Standard medicinske opreme, medicinskih uređaja i pribora za obavljanje djelatnosti sanitetskog prijevoza

NN 12/2025 (24.1.2025.), Standard medicinske opreme, medicinskih uređaja i pribora za obavljanje djelatnosti sanitetskog prijevoza

HRVATSKI ZAVOD ZA HITNU MEDICINU

107

Na temelju članka 26. stavka 1. Pravilnika o standardima i normativima u pogledu prostora, radnika i medicinsko-tehničke opreme za obavljanje djelatnosti hitne medicine i djelatnosti sanitetskog prijevoza (»Narodne novine«, broj 64/2024) Hrvatski zavod za hitnu medicinu utvrđuje

STANDARD

MEDICINSKE OPREME, MEDICINSKIH UREĐAJA I PRIBORA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI SANITETSKOG PRIJEVOZA

Članak 1.

Ovim standardom propisuje se standard obvezne medicinske opreme, medicinskih uređaja i pribora za rad u djelatnosti sanitetskog prijevoza u Republici Hrvatskoj te minimalni uvjeti u pogledu količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u cestovnim vozilima u kojima se obavlja djelatnost sanitetskog prijevoza.

Članak 2.

Medicinska oprema, uređaji i pribor moraju zadovoljavati zahtjeve važećih normi i standarda koji definiraju svojstva opreme namijenjene za rad u sanitetskom prijevozu.

Medicinska oprema, medicinski uređaji i medicinski pribor mora biti upisana u očevidnik medicinskih proizvoda Agencije za lijekove i medicinske proizvode i označena CE oznakom na način kako je propisano Pravilnikom o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda.

Članak 3.

Zavodi za hitnu medicinu jedinice područne (regionalne) samouprave odnosno Grada Zagreba moraju osigurati ispunjavanje minimalnih zahtjeva za medicinsku opremu, uređaje i pribor propisanih ovim standardom, redovno održavanje i čišćenje propisane medicinske opreme, uređaja i pribora, redovno testiranje ispravnosti medicinskih uređaja sukladno uputama proizvođača, siguran smještaj propisane medicinske opreme, uređaja i pribora u cestovnim vozilima te pravilno korištenje opreme.

Članak 4.

Medicinska oprema, uređaji i pribor moraju biti raspoređeni u cestovnim vozilima sanitetskog prijevoza tako da su dostupni i sigurni prilikom korištenja, održavanja i čišćenja.

MINIMALNA KOLIČINA MEDICINSKE OPREME, UREĐAJA I PRIBORA

Članak 5.

Minimalna količina medicinske opreme, uređaja i pribora koja se mora nalaziti u cestovnom vozilu sanitetskog prijevoza navedena je u tablici 1.

ZAVRŠNE ODREDBE

Članak 6.

Hrvatski zavod za hitnu medicinu provodi nadzor nad primjenom Standarda medicinske opreme, medicinskih uređaja i pribora za obavljanje djelatnosti sanitetskog prijevoza.

Članak 7.

Hrvatski zavod za hitnu medicinu vodi Registar medicinske opreme i uređaja u djelatnosti sanitetskog prijevoza u Republici Hrvatskoj.

Članak 8.

Ovaj Standard stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 011-01/25-01/01
Urbroj: 386-01-25-08
Zagreb, 20. siječanja 2025.

Ravnateljica
Hrvatskog zavoda za hitnu medicinu
prim. mr. Maja Grba-Bujević, dr. med., v. r.

Tablica 1. Minimalna količina medicinske opreme, uređaja i pribora koja se mora nalaziti u cestovnom vozilu sanitetskog prijevoza

OPIS OPREMENorma/standardKoličina
Medicinska oprema za prenošenje i prijevoz pacijenta
1. Glavna nosilaHRN EN 18651 komad
2. Platnena nosilaHRN EN 18651 komad
3. Rasklopna stolica s električnim pogonomHRN EN 18651 komad
Medicinska oprema za primjenu kisika
1. Stacionarna boca za medicinski kisik zapremine 10 litara (kapaciteta za 2000 litara kisika) – učvršćena u voziluEN 737-11 komad
manometar s redukcijskim ventilom – učvršćena u voziluHRN EN ISO 10524-1-31 komad
protokomjer s ovlaživačem kisika kapaciteta od najmanje 15 litara/minuti – učvršćen na stjenci vozilaEN 737-11 komad
2. Prijenosna boca za medicinski kisik zapremine 2 litre (kapaciteta za 400 litara kisika) ili zapremine koja osigurava pohranu iste količine kisikaEN 737-11 komad
manometar s redukcijskim ventilomHRN EN ISO 10524-1-31 komad
protokomjer kapaciteta od najmanje 15 litara/minutiEN 737-11 komad
3. Nosni kateteri za primjenu kisika kod odraslihHRN EN 16185 komada
4. Nosni kateteri za primjenu kisika kod djeceHRN EN 16182 komada
5. Maske za primjenu kisika kod odraslihEN ISO 150015 komada
6. Maske za primjenu kisika kod djeceEN ISO 150013 komada
Medicinski uređaji, dijagnostička oprema i pripadajući pribor
1. Aspirator (prijenosni na električni pogon)EN ISO 10079 – 11 komad
2. Automatski vanjski defibrilator s uputama na hrvatskom jezikuHRN EN 60601-1-21 komad
samoljepljive defibrilacijske elektrode za odrasle1 komplet
3. Fonendoskop1 komad
4. Glukometar1 komad
dijagnostičke trakice10 komada
lancete10 komada
lancetar1 komad
5. Pulsni oksimetar s nastavkom za djecu i odrasleEN ISO 80601-2-611 komad
6. TermometarEN 12470-11 komad
7. Tlakomjer s manžetama za odrasle i za djecu

HRN EN 1060-1,-2,-3

EN ISO 80601-2

1 komad
Medicinski setovi
1. Set za održavanje prohodnosti dišnih putova i ventilacije kod odraslih
filteri s antibakterijskom i antivirusnom zaštitomHRN EN ISO 23328-12 komada
kateteri za sukciju – mekani (set s veličinama za odrasle)

HRN EN 1618

ISO 8836


2 seta

kateteri za sukciju širokog promjera – tvrdi, Yankauer tip širokog vrhaHRN EN 16182 komada
maske za samošireći balon (set sa svim veličinama za odrasle)EN ISO 15001po 1 komad za svaku veličinu
nosno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za odrasle)1 set
usno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za odrasle)ISO 53641 set
samošireći balon sa spremnikom (za odrasle)ISO 10651-41 komad
džepna maska1 komad
sterilne jednokratne rukavice

HRN EN 455 – 1, – 2,-3

HRN EN ISO 21171

2 para
2. Set za održavanje prohodnosti dišnih putova i ventilacije kod djece i novorođenčadi
filteri sa antibakterijskom i antivirusnom zaštitomHRN EN ISO 23328-12 komada
kateteri za sukciju – mekani (set s veličinama za djecu i novorođenčad)

HRN EN 1618

ISO 8836

1 set
kateteri za sukciju širokog promjera – Yankauer tip širokog vrhaHRN EN 16182 komada
maske za samošireći balon (set sa svim veličinama za djecu i novorođenčad)EN ISO 15001po 1 komad za svaku veličinu
usno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za djecu i novorođenčad)ISO 5364
samošireći balon sa spremnikom (za djecu)ISO 10651-41 komad
sterilne jednokratne rukavice

HRN EN 455 – 1, – 2,-3

HRN EN ISO 21171

2 para
3. Set za zbrinjavanje ozljeda
izotermne folije2 komada
gaze različitih dimenzijaHRN EN 13726-1,-210 komada
komprese različitih dimenzijaHRN EN 13726-1,-210 komada
ljepljive trake (flasteri)1 komad
mrežasti zavoji različitih veličinaHRN EN 13726-1,-21 komada
trougle marame2 komada
zavoji različitih dimenzijaHRN EN 13726-1,-220 komada
4. Set za uspostavu venskog puta, primjenu lijekova i infuzija
Brizgalice volumena 2, 5, 10, 20 mlHRN EN ISO 7886-1po 5 komada od svake veličine
Dezinfekcijsko sredstvo/dezinfekcijske maramice50 ml/20 dezinfekcijskih maramica
Folija za učvršćenje venske kanile5 komada
Igle za primjenu lijekova različitih veličinaHRN EN ISO 10555-1po 5 komada od svake veličine
Medicinska vata10 komada
Ljepljive trake (flastere)1 komad
Poveska za venestazu1 komad
Sustav za primjenu infuzijaHRN EN ISO 8536-43 komada
Venske kanile u veličinama za odrasle (16 – 20 G)HRN EN ISO 10555-4
16 G, 18 G i 20 Gpo 2 za svaku veličinu
Osobna zaštitna oprema
1. Zaštitne jednokratne rukaviceHRN EN 455-1,-2,-3100 komada
2. Zaštitne sterilne rukavice

HRN EN 455 – 1, – 2,-3

HRN EN ISO 21171

2 para
3. Zaštitne maske (kirurške)HRN EN 1468350 komada
4. Zaštitne naočale ili zaštitne vizireHRN EN 1662 komada
5. Zaštitne pregačeHRN EN ISO 136882 komada
6. Zaštitna odjelaHRN EN ISO 136882 komada
7. Posuda za odlaganje oštrih predmetaHRN EN ISO 239071 komad
8. Posuda za odlaganje infektivnog otpada1 komad
9. Posuda za odlaganje komunalnog otpada1 komad
10. Dezinficijens za ruke u dozatoru1 komad
Ostala oprema
1. Bubrežasta zdjelica1 komad
2. Vrećice za povraćanja5 komada
3. Posuda za uriniranje1 komad
4. Pelena2 komada
5. Pokrivač2 komada
6. Plahta3 komada
7. Jastuk1 komad
8. Medicinska torba za pohranu medicinske opreme, setova i materijala1 komad


Skraćenice i definicije:

ENengl. European Norm, hrv. Europska norma
oznaka za norme koje propisuju europske normizacijske organizacije European Committee for Standardization (CEN) i European Committee for Electrotechnical Standardization (CENELEC)
HRNoznaka za izvorno hrvatske norme koje donosi Hrvatski zavod za norme, nacionalno normirno tijelo u Republici Hrvatskoj
HRN ENoznaka za norme koje je Republika Hrvatska preuzela iz normizacijskog sustava CEN/CENELEC-a
IECengl. International Electrotechnical Commission, hrv. Međunarodno elektrotehničko povjerenstvo
oznaka za norme koje donosi Međunarodno elektrotehničko povjerenstvo, međunarodna normirna organizacija za područje elektrotehnike
ISOskraćenica izvedena iz grčke riječi isos – jednak, engl. International Organisation for Standardisation, hrv. Međunarodna organizacija za normizaciju
oznaka za standarde koje je donijela Međunarodna organizacija za normizaciju, međunarodna normirna organizacija koja između ostalog donosi standarde za poljoprivredu, inženjering, medicinski inženjering, proizvodnju distribuciju, i transport medicinskih sredstava, informacija i informacijskih tehnologija kao i standarda za dobru praksu u proizvodnji i pružanju usluga