Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 28/2024 (8.3.2024.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

447

Na osnovi članka 22. stavka 3. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13., 98/19. i 33/23.) i članka 26. točke 11.a Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 93. sjednici održanoj 28. veljače 2024. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE ORTOPEDSKIH I DRUGIH POMAGALA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 153/22., 14/23., 22/23. – ispravak, 26/23., 37/23., 46/23., 73/23., 81/23., 10/23., 124/23., 135/23. – ispravak; 154/23., 14/24.) u Osnovnoj listi ortopedskih i drugih pomagala iz članka 1. stavka 2. pod rednim brojevima mijenjaju se sljedeći podaci:

»
RBNove šifre HZZO-a prema ISO 9999Generički naziv pomagalaNaziv proizvođačaPredstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RHNaziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u EUR bez PDV-aStopa PDV-aKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagalae-potvrda
do 7. godineod 7. do 18.godinaiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
195062454030204Navlaka za bataljak 106, 339MakarMakarNavlaka za bataljak, MakarNavlaka za bataljak Makar12, 3, 45NEkomdo 121 g1 g1 g9,61905%ISSPPD, LJRastezljiva tekstilna vlakna, mogućnost pranja. 
1300091805091002Vrećice za ileostomu (dvodjelni sustav) 178, 344Coloplast A/SMedikal LuxVrećice za ileostomu (dvodjelni sustav), ColoplastSENSURA Click two-piece ileostomy bags
(103640, 103650, 103660, 103670)
ALTERNA FREE two-piece ileostomy bags
(139840, 139850, 139860)
6 samo kod prvog propisivanja141aNEkomdo 60 
3 mj.3 mj.1,92885%ISSP, LJVišeslojni PVC materijal. Otvorena vrećica za izmet s mikroporoznom zaštitnom tkaninom uz tijelo, u boji kože ili prozirna, s filterom ili bez filtera. S prstenom.1
1305091805091302Vrećice za urostomu (dvodjelni sustav) 180, 344Coloplast A/SMedikal LuxVrećice za urostomu (dvodjelni sustav), ColoplastSENSURA 2-PC URO
(118440, 118450, 118550)
ALTERNA two-piece urostomy bags
(017540, 017550, 017560)
6, 17 samo kod prvog propisivanja141aNEkomdo 60 
3 mj.3 mj.2,54355%ISSP, LJVišeslojni PVC materijal. Vrećica s ispustom, s mikroporoznom zaštitnom tkaninom uz tijelo, u boji kože ili prozirna, s filterom ili bez filtera. S nepovratnom refluksnom bakterijskom branom.
1320091812092402Pasta za stome 188, 344Coloplast A/SMedikal LuxPasta za stome, ColoplastColoplast Paste
(026500)
Brava Strip Paste (Coloplast Strip Paste) (026550)
6, 7, 17 samo kod prvog propisivanja141aNEgramdo 1803 mj.3 mj.3 mj.0,15775%ISSP, LJLjepljiva baza s aktivnom supstancom i želatinom. Za zaštitu kože i bolje prianjanje vrećice ili pločice.1
1322091812092502Puder za stome 189, 344Coloplast A/SMedikal LuxPuder za stome, ColoplastBrava Powder (Ostomy Powder) (019070)6, 7, 17 samo kod prvog propisivanja141aNEgramdo 753 mj.3 mj.3 mj.0,27555%ISSP, LJAktivna supstanca.1
1330091812092802Sredstvo za skidanje ljepila 191, 344Coloplast A/SMedikal LuxSredstvo za skidanje ljepila, ColoplastCleanser
(4715)
6, 7, 17 samo kod prvog propisivanja141aNEkomdo 903 mj.3 mj.3 mj.0,19585%ISSP, LJMekana, netkana celuloza u obliku jednokratnog rupčića.1
1779915031232107Nosni kateter 233Hospital & Homecare Medical Device Co.LtdTik ZagrebNosni kateter, Hospital & Homecare Medical Device Co.LtdKanila nosna za kisik14, 16, 185NEkom241 god1 god1 god0,61535%IIaSSP, LJPlastika. CE certifikat. 
1803a030312122507Raspršivač za inhalator 232EP S.p.A.Dr PharmaRaspršivač za inhalator, EP S.p.A.Dr.FREI Raspršivač za inhalator4, 16, 18, 19141aNEkom41 god.1 god.1 god.1,02205%IIaSSP, LJPlastika. CE certifikat.1
2177a063042160203Govorna proteza 266AtosInel medicinska tehnikaGovorna proteza, AtosProvox Vega,#4270-4287, 8270-8287; Provox Vega XtraSeal #4288-4305, 8288-83051195NEkomdo 4 
 
1 god.316,25085%IIbSSP, LJSilikon. CE certifikat. 
2178091503160301Laringealna tuba 267AtosInel medicinska tehnikaLaringealna tuba, AtosProvox LaryTube1195NEkom2 
 
1 god.125,30365%IIaSSP, LJSilikon. CE certifikat. 
2181091503160401Laringealna tuba s prstenom 267AtosInel medicinska tehnikaLaringealna tuba s prstenom, AtosProvox LaryTube with Ring1195NEkom2 
 
1 god.125,66345%IIaSSP, LJSilikon. CE certifikat. 
2184091506160501Kazeta za održavanje vlažnosti zraka 268AtosInel medicinska tehnikaKazeta za održavanje vlažnosti zraka, AtosProvox HME System119, 335NEkom2006 mj6 mj6 mj3,15125%IIaSSP, LJPlastika,metal. CE certifikat. 
2187091506160504Kazeta za održavanje vlažnosti zraka 268AtosInel medicinska tehnikaKazeta za održavanje vlažnosti zraka, AtosProvox FreeHands HME Flow #8221; Provox FreeHands HME Moist #8220119, 335NEkom2006 mj6 mj6 mj3,15125%ISSP, LJPlastika,metal. 
2191091506160701Samoljepljivi držač kazete 268AtosInel medicinska tehnikaSamoljepljivi držač kazete, AtosProvox Adhesives119, 335NEkom1306 mj6 mj6 mj3,86575%IIaSSP, LJPlastika. CE certifikat.
2197091506160804Automatski govorni ventilAtosInel medicinska tehnikaAutomatski govorni ventil, AtosProvox FreeHands FlexiVoice - kataloški brojevi: 7760, 8161, 8162, 8163119, 335NEkom1 
 
1 god.497,24725%ISSP, LJPlastika. 
2198091506160901ČetkiceAtosInel medicinska tehnikaČetkice, AtosProvox Brush1195NEkom4 
 
1 god.4,78705%IIaSSP, LJPlastika,metal. CE certifikat. 
«.
Dodaju se redni brojevi sa sljedećim podacima i pripadajućim indikacijama:
» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RBNove šifre HZZO-a prema ISO 9999Generički naziv pomagalaNaziv proizvođačaPredstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RHNaziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u EUR bez PDV-aStopa PDV-aKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagalae-potvrda
do 7. godineod 7. do 18.godinaiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
131a062427024504Stopalo od ugljičnih vlakana, za bataljak po Symeu,s mogućnošću inverzije i everzije, stupanj mobilnosti 1-4 102, 339Ottobock SE & Co. KGaAOtto Bock AdriaStopalo od ugljičnih vlakana, za bataljak po Symeu,s mogućnošću inverzije i everzije, stupanj mobilnosti 1-4, Ottobock SE & Co. KGaA1C20 ProSymes12, 35NEkom1 
2 g3 g1659,20005%ISSPPD, LJStopalo izrađeno od ugljičnih vlakana s integriranim prilagodnikom ležišta. Prilagodnik za lamiranje sa stopalom je prikladan za ugradnju kod osiguranih osoba gdje je najmanja visina ugradnje 43mm visine. Stopalo ima mogućnost podešavanja u anterio/posteriornim i medijalno/lateralnim smjerovima (+/-6) te rotaciji (+/-30°). 
135a062427024605Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 3 i 4 102, 339Ottobock SE & Co. KGaAOtto Bock AdriaStopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 3 i 4, Ottobock SE & Co. KGaA1C50 Taleo; 1C53 Taleo LP; 1C60 Triton; 1C63 Triton LP12, 35NEkom1 
2 g3 g1950,20515%ISSPPD, LJStopalo izrađeno od ugljičnih vlakana, osim kozmetike i prilagodnika za prihvat. Vodootporno. Minimalno pet stupnjeva tvrdoće omogućuje bolju prilagodbu težini osigurane osobe.Visoki povrat energije. 
138a062427024704Stopalo za djecu od ugljičnih vlakana, za stupanj mobilnosti 4 102, 339Ottobock SE & Co. KGaAOtto Bock AdriaStopalo za djecu od ugljičnih vlakana, za stupanj mobilnosti 4, Ottobock SE & Co. KGaA1E93 Runner Junior12, 35NEkom11 g2 g 
2608,75005%ISSPPD, LJStopalo dizajnirano kao elastična lagana opruga od ugljičnih vlakana, koja omogućava veliki povrat energije i stabilnost osigurane osobe u svim fazama hoda. Pet stupnjeva tvrdoće. Pomični prilagodnik. Pomicanjem prilagodnika po opruzi od ugljičnih vlakana mijenja se dinamički odgovor stopala te se na taj način prilagođava potrebama osigurane osobe. Za osigurane osobe tjelesne težine od 15 do 45 kg. 
580ab063306060311Ortopedska obuća za dijabetičko stopalo-kategorija 2 372BauerfeindBauerfeindOrtopedska obuća za dijabetičko stopalo-kategorija 2, BauerfeindLavandon ortopedska obuća za dijabetičko stopalo - kategorija 21325NEpar1 
 
2 g193,20505%IISPPDJamstveni rok 2 godine. U sastavu ortopedske obuće za dijabetičko stopalo-kategorija 2, isporučuju se i odgovarajući, pripadajući ulošci. Za vrijeme roka uporabe pomagala proizvođač se obvezuje o svom trošku osigurati 1 par uložaka za svaku godinu korištenja. Individualna izrada. Odgovarajući certifikat potvrde kvalitete. 
580bb063306060331Ortopedska obuća za dijabetičko stopalo-kategorija 3 373BauerfeindBauerfeindOrtopedska obuća za dijabetičko stopalo-kategorija 3, BauerfiendLavandon ortopedska obuća za dijabetičko stopalo - kategorija 31325NEpar1 
 
2 g224,81905%IISPPDJamstveni rok 2 godine. U sastavu ortopedske obuće za dijabetičko stopalo-kategorija 3, isporučuju se i odgovarajući, pripadajući ulošci. Za vrijeme roka uporabe pomagala proizvođač se obvezuje o svom trošku osigurati 1 par uložaka za svaku godinu korištenja. Individualna izrada. Odgovarajući certifikat potvrde kvalitete. 
655e122103070716Invalidska kolica za privremenu uporabu 154, 314, 342Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd.Karl DietzInvalidska kolica za privremenu uporabu, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd.YJ-037JE12, 3, 6, 14*5DA+kom1 
2 god.2 god154,84985%ISSP, LJOkvir od aluminija ili čelika, naslon i sjedalo od tehničke tkanine, papučice podesive po visini, čičak traka za stopala, standardna širina sjedišta od 38 do 50 cm. 
667d122103070816Standardna invalidska kolica s ili bez pomaknutog težišta 155, 314, 342Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd.Karl DietzStandardna invalidska kolica s ili bez pomaknutog težišta, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd.YJ-037JE12, 35DA+kom1 
2 god.5 god.176,58315%ISSP, LJOkvir od čelika. Naslon i sjedalo od tehničke tkanine. Papuče podesive po visini. Čičak traka za stopala. Standardna širina sjedišta od najmanje 38 cm, balanser protiv prevrtanja. 
680c122106070916Standardna lagana invalidska kolica sa ili bez pomaknutog težišta 155, 314, 342Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd.Karl DietzStandardna lagana invalidska kolica sa ili bez pomaknutog težišta, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd.AL-001JEA12, 35DA+kom1 
2 god.5 god.523,15555%ISSP, LJOkvir od aluminija. Naslon i sjedalo od tehničke tkanine, težina pomagala do 17 kg (kod minimalne proizvođačke širine) zajedno s papučicama podesivih po visini, čičak traka za stopala, mogučnost skidanja zadnjih kotača bez alata, standardna širina sjedišta od najmanje 38 cm, balanser protiv prevrtanja. 
688a122106071009Aktivna invalidska kolica 156, 314, 342Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd.Karl DietzAktivna invalidska kolica, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd.S212, 35DA+kom1 
2 god.5 god.1389,33415%IS/ISPPDOkvir od aluminija ili lake legure, sjedalo i naslon od tehničke tkanine, do 13 kg težine (kod minimalne proizvođačke širine) zajedno s papučicama podesivih po visini, čičak traka za stopala, regulacija naslona po visini - čičak trakom, štitnici zadnjih kotača, mogućnost skidanja zadnjih kotača bez alata. Pogon kolica duplim obručima. 
1221i032412080544Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172ForaCareOxmed PharmaSet za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, ForaCareFora 6 Duo; Fora Connect12, 13, 14141aNEkom15 god.5 god.5 god.9,50005%IVDSSP, LJBaterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi - 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice - mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija - plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat.1
1255i032412080742Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem 174ForaCareOxmed PharmaDijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; ForaCareFora 6 test strips1141aNEkomdo 375 komada3 mj.3 mj.3 mj.0,28505%IVDSSP, LJPlastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat.1
1277f032112080826Lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi 174ForaCareOxmed PharmaLancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi, ForaCareFora lancete1141aNEkomdo 375 komada3 mj.3 mj.3 mj.0,04795%IIaSSP, LJPlastična ovojnica i kapica oko metalne igle za lancetar. Dubina igala G26-G30. CE certifikat.1
1395c092118101506Gel za kateteriziranje 197Kaf Grup Saglik Hizmetleri Ina San LtdSanitasGel za kateteriziranje, Kaf Grup Saglik Hizmetleri Ina San LtdOneGel with lidocaine 6ml; 11ml; 12,5ml26, samo kod prvog propisivanja141aNEg ili mldo 1350 g ili ml3 mj.3 mj.3 mj.0,22705%IIISSP, LJSredstvo za podmazivanje, lokalni anestetik i dezinficijens. Sterilno pakiranje. Količina sukladna broju kateterizacija.1
1609cc020903113124Visoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom iznad 75 cm2 383, 351Winner medical Co.Ltd (za Smith-Nephew)Rozi StepVisoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom iznad 75 cm2, Winner medical Co.Ltd (za Smith-Nephew)Duramax S 10x10cm; Duramax S 15x20cm; Duramax S 20x20cm $1141aNEcm2do 101 mj.1 mj.1 mj.0,04665%IIbSSP, LJVisoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom i sa slojem koji pri kontaktu s eksudatom iz rane stvara gel i koji ne propušta eksudat te nepropusnim gornjim slojem. Moć upijanja najmanje 80 g/100 cm2, odnosno najmanje 2500 g/m2/24 h, sterilna, CE certifikat1
1609f020903113303Visoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom iznad 400 cm2 383, 351Winner medical Co.Ltd (za Smith-Nephew)Rozi StepVisoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom iznad 400 cm2, Winner medical Co.Ltd (za Smith-Nephew)Duramax S 20x25cm$; Duramax S 20x40cm$1141aNEcm2do 101 mj.1 mj.1 mj.0,04295%IIbSSP, LJVisoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom i sa slojem koji pri kontaktu s eksudatom iz rane stvara gel i koji ne propušta eksudat te nepropusnim gornjim slojem. Moć upijanja najmanje 80 g/100 cm2, odnosno najmanje 2500 g/m2/24 h, sterilna, CE certifikat1
1690b050512121601Endotrahealna kanila plastična s balonom 385Primed Halberstadt Medizintechnik GmbHOptimedEndotrahealna kanila plastična s balonom; Primed Halberstadt Medizintechnik GmbHOptima cuff; Ultrasoft cuff; Proline cuff115, 18, 19, 339NEkomdo 41 god.1 god.1 god.65,72565%IIaSSP, LJPVC, polietilen. CE certifikat. 
1690c050512121602Endotrahealna kanila plastična s balonom 385ANDREAS FAHL MEDIZINTECHNIK-VERTRIEBEgeriaEndotrahealna kanila plastična s balonom; ANDREAS FAHL MEDIZINTECHNIK-VERTRIEBDuratwix Uni Vario Lingo Cuff 19661115, 18, 19, 339NEkomdo 41 god.1 god.1 god.65,72565%IIaSSP, LJPVC, polietilen. CE certifikat. 
1690d050512121603Endotrahealna kanila plastična s balonom 227Primed Halberstadt Medizintechnik GmbHOptimedEndotrahealna kanila plastična s balonom; Primed Halberstadt Medizintechnik GmbHPEDC; PEDCL115, 18, 19, 339NEkomdo 96 mj.6 mj. 
75,00005%IIaSSP, LJPVC, polietilen. CE certifikat. 
1693b050512122701Endotrahealna kanila plastična bez balona 227Primed Halberstadt Medizintechnik GmbHOptimedEndotrahelana kanila plastična bez balona; Primed Halberstadt Medizintechnik GmbHNEO; PED; PEDL115, 18, 19, 339NEkomdo 96 mj.6 mj. 
62,00005%IIaSSP, LJPVC, polietilen. CE certifikat. 
1803b030312120601Ovlaživač zraka za inhalator kod traheotomiranih 384Flexicare Medical LimitedTehnomedikaOvlaživač zraka za inhalator kod traheotomiranih, Flexicare Medical LimitedRaspršivač, 032-10-01514, 16, 18, 19, 339NEkomdo 123 mj.3 mj.3 mj.1,94175%IIaSSP, LJSet raspršivač i traheostomska maska, za odrasle ili za djecu. CE certifikat. 
1803c030312120701Ovlaživač kod traheostome 384Flexicare Medical LimitedTehnomedikaOvlaživač kod traheostome, Flexicare Medical LimitedIzmjenjivač topline i vlage s okretnim pripojem i cijevi za kisik, 038-41-250T14, 16, 18, 19, 339NEkomdo 903 mj.3 mj.3 mj.2,30005%IIaSSP, LJCE certifikat. 
1803d030312120702Ovlaživač kod traheostome 384Primed Halberstadt Medizintechnik GmbHOptimedOvlaživač kod traheostome, Primed Halberstadt Medizintechnik GmbHPrimediair HME Primediair-dual; Primediair HME Primediair-natal14, 16, 18, 19, 339NEkomdo 903 mj.3 mj.3 mj.2,30005%IIaSSP, LJCE certifikat. 
1824f030415123116Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236Guangzhou Hypnus Healthcare Co.Ltd.Dr PharmaUređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Guangzhou Hypnus Healthcare Co.Ltd.Hypnus CA7201205DAkom1 
8 god.8 god.459,74735%IIaSSP, LJCPAP uređaj s ovlaživačem. Nivo radnog tlaka: od 4 do 20 mmH2O; ugrađena mogućnost prepoznavanja udisaja i izdisaja; ugrađena mogućnost smanjenja tlaka pri izdisaju; rampa od 0 do 45 min; početni tlak rampe 4 cm H2O; mogućnost podešavanja nadmorske visine na kojoj se koristi uređaj; mogućnosti uključivanja i isključivanja uređaja; ugrađena memorijska kartica i/ili drugi memorijski medij koja bilježi korištenje uređaja; filteri za višekratnu uporabu; napajanje 220 V, 50 Hz; ugrađen LCD ekran. Pribor: crijevo za spajanje maske za višekratnu upotrebu, torba za uređaj. Izdaje se na preporuku liječnika specijaliste, educiranog za medicinu spavanja u bolničkim ustanovama koje sa Zavodom imaju ugovoreni postupak polisomnografije. Uređaj se odobrava na godinu dana uz dokaz da je bio korišten (zapis na memorijskoj kartici i/ili drugom memorijskom mediju) te uz potvrdu potrebe za nastavkom provođenja terapije. CE certifikat. 
1824g030415123117Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236Hoffrichter GmbHBauerfeindUređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Hoffrichter GmbHPoint 31205DAkom1 
8 god.8 god.604,93065%IIaSSP, LJCPAP uređaj s ovlaživačem. Nivo radnog tlaka: od 4 do 20 mmH2O; ugrađena mogućnost prepoznavanja udisaja i izdisaja; ugrađena mogućnost smanjenja tlaka pri izdisaju; rampa od 0 do 45 min; početni tlak rampe 4 cm H2O; mogućnost podešavanja nadmorske visine na kojoj se koristi uređaj; mogućnosti uključivanja i isključivanja uređaja; ugrađena memorijska kartica i/ili drugi memorijski medij koja bilježi korištenje uređaja; filteri za višekratnu uporabu; napajanje 220 V, 50 Hz; ugrađen LCD ekran. Pribor: crijevo za spajanje maske za višekratnu upotrebu, torba za uređaj. Izdaje se na preporuku liječnika specijaliste, educiranog za medicinu spavanja u bolničkim ustanovama koje sa Zavodom imaju ugovoreni postupak polisomnografije. Uređaj se odobrava na godinu dana uz dokaz da je bio korišten (zapis na memorijskoj kartici i/ili drugom memorijskom mediju) te uz potvrdu potrebe za nastavkom provođenja terapije. CE certifikat. 
1832e030415123214Maska za uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236Guangzhou Hypnus Healthcare Co.Ltd.Dr PharmaMaska za uređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Guangzhou Hypnus Healthcare Co.Ltd.Nasal Mask HP-N20, S; M; L; Full Face Mask HP-F20, S; M; L1205NEkom1 
1 god1 god68,09895%IIaSSP, LJMaska za nos; okretno sučelje za spajanje na CPAP uređaj s mogućnošću okretanja od 360 stupnjeva; ugrađen čeoni fiksator s mogučnošću podešavanja u više nivoa; unutarnji dio maske izgrađen od silikona; tijelo maske od plastike; pričvršćivanje maske fleksibilnim fiksatorima preko cijele glave; ugrađen izlaz za izdahnuti zrak (exhalation port) CE certifikat. 
«.
Redni brojevi sa sljedećim podacima brišu se:
» 
RBNove šifre HZZO-a prema ISO 9999Generički naziv pomagalaNaziv proizvođačaPredstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RHNaziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u EUR bez PDV-aStopa PDV-aKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagalae-potvrda
do 7. godineod 7. do 18.godinaiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
132062427024601Stopalo od ugljičnih vlakana (za visoko aktivne) 102, 339Ottobock SE & Co. KGaAOtto Bock AdriaStopalo od ugljičnih vlakana (za visoko aktivne), Ottobock SE & Co. KGaAStopalo od ugljičnih vlakana (za visoko aktivne), 1C20, 1C63-Triton Low Profile12, 35NEkom1 
2 g3 g1950,20515%ISSPPD, LJUgljična vlakna, stopalo s visokim povratom energije, modul originalni proizvod. 
1804030321122601Aspirator za kućnu uporabu 298AtmosINELAspirator za kućnu uporabu, AtmosAtmos A161 Aspirator/DDS3, 15, 16, 18, 19, 333, 14, 15, 16, 18, 19, 335NEkom15 god.5 god.5 god.239,90445%IIaSSP, LJMetal, plastika, električno napajanje. Trajanje baterija: do 1 sat rada. Spremnik za višekratnu uporabu: minimalno 800 ml. Kapacitet usisa: 20 l/min. CE certifikat. 
1817030415123102Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236Lowenstein Medical GmbH + Co. KGINELUređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Lowenstein Medical GmbH + Co. KGSOMNObalance e1205DAkom1 
8 god.8 god.483,94455%IIaSSP, LJCPAP uređaj s ovlaživačem. Nivo radnog tlaka: od 4 do 20 mmH2O; ugrađena mogućnost prepoznavanja udisaja i izdisaja; ugrađena mogućnost smanjenja tlaka pri izdisaju; rampa od 0 do 45 min; početni tlak rampe 4 cm H2O; mogućnost podešavanja nadmorske visine na kojoj se koristi uređaj; mogućnosti uključivanja i isključivanja uređaja; ugrađena memorijska kartica i/ili drugi memorijski medij koja bilježi korištenje uređaja; filteri za višekratnu uporabu; napajanje 220 V, 50 Hz; ugrađen LCD ekran. Pribor: crijevo za spajanje maske za višekratnu upotrebu, torba za uređaj. Izdaje se na preporuku liječnika specijaliste, educiranog za medicinu spavanja u bolničkim ustanovama koje sa Zavodom imaju ugovoreni postupak polisomnografije. Uređaj se odobrava na godinu dana uz dokaz da je bio korišten (zapis na memorijskoj kartici i/ili drugom memorijskom mediju) te uz potvrdu potrebe za nastavkom provođenja terapije. CE certifikat. 
«.


Indikacija za primjenu pod rednim brojem 368 mijenja se i glasi:

»368: Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti:

1. djeca koja boluju od šećerne bolesti, od navršene 2. do navršene 18. godine života (nakon navršene 18. godine života provodi se evaluacija o uspješnosti liječenja i procjena indikacije za daljnje korištenje)

2. trudnice sa šećernom bolesti tipa 1 i one koje boluju od šećerne bolesti tipa 2 tijekom trudnoće i ako su na bazal-bolus terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina)

3. slijepe osobe sa šećernom bolesti tipa 1 i oni koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 ako su na terapiji inzulinom

4. osobe na intenziviranoj terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina) bilo da su novodijagnosticirani i/ili su redovito provodili samokontrole, najmanje 4 puta na dan, uvidom iz uređaja za očitavanje koncentracije šećera osigurane osobe u zadnja 3 mjeseca

5. bolesnici nakon totalne i/ili distalne pankreatektomije

6. bolesnici s cističnom fibrozom koji se liječe bazal-bolus terapijom inzulinom (s 4 i više doza inzulina).

Indikaciju za pomagalo može postaviti, odnosno obaveznu evaluaciju ishoda primjene pomagala provodi, bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i/ili dijabetologije iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a koji je u nalazu obvezan obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak odnosno nastavak korištenja pomagala.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je moguć odabir između upotrebe prijemnika ili aplikacije za koju je potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj. U slučaju odluke za mobilnu aplikaciju koja prikuplja podatke korisnika, nužna je napomena da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Evaluacija ishoda primjene pomagala obavezno se provodi najmanje jedanput u prva tri mjeseca, a zatim nakon 6 i 12 mjeseci od početka korištenja pomagala te u daljnjem praćenju jedanput godišnje.

Za svako nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke ustanove daje preporuku za nastavkom primjene pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala ako nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da:

1. nakon 6 mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5 % i/ili smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1 %;

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da je bolesnik nosio senzor više od 80% vremena u periodu od najmanje tri mjeseca.

Napomene:

A) Kod prvog propisivanja pomagala osiguranoj osobi propisuje se:

– početni komplet (koji sadrži jedan odašiljač i jedan senzor te uređaj za mjerenje glukoze u krvi)

– 8 senzora (uz koje se osigurava 100 dijagnostičkih traka za očitavanje iz krvi i 100 lanceta)

– prijemnik (neobavezno, u slučaju spajanja odašiljača s prijemnikom)

Kod nastavnog (tromjesečnog) propisivanja osiguranoj osobi propisuje se:

– 1 odašiljač

– 9 senzora (uz koje se osigurava 100 dijagnostičkih traka za očitavanje iz krvi i 100 lanceta).

U godini ostvarivanja prava na početni komplet za kontinuirano mjerenje glukoze, osigurana osoba ostvaruje pravo na 35 senzora, jer je 1 senzor sadržan u početnom kompletu, sveukupno 36 senzora godišnje.

B) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na:

– set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete (iste su sadržane u kvartalnom setu),

– uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze i pripadajući senzor,

– odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze te pripadajuće senzore, drugih proizvođača stavljenih na liste pomagala.

Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze.

C) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala.

Isporučitelj se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.

U indikacijama za primjenu iza rednog broja 382 dodaju se redni brojevi 383, 384 i 385 s indikacijama koje glase:

»383: Obloga za rane sa srednjom do jakom eksudacijom: dekubitus, potkoljenični vrijed, dijabetičko stopalo, opekline. Koristi se kao primarna i sekundarna obloga. Kontraindikacije za primjenu: arterijska krvarenja i rane koje jako krvare. Ukoliko nakon 3 mjeseca terapije oblogama za rane nema znakova cijeljenja rane, liječnik obiteljske medicine ili specijalist pedijatar, obavezan je osiguranu osobu uputiti na specijalistički pregled specijalisti dermatovenerologu ili specijalisti kirurgu. Ukoliko nakon 6 mjeseci terapije oblogama za rane nema znakova cijeljenja rane, obustavlja se terapijska primjena obloga za rane.«.

»384: Kod osiguranih osoba koje su traheotomirane uz očuvani larinks, a potrebna im je povremena mehanička ventilacija. Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje istovremeno pravo na kazete za održavanje vlažnosti zraka (HME).«.

»385: Kod osiguranih osoba koje su traheotomirane uz očuvani larinks, a potrebna im je povremena mehanička ventilacija.«.

Članak 2.

Ova odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. travnja 2024. godine.

Klasa: 025-04/24-01/40

Urbroj: 338-01-01-24-01

Zagreb, 28. veljače 2024.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.