kronične bolesti trudnice. 4. Prevencija reaktivacije bolesti u HBsAg pozitivnih bolesnika na imunosupresivnoj ili antitumorskoj terapiji može se provoditi tenofovirom u slučaju razvoja ili postojanja rezistencije na lamivudin. Terapija se započinje 2 tjedna prije planiranog liječenja osnovne bolesti u dozi od 100 mg dnevno te nastaviti najmanje 12 mj po prekidu ili duže ako je riječ o aktivnosti hepatitisa B. Kod HBsAg negativnih, a anti HBc pozitivnih bolesnika terapija se započinje ako imaju mjerljivu HBV DNA u serumu.
NJ506Koristi se u slučaju pandemije gripe, ako je ista proglašena po odluci Kriznog stožera Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi.
NJ507Za liječenje oboljelih od HIV-infekcija koji su rezistentni ili razvijaju nuspojave na standardnu antivirusnu terapiju. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NJ5101. Kronični B hepatitis, HBsAg poz (bez obzira na HBeAg status), uz HBV DNA veći od 2000 IU/ml (10000 kopija/ml seruma), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja te dokaz histološke aktivnosti – fibroza >= od F2 po Ishak Knodellovom indexu, (što odgovara F1 stadiju po Metaviru) ili vrijednosti fibroelastografskog mjerenja (fibroscan) adekvatan tom stadiju fibroze. Bolesnici s viremijom manjom od 2000 IU/ml i normalnim vrijednostima ALT liječe se ukoliko imaju histološki ili fibroelastografski pokazatelj uznapredovale fibroze po Ishak Knodellu >= od F4 (ili po Metavir skali F3 stadij fibroze) ili nalaz elastografije adekvatan tom stadiju fibroze. Liječenje se provodi u bolesnika starijih od 2 godina. Uključuje i bolesnike s dekompenziranom cirozom i transplantiranom jetrom. Terapija se provodi do nastanka konverzije HBsAg u anti HBs ili do pojave rezistencije na lijek (povišenje viremije nakon prethodnog dobrog učinka). Učinak terapije procjenjuje se svakih 6 mjeseci određivanjem HBV DNA u serumu te HBV markera 1x godišnje. Terapiju odobrava Bolničko povjerenstvo. 2. Entekavir je preporučena terapija za bolesnike s kroničnim hepatitisom B koji su stariji od 60 godina, bolesnike s osteoporozom, patološkim frakturama ili one na kroničnoj terapiji kortikosteroidima, za bolesnike s glomerularnom filtracijom <60 ml/min/1.73 m2, albuminurijom >30 mg, bolesnike na dijalizi ili nakon transplantacije bubrega, za bolesnike s konkomitantnom nefrotoksičnom kroničnom terapijom te nekontroloranim dijabetesom i hipertenzijom kao potencijalnim čimbenicima razvoja bubrežne bolesti. 3. Prevencija reaktivacije bolesti u HBsAg pozitivnih bolesnika na imunosupresivnoj ili antitumorskoj terapiji može se provoditi entekavirom, osim u slučaju razvoja ili postojanja rezistencije na lamivudin.
NJ511Za bolesnike s kroničnim hepatitisom B, koji ispunjavaju jedan ili više sljedećih kriterija, a kod kojih je kontraindicirana upotreba entekavira, 1) osobe starije od 60 godina, 2) osobe koje imaju bolesti kostiju a. Kronična uporaba steroida ili drugih lijekova koji smanjuju gustoću kostiju, b. Povijest fraktura zbog slabosti koštane strukture, c. Osteoporoza, 3) osobe s oštećenom bubrežnom funkcijom – a. eGFR<60 ml/min/1.73 m2, b. Albuminurija >30 mg/24 h ili umjerenom dipstick proteinurijom, c. Smanjeni fosfati (<2.5 mg/dl), d. Kod dijaliziranih pacijenata (hemodijaliza). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NJ601Primarna imunodeficijencija, sekundarna imunodeficijencija u bolesnika s kroničnom limfatičnom leukemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama, imunotrombocitopenija refrakterna na kortikosteroide, Kawasaki sindrom, HIV infekcija u djece s rekurentnim bakterijskim infekcijama.
NJ602Sepsa uz sniženu koncentraciju imunoglobulina.
NJ603Prevencija Rh(D) imunizacije u Rh(D) negativnih trudnica, u kojih nisu dokazana anti-Rh(D) protutijela nakon poroda, nakon prekida trudnoće i tijekom trudnoće nakon medicinskog zahvata koji može uzrokovati krvarenje.
NJ604Samo na odjelima s imunokompromitiranim bolesnicima (ako postoji zaraza s dokazanom infekcijom varicellom-zoster).
NJ606Samo za reinfekcije virusom hepatitisa B nakon transplantacije jetre zbog zatajenja jetre uzrokovanog virusom hepatitisa B.
NJ707Prema važećem Provedbenom programu obveznog cijepljenja i Programu imunizacije, seroprofilakse i kemoprofilakse za posebne skupine stanovništva i pojedince pod povećanim rizikom Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske.
NJ708Za liječenje primarne kongenitalne agamaglobulinemije i teške kombinirane imunodeficijencije, kod bolesnika s ranije klinički značajnom preosjetljivosti pri primjeni IVIG-a, uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove koje se može izdati za razdoblje liječenja do najviše 12 mjeseci, nakon čega Bolničko povjerenstvo za lijekove mora donijeti svoju novu odluku.
NJ711Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina, kojima je potvrđena dijagnoza kroničnog hepatitisa C i koji imaju pozitivan nalaz HCV RNA. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 6 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 6 mjeseci, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa smjernicama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva, terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda. Na teret sredstava namijenjenih za financiranje posebno skupih lijekova mogu se odobriti lijekovi za liječenje kroničnog C hepatitisa za potrebe liječenja bolesnika koji do sada nisu liječeni ili je prethodno liječenje bilo neuspješno 1) za G1 i G4 – ledipasvir + sofosbuvir, elbasvir + grazoprevir, glekaprevir + pibrentasvir, sofosbuvir + velpatasvir 2) za G2 i G3 – sofosbuvir + velpatasvir, glekaprevir + pibrentasvir 3) za HCV s dekompenziranom cirozom – sofosbuvir + velpatasvir. 4) za bolesnike u dobi od 6 i više godina i tjelesne težine ≥ 30 kg lijek sofosbuvir + velpatasvir.
NJ712Za liječenje komplicirane intraabdominalne infekcije i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) uzrokovane osjetljivim gram negativnim uzročnicima koji prema antibiogramu ne reagiraju na druge antibiotike. Samo kao rezervni antibiotik.
NJ713Za liječenje HIV-infekcija u osoba koje imaju procjenjenu glomerularnu filtraciju <60 ml/min/1.73 m2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NJ714Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina bez ciroze ili s kompenziranom cirozom koji su prethodno bili liječeni direktno djelujućim antivirusnim lijekovima. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 6 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 6 mjeseci, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa smjernicama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva, terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda.
NJ715Kod sindroma primarnih imunodeficijencija s nedovoljnom proizvodnjom antitijela.
NJ716Primarna imunodeficijencija, sekundarna imunodeficijencija u bolesnika s kroničnom limfatičnom leukemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama, imunotrombocitopenija refrakterna na kortikosteroide, Kawasaki sindrom, HIV infekcija u djece s rekurentnim bakterijskim infekcijama, Guillian-Barre sindrom, kronične upalne demijelinizirajuće poliradikuloneuropatije (KUDP).
NJ717Za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) bez dokaza o sadašnjoj ili prošloj rezistenciji virusa na skupinu inhibitora integraze, emtricitabin ili tenofovir. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NJ718Za liječenje oboljelih od HIV-infekcija u kojih je postignuta virološka supresija (HIV 1 RNK <50 kopija/ml). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NJ719Invazivna aspergiloza u odraslih bolesnika. Mukormikoza u odraslih bolesnika koji ne mogu uzimati amfotericin B. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NJ720Za profilaksu reaktivacije citomegalovirusa (CMV) i CMV bolesti u odraslih CMV-seropozitivnih primatelja [R+] alogenih transplantata hematopoetskih matičnih stanica. Liječenje treba početi unutar 28 dana od dana transplantacije. Primjena lijeka se odobrava za razdoblje od 100 dana od dana transplantacije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za transplantacije krvotvornih matičnih stanica. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima ili kliničkim bolnicama u kojima se provode transplantacije alogenih krvotvornih matičnih stanica.
NL101Novo dijagnosticirani glioblastoma multiforme u prvoj liniji liječenja – konkomitantna primjena sa zračenjem. Nastavak liječenja u monoterapiji moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Po preporuci interniste onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.
NL1021. Za liječenje bolesnika s inoperabilnim IIIB ili IV stadijem neskvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica, kao monoterapija u drugoj kemoterapijskoj liniji, do pojave neprihvatljive toksičnosti ili progresije bolesti. 2. Za liječenje bolesnika s inoperabilnim zloćudnim pleuralnim mezoteliomom u kombinaciji sa cisplatinom, a koji prethodno nisu primali drugu kemoterapiju, do pojave neprihvatljive toksičnosti ili progresije bolesti. Liječenje lijekom pemetreksed dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni sljedeći kriteriji – a. opće stanje ECOG 0-2, b. razina bilirubina, AST, ALT < 5x gornja granica uredne vrijednosti, kreatinin < 1.5x gornja granica urednih vrijednosti, razina neutrofila > 1.5x(10)9/L, razina trombocita >100x(10)9/L. Odobravaju se dva ciklusa liječenja lijekom pemetreksed , nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja je moguć isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest).
NL103Samo za leukemiju vlasastih stanica.
NL104Za B-kroničnu limfocitnu leukemiju rezistentnu na prvu liniju terapije (klorambucil).
NL106Za liječenje odraslih bolesnika kod kojih nije moguće transplantirati hematopoetsku matičnu stanicu, a koji boluju od – 1. mijelodisplastičnog sindroma (MDS), srednjeg 2 ili visokog rizika prema međunarodnome prognostičkom numeričkom sustavu rangiranja (IPSS), 2. kronične mijelomonocitne leukemije (CMML) s 10-29% blasta u koštanoj srži bez mijeloproliferativnog poremećaja, 3. akutne mijeloidne leukemije (AML) s 20-30% blasta i displazije više loza, prema klasifikaciji Svjetske zdravstvene organizacije (WHO). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL1111. Prva linija liječenja agresivnih non-Hodgkin limfoma, koji su prema nalazu imunohistokemije, imunocitokemije ili protočne citometrije CD20 pozitivni, u kliničkom stadiju II-IV ili stadiju I s povišenim LDH ili velikom tumorskom masom, odobrava se 4 ciklusa liječenja u kombinaciji s kemoterapijom u dozi od 375 mg/(m)2 po ciklusu. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije. 2. Prva linija liječenja bolesnika s neliječenim CD20 pozitivnim indolentnim non-Hodgkin limfomom. Odobrava se primjena osam ciklusa liječenja u dozi od 375 mg/(m)2 po ciklusu. 3. Liječenje bolesnika sa indolentnim B-staničnim non-Hodgkinovim limfomom u relapsu odnosno u bolesnika sa kemorezistentnim tipom B-staničnog non-Hodgkinovog limfoma niskog stupnja malignosti u kojih je imunohistokemijski i/ili protočnom citometrijom dokazano da stanice na sebi imaju CD20 biljeg. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja uz obveznu reevaluaciju učinka nakon trećeg ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još tri ciklusa terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa. 4. Za liječenje reumatoidnog artritisa 4.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >= 5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status – HAQ 0,5-2,5. 4.b. Prethodna terapija, najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno i jedan TNF blokator ili lijek tocilizumab kroz 12 tjedana. 4.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. 4.d. Zadani učinak liječenja nakon 16 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >= 5,1, pad DAS28 >= 1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2, ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 4.e. Trajanje liječenja, reekspozicija lijeku rituksimab nakon dvije infuzije dolazi u obzir nakon 24 tjedna ukoliko je prisutna rezidualna upalna aktivnost DAS28 >= 3,2 ili je došlo do egzacerbacije RA s porastom DAS28 za >= 0.6. 4.f. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, po preporuci reumatologa, za prve dvije infuzije, a kasnije najranije 24 tjedna od prve aplikacije s dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.d. Liječenje pod 1., 2. i 4. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 3. iz sredstava bolničkog proračuna.
NL112I. Za liječenje HER2-pozitivnog raka dojke (IHC 3+ ili CISH/FISH+) u slijedećim indikacijama 1. adjuvantno liječenje – 1.1 rani stadij raka dojke nakon provedenog primarnog liječenja (operacija). Liječenje se provodi sekvencijski ili konkomitantno s primjenom taksana i/ili zračenja, ukupno do godinu dana. 1.2 neoadjuvantno liječenje, prije operativnog zahvata, ukoliko je indicirana neoadjuvantna sistemska terapija, s adjuvantnim liječenjem do ukupno godinu dana. Način primjene – a) i.v. primjena – početna doza je 8 mg/kg tjelesne težine, a zatim 6 mg/kg tjelesne težine za trotjedni ciklus. b) s.c. primjena – 600 mg za trotjedni ciklus. Adjuvantno liječenje se može provoditi i sa hormonskom terapijom. Kriteriji za primjenu – ECOG 0-1, EFLV (ejekciona frakcija lijevog ventrikla) >50%, uredni laboratorijski nalazi (AST, ALT do 5x gornje granice, bilirubin do 3x gornje granice referentne vrijednosti). 2. metastatski rak dojke – 2.1. prva linija kemoterapije – 2.1.1. u kombinaciji s taksanima, 2.1.2. u kombinaciji s hormonskom terapijom kod istovremeno HER2+ i hormonski pozitivnih tumora (HER2+++, ER+). Liječenje se provodi do progresije bolesti. 2.2. u monoterapiji kao treća linija nakon prethodno provedene najmanje dvije linije kemoterapije za metastatsku bolesti, koja je sadržavala antracikline i taksane. Kriteriji za primjenu – ECOG 0-1, nepostojanje presadnica u CNS-u (ili postojanje stabilnih/kontroliranih moždanih presadnica, uz očekivano trajanje života više od godine dana), uredni laboratorijski nalazi (AST, ALT do 5x gornje granice, bilirubin do 3x gornje granice referentne vrijednosti. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu reevaluaciju učinka nakon četiri ciklusa liječenja. Svaka slijedeća evaluacija učinka liječenja se radi nakon provedenih šest ciklusa liječenja. II. U kombinaciji s kemoterapijom za liječenje odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim metastatskim adenokarcinomom želuca ili gastroezofagealnog spoja, koji nisu prethodno primali kemoterapiju za metastatsku bolest. Liječenje pod 1. i 2.1. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 2.2. i II. iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL1131. Prva linija liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva kod kojih je potvrđeno nepostojanje RAS mutacija (‘divlji tip’ RAS statusa 2, 3 i 4 ekson KRAS-a, odnosno NRAS-a) što se određuje u laboratorijjima sa validiranom metodom određivanja. Primjenjuje se u kombinaciji sa kemoterapijom na bazi irinotekana ili u prvoj liniji u kemoterapiji sa FOLFOX kemoterapijskim protokolom, kao monoterapija nakon neuspjeha terapije na bazi irinotekana i oksaliplatine i kod onih koji ne podnose irinotekan. Kriteriji za primjenu – 1. tjelesni status 0 i 1 po ECOG (Karnofsky 80-100), 2. nepostojanje presadnica u CNS-u, 3. razina bilirubina <1,5 x gornja granica normalne vrijednosti, 4. razina AST i ALT <5x gornja granica normalne vrijednosti, 5. razina kreatinina <1.25x gornja granica normalne vrijednosti, 6. razina granulocita > 1.5x(10)9/L, 7. razina trombocita >100x(10)9/L. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa (specijalista radioterapije i onkologije, specijalista radioterapije ili subspecijalista internističke onkologije). Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). 2. Za liječenje bolesnika s karcinomom pločastih stanica glave i vrata (osim karcinoma epifarinksa) u kombinaciji sa zračenjem za lokalno uznapredovalu bolest koji ne podnose preporučene visoke doze platine (punu terapijsku dozu) ili je njena primjena kontraindicirana. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove u trajanju do najviše 8 tjedana. 3. Za liječenje bolesnika s karcinomom pločastih stanica glave i vrata, u kombinaciji s kemoterapijom na bazi platine za recidivirajuću i/ili metastatsku bolest, koju slijedi terapija održavanja do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL115Kronična mijeloična leukemija s pozitivnim Philadelphia(Ph+) kromosomom i/ili bcr-abl1 prijepisom. Potrebna je citogenetska potvrda postojanja Ph+ kromosoma i/ili nalaz molekularnog bcr-abl1 prijepisa. I. Bolesnici u prvoj kroničnoj fazi bolesti – 1. Kriteriji za prekid liječenja zbog primarne rezistencije – a) nakon 3 mjeseca liječenja – nije postignut kompletan hematološki odgovori/ili Ph+ >95% b) nakon 3 mjeseca liječenja – bcr-abl1 >10% i/ili Ph+ >35% c) nakon 12 mjeseci liječenja – bcr-abl1 >1% i/ili Ph+ >0 2. Kriteriji za prekid liječenja zbog sekundarne rezistencije, zbog jednog ili više od navedenog bilo kada tijekom liječenja – a) gubitak kompletnog hematološkog odgovora b) gubitak kompletnog citogenetskog odgovora c) potvrđen gubitak velikog molekularnog odgovora u dva uzastopna testa, od kojih je u jednom bcr-abl1 >=1% d) pojava mutacije 3. Kriteriji za prekid liječenja zbog nuspojava – a) teške nuspojave gradusa 3 ili 4 b) perzistentne nuspojave gradusa 2, koje nereagiraju na terapiju (citopenija u prva tri mjeseca liječenja ne smatra se razlogom za promjenu terapije). Po preporuci specijalista internista hematologa za početak i nastavak liječenja. II. Bolesnici kojima je dijagnoza postavljena u ubrzanoj fazi ili blastičnoj transformaciji – a) ubrzana faza se definira prisutnošću bilo kojeg od sljedećih kriterija – blasti >=15%, ali <30% u krvi ili koštanoj srži, blasti plus promijelociti >=30% u krvi ili koštanoj srži (od čega blasta <30%), bazofili u perifernoj krvi >=20%, trombociti <100x(10)9/L (osim ukoliko trombocitopenija nije uzrokovana prethodnom terapijom) b) blastična transformacija se definira kao – blasti >=30% u krvi ili koštanoj srži ili postojanje ekstramedularne bolesti, osim splenomegalije Kriteriji za prekid liječenja – a) nakon 3 mjeseca liječenja nije postignut hematološki odgovor (L>10x(10)12/L ili prisustvo blasta u perifernoj krvi Po preporuci specijalista internista hematologa za početak i nastavak liječenja. 2. Za liječenje odraslih bolesnika s neoperabilnim i/ili metastazirajućim malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST). Po preporuci internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije u KBC i KB do najdulje 6 mjeseci (ova indikacija ne odnosi se na lijek Imatinib Sandoz).
NL1171. Prva linija liječenja metastatskog raka bubrega svijetlih stanica, primijenjen kao monoterapija. Kriteriji za primjenu – ECOG 0-1, nepostojanje CNS presadnica, AST i ALT <5x gornja granica normalne vrijednosti, klirens kreatinina >= 30 ml/min. Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. 2. Za liječenje bolesnika s inoperabilnim i/ili metastatskim gastrointestinalnim stromalnim tumorom nakon prethodnog liječenja imatinibom u dozi od 800 mg dnevno u slučaju progresije bolesti ili nepodnošenja lijeka. Kriteriji za primjenu – 1. funkcija bubrega – klirens kreatinina >30 ml/min. 2. nepostojanje CNS presadnica 3. AST i ALT <5x gornja granica normalne vrijednosti 4. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (remisija kompletna ili parcijalna ili stabilna bolest).
NL1181. Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom bubrega u drugoj liniji liječenja. Kriteriji za primjenu – 1. nepostojanje CNS presadnica. 2. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. 2. Za liječenje uznapredovalog hepatocelularnog karcinoma jetre. Kriteriji za primjenu – 1. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A. 2. Uredna bubrežna funkcija (kreatinin klirens > 50 ml/min). 3. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (trombociti > 1000 000, neutrofili > 1500, hemoglobin > 110 g/l. 4. Nepostojanje CNS presadnica. 5. ECOG 0-1. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 2 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. 3. Za liječenje brzoprogredirajućeg (progresija bolesti prema RECIST-kriterijima u manje od 12 mjeseci) ili agresivnog simptomatskog diferenciranog karcinoma štitnjače refraktornog na radioaktivni jod u bolesnika s metastatskom ili lokalno/lokoregionalno uznapredovalom neresektabilnom bolešću. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC-a, po preporuci specijalista internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Liječenje se odobrava iz sredstava bolničkog proračuna. Oznaka KL samo za liječenje pod 2. i 3.
NL119Za liječenje bolesnika s Philadelphia pozitivnom kroničnom mijeloičnom leukemijom, u kojih se razvila rezistencija ili intolerancija na lijek imatinib. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL120Druga linija liječenja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, koji pokazuje prekomjernu ekspresiju ErbB2 (HER2) kod progresije bolesti nakon ranijeg liječenja taksanima, antraciklinima i lijekom trastuzumab, a u kombinaciji s lijekom kapecitabin. Kriteriji za primjenu – 1. EFLV (ejekciona frakcija lijevog ventrikla) >50%. 2 Uredna jetrena funkcija (razina AST, ALT < 5 x gornja granica uredne vrijednosti). 3. Uredna bubrežna funkcija (kreatinin klirens >50 ml/min). 4. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (trombociti >100 000, neutrofili >1500). 5. ECOG status bolesnika 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.
NL121Za terapiju kronične mijeloične leukemije u bolesnika u kojih se razvila rezistencija ili intolerancija na lijek imatinib. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL122Za terapiju metastatskog karcinoma bubrega (neovisno o histološkom podtipu). Kriteriji primjene, prva linija liječenja metastatskog karcinoma bubrega ukoliko su prisutna 3 ili više nepovoljna prognostička čimbenika (koji uključuju – 1. vrijeme od dijagnoze raka bubrega manje od 1 godine, 2. Karnoffsky status 60-70%, 3. hemoglobin niži od donje granice, 4. koncentracija kalcija >2.5 mmol/L, 5. LDH >1.5x gornja granica normale, 6. prisutnost 2 ili više sijela metastaza) te ukoliko su laboratorijski parametri – AST i ALT <= 3x gornja granica normale, bilirubin <= 2x gornja granica normale. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 2 mjeseca, nakon čega se provodi provjera učinka terapije.
NL123Indiciran je u monoterapiji kao II. linija kemoterapije karcinoma malih stanica pluća. Liječenje lijekom topotekan dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji – 1. rezistencija/refrakternost na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. razina bilirubina, AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, 4. kreatinin < 1.5x gornja granica urednih vrijednosti, 5. razina neutrofila >1.5 x (10)9/L, razina trombocita >100 x (10)9/L. Odobrava se primjena dva ciklusa terapije, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL1241. U monoterapiji kao II. linija kemoterapije karcinoma malih stanica pluća. Liječenje lijekom topotekan dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji – 1. rezistencija/refrakternost na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. razina bilirubina, AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, 4. kreatinin < 1.5x gornja granica urednih vrijednosti, 5. razina neutrofila >1.5 x (10)9/L, razina trombocita >100 x (10)9/L. Odobrava se primjena dva ciklusa terapije, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. U I. liniji liječenja uznapredovalog, metastatskog i recidivirajućeg karcinoma vrata maternice. 3. U monoterapiji kao II. linija kemoterapije metastatskog raka jajnika nakon neuspjeha I. linije liječenja. Liječenje lijekom topotekan u indikacijama pod 2. i 3. dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji – 1. rezistencija na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. nepostojanje presadnica u CNS-u, 4. očekivano trajanje života dulje od 3 mjeseca, 5. zadovoljavajuća bubrežna i jetrena funkcija (AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, kreatinin klirens >20 ml/min), 6. zadovoljavajuća funkcija hematopoetskog sustava (trombociti >100 x(10)9/L, neutrofili >1.5 x (10)9/L, hemoglobin >100g/L). Odobrava se primjena dva ciklusa kemoterapije, nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.
NL126Za bolesnike sa diseminiranim multiplim mijelomom. Odobrava se 4 ciklusa liječenja te, u slučaju povoljnog učinka, odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest).
NL1281. Prva linija liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s kemoterapijom kod bolesnika općeg tjelesnog statusa ECOG 0-1. Liječenje bevacizumabom se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove. 2. Za liječenje odraslih bolesnica s uznapredovalim (stadiji IIIB, IIIC i IV) epitelnim karcinomom jajnika, karcinomom jajovoda i primarnim peritonealnim karcinomom, koje prethodno nisu bile liječene lijekom bevacizumab drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore i to – a. Prva linija liječenja visokorizičnih bolesnica (FIGO IIIB i IIIC s rezidualnom bolešću i sve FIGO IV bolesnice) u kombinaciji s odgovarajućom kemoterapijom. b. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom osjetljivim na platinu u kombinaciji s odgovarajućom kemoterapijom. c. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom rezistentnim na platinu u kombinaciji s odgovarajućom kemoterapijom. Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Početnih 6-8 ciklusa bevacizumabom se provodi u kombinaciji s navedenom kemoterapijom, dok se ostatak liječenja provodi kao monoterapija bevacizumabom. Liječenje bevacizumabom iz točke 2.a ove smjernice se treba prekinuti nakon 15 mjeseci. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 3. Za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa u kombinaciji s odgovarajućom kemoterapijom. Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 4. a. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja gdje je već primjenjen s odgovarajućom kemoterapijom. b. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja koje nije sadržavalo bevacizumab. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL201Karcinom prostate, po preporuci specijalista urologa ili onkologa.
NL202Za liječenje raka dojke u žena s pozitivnim estrogenskim receptorima u postmenopauzi, lokalno uznapredovalog ili s metastazama i to zbog recidiva bolesti tijekom ili nakon adjuvantne antiestrogenske terapije, odnosno zbog napredovanja bolesti tijekom antiestrogenske terapije. Po preporuci internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije, na period od 3 mjeseca, nakon čega slijedi provjera rezultata liječenja.
NL203Za liječenje postmenopauzalnih bolesnica s hormonski ovisnim metastatskim karcinomom dojke, u kojih je došlo do progresije bolesti nakon liječenja antiestrogenom i inhibitorom aromataze, uz dokazanu prisutnost presadnica. Po preporuci specijalista radioterapije i onkologije ili specijalista internista onkologa, na period od 3 mjeseca, nakon kojega slijedi provjera rezultata liječenja.
NL301Za skraćenje trajanja neutropenije i smanjenje učestalosti febrilne neutropenije u bolesnika s malignom bolesti, koji se liječe citiotoksičnom kemoterapijom (izuzev kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičkih sindroma).
NL303Za prvu liniju liječenja bolesnika s relaps remitentnim oblikom multiple skleroze. Indikacije za početak liječenja – a. 2 relapsa (u relaps se ubraja i anamnestički relaps za kojega se naknadno ustanovi da je posljedica demijelinizacijskih lezija, a zbog kojega se bolesnik javio svom liječniku obiteljske medicine ili neurologu te kod kojega je došlo do spontanog oporavka. Relaps ne mora biti liječen pulsnom kortikosteroidnom terapijom ako dođe do spontanog oporavka simptoma) ili b. 1 relaps uz dokaz diseminacije u prostoru – ≥1 T2 lezije u 2 od 4 tipične regije za multiplu sklerozu unutar središnjeg živčanog sustava (periventrikularna, jukstakortikalna, infratentorijska ili leđna moždina) te diseminacija u vremenu – istovremena prisutnost demijelinizacijske lezije koja se imbibira kontrastom i neimbibirajuće demijelinizacijske lezije ili nova T2 i/ili gadolinijumom imbibirana demijelinizacijska lezija na kontrolnom MR-u bez obzira u kojem vremenskom razmaku se učini ili pozitivne oligoklonske IgG vrpce u likvoru. c. EDSS ≤6 Prvo odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove izdaje se za razdoblje od 6 mjeseci od kojih se prvih mjesec dana lijek primjenjuje na teret sredstva bolničkog proračuna, a u nastavku se za preostalih 5 odobrenih mjeseci liječenja lijek može propisivati na recept Zavoda. Svako sljedeće odobrenje za nastavak liječenja, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijalista neurologa, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci. Lijek se može propisivati na recept Zavoda isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Kriteriji za promjenu lijeka ili prekid 1. linije terapije relapsno-remitirajuće multiple skleroze – a. ≥4 nove T2 lezije na MR-u nakon početka liječenja ili b. ≥2 relapsa nakon početka liječenja c. Ozbiljne nuspojave (dokumentirane i prijavljene).
NL305I. Kronični hepatitis C kod bolesnika u dobi >=18 godina, uz pozitivan nalaz anti-HCV protutijela, te pozitivne HCV RNK u serumu u 2 navrata unutar 3 mjeseca, apstinenciju od iv uzimanja psihoaktivnih droga dulje od 6 mjeseci, apstinenciju od abuzusa alkohola dulje od 6 mjeseci. Za osobe koje u anamnezi imaju ovisnost o psihoaktivnim drogama i/ili alkoholu potrebno je mišljenje psihijatara o podobnosti za liječenje. Liječenje se provodi prema preporuci liječnika specijalista infektologa ili gastroenterologa uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove u skladu s preporukama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva. II. Kronični HEPATITIS B – peginterferon alfa-2a HBsAg poz (bez obzira na HBeAg status), uz sljedeće kriterije – HBV DNA veći od 2000 IU/ml (10000 kopija/ml seruma), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja, uz dokaz histološke aktivnosti fibroza >= od F2 (po Ishak Knodellovom indexu) ili vrijednosti fibroelastografskog mjerenja (fibroscan) više od 8 kPa. Bolesnici s viremijom manjom od 2000 IU/ml i normalnim vrijednostima ALT liječe se ukoliko imaju histološki ili fibroelastografski pokazatelj uznapredovale fibroze pod Ishak Knodellu F >= od 4, odnosno fibroscan veći od 14 kPa. Terapija se primjenjuje u bolesnika koji 12 mjeseci apstiniraju od i.v. droga i abuzusa alkohola te nemaju dekompenziranu cirozu i druge poznate kontraindikacije za primjenu pegiliranog interferona. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapija uključuje bolesnike u dobi od 18 do 70 godina. Terapijske smjernice – Liječenje se provodi u dozi 180 mcg 1x tjedno sc. kroz 48 tjedana uz provjeru HBV DNA nakon 24 tjedna (ukoliko se ne postigne redukcija viremije za 100x od početne vrijednosti terapija se prekida). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL306Lijek je indiciran za dugotrajno enzimsko nadomjesno liječenje bolesti povezanih s potvrđenim nedostatkom adenozin deaminaze. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.
NL308Za liječenje odraslih bolesnika s relapsno-remitentnom multiplom sklerozom uz EDSS <=6 i odsutnost trudnoće – I. kod bolesnika kod kojih je bolest aktivna i koji nisu odgovorili na potpuni i odgovarajući režim liječenja barem jednom terapijom koja modificira tijek bolesti (interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat), odnosno kada su ispunjeni kriteriji za prekid navedene terapije prema važećim smjernicama u listi lijekova. Bolest se smatra aktivnom usprkos provedenoj prethodnoj terapiji uz – a) >= 4 nove T2 hiperintenzivne lezije na MR-u ili b) >= 2 relapsa. II. Bolesnici s teškom, visokoaktivnom RRMS – definiranom s 2 ili više onesposobljavajućih relapsa u 1 godini (onesposobljavajući relaps definira se kao porast EDSS-a u relapsu za jednako ili više od 2 boda). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Prvi ciklus liječenja sastoji se od 2 tjedna liječenja, jednog na početku prvog mjeseca i jednog na početku drugog mjeseca prve godine liječenja, a drugi ciklus jednako je raspodijeljen 12 mjeseci nakon prvog ciklusa liječenja. Nije potrebno daljnje liječenje lijekom tijekom 3 i 4. godine. Na preporuku specijalista neurologa, u bolesnika sa znakovima umjerene aktivnosti bolesti (1 relaps ili 2-4 nove lezije na kontrolnim MR-ima mozga i vratne kralježnice), po završetku četverogodišnjeg ciklusa liječenja (dva ciklusa liječenja kladribin tabletama) može se nastaviti liječenje novim ciklusom kladribin tableta. Doziranje lijeka sukladno je važećem Sažetku opisa svojstava lijeka.
NL401Za prvu liniju koristi se konjski serum, a za drugu liniju zečji serum.
NL402Samo za liječenje aplastične anemije, po preporuci specijalista internista hematologa.
NL403Profilaksa akutnog odbacivanja srca nakon transplantacije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL404Za bolesnike s transplantiranim organima.
NL405Za bolesnike sa transplantiranim bubregom.
NL406

Kao monoterapija u visoko aktivnoj relapsno-remitentnoj multiploj sklerozi s fazama relapsa i remisije uz EDSS <=6 i odsutnost trudnoće (samo bolesnici s negativnim protutijelima na JCV ili niskim titrom JCV protutijela (indeks < 0.9) mogu biti kandidati za terapiju natalizumabom):

I. kod bolesnika kod kojih je bolest aktivna i koji nisu odgovorili na potpuni i odgovarajući režim liječenja barem jednom terapijom koja modificira tijek bolesti (interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat), odnosno kada su ispunjeni kriteriji za prekid navedene terapije prema važećim smjernicama u listi lijekova.

Bolest se smatra aktivnom usprkos provedenoj prethodnoj terapiji uz:

a) >= 4 nove T2 hiperintenzivne lezije na MR-u ili

b) >= 2 relapsa.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

II. kod bolesnika kod kojih se očituje teška brzonapredujuća relapsno-remitentna multipla skleroza.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na teret sredstava bolničkog proračuna.

NL408Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa, dermatovenerologa, pedijatra odgovarajuće subspecijalizacije), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda.) 1. Za bolesnike kojima je postavljena dijagnoza juvenilnog idiopatskog artritisa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje reumatoidnog artritisa, 2.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest – DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 2.b. Prethodna terapija, najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora. 2.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD. 2.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >= 5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2, ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 2.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. e. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d. 3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa – 3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 3.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d. 4. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa – 4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 4.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 4.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 4.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 4.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 4.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka kao što je navedeno u 4.e. 4.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 4.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 4.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.e. 5. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr. – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Preporučena doza je 25 mg s.c. 2x tjedno ili 50 mg 1x tjedno. Liječenje se mora nastaviti dok se ne postigne remisija, najdulje do 24 tjedna. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 12. i 24., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL4091. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraindikacija za njihovu primjenu, c. Liječenje Crohnove bolesti u djece (6-17 godina) koji nisu reagirali na konvencionalnu terapiju kortikosteroidima i imunomdulatorima odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Liječenje umjerenog do teškog oblika ulceroznog kolitisa u bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraindikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 3. Za liječenje reumatoidnog artritisa 3.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest, DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 3.b. Prethodna terapija, najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora. 3.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD. 3.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >= 5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2, ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 3.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d. 4. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa 4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 4.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 4.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 4.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 4.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 4.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.d. 5. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 5.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz
2 mjeseca. 5.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 5.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 5.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 5.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 5.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 5.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 5.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 5.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 5.e. 6. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 5 mg/kg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 5 mg/kg u tjednu 2 i 6, a nakon toga doza od 5 mg/kg svakih 8 tjedana. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 14., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 14 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL410Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa, gastroenterologa, dermatovenerologa, pedijatra odgovarajuće subspecijalizacije, oftalmologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda.) 1. Za bolesnike kojima je postavljena dijagnoza juvenilnog idiopatskog artritisa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje reumatoidnog artritisa 2.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest – DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 2.b. Prethodna terapija, najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora. 2.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD. 2.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >= 5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2, ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 2.e.
 
Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d. 3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa 3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 3.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d. 4. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 4.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 4.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 4.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 4.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 4.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 4.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 4.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 4.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.e. 5. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 6. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na knovencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 7. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 80 mg s.c. u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 40 mg u tjednu 1, a nakon toga doza od 40 mg svaka 2 tjedana. Primjena adalimumaba odnosno procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 8. Za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebno je zbrojiti apscese, upalne nodule i drenirajuće fistule. Liječenje započinje primjenom početne doze lijeka
od 160 mg (ili 4x40 mg u 1 danu ili 2x80 mg u 1 danu ili 80 mg dnevno kroz 2 uzastopna dana). Liječenje se nastavlja 15. dan s dozom od 80 mg (ili 2x40 mg ili 1x80 mg), a 2 tjedna kasnije (29. dan) liječenje se nastavlja s dozom od 40 mg tjedno ili 80 mg svaki drugi tjedan. Primjena adalimumaba odnosno procjena učinka terapije i aktivnosti bolesti treba biti evaluirana nakon 12 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog kliničkog odgovora , odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignut HiSCR (engl. Hidradenitis Suppurativa Clinical Response) tj. smanjenje ukupnog broja apscesa i upalnih nodula za 50%, bez povećanja broja apscesa i bez povećanja broja drenirajućih fistula u odnosu na vrijednost prije početka liječenja. Ukoliko je postignut djelomični klinički odgovor (najmanje AN >= 25, odnosno ako je nakon 12 tjedana liječenja zbroj apscesa i upalnih nodula manji za 25% u odnosu na početnu vrijednost prije početka liječenja), liječenje se nastavlja još dodatnih 24. tjedana (ukupno 36 tjedana). Liječenje se nastavlja ukoliko je tada postignut HiSCR u odnosu na početne vrijednosti prije početka liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 9. Za liječenje neifekcijskog intermedijarnog i stražnjeg uveitisa i panuveitisa kod odraslih bolesnika kod kojih nije postignut zadovoljavajući učinak liječenjem konvencionalnom imunosupresijskom terapijom ako – a) nema smanjenja upale unatoč 6 mjeseci liječenjem imunosupresivima (bez aktivnih upalnih lezija na fundusu oka, stanice u prednjoj sobici 0,5+ ili manje, zamućenje staklovine 0,5+ ili manje po kriterijima SUN working group) ili b) kod pogoršanja bolesti koje se po kriterijima SUN working group manifestira povećanjem razine inflamacije (stanice u prednjoj očnoj sobici i zamućenja staklovine) za dva stupnja ili sa stupnja 3+ na 4+, perzistiranje aktivne inflamacije i nastanak novih upalnih lezija na fundusu te smanjenje vidne oštrine za >=15 znakova od najbolje dostignute po ETDRS sustavu ili c) kronična supresija uz imunosupresive zahtijeva dnevnu dozu kortikosteroida više od 10 mg prednisona. Prije uvođenja lijeka potrebno je klasificirati uveitis po klasifikaciji međunarodne skupine za proučavanje uveitisa (IUSG) te radne skupine za uveitis (SUN working group). Procjena učinka terapije i aktivnosti bolesti evaluira se nakon 16 tjedana. Nastavak liječenja je isključivo kod pozitivnog kliničkog odgovora. Liječenje započinje primjenom doze od 80 mg s.c. kao početne doze te dalje 40 mg s.c. svaka 2 tjedna počevši od prvog tjedna nakon inicijalne doze. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL411Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu na prijedlog bolničkog specijaliste pedijatra odgovarajuće subspecijalizacije odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda.) 1. Liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, u kombinaciji s lijekom metotreksat, kod djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor, te kao monoterapija u slučajevima nepodnošenja lijeka metotreksat ili kada nastavak terapije lijekom metotreksat nije prikladan. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 3. Za liječenje teške kronične plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 ili više godina u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji nisu prikladni kandidati za topikalnu terapiju i fototerapije, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL412Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa, gastroenterologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda). 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa, 1.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest, DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 1.b. Prethodna terapija, najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora. 1.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD. 1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >= 5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2, ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d. 2. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa – 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 2.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 2.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d. 3. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa, 3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 3.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 3.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 3.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 3.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 3.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 3.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 3.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 3.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.e. 4. Za liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječenje kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL413Prevencija akutnog odbacivanja organa u de novo alogeničnoj transplantaciji bubrega u odraslih i pedijatrijskih bolesnika. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL4141. Za liječenje sistemskog juvenilnog idiopatskog artritisa u dobi od dvije godine i više. Liječenje odobrava Bolničko Povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje juvenilnog idiopatskog poliartritisa. Liječenje odobrava Bolničko Povjerenstvo za lijekove. 3. Za liječenje reumatoidnog artritisa 3.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 3.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka. 3.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. 3.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 3.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je <reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.
NL4151. Samo za bolesnike nakon transplantacije i isključivo za najteže bolesnike s reumatoidnim artritisom, rezistentne na sve načine liječenja u nadležnosti Klinike za reumatske bolesti i rehabilitaciju i Zavoda za kliničku imunologiju KBC i KB te u bolesnika s idiopatskim nefrotskim sindromom nakon započetog bolničkog liječenja. 2. Za liječenje endogenog uveitisa po preporuci specijalista oftalmologa.
NL4161. Primarna imunosupresija kod primatelja presatka jetre, 2. prva linija imunosupresivnog liječenja nakon transplantacije bubrega, po preporuci specijalista internista, kirurga ili urologa u KBC i KB nakon započetog bolničkog liječenja, 3. Primarna imunosupresija kod primatelja presatka srca.
NL417Za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) u pedijatrijskih bolesnika kod kojih je bolest u relapsu ili je refraktorna nakon najmanje dva prethodna liječenje i kod kojih nema druge mogućnosti liječenja koje bi dovelo do trajnijeg odgovora. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL418Za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim sarkomom mekih tkiva, nakon neuspješnog liječenja antraciklinima i ifosfamidom ili za liječenje bolesnika, koji ne mogu primiti te lijekove. Liječenje uznapredovalog sarkoma mekih tkiva potrebno je provesti u skladu sa podacima navedenim u Sažetku opisa svojstava lijeka. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.
NL419Prva i druga linija liječenja lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka pluća ne-malih stanica s aktivirajućom mutacijom tirozin kinaze receptora za epidermalni faktor rasta (EGFR-TK). Kriteriji za primjenu, 1. dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća ne-malih stanica, 2. dokazana EGFR-TK mutacija u stanicama tumora ili presadnica, 3. odobrava se primjena terapije za dva mjeseca nakon koje slijedi provjera rezultata liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest) do progresije bolesti, 4. liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL4201. Za liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica u 2. liniji liječenja u kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon liječenja lijekovima koji ciljano djeluju protiv čimbenika rasta vaskularnog endotela (VEGF-ciljana terapija). Kriteriji za primjenu – 1. ECOG 0-2, 2. Nepostojanje CNS presadnica, 3. AST i ALT <5x gornja granica normalne vrijednosti, 4. Klirens kreatinina >= 30 ml/min. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. 2. Za liječenje neresektabilnih ili metastatskih, dobro ili umjereno diferenciranih neuroendokrinih tumora s primarnim sijelom u gušterači, u odraslih bolesnika s progresivnom bolešću. Odobrava se 3 mjeseca liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti po RECIST kriterijima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.
NL4211. Prva linija liječenja metastatskog raka bubrega svijetlih stanica, primijenjen kao monoterapija. Kriteriji za primjenu – 1. ECOG 0-1, 2. Nepostojanje CNS presadnica, 3. AST i ALT <5x gornja granica normalne vrijednosti, 4. Klirens kreatinina >= 30 ml/min. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. 2. Za liječenje odraslih bolesnika s određenim podtipovima uznapredovalog sarkoma mekih tkiva koji su prethodno primili kemoterapiju za metastatsku bolest ili kod kojih je došlo do progresije bolesti u roku od 12 mjeseci nakon (neo) adjuvantne terapije. Liječenje uznapredovalog sarkoma mekih tkiva potrebno je provesti u skladu sa podacima navedenim u Sažetku opisa svojstava lijeka. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Oznaka KL samo za liječenje pod 2.
NL4221. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc u kojih je dokazana BRAF V600 mutacija. ECOG 0-2. Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Klinička i dijagnostička obrada u cilju procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje. 2. Trametinib u kombinaciji s dabrafenibom za adjuvantno liječenje odraslih bolesnika s melanomom stadija III u kojih je dokazana BRAF V600 mutacija, nakon potpune resekcije. ECOG 0-1. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene postojanja recidiva bolesti i podnošljivosti liječenja. Liječenje se provodi do znakova recidiva bolesti ili nepodnošenja liječenja a najviše u trajanju od godinu dana. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje.
NL423Za mobilizaciju matičnih stanica u bolesnika s limfomima i multiplim mijelomom u kojih se nije uspjelo konvencionalnim načinom mobilizacije sakupiti dovoljan broj matičnih stanica za transplantaciju. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL424Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa, dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo
temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda). 1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr. – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 45 mg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 45 mg u tjednu 4, a nakon toga doza od 45 mg svakih 12 tjedana. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.
NL4251. U monoterapiji kao II. linija kemoterapije karcinoma malih stanica pluća. Liječenje lijekom topotekan dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji – 1. rezistencija/refrakternost na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. razina bilirubina, AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, 4. kreatinin < 1.5x gornja granica urednih vrijednosti, 5. razina neutrofila >1.5 x (10)9/L, razina trombocita >100 x (10)9/L. Odobrava se primjena dva ciklusa terapije, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. U I. liniji liječenja uznapredovalog, metastatskog i recidivirajućeg karcinoma vrata maternice. Liječenje lijekom topotekan dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji – 1. rezistencija na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. nepostojanje presadnica u CNS-u, 4. očekivano trajanje života dulje od 3 mjeseca, 5. zadovoljavajuća bubrežna i jetrena funkcija (AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, kreatinin klirens >20 ml/min), 6. zadovoljavajuća funkcija hematopoetskog sustava (trombociti >100 x(10)9/L, neutrofili >1.5 x (10)9/L, hemoglobin >100g/L). Odobrava se primjena dva ciklusa kemoterapije, nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.
NL427Za liječenje multiplog mijeloma, u 2. i 3. liniji liječenja, u kombinaciji s deksametazonom u odraslih bolesnika koji su prethodno liječeni lijekom bortezomib. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL428Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti, odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda). 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa 1.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest – DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 1.b. Prethodna terapija, najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora. 1.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD. 1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >= 5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2, ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje, e. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d. 2. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 2.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 2.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d. 3. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 3.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 3.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 3.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 3.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 3.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 3.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 3.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 3.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.e.
NL4291. Prva linija liječenja agresivnih non-Hodgkin limfoma, koji su prema nalazu imunohistokemije, imunocitokemije ili protočne citometrije CD20 pozitivni, u kliničkom stadiju II-IV ili stadiju I s povišenim LDH ili velikom tumorskom masom, odobrava se 4 ciklusa liječenja (1 i.v. + 3 s.c.) u kombinaciji s kemoterapijom. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije (s.c.). 2. Prva linija liječenja bolesnika s neliječenim CD20 pozitivnim indolentnim non-Hodgkin limfomom. Odobrava se primjena 8 ciklusa liječenja (1 i.v. + 7 s.c.). 3. Liječenje bolesnika sa indolentnim B-staničnim non-Hodgkinovim limfomom u relapsu odnosno u bolesnika sa kemorezistentnim tipom B-staničnog non-Hodgkinovog limfoma niskog stupnja malignosti u kojih je imunohistokemijski i/ili protočnom citometrijom dokazano da stanice na sebi imaju CD20 biljeg. Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja (1 i.v. + 2 s.c.) uz obveznu reevaluaciju učinka nakon trećeg ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 3 ciklusa terapije (s.c.). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa. Lijek se primjenjuje u fiksnoj dozi od 1400 mg po ciklusu. Prije početka primjene s.c. injekcija, svi bolesnici uvijek moraju najprije intravenskom infuzijom primiti cijelu dozu lijeka rituksimab u formulaciji za intravensku primjenu u 1. ciklusu liječenja. Liječenje pod 1. i 2. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 3. iz sredstava bolničkog proračuna.
NL430Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom bubrega u drugoj liniji, nakon prethodnog neuspješnog liječenja tirozin kinaznim inhibitorom ili citokinom. Kriteriji za primjenu – 1. funkcija bubrega – klirens kreatinina >30 ml/min, 2. nepostojanje CNS presadnica, 3. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologije i radioterapije ili inetrnističke onkologije. Odobrava se primjena terapije na 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je samo u slučaju postojanja kliničkog odgovora (kompletan odgovor, parcijalna remisija ili stabilna bolest).
NL431Prva linija liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva kod kojih je potvrđeno nepostojanje RAS mutacija (‘divlji tip’ RAS statusa 2, 3 i 4 ekson KRAS-a, odnosno NRAS-a) što se određuje u laboratorijjima sa validiranom metodom određivanja. Primjenjuje se u prvoj liniji liječenja u kombinaciji sa kemoterapijom po FOLFOX ili FOLFIRI-protokolu ili kao monoterapija nakon progresije bolesti, a nakon prethodnog liječenja kemoterapijom irinotekanom, oksaliplatinom i fluoropirimidinima. Kriteriji za primjenu – 1. tjelesni status 0 i 1 po ECOG (Karnofsky 80-100), 2. nepostojanje presadnica u CNS-u, 3. razina bilirubina <1,5 x gornja granica normalne vrijednosti, 4. razina AST i ALT <5x gornja granica normalne vrijednosti, 5. Klirens kreatinina >50 ml/min, 6. razina granulocita > 1.5x(10)9/L, 7. razina trombocita >100x(10)9/L. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa (specijalista radioterapije i onkologije, specijalista radioterapije ili subspecijalista internističke onkologije). Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest).
NL432Za liječenje odraslih bolesnika s relapsno-remitentnom multiplom sklerozom uz EDSS <=6 i odsutnost trudnoće – I. kod bolesnika kod kojih je bolest aktivna i koji nisu odgovorili na potpuni i odgovarajući režim liječenja barem jednom terapijom koja modificira tijek bolesti (interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat), odnosno kada su ispunjeni kriteriji za prekid navedene terapije prema važećim smjernicama u listi lijekova. Bolest se smatra aktivnom usprkos provedenoj prethodnoj terapiji uz – a) >= 4 nove T2 hiperintenzivne lezije na MR-u ili b) >= 2 relapsa. II. Bolesnici s teškom, visokoaktivnom RRMS – definiranom s 2 ili više onesposobljavajućih relapsa u 1 godini (onesposobljavajući relaps definira se kao porast EDSS-a u relapsu za jednako ili više od 2 boda), Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se ukupno dva ciklusa liječenja – prvi ciklus tijekom 5 uzastopnih dana prve godine, a drugi ciklus 3 uzastopna dana 12 mjeseci nakon prvog ciklusa liječenja.
NL433Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda). 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa 1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka. 1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. 1.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa/kliničkog imunologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.
NL434Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu na prijedlog bolničkog specijaliste pedijatra odgovarajuće subspecijalizacije odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda.) Za liječenje 1. Juvenilnog idiopatskog artritisa. 2. Poliartritisa (s pozitivnim i negativnim reumatoidnim faktorom) i produljenog oligoartritisa u djece i adolescenata starijih od 2 godine u kojih postoji neadekvatan odgovor na metotreksat ili ga dokazano ne podnose. 3. Psorijatičnog artritisa u adolescenata starijih od 12 godina u kojih postoji neadekvatan odgovor na metotreksat ili ga dokazano ne podnose. 4. Artritisa povezanog s entezitisom u adolescenata starijih od 12 godina u kojih postoji neadekvatan odgovor na konvencionalnu terapiju ili je dokazano ne podnose. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL436Prva linija liječenja odraslih bolesnika s metastatskim adenokarcinomom gušterače, u kombinaciji s gemcitabinom. Kriteriji za primjenu – 1. ECOG 0-1, 2. razina bilirubina <1,5x gornja granica normalne vrijednosti, 3. AST i ALT <3x gornja granica normalne vrijednosti, 4. Klirens kreatinina >50 ml/min. 5. razina granulocita >1,5 X(10)9/L, razina trombocita >100X (10)9/L. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.
NL4371. Za liječenje odraslih bolesnika s umjereno do izrazito aktivnom Crohnovom bolesti koji nisu postigli odgovarajući odgovor ili su izgubili odgovor ili na standardnu terapiju ili na antagoniste faktora nekroze tumora alfa (TNFα), te u slučaju dokumentiranog nepodnošenja takve terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje odraslih bolesnika s umjereno do izrazito aktivnim ulceroznim kolitisom koji nisu postigli odgovarajući odgovor ili su izgubili odgovor ili na standardnu terapiju ili na antagoniste faktora nekroze tumora alfa (TNFα), te u slučaju dokumentiranog nepodnošenja takve terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL438Za drugu liniju liječenja bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju (kod bolesnika kod kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu, u kumulativnoj/ukupnoj dozi od barem 225 mg/m²). Lijek se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom, kod bolesnika koji imaju tjelesni status 0 ili 1 po ECOG. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL4391. Za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju koji su asimptomatski ili imaju blage simptome nakon neuspješnog liječenja androgenom deprivacijom te u kojih kemoterapija još nije klinički indicirana. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Liječenje se odobrava iz sredstava bolničkog proračuna. 2. Za drugu liniju liječenja bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju, kod kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu u kumulativnoj/ukupnoj dozi od barem 225 mg/m². Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Liječenje se odobrava iz sredstava bolničkog proračuna. 3. Za liječenje bolesnika s nemetastatskim, kastracijski rezistentnim karcinomom prostate (nmCRPC) koji zadovoljavaju kriterij definicije visokog rizika odnosno u kojih je vrijeme udvostručenja PSA ≤ 10 mjeseci (PSA-DT ≤10 mjeseci), ECOG statusa 0-1. Potrebna je klinička i dijagnostička obrada svaka 3 mjeseca radi procjene učinka terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti, a kojom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova. 4. Za liječenje odraslih muškaraca s hormonski osjetljivim metastatskim karcinomom prostate u kombinaciji s terapijom deprivacije androgena. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Liječenje se odobrava iz sredstava bolničkog proračuna.
NL4401. Za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju koji su asimptomatski ili imaju blage simptome nakon neuspješnog liječenja androgenom deprivacijom te u kojih kemoterapija još nije klinički indicirana. Lijek se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Za drugu liniju liječenja bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju, kod kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu u kumulativnoj/ukupnoj dozi od barem 225 mg/m². Lijek se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 3. Za liječenje odraslih muškaraca s novodijagnosticiranim hormonski osjetljivim metastatskim karcinomom prostate visokog rizika u kombinaciji s terapijom deprivacije androgena, koji nisu kandidati za primjenu kemoterapije ili koji nisu odgovorili ili ne podnose započetu terapiju docetakselom. Lijek se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL441Za liječenje kronične limfocitne leukemije i indolentnih non-Hodgkin limfoma po preporuci specijalista internista hematologa.
NL4421. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom CD30+ Hodgkinovog limfoma, nakon transplantacije autolognih matičnih stanica (ASCT). 2. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom CD30+ Hodgkinovog limfoma nakon najmanje dvije prethodne linije liječenja, kad transplantacija autolognih matičnih stanica (ASCT) ili kombinirana kemoterapija nisu terapijska opcija. 3. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom sistemskog anaplastičnog velikostaničnog limfoma (sALCL). 4. Za liječenje odraslih bolesnika sa CD30+ Hodgkinovim limfomom s povećanim rizikom relapsa ili progresije bolesti nakon ASCT. 5. Za liječenje odraslih bolesnika sa CD30+ kožnim limfomom T-stanica nakon najmanje 1 prethodne sistemske terapije. 6. Za liječenje odraslih bolesnika s prethodno neliječenim CD30+ Hodgkinovim limfomom u četvrtom stadiju, u kombinaciji s doksorubicinom, vinblastinom i dakarbazinom (AVD). Odobrava se šest ciklusa liječenja uz obveznu procjenu učinka nakon četvrtog ciklusa terapije. Liječenje se prekida ako se pri procjeni učinka zabilježi progresija bolesti ili izostanak odgovora, u slučaju nepodnošljive toksičnosti ili preosjetljivosti na djelatnu tvar. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista hematologa. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova. 7. Za liječenje odraslih bolesnika s prethodno neliječenim sistemskim anaplastičnim velikostaničnim limfomom u kombinaciji s ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom (CHP). Odobrava se šest do osam ciklusa liječenja uz obveznu procjenu učinka nakon četvrtog ciklusa terapije. Liječenje se prekida ako se pri procjeni učinka zabilježi progresija bolesti ili izostanak odgovora, u slučaju nepodnošljive toksičnosti ili preosjetljivosti na djelatnu tvar. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista hematologa. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova.
NL4431. Za liječenje u kombinaciji s trastuzumabom i kemoterapijom odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim lokalno recidivirajućim, neresektabilnim ili metastatskim rakom dojke koji prethodno za liječenje metastatske bolesti nisu primali anti – HER2 terapiju ni kemoterapiju. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu reevaluaciju učinka nakon četiri ciklusa liječenja. Nakon prestanka kemoterapije, a prema odluci nadležnog onkologa, liječenje kombinacijom pertuzumaba i trastuzumaba (s ili bez hormonske terapije) se nastavlja do progresije bolesti ili do pojave neprihvatljive toksičnosti. Svaka sljedeća evaluacija učinka liječenja se radi nakon provedenih šest ciklusa liječenja. 2. Za neoadjuvantno liječenje u kombinaciji s trastuzumabom i kemoterapijom odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim, lokalno uznapredovalim, upalnim ili rakom dojke u ranom stadiju s velikim rizikom od recidiva. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. 3. Za adjuvantno liječenje bolesnica s HER2 pozitivnim rakom dojke s visokim rizikom povrata bolesti, u kombinaciji s lijekom trastuzumab, a koje imaju barem jedno od obilježja – 1. Pozitivni limfni čvorovi, 2. Negativni hormonski receptori (tumori veličine T2 i veći). Lijek pertuzumab treba primjenjivati u kombinaciji s lijekom trastuzumab (supkutano ili intravenski) tijekom ukupno godinu dana, odnosno do recidiva bolesti ili do pojave toksičnosti koja se ne može zbrinuti, kao dio cjelovitog protokola za liječenje ranog raka dojke, neovisno o vremenu kirurškog zahvata. Ukupno trajanje liječenja (neoadjuvantno+adjuvantno) može trajati ukupno do godinu dana. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na teret sredstava posebno skupih lijekova na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore dojke.
NL444Za liječenje bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma (ALK) u prvoj ili drugoj liniji liječenja i za liječenje bolesnika s ROS1-pozitivnim uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (NSCLC). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.
NL446Prva linija liječenja metastatskog karcinoma dojke u odraslih žena, u kombinaciji s ciklofosfamidom.
NL449Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa, dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda). 1. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa – 1.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 1.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 1.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 1.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 1.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d. 2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e. 3. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sistemska lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebno je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 300 mg u tjednu 0 (nultom), 1., 2. i 3. tjednu, nakon čega slijedi mjesečna doza održavanja počevši od 4. tjedna u dozi od 300 mg (15 aplikacija u prvoj godini liječenja i 12 aplikacija u drugoj i svakoj slijedećoj godini). Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL4501. Adjuvantno liječenje odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim ranim rakom dojke koji imaju rezidualnu invazivnu bolest u dojci i/ili limfnim čvorovima nakon neoadjuvantne terapije utemeljene na taksanu i ciljanoj HER2 terapiji. Liječenje lijekom Kacyla traje 14 ciklusa, osim u slučaju nepodnošljive toksičnosti kada se bolesnici mogu vratiti na liječenje ciljanom antiHER2 terapijom, monoterapijom trastuzumabom ili kombinacijom lijekova trastuzumab i pertuzumab. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. 2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim, neoperabilnim lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, u monoterapiji, koji su prethodno primali trastuzumab i taksan, odvojeno ili u kombinaciji. Bolesnici su trebali ili a. prethodno primati terapiju za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili b. imati povrat bolesti tijekom ili unutar 6 mjeseci od završetka adjuvantne terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). uz obveznu prvu procjenu terapijskog učinka liječenja nakon 4 ciklusa liječenja. Svaka slijedeća procjena se radi nakon provedenih 6 ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.
NL4511. U kombinaciji s klorambucilom za liječenje odraslih bolesnika s prethodno neliječenom kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) i komorbiditetima, zbog kojih kod istih nije prikladno liječenje temeljeno na punoj dozi fludarabina. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa, ukupno do najviše 6 ciklusa. 2. U kombinaciji s bendamustinom, nakon čega slijedi terapija održavanja lijekom obinutuzumab, za liječenje bolesnika s folikularnim limfomom (FL) koji nisu odgovorili na liječenje rituksimabom ili protokolom koji sadrži rituksimab ili su doživjeli progresiju tijekom ili do 6 mjeseci nakon takvog liječenja. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja uz obveznu reevaluaciju učinka nakon trećeg ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još tri ciklusa terapije. Nakon 6 ciklusa liječenja potrebno je učiniti reevaluaciju učinka terapije. Ukoliko je postignuta kompletna remisija bolesti slijedi terapija održavanja lijekom obinutuzumab do najviše 24 mjeseca uz obveznu reevaluaciju učinka terapije nakon 12 mjeseci liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa. 3. Obintuzumab je u kombinaciji s kemoterapijom ili kao monoterapija indiciran za liječenje bolesnika s prethodno neliječenim uznapredovalim folikularnim limfomom stadija II-IV i jednom od slijedećih karakteristika bolesti – masivna bolest, simptomatska bolest, vrijeme podvostručenja tumorske mase <1 godine, citopenija, uz napomenu za provođenje terapije – a.) Uvodno liječenje obintuzumabom u kombinaciji s bendamustinom (6 ciklusa uz kemoterapiju + 2 ciklusa monoterapija) ili alternativno osobito za FL stadija 3a CHOP-om (6 ciklusa uz kemoterapiju + 2 ciklusa monoterapija). Za bolesnike kod kojih je važno smanjiti toksičnost obintuzumab se kombinira s CVP ili Clb (8 ciklusa). b.) Terapija održavanja obIntuzumabom kao monoterapijom svaka 2 mjeseca, tijekom dvije godine ukoliko je postignut potpun ili djelomičan odgovor nakon provedenog uvodnog liječenje. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa.
NL452

1.1 Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije – 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima.

Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje. 1.2 Za adjuvantno liječenje operabilnog melanoma stadija III u odraslih kod kojih je bolest zahvatila limfne čvorove i koji su podvrgnuti potpunoj resekciji. ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca. Liječenje se provodi do znakova recidiva bolesti ili nepodnošenja liječenja, a najviše u trajanju od godinu dana. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje.

2.1 Prva linija liječenja metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica u odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom >=50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK ili ROS1 (napomena: mutacije je potrebno isključiti samo u neskvamoznom karcinomu pluća nemalih stanica), a imaju ECOG status 0-1. 2.2. Prva linija liječenja metatastatskog neskvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži platinu za liječenje odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom 1-49% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK ili ROS1, a imaju ECOG status 0-1. 2.3 U l. liniji liječenja metastatskog skvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica u kombinaciji sa karboplatinom i paklitakselom za liječenje odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom 1-49%, a imaju ECOG status 0-l.

2.4. Prva linija liječenja metatastatskog neskvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži platinu za liječenje odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 <1% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK ili ROS1, a imaju ECOG status 0-1.

2.5. U l. liniji liječenja metastatskog skvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica u kombinaciji sa karboplatinom i paklitakselom za liječenje odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 <1%, a imaju ECOG status 0-l.

Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja pod točkom 2.1, 2.2, 2.3, 2.4 i 2.5 obvezna je svaka 2 mjeseca, a nakon provedenih 6 mjeseci liječenja klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore torakalnih organa iz Kliničkog bolničkog centra. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje.

3.1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva – WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije CPS >=10 potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, odnosno bilirubin do 1,5x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci,

3.2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, bilirubin do 1,5x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije – 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore. Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje.

4. Prva linija liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma s visokom mikrosatelitskom nestabilnosti ili s nedostatkom mehanizma popravka pogrešno spojenih baza u odraslih s ECOG statusom 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca. Liječenje se provodi do potvrđenog recidiva bolesti ili znakova nepodnošenja liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima. Liječenje je potrebno započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje.

NL453Za liječenje splenomegalije kod odraslih bolesnika s primarnom mijelofibrozom (koja se naziva i kronična idiopatska mijelofibroza) i sekundarne mijelofibroze nakon policitemije rubre vere ili nakon esencijalne trombocitemije. Kriteriji za primjenu lijeka – Liječe se bolesnici koji imaju bolest srednjeg i visokog rizika (International prognostic scoring system IPSS 2 i viši ) Liječenje se odobrava inicijalno na 3 mjeseca. Reevaluacija liječenja se inicijalno vrši nakon 3 mjeseca kliničkim pregledom i dijagnostičkom obradom s ciljem provjere duljine slezene. Liječenje se prekida – a) ako nakon 3 mjeseca od početka liječenja nije UZV-om dokazano smanjenje slezene ili kliničkim pregledom nije došlo do poboljšanja statusa b) ako nakon 6 mjeseci od početka liječenja mjereno MR-om ili CT-om nije došlo do smanjenja volumena slezene od 25 % u odnosu na početni volumen ili 30 % smanjenja duljine slezene mjereno UZV-om ili CT-om ili MR-om (dovoljno je da je zadovoljen jedan od navedena dva kriterija) te ako nije postignuto daljnje poboljšanje simptoma bolesti uz terapiju (kliničkim pregledom nije došlo do poboljšanja statusa bolesnika od >= 20% po Karnofsky skali u usporedbi s početnom vrijednosti) Daljnje se reevaluacije vrše svakih 6 mjeseci, a liječene se prekida ako je u nekoj od sljedećih reevaluacija utvrđeno povećanje slezene. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista hematologa.
NL4541. Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) s delecijom kromosoma 17p odnosno mutacijom p53 ili kod prethodno liječenih bolesnika koji su refrakterni na terapiju ili su u ranom relapsu, a koji se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije. Kriteriji za primjenu lijeka – Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija – a) visok rizik – po RAI-u III-IV b) TTM veći ili jednako 15 c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivna ili simptomatska limfadenopetija) d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma – nenamjerni gubitak tjelesne težine >= 10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2. (Lijek idelalisib se odobrava u kombinaciji s lijekom rituksimab). Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase >=50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje >=50%) b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III) c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l, ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama) d) značajno smanjenje B simptoma. Nakon toga liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.
NL455Lijek se može primijeniti kod bolesnika koji boluju od idiopatske plućne fibroze ukoliko im FVC iznosi između 50% i 80% od očekivane vrijednosti. Terapija lijekom se treba ukinuti ukoliko je pogoršanje FVC >=10% u bilo kojem 12-mjesečnom razdoblju. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista pulmologa.
NL456Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa, dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda). 1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka dozom od 160 mg supkutanom injekcijom u 0. tjednu, potom 80 mg u 2., 4., 6., 8., 10. i 12. tjednu, slijedi doza od 80 mg svaka 4 tjedna. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu nakon 12 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.h. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e. 3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa. 3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 3.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je -50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.
NL457Kao monoterapija u visoko aktivnoj relapsno-remitentnoj multiploj sklerozi s fazama relapsa i remisije uz EDSS <=6 i odsutnost trudnoće – I. kod bolesnika kod kojih je bolest aktivna i koji nisu odgovorili na potpuni i odgovarajući režim liječenja barem jednom terapijom koja modificira tijek bolesti (interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat), odnosno kada su ispunjeni kriteriji za prekid navedene terapije prema važećim smjernicama u listi lijekova. Bolest se smatra aktivnom usprkos provedenoj prethodnoj terapiji uz – a) >= 4 nove T2 hiperintenzivne lezije na MR-u ili b) >= 2 relapsa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. II. kod bolesnika kod kojih se očituje teška brzonapredujuća relapsno-remitentna multipla skleroza. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na teret sredstava bolničkog proračuna.
NL459Kod bolesnika sa esencijalnom trombocitemijom u stanjima nepotpunog odgovora na hidroksikarbamid te kod bolesnika bez simptoma koji su mlađi od 60 godina, a trombociti >1000x(10)9/L. Po preporuci specijalista hematologa.
NL463Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa, gastroenterologa, dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda). 1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 90 mg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 90 mg u tjednu 4, a nakon toga doza od 90 mg svakih 12 tjedana (kod bolesnika TT > 100 kg). Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e. 3. Za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivne Crohnove bolesti, koji su imali neadekvatan odgovor ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili bilo konvencionalnu terapiju ili terapiju antagonistom TNF-a ili su imali medicinske kontraindikacije za takve terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 4. Za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom ulceroznog kolitisa, koji nisu postigli odgovarajući odgovor ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili konvencionalnu terapiju ili biološku terapiju ili koji imaju medicinske kontraindikacije za takve terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL4641. Za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivne Crohnove bolesti, koji su imali neadekvatan odgovor ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili bilo konvencionalnu terapiju ili terapiju antagonistom TNF-a ili su imali medicinske kontraindikacije za takve terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom ulceroznog kolitisa, koji nisu postigli odgovarajući odgovor ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili konvencionalnu terapiju ili biološku terapiju ili koji imaju medicinske kontraindikacije za takve terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL4661. Za liječenje bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva nakon neuspjeha prethodne terapije (na bazi fluoropirimidina, s irinotekanom i/oksaliplatinom, te anti-VEGF terapije ili anti-EGFR terapije (ili se ne smatraju kandidatima za liječenje dostupnim terapijama), a koji su još uvijek dobrog stanja (ECOG 0-2). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest). 2. Kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom želuca uključujući adenokarcinom gastroezofagealnog spoja koji su prethodno bili liječeni s najmanje dva režima sistemskog liječenja uznapredovale bolesti, a koji su još uvijek dobrog stanja (ECOG 0-2). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest).
NL4671. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije – 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje. 2. Druga linija liječenja uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC), u monoterapiji, u odraslih osoba nakon prethodne terapije. Kriteriji za primjenu – a. ECOG status 0-1, b. nepostojanje stanja koje zahtjeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona > 10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore. Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje. 3. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT do 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci. Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije – 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.
 
Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje. 4. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu – a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore torakalnih organa. Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje. 5. U kombinaciji s ipilimumabom za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica umjerenog/visokog rizika. Kriteriji za primjenu – a. Histološki potvrđen uznapredovali karcinom bubrega svijetlih stanica bez prethodne sistemske terapije, uz iznimku jedne prethodne adjuvantne ili neoadjuvantne terapije (koja ne uključuje VEGF-ciljane lijekove) za potpuno odstranjen karcinom bubrežnih stanica, ukoliko je povrat bolesti uslijedio najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze, b. ECOG status 0-1, c. Nepostojanje stanja koje zahtjeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona > 10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka, d. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (leukociti > 2.000 stanica/mm3, neutrofili > 1.500 stanica/mm3, trombociti > 100.000/mm3), e. Uredna funkcija jetre (razina AST ili ALT < 3 x gornja granica uredne vrijednosti (ili < 5 x gornja granica uredne vrijednosti ukoliko su prisutne presadnice u jetri), ukupni bilirubin < 1,5 x gornja granica uredne vrijednosti (osim u bolesnika s Gilbertovim sindromom u kojih je dozvoljena razina ukupnog bilirubina <3,0 mg/dL), f. Uredna funkcija bubrega (razina serumskog kreatinina < 1,5 x gornje granice uredne vrijednosti, ili klirens kreatinina > 40 mL/min). Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za liječenje urogenitalnih tumora. Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje. 6. U monoterapiji, kao druga linija liječenja, za liječenje planocelularnog raka glave i vrata (SCCHN) u odraslih bolesnika u kojih je došlo do progresije bolesti tijekom ili nakon terapije na bazi platine.

Kriteriji za primjenu:

a. Histološki dokazan rekurentan ili metastatski planocelularni rak glave i vrata

b. Progresija bolesti tijekom ili nakon terapije na bazi platine (neovisno da li je bila primijenjena u adjuvantnom, neoadjuvantnom, primarnom, rekurentnom ili metastatskom setingu) uključujući progresiju unutar šest mjeseci nakon završetka liječenja režimom EXTREME

c. ECOG status 0-1;

d. Nepostojanje aktivnih moždanih metastaza

e. Nepostojanje medicinskog stanja koje zahtijeva dugotrajnu imunosupresivnu terapiju

f. Nepostojanje druge aktivne maligne bolesti koja zahtijeva istovremenu intervenciju

g. Nepostojanje rekurentnog ili metastatskog karcinoma epifarinksa

h. Liječnici trebaju uzeti u obzir odgođeni odgovor na učinak nivolumaba prije započinjanja liječenja u bolesnika s lošijim prognostičkim obilježjima i/ili agresivnom bolesti.

Odobrava se primjena terapije za tri mjeseca nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest) do progresije bolesti.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima. Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se nastavlja liječenje.

NL469Liječenje uznapredovalog raka želuca ili adenokarcinoma gastroezofagealnog spoja u odraslih bolesnika kod kojih je došlo do progresije bolesti nakon prethodne kemoterapije platinom ili fluoropirimidinom. Cyramza se primjenjuje u kombinaciji s paklitakselom. Lijek se primjenjuje kod bolesnika koji imaju ECOG status 0-1. Nastavak liječenja moguć je kod pozitivnog odgovora na provedeno liječenje nakon 3 mjeseca terapije do progresije bolesti ili do klinički neprihvatljive toksičnosti ramucirumaba. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.
NL4701. Za liječenje bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva nakon neuspjeha prethodne terapije (na bazi fluoropirimidina, s irinotekanom i/oksaliplatinom, te anti-VEGF terapije ili anti-EGFR terapije (ili se ne smatraju kandidatima za liječenje dostupnim terapijama). Kriteriji za primjenu – 1. ECOG 0-2, 2. Bez teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh C), 3. Klirens kreatinina >30 ml/min/1,73 m². Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili parcijalna remisija, stabilna bolest). 2. Za liječenje bolesnika s inoperabilnim ili metastatskim gastrointestinalnim stromalnim tumorima nakon prethodne dvije linije liječenja. Kriteriji za primjenu – 1. tjelesni status 0-2 po ECOG-u, 2. bez teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh C), 3. Klirens kreatinina >30 ml/min/1,73 m². Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). 3. Za liječenje odraslih bolesnika s hepatocelularnim karcinomom (HCC) u drugoj liniji, nakon prethodno neuspješnog liječenja sorafenibom. Kriteriji za primjenu – 1. ECOG 0-2, 2. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A, 3. klirens kreatinina > 30 ml/min/1,73 m². Obvezna procjena učinka nakon 3 mjeseca. Liječenje se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa.
NL471Za bolesnike s limfomom plaštenih stanica (MCL) koji su refraktorni ili u relapsu nakon terapije koja je uključivala bendamustin i monoklonsko protu – CD 20 protutijelo. Kriterij za primjenu lijeka – Prije započinjanja liječenja potrebno je radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno postojanje infiltracije organa. Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja. Liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti. Nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija, a) smanjenje veličine limfnih čvorova ili infiltracije organa u odnosu na nalaz prije početka liječenja, ili b) klinički, radiološki i laboratorijski nema znakova progresije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista hematologa.
NL472U kombinaciji s docetakselom za liječenje odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim, metastatskim ili lokalno rekurentnim karcinomom pluća ne-malih stanica (NSCLC) s histološkim nalazom adenokarcinoma, nakon kemoterapije kao prve linije liječenja. Odobrava se primjena tri ciklusa terapije, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL473Za liječenje odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća ne-malih stanica s pozitivnim T790M mutacijom receptora epidermalnog faktora rasta, koji su prethodno liječeni i razvili su progresiju na inhibitore tirozin kinaze (EGFR-TKI – erlotinib, gefitinib, afatinib). Liječenje se može započeti u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje na teret sredstava posebno skupih lijekova odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na period od 3 mjeseca, nakon čega slijedi provjera rezultata liječenja. U slučaju pozitivnog odgovora na liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest), liječenje se, do progresije bolesti, može nastaviti u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama, uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.
NL474Kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma u prvoj liniji liječenja ili u drugoj liniji liječenja kod bolesnika prethodno liječenih krizotinibom. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.
NL475Za liječenje odraslih osoba s metastatskim kolorektalnim karcinomom (MKRK), u kombinaciji s kemoterapijom irinotekanom/5-fluorouracilom/folnom kiselinom (FOLFIRI) kod kojih je bolest rezistentna na ili je napredovala nakon liječenja protokolom koji sadrži oksaliplatin, u bolesnika dobrog općeg stanja (ECOG 0-1), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa.
NL476I. Venetoklaks je indiciran u kombinaciji s obinutuzumabom za liječenje prethodno neliječenih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom bez del 17p ili mutacije TP53 kod kojih nije prikladno liječenje temeljeno na punoj dozi fludarabina. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa. II. Venetoklaks je indiciran u kombinaciji s rituksimabom za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom koji su primili najmanje jednu prethodnu terapiju, a koji su refraktorni na terapiju ili su u ranom relapsu. Rani relaps se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije. U kombinaciji s rituksimabom venetoklaks je potrebno uzimati tijekom 24 mjeseca od 1. dana 1. ciklusa primjene rituksimaba. III. Kao monoterapija – 1. Za liječenje KLL s delecijom 17p ili mutacijom gena TP53 u bolesnika koji nisu pogodni za liječenje inhibitorom signalnog puta B staničnog receptora ili nisu na njega odgovorili. 2. Za liječenje KLL u bolesnika u ranom relapsu ili refraktornih na kemoimunoterapiju i inhibitor signalnog puta B-staničnog receptora. Kriteriji za primjenu lijeka – Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija – a) visok rizik po Rai-u (III-IV) b) TTM veći ili jednako 15 c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivnu ili simptomatsku limfadenopatiju) d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma – nenamjerni gubitak tjelesne težine ≥10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2. Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija. a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase ≥50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje ≥50%). b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti
laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III) c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l, ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama) d) značajno smanjenje B simptoma. Liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa. IV Venetoklaks je u kombinaciji s hipometilirajućim lijekom indiciran za liječenje novodijagnosticirane akutne mijeloične leukemije (AML) u odraslih bolesnika koji nisu podobni za intenzivnu kemoterapiju. Predviđena reevalaucija je najviše nakon 3 mjeseca od početka primjene terapije. Uspješnost terapije utvrđuje se procjenom odgovora na terapiju ( CR, CRi i SD) iz koštane srži. Liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.
NL477Za treću liniju liječenja odraslih bolesnika s relapsim ili refraktornim oblikom multiplog mijeloma koji su prije toga primili barem dvije linije liječenja, uključujući i lenalidomid i bortezomib, a kod kojih je bolest uznapredovala tijekom zadnje terapije, u kombinaciji s deksametazonom. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL478Za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke pozitivnog na hormonski receptor (HR), negativnog na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2) – a. u kombinaciji s inhibitorom aromataze u bolesnica koje prethodno nisu primile sistemsko liječenje za svoju uznapredovalu bolest, b. u kombinaciji s fulvestrantom u žena kod kojih je bolest napredovala tijekom ili unutar 12 mjeseci od završetka adjuvantne endokrine terapije, ili tijekom ili unutar 1 mjesec od prethodne endokrine terapije za uznapredovalu bolest. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu procjenu terapijskog učinka liječenja nakon 3 ciklusa liječenja. Svaka slijedeća procjena se radi nakon provedenih 3 ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.
NL479Za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke pozitivnog na hormonski receptor (HR), negativnog na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2) – a. u kombinaciji s inhibitorom aromataze ili fulvestrantom u bolesnika kao početna endokrina terapija za uznapredovalu bolest, b. u kombinaciji s fulvestrantom u bolesnika kod kojih je bolest napredovala tijekom ili unutar 12 mjeseci od završetka adjuvantne endokrine terapije, ili tijekom ili unutar 1 mjesec od prethodne endokrine terapije za uznapredovalu bolest. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu procjenu terapijskog učinka liječenja nakon 3 ciklusa liječenja. Svaka slijedeća procjena se radi nakon provedenih 3 ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.
NL480Kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s histološki potvrđenim višekratno relapsirajućim ili refraktornim agresivnim B-staničnim ne-Hodgkinovim limfomom koji je u relapsu nakon 2 ili više linija kemoterapije, općeg tjelesnog stanja prema ECOG ljestvici od 0 do 2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci specijalista hematologa.
NL481Za liječenje agresivnog i simptomatskog medularnog karcinoma štitnjače u bolesnika (odrasli, djeca i adolescenti u dobi od 5 godina i stariji) s neoperabilnom lokalno uznapredovalom ili metastatskom bolešću. Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik specijalist internističke onkologije ili specijalist radioterapije i onkologije ili specijalist nuklearne medicine s iskustvom u liječenju medularnog karcinoma štitnjače i/ili primjeni lijekova protiv raka. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 3 mjeseca od početka liječenja, a nadalje svakih 6 mjeseci. Nastavak liječenja nije moguć ukoliko je došlo do – 1. podvostručenja vrijednosti karcinoembrionskog antigena (CEA) i/ili kalcitonina (CTN) i/ili 2. progresije bolesti po RECIST kriterijima.
NL4821. Za bolesnike s dokazanim aHUS-om ili s opravdanom kliničkom sumnjom na aHUS, a koji su životno ugroženi i/ili im prijeti ili je nastupilo bubrežno zatajenje koje zahtijeva nadomještanje bubrežne funkcije. Za nastavak terapije potrebno je dokazati klinički značajno poboljšanje (hemolize – normalizacija broja trombocita, laktatdehidrogenaze, i ev. poboljšanje bubrežne funkcije) i imati dokazanu bolest (genski). Evaluacija je potrebna nakon prva 2 mjeseca (klinički i genski) liječenja te nakon svaka 3 mjeseca (klinički). Ukoliko se bolest ne dokaže genski, liječenje treba prekinuti, ali i ponovo uvesti u slučaju prethodnog klinički dobrog odgovora, a recidiva nakon ukidanja ekulizumaba. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog pedijatra nefrologa ili bolničkog nefrologa. 2. Za bolesnike s dokazanom PNH i intravaskularnom hemolizom, s velikom aktivnošću bolesti (laktatdehidrogenaza više od 1,5 x iznad gornje referentne vrijednosti). Za nastavak terapije potrebno je imati klinički značajno poboljšanje (hemolize, uz smanjenje incidencije ili nestanak trombotičkih događaja), a isto je potrebno evaluirati nakon mjesec dana terapije pa nakon svaka 3 mjeseca. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog hematologa ili bolničkog nefrologa.
NL483Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda). 1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doza lijeka Tremfya od 100 mg supkutanom injekcijom u 0. i 4. tjednu, nakon čega se primjenjuje doza održavanja svakih 8 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedan) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.
NL484I. Kao monoterapija u visoko aktivnoj relapsno-remitentnoj multiploj sklerozi s fazama relapsa i remisije uz EDSS <=6 i odsutnost trudnoće – 1. kod bolesnika kod kojih je bolest aktivna i koji nisu odgovorili na potpuni i odgovarajući režim liječenja barem jednom terapijom koja modificira tijek bolesti (interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat), odnosno kada su ispunjeni kriteriji za prekid navedene terapije prema važećim smjernicama u listi lijekova. Bolest se smatra aktivnom usprkos provedenoj prethodnoj terapiji uz – a) >= 4 nove T2 hiperintenzivne lezije na MR-u ili b) >= 2 relapsa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. kod bolesnika kod kojih se očituje teška brzonapredujuća relapsno-remitentna multipla skleroza. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na teret sredstava bolničkog proračuna. II. Za liječenje odraslih bolesnika s ranom primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS). Kriteriji za primjenu – a. progresija onesposobljenosti u trajanju od 1 godine (utvrđena retrospektivno ili prospektivno) neovisno o kliničkim relapsima, ukoliko su zadovoljena još 2 od slijedećih 3 kriterija – b. jedna ili više T2-hiperintenzivnih lezija karakterističnih za MS u jednoj ili više slijedećih struktura – periventrikularno, kortikalno ili jukstakortikalno ili infratentorijalna, c. dvije ili više T2 – hiperintenzivne lezije u kralježničnoj moždini, d. prisutnost specifičnih oligoklonalnih traka u cerebrospinalnom likvoru. e. EDSS manje ili jednako 6, f. odsutnost trudnoće. Kriterij za isključivanje iz terapijskog postupka lijekom je porast EDSS za 2 ili više. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL485Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda). 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa 1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka. 1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. 1.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d. 2. Za liječenje arteritisa divovskih stanica (engl. giant cell arteritis, GCA) u odraslih bolesnika – 2.a. Evidentirane ozbiljne nuspojave na primjenu glukokortikoida. 2.b. Liječenje bolesnika s refraktornom bolešću kod kojih se nakon 4 – 6 tjedana ne može sniziti inicijalna doza glukokortikoida, u bolesnika kod kojih je nakon 6 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,2 mg/kg/dan, u bolesnika kod kojih je nakon 12 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,1 mg/kg/dan. 2.c. Liječenje bolesnika s pogoršanjem kliničke slike i/ili upalnih parametara nakon postignute remisije sukladno liječnikovoj prosudbi. Preporučena doza iznosi 162 mg supkutano jedanput tjedno u kombinaciji s glukokortikoidom čija se doza postupno smanjuje. RoActemra se nakon prekida primjene glukokortikoida može primjenjivati u monoterapiji, ali se kao monoterapija ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s akutnim relapsima. S obzirom na kroničnu prirodu GCA, liječenje lijekom Roactemra je dugotrajno, a može se prekinuti nakon potpunog prestanka liječenja glukokortikoidima (postignuto postupnim smanjenjem doze glukokortikoida), ali samo ukoliko je postignuta trajna i potpuna remisija koja se prema kliničkoj procjeni liječnika definira kao odsutnost svih simptoma i pogoršanja u posljednjih najmanje tri mjeseca aktivnog liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, a traje do pojave toksičnosti koja se ne može zbrinuti ili do gubitka kliničke koristi. 3. Za liječenje juvenilnog idiopatskog poliartritisa. Liječenje odobrava Bolničko Povjerenstvo za lijekove.
NL486Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa, pedijatra odgovarajuće subspecijalizacije), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda). 1. Za liječenje juvenilnog idiopatskog poliartritisa. Liječenje odobrava Bolničko Povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje reumatoidnog artritisa 2.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 2.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka. 2.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. 2.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 2.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d. 3. Za liječenje arteritisa divovskih stanica (engl. giant cell arteritis, GCA) u odraslih bolesnika – 3.a. Evidentirane ozbiljne nuspojave na primjenu glukokortikoida. 3.b. Liječenje bolesnika s refraktornom bolešću kod kojih se nakon 4 – 6 tjedana ne može sniziti inicijalna doza glukokortikoida, u bolesnika kod kojih je nakon 6 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,2 mg/kg/dan, u bolesnika kod kojih je nakon 12 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,1 mg/kg/dan. 3.c. Liječenje bolesnika s pogoršanjem kliničke slike i/ili upalnih parametara nakon postignute remisije sukladno liječnikovoj prosudbi. Preporučena doza iznosi 162 mg supkutano jedanput tjedno u kombinaciji s glukokortikoidom čija se doza postupno smanjuje. RoActemra se nakon prekida primjene glukokortikoida može primjenjivati u monoterapiji, ali se kao monoterapija ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s akutnim relapsima. S obzirom na kroničnu prirodu GCA, liječenje lijekom Roactemra je dugotrajno, a može se prekinuti nakon potpunog prestanka liječenja glukokortikoidima (postignuto postupnim smanjenjem doze glukokortikoida), ali samo ukoliko je postignuta trajna i potpuna remisija koja se prema kliničkoj procjeni liječnika definira kao odsutnost svih simptoma i pogoršanja u posljednjih najmanje tri mjeseca aktivnog liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, a traje do pojave toksičnosti koja se ne može zbrinuti ili do gubitka kliničke koristi. 4. Za liječenje sistemskog juvenilnog idiopatskog artritisa u dobi od 1 godine ili više. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL487Za liječenje HER2-pozitivnog raka dojke (IHC 3+ ili CISH/FISH+) u slijedećim indikacijama 1. adjuvantno liječenje – 1.1 rani stadij raka dojke nakon provedenog primarnog liječenja (operacija). Liječenje se provodi sekvencijski ili konkomitantno s primjenom taksana i/ili zračenja, ukupno do godinu dana. 1.2 neoadjuvantno liječenje, prije operativnog zahvata, ukoliko je indicirana neoadjuvantna sistemska terapija, s adjuvantnim liječenjem do ukupno godinu dana. Način primjene s.c. primjena – 600 mg za trotjedni ciklus. Adjuvantno liječenje se može provoditi i s hormonskom terapijom. Kriteriji za primjenu – ECOG 0-1, EFLV (ejekciona frakcija lijevog ventrikla) >50%, uredni laboratorijski nalazi (AST, ALT do 5x gornje granice, bilirubin do 3x gornje granice referentne vrijednosti). 2. metastatski rak dojke – 2.1. prva linija kemoterapije – 2.1.1. u kombinaciji s taksanima, 2.1.2. u kombinaciji s hormonskom terapijom kod istovremeno HER2+ i hormonski pozitivnih tumora (HER2+++, ER+). Liječenje se provodi do progresije bolesti. 2.2. u monoterapiji kao treća linija nakon prethodno provedene najmanje dvije linije kemoterapije za metastatsku bolesti, koja je sadržavala antracikline i taksane. Kriteriji za primjenu – ECOG 0-1, nepostojanje presadnica u CNS-u (ili postojanje stabilnih/kontroliranih moždanih presadnica, uz očekivano trajanje života više od godine dana), uredni laboratorijski nalazi (AST, ALT do 5x gornje granice, bilirubin do 3x gornje granice referentne vrijednosti. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu reevaluaciju učinka nakon četiri ciklusa liječenja. Svaka slijedeća evaluacija učinka liječenja se radi nakon provedenih šest ciklusa liječenja. Liječenje pod 1. i 2.1. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 2.2. iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
NL489Za odrasle bolesnike s novodijagnosticiranom akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) koji su pozitivni na FLT3 mutaciju, u kombinaciji sa standardnom indukcijskom kemoterapijom daunorubicinom i citarabinom i konsolidacijskom kemoterapijom visokom dozom citarabina te za bolesnike s potpunim terapijskim odgovorom na te kombinacije nakon kojih se midostaurin koristi kao monoterapija održavanja. Za početak liječenja potreban je dokaz o dijagnozi akutne mijeloične leukemije i FLT3 mutacije. Odobrava se kao dodatak citostatskoj terapiji tijekom ciklusa indukcije i konsolidacije te kao monoterapija u terapiji održavanja, uz sljedeće uvjete – Liječenje započinje indukcijskom kemoterapijom uz dodatak midostaurina od 8. do 21. dana cikusa u dozi 2 x 50 mg na dan (jedan do dva ciklusa indukcijske terapije). U slučaju postizanja remisije nastavlja se terapija konsolidacijama (2 do 4 ciklusa kemoterapije u dodatak midostaurina 2 x 50 mg na dan od 8. do 21. dana ciklusa). Ako je terapijski učinak povoljan, nastavlja se terapija održavanja u trajanju od 12 mjeseci u kontinuitetu. Evaluacija odgovora na liječenje provodi se citomorfološkom analizom koštane srži nakon svakog ciklusa intenzivne terapije, a tijekom terapije održavanja svaka 2 mjeseca. Nepovoljni terapijski odgovor podrazumijeva prisustvo >5% blasta u koštanoj srži nakon 2 ciklusa indukcijske terapije, tijekom terapije konsolidacije ili terapije održavanja. Kod nepovoljnog terapijskog odgovora terapiju midostaurinom treba prekinuti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.
NL4901. Za liječenje multiplog mijeloma, u 2. i 3. liniji liječenja, u kombinaciji s deksametazonom u odraslih bolesnika koji su prethodno liječeni lijekom bortezomib. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Za liječenje bolesnika s MDS-om (niskog i intermedijarnog rizika) koji imaju sindrom 5q – te koji imaju vrijednost serumskog eritropoetina 500 mU/ml ili više i koji zahtijevaju više od dvije transfuzije na mjesec. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lije