Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o ortopedskim i drugim pomagalima

NN 42/2018 (9.5.2018.), Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o ortopedskim i drugim pomagalima

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

817

Na osnovi članka 24. stavka 3., a u vezi s člankom 157. točkom 8. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 8. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 23. sjednici održanoj 24. travnja 2018. godine donijelo je

PRAVILNIK

O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O ORTOPEDSKIM I DRUGIM POMAGALIMA

Članak 1.

U Pravilniku o ortopedskim i drugim pomagalima (»Narodne novine«, broj 7/12., 14/12., 23/12., 25/12., 45/12., 69/12., 85/12., 92/12. – ispravak, 119/12., 147/12., 21/13., 38/13., 93/13., 119/13., 125/13. – ispravak, 129/13., 136/13., 141/13. – ispravak, 154/13., 11/14., 12/14. – ispravak, 22/14. – ispravak, 34/14., 45/14., 54/14., 59/14., 86/14., 92/14., 119/14., 129/14., 149/14., 17/15., 29/15., 41/15., 62/15., 77/15., 86/15., 124/15., 129/15., 132/15., 139/15., 25/16., 30/16., 53/16., 94/16., 106/16., 108/16. – ispravak, 36/17., 55/17., 102/17., 131/17., 10/18. 14/18. i 34/18.) u Popisu pomagala iz članka 7. stavka 3. iza rednog broja 1221a dodaje se redni broj 1221b sa sljedećim podacima:

»

RBNove šifre
HZZO-a prema ISO 9999
Generički naziv pomagalaNaziv
proizvođača
Predstavnik
i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH
Naziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u kn bez PDV-aStopa PDV-aJedinična vrijednost u kn s PDV-omKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagala
do 7. godineod 7. do 18. godineiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
1221b032412080537Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172Andon Health Co Ltd.Delecto FirmusSet za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Andon Health Co.Ltd.iHealth Wireless Smart Gluco-Monitoring System, BG512, 13, 14141aNEkom.15 god.5 god.5 god.0,695%0,72IVDSSP, LJBaterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi - 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice - mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija - plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
«.
Iza rednog broja 1255a dodaje se redni broj 1255b sa sljedećim podacima:
» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RBNove šifre
HZZO-a prema ISO 9999
Generički naziv pomagalaNaziv
proizvođača
Predstavnik
i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH
Naziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u kn bez PDV-aStopa PDV-aJedinična vrijednost u kn s PDV-omKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagala
do 7. godineod 7. do 18. godineiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
1255b032412080735Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem 174Andon Health Co Ltd.Delecto FirmusDijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; Andon Health Co.Ltd.iHealth Blood Glukoze test strips, EGS-20031141aNEkom.do 375 komada3 mj.3 mj.3 mj.1,995%2,09IVDSSP, LJPlastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
«.
Iza rednog broja 1277 dodaje se redni broj 1277a sa sljedećim podacima:
» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RBNove šifre
HZZO-a prema ISO 9999
Generički naziv pomagalaNaziv
proizvođača
Predstavnik
i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH
Naziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u kn bez PDV-aStopa PDV-aJedinična vrijednost u kn s PDV-omKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagala
do 7. godineod 7. do 18. godineiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
1277a032424080801Uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini uz dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi 306Abbott Diabetes Care LimitedAbbott LaboratoriesUređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini uz dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi, Abbott Diabetes Care LimitedFreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System-Reader31,32141aNEkom.15 god.

5 god.

γ

5 god.400,305%420,32II bSSPUređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini. Koristi se s pripadajućim senzorom (bez dodatnih pomagala). Bez kalibracije. Punjiva baterija- punjač priložen u startnom setu. Skeniranjem se očitavaju rezultati posljednjih 8 sati. Uređaj pohranjuje rezultate glukoze posljednjih 90 dana mjerenja. Prikaz na ekranu: razina glukoze, kretanje glukoze (trendovi) te grafički prikaz rezultata mjerenja. Uređaj ima dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi korištenjem pripadajućih test traka. Jamstveni rok 5 godina. CE certifikat. Startni set sadrži uređaj za neograničeno skeniranje, jedan senzor i kvartalni set.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
«.
Iza rednog broja 1277a dodaje se redni broj 1277b sa sljedećim podacima:
» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RBNove šifre
HZZO-a prema ISO 9999
Generički naziv pomagalaNaziv
proizvođača
Predstavnik
i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH
Naziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u kn bez PDV-aStopa PDV-aJedinična vrijednost u kn s PDV-omKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagala
do 7. godineod 7. do 18. godineiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
1277b032424080901Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini 306Abbott Diabetes Care LimitedAbbott LaboratoriesSenzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini, Abbott Diabetes Care LimitedFreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System-Senzor31,32141aNEkom.do 7

3 mj.

γ

3 mj.3 mj.400,305%420,32II bSSP

Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 14 dana pomoću uređaja FreeStyle Libre. Bez kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom. CE certifikat. Kvartalni set sastoji se od:

– do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,

– od 50 trakica i 50 lanceta za odrasle osobe,

– od 150 trakica i 150 lanceta za djecu.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
«.
Iza rednog broja 1283 dodaje se redni broj 1283a sa sljedećim podacima:
» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RBNove šifre
HZZO-a prema ISO 9999
Generički naziv pomagalaNaziv
proizvođača
Predstavnik
i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH
Naziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u kn bez PDV-aStopa PDV-aJedinična vrijednost u kn s PDV-omKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagala
do 7. godineod 7. do 18. godineiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
1283a032118081401Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze 305Medtronic MiniMedMediLigoOdašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, Medtronic MiniMedMedtronic MiniMed MiniLink Real time transmitter; Medtronic MiniMed Guardian 2 link transmitter31141aNEkom.1

1 god.

δ

1 god.
3.298,105%3.463,01IIaSSP, LJ

Sadrži nezamjenjivu bateriju te se puni putem punjača. Jamstveni rok 1 godina. CE certifikat

– MiniLink: odašiljač, tester, punjač, proizvod za aplikaciju senzora, AAA ili LR-03 alkalna baterija

– Guardian 2Link: odašiljač, tester vodootpornosti, punjač, AAA alkalna baterija, one-press serter

«.
Iza rednog broja 1283a dodaje se redni broj 1283b sa sljedećim podacima:
» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RBNove šifre
HZZO-a prema ISO 9999
Generički naziv pomagalaNaziv
proizvođača
Predstavnik
i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH
Naziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u kn bez PDV-aStopa PDV-aJedinična vrijednost u kn s PDV-omKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagala
do 7. godineod 7. do 18. godineiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
1283b032118081501Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze 305Medtronic MiniMedMediLigoSenzor za kontinuirano mjerenje glukoze, Medtronic MiniMedMedtronic MiniMed Enlite sensor31141aNEkom.103 mj.3 mj. δ
215,805%226,59IIISSP, LJElektroda premazana reagensima za mjerenje glukoze, s vodilicom od nehrđajućeg medicinskog čelika. CE certifikat.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
«.
Iza rednog broja 1334 dodaje se redni broj 1334a sa sljedećim podacima:
» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RBNove šifre
HZZO-a prema ISO 9999
Generički naziv pomagalaNaziv
proizvođača
Predstavnik
i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH
Naziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u kn bez PDV-aStopa PDV-aJedinična vrijednost u kn s PDV-omKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagala
do 7. godineod 7. do 18. godineiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
1334a091812092905Prijenosna pumpa za enteralnu prehranu 192Fresenius Kabi AGFresenius KabiPrijenosna pumpa za enteralnu prehranu, Fresenius Kabi AGAmika15, 2715, 275DAkom.15 god5 god5 god6.300,005%6.615,00IIaSSP, LJProtok najmanje do 200 ml/h. Točnost doziranja ± 10%. Automatski izračun protoka. Detektor tlaka. Detektor zraka. Detektor kapi. Sigurnosni alarm kod devijacije protoka, pojavljivanja zraka u liniji, pražnjenja boce, slabe baterije, alarm prije završetka infuzije. Unos podataka preko tastature na pumpi. Ekran s kontinuiranim prikazom protoka. Napajanje pumpe preko električne mreže. Mogućnost rada na baterije od minimalno 8 sati nakon prestanka rada električne energije. CE certifikat
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
«.
Iza rednog broja 1339 dodaje se redni broj 1339a sa sljedećim podacima:
» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RBNove šifre
HZZO-a prema ISO 9999
Generički naziv pomagalaNaziv
proizvođača
Predstavnik
i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH
Naziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u kn bez PDV-aStopa PDV-aJedinična vrijednost u kn s PDV-omKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagala
do 7. godineod 7. do 18. godineiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
1339a091812093105Sistem s vrećicom 192Fresenius Kabi AGFresenius KabiSistem s vrećicom, Fresenius Kabi AGAmika Pump Set Bag6, 11 samo kod prvog propisivanja141aNEkom.903 mj.3 mj.3 mj.48,075%50,47IIaSSP, LJSet za enteralnu pumpu, s vrećicom.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
«.
Iza rednog broja 1342 dodaje se redni broj 1342a sa sljedećim podacima:
» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RBNove šifre
HZZO-a prema ISO 9999
Generički naziv pomagalaNaziv
proizvođača
Predstavnik
i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH
Naziv pomagala prema proizvođačuZaštićeni naziv pomagalaPredlažePropisujeOdobravaObveza povrata pomagalaJedinica mjereKoličinaRok uporabe pomagalaJedinična vrijednost u kn bez PDV-aStopa PDV-aJedinična vrijednost u kn s PDV-omKlasa medicinskog proizvodaNačin proizvodnjeMjesto isporuke pomagalaStandard pomagala
do 7. godineod 7. do 18. godineiznad 18. godine
123456789101112131415161718192021
1342a091812093204Sistem bez vrećice 192Fresenius Kabi AGFresenius KabiSistem bez vrećice, Fresenius Kabi AGAmika Pump Set Easy Bag6, 11 samo kod prvog propisivanja141aNEkom.903 mj.3 mj.3 mj.25,205%26,46IIaSSP, LJSet za enteralnu pumpu, bez vrećice.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
«.

»

U legendi iza Popisa pomagala iza rednog broja 30. dodaju se redni brojevi 31. i 32. s tekstom koji glasi:

»31: »Bolnički specijalist pedijatar, endokrinolog dijabetolog«.

32: »Bolnički specijalist interne medicine endokrinologije i dijabetologije ili bolnički specijalist endokrinologije i dijabetologije««.

U legendi iza Popisa pomagala iza oznake β dodaju se oznake γ i δ sa tekstom koje glase:

»γ: »Djeca od navršene 4. godine života.«.

δ: »Djeca do navršene 8. godine života.««.

U indikacijama za primjenu tekst pod rednim brojem 172 mijenja se i glasi: »Za osigurane osobe koje šećernu bolest liječe tabletama ili primaju inzulin jedan ili više puta dnevno, za mjerenje šećera u krvi. Uređaj osiguranim osobama koji šećernu bolest liječe tabletama predlaže i propisuje izabrani doktor. Uređaj osiguranim osobama koji primaju inzulin jedan ili više puta dnevno, kod prve opskrbe predlaže specijalist koji uvodi inzulinsku terapiju (specijalist interne medicine, endokrinolog dijabetolog; specijalist pedijatar, endokrinolog dijabetolog; specijalist opće/obiteljske medicine), a propisuje izabrani doktor. Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini uz dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi »FreeStyle Libre«, ne ostvaruje pravo na set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi.«.

U indikacijama za primjenu tekst pod rednim brojem 174 mijenja se i glasi: »Osigurane osobe koje šećernu bolest liječe tabletama – ostvaruju pravo na 50 komada za 6 mjeseci, osigurane osobe koje primaju inzulin jednom dnevno ili su na drugoj subkutanoj terapiji za šećernu bolest ostvaruju pravo na 90 komada za 3 mjeseca, osigurane osobe koje primaju inzulin 2 puta dnevno ostvaruju pravo na 180 komada za 3 mjeseca, osigurane osobe koje primaju inzulin 3 puta dnevno ostvaruju pravo na 275 komada za 3 mjeseca, osigurane osobe koje primaju inzulin više od 3 puta dnevno ostvaruju pravo na najviše 375 komada za 3 mjeseca. Osigurane osobe ostvaruju pravo na pomagalo isključivo uz predočenje dnevnika ili softvera samokontrole. Iznimno, za trudnice na terapiji inzulinom, može se odobriti do 500 trakica za 3 mjeseca, a za djecu do 18. godine života s lošom regulacijom šećera u krvi koja su na terapiji inzulinom može se odobriti do 625 trakica za 3 mjeseca. Osigurana osoba koje je ostvarila pravo na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini »FreeStyle Libre« i pripadajući senzor, ne ostvaruje pravo na dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem i lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi, jer su iste sadržane u kvartalnom setu. Osigurana osoba koje je ostvarila pravo na odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze »Medtronic MiniMed« i pripadajući senzor, ostvaruje pravo na najviše do 1475 komada godišnje dijagnostičkih trakica za mjerenje glukoze u krvi uređajem i na najviše do 1475 komada godišnje lanceta za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi.«.

U indikacijama za primjenu iza rednog broja 304 dodaju se redni brojevi 305 i 306 sa indikacijama koje glase:

»305: »Za osigurane osobe do navršene 8. godine života koje boluju od šećerne bolesti i primaju inzulin putem inzulinske pumpe te i dalje imaju lošu regulaciju glikemije (HbA1c>7,5%).

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini »FreeStyle Libre« i pripadajući senzor.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ostvaruje pravo na najviše do 1475 komada godišnje dijagnostičkih trakica za mjerenje glukoze u krvi uređajem i na najviše do 1475 komada godišnje lanceta za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi.

Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze.«.

306: »Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti:

– djeca od navršene 4. do navršene 18. godine života

– trudnice

– slijepe osobe

– bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 i na intenziviranoj terapiji inzulinom (4 i više doza inzulina ili inzulinska pumpa), s dokazanom hipoglikemijom u hospitalnim uvjetima, a uz preporuku specijaliste dijabetologa iz: KBC Zagreb, KBC Sestre milosrdnice, KB Dubrava, Sveučilišna klinika za dijabetes, endokrinologiju i bolesti metabolizma Vuk Vrhovac, KBC Split, KBC Osijek i KBC Rijeka.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze i pripadajući senzor za kontinuirano mjerenje glukoze »Medtronic MiniMed«.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem i lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi, jer su iste sadržane u kvartalnom setu.

Kvartalni set sastoji se od:

– do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,

– od 50 trakica i 50 lanceta za odrasle osobe,

– od 150 trakica i 150 lanceta za djecu.

U godini ostvarivanja prava na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze, osigurana osoba ostvaruje pravo na još 25 senzora, jer je 1 senzor sadržan u startnom setu, a nadalje 26 senzora godišnje.««.

Članak 2.

Ovaj Pravilnik objavljuje se u »Narodnim novinama« i stupa na snagu 1. lipnja 2018. godine.

Klasa: 025-04/18-01/99

Urbroj: 338-01-01-18-01

Zagreb, 24. travnja 2018.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.