»

«

Dodaju se redni brojevi sa sljedećim podacima i pripadajućim indikacijama:

»

«.

Redni brojevi sa sljedećim podacima brišu se:

»

«.

U indikacijama za primjenu iza rednog broja 397 dodaju se redni brojevi 398, 399, 400 i 401 s indikacijama koje glase:

»398: Dijelovi respiratora Falco 101 koji se mijenjaju nakon šest mjeseci. Rad i testiranje do šest sati.«.

»399: Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti

1. djeca do navršene 18. godine života koja boluju od šećerne bolesti tipa 1

(Napomena: u opisu standarda pomagala naveden je podatak ima li ili nema pojedino pomagalo odobrenje za primjenu kod djece i od koje dobi je pomagalo odobreno za primjenu, a navedeno vrijedi i za pripadajuće odašiljače i prijamnike)

2. trudnice sa šećernom bolesti ako su na terapiji inzulinom

(napomena: u opisu standarda pomagala naveden je podatak ima li ili nema pojedino pomagalo odobrenje za primjenu kod trudnica, a navedeno vrijedi i za pripadajuće odašiljače i prijamnike)

3. slijepe osobe sa šećernom bolesti ako su na terapiji inzulinom

4. osobe koje su na intenziviranoj terapiji inzulinom (s četiri i više doza inzulina), bilo da se radi se o bolesnicima sa šećernom bolesti, bolesnicima s cističnom fibrozom ili bolesnicima nakon totalne i/ili distalne pankreatektomije.

Indikaciju za pomagalo može postaviti, odnosno obaveznu evaluaciju ishoda primjene pomagala provodi, bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i/ili dijabetologije iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a koji je u nalazu obvezan obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak odnosno nastavak korištenja pomagala.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je moguć odabir između upotrebe prijemnika ili aplikacije za koju je potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj. U slučaju odluke za mobilnu aplikaciju koja prikuplja podatke korisnika, nužna je napomena da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Evaluacija ishoda primjene pomagala obavezno se provodi najmanje jedanput u prva tri mjeseca, a u daljnjem praćenju jedanput godišnje.

Za svako nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke ustanove daje preporuku za nastavkom primjene pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala ako nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da:

1. nakon šest mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5 % i/ili smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1 %;

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da je bolesnik nosio senzor više od 80 % vremena u periodu od najmanje tri mjeseca.

NAPOMENA:

A) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, a za rad pomagala je potrebna kalibracija, potrebnu količinu lanceta i dijagnostičkih trakica za kalibraciju osigurava predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH na svoj trošak, a količine su navedene u standardu pomagala.

B) Osiguranoj osobi koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, lancete i dijagnostičke trakice za dodatnu kontrolu šećera u krvi, u kvartalnom setu osigurava na svoj trošak, predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH, u količini od 50 komada tromjesečno za odrasle i za djecu, a u količini od 150 komada kod prve isporuke pomagala za primjenu kod djece.

(za pomagala pod ISO šifrom 032535401905 zaštićenog naziva »Medtronic MiniMed Guardian 4 System Kit« i ISO šifrom 032535402005 zaštićenog naziva »Medtronic MiniMed Guardian 4 sensor, MMT-7040QX«, predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH ne osigurava lancete i dijagnostičke trakice)

C) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na teret sredstava Zavoda:

– set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete , uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze i pripadajući senzor, odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze te pripadajuće senzore, drugih proizvođača stavljenih na liste pomagala.

D) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala.

Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH, se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.«.

»400: Za traheotomirane sa potrebom oksigenoterapije.«.

»401: Za traheotomirane (ne laringektomirane).«.

Indikacije za primjenu pod rednim brojevima 292, 306, 368, 371 i 387 brišu se.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/25-01/277

Urbroj: 338-01-01-25-01

Zagreb, 29. prosinca 2025.

Pred,sjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
Tomislav Dulibić, dipl. iur., v. r.