Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 106/2021 (29.9.2021.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

1873

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 35. sjednici održanoj 23. rujna 2021. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 71/21., 78/21. – ispravak, 81/21. – ispravak, 87/21., 96/21. – ispravak), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
B01AB01 061DSheparinnatrij10 T i.j.13,6014,28PPanpharmaRotexmedica GmbH ArzneimittelwerkHeparin Panpharmaotop. za inj. ili inf., 5.000 i.j./ml (10x5 ml)34,0035,70340,00357,00
C01CA07 082DSdobutamin0,5 g60,3263,34Phameln pharma gmbhSiegfried Hameln GmbH, Hameln rdsDobutamin Hamelnotop. za inf., boč. 1x250 mg/50 ml30,1631,6730,1631,67
C02AC05 112moksonidin0,3 mg1,401,47OBelupo d.d.Belupo d.d.Moksonidin Belupotbl. film obl. 28x0,2 mg0,940,9826,2027,51RRC07
C02AC05 121moksonidin0,3 mg1,401,47OSandoz d.o.o.Sandoz-SalutasMoxavivtbl. film obl. 28x0,2 mg0,940,9826,2027,51RRC07
C02AC05 123moksonidin0,3 mg1,271,33OSandoz d.o.o.Salutas PharmaMoxavivtbl. film obl. 60x0,2 mg0,840,8950,6653,19RRC07
C02AC05 124moksonidin0,3 mg1,121,17OSandoz d.o.o.Salutas PharmaMoxavivtbl. film obl. 60x0,4 mg1,491,5689,3593,82RRC07
C09CA06 122kandesartan8 mg0,580,61OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Kandeprestbl. 28x16 mg1,161,2132,3934,01RRC02
C09DA01 161losartan + hidroklorotiazidOMerck Sharp & Dohme d.o.o.Merck Sharp&DohmeHyzaartbl. 28x(50 mg +12,5 mg)0,951,0026,6027,93RRC02
C09DA06 121kandesartan + hidroklorotiazidOJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Kandepres Plustbl. 28x(16 mg +12,5 mg)1,361,4338,0839,98RRC02
C09DB01 111amlodipin + valsartanOBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Vainastbl. film obl. 30x(5 mg+80 mg)0,520,5515,6516,43RRC02
C09DB01 112amlodipin + valsartanOBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Vainastbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg)1,011,0630,3931,91RRC02
C09DB01 113amlodipin + valsartanOBelupo d.d.Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Vainastbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg)1,011,0630,3931,91RRC02
C09DB01 121amlodipin + valsartanOSandoz d.o.o.Novartis Pharma GmbHAmlodipin/valsartan Sandoztbl. film obl. 28x(5 mg+80 mg)0,550,5815,3716,14RRC02
C09DB01 122amlodipin + valsartanOSandoz d.o.o.Novartis Pharma GmbHAmlodipin/valsartan Sandoztbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg)1,071,1229,8631,35RRC02
C09DB01 123amlodipin + valsartanOSandoz d.o.o.Novartis Pharma GmbHAmlodipin/valsartan Sandoztbl. film obl. 28x(10 mg+160 mg)1,071,1229,8631,35RRC02
C09DB01 141amlodipin + valsartanOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., Krka-farma d.o.o.Wamloxtbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg)1,071,1231,9933,59RRC02
C09DB01 142amlodipin + valsartanOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., Krka-farma d.o.o.Wamloxtbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg)1,071,1231,9933,59RRC02
C09DB01 143amlodipin + valsartanOKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbhWamloxtbl. film obl. 30x(5 mg+80 mg)0,550,5816,4717,29RRC02
G03GA06 076DSfolitropin betaNG30475 i.j.174,74183,47POrganon N.V.N.V. OrganonPuregonotop. za inj. 1x300 IU/0,36 ml, uložak i 6 igala698,94733,89698,94733,89
G03GA06 077DSfolitropin betaNG30475 i.j.178,12187,02POrganon N.V.N.V. OrganonPuregonotop. za inj. u ulošku i 9 igala (1 uložak, 900 IU/1,08 ml)2.137,402.244,272.137,402.244,27
G03GA09 061DSkorifolitropin alfaNG3040,15 mg4.804,925.045,17POrganon N.V.OrganonElonvaotop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mcg/0,5 ml3.203,283.363,443.203,283.363,44
G03GA09 062DSkorifolitropin alfaNG3040,15 mg3.516,533.692,36POrganon N.V.OrganonElonvaotop. za inj., štrc. napunj. 1x150 mcg/0,5 ml3.516,533.692,363.516,533.692,36
G04BD08 161solifenacin5 mg3,553,73OAstellas d.o.o.Astellas Pharma Europe B.V.Vesicaretbl. film obl. 30x5 mg3,553,73106,50111,83RRG04
G04BD10 171darifenacin hidrobromid7,5 mg3,553,73OMerus Labs Luxco S.à.R.LNovartis PharmaEmselextbl. s prod. oslob. 28x7,5 mg3,553,7399,44104,41RRG04
H02AB02 133deksametazon1,5 mg1,111,16OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d., TAD Pharma GmbHDeksametazon Krkatbl. 20x20 mg14,7915,53295,73310,52RSRV03
H05AA02 071RLteriparatid20 mcg54,6757,40PEli Lilly Nederland B.V.Lilly FranceForsteootop. za inj., brizg. napunj. 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)1.640,111.722,121.640,111.722,12RSRH07
J01CE02 172fenoksimetilpenicilin2 g4,634,86OALPHA-MEDICAL d.o.o.Remedica Ltd.Penontbl. film obl. 30x1000 mg2,322,4369,4772,94RRJ02
J01MA02 102ciprofloksacin1 g8,558,97OPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Cipromedtbl. 10x500 mg4,274,4942,7344,87RSRV03
J01MA02 111ciprofloksacin1 g8,038,43OBelupo d.d.BelupoCifloxtbl. film obl. 10x250 mg2,012,1120,0721,07RSRV03
J01MA02 112ciprofloksacin1 g8,558,97OBelupo d.d.BelupoCifloxtbl. film obl. 10x500 mg4,274,4942,7344,87RSRV03
J01MA02 116ciprofloksacin1 g8,558,97OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Ciprofloksacin JGLtbl. film obl. 10x500 mg4,274,4942,7344,87


RSRV03

J01MA02 122ciprofloksacin1 g8,558,97OSandoz d.o.o.Sandoz-SalutasCiprofloksacin Sandoztbl. film obl. 10x500 mg4,274,4942,7344,87RSRV03
J01MA02 131ciprofloksacin1 g8,038,43OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Ciprinoltbl. 10x250 mg2,012,1120,0721,07RSRV03
J01MA02 132ciprofloksacin1 g8,558,97OKRKA-FARMA d.o.o.Krka d.d.Ciprinoltbl. 10x500 mg4,274,4942,7344,87RSRV03
J01MA02 161ciprofloksacin1 g8,038,43OAlkaloid d.o.o.AlkaloidCiteraltbl. 10x250 mg2,012,1120,0721,07RSRV03
J01MA02 162ciprofloksacin1 g8,558,97OAlkaloid d.o.o.AlkaloidCiteraltbl. 10x500 mg4,274,4942,7344,87RSRV03
J02AC03 071DSvorikonazolNJ2010,4 g1.047,701.100,09PZentiva k.s.Anfarm Hellas S.A., Pharmathen S.A., Pharmathen International S.A.Voramolpraš. za otop. za inf., boč. 1x200 mg/20 ml (10 mg/ml)523,85550,04523,85550,04
J02AC03 171DSvorikonazolNJ2010,4 g293,78308,47OZentiva k.s.Pharmathen S.A., Pharmathen International S.A.Voramoltbl. film obl. 30x200 mg146,89154,234.406,704.627,04
J05AB14 181valganciklovir0,9 g167,67176,05OZentiva k.s.Pharmadox Healthcare Ltd., SC Labormed - Pharma SAAlvanocyttbl. film obl. 60x450 mg83,8388,035.030,085.281,58RRJ51
L01BC06 142kapecitabinOJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Kapecitabin JGLtbl. film obl. 120x500 mg5,145,39616,55647,38RSRL02
L01BC06 172kapecitabinOZentiva k.s.Remedica Ltd.Xalvobintbl. film obl. 120x500 mg5,565,84667,20700,56RSRL02
L01EB02 162DSerlotinibNL116OZentiva k.s.Remedica Ltd.Varlotatbl. film obl. 30x150 mg243,05255,207.291,467.656,03
L01XG01 061DSbortezomibNL126PZentiva k.s.Synthon Hispania S.L., Synthon s.r.o.Vortemyelpraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg/10 ml5.398,555.668,485.398,555.668,48
L02AB01 161megestrol-acetat0,16 g10,3010,82OBausch Health Ireland LimitedHaupt Pharma Amareg GmbHMegacetbl. 30x160 mg10,3010,82309,06324,51RSRL02
L02BA01 161tamoksifen20 mg1,471,55OAstraZeneca d.o.o.AstraZenecaNolvadextbl. 30x10 mg0,740,7722,1023,21RS RL02
L03AA13 081DSpegfilgrastimNL3010,3 mg219,50230,47PMundipharma Corporation (Ireland) Limited3P BIOPHARMACEUTICALS SLPelmegotop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml4.389,934.609,434.389,934.609,43
L04AC10 061sekukinumabNL449PNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHCosentyxotop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg3.592,103.771,707.184,197.543,40RSRL103
L04AC10 062sekukinumabNL449PNovartis Europharm Limited IrskaNovartis Pharma GmbHCosentyxotop. za inj., brizg. napunj. 1x300 mg7.184,197.543,407.184,197.543,40RSRL103
M05BA06 161ibandronatna kiselina5 mg1,491,57OAtnahs Pharma Netherlands B.V.RocheBonvivatbl. film obl. 1x150 mg44,7947,0344,7947,03RSRM02
M05BA06 163ibandronatna kiselina5 mg1,321,39OAtnahs Pharma Netherlands B.V.Waymade PLCBonvivatbl. film obl. 3x150 mg39,7141,70119,13125,09RSRM02
M05BA06 172ibandronatna kiselinaNM5025 mg2,913,05OZentiva k.s.Synthon Hispania, Synthon BVIbattbl. film obl. 30x50 mg29,0530,50871,50915,08RS RM01
M05BA08 001DSzoledronatna kiselina4 mg656,01688,81PTeva B.V.Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pharmachemie B.V., Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.Zoledronatna kiselina Tevakonc. za otop. za inf., boč. 1x4 mg/5 ml656,01688,81656,01688,81
M05BA08 062DSzoledronatna kiselina4 mg656,01688,81PALPHA-MEDICAL d.o.o.Pharmidea LLCZolenatkonc. za otop. za inf., boč. 1x4 mg/5 ml656,01688,81656,01688,81
M05BA08 071DSzoledronatna kiselina4 mg654,05686,75PPfizer Europe MA EEIGHospira UK Limited, Hospira Enterprises B.V.Zoledronatna kiselina Hospirakonc. za otop. za inf., boč. 1x4 mg/5 ml654,05686,75654,05686,75
M05BA08 081DSzoledronatna kiselina4 mg656,01688,81PACTAVIS GROUP PTC ehf.Actavis Italy S.p.AZoledronatna kiselina Actaviskonc. za otop. za inf., boč. 1x4 mg/5 ml656,01688,81656,01688,81
M05BA08 082DSzoledronatna kiselina4 mg656,01688,81PAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare LimitedZoledronatna kiselina Accordkonc. za otop. za inf., boč. 1x4 mg/5 ml656,01688,81656,01688,81
N04AA02 072PRbiperiden10 mg7,597,97PDesma GmbHSirton Pharmaceuticals S.p.A.Akinetonamp. 5x5 mg/ml3,793,9818,9719,92
N05AH03 061RLolanzapinNN50210 mg63,8066,99PEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Zypadherapraš. i otap. za susp. za inj. s prod. osl. 1x210 mg1.339,761.406,751.339,761.406,75RSRN08
N05AH03 062RLolanzapinNN50210 mg55,8158,60PEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Zypadherapraš. i otap. za susp. za inj. s prod. osl. 1x300 mg1.674,281.757,991.674,281.757,99RSRN08
N05AH03 063RLolanzapinNN50210 mg52,1554,76PEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Zypadherapraš. i otap. za susp. za inj. s prod. osl. 1x405 mg2.112,042.217,642.112,042.217,64RSRN08
N05AH03 065DSolanzapinNN50310 mg26,3027,62PEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Zyprexapraš. za otop. za inj. boč. 1x10 mg26,3027,6226,3027,62
N06AX21 171duloksetin60 mg4,114,32OEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Cymbaltacaps. žel. otp. tvrda 28x30 mg2,062,1657,5660,44RRN18
N06AX21 172duloksetin60 mg3,733,92OEli Lilly Nederland B.V.Lilly S.A.Cymbaltacaps. žel. otp. tvrda 28x60 mg3,733,92104,53109,76RRN18
N07BC01 162buprenorfin8 mg12,6713,30SLINDIVIOR EUROPE LIMITEDRBSubutextbl. sublingv. 7x2 mg3,173,3322,1723,28RSRN13
N07BC01 163buprenorfin8 mg11,1211,68SLINDIVIOR EUROPE LIMITEDRBSubutextbl. sublingv. 7x8 mg11,1211,6877,8681,75RSRN13
P01BA02 161hidroksiklorokin0,516 g3,834,02OMakpharm d.o.o.PharmaS d.o.o.Hyplaquintbl. film obl. 30x200 mg1,481,5644,5046,73RSRV03
S01BA01 071DSdeksametazonNS101PAllergan Pharm. IrelandAllergan Pharmaceuticals IrelandOzurdexintravitrealni implantat u aplikatoru 1x700 mcg6.902,877.248,016.902,877.248,01
S01EC04 762brinzolamidLZentiva k.s.Famar S.A., Balkanpharma-Razgrad ADBraviskapi za oči 1x5 ml35,2537,0135,2537,01RSRS03
S01ED51 782latanoprost + timololLZentiva k.s.Rafarm S.A.Lapovis pluskapi za oči, boč. 1x2,5 ml (50 mcg/ml + 5 mg/ml)36,2438,0536,2438,05RSRS03
S01EE01 772latanoprostLZentiva k.s.Bruschettini S.R.L.Lapoviskapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml)38,4040,3238,4040,32RSRS03
V03AC03 181deferasiroksOALPHA-MEDICAL d.o.o.Pharmadox Healthcare LimitedDeferasiroks Alpha-Medicaltbl. film obl. 30x180 mg43,9046,101.317,001.382,85RSRV25
V03AC03 182deferasiroksOALPHA-MEDICAL d.o.o.Pharmadox Healthcare LimitedDeferasiroks Alpha-Medicaltbl. film obl. 30x360 mg87,8392,232.635,002.766,75RSRV25
V20AA01 935RZsterilna gazaLLohmann & Rauscher d.o.o.Lohmann&RauscherGaza Swab 1/1 m L&R1 x 1 m3,103,263,103,26RRZ01
V20AA01 925RZsterilna gazaLLohmann & Rauscher d.o.o.Lohmann&RauscherGaza Swab 1/2 m L&R1 x 1/2 m1,851,941,851,94RRZ01
V20AB02 935RZkompreseLLohmann & Rauscher d.o.o.Lohmann&RauscherGazin1 vr. x (7,5 x 7,5) cm, 2 kom., 8 sl.0,420,440,420,44RRZ01
V20AB02 945RZkompreseLLohmann & Rauscher d.o.o.Lohmann&RauscherGazin1 vr. x (10 x 10) cm, 2 kom., 8 sl.0,760,800,760,80RRZ01
V20AD04 949RZmikroporeLLohmann & Rauscher d.o.o.Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd.Microporous Tape1x (1,25 cm x 9,15 m)1,401,471,401,47RRZ01
V20AD04 959RZmikroporeLLohmann & Rauscher d.o.o.Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd.Microporous Tape1x (2,5 cm x 9,15m)2,592,722,592,72RRZ01
V20AF06 915RZvataLLohmann & Rauscher d.o.o.Lohmann&RauscherVerbandwatte1 x 50 g3,353,523,353,52RRZ01



«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD
(s PDV-om)
Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno
ime lijeka
Oblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
B01AC24 191tikagrelor0,18 g10,8611,41OMylan Ireland LimitedPharOS MT LtdIgzelymtbl. film obl. 56x90 mg5,435,70304,17319,38RS RB02
B06AC02 001DSikatibantNB50930 mg8.233,418.645,08PTeva B.V.Merckle GmbHIkatibant Tevaštrc. napunj. 1x30 mg8.233,418.645,088.233,418.645,08
B06AC02 041DSikatibantNB50930 mg8.233,418.645,08PAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., Accord Healthcare B.V.Icatibant Accordštrc. napunj. 1x30 mg8.233,418.645,088.233,418.645,08
G02AD06 161DSmizoprostolNG3070,2 mg696,32731,14ONorgine B.V.Azanta Danmark A/S, Norgine B.V.Angustatbl. 8x25 mcg87,0491,39696,32731,14
G02CB01 151bromokriptin5 mgOR
H01CB05 061DSpasireotidNH5071,2 mg666,42699,74PRecordati Rare DiseasesNovartis Pharma GmbHSigniforpraš. i otap. za susp. za inj., 1x40 mg22.213,8523.324,5422.213,8523.324,54
H01CB05 062DSpasireotidNH5071,2 mg486,42510,74PRecordati Rare DiseasesNovartis Pharma GmbHSigniforpraš. i otap. za susp. za inj., 1x60 mg24.321,1725.537,2324.321,1725.537,23
H02AB02 071PRdeksametazon1,5 mg1,231,30Phameln pharma gmbhhameln rds s.r.o., Siegfried Hameln GmbHDeksametazon hameln

otop. za inj., amp.

10x4 mg/1 ml

3,293,4632,9234,57
J01CE02 171fenoksimetilpenicilin2 g4,634,86OALPHA-MEDICAL d.o.o.Remedica Ltd.Penontbl. film obl. 30x800 mg1,851,9555,5858,36RRJ02
J01DH56 061DSimipenem + cilastatin + relebaktamNJ1112 g5.245,645.507,92PMerck Sharp & Dohme B.V.FAREVA MirabelRecarbriopraš. za otop. za inf., boč. 25x(500 mg+500 mg+250 mg)1.311,411.376,9832.785,2534.424,51
J01FF01 081DSklindamicin1,8 g67,9971,39Phameln pharma gmbhhameln rds, Siegfried Hameln GmbHKlindamicin hamelnotop. za inj/inf., amp. 10x300 mg/2 ml11,3311,90113,32118,99
J01XE01 171nitrofurantoin0,2 g3,443,62OMylan Ireland LimitedIASIS Pharmaceticals Hellas S.A.Prevurocaps. 30x50 mg0,860,9025,8327,12R
J06AA03 051POimunoglobulin-antitoksin protiv otrova zmija (purificiran i koncentriran)P
L01EA01 141DSimatinibNL115OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INT d.o.o.Imatinib Alkaloid-INTtbl. film obl. 60x100 mg40,6742,702.440,082.562,08
L01EA01 142DSimatinibNL115OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INT d.o.o.Imatinib Alkaloid-INTtbl. film obl. 30x400 mg161,36169,434.840,925.082,97
L01EA02 171DSdasatinibNL119OZentiva k.s.Synthon Hispania S.L., Synthon BVDasatinib Zentivatbl. film obl. 60x20 mg140,35147,378.421,008.842,05
L01EA02 172DSdasatinibNL119OZentiva k.s.Synthon Hispania S.L., Synthon BVDasatinib Zentivatbl. film obl. 30x100 mg422,39443,5112.671,8213.305,41
L01EB01 141DSgefitinibNL419OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INT d.o.o.Phrompotbl. film obl. 30x250 mg235,92247,727.077,697.431,57
L01EF01 164DSpalbociklibNL478OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHIbrancetbl. film obl. 21x75 mg966,621.014,9520.298,9521.313,90
L01EF01 165DSpalbociklibNL478OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHIbrancetbl. film obl. 21x100 mg966,621.014,9520.298,9521.313,90
L01EF01 166DSpalbociklibNL478OPfizer Europe MA EEIGPfizer Manufacturing Deutschland GmbHIbrancetbl. film obl. 21x125 mg966,621.014,9520.298,9521.313,90
L01EX01 171DSsunitinibNL117OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AG, STADA Arzneimittel GmbHSunitinib Stadacaps. tvrda 28x12,5 mg200,70210,735.619,465.900,43
L01EX01 172DSsunitinibNL117OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AG, STADA Arzneimittel GmbHSunitinib Stadacaps. tvrda 28x25 mg399,56419,5311.187,5811.746,96
L01EX01 173DSsunitinibNL117OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AG, STADA Arzneimittel GmbHSunitinib Stadacaps. tvrda 28x50 mg795,88835,6722.284,5423.398,77
L01EX01 174DSsunitinibNL117OAccord Healthcare S.L.U.Remedica Ltd., Pharmacare Premium Ltd.Sunitinib Accordcaps. tvrda 30x12,5 mg200,70210,736.020,856.321,89
L01EX01 175DSsunitinibNL117OAccord Healthcare S.L.U.Remedica Ltd., Pharmacare Premium Ltd.Sunitinib Accordcaps. tvrda 30x25 mg399,56419,5311.986,6912.586,02
L01EX01 176DSsunitinibNL117OAccord Healthcare S.L.U.Remedica Ltd., Pharmacare Premium Ltd.Sunitinib Accordcaps. tvrda 30x50 mg795,88835,6723.876,2925.070,10
L01EX01 177DSsunitinibNL117OSandoz d.o.o.Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d.Sunitinib Sandozcaps. tvrda 28x12,5 mg200,70210,735.619,465.900,43
L01EX01 178DSsunitinibNL117OSandoz d.o.o.Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d.Sunitinib Sandozcaps. tvrda 28x25 mg399,56419,5311.187,5811.746,96
L01EX01 179DSsunitinibNL117OSandoz d.o.o.Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d.Sunitinib Sandozcaps. tvrda 28x50 mg795,88835,6722.284,5423.398,77
L01XC03 086DStrastuzumab NL112PAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.Zercepacboč. 1x420 mg7.311,827.677,417.311,827.677,41
L01XG01 043DSbortezomibNL126PAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INT d.o.o.Gloftrinidpraš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg2.733,132.869,792.733,132.869,79
L03AA02 087DSfilgrastim0,35 mg372,87391,51PAccord Healthcare S.L.U.Accord Healthcare Ltd., Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.Accofilotop. za inj. ili inf., štrc. stakl. napunj. 5x12 MU/0,2 ml (0,6 mg/ml)127,84134,23639,20671,16
L04AA27 165DSfingolimodNL4570,5 mg281,01295,06OSTADA d.o.o.STADA Arzneimittel AG, STADA Arzneimittel GmbHFingolimod Stadacaps. tvrda 28x0,5 mg281,01295,067.868,388.261,80
L04AA27 166DSfingolimodNL4570,5 mg281,01295,06OSandoz d.o.o.Novartis Pharma GmbHInzolficaps. tvrda 28x0,5 mg281,01295,067.868,388.261,80
L04AC18 072risankizumabNL5001,67 mg238,66250,60PAbbVie Deutschland GmbH & Co. KGAbbVie S.r.l.Skyriziotop. za inj., brizg. napunj. 1x150 mg21.436,7022.508,5421.436,7022.508,54RSRL104
L04AX04 141DSlenalidomidNL49010 mg1.529,301.605,77OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INT d.o.o.Lenalidomid Alkaloid-INTcaps. tvrda 21x5 mg764,65802,8916.057,7016.860,59
L04AX04 142DSlenalidomidNL49010 mg791,10830,66OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INT d.o.o.Lenalidomid Alkaloid-INTcaps. tvrda 21x10 mg791,10830,6616.613,1217.443,78
L04AX04 143DSlenalidomidNL42710 mg555,14582,90OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INT d.o.o.Lenalidomid Alkaloid-INTcaps. tvrda 21x15 mg832,71874,3517.486,9018.361,25
L04AX04 144DSlenalidomidNL42710 mg364,84383,08OAlkaloid-INT d.o.o.Alkaloid - INT d.o.o.Lenalidomid Alkaloid-INTcaps. tvrda 21x25 mg912,09957,7019.153,9720.111,67
N04BA03 061DSlevodopa + karbidopa + entakaponNN401PLobSor Pharmaceuticals ABBioglan ABLecigonintestinalni gel u ulošku, 7x47 ml (20 mg/ml levodope + 5 mg/ml karbidope + 20mg/ml entakapona)725,67761,965.079,725.333,71
N05AD01 251haloperidol8 mgOoralne kapiR
N05AE05 161lurasidon60 mg21,5022,58OAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA, Millmount Healthcare Ltd.Latudatbl. film obl. 28x37 mg13,2613,92371,28389,84RSRN06
N05AE05 162lurasidon60 mg10,7511,29OAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA, Millmount Healthcare Ltd.Latudatbl. film obl. 28x74 mg13,2613,92371,28389,84RSRN06
N05CD08 076DSmidazolam15 mg8,568,98Phameln pharma gmbhhameln rds a.s., Siegfried Hameln GmbHMidazolam hamelnotop. za inj./inf., 5 mg/ml, amp., 10x3 ml8,568,9885,5689,84
N05CD08 077DSmidazolam15 mg8,278,68Phameln pharma gmbhhameln rds a.s., Siegfried Hameln GmbHMidazolam hamelnotop. za inj./inf., 5 mg/ml, amp., 10x10 ml27,5528,93275,50289,28
R07AX02 171KSivakaftorNR508OVertex Pharmaceuticals (Ireland) LimitedAlmac Pharma Services Ltd.Kalydecofilm. obl. tbl., 28x150 mg2.230,502.342,0362.454,0965.576,79
R07AX30 171KSlumakaftor + ivakaftorNR506OVertex Pharmaceuticals (Ireland) LimitedAlmac Pharma Services Ltd.Orkambigranule 56x(100 mg+125 mg)1.522,021.598,1285.233,1289.494,78
R07AX30 172KSlumakaftor + ivakaftorNR506OVertex Pharmaceuticals (Ireland) LimitedAlmac Pharma Services Ltd.Orkambigranule 56x(150 mg+188 mg)1.522,021.598,1285.233,1289.494,78
R07AX30 173KSlumakaftor + ivakaftorNR506OVertex Pharmaceuticals (Ireland) LimitedAlmac Pharma Services Ltd.Orkambifilm. obl. tbl., 112x(100 mg+125 mg)843,20885,3694.438,0399.159,93
R07AX30 174KSlumakaftor + ivakaftorNR506OVertex Pharmaceuticals (Ireland) LimitedAlmac Pharma Services Ltd.Orkambifilm. obl. tbl., 112x(200 mg+125 mg)744,52781,7483.385,8787.555,16
R07AX32 171KSivakaftor + tezakaftor + eleksakaftorNR507OVertex Pharmaceuticals (Ireland) LimitedAlmac Pharma Services Ltd.Kaftriofilm. obl. tbl., 56 x (75 mg+ 50 mg+ 100 mg)1.416,511.487,3479.324,5683.290,79
V08AB07 069DSjoversolPPharmacol d.o.o.Guerbet Ireland ULCOptirayotop. za inj. ili inf., boč. stakl. 25x50 ml (350 mg/ml)112,06117,662.801,502.941,58
V08AB07 070DSjoversolPPharmacol d.o.o.Guerbet Ireland ULCOptirayotop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x500 ml (350 mg/ml)1.046,721.099,0610.467,2010.990,56



«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

Šifra ATKOznakaNezaštićeno ime lijekaDDD i jed. mj.Cijena za DDDCijena za DDD (s PDV-om)Način primjeneNositelj odobrenjaProizvođačZaštićeno ime lijekaOblik, jačina i pakiranje lijekaCijena jed. oblikaCijena jed. oblika (s PDV-om)Cijena orig. pakiranjaCijena orig. pakiranja (s PDV-om)R/RS
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.
A02BA02 111ranitidin0,3 g1,861,95OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Ranixtbl. film obl. 20x150 mg0,930,9818,6019,53R
A02BA02 113ranitidin0,3 g1,861,95OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Ranixtbl. film obl. 30x150 mg0,930,9827,9029,30R
A02BA02 114ranitidin0,3 g1,661,75OJadran - Galenski Laboratorij d.d.JGL d.d.Ranixtbl. film obl. 30x300 mg1,661,7549,9052,40R
B01AB04 074DSPOdalteparinNB1022.5 T i.j.7,768,14PPfizer Croatia d.o.o.PfizerFragminamp.10x10.000 i.j./1 ml31,0332,58310,25325,76
B01AC16 061DSeptifibatidNB106PGlaxoSmithKline (Ireland) LimitedGlaxo Operations UK Ltd., GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.Integrilinboč. 1x10 ml (2 mg/ml)136,58143,41136,58143,41
B03XA03 068DSPOmetoksi polietilenglikol-epoetin betaNB3014 mcg45,5647,83PRoche Registration GmbHRocheMirceraotop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg/0,3ml2.847,282.989,642.847,282.989,64
C09AA03 117lizinopril10 mg0,400,42OFarmal d.d.Farmal d.d.Lizinopril Farmaltbl. 30x5 mg0,200,216,006,30R
C09AA03 118lizinopril10 mg0,340,35OFarmal d.d.Farmal d.d.Lizinopril Farmaltbl. 30x10 mg0,340,3510,0510,55R
C09AA03 119lizinopril10 mg0,320,33OFarmal d.d.Farmal d.d.Lizinopril Farmaltbl. 30x20 mg0,630,6719,0019,95R
C09AA03 165lizinopril10 mg0,350,37OFarmal d.d.Farmal d.d.Lizinopril Farmaltbl. 60x10 mg0,350,3721,0022,05R
G02CB01 121bromokriptin5 mg1,611,69OSandoz d.o.o.Sandoz-LekBromergontbl. 30x2,5 mg0,800,8424,1025,31R
H05BX01 183DSsinakalcetNH50260 mg50,4853,00OALPHA-MEDICAL d.o.o.Remedica Ltd.Cinettbl. film obl. 28x90 mg75,7179,502.119,982.225,98
J01DH51 071DSimipenem + cilastatinNJ1012 g124,00130,20PHospira UK LimitedHospira UKImipenem/Cilastatin Hospirapraš. za otop. za inf., boč. 5x(500 mg+500 mg)31,0032,55155,00162,75
J07BC01 081DScjepivo protiv hepatitisa B (rDNA)PMSD VACCINSMerck Sharp & DohmeHBVAXPROsusp. za inj., štrc. napunj. 10x5 mcg/0,5 ml43,2045,36432,00453,60
J07BC01 082DScjepivo protiv hepatitisa B (rDNA)PMSD VACCINSMerck Sharp & DohmeHBVAXPROsusp. za inj., štrc. napunj. 1x10 mcg/ml70,9874,5370,9874,53
L01CA02 062DSvinkristinPPfizer Croatia d.o.o.PfizerVincristineamp. 5x1 mg39,8041,79198,99208,94
M01AE01 117ibuprofen1,2 g0,800,84OMibe Pharmaceuticals d.o.o.mibe GmbHIbuprofen/Ibuprofen Mibetbl. retard 30x800 mg0,530,5616,0016,80R
N02AX02 118tramadol0,3 g3,223,38OFarmal d.d.Farmal d.d.Tramadol Farmal retardtbl. s prod. oslob. 30x150 mg1,611,6948,3050,72R
N02AX02 119tramadol0,3 g3,653,83OFarmal d.d.Farmal d.d.Tramadol Farmal retardtbl. s prod. oslob. 30x200 mg2,432,5572,9876,63R
N05AH03 138olanzapin10 mg4,044,24OMylan Hrvatska d.o.o.PHARMATHEN S.A.Ziaxeltbl. rasp. za usta 28x5 mg2,022,1256,5559,38RSRN06
N05AH03 139olanzapin10 mg3,904,10OMylan Hrvatska d.o.o.PHARMATHEN S.A.Ziaxeltbl. rasp. za usta 28x10 mg3,904,10109,20114,66RSRN06
N07BC51 191buprenorfin+nalokson8 mg10,7311,26SLMylan S.A.SG.L. Pharma GmbHBuprenorfin/Nalokson Mylantbl. sublingv. 7x(2 mg+0,5mg)2,682,8218,7719,71RSRN13
R03BA01 703beklometazon1,5 mg4,805,04IPLIVA HRVATSKA d.o.o.Pliva Hrvatska d.o.o.Qvar Autohalerinhalat stlač. 1x10 ml, 200 doza (50 mcg/doza)0,160,1732,0033,60R
R03BA05 761flutikazon0,6 mg1,881,98ICipla Europe NVCipla (EU) Limited, S&D Pharma CZ, spol. s r.oArquistaerosol 120x125 mcg0,390,4147,0449,39R
R03BA05 762flutikazon0,6 mg1,881,98ICipla Europe NVCipla (EU) Limited, S&D Pharma CZ, spol. s r.oArquistaerosol 120x250 mcg0,780,8294,0898,78R
R03DC03 137montelukast10 mg3,433,60OMylan Hrvatska d.o.o.PHARMATHEN S.A.Monaltitbl. za žvak. 28x5 mg1,711,8048,0050,40RRR08
R03DC03 138montelukast10 mg1,781,87OMylan Hrvatska d.o.o.PHARMATHEN S.A.Monaltitbl. film obl. 28x10 mg1,781,8749,9452,44RRR08


«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama: »NG307«, »NJ111« »NR506«, »NR507« i »NR508« koje glase:

»NG307: Za poticanje porođaja.

NJ111: Rezervni antibiotik za liječenje teških bolničkih infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama koje produciraju beta-laktamaze (KPC, ESBL-producirajuće bakterije, PDC) i koje su rezistentne na sve druge antibiotike. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po uvidu u antibiogram izolata.

NR506: Za liječenje cistične fibroze (CF) u bolesnika u dobi od 2 i više godina koji su homozigoti za mutaciju F508del gena koji je transmembranski regulator provodljivosti za ione klora u cističnoj fibrozi (engl. Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator, CFTR).

Indikacija za početak liječenja postavlja se timski nakon što se uvidom u dokumentaciju, nalaze genskog testiranja (potvrda mutacija) i drugih učinjenih pretraga i testova te klinički status bolesnika definitivno potvrdi dijagnoza cistične fibroze.

Prije postavljanja indikacije odnosno početka liječenja, ali isto i tako kod svake procjene djelotvornosti primijenjenog lijeka, potrebno je procijeniti plućnu funkciju (spirometrija, ppFEV1), izmjeriti koncentraciju klorida u znoju i parametre važne za praćenje funkcije jetre i gušterače. Radi praćenja učinka lijeka mora se bilježiti broj plućnih egzacerbacija (PE) i vrijeme između dvije PE, zatim broj hospitalizacija (broj dana bolničkog liječenja) i potrošnja antibiotske terapije zbog PE (stopa kolonizacije s karakterističnim bakterijama). Potrebno je pratiti i bilježiti nutritivni status bolesnika (Indeks tjelesne mase) te sve neželjene događaje i eventualne nuspojave lijeka ili razloge i vrijeme zbog kojih je terapija bila prekinuta.

Liječenje se može započeti isključivo u stabilnoj fazi bolesti (izvan PE odnosno barem tjedan dana po završetku antibiotske terapije zbog PE).

Liječenje se može započeti samo u Kliničkom bolničkom centru Zagreb (KBC Zagreb).

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC Zagreb na prijedlog Multidisciplinarnog tima iz Centra za cističnu fibrozu djece i odraslih s Klinike za plućne bolesti Jordanovac KBC Zagreb (CF Centar) za one bolesnike koji zadovoljavaju kriterije za primjenu lijeka i kojima je terapija preporučena u skladu sa stručnim smjernicama.

Prva dva odobrenja se izdaju za liječenje u trajanju od po 6 mjeseci.

Prvih 12 mjeseci terapije se u CF Centru nadziru provedba i učinci terapije te se centralizirano prate moguće nuspojave temeljem čega se timski donosi ocjena i daje preporuka za nastavak ili prekid primjene lijeka. Nakon toga redoviti nadzor nad terapijom može preuzeti liječnik koji inače skrbi za bolesnika, a najmanje jedanput godišnje bolesnik obvezno mora obaviti kontrolu u CF Centru.

Za one bolesnike kojima je Multidisciplinarni tim CF Centra, nakon kontrolne obrade nakon 12 mjeseci liječenja preporučio nastavak liječenja u skladu sa stručnim smjernicama, nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove one bolničke zdravstvene ustanove u kojoj bolesnik nastavlja liječenje.

Odobrenje za nastavak liječenja se mora obnoviti svakih 12 mjeseci uz prethodno pribavljenu preporuku Multidisciplinarnog tima CF Centra. Liječenje se odobrava iz sredstava namijenjenih za posebno skupe lijekove.

NR507: U kombiniranom režimu s tabletama ivakaftor za liječenje cistične fibroze (CF) u bolesnika u dobi od 12 i više godina koji su homozigoti za mutaciju F508del gena koji je transmembranski regulator provodljivosti za ione klora u cističnoj fibrozi (engl. Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator, CFTR) ili heterozigoti za mutaciju F508del u genu CFTR s mutacijom koja dovodi do minimalne funkcije (MF) gena.

Indikacija za početak liječenja postavlja se timski nakon što se uvidom u dokumentaciju, nalaze genskog testiranja (potvrda mutacija) i drugih učinjenih pretraga i testova te klinički status bolesnika definitivno potvrdi dijagnoza cistične fibroze.

Prije postavljanja indikacije odnosno početka liječenja, ali isto i tako kod svake procjene djelotvornosti primijenjenog lijeka, potrebno je procijeniti plućnu funkciju (spirometrija, ppFEV1), izmjeriti koncentraciju klorida u znoju i parametre važne za praćenje funkcije jetre i gušterače. Radi praćenja učinka lijeka mora se bilježiti broj plućnih egzacerbacija (PE) i vrijeme između dvije PE, zatim broj hospitalizacija (broj dana bolničkog liječenja) i potrošnja antibiotske terapije zbog PE (stopa kolonizacije s karakterističnim bakterijama). Potrebno je pratiti i bilježiti nutritivni status bolesnika (Indeks tjelesne mase) te sve neželjene događaje i eventualne nuspojave lijeka ili razloge i vrijeme zbog kojih je terapija bila prekinuta.

Liječenje se može započeti isključivo u stabilnoj fazi bolesti (izvan PE odnosno barem tjedan dana po završetku antibiotske terapije zbog PE).

Liječenje se može započeti samo u Kliničkom bolničkom centru Zagreb (KBC Zagreb).

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC Zagreb na prijedlog Multidisciplinarnog tima iz Centra za cističnu fibrozu djece i odraslih s Klinike za plućne bolesti Jordanovac KBC Zagreb (CF Centar) za one bolesnike koji zadovoljavaju kriterije za primjenu lijeka i kojima je terapija preporučena u skladu sa stručnim smjernicama.

Prva dva odobrenja se izdaju za liječenje u trajanju od po 6 mjeseci.

Prvih 12 mjeseci terapije se u CF Centru nadziru provedba i učinci terapije te se centralizirano prate moguće nuspojave temeljem čega se timski donosi ocjena i daje preporuka za nastavak ili prekid primjene lijeka. Nakon toga redoviti nadzor nad terapijom može preuzeti liječnik koji inače skrbi za bolesnika, a najmanje jedanput godišnje bolesnik obvezno mora obaviti kontrolu u CF Centru.

Za one bolesnike kojima je Multidisciplinarni tim CF Centra, nakon kontrolne obrade nakon 12 mjeseci liječenja preporučio nastavak liječenja u skladu sa stručnim smjernicama, nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove one bolničke zdravstvene ustanove u kojoj bolesnik nastavlja liječenje.

Odobrenje za nastavak liječenja se mora obnoviti svakih 12 mjeseci uz prethodno pribavljenu preporuku Multidisciplinarnog tima CF Centra. Liječenje se odobrava iz sredstava namijenjenih za posebno skupe lijekove.

NR508: U kombiniranom režimu s tabletama ivakaftor/tezakaftor/eleksakaftor za liječenje cistične fibroze (CF) u bolesnika u dobi od 12 i više godina koji su homozigoti za mutaciju F508del gena koji je transmembranski regulator provodljivosti za ione klora u cističnoj fibrozi (engl. Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator, CFTR) ili heterozigoti za F508del u genu CFTR s mutacijom koja dovodi do minimalne funkcije (MF) gena.

Indikacija za početak liječenja postavlja se timski nakon što se uvidom u dokumentaciju, nalaze genskog testiranja (potvrda mutacija) i drugih učinjenih pretraga i testova te klinički status bolesnika definitivno potvrdi dijagnoza cistične fibroze.

Prije postavljanja indikacije odnosno početka liječenja, ali isto i tako kod svake procjene djelotvornosti primijenjenog lijeka, potrebno je procijeniti plućnu funkciju (spirometrija, ppFEV1), izmjeriti koncentraciju klorida u znoju i parametre važne za praćenje funkcije jetre i gušterače. Radi praćenja učinka lijeka mora se bilježiti broj plućnih egzacerbacija (PE) i vrijeme između dvije PE, zatim broj hospitalizacija (broj dana bolničkog liječenja) i potrošnja antibiotske terapije zbog PE (stopa kolonizacije s karakterističnim bakterijama). Potrebno je pratiti i bilježiti nutritivni status bolesnika (Indeks tjelesne mase) te sve neželjene događaje i eventualne nuspojave lijeka ili razloge i vrijeme zbog kojih je terapija bila prekinuta.

Liječenje se može započeti isključivo u stabilnoj fazi bolesti (izvan PE odnosno barem tjedan dana po završetku antibiotske terapije zbog PE).

Liječenje se može započeti samo u Kliničkom bolničkom centru Zagreb (KBC Zagreb).

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC Zagreb na prijedlog Multidisciplinarnog tima iz Centra za cističnu fibrozu djece i odraslih s Klinike za plućne bolesti Jordanovac KBC Zagreb (CF Centar) za one bolesnike koji zadovoljavaju kriterije za primjenu lijeka i kojima je terapija preporučena u skladu sa stručnim smjernicama.

Prva dva odobrenja se izdaju za liječenje u trajanju od po 6 mjeseci.

Prvih 12 mjeseci terapije se u CF Centru nadziru provedba i učinci terapije te se centralizirano prate moguće nuspojave temeljem čega se timski donosi ocjena i daje preporuka za nastavak ili prekid primjene lijeka. Nakon toga redoviti nadzor nad terapijom može preuzeti liječnik koji inače skrbi za bolesnika, a najmanje jedanput godišnje bolesnik obvezno mora obaviti kontrolu u CF Centru.

Za one bolesnike kojima je Multidisciplinarni tim CF Centra, nakon kontrolne obrade nakon 12 mjeseci liječenja preporučio nastavak liječenja u skladu sa stručnim smjernicama, nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove one bolničke zdravstvene ustanove u kojoj bolesnik nastavlja liječenje.

Odobrenje za nastavak liječenja se mora obnoviti svakih 12 mjeseci uz prethodno pribavljenu preporuku Multidisciplinarnog tima CF Centra. Liječenje se odobrava iz sredstava namijenjenih za posebno skupe lijekove.«.

Indikacije pod oznakama »NH507«, »NJ708«, »NL439«, »NL442«, »NL483«, »NL503«, »NL504« i »NL528« mijenjaju se i glase:

»NH507: Za liječenje bolesnika s akromegalijom:

1. Ako remisija bolesti nije postignuta nakon kirurškog liječenja i primjene lijeka prve linije farmakoterapije (analog somatostatina prve generacije).

2. Ako je kirurški zahvat kontraindiciran, a uz primjenu lijeka prve linije farmakoterapije (analog somatostatina prve generacije) nije postignuta remisija bolesti.

3. Ako je primjena lijeka prve linije farmakoterapije (analog somatostatina prve generacije) izazvala nuspojave koje su zahtijevale prekid liječenja.

NJ708: Za liječenje primarne kongenitalne agamaglobulinemije i teške kombinirane imunodeficijencije, kod bolesnika s ranije klinički značajnom preosjetljivosti pri primjeni IVIG-a, uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove koje se može izdati za razdoblje liječenja do najviše 12 mjeseci, nakon čega Bolničko povjerenstvo za lijekove mora donijeti svoju novu odluku.

NL439: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju koji su asimptomatski ili imaju blage simptome nakon neuspješnog liječenja androgenom deprivacijom te u kojih kemoterapija još nije klinički indicirana. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za drugu liniju liječenja bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju, kod kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu u kumulativnoj/ukupnoj dozi od barem 225 mg/m2. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje bolesnika s nemetastatskim, kastracijski rezistentnim karcinomom prostate (nmCRPC) koji zadovoljavaju kriterij definicije visokog rizika odnosno u kojih je vrijeme udvostručenja PSA ≤ 10 mjeseci (PSA-DT ≤10 mjeseci), ECOG statusa 0-1. Potrebna je klinička i dijagnostička obrada svaka 3 mjeseca radi procjene učinka terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti, a kojom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

4. Za liječenje odraslih muškaraca s hormonski osjetljivim metastatskim karcinomom prostate u kombinaciji s terapijom deprivacije androgena. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL442: 1. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom CD30+ Hodgkinovog limfoma, nakon transplantacije autolognih matičnih stanica (ASCT).

2. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom CD30+ Hodgkinovog limfoma nakon najmanje dvije prethodne linije liječenja, kad transplantacija autolognih matičnih stanica (ASCT) ili kombinirana kemoterapija nisu terapijska opcija.

3. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom sistemskog anaplastičnog velikostaničnog limfoma (sALCL).

4. Za liječenje odraslih bolesnika sa CD30+ Hodgkinovim limfomom s povećanim rizikom relapsa ili progresije bolesti nakon ASCT.

5. Za liječenje odraslih bolesnika sa CD30+ kožnim limfomom T-stanica nakon najmanje 1 prethodne sistemske terapije.

6. Za liječenje odraslih bolesnika s prethodno neliječenim CD30+ Hodgkinovim limfomom u četvrtom stadiju, u kombinaciji s doksorubicinom, vinblastinom i dakarbazinom (AVD). Odobrava se šest ciklusa liječenja uz obveznu procjenu učinka nakon četvrtog ciklusa terapije. Liječenje se prekida ako se pri procjeni učinka zabilježi progresija bolesti ili izostanak odgovora, u slučaju nepodnošljive toksičnosti ili preosjetljivosti na djelatnu tvar. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista hematologa. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova.

7. Za liječenje odraslih bolesnika s prethodno neliječenim sistemskim anaplastičnim velikostaničnim limfomom u kombinaciji s ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom (CHP). Odobrava se šest do osam ciklusa liječenja uz obveznu procjenu učinka nakon četvrtog ciklusa terapije. Liječenje se prekida ako se pri procjeni učinka zabilježi progresija bolesti ili izostanak odgovora, u slučaju nepodnošljive toksičnosti ili preosjetljivosti na djelatnu tvar. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista hematologa. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL483: Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr- lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doza lijeka Tremfya od 100 mg supkutanom injekcijom u 0. i 4. tjednu, nakon čega se primjenjuje doza održavanja svakih 8 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedan) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

NL503: 1. Za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više anti-reumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek meto-treksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Olumiant 2 mg smije se primijenjivati isključivo kod bolesnika kod kojih je preporučena dnevna doza maksimalno 2 mg, odnosno za bolesnike u dobi od ≥ 75 godina ili za bolesnike koji u anamnezi imaju kronične ili rekurentne infekcije ili u bolesnika koji su kandidati za postupno smanjivanje doze nakon što su dozom od 4 mg jedanput na dan postigli održanu kontrolu aktivnosti bolesti.

1.g. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje teškog atopijskog dermatitisa (EASI >=21 i/ili SCORAD >50 i DLQI>13) u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući terapijski odgovor nakon najmanje 12 tjedana primjene barem jednog imunosupresivnog lijeka (uključujući ciklosporin, metotreksat, azatioprin i mikofenolat mofetil) ili su na isti razvili nuspojave koje zahtijevaju prekid terapije ili imaju kontraindikacije za uvođenje gore navedenih imunosupresivnih lijekova. Liječenje može započeti i provoditi samo liječnik specijalist dermatovenerologije. Prije uvođenja lijeka potrebno je odrediti EASI i/ili SCORAD i DLQI te probir na latentnu TBC i određivanje markera hepatitisa B i C. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana nakon 8 tjedana od početka liječenja, određivanjem vrijednosti EASI i/ili SCORAD te DLQI. Nastavak liječenja moguć je ukoliko je nakon 8 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje EASI i/ili SCORAD vrijednosti i poboljšanje DLQI vrijednosti više od 4 boda, prema procjeni nadležnog liječnika. Procjena učinka terapije se potom evaluira najmanje jedanput tijekom godine izračunavanjem vrijednosti EASI i/ili SCORAD i DLQI prema procjeni nadležnog liječnika – održavanje postignutog učinka liječenja. Liječenje se prekida kod izostanka očekivanog učinka prema zadanim kriterijima: a) nakon 8 tjedana ukoliko nije postignuto najmanje 50% poboljšanje EASI i/ili SCORAD vrijednosti i poboljšanje DLQI vrijednosti više od 4 boda ili b) ukoliko nakon svake naknadne evaluacije (najmanje jedanput tijekom godine) nije postignut očekivan učinak održavanja terapijskog odgovora prema procjeni nadležnog liječnika ili c) u slučaju ozbiljnih nuspojava, teške interkurentne infekcije (privremeni/trajni prekid), trudnoće. Olumiant 2 mg smije se primjenjivati isključivo kod bolesnika kod kojih je preporučena dnevna doza maksimalno 2 mg, odnosno za bolesnike u dobi od ≥ 75 godina ili za bolesnike koji u anamnezi imaju kronične ili rekurentne infekcije ili u bolesnika koji su kandidati za postupno smanjivanje doze nakon što su dozom od 4 mg jedanput na dan postigli održanu kontrolu aktivnosti bolesti. Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL504: 1. Liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se primjenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje teškog atopijskog dermatitisa (EASI >=21 i/ili SCORAD >50 i DLQI>13) u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući terapijski odgovor nakon najmanje 12 tjedana primjene barem jednog imunosupresivnog lijeka (uključujući ciklosporin, metotreksat, azatioprin i mikofenolat mofetil) ili su na isti razvili nuspojave koje zahtijevaju prekid terapije ili imaju kontraindikacije za uvođenje gore navedenih imunosupresivnih lijekova. Liječenje može započeti i provoditi samo liječnik specijalist dermatovenereologije. Prije uvođenja lijeka potrebno je odrediti EASI i/ili SCORAD i DLQI te probir na latentnu TBC i određivanje markera hepatitisa B i C. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana nakon 8 tjedana od početka liječenja, određivanjem vrijednosti EASI i/ili SCORAD te DLQI. Nastavak liječenja moguć je ukoliko je nakon 8 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje EASI i/ili SCORAD vrijednosti i poboljšanje DLQI vrijednosti više od 4 boda, prema procjeni nadležnog liječnika. Procjena učinka terapije se potom evaluira najmanje jedanput tijekom godine izračunavanjem vrijednosti EASI i/ili SCORAD i DLQI prema procjeni nadležnog liječnika – održavanje postignutog učinka liječenja. Liječenje se prekida kod izostanka očekivanog učinka prema zadanim kriterijima: a) nakon 8 tjedana ukoliko nije postignuto najmanje 50% poboljšanje EASI i/ili SCORAD vrijednosti i poboljšanje DLQI vrijednosti više od 4 boda ili b) ukoliko nakon svake naknadne evaluacije (najmanje jedanput tijekom godine) nije postignut očekivan učinak održavanja terapijskog odgovora prema procjeni nadležnog liječnika ili c) u slučaju ozbiljnih nuspojava, teške interkurentne infekcije (privremeni/trajni prekid), trudnoće. Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL528: Lijek je u monoterapiji indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ROS1-pozitivnim uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) koji prethodno nisu bili liječeni inhibitorima ROS1. Prije početka liječenja lijekom Rozlytrek mora se utvrditi pozitivan nalaz na ROS1 validiranim testom. Bolesnici moraju biti ECOG statusa 0-1 s očekivanim preživljenjem od najmanje 6 (šest) mjeseci. Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 (dva) mjeseca. Uspješnost terapije se utvrđuje odgovorom bolesnika na liječenje (kompletna ili djelomična remisija te stabilna bolest). Prekid liječenja entrektinibom indiciran je u slučaju pojave neprihvatljive toksičnosti ili neupitne progresije bolesti i pogoršanja općeg stanja bolesnika prema ocjeni specijalista onkologa ili pulmoonkologa. Terapiju indicira nadležni specijalist onkolog/pulmolog, a odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«

Smjernice pod oznakama »RL23«, »RL96« i »RL97« mijenjaju se i glase:

»RL23: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate, u dozi od 50 mg/dnevno, u kombinaciji s LHRH analogom ili orhidektomijom u kompletnoj androgenoj blokadi; 2. Kod oštećenja jetre uzrokovanog preegzistentnom jetrenom bolešću ili prethodnim uzimanjem drugih antiandrogena, s time da vrijednost AST i ALT bude >2-4x normalne vrijednosti, a bilirubin >2x normalne vrijednosti; 3. U dozi od 150 mg/dnevno (samo jačina od 150 mg), umjesto kastracije, kod lokalno uznapredovale bolesti (obradom moraju biti isključene udaljene metastaze, koštane ili visceralne). Po preporuci specijalista internista onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije ili urologije.

RL96: 1. Za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije NL 503, po preporuci specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. 2. Za liječenje teškog atopijskog dermatitisa, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije NL 503, po preporuci specijalista dermatovenerologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

RL97: 1. Za liječenja umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije NL 504, po preporuci specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. 2. Za liječenje teškog atopijskog dermatitisa, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije NL 504, po preporuci specijalista dermatovenerologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 15. listopada 2021. godine.

Klasa: 025-04/21-01/206
Urbroj: 338-01-01-21-01
Zagreb, 23. rujna 2021.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.