U legendi iza kratice »9b« dodaje se kratica »9c« koja glasi: »Prvo odobravanje Liječničko povjerenstvo Direkcije, nastavno odobravanje ovlaštenog radnika Područne ustrojstvene jedinice Zavoda.«.

U legendi iza broja »33« dodaje se broj »34« koji glasi: »Nadležni doktor sub/specijalist nefrolog iz nefrološkog tima u dijaliznom centru ugovorne bolničke zdravstvene ustanove.«.

U legendi iza kratice »BZU« dodaje se kratica »K« koja glasi: »Kućna adresa«

U legendi iza kratice »δ« dodaje se kratica »&« koja glasi: »Otopina se ne propisuje samostalno već je dio i propisuje se i odobrava u kompletu zajedno s potrošnim materijalom za kućnu hemodijalizu. (U listi se navodi radi podataka o nazivu, proizvođaču i standardu otopine.).«.

Indikacije za primjenu pod rednim brojevima 306 i 388 mijenjaju se i glase:

»306: Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti:

1. djeca od navršene 4. do navršene 18. godine života, (nakon navršene 18. godine života provodi se evaluacija o uspješnosti liječenja i procjena indikacije za daljnje korištenje)

2. osobe na intenziviranoj terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina) bilo da su novodijagnosticirani i/ili su redovito provodili samokontrole, najmanje 4 puta na dan, uvidom iz uređaja za očitavanje koncentracije šećera osigurane osobe u zadnja 3 mjeseca

3. trudnice (uključujući i trudnice koje boluju od šećerne bolesti tipa 2) na terapiji inzulinom (4 ili više doza inzulina)

4. slijepe osobe sa šećernom bolešću (tip 1 i tip 2) ako su na terapiji inzulinom

5. bolesnici nakon totalne i/ili distalne pankreatektomije

6. bolesnici s cističnom fibrozom na intenziviranoj terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina)

Indikaciju za pomagalo može postaviti, odnosno obaveznu evaluaciju ishoda primjene pomagala provodi, bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i/ili dijabetologije iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a koji je u nalazu obvezan obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak odnosno nastavak korištenja pomagala.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je isto pomagalo moguće koristiti pomoću uređaja ili mobilne aplikacije za koju je potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj. U slučaju odluke za mobilnu aplikaciju koja prikuplja podatke korisnika, nužna je napomena da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Evaluacija ishoda primjene pomagala obavezno se provodi najmanje jedanput u prva tri mjeseca, a zatim nakon 6 i 12 mjeseci od početka korištenja pomagala te u daljnjem praćenju jedanput godišnje.

Za svako nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke ustanove daje preporuku za nastavkom primjene pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala ako nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da:

1. nakon 6 mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5 % i/ili smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1 %;

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da je bolesnik provodio najmanje 8 skeniranja dnevno ili da upotreba senzora nije više od 80% vremena, kada je praćenje glukoze aktivno u periodu od najmanje tri mjeseca.

Napomena:

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo ne ostvaruje pravo na:

– set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete (iste su sadržane u kvartalnom setu).

– odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze te pripadajuće senzore, drugih proizvođača stavljenih na liste pomagala.«.

»388: Za osigurane osobe kojima je potrebna terapija kisikom zbog kronične bolesti ili stanja koja dovode do smanjenja respiratorne površine i kronične respiratorne insuficijencije.

Kao dodatna opskrba uz koncentrator kisika za kućnu uporabu-do najmanje 5 litara.

Za osigurane osobe koje svakodnevno borave izvan doma.

Potreba za ovim pomagalom dokazuje se u stabilnoj fazi kronične bolesti, na sobnom zraku te je uz prijedlog potrebno priložiti i nalaze plinske analize arterijske krvi u najmanje dva mjerenja kojima će se potvrditi:

1. Parcijalni tlak kisika arterijske krvi PaO₂ ≤ 55 mmHg (7.32 kPa) ili saturacija hemoglobina (SpO₂) ≤88 %.

2. PaO₂ ≤ 59 mmHg (7.85 kPa) ili saturacija hemoglobina (SpO₂) ≤89 % uz prisustvo jednog od: poliglobulija (hematokrit > 55 %), plućna hipertenzija, cor pulmonale ili zatajivanje srca.

Uređaj se propisuje na period od najmanje 6 godina. Prije propisivanja novog, obavezna provjera funkcionalnosti i dotrajalosti već odobrenog uređaja.

Uređaj propisuju specijalist pedijatar, pulmolog i specijalist interne medicine, pulmolog iz ugovornih bolničkih zdravstvenih ustanova.

Osigurana osoba kojoj je odobren Prijenosni ili Obnovljeni prijenosni koncentrator kisika, na teret sredstava Zavoda, ne ostvaruje pravo na pomagala iz Osnovne liste pomagala Zavoda:

Prenosni sustav boca s kisikom, Regulator za bocu, Boca s kisikom, 3 ili 5 litara i Punjenje boca medicinskim kisikom, 3 ili 5 litara.«.

U indikacijama za primjenu iza rednog broja 388 dodaju se redni brojevi 389, 390, 391, 392, 393 i 394 s indikacijama koje glase:

»389: Za osigurane osobe s kolostomom, ileostomom i urostomom koje imaju oštećenu peristomalnu kožu, stomu nepravilnog oblika, koje imaju herniju, koje su pretile, koje imaju nepravilne konture trbuha ili je pločicu potrebno aplicirati u blizinu ožiljkastog tkiva. Primjenjuje se kada nema mogućnosti za korištenje standardne pločice. Isključivo tijekom prvih 6 mjeseci formiranja stome.«.

»390: Za osigurane osobe sa s ileostomom i/ili kolostomom po potrebi do 18.godine života, uz herniju, nepravilne konture trbuha ili uz blizinu ožiljkastog tkiva.«.

»391: Za osigurane osobe s ileostomom i kolostomom s tekućom stolicom do 18. godine života.«.

»392: Tamponiranje kaviteta, inficirane rane, obilna eksudacija, II. – IV. stupanj dekubitusa, potkoljenični vrijed, dijabetičko stopalo, opekline do 2b stupnja, pilonidalni sinus. Maksimalna duljina trajanja terapije oblogama za rane s dodatkom srebra ili aktivnog ugljena je 1 mjesec.«.

»393: Inficirane rane, obilna eksudacija, II. – IV. stupanj dekubitusa, potkoljenični vrijed, dijabetičko stopalo, opekline do 2b stupnja, pilonidalni sinus. Maksimalna duljina trajanja terapije oblogama za rane s dodatkom srebra ili aktivnog ugljena je 1 mjesec.«.

»394: Indikaciju za primjenu pomagala, uređaja namijenjenog liječenju hemodijalizom koristeći vaskularni pristup putem arteriovenske fistule (AVF) ili centralnog venskog katetera (CVK), kod bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti koji trebaju nadomještanje bubrežne funkcije, a suglasni su s provođenjem kućne hemodijalize (KHD) i nemaju prepreke za njeno provođenje, može postaviti bolnički doktor sub/specijalist nefrologije iz multidisciplinarnog nefrološkog tima dijaliznog centra one ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koja samostalno može provesti edukaciju bolesnika (i/ili asistenta), koja ima mogućnost osiguranja kontrole i praćenja bolesnika na KHD-u te pružanja kontinuirane 24-satne stručne podrške bolesnicima koji se liječe KHD-om. Predloženo i propisano pomagalo odobrava Liječničko povjerenstvo za pomagala Direkcije Zavoda osiguranim osobama koje zadovoljavaju stručne kriterije. Uz propisano pomagalo, za odobrenje uređaja za početak liječenja provođenjem postupka KHD-a, obavezno se prilaže: 1) medicinska dokumentacija bolesnika, pri čemu u povijesti bolesti mora biti određena terapija KHD, s navođenjem sljedećeg: a) vrsta terapije KHD ovisno o otopini (bikarbonatna/laktatna) b) površina visokoprotočnog dijalizatora u m² (1,6 / 1,8 / 2,0/ 2,2) c) pristup za spajanje (AVF ili CVK – ovisno o tome koji je kreiran u dijaliznom centru) d) potreban broj vrećica za provođenje KHD: 5 vrećica (25L) ili 6 vrećica (30L) e) učestalost postupka hemodijalize 2) pisane potvrde ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koje uključuju: a) potvrdu da će dijalizni centar osigurati edukaciju, kontrolu i praćenje te pružanje kontinuirane 24-satne stručne podrške bolesniku koji se liječi KHD-om

b) potvrdu da će dijalizni centar osigurati potrebne lijekove za parenteralnu primjenu (npr. željezo i drugo) te potrebnu dodatnu količinu potrošnog materijala i otopina za KHD iznad količine koja je utvrđena u listi pomagala i koja se može propisati na potvrdu o pomagalima

c) potvrdu s mišljenjem nefrološkog tima dijaliznog centra o provedenoj i završenoj edukaciji te osposobljenosti bolesnika (i/ili asistenta) za samostalno i sigurno provođenje KHD-a 3) potpisanu suglasnost bolesnika: a) da sam i/ili uz pomoć asistenta provodi postupke KHD-a b) da će postupke KHD-a provoditi prema preporukama i u skladu s naučenim vještinama c) da će na vlastiti trošak snositi trošak energenata (struja) i telekomunikacijskih usluga (telefon/mobitel, Internet veza) d) da će savjesno voditi Dnevnik o provedenim postupcima KHD-a. Propisivanje optimalnog načina liječenja i reevaluaciju ishoda primjene pomagala obavlja nadležni doktor sub/specijalist nefrolog u dijaliznom centru, pri čemu učestalost, trajanje postupka dijalize te sastav dijalizata prilagođava individualno prema svakom bolesniku. Osigurana osoba kojoj je Liječničko povjerenstvo za pomagala Direkcije Zavoda odobrilo primjenu pomagala ostvaruje pravo i na potrošni materijal te potrebne otopine za provođenje KHD-a. Prvi puta potrošni materijal i otopine potrebne za provođenje KHD-a odobrava Liječničko povjerenstvo za pomagala Direkcije Zavoda.

Za provođenje KHD propisuje se odgovarajuća otopina (bikarbonatna/laktatna) za primjenu u količini ili od 25 L ili u količini od 30 L za svaki postupak KHD. Uz uvjet da se pomagalo – uređaj za provođenje KHD-a koristi u skladu s uputama i da se obavljaju redoviti kontrolni pregledi, potrošni materijal i otopine za potrebe nastavka liječenja KHD-om u količini dostatnoj za 3 mjeseca, propisuje nadležni doktor sub/specijalist nefrolog iz dijaliznog centra, koji je odgovoran za njihovo redovito propisivanje. Zavod kontrolira i odobrava propisane količine potrošnog materijala i otopina, a koje ne mogu biti veće od utvrđenih tromjesečnih količina navedenih uz svako pomagalo u listi. Temeljem odobrenja Zavoda, a nakon što ga o tome obavijesti osigurana osoba, distributer bez dodatnog troška za Zavod ili osiguranu osobu isporučuje potreban odobren komplet potrošnog materijala zajedno s potrebnim otopinama za KHD te spremnike za odlaganje iskorištenog materijala na kućnu adresu bolesnika.

Distributer na svoj trošak osigurava uslugu zbrinjavanja iskorištenog potrošnog materijala te zbrinjavanje biološkog otpada.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja potrebnog potrošnog materijala i otopina za provođenje KHD-a ako:

1. ne obavlja redovite kontrolne preglede,

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da bolesnik koristi pomagalo prema uputama ili se ne pridržava dobivenih uputa. Prekid liječenja KHD-om i promjena modaliteta nadomještanja bubrežne funkcije provodi se prema odluci nadležnog nefrološkog tima dijaliznog centra. Radi reevaluacije učinka liječenja provođenjem postupka kućne hemodijalize, dijalizni centar ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, pod čijom se kontrolom provodi liječenje KHD-om kod bolesnika, obvezuje se Zavodu jednom godišnje dostaviti izvješće o načinu provođenja i učinku liječenja KHD-om posebno za svakog bolesnika, kao i izvješće s navođenjem razloga u slučaju prekida liječenja postupkom KHD kod bolesnika.«.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/25-01/97

Urbroj: 338-01-01-25-01

Zagreb, 6. svibnja 2025.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
Tomislav Dulibić, dipl. iur., v. r.