Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 154/2023 (21.12.2023.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

2324

Na osnovi članka 24. stavka 3. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13., 98/19. i 33/23.) i članka 26. točke 11.a Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 88. sjednici održanoj 18. prosinca 2023. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE ORTOPEDSKIH I DRUGIH POMAGALA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 153/22., 14/23., 22/23. – ispravak, 26/23., 37/23., 46/23., 73/23., 81/23., 10/23., 124/23., 135/23. – ispravak) u Osnovnoj listi ortopedskih i drugih pomagala iz članka 1. stavka 2. pod rednim brojevima mijenjaju se sljedeći podaci:

»
RBNove šifre HZZO-a prema ISO 9999Generički naziv pomagalaNaziv
proizvođača
Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RHNaziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u EUR bez PDV-aStopa PDV-aKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagalae-potvrda
do 7. godineod 7. do 18.godinaiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
55061827015303Navlaka za bataljak podlaktice 102, 335UniproxBauerfeindNavlaka za bataljak podlaktice, UniproxNavlaka za bataljak podlaktice, ST10-XX12, 3, 45NEkom121 god.1 god.1 god.8,40865%ISSPPD, LJTekstil, svi moduli i materijali-originalni proizvod. 
58061827015403Navlaka za bataljak nadlaktice 102, 335UniproxBauerfeindNavlaka za bataljak nadlaktice, UniproxNavlaka za bataljak nadlaktice, ST31-XX12, 3, 45NEkom121 god.1 god.1 god.8,55605%ISSPPD, LJTekstil, svi moduli i materijali-originalni proizvod. 
67061827016202Bravica za silikonski uložak102, 335, 337UniproxBauerfeindBravica za silikonski uložak, UniproxBravica za silikonski uložak, SHL3A-212, 3, 45NEkom12 god.2 god.2 god.154,13475%ISSPPD, LJMetal, svi moduli i materijali-originalni proizvod. 
127062427024403Stopalo gibljivo u gležnju (za visoko aktivne) 102, 339UniproxBauerfeindStopalo gibljivo u gležnju (za visoko aktivne), UniproxF50-XX12, 35NEkom1 
2 g2 g418,96505%ISSPPD, LJMetal, drvo, guma, modul originalni proizvod. 
172062433026004Višeosovinsko koljeno, hidraulično 102, 339UniproxBauerfeindVišeosovinsko koljeno, hidraulično, UniproxVišeosovinsko koljeno, hidraulično, JT3012, 35NEkom1 
3 g3 g1923,60505%ISSPPD, LJMetal, modul originalni proizvod. 
229062454031305Bravica za silikonski uložak 102, 339UniproxBauerfeindBravica za silikonski uložak, UniproxSHL2, SHL4B, SHL1, SHL4A, SHL5B, SHL3A-212, 3, 45NEkom1 
1 g1 g176,15415%ISSPPD, LJMetal, modul originalni proizvod. 
236062454031504Kozmetička spužvasta navlaka za protezu 107, 339UniproxBauerfeindKozmetička spužvasta navlaka za protezu, UniproxKS21, KS20, KS02-XX, KS03-XX, KS04-XX, KS05-XX, KS06-XX, KS07-XX12, 3, 45NEkom11 g1 g1 g106,65985%ISSPPD, LJMoltopren, modul originalni proizvod. 
239062454031603Kozmetička čarapa za protezu 107, 339UniproxBauerfeindKozmetička čarapa za protezu, UniproxKS41-XX, KS42-XX, KS45-XX12, 3, 45NEkomdo 26 mj.1 g1 g9,24955%ISSPPD, LJTekstil, modul originalni proizvod. 
295062454033402Vakuum ventil s cijevi, za ležište s mekom stijenkom i za vakumsko ležište potkoljenice 102, 339UniproxBauerfeindVakuum ventil s cijevi, za ležište s mekom stijenkom i za vakumsko ležište potkoljenice, UniproxVakuum ventil s cijevi, za ležište s mekom stijenkom i za vakumsko ležište potkoljenice, V2212, 3, 45NEkom1 
1 g1 g60,48815%ISSPPD, LJPlastika, guma, modul originalni proizvod. 
645122103070701Invalidska kolica za privremenu uporabu 154, 314, 342Sunrise medicalBauerfeindInvalidska kolica za privremenu uporabu, Sunrise MedicalBreezy Unix12, 3, 6, 14*5DA+kom1 
2 god.2 god162,99985%ISSP, LJOkvir od aluminija ili čelika, naslon i sjedalo od tehničke tkanine, papučice podesive po visini, čičak traka za stopala, standardna širina sjedišta od 38 do 50 cm. 
656122103070801Standardna invalidska kolica s ili bez pomaknutog težišta 155, 314, 342Sunrise medicalBauerfeindStandardna invalidska kolica s ili bez pomaknutog težišta, Sunrise MedicalBreezy Unix12, 35DA+kom1 
2 god.5 god.185,87705%ISSP, LJOkvir od čelika. Naslon i sjedalo od tehničke tkanine. Papuče podesive po visini. Čičak traka za stopala. Standardna širina sjedišta od najmanje 38 cm, balanser protiv prevrtanja. 
673122106070906Standardna lagana invalidska kolica sa ili bez pomaknutog težišta 155, 314, 342MeyraFamaxStandardna lagana invalidska kolica sa ili bez pomaknutog težišta, MeyraFormat 3.940 ; Eurochair Vario 1.75012, 35DA+kom1 
2 god.5 god.550,69005%ISSP, LJOkvir od aluminija. Naslon i sjedalo od tehničke tkanine, težina pomagala do 17 kg (kod minimalne proizvođačke širine) zajedno s papučicama podesivih po visini, čičak traka za stopala, mogučnost skidanja zadnjih kotača bez alata, standardna širina sjedišta od najmanje 38 cm, balanser protiv prevrtanja. 
763122421071813Vanjska guma zadnja, kolica na ručni pogon 102, 314Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaVanjska guma zadnja, kolica na ručni pogon, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkomdo 21 god.1 god.1 god.7,915625%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
778122421071912Vanjska guma prednja kolica na ručni pogon 102, 314Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaVanjska guma prednja kolica na ručni pogon, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkomdo 21 god.1 god.1 god.7,107325%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
794122421072013Zračnica zadnja, kolica na ručni pogon 102, 314Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaZračnica zadnja, kolica na ručni pogon, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkomdo 21 god.1 god.1 god.3,162825%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
809122421072112Zračnica prednja, kolica na ručni pogon 102, 314Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaZračnica prednja, kolica na ručni pogon, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkomdo 21 god.1 god.1 god.3,242425%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
827122421072216Puna guma prednja, kolica na ručni pogon 102, 314Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaPuna guma prednja, kolica na ručni pogon, Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryOriginal prema modelu145NEkomdo 21 god.1 god.1 god.12,611325%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
913122418072809Kočnica s produžetkom 102, 314Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaKočnica s produžetkom, Foshan Dongfang Medical Equipemt Manufactoryoriginal prema modelu145NEkomdo 22 god.2 god.2 god.19,45725%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
928122430072913Sigurnosni
pojas 102, 314
Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaSigurnosni pojas, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu12, 3, 45NEkom11 god.1 god.1 god.10,45865%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
987122406073314Oslonac za ruke 102, 314Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaOslonac za ruke, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkomdo 22 god.2 god.2 god.28,02445%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
1004122406073414Oslonac za ruke s podešavanjem visine 102, 314Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaOslonac za ruke s podešavanjem visine, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkomdo 22 god.2 god.2 god.52,39235%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
1021122406073515Oslonac za
noge 102, 314
Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaOslonac za noge, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkom12 god.2 god.2 god.40,53625%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
1038122406073614Sjedište invalidskih kolica 102, 314Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaSjedište invalidskih kolica, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkom13 god.3 god.3 god.27,90635%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
1055122406073714Naslon za
leđa 102, 314
Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaNaslon za leđa, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkom13 god.3 god.3 god.31,97825%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
1091122409074010Dodatak za pomicanje stražnjih kotača kod dvostruke amputacije 102, 314Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaDodatak za pomicanje stražnjih kotača kod dvostruke amputacije, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkom13 god.3 god.3 god.7,02635%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
1112122406074213Sigurnosni
kotač 102, 314
Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaSigurnosni kotač, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkom13 god.3 god.3 god.18,85465%ISSP, LJOriginalni dio prema kolicima. 
1134122430074412Remen za
stopala 102, 314
Foshan Dongfang Medical Equipment ManufactoryDr Pharma; Arcus VitaRemen za stopala, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactoryoriginal prema modelu145NEkomdo 22 god.2 god.2 god.13,96245%ISSP, LJTehnička tkanina, čičak traka. 
1277de041924010103Inzulinska pumpa sa kateterom, sa mogućnošću automatskog zaustavljanja isporuke inzulina 364Medtronic MiniMedMediligoInzulinska pumpa sa kateterom, sa mogućnošću automatskog zaustavljanja isporuke inzulina, Medtronic MiniMedMedtronic MiniMed 740G insulin pump31,3231,329DAkom1po ocjeni funkcionalnostipo ocjeni funkcionalnostipo ocjeni funkcionalnosti2411,57345%IIbSSP, LJ, BZUMinimalna bazalna doza 0,025 J/h. Mogućnost promjene bazalne doze svakih pola sata. Minimalna bolus doza 0,025 J. Više različitih oblika bolusa. Bolus kalkulator kao dio softvera pumpe. Mogućnost povezivanja sa aparatićem za mjerenje GUK-a koji se isporučuje zajedno s inzulinskom pumpom. Mogućnost spajanja sa sustavom za kontinuirano mjerenje glukoze pomoću senzora u međustaničnoj tekućini. Prikazivanje informacija o glukozi izmjerenoj senzorom na zaslonu pumpe. Alarmi (upozorenja) ako se razina glukoze mijenja određenom brzinom ili ako se približava ili je već dosegla određenu donju ili gornju granicu. Automatsko zaustavljanje isporuke inzulina kada se vrijednost glukoze izmjerene senzorom približava donjoj granici, automatsko nastavljanje isporuke inzulina kada glukoza počinje rasti. Vodootporna. Isporuka inzulina vrši se putem katetera/sustava za infuziju. Jamstveni rok je četiri godine. CE certifikat. 
1277dd041924010102Inzulinska pumpa sa kateterom 364YpsomedSalvusInzulinska pumpa sa kateterom, YpsomedYpsomed mylifeTM YpsoPump®31,3231,329DAkom1po ocjeni funkcionalnostipo ocjeni funkcionalnostipo ocjeni funkcionalnosti1048,51025%IIbSSP, LJ, BZUInzulinska pumpa za potkožnu isporuku brzodjelujućeg inzulina koncentracije 100 U/mL (inzulinski analog). Kapacitet spremnika 1,6 mL (160 U). Zaslon osjetljiv na dodir. Bazalna doza: 2 profila. Minimalna bazalna doza 0,02 U/h. Mogućnost korekcije bazalne doze u intervalima od 15 minuta. 4 vrste bolusa, minimalni bolus 0,1 U. Alarmi: zvučni, osjetni (vibracije) i vizualni. Bluetooth® povezivanje pumpe. Bolus kalkulator kao dio aplikacije. 1,5 V alkalna baterija (LR03), veličine AAA. Jamstveni rok 4 godine. CE certifikat. 
1277dd041924010201Obnovljena inzulinska pumpa sa kateterom, sa mogućnošću automatskog zaustavljanja isporuke inzulina 364Medtronic MiniMedMediligoObnovljena inzulinska pumpa sa kateterom, sa mogućnošću automatskog zaustavljanja isporuke inzulina, Medtronic MiniMedMedtronic MiniMed 640G insulin pump31,3231,329DAkom1po ocjeni funkcionalnostipo ocjeni funkcionalnostipo ocjeni funkcionalnosti46,45305%IIbSSP, LJ, BZUPreuzimanje rabljenog pomagala i obnova: provedba samotestiranja pomagala (Self Test). Isporuka pomagala slijedećoj osiguranoj osobi. CE certifikat. Jamstveni rok četiri godine, računa se od dana prve isporuke. 
1277df041924010202Obnovljena inzulinska pumpa sa kateterom, sa mogućnošću automatskog zaustavljanja isporuke inzulina 364Medtronic MiniMedMediligoObnovljena inzulinska pumpa sa kateterom, sa mogućnošću automatskog zaustavljanja isporuke inzulina, Medtronic MiniMedMedtronic MiniMed 740G insulin pump31,3231,329DAkom1po ocjeni funkcionalnostipo ocjeni funkcionalnostipo ocjeni funkcionalnosti46,45305%IIbSSP, LJ, BZUPreuzimanje rabljenog pomagala i obnova: provedba samotestiranja pomagala (Self Test). Isporuka pomagala slijedećoj osiguranoj osobi. CE certifikat. Jamstveni rok četiri godine, računa se od dana prve isporuke.
1327091812092703Trbušni elastični pojas za stomu 190ThuasneFokus MedicalTrbušni elastični pojas za stomu; ThuasneStomex belt size 1,2,3,46, 7, 17 samo kod prvog propisivanja141aNEkom16 mj.1 god.1 god.29,68565%ISSP, LJTkanina, pamuk, elastin. Različite veličine, mogućnost izrezivanja otvora za stomu s ili bez čičak trake, mogućnost pranja.1
1715091503121306Koncentrator kisika za kućnu uporabu – do najmanje 5 litara 231Sysmed Co.OxyMarKoncentrator kisika za kućnu uporabu – do najmanje 5 litara, Sysmed Co.OT – Elite516, 1816, 185DAkom16 god.6 god.6 god.566,92155%IIaSSP, LJPlastika, metal, elektroničke komponente, mrežno napajanje. Koncentracija kisika minimalno 90% uz protok 4 litre, izlazni tlak 35 kPa. Mogućnost korištenja dodatnog katetera do 10 m. Brojač sati rada. Alarmi: zvučni, svjetlosni, alarm pada koncentracije kisika. Protok kisika od 0 do najmanje 5 l/min. Filteri: vanjski, unutarnji, Trajanje filtera: 12 mj, Buka: do 50 dB, Jamstveni rok: 2 godine, upute na hrvatskom jeziku. CE certifikat. 
1721091503121403Koncentrator kisika za kućnu uporabu – do najmanje 8 litara 231Sysmed Co.OxyMarKoncentrator kisika za kućnu uporabu – do najmanje 8 litara, Sysmed Co.OT – Elite818185DAkom1 
 
6 god.1078,04105%IIaSSP, LJPlastika, metal, elektroničke komponente, regulator kisika, mrežno napajanje. Koncentracija kisika minimalno 90% uz protok od 7 litara izlazni tlak 60 kPa. Mogućnost korištenja dodatnog katetera do 10 m. Brojač sati rada. Alarmi: zvučni, svjetlosni, alarm pada koncentracije kisika. Protok kisika od 0 do najmanje 8 l/min. Filteri: vanjski, unutarnji, Trajanje filtera: 12 mj, Buka: do 50 dB, Jamstveni rok: 2 godine, upute na hrvatskom jeziku. CE certifikat. 
1728030318121507Obnovljeni koncentrator kisika za kućnu uporabu – do najmanje 5 litara 231Sysmed Co.OxyMarObnovljeni koncentrator kisika za kućnu uporabu – do najmanje 5 litara, Sysmed Co.OT – Elite516, 1816, 185DAkom16 g.6 god.6 god.195,10255%IIaSSP, LJPreuzimanje rabljenog pomagala i obnova: zamjena potrošnog materijala, testiranje funkcionalnosti pomagala, isporuka pomagala slijedećoj osiguranoj osobi. CE certifikat. 
1734030318121603Obnovljeni koncentrator kisika za kućnu uporabu – do najmanje 8 litara 231Sysmed Co.OxyMarObnovljeni koncentrator kisika za kućnu uporabu – do najmanje 8 litara, Sysmed Co.OT – Elite818185DAkom1 
 
6 god.195,10255%IIaSSP, LJPreuzimanje rabljenog pomagala i obnova: zamjena potrošnog materijala, testiranje funkcionalnosti pomagala, isporuka pomagala slijedećoj osiguranoj osobi. CE certifikat. 
1746030312121705Vanjski grubi filter 233Sysmed Co.OxyMarVanjski grubi filter, Sysmed Co.Sponge Filter14, 16, 185NEkom11 god.1 god1 god0,89995%IIaSSP, LJOriginal prema modelu koncentratora. CE certifikat. 
1754030312121805Unutarnji filter 233Sysmed Co.OxyMarUnutarnji filter, Sysmed Co.Paper Filter14, 16, 185NEkom11 god1 god1 god7,20555%IIaSSP, LJOriginal prema modelu koncentratora. CE certifikat. 
1761030312121904Bakterijski filter 233Sysmed Co.OxyMarBakterijski filter, Sysmed Co.Bacterial filter14, 16, 185NEkom11 god1 god1 god4,50335%IIaSSP, LJBaktericidna svojstva. CE certifikat. 
1768030312122004Kolone ili silikatna sita 233Sysmed Co.OxyMarKolone, Sysmed Co.Molecular Sieve Tank14, 16, 185NEkom23 god.3 god.3 god.65,51865%IIaSSP, LJMetal, plastika. CE certifikat. 
1824a030415123110Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236Lowenstein Medical GmbH + Co. KGInel medicinska tehnikaUređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Lowenstein Medical GmbH+Co.KGPrismaSMART with PrismaAqua #31785-11101205DAkom1 
8 god.8 god.604,93065%IIaSSP, LJCPAP uređaj s ovlaživačem. Nivo radnog tlaka: od 4 do 20 mmH2O; ugrađena mogućnost prepoznavanja udisaja i izdisaja; ugrađena mogućnost smanjenja tlaka pri izdisaju; rampa od 0 do 45 min; početni tlak rampe 4 cm H2O; mogućnost podešavanja nadmorske visine na kojoj se koristi uređaj; mogućnosti uključivanja i isključivanja uređaja; ugrađena memorijska kartica i/ili drugi memorijski medij koja bilježi korištenje uređaja; filteri za višekratnu uporabu; napajanje 220 V, 50 Hz; ugrađen LCD ekran. Pribor: crijevo za spajanje maske za višekratnu upotrebu, torba za uređaj. Izdaje se na preporuku liječnika specijaliste, educiranog za medicinu spavanja u bolničkim ustanovama koje sa Zavodom imaju ugovoreni postupak polisomnografije. Uređaj se odobrava na godinu dana uz dokaz da je bio korišten (zapis na memorijskoj kartici i/ili drugom memorijskom mediju) te uz potvrdu potrebe za nastavkom provođenja terapije. CE certifikat. 
«.
Dodaju se redni brojevi sa sljedećim podacima i pripadajućim indikacijama:
»
RBNove šifre HZZO-a prema ISO 9999Generički naziv pomagalaNaziv proizvođačaPredstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RHNaziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u EUR bez PDV-aStopa PDV-aKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagalae-potvrda
do 7. godineod 7. do 18.godinaiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
1099c122410070101Akumulator za elektromotorna invalidska kolica s posebnim načinima upravljanja102, 314Sunrise medicalBauerfeindAkumulator za elektromotorna invalidska kolica s posebnim načinima upravljanja, Sunrise medicalAkumulator za elektromotorna invalidska kolica pojačani149NEkomdo 21,5 god.1,5 god.1,5 god.248,860025%ISSP, LJAkumulator od 75 Ah hermetički zatvoren. 
1099d122410070102Akumulator za elektromotorna invalidska kolica s posebnim načinima upravljanja102, 314MeyraFamaxAkumulator za elektromotorna invalidska kolica s posebnim načinima upravljanja, MeyraAkumulator za elektromotorna invalidska kolica pojačani149NEkomdo 21,5 god.1,5 god.1,5 god.248,860025%ISSP, LJAkumulator od 75 Ah hermetički zatvoren. 
1099e122410070103Akumulator za elektromotorna invalidska kolica s posebnim načinima upravljanja102, 314Ottobock SE & Co. KGaAOtto Bock AdriaAkumulator za elektromotorna invalidska kolica s posebnim načinima upravljanja, Ottobock SE & Co. KGaAAkumulator za elektromotorna invalidska kolica pojačani149NEkomdo 21,5 god.1,5 god.1,5 god.248,860025%ISSP, LJAkumulator od 75 Ah hermetički zatvoren. 
1277ce032535401906Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja 379Zeijiang POCTech Co.Ltd.SalvusOdašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja, Zeijiang POCTech Co.Ltd.CT-100C14 Real time transmiter31,32141aNEkom1 
1 g1 g165,20005%II bSSP, LJPakiranje sadrži 1 odašiljač. Jamstveni rok jedna godina. CE certifikat. Odašiljač je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezuje se s aplikacijom pametnih uređaja. Aplikacija dostupna besplatno za preuzimanje.1
1277de032535402006Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze 379Zheijiang POCTech Co.LtdSalvusSenzor za kontinuirano mjerenje glukoze, Zheijiang POCTech Co.LtdCT-202 sensor31,32141aNEkomdo 7 
3 mj.3 mj.59,43735%II bSSP, LJPakiranje sadrži 1 senzor i jednu litij-ionsku gumbastu CR1620 bateriju. Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 14 dana. Kalibracija: 2x dnevno prva dva dana, zatim 1x dnevno. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom i nosačem odašiljača.. CE certifikat.1
1469j093004102426Anatomski ulošci 204SILCSalvusAnatomski ulošci, SilcSoffisof Men Level 21141aNEkomdo 275 komada # 
3 mj.3 mj.0,30995%ISSP, LJMoć upijanja za žene minimalno 500 g, za muškarce minimalno 250 g prema MDS certifikatu, brzina upijanja minimalno 4ml/s prema MDS 1/93 certifikatu, ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 Certifikatu, anatomski oblik, indikator vlažnosti.1
1535c021203110706Vlaknasta celulozna obloga za rane do 75 cm2 210, 351Pharmaplast S.A.E.Hospitalija PharmacumVlaknasta celulozna obloga za rane do 75 cm2, Pharmaplast S.A.E.Fibrosol Extra Non-Adhesive 5x5cm1141aNEcm2do 101 mj.1 mj.1 mj.0,05115%IIbSSP, LJNatrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza. Mekani savitljivi, za zrak propustan. Mekana primarna obloga. CE certifikat.1
1538d021203110807Vlaknasta celulozna obloga za rane iznad 75 cm2 210, 351Pharmaplast S.A.E.Hospitalija PharmacumVlaknasta celulozna obloga za rane iznad 75 cm2, Pharmaplast S.A.E.Fibrosol Extra Non-Adhesive 10x10cm; Fibrosol Extra Non-Adhesive 15x15cm1141aNEcm2do 101 mj.1 mj.1 mj.0,03845%IIbSSP, LJNatrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza. Mekani savitljivi, za zrak propustan. Mekana primarna obloga. CE certifikat.1
1602lj020903112318Silikonska obloga za rane iznad 75 cm2 304, 351Huizou Foryou Medical Devices Ltd.Lohmann & RauscherSilikonska obloga za rane iznad 75 cm2, Huizou Foryou Medical Devices Ltd.Suprasorb P Sensitive traceo non border 10x9cm; Suprasorb P Sensitive border 10x30cm1141aNEcm2do 101 mj.1 mj.1 mj.0,04385%IIbSSP, LJPoliuretanska pjena s dodatkom silikona. Sloj silikona mora biti nanešen na cijelu površinu obloge koja prekriva ranu i okolnu kožu. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili tanka s rubom, ili anatomski oblikovana. Višeslojna obloga. Poliamidna mrežica. Obavezan upijajući sloj i zaštitna folija. Poliamidna mrežica. / Atraumatska mrežica obložena mekim silikonom, omogućuje drenažu eksudata iz rane, nježno prijanja za kožu oko rane, a ne uz samu ranu. CE certifikat.1
1656b050512120105Respirator za kućnu uporabu224Hoffrichter GmbHOrto ReaRespirator za kućnu uporabu, Hoffrichter GmbHCarat II pro118, 169DAkom110 god.10 god.10 god.6005,25585%IIbSSP,LJMetal,plastika, električno napajanje. Mogućnost napajanja baterijama do 15 sati rada. CE certifikat. Respirator je za invazivnu i neinvazivnu ventilaciju. 
1659b050512120205Obnovljeni respirator za kućnu uporabuHoffrichter GmbHOrto ReaObnovljeni respirator za kućnu uporabu, Hoffrichter GmbHCarat II pro118, 169DAkom110 god.10 god.10 god.1181,28075%IIbSSP, LJMetal,plastika, električno napajanje. Mogućnost napajanja baterijama do 15 sati rada. CE certifikat. Obnovljeni respirator je za invazivnu i neinvazivnu ventilaciju. 
 
 
Dijelovi respiratora Carat II pro 
1663a040312120303Dio respiratora Carat II pro koji se mijenja nakon 2 godine380Hoffrichter GmbHOrto ReaDio respiratora Carat II pro koji se mijenja nakon 2 godine, Hoffrichter GmbH0004994-2 membrana ventila; 2 gumena brtva; 1 vanjski grubi filter; 1 filter sitnih čestica; 1 set cijevi; 1 paket interne baterije118, 15 ,49NEkom12 god2 god2 god1753,13935% 
SSP,LJOriginal prema modelu 
1664a040312120304Djelovi respiratora Carat II pro koji se mijenjaju nakon 15.000 sati/5 godina381Hoffrichter GmbHOrto ReaDjelovi respiratora Carat II pro koji se mijenjaju nakon 15.000 sati/5 godina, Hoffrichter GmbH0004996-2 membrana ventila; 2 gumena brtva; 1 vanjski grubi filter; 1 filter sitnih čestica; 1 set cijevi; 1 interni hladnjak; set kablova118, 15 ,49NEkomplet1 
 
 
2791,33195% 
SSP,LJOriginal prema modelu 
 
 
Pripadajući potrošni materijal za respirator i obnovljeni respirator Carat II pro – za neinvazivnu terapiju 
1684aaa050512120346Vanjski filter za respirator 378Hoffrichter GmbHOrto ReaVanjski filter za respirator, Hoffrichter GmbHCoarse filter 00014950118, 15 ,49bNEkomdo 21 god1 god1 god10,40475%IIaSSP, LJOriginal prema modelu. CE certifikat. 
1684aab050512120347Ulazni zračni filter za respirator 378Hoffrichter GmbHOrto ReaUlazni zračni filter za respirator, Hoffrichter GmbHFine filter 00014951118, 15 ,49bNEkomdo 33 mj3mj3mj14,85305%IIaSSP, LJKod 1. opskrbe odobravaju se 2 kom/3 mj, a nastavno 3 kom/3 mj. CE certifikat. 
1684aac050512120348Bakterijski filter za respirator 378Hoffrichter GmbHOrto ReaBakterijski filter za respirator, Hoffrichter GmbHBacterial filter-00004932118, 15 ,49bNEkom33 mj3mj3mj6,67255%IIaSSP, LJOriginal prema modelu. CE certifikat. 
1684aad050512120349Cijev za respirator za odrasle378Hoffrichter GmbHOrto ReaCijev za respirator za odrasle, Hoffrichter GmbHSingle limb breathing system SBS 22 SBU 22 ID/180 cm for adults-00014970; Double-limb breathing system SBS 22 SBU 22 ID/180cm for adults-00014972118, 15 ,49bNEkom33 mj3mj3mj24,29315%IIaSSP, LJOriginal prema modelu. CE certifikat. 
1684aae050512120350Nazalna maska za neinvazivnu ventilaciju odraslih378Hsiner Co.Ltd.Orto ReaNazalna maska za neinvazivnu ventilaciju odraslih, Hsiner Co.Ltd.Cirri Comfort Nasal Mask S 00003486; Cirri Comfort Nasal Mask M 00003487; Cirri Comfort Nasal Mask L 00003488118, 15 ,49bNEkom11 god.1 god.1 god.184,11175%IIaSSP, LJCE certifikat. 
1684aaf040327110001Oronazalna maska za neinvazivnu ventilaciju odraslih378Hsiner Co.Ltd.Orto ReaOronazalna maska za neinvazivnu ventilaciju odraslih, Hsiner Co.Ltd.Cirri Comfort Full Face Mask S 00003483; Cirri Comfort Full Face Mask M 00003484; Cirri Comfort Full Face Mask L 00003485; Standard Full Face Mask NIPPV S 00003461; Standard Full Face Mask NIPPV M 00003442; Standard Full Face Mask NIPPV L 00003438;Standard Full Face Mask NIPPV XL 00003462118, 15 ,49bNEkom11 god.1 god.1 god.192,76135%IIaSSP, LJCE certifikat. 
1684aag040327110002Maska za neinvazivnu ventilaciju djece378Hsiner Co.Ltd.Orto ReaMaska za neinvazivnu ventilaciju djece, Hsiner Co.Ltd.Comfort Nasal Mask Child XS 00003497; Cirri Mini Comfort Nasal Mask Child S 00003551; Cirri Mini Comfort Nasal Mask Child M 00003552; Cirri Mini Comfort Nasal Mask Child L 00003498118, 15 ,49bNEkom11 god.1 god.1 god.202,90665%IIaSSP, LJCE certifikat. 
 
 
Pripadajući potrošni materijal za respirator i obnovljeni respirator Carat II pro – za invazivnu terapiju 
1684aah040327110003Vanjski filter za respirator 378Hoffrichter GmbHOrto ReaVanjski filter za respirator, Hoffrichter GmbHCoarse filter 00014950118, 15 ,49bNEkomdo 21 god1 god1 god10,40475%IIaSSP, LJOriginal prema modelu. CE certifikat. 
1684aai040327110004Ulazni zračni filter za respirator 378Hoffrichter GmbHOrto ReaUlazni zračni filter za respirator, Hoffrichter GmbHFine filter 00014951118, 15 ,49bNEkomdo 33 mj3mj3mj14,85305%IIaSSP, LJKod 1. opskrbe odobravaju se 2 kom/3 mj, a nastavno 3 kom/3 mj. CE certifikat. 
1684aaj040327110005Bakterijski filter za respirator 378Hoffrichter GmbHOrto ReaBakterijski filter za respirator, Hoffrichter GmbHBacterial filter-00004932118, 15 ,49bNEkomdo 33 mj3mj3mj6,67255%IIaSSP, LJOriginal prema modelu. CE certifikat. 
1684aak040327110006Cijev za respirator za odrasle378Hoffrichter GmbHOrto ReaCijev za respirator za odrasle, Hoffrichter GmbHSingle limb breathing system SBS 22 SBU 22 ID/180 cm for adults-00014970; Double-limb breathing system SBS 22 SBU 22 ID/180cm for adults-00014972118, 15 ,49bNEkom33 mj3mj3mj24,29315%IIaSSP, LJOriginal prema modelu. CE certifikat. 
1684aal040327110007Cijev za respirator za djecu378Hoffrichter GmbHOrto ReaCijev za respirator za djecu, Hoffrichter GmbHSingle limb breathing system SBS 15 SBU 15 ID/150 cm for kids-00014971; Double-limb breathing system SBS 15 SBU 15 ID/150cm for kids-00014973118, 15 ,49bNEkom33 mj3mj3mj24,29315%IIaSSP, LJOriginal prema modelu. CE certifikat. 
1684aalj040327110008Adapter za traheostomu378Hoffrichter GmbHOrto ReaAdapter za traheostomu, Hoffrichter GmbHServovent Catheter mount 8,5-16cm-00014978; Servovent Catheter mount 20cm-00014975; Servovent Catheter mount 9cm-00014977118, 15 ,49bNEkomdo 53 mj3mj3mj22,61245%IIaSSP, LJOriginal prema modelu. CE certifikat. 
1782ae091503121506Prijenosni koncentrator kisika317Inogen Europe BVOrto ReaPrijenosni koncentrator kisika, Inogen Europe BVInkogen Rove 616, 1816, 189DAkom16 god.6 god.6 god.3939,91715%IIaSSP, LJPlastika, metal, elektroničke komponente. Uređaj, baterija, kabel za napajanje 220V AC, kabel za
napajanje 12 V DC, torba za nošenje. Koncentracija kisika minimalno 90%
(+5,5% – 3%) uz protok u ekvivalentu 5 litara. Mogućnost protoka kisika u ekvivalentu 1, 2, 3, 4 ili 5
litara. Minimalno trajanje baterije 2 sata pri ekvivalentu protoka kisika 5L/min.Alarmi: zvučni, svjetlosni. Buka: do 50 dB. Jamstveni rok: 6 godina. Upute na hrvatskom jeziku.
CE certifikat. Redovito održavanje uređaja kao i potrošni dijelovi za period od 6 godina (nosni kateter-12 kom godišnje, filter usisa zraka-1x godišnje, baterija, kolone ili silikatna sita, kompresor, ventil, matična ploča i ostali elementi uređaja-po potrebi) uključeni su u cijenu uređaja i ne odobravaju se posebno na trošak Zavoda.
 
1782be030318121706Obnovljeni prijenosni koncentrator kisika317Inogen Europe BVOrto ReaObnovljeni prijenosni koncentrator kisika, Inogen Europe BVInkogen Rove 616, 1816, 189DAkom16 god.6 god.6 god.1202,63995%IIaSSP, LJPreuzimanje rabljenog pomagala i obnova: zamjena potrošnog materijala, zamijena baterije, testiranje funkcionalnosti pomagala, isporuka pomagala slijedećoj osiguranoj osobi. Jamstveni rok: 6 godina. Rok uporabe pomagala računa se od datuma prve isporuke. Upute na hrvatskom jeziku. CE certifikat. Redovito održavanje uređaja kao i potrošni dijelovi za period od 6 godina (nosni kateter-12 kom godišnje, filter usisa zraka-1x godišnje, baterija, kolone ili silikatna sita, kompresor, ventil, matična ploča i ostali elementi uređaja-po potrebi) uključeni su u cijenu uređaja i ne odobravaju se posebno na trošak Zavoda. 
1839d030330123606Pulsni oksimetar za kućnu uporabu239Shenzhen Witleaf Medical Elactronics Co.Dr PharmaPulsni oksimetar za kućnu uporabu, Shenzhen Witleaf Medical Elactronics Co.SatLite Touch16, 1816, 185DAkom15 god.5 god.5 god.570,60775%IIbSSP, LJPlastika. LCD ekran. Prijenosni uređaj. 12 jednokratnih ili 1 višekratni SpO2 senzor. Spojni kabel. Kabel za struju. Jamstveni rok: 2 godine, upute na hrvatskom jeziku. Ekran za očitavanje vrijednosti. Detekcija pulsa. Ugrađena baterija s minimalnim trajanjem od 4 sata rada. Mogućnost direktnog spajanja na napajanje iz mreže (220V, 50 Hz) Zvučni i vizualni alarmi. CE certifikat. 
«.
Redni brojevi sa sljedećim podacima brišu se:
»
RBNove šifre HZZO-a prema ISO 9999Generički naziv pomagalaNaziv proizvođačaPredstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RHNaziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u EUR bez PDV-aStopa PDV-aKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagalae-potvrda
do 7. godineod 7. do 18.godinaiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
643120603070603Hodalica za djecu posebne izvedbe 153RvS AlvemaKarl DietzHodalica za djecu posebne izvedbe, RvS AlvemaHOPLA S i L 10301003 i 1030100212, 35DAkom11 god.3. god. 
498,07295%ISSP, LJOkvir od aluminija ili čelika s dijelovima od poliestera ili plastike. Podesive pelote. Sjedne hlačice ili zdjelični pojas. Četiri kotača. Na dva kotača mogućnost blokade. 
708122103071209Invalidska kolica s posebnom prilagodbom 157a, 314, 342RvS AlvemaKarl DietzInvalidska kolica s posebnom prilagodbom, RvS AlvemaPixi I i II 10101800,801 1010900,901, Ito S i L 10108600/50012, 35DA+kom11 god.2 god.5 god.956,79875%IS/ISPPDSTANDARD ZA DJEČJA KOLICA: Okvir od aluminija ili čelika, naslon i sjedalo obloženi spužvom i presvučeni tehničkom tkaninom, težina do 25 kg, oslonac za glavu, mogućnost nagiba naslona do 30 stupnjeva, papučice podesive po visini. Sastavni dijelovi pomagala: abdukcijski klin, sigurnosni pojas, naslon za glavu. STANDARD ZA KOLICA ZA ODRASLE: Okvir od aluminija ili čelika, naslon i sjedalo obloženi spužvom i presvučeni tehničkom tkaninom, težina do 35 kg, naslon za glavu prilagodljiv, mogućnost nagiba naslona do 30%, nagib sjedala, podešavanje naslona za ruke, papučice podesive po visini i naprijed. Sastavni dijelovi pomagala su: naslon za glavu, oslonac za ruke, sigurnosni pojas, abdukcijski klin. 
1473093009102504Gaćice mrežaste elastične 296OntexTosamaGaćice mrežaste elastične, OntexID fixea mrežaste gaćice medium i large1141aNEkomdo 10 komada # 
3 mj.3 mj.0,31195%ISSP, LJGaćice mrežaste, elastične, prema tjelesnoj težini. Opseg kukova od 80 do 140 cm, poliester, elastin, Dugotrajan proizvod s izrezima za noge i elastičnom vrpcom, povećava udobnost i sigurnost, podnošljivost za kožu.1
«.


U legendi iza kratice »LJ« dodaje se kratica »BZU« koja glasi: »Bolnička zdravstvena ustanova«.

U indikacijama za primjenu iza rednog broj 378 dodaju se redni brojevi 379, 380 i 381 s indikacijama koje glase:

»379: Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti:

1. trudnice sa šećernom bolesti tipa 1 i one koje boluju od šećerne bolesti tipa 2 tijekom trudnoće i ako su na bazal-bolus terapiji inzulinom (s četiri i više doza inzulina)

2. slijepe osobe sa šećernom bolesti tipa 1 i oni koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 ako su na terapiji inzulinom

3. bolesnici sa šećernom bolesti tipa 1 na bazal-bolus terapiji inzulinom (s četiri i više doza inzulina), s najmanje tri dokumentirane hipoglikemije u zadnjih mjesec dana (GUK<3,9 mmol/L) prema podacima iz uređaja za očitavanje koncentracije šećera u krvi kod osigurane osobe i/ili laboratorijskih nalaza

4. bolesnici nakon totalne pankreatektomije

5. bolesnici s cističnom fibrozom koji se liječe bazal-bolus terapijom inzulinom (s četiri i više doza inzulina).

Indikaciju za pomagalo može postaviti, odnosno obaveznu evaluaciju ishoda primjene pomagala provodi, bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i/ili dijabetologije iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a koji je u nalazu obvezan obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak odnosno nastavak korištenja pomagala.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je za korištenje pomagala potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj jer pomagalo radi pomoću mobilne aplikacije koja prikuplja podatke korisnika, uz napomenu da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Evaluacija ishoda primjene pomagala obavezno se provodi najmanje jedanput u prva tri mjeseca, a zatim nakon šest i dvanaest mjeseci od početka korištenja pomagala te u daljnjem praćenju jedanput godišnje.

Za svako nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke ustanove daje preporuku za nastavkom primjene pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala ako nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da:

1. nakon šest mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5% i/ili smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1%;

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da je bolesnik nosio senzor više od 80% vremena u periodu od najmanje tri mjeseca.

Napomene:

A) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na:

– set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete (iste su sadržane u kvartalnom setu),

– uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze i pripadajući senzor,

– odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze te pripadajuće senzore, drugih proizvođača stavljenih na liste pomagala.

Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze.

B) Početni set sastoji se od:

– do sedam senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,

– seta za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi

– od 105 trakica i 105 lanceta

– do sedam litij-ionskih gumbastih CR1620 baterija uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 baterija.

Tromjesečni set sastoji se od:

– do sedam senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,

– od 105 trakica i 105 lanceta,

– do sedam litij-ionskih gumbastih CR1620 baterija uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 baterija.

C) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala.

Isporučitelj se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.

»380: Dio respiratora Carat II pro koji se mijenja nakon dvije godine. Rad i testiranje do četiri sata.«.

»381: Dijelovi respiratora Carat II pro koji se mijenjaju nakon 15.000 sati rada ili nakon pet godina. Rad i testiranje do šest sati.«.

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/23-01/313

Urbroj: 338-01-01-23-01

Zagreb, 18. prosinca 2023.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.