Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Upute za korištenje

Početna stranica

Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 14/2023 (8.2.2023.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

269

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 68. sjednici održanoj 30. siječnja 2023. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA
HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 143/22. i 153/22.), u Dopunskoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena orig. pakiranja	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Doplata za jed. oblik	Doplata za orig. pakiranje	Stopa PDV-a
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.
C07AB02 161		metoprolol	150 mg	0,7329	O	Recordati Ireland Ltd	AstraZeneca AB, Savio Industrial S.r.L.	Betaloc ZOK	tbl. s prod. oslob. 14x25 mg	0,1221	1,71	R	0,0314	0,44	0,0907	1,27	5 %
C07AB02 162		metoprolol	150 mg	0,2700	O	Recordati Ireland Ltd	AstraZeneca AB, Savio Industrial S.r.L.	Betaloc ZOK	tbl. s prod. oslob. 28x50 mg	0,0900	2,52	R	0,0368	1,03	0,0532	1,49	5 %
C07AB02 163		metoprolol	150 mg	0,1736	O	Recordati Ireland Ltd	AstraZeneca AB, Savio Industrial S.r.L.	Betaloc ZOK	tbl. s prod. oslob. 28x100 mg	0,1157	3,24	R	0,0821	2,30	0,0336	0,94	5 %
D07XC01 711		betametazon + salicilna kiselina			L	Belupo d.d.	Belupo	Belosalic	otop. za kožu 1x50 ml (0,5 mg/g+20 mg/g)	6,7556	6,76	R	5,8239	5,82	0,9400	0,94	5 %
D10AD53 411		adapalen + benzoilperoksid			L	Belupo d.d.	Belupo lijekovi i kozmetika d.d.	Sona Duo	gel 30 g (1 mg/g + 25 mg/g)	11,3584	11,36	R	2,7076	2,71	8,6500	8,65	5 %
D10AD53 461		adapalen + benzoilperoksid			L	Galderma International	Laboratoires Galderma, Alby-sur-Cheran	Epiduo	gel 30 g (1 mg/g + 25 mg/g)	16,2254	16,23	R	2,7076	2,71	13,5200	13,52	5 %
G01AX11 641		povidon-jod	0,2 g	0,3643	V	Alkaloid d.o.o.	Alkaloid	Betadine	vag. 14x200 mg	0,3643	5,10	R	0,1650	2,31	0,1993	2,79	5 %
G04BD09 122		trospij	40 mg	1,9467	O	Sandoz d.o.o.	Sandoz-Lek	Spasmex	tbl. 30x5 mg	0,2433	7,30	R	0,0637	1,91	0,1797	5,39	5 %
L02AB01 163		megestrol-acetat	0,16 g	1,2830	O	Bausch Health Ireland Limited	Bausch Health Poland sp. z o.o.	Megostat	susp. za oral. primj. 1x240 ml (40 mg/ml)	76,9792	76,98	RS^RV03	64,5697	64,57	12,4100	12,41	5 %
M03BX02 161		tizanidin	12 mg	1,2954	O	Altamedics d.o.o.	Niche Generics Ltd.	Tizanidin Altamedics	tbl 30x2 mg	0,2159	6,48	RS^RM06	0,1361	4,08	0,0800	2,40	5 %
N02BF02 131		pregabalin	0,3 g	0,7963	O	KRKA-FARMA d.o.o.	KRKA d.d., TAD Pharma GmbH	Pragiola	caps. tvrda 56x25 mg	0,0664	3,72	RS^pn21	0,0477	2,67	0,0188	1,05	5 %
N02BF02 161		pregabalin	0,3 g	0,9277	O	Pfizer Europe MA EEIG	Pfizer	Lyrica	caps. 56x25 mg	0,0773	4,33	RS^pn21	0,0477	2,67	0,0296	1,66	5 %
N02BF02 162		pregabalin	0,3 g	0,6359	O	Pfizer Europe MA EEIG	Pfizer	Lyrica	caps. 56x75 mg	0,1590	8,90	RS^pn21	0,1141	6,39	0,0448	2,51	5 %
N02BF02 163		pregabalin	0,3 g	0,4273	O	Pfizer Europe MA EEIG	Pfizer	Lyrica	caps. 56x150 mg	0,2137	11,96	RS^pn21	0,1751	9,81	0,0384	2,15	5 %
N02BF02 181		pregabalin	0,3 g	0,8027	O	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.	Genericon Pharma GmbH, GE Pharmaceuticals Ltd., Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.	Pregabalin Genericon	caps. tvrda 60x25 mg	0,0669	4,01	RS^pn21	0,0346	2,08	0,0322	1,93	5 %
N02CD01 061		erenumab	2.5 mg	14,1161	P	Novartis Europharm Limited Irska	Novartis Pharma GmbH	Aimovig	otop. za inj., brizg. napunj. 1x70 mg	395,2500	395,25	RS^pr11	374,4400	374,44	20,8100	20,81	5 %
N02CD01 062		erenumab	2.5 mg	6,9252	P	Novartis Europharm Limited Irska	Novartis Pharma GmbH	Aimovig	otop. za inj., brizg. napunj. 1x140 mg	387,8100	387,81	RS^pr11	367,4000	367,40	20,4100	20,41	5 %
N06AB04 123		citalopram	20 mg	0,2339	O	Sandoz d.o.o.	Sandoz-Salutas	Citalon	tbl. film obl. 28x20 mg	0,2339	6,55	R	0,0854	2,39	0,1486	4,16	5 %
S01ED51 793		timolol + brimonidin			L	AbbVie d.o.o.	Allergan	Combigan	kapi za oči boč. 1x5 ml (5 mg + 2 mg)	10,0843	10,08	RS^RS03	5,3448	5,34	4,7400	4,74	5 %
V06DX01 384		dijetetski preparat^NV611			O	G-M Pharma Zagreb d.o.o.	Milupa GmbH	Zamjena za mlijeko u prahu lp-drink	prašak 1x400 g	7,8758	7,88	RSf^RV29	6,6096	6,61	1,2700	1,27	5 %
V06DX01 387		dijetetski preparat^NV611			O	G-M Pharma Zagreb d.o.o.	SHS International Ltd.	Loprofin niskoproteinska tjestenina	kutija 1x500 g	5,0634	5,06	RSf^RV29	3,9352	3,94	1,1200	1,12	5 %
V06DX01 388		dijetetski preparat^NV611			O	G-M Pharma Zagreb d.o.o.	SHS International Ltd.	Loprofin niskoproteinska tjestenina	kutija 1x250 g	2,8058	2,81	RSf^RV29	2,1302	2,13	0,6800	0,68	5 %
V06DX01 395		dijetetski preparat^NV611			O	G-M Pharma Zagreb d.o.o.	Hammermuehle Diaet GmbH	Zamjena za jaja Hammermuehle	prašak 1x250 g	5,1430	5,14	RSf^RV29	1,7891	1,79	3,3500	3,35	5 %

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena orig. pakiranja	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Doplata za jed. oblik	Doplata za orig. pakiranje	Stopa PDV-a
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.
A02BA03 142		famotidin	40 mg	0,3380	O	Alkaloid d.o.o.	Alkaloid	Famosan	tbl. 10x40 mg	0,3380	3,38	R	0,2400	2,40	0,0980	0,98	5 %
A02BC04 131		rabeprazol	20 mg	0,2121	O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d.	Zulbex	tbl. žel. otp. 28x10 mg	0,1061	2,97	R^RA02	0,0693	1,94	0,0368	1,03	5 %
A02BC04 132		rabeprazol	20 mg	0,1450	O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d.	Zulbex	tbl. žel. otp. 28x20 mg	0,1450	4,06	R^RA02	0,1343	3,76	0,0107	0,30	5 %
A06AB58 361		natrijev pikosulfat, magnezijev oksid, lagani, citratna kiselina, bezvodna			O	Casen Recordati S.L.	Casen Recordati S.L.	Citrafleet	praš. za oral. otop. za jednokratnu prim., 2 vreć.	10,5900	10,59		2,1200	2,12	8,4700	8,47	5 %
A07EA06 182		budesonid			O	Dr. Falk Pharma GmbH	Dr. Falk Pharma GmbH	Jorveza	tbl. rasp. za usta 60x1 mg	3,6578	219,47	RS^pa32	3,2912	197,47	0,3667	22,00	5 %
B03AA07 161		željezov(II) sulfat	0,2 g	0,2633	O	Pierre Fabre Medicament	Pierre Fabre Medicament Production	Tardyferon	tbl. s prod. oslob. 30x80 mg	0,1053	3,16	R	0,0793	2,38	0,0260	0,78	5 %
D07XC01 712		betametazon + salicilna kiselina			L	Belupo d.d.	Belupo	Belosalic	otop. za kožu 1x100 ml (0,5 mg/g+20 mg/g)	12,0500	12,05	R	11,6500	11,65	0,4000	0,40	5 %
D10AF51 421		klindamicin + benzoilperoksid			L	Jadran - Galenski Laboratorij d.d.	Jadran Galenski laboratorij d.d.	Aknet Duo	gel 30 g (10 mg/g + 50 mg/g)	12,9100	12,91	R	2,7100	2,71	10,2000	10,20	5 %
G04CA53 111		solifenacin + tamsulozin			O	Belupo d.d.	Belupo lijekovi i kozmetika d.d.	Tamosin Combo	tbl. s prilag. oslob. 30x(6 mg+0,4 mg)	0,8040	24,12	RS^pg09	0,4923	14,77	0,3117	9,35	5 %
G04CA53 162		solifenacin + tamsulozin			O	Bausch Health Ireland Limited	Adamed Pharma S.A.	Semquest	tbl. s prilag. oslob. 30x(6 mg+0,4 mg)	0,8463	25,39	RS^pg09	0,4923	14,77	0,3540	10,62	5 %
J01CR02 108		amoksicilin + klavulanska kiselina	1.5 g	0,6527	O	PLIVA HRVATSKA d.o.o.	Pliva Hrvatska d.o.o.	Klavocin bid	tbl. film obl. 14x1 g (875 mg +125 mg)	0,3807	5,33	R^RJ04	0,3129	4,38	0,0679	0,95	5 %
M03BX01 171		baklofen	50 mg	0,4100	O	Makpharm d.o.o.	Medika d.d.	Fezea	tbl. 50x10 mg	0,0820	4,10	RS^RM03	0,0620	3,10	0,0200	1,00	5 %
N02AX06 171		tapentadol	0,4 g	3,2933	O	STADA d.o.o.	Develco Pharma GmbH	Tapista	tbl. s prod. oslob. 60x25 mg	0,2058	12,35	R^RN02	0,1338	8,03	0,0720	4,32	5 %
N02AX06 172		tapentadol	0,4 g	3,2920	O	STADA d.o.o.	Develco Pharma GmbH	Tapista	tbl. s prod. oslob. 60x50 mg	0,4115	24,69	R^RN02	0,2677	16,06	0,1438	8,63	5 %
N02AX06 173		tapentadol	0,4 g	3,2180	O	STADA d.o.o.	Develco Pharma GmbH	Tapista	tbl. s prod. oslob. 60x100 mg	0,8045	48,27	R^RN02	0,4943	29,66	0,3102	18,61	5 %
N02AX06 174		tapentadol	0,4 g	3,0796	O	STADA d.o.o.	Develco Pharma GmbH	Tapista	tbl. s prod. oslob. 60x150 mg	1,1548	69,29	R^RN02	0,7710	46,26	0,3838	23,03	5 %
N02AX06 971		tapentadol	0,4 g	3,2933	O	STADA d.o.o.	Develco Pharma GmbH	Tapista	tbl. s prod. oslob. 60x25 mg	0,2058	12,35	R	0,0830	4,98	0,1228	7,37	5 %
N02AX06 972		tapentadol	0,4 g	3,2920	O	STADA d.o.o.	Develco Pharma GmbH	Tapista	tbl. s prod. oslob. 60x50 mg	0,4115	24,69	R	0,1660	9,96	0,2455	14,73	5 %
N02AX06 973		tapentadol	0,4 g	3,2180	O	STADA d.o.o.	Develco Pharma GmbH	Tapista	tbl. s prod. oslob. 60x100 mg	0,8045	48,27	R	0,4767	28,60	0,3278	19,67	5 %
N02AX06 974		tapentadol	0,4 g	3,0796	O	STADA d.o.o.	Develco Pharma GmbH	Tapista	tbl. s prod. oslob. 60x150 mg	1,1548	69,29	R	0,7440	44,64	0,4108	24,65	5 %
N06AA09 123		amitriptilin	75 mg	0,1752	O	Sandoz d.o.o.	Salutas Pharma GmbH	Amitriptilin Sandoz	tbl. 25x25 mg	0,0584	1,46	R	0,0272	0,68	0,0312	0,78	5 %
R06AX29 163		bilastin	20 mg	0,4010	O	Menarini International Operations Luxembourg S.A.	Faes Farma S.A., A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l.	Nixar	tbl. rasp. za usta 20x10 mg	0,2005	4,01	R^RR13	0,0920	1,84	0,1085	2,17	5 %
V06DX01 396		dijetetski preparat^NV611			O	G-M Pharma Zagreb d.o.o.	Hammermuehle Diaet GmbH	Mješavina brašna s malo proteina i malo fenilalanina	prašak 1x1 kg	3,1700	3,17	RS^RV29	2,8500	2,85	0,3200	0,32	5 %

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena orig. pakiranja	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Doplata za jed. oblik	Doplata za orig. pakiranje	Stopa PDV-a
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.
A10BJ01 064		eksenatid	0.286 mg	3,0314	P	AstraZeneca AB	AstraZeneca UK Limited, Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories	Bydureon	praš. i otap. za susp. za inj. s prod. oslob., brizg. napunj. 4x2 mg	21,1985	84,79	RS^RA11	16,4902	65,96	4,7075	18,83	5 %
C09DA06 121		kandesartan + hidroklorotiazid			O	Jadran - Galenski Laboratorij d.d.	JGL d.d.	Kandepres Plus	tbl. 28x(16 mg +12,5 mg)	0,1804	5,05	R^RC02	0,1693	4,74	0,0111	0,31	5 %
C10BX15 161		atorvastatin + perindopril			O	Servier Pharma d.o.o.	Les Laboratoires Servier Industrie, Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.	Euvascor	caps. tvrda 30x(20 mg+5 mg)	0,2812	8,43	R^RC03	0,1971	5,91	0,0840	2,52	5 %
C10BX15 162		atorvastatin + perindopril			O	Servier Pharma d.o.o.	Les Laboratoires Servier Industrie, Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.	Euvascor	caps. tvrda 30x(40 mg+5 mg)	0,3691	11,07	R^RC03	0,2850	8,55	0,0840	2,52	5 %
C10BX15 163		atorvastatin + perindopril			O	Servier Pharma d.o.o.	Les Laboratoires Servier Industrie, Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.	Euvascor	caps. tvrda 30x(20 mg+10 mg)	0,3281	9,84	R^RC03	0,2441	7,32	0,0840	2,52	5 %
C10BX15 164		atorvastatin + perindopril			O	Servier Pharma d.o.o.	Les Laboratoires Servier Industrie, Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.	Euvascor	caps. tvrda 30x(40 mg+10 mg)	0,4161	12,48	R^RC03	0,3320	9,96	0,0840	2,52	5 %
G03XC01 961		raloksifen	60 mg	0,4614	O	DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH	Lilly S.A.	Evista	tbl. 28x60 mg	0,4615	12,92	RS^pg01	0,3650	10,22	0,0964	2,70	5 %
M01AE01 101		ibuprofen	1,2 g	0,1840	O	PLIVA HRVATSKA d.o.o.	Pliva Hrvatska d.o.o.	Ibuprofen Pliva	tbl. film obl. 30x400 mg	0,0613	1,84	R	0,0360	1,08	0,0253	0,76	5 %
M04AA03 102		febuksostat	80 mg	0,2574	O	Teva B.V.	Teva Gyogyszergyar Zrt.	Febuksostat Teva	tbl. film obl. 28x120 mg	0,3861	10,81	R^pm02	0,1079	3,02	0,2782	7,79	5 %
N05BA12 144		alprazolam	1 mg	0,0716	O	Alkaloid-INT d.o.o.	Alkaloid - INT d.o.o.	Maprazax	tbl. 90x0,5 mg	0,0358	3,22	R	0,0301	2,71	0,0057	0,51	5 %
N06AA09 122		amitriptilin	75 mg	0,1750	O	Sandoz d.o.o.	Sandoz-Lek	Amyzol	tbl. 30x25 mg	0,0583	1,75	R	0,0273	0,82	0,0310	0,93	5 %
V06DX01 371		dijetetski preparatmv601			O	G-M Pharma Zagreb d.o.o.	Hammermuehle Diaet GmbH	Mješavina brašna s malo proteina i malo fenilalanina	prašak 10x1 kg	3,1708	31,71	RSpv01	2,8537	28,54	0,3170	3,17	5 %

«.

Indikacija pod oznakom: »NV611« mijenja se i glasi:

»NV611: Za liječenje:

1. fenilketonurije i ostalih poremećaja metabolizma aminokiselina

2. organskih acidurija

3. bolesti iz skupine poremećaja ciklusa ureje

4. sindroma hiperamonijemija/hiperinzulinizam.«.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RM06«, »RR13« i »RV29« koje glase:

»RM06: Za liječenje spastičnosti kod neuroloških poremećaja ili kod bolnih mišićnih spazama, po preporuci specijalista neurologa.

RR13: Indiciran u djece u dobi od 6 do 11 godina i tjelesne težine najmanje 20 kg.

RV29: Izdaje se na recept Zavoda po preporuci bolničkog specijalista za potrebe liječenja fenilketonurije, ostalih poremećaja u metabolizmu aminokiselina, organskih acidurija, poremećaja ciklusa ureje i sindroma hiperamonijemija/hiperinzulinizam.«.

Smjernica pod oznakom: »pd09« mijenja se i glasi:

»pd09: Dodatno liječenje blagih do umjerenih oblika atopijskog dermatitisa u subakutnoj i u kroničnoj fazi bolesti kod djece do 6 godina života u čijem je liječenju indicirana primjena lokalnih kortikosteroida ili lokalnih imunomodulatora. Po preporuci specijalista pedijatra, specijalista obiteljske medicine ili specijalista dermatovenerologa.«.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/23-01/08
Urbroj: 338-01-01-23-01
Zagreb, 30. siječnja 2023.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Odluka, NN 14/2023-269

Više

Dio NN: Službeni

Vrsta dokumenta: Odluka

Izdanje: NN 14/2023

Broj dokumenta u izdanju: 269

Stranica tiskanog izdanja: 27

Donositelj:Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

Datum tiskanog izdanja: 8.2.2023.

ELI: /eli/sluzbeni/2023/14/269

PDF

Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

NN 14/2023 (8.2.2023.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Opći uvjeti korištenja

Zaštita privatnosti