Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 106/2018 (30.11.2018.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

2073

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 32. sjednici održanoj 27. studenoga 2018. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 63/18., 71/18. – ispravak, 98/18. i 102/18. – ispravak) u Osnovnoj listi lijekova:

– pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNsitelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
B02BD02 082DSrekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)NB205500 i.j.2.428,482.549,90PPfizer Europe MA EEIGWyeth Farma S.A.ReFacto AFpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j.1.214,241.274,951.214,241.274,95
B02BD02 083DSrekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)NB205500 i.j.2.299,972.414,97PPfizer Europe MA EEIGWyeth Farma S.A.ReFacto AFpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.2.299,972.414,972.299,972.414,97
B02BD02 084DSrekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)NB205500 i.j.2.383,642.502,82PPfizer Europe MA EEIGWyeth Farma S.A.ReFacto AFpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j.4.767,275.005,634.767,275.005,63
B02BD02 085DSrekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)NB205500 i.j.2.383,642.502,82PPfizer Europe MA EEIGWyeth Farma S.A.ReFacto AFpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2.000 i.j.9.534,5410.011,279.534,5410.011,27
B02BD09 061DSrekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa)NB205450 i.j.1.604,141.684,35PPfizer Europe MA EEIGWyeth Farma S.A.BeneFIXpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j.891,19935,75891,19935,75
B02BD09 062DSrekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa)NB205450 i.j.1.604,141.684,35PPfizer Europe MA EEIGWyeth Farma S.A.BeneFIXpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.1.782,381.871,501.782,381.871,50
B02BD09 063DSrekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa)NB205450 i.j.1.604,141.684,35PPfizer Europe MA EEIGWyeth Farma S.A.BeneFIXpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j.3.564,763.743,003.564,763.743,00
B02BD09 064DSrekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa)NB205450 i.j.1.604,141.684,35PPfizer Europe MA EEIGWyeth Farma S.A.BeneFIXpraš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2.000 i.j.7.129,527.486,007.129,527.486,00
G04BE03 161DSsildenafilNG40150 mg86,7191,04OPfizer Europe MA EEIGPfizerRevatiotbl. film obl. 90x20 mg34,6836,423.121,503.277,58
G04CA53 161solifenacin + tamsulozinOAstellas d.o.o.Astellas Pharma Europe B.V.Vesomnitbl. s prilag. oslob. 30x(6 mg+0,4 mg)9,119,57273,30286,97RSpg09
J01AA12 061DStigeciklinNJ1010,1 g703,82739,02PPfizer Europe MA EEIGWyethTygacilpraš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x50 mg (10 mg/ml)351,91369,513.519,123.695,08
J02AC03 061DSvorikonazolNJ2010,4 g1.439,681.511,66PPfizer Europe MA EEIGPfizerVfendpraš. za otop. za inf. boč. 1x200 mg/20 ml (10 mg/1ml)719,84755,83719,84755,83
J02AC03 161DSvorikonazolNJ2010,4 g357,60375,48OPfizer Europe MA EEIGPfizerVfendtbl. film obl. 28x50 mg44,7046,941.251,601.314,18
J02AC03 162DSvorikonazolNJ2010,4 g399,11419,06OPfizer Europe MA EEIGPfizerVfendtbl. film obl. 28x200 mg199,55209,535.587,495.866,86
J02AC03 361DSvorikonazolNJ2010,4 g518,16544,07OPfizer Europe MA EEIGPfizerVfendpraš. za oral. susp. 1x70 ml (40 mg/ml)3.627,123.808,483.627,123.808,48
J02AX06 061DSanidulafunginNJ2010,1 g2.853,252.995,91PPfizer Europe MA EEIGPfizerEcaltapraš. i otap. za konc. za otop. za inf., boč. 1×100 mg/30 ml2.853,252.995,912.853,252.995,91
J07AL02 062PRcjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, 13-valentno, adsorbiranoNJ702PPfizer Europe MA EEIGJohn Wyeth & Brother Ltd.Prevenar 13štrc. napunj. 1x1 doza (0,5 ml), susp.358,79376,73358,79376,73
L01XE04 164DSsunitinibNL117OPfizer Europe MA EEIGPfizerSutentcaps. tvrda 28x12,5 mg304,05319,258.513,328.938,99
L01XE04 165DSsunitinibNL117OPfizer Europe MA EEIGPfizerSutentcaps. tvrda 28x25 mg605,35635,6216.949,8917.797,38
L01XE04 166DSsunitinibNL117OPfizer Europe MA EEIGPfizerSutentcaps. tvrda 28x50 mg1.205,511.265,7833.754,1935.441,90
L01XE09 071DStemsirolimusNL122PPfizer Europe MA EEIGWyethToriselkonc. i otap. za inf. boč. stakl. 1x30 mg/1,2 ml+boč. stakl. 1x2,2 ml6.425,256.746,516.425,256.746,51
L01XE14 161DSbosutinibNL119OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHBosuliftbl. film obl. 28x100 mg176,23185,044.934,405.181,12
L01XE14 162DSbosutinibNL119OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHBosuliftbl. film obl. 28x500 mg882,75926,8924.717,0025.952,85
L01XE16 161DSkrizotinibNL444OPfizer Europe MA EEIGPfizerXalkoricaps. tvrda 60x200 mg546,49573,8132.789,2934.428,75
L01XE16 162DSkrizotinibNL444OPfizer Europe MA EEIGPfizerXalkoricaps. tvrda 60x250 mg546,49573,8132.789,2934.428,75
L01XE17 161DSaksitinibNL430OPfizer Europe MA EEIGPfizerInlytatbl. film obl. 56x1 mg79,9283,924.475,524.699,30
L01XE17 162DSaksitinibNL430OPfizer Europe MA EEIGPfizerInlytatbl. film obl. 56x5 mg399,60419,5822.377,6023.496,48
L01XE33 161DSpalbociklibNL478OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHIbrancecaps. tvrda 21x75 mg1.564,451.642,6832.853,5134.496,19
L01XE33 162DSpalbociklibNL478OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHIbrancecaps. tvrda 21x100 mg1.564,451.642,6832.853,5134.496,19
L01XE33 163DSpalbociklibNL478OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHIbrancecaps. tvrda 21x125 mg1.564,451.642,6832.853,5134.496,19
L02BG03 161anastrozol1 mg4,885,13OPharmaS d.o.o.CiplaArmotraztbl. film obl. 30x1 mg4,885,13146,50153,83RSRL24
L04AA10 161sirolimus3 mg81,7785,86OPfizer Europe MA EEIGWyethRapamunetbl. obl. 30x1 mg27,2628,62817,70858,59RSRL43
L04AA29 171DStofacitinibNL46010 mg12,4113,03OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHXeljanztbl. film obl. 56x5 mg124,08130,286.948,367.295,78
L04AB01 060DSetanerceptNL4087 mg224,81236,05PPfizer Europe MA EEIGWyethEnbrelpraš. i otap. za otop. za inj., boč. 4x25 mg+4 napunj. štrc. s otap.802,88843,023.211,523.372,10
L04AB01 061DSetanerceptNL4087 mg203,58213,76PPfizer Europe MA EEIGWyethEnbrelotop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml + 8 jast.1.454,141.526,855.816,576.107,40
L04AB01 063DSetanerceptNL4087 mg203,58213,76PPfizer Europe MA EEIGWyethEnbrel (MyClick)otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom1.454,151.526,865.816,606.107,43
L04AB01 064DSetanerceptNL4347 mg229,46240,93PPfizer Europe MA EEIGWyethEnbrelpraš. i otap. za otop. za inj. za ped. upor., boč. 4x10 mg+4 štrc. napunj. s otap.+8 jast.327,80344,191.311,201.376,76
L04AB01 067DSetanerceptNL4087 mg223,91235,11PPfizer Europe MA EEIGWyethEnbrel (MyClick)otop. za inj., brizg. napunj. 4x25 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom799,69839,683.198,773.358,71
N03AX16 163pregabalin0,3 g3,223,38OPfizer Europe MA EEIGPfizerLyricacaps. 56x150 mg1,611,6990,1594,66RSpn21
N03AX16 164pregabalin0,3 g3,263,42OPfizer Europe MA EEIGPfizerLyricacaps. 56x300 mg3,263,42182,56191,69RSpn21



«

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno
ime lijeka
Oblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A11CC05 161kolekalciferol20 mcg0,190,20OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbH ArzneimittelDekristolcaps. meka 14x20 000 IU (0,5 mg)4,744,9866,4069,72R
G04BD08 183solifenacin5 mg2,332,45OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel GmbHSolifenacin STADAtbl. film obl. 30x5 mg2,332,4569,9773,47RRG04
G04BD08 184solifenacin5 mg1,902,00OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel GmbHSolifenacin STADAtbl. film obl. 30x10 mg3,814,00114,21119,92RRG04
L01XE02 181DSgefitinibNL419OSandoz d.o.o.Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d.Gefitinib Sandoztbl. film obl. 30x250 mg306,60321,939.198,009.657,90
L03AA13 073KSpegfilgrastimNL3010,3 mg270,23283,74PAccord Healthcare LtdAccord Healthcare LimitedPelgrazotop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml5.404,665.674,895.404,665.674,89
L04AB04 089DSadalimumabNL4102,9 mg171,25179,82PMylan S.A.SAndersonBrecon (UK) LimitedHuliootop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)2.362,112.480,214.724,214.960,42
L04AB04 090DSadalimumabNL4102,9 mg171,25179,82PMylan S.A.SAndersonBrecon (UK) LimitedHuliootop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)2.362,112.480,214.724,214.960,42
L04AX04 181KSlenalidomidNL42710 mg1.025,231.076,49OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVLenalidomid Alpha-Medicalcaps. tvrda 21x10 mg1.025,231.076,4921.529,8022.606,29
L04AX04 182KSlenalidomidNL42710 mg472,82496,46OALPHA-MEDICAL d.o.o.Synthon Hispania S.L., Synthon BVLenalidomid Alpha-Medicalcaps. tvrda 21x25 mg1.182,041.241,1424.822,8226.063,96
N03AX14 186levetiracetam1,5 g4,124,33OAccord Healthcare LtdAccord Healthcare LimitedLevetiracetam Accordtbl. film obl. 60x1000 mg2,752,89164,92173,17RSRN15
N05AH04 129kvetiapin0,4 g6,636,96OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Kventiax SRtbl. s prod. oslob. 60x400 mg6,636,96397,80417,69RSRN06


«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A02BC03 104lanzoprazol30 mg1,011,06OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Lansoprazol Plivacaps. žel. otp. tvrde 28x30mg1.011,0628.3129,73RRA02
A04AA01 003DSondansetronNA40116 mg125,52131,80PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Setrononamp. 5x2 ml (2mg/ml)31.3832,95156.90164,75
A04AA01 004DSondansetronNA40116 mg92,6597,28PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Setrononamp. 5x4 ml (2mg/ml)46.3348,64231.63243,21
A10BB12 125glimepirid2 mg0,760,79OBosnalijek d.o.o.JGL d.d.Melpamidtbl. 30x1 mg0.380,4011.3411,91R
A10BB12 126glimepirid2 mg0,550,58OBosnalijek d.o.o.JGL d.d.Melpamidtbl. 30x2 mg0.550,5816.4717,29R
A10BB12 127glimepirid2 mg0,500,53OBosnalijek d.o.o.JGL d.d.Melpamidtbl. 30x3 mg0.760,7922.6823,81R
C05BA01 403DSheparinLPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Heparin Pliva gelgel 30 g (250 i.j./g)28.0629,4628.0629,46
C08CA01 191amlodipin5 mg0,430,46OCipla Croatia d.o.o.Cipla (EU) LimitedAmlodipin Ciplatbl. 30x5 mg0.430,4613.0013,65R
C08CA01 192amlodipin5 mg0,250,27OCipla Croatia d.o.o.Cipla (EU) LimitedAmlodipin Ciplatbl. 30x10 mg0.510,5315.2516,01R
D01BA02 121terbinafin0,25 g4,644,87OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Terbinafin JGLtbl. 14x250 mg4.644,8764.9868,23RRD01
H05AA02 011DS/RLteriparatid20 mcg71,3074,86PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V.Teriparatid Plivaotop. za inj., brizg. napunj. 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)2138.982.245,932138.982.245,93RSRM04
J01DC02 083DScefuroksim NJ1023 g23,4024,57PACTAVIS GROUP PTC ehfBalkanpharma-Razgrad ADCefuroxime Actavispraš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x750 mg5.856,1429.2530,71
J01DC02 084DScefuroksimNJ1023 g18,0018,90PACTAVIS GROUP PTC ehfBalkanpharma-Razgrad ADCefuroxime Actavispraš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x1500 mg9.009,4545.0047,25
J01DC02 126cefuroksimNJ1020,5 g2,973,12OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Cefuroksim JGLtbl. film obl. 10x500 mg2.973,1229.7031,19RRJ06
J01DD08 123cefiksim0,4 g3,713,90OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Cefiksim Jadrantbl. film obl. 10x400 mg3.713,9037.1038,96RRJ07
J01DD08 222cefiksim0,4 g9,049,49OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Cefiksim Jadranpraš. za oral. susp. 1x100 ml (100 mg/5 ml)45.2047,4645.2047,46RRJ07
J01DH51 065DSimipenem + cilastatinNJ1012 g170,20178,71PACTAVIS GROUP PTC ehfFacta FarmaceuticiImipenem/Cilastatin Actavispraš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x(500 mg+500 mg)42.5544,6842.5544,68
J01DH51 066DSimipenem + cilastatinNJ1012 g153,18160,84PACTAVIS GROUP PTC ehfFacta FarmaceuticiImipenem/Cilastatin Actavispraš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(500 mg+500 mg)38.3040,21382.95402,10
J01XX08 081DSlinezolidNJ1061,2 g335,60352,38PACTAVIS GROUP PTC ehfPharmaten S.A., Pharmadox Healthcare Ltd.Linezolid Actavisotop. za inf., vreć. plast. 10x600 mg/300 ml167.80176,191678.011.761,91
J05AR01 101DSlamivudin + zidovudinNJ5012 tbl.0,27OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.oLamoniantbl. film obl. 60x(150 mg +300 mg)19.9120,911194.601.254,33
L01BC01 071DScitarabinPACTAVIS GROUP PTC ehfActavis Italy S.p.A., S.C. Sindan-Pharma S.R.L.Citarabin Actavisotop. za inj. ili inf., boč. 1x10 ml (100 mg/ml)116.04121,84116.04121,84
L01BC06 163kapecitabinOCipla Croatia d.o.o.S&D Pharma CZ, spol. S.r r.o.Xelciptbl. film obl. 60x150 mg2.172,28130.14136,65RSRL02
L01BC06 164kapecitabinOCipla Croatia d.o.o.S&D Pharma CZ, spol. S.r r.o.Xelciptbl. film obl. 120x500 mg5.605,88671.65705,23RSRL02
L01XE01 191DSimatinib NL115OCipla Europe NVS&D Pharma CZ, Cipla (EU) LimitedImatinib Ciplacaps. tvrda 60x100 mg52.8555,493171.003.329,55
L01XE01 192DSimatinibNL115OCipla Europe NVS&D Pharma CZ, Cipla (EU) LimitedImatinib Ciplacaps. tvrda 30x400 mg209.70220,196291.006.605,55
L01XX19 081DSirinotekanNL125PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Irinotekan Plivakonc. otop. za inf., boč. stakl. 1x40 mg/2 ml285.39299,66285.39299,66
M05BA04 122alendronat natrij10 mg2,212,32OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Valoratbl. 8x70 mg15.5016,27123.97130,17RSRM02
N03AX14 181levetiracetam1,5 g4,174,38OCipla Europe NVS&D Pharma CZ, Cipla (EU) LimitedLevetiracetam Ciplatbl. film obl. 60x250 mg0.690,7341.6743,75RSRN15
N03AX14 182levetiracetam1,5 g4,124,32OCipla Europe NVS&D Pharma CZ, Cipla (EU) LimitedLevetiracetam Ciplatbl. film obl. 60x500 mg1.371,4482.3486,46RSRN15
N05AH04 125kvetiapin0,4 g7,327,69OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Quelapintbl. film obl. 60x300mg5.495,76329.40345,87RSRN06
N05AX08 105risperidon5 mg5,505,78OCipla Croatia d.o.o.CiplaRisniatbl. film obl. 60x2 mg2.202,31132.00138,60RSRN06
N05AX08 106risperidon5 mg4,444,66OCipla Croatia d.o.o.CiplaRisniatbl. film obl. 60x3mg2.662,80159.84167,83RSRN06
N05AX08 107risperidon5 mg6,526,85OCipla Croatia d.o.o.CiplaRisniatbl. film obl. 60x4 mg5.225,48312.93328,58RSRN06
N06AX16 124venlafaksin0,1 g1,972,07OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Faxivencaps. s prod. oslob., tvrda 28x37,5 mg0.740,7720.6621,69R
R03AK06 771salmeterol + flutikazonICipla Croatia d.o.o.Cipla Ltd.Duohalinhalat stlač. susp. 120x(25 mcg+50 mcg)0.930,98111.72117,31RRR02
R03AK06 772salmeterol + flutikazonICipla Croatia d.o.o.Cipla Ltd.Duohalinhalat stlač. susp. 120x(25 mcg+125 mcg)1.231,29147.00154,35RRR02
R03AK06 773salmeterol + flutikazonICipla Croatia d.o.o.Cipla Ltd.Duohalinhalat stlač. susp. 120x(25 mcg+250 mcg)1.591,67190.68200,21RRR02
R06AX27 121desloratadin5 mg0,680,71OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Escontral direkttbl. rasp. za usta 30x2,5 mg0.340,3610.1910,70R
V03AF03 002DSkalcij-folinat60 mg62,3665,48PPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Kalcijev folinat Plivaotop. za inj./inf., boč. stakl. 1x200 mg/20 ml (10 mg/1 ml)207.88218,27207.88218,27



«

– indikacije pod oznakama »NL484« i »NM504« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»NL484: 1. Kao monoterapija u visoko aktivnoj relapsno-remitentnoj multiploj sklerozi s fazama relapsa i remisije uz EDSS <=6 i odsutnost trudnoće:
I. kod bolesnika kod kojih je bolest aktivna i koji nisu odgovorili na potpuni i odgovarajući režim liječenja (obično najmanje godinu dana liječenja) barem jednom terapijom koja modificira tijek bolesti (interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat), odnosno kada su ispunjeni kriteriji za prekid navedene terapije (1. Progresija praćena relapsima za 1 EDSS tijekom 12 mjeseci, 2. Progresija bez relapsa za 1 EDSS tijekom 6 mjeseci, 3. Tri relapsa tijekom 12 mjeseci). Bolest je aktivna usprkos provedenoj prethodnoj terapiji uz: a. >4 nove T2 lezije na MR-u nakon godinu dana liječenja ili b. >=2 relapsa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove kroz 6 mjeseci na teret sredstava bolničkog proračuna, a nakon toga iz sredstava posebno skupih lijekova.

II. kod bolesnika kod kojih se očituje teška brzonapredujuća relapsno-remitentna multipla skleroza. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na teret sredstava bolničkog proračuna.

2. Za liječenje odraslih bolesnika s ranom primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS).

Kriteriji za primjenu:

I. Progresija onesposobljenosti u trajanju od 1 godine (utvrđena retrospektivno ili prospektivno) neovisno o kliničkim relapsima, ukoliko su zadovoljena još 2 od slijedećih 3 kriterija:

1. Jedna ili više T2-hiperintenzivnih lezija karakterističnih za MS u jednoj ili više slijedećih struktura: periventrikularno, kortikalno ili jukstakortikalno ili infratentorijalna,

2. dvije ili više T2- hiperintenzivne lezije u kralježničnoj moždini,

3. prisutnost specifičnih oligoklonalnih traka u cerebrospinalnom likvoru.

II. EDSS manje ili jednako 6,

III. odsutnost trudnoće.

Kriterij za isključivanje iz terapijskog postupka lijekom je porast EDSS za 2 ili više.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava posebno skupih lijekova.

NM504: 1. Za simptomatsko liječenje blefarospazma i prevladavajuće rotacijskog oblika cervikalne distonije (spazmodični tortikolis) po preporuci specijalista neurologa uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove. 2. Za liječenje spasticiteta (ako nisu nastale kontrakture) kao posljedica moždanog udara koji je uzrokovao teški invaliditet, sa posljedičnim spasticitetom ručnog zgloba i šake kod bolesnika sa MAS (eng. Modified Ashford Scale) rezultatom 3 ili 4. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, po preporuci specijalista neurologa ili fizijatra, do ukupno 3 puta godišnje.«

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/18-01/215
Urbroj: 338-01-01-18-01
Zagreb, 27. studenoga 2018.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.