Odluku o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje
NN 122/2019 (12.12.2019.), Odluku o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje
HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
2420
Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 49. sjednici održanoj 29. studenoga 2019. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je
ODLUKU
O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
Članak 1.
U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 83/19., 89/19. – ispravak, 97/19. i 108/19.) u Dopunskoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:
»
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | DDD i jed. mj. (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| A03AA04 111 | mebeverin | 0,3 g. | 2,78 | 2,92 | O | Belupo d.d. | Belupo | Rudakol | obl. tbl. 50x135 mg | 1,25 | 1,31 | 62,60 | 65,73 | R | 0,94 | 0,99 | 46,95 | 49,30 | 0,31 | 0,33 | 15,65 | 16,43 | |
| G04CB02 191 | dutasterid | 0,5 mg | 1,41 | 1,48 | O | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Laboratorios Leon Farma S.A. | Dupro | caps. meka 30x0,5 mg | 1,41 | 1,48 | 42,18 | 44,29 | RSpg04 | 0,58 | 0,60 | 17,28 | 18,14 | 0,83 | 0,87 | 24,90 | 26,15 |
Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | DDD i jed. mj. (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| A07EA06 181 | budesonid | O | Dr. Falk Pharma GmbH | Dr. Falk Pharma GmbH | Jorveza | tbl. rasp. za usta 30x1 mg | 27,64 | 29,02 | 829,20 | 870,66 | RSpa32 | 24,88 | 26,12 | 746,28 | 783,59 | 2,76 | 2,90 | 82,92 | 87,07 | ||||
| A10BA02 184 | metformin | 2 g | 1,52 | 1,60 | O | Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. | Berlin-Chemie AG | Siofor SR | tbl. s prod. oslob. 60x500 mg | 0,38 | 0,40 | 22,79 | 23,93 | R | 0,15 | 0,16 | 9,23 | 9,69 | 0,23 | 0,24 | 13,56 | 14,24 | |
| A10BA02 185 | metformin | 2 g | 1,41 | 1,48 | O | Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. | Berlin-Chemie AG | Siofor SR | tbl. s prod. oslob. 60x750 mg | 0,53 | 0,55 | 31,71 | 33,30 | R | 0,19 | 0,20 | 11,34 | 11,91 | 0,34 | 0,36 | 20,37 | 21,39 | |
| A10BA02 186 | metformin | 2 g | 1,42 | 1,49 | O | Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. | Berlin-Chemie AG | Siofor SR | tbl. s prod. oslob. 60x1000 mg | 0,71 | 0,74 | 42,56 | 44,69 | R | 0,25 | 0,26 | 15,12 | 15,88 | 0,46 | 0,48 | 27,44 | 28,81 | |
| B01AF01 166 | rivaroksaban | 20 mg | 89,52 | 94,00 | O | Bayer Pharma AG | Bayer AG | Xarelto | tbl. film obl. 56x2,5 mg | 11,19 | 11,75 | 626,64 | 657,97 | RSpb11 | 5,60 | 5,87 | 313,32 | 328,99 | 5,60 | 5,87 | 313,32 | 328,99 | |
| D01AC20 471 | izokonazol, diflukortolon | L | Bayer d.o.o. | LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. | Travocort | krema 1x15 g (10 mg/g+1mg/g) | 35,00 | 36,75 | 35,00 | 36,75 | R | 15,22 | 15,98 | 15,22 | 15,98 | 19,78 | 20,77 | 19,78 | 20,77 | ||||
| D10AX03 471 | azelatna kiselina | L | Bayer d.o.o. | LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. | Skinoren | krema 1x30 g (200 mg/g) | 60,00 | 63,00 | 60,00 | 63,00 | R | 25,18 | 26,44 | 25,18 | 26,44 | 34,82 | 36,56 | 34,82 | 36,56 | ||||
| G04CA52 101 | dutasterid + tamsulozin | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Laboratorios Leon Farma S.A. | Duster Duo | caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg) | 3,84 | 4,03 | 115,11 | 120,87 | RSpg03 | 1,93 | 2,03 | 57,90 | 60,80 | 1,91 | 2,00 | 57,21 | 60,07 | ||||
| M04AA03 121 | febuksostat | 80 mg | 3,36 | 3,53 | O | Sandoz d.o.o. | Salutas Pharma GmbH | Druniler | tbl. film obl. 28x80 mg | 3,36 | 3,53 | 94,05 | 98,75 | Rpm02 | 0,73 | 0,77 | 20,48 | 21,50 | 2,63 | 2,76 | 73,57 | 77,25 | |
| M04AA03 122 | febuksostat | 80 mg | 2,24 | 2,35 | O | Sandoz d.o.o. | Salutas Pharma GmbH | Druniler | tbl. film obl. 28x120 mg | 3,36 | 3,53 | 94,05 | 98,75 | Rpm02 | 0,73 | 0,77 | 20,48 | 21,50 | 2,63 | 2,76 | 73,57 | 77,25 | |
| R01AD09 721 | mometazon | 0,2 mg | 1,33 | 1,40 | N | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d. | Momanose | sprej za nos, susp. boč. 1x140 doza(50 mcg/doza) | 46,60 | 48,93 | 46,60 | 48,93 | R | 10,00 | 10,50 | 10,00 | 10,50 | 36,60 | 38,43 | 36,60 | 38,43 |
«
Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | DDD i jed. mj. (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| R06AX27 111 | desloratadin | 5 mg | 1,17 | 1,23 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Escontral | tbl. film obl. 30x5 mg | 1,17 | 1,23 | 35,00 | 36,75 | R | 0,68 | 0,71 | 20.38 | 21,40 | 0,49 | 0,51 | 14,62 | 15,35 |
«
Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »pa32« i »pb11« koje glase:
»pa32: Za liječenje patohistološki potvrđenog eozinofilnog ezofagitisa u odraslih osoba. Preporučena dnevna doza je 2 mg dnevno u obliku jedne tablete od 1 mg ujutro i jedne tablete od 1 mg navečer u trajanju od 6 tjedana. Kod bolesnika bez odgovarajućeg terapijskog odgovora sa nadalje prisutnim simptomima bolesti tijekom prvih 6 tjedana, liječenje se može produžiti još 6 tjedana do ukupno 12 tjedana. Po preporuci specijaliste gastroenterologa.
pb11: Za prevenciju, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK), aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika koji imaju:
• simptomatsku bolest perifernih arterija (BPA) ili
• bolest koronarnih arterija (BKA) uz 1 ili više sljedećih čimbenika ishemijskog rizika: 1. Ateroskleroza prisutna u dvije ili više koronarnih arterija, 2. Šećerna bolest, 3. Preboljeli srčani udar, 4. Bolest perifernih arterija, 5. Srčano zatajivanje (NYHA 1-2; uz LVEF >30%), 6. Kroničnu bubrežnu bolest s eGFR 15-59 ml/min po tjelesnoj površini.«
Članak 2.
Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. siječnja 2020. godine.
Klasa: 025-04/19-01/284
Urbroj: 338-01-01-19-01
Zagreb, 29. studenoga 2019.
Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.